การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ

โรคตับอักเสบเอเป็นโรคติดเชื้อ เฉียบพลัน ที่เกิดจากไวรัสที่มี RNAซึ่งแพร่กระจายผ่านทางอุจจาระสู่ปาก ในภูมิภาคที่มีมาตรฐานการครองชีพต่ำ อัตราการเกิดโรคสูงสุดจะอยู่ในช่วงวัยเด็กตอนต้นและวัยก่อนเข้าเรียน โดยปกติแล้ว โรคตับอักเสบเอในเด็กจะเกิดขึ้นในรูปแบบที่ไม่รุนแรง โดยจะมีภูมิคุ้มกันต่อโรคตลอดชีวิต

ในเมือง อุบัติการณ์จะเปลี่ยนไปเป็นวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ซึ่งไวรัสตับอักเสบเอจะรุนแรงกว่า โดยมักจะกลับมาเป็นซ้ำอีกหลายเดือน ในรัสเซีย พื้นที่ชนบทเป็นแหล่งสะสมของเชื้อและเมืองที่อ่อนไหวต่อเชื้อ โดยต้องสัมผัสใกล้ชิดกัน การระบาด (มักเกิดจากอาหารหรือน้ำ) เกิดขึ้นทุกปี

ในรัสเซีย อุบัติการณ์ของโรคตับอักเสบเอเพิ่มขึ้นในช่วงต้นศตวรรษที่ 21 และในปี 2544 อยู่ที่ 79.5 (ต่อ 100,000 คน) (ในเด็ก - 183.6) ในปี 2550 อุบัติการณ์ลดลงเหลือ 10.23 (ในเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี - 24.12 ปี) ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนเป็นหลัก

โรคตับอักเสบเอไม่ก่อให้เกิดรูปแบบเรื้อรัง แต่เมื่อเกิดร่วมกับโรคตับอักเสบบีเรื้อรังหรือโรคตับอักเสบซีเรื้อรังอาจเกิดขึ้นในรูปแบบที่รุนแรงได้

เป้าหมายของการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ

การฉีดวัคซีนจำนวนมากดำเนินการในอิสราเอล สเปน และอิตาลี ตั้งแต่ปี 2549 เป็นต้นมา วัคซีน 2 โดสได้ถูกเพิ่มเข้าไปในปฏิทินแห่งชาติของสหรัฐอเมริกาสำหรับเด็กทุกคนที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 24 เดือน วัตถุประสงค์ของวัคซีนคือเพื่อให้การป้องกันในระยะยาวสำหรับเด็ก รวมถึงการป้องกันสำหรับผู้ที่ไม่เคยเป็นโรคตับอักเสบเอในวัยเด็ก การฉีดวัคซีนตามข้อบ่งชี้ทางระบาดวิทยาช่วยให้การระบาดของโรคตับอักเสบเอยุติลงได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วในหลายภูมิภาคของรัสเซีย

วัคซีนนี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคตับเรื้อรัง (รวมถึงพาหะของHBsAgและไวรัสตับอักเสบซี ) พนักงานจัดเลี้ยงสาธารณะ ทหารที่ปฏิบัติงานภาคสนามก็ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยเช่นกัน

การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ: คุณสมบัติของวัคซีน

มีการขึ้นทะเบียนวัคซีนที่คล้ายคลึงกันหลายตัวในรัสเซีย โดยวัคซีนทั้งหมดฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (โดยเฉพาะ) หรือฉีดใต้ผิวหนัง โดยวัคซีนครบชุดประกอบด้วย 2 โดส โดยเว้นระยะห่างกัน 6-18 เดือน สำหรับผู้ป่วยที่ฟอกไตและมีภูมิคุ้มกันบกพร่อง แนะนำให้ฉีดเพิ่มอีก 1 โดสหลังจากฉีดโดสแรก 1 เดือน นอกจากวัคซีนชนิดเชื้อเดี่ยวแล้ว ยังมีการขึ้นทะเบียนวัคซีนรวมป้องกันโรคตับอักเสบเอและบีอีก 2 ตัว (HEP-A+B-in-VAC และ Twinrix)

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ ขึ้นทะเบียนในรัสเซียแล้ว

วัคซีน	เนื้อหา	ปริมาณยา
GEP-A-inVAK ประเทศรัสเซีย	ไวรัสสายพันธุ์ LBA-86 ที่เพาะเลี้ยงบนเซลล์เพาะเลี้ยง 4647 ตัวดูดซับ - อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ ในหน่วย ELISA >50 1 มล. (25 นาโนกรัม) โดยไม่ใช้ยาปฏิชีวนะและสารกันเสีย	เด็ก 3-17 ปี - 0.5 มล., ผู้ใหญ่ - 1.0 มล.
GEP-A-inVAK-Pol รัสเซีย	วัคซีนชนิดเดียวกันกับโพลีออกซิโดเนียม
Avaxim Sanofi Nacmep ประเทศฝรั่งเศส	ไวรัสสายพันธุ์ GBM ที่ไม่ทำงานซึ่งเติบโตบนเซลล์ MRC 5มีอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์สูงถึง 0.3 มก. 2-ฟีนอกซีเอธานอล 2.5 µl ฟอร์มาลดีไฮด์ 12.5 µg	วัคซีนเข็มฉีด 0.5 มล. - สำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่
Vaqta® 25 หน่วยและ 50 หน่วย Merck, Sharp และ Dome, สหรัฐอเมริกา	ไวรัส RC 326F ที่ทำให้ไม่ทำงานด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ที่เพาะบนเซลล์ MRC 5 ชั้นเดียว กิจกรรม: 50 หน่วย/มล. ประกอบด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ (0.45 มก./มล.) มีฟอร์มาลดีไฮด์เพียงเล็กน้อย ไม่มีสารกันเสีย	เด็ก 2-17 ปี 25 AE - 0.5 มล. ผู้ใหญ่ 50 AE - 1.0 มล.
Havrix 720 และ 1440 Glaxo-SmithKlein ประเทศเบลเยียม	ไวรัสที่ถูกแขวนลอยได้มาจากการสลายเซลล์ MRC 5 ที่ติดเชื้อ ทำให้ไม่ทำงานด้วยฟอร์มาลิน และดูดซับบนเจลอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์	ขนาดยาฉีด 0.5 มล. สำหรับเด็กอายุ 1-16 ปี และ 1.0 มล. สำหรับบุคคล >16 ปี
Epaxal Berna Biotech สวิตเซอร์แลนด์ ส่งเพื่อลงทะเบียนแล้ว	เทคโนโลยีที่ใช้สารประกอบไวโรโซม (เยื่อหุ้มไลโปโซมที่ทำจากเลซิตินและเซฟาลิน)

ภูมิคุ้มกันและประสิทธิผลทางระบาดวิทยา

ผลการป้องกันของการฉีดวัคซีนจะเห็นได้ชัดตั้งแต่ปลายสัปดาห์แรก โดยระยะเวลาการป้องกันหลังจากฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ตามข้อมูลจำลองคือมากกว่า 25 ปี HEP-A-in-VAC หลังจากฉีดครบหลักสูตรจะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของซีรัมในผู้ใหญ่ได้อย่างน้อย 95% และในเด็ก 90%

Avaxim กระตุ้นระดับซีรัมป้องกันการติดเชื้อ (>30 IU/l) 1 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งเดียวในผู้ที่ได้รับวัคซีน 90%, 2 สัปดาห์ต่อมาในผู้ที่ได้รับวัคซีน 98.3% และ 4 สัปดาห์ต่อมาใน 100% (การกำจัดการระบาด 7 วันหลังจากการให้ยา 1 โดสโดยไม่ได้รับอิมมูโนโกลบูลิน)

จากการศึกษากับกลุ่มคนจำนวน 2,000 คน พบว่าวัคซีน Vakta มีประสิทธิผล 100% หลังจากได้รับวัคซีนเข็มแรก 10 วัน โดยความเสี่ยงต่อโรคตับอักเสบเอในผู้ที่ได้รับวัคซีนอยู่ที่ 0.7 ต่อวัคซีน 1 ล้านโดส

Havrix กระตุ้นการสร้างแอนติบอดีในผู้ใหญ่ได้ 88% หลังจาก 15 วัน, 99% หลังจาก 1 เดือน และ 100% หลังจากฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 วัคซีนนี้ได้รับการใช้กันอย่างแพร่หลายในการระบาดของโรคตับอักเสบเอในรัสเซียและได้ผลดี

การรักษาระดับไทเตอร์ของแอนติบอดีที่ป้องกันได้ (โดยไม่มีอุบัติการณ์) เป็นเวลา 3-5 ปีหลังจากการฉีดวัคซีน Avaxim ครั้งเดียวและวัคซีนอื่นๆ อีกหลายชนิด ทำให้สามารถเลื่อนการฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ออกไปได้ สำหรับวัคซีน Havrix ช่วงเวลาดังกล่าวคือ 5 ปี การฉีดวัคซีน Vacta ให้กับเด็กจำนวนมากถึง 66% ในแคลิฟอร์เนีย ทำให้อุบัติการณ์โดยรวมของโรคตับอักเสบเอลดลง 94% (มีผู้ป่วย 11 รายจากผู้ที่ได้รับวัคซีนทั้งหมด 16 ล้านคน)

แอนติบอดีของมารดาต่อไวรัสตับอักเสบเอจะลดระดับของแอนติบอดีหลังการฉีดวัคซีน (ถึงแม้ว่าจะยังคงสูงกว่าระดับการป้องกันมากก็ตาม) เมื่อถึง 12 เดือน ผลกระทบนี้จะหายไป ในวัยนี้ การให้วัคซีนอื่นๆ พร้อมกันจะไม่ทำให้ภูมิคุ้มกันลดลง การให้อิมมูโนโกลบูลินและวัคซีนพร้อมกันอาจเร่งการเริ่มป้องกันโรคได้เร็วขึ้น แต่ระดับของแอนติบอดีอาจลดลงในบางครั้ง

ไม่แนะนำให้ทำการทดสอบทางซีรั่มในเด็กก่อนการฉีดวัคซีน แต่เมื่อพิจารณาถึงค่าใช้จ่ายของวัคซีนในกลุ่มบุคคลที่มีประวัติโรคตับอักเสบเอที่ค่อนข้างสูง การทดสอบดังกล่าวจึงอาจคุ้มทุน

ข้อห้ามและผลข้างเคียงหลังการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ

ห้ามฉีดวัคซีนแก่ผู้ที่มีอาการแพ้ส่วนประกอบของวัคซีน (อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ ฟีนอกซีเอธานอล ฯลฯ) เนื่องจากไม่มีข้อมูลการฉีดวัคซีนแก่สตรีมีครรภ์ จึงควรฉีดวัคซีนเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ เท่านั้น

การฉีดวัคซีนมักไม่มาพร้อมกับอาการไม่สบาย ปวดศีรษะ มีไข้ต่ำ มีอาการบวมเล็กน้อยที่บริเวณที่ฉีดเป็นเวลา 1-2 วัน และมักไม่มีอาการมาพร้อมกับระดับกิจกรรมของเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสและโปรตีนในปัสสาวะเพิ่ม ขึ้นชั่วคราว

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

การป้องกันโรคตับอักเสบเอภายหลังการสัมผัส

วัคซีนป้องกันตับอักเสบเอที่ได้ผลดีที่สุดคือวัคซีนรวมที่สามารถใช้ร่วมกับอิมมูโนโกลบูลินในผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดได้ วิธีเดียวกันนี้สามารถทำได้หากจำเป็นต้องป้องกันอย่างรวดเร็ว (เดินทางไปยังพื้นที่ที่มีการระบาดของโรค)

การป้องกันแบบพาสซีฟด้วยอิมมูโนโกลบูลินควรให้ครั้งเดียวกับเด็กจากครอบครัวหรือผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดในสถานรับเลี้ยงเด็กภายใน 2 สัปดาห์ โดยในวัย 1-6 ปี ให้ขนาดยา 0.75 มล. ในวัย 7-10 ปี ให้ 1.5 มล. ในวัย 10 ปีขึ้นไป ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ให้ 3.0 มล. ในสหรัฐอเมริกา คำนวณขนาดยาที่ 0.02 มล./กก. การให้อิมมูโนโกลบูลินซ้ำเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันไวรัสตับอักเสบเอจะต้องดำเนินการไม่เร็วกว่า 2 เดือนหลังจากนั้น