Paclitaxel Actavis

Paclitaxel Aktavis เกี่ยวข้องกับกลุ่มทางเภสัชวิทยาของตัวแทนต้าน (cytostatics) มีต้นกำเนิดจากพืช ยาเสพติดคำพ้อง: Taxol, Paclitaxel, Paclitaxel Ebewe, Paklitaks, สันติภาพ, Paklinor, Paclitaxel-Teva, Paktalik, Paklitera, docetaxel, Abitaksel, Intaksel, Mitotaks, Sindaksel, Taksakad, Yutaksan

ตัวชี้วัด Paclitaxel Actavis

ข้อบ่งใช้สำหรับการใช้ Paclitaxel Actavis รวมถึงโรคเนื้องอกวิทยาเช่น:

• มะเร็งรังไข่;
• มะเร็งเต้านม;
• มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก(adenocarcinoma, squamous และไม่แตกต่าง bronchoalveolar, เซลล์ขนาดใหญ่, เซลล์ผสมเซลล์มะเร็ง);
• มะเร็งเซลล์เปลี่ยนผ่านของกระเพาะปัสสาวะ;
• มะเร็งของหลอดอาหาร;
• lymphocyticและ non- lymphocytic leukemia;
• ผิวหนังที่มีเลือดออกหลายชนิด ( Kaposi's sarcoma )

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งรังไข่แบบแพร่กระจายหรือเนื้องอกที่เหลือที่ได้รับการผ่าตัดเปิดช่องคลอด Paclitaxel actavis เป็นยาที่ได้รับการบำบัดด้วยเส้นแรก ที่มีการแพร่กระจายหลังการรักษาที่ไม่ได้ผลตามมาตรฐานโดยใช้ยาในการรักษาด้วยยาสายที่สอง

ในมะเร็งเต้านมมะเร็ง paclitaxel actavis ใช้ในการรักษาหลังผ่าตัด (adjuvant) - ในที่ที่มีต่อมน้ำเหลืองที่ได้รับผลกระทบในกรณีที่มีการกลับเป็นซ้ำของโรคหรือมีลักษณะของการแพร่กระจาย

ในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิด non-small cell ยานี้มีกำหนดเมื่อไม่จำเป็นต้องมีการผ่าตัดหรือการฉายรังสี การใช้ actuavis paclitaxel ใน sarcoma ของ Kaposi มีไว้สำหรับผู้ป่วยโรคเอดส์

[1]

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบของการเตรียมเป็นรูปแบบของเหลวที่เข้มข้นเพื่อเตรียมสารละลายสำหรับการถ่าย

[2], [3]

เภสัช

รักษาการพื้นฐาน Actavis ยา Paclitaxel และคำพ้องความหมายของมันเป็น Taxanes - ชนิดของเปลือกสนต้นไม้ของต้นยู korotkolistnogo Taxus ไนโตรเจนที่มีสารอินทรีย์ (alkaloids) (หรือแปซิฟิก)

กลไกการทำงานของ cytostatic ขึ้นอยู่กับความสามารถของสาร paclitaxel ที่ได้จาก taxanes เพื่อยับยั้งกระบวนการ mitosis ของเซลล์ในระยะเริ่มแรก

ส่วนทางอ้อม (เซลล์) ของเซลล์ยูคาริโอเริ่มต้นด้วยการก่อตัวของโครงร่างของเซลล์ในอุปกรณ์ทิคส์ที่ - achromatin ด้ายเคลื่อนไหวแกนซึ่ง (microtubules) เซลล์ผูกเสากลาง หลังจากการเสแสร้งดีเอ็นเอโครโมโซมลูกสาวไปยังเวที metaphase มีความเข้มข้นในใจกลางของเซลล์และการทำงานของ microtubule แกน achromatin - การย้ายโครโมโซมเหล่านี้ไปยังขั้วที่แตกต่างกันของเซลล์ที่อยู่ในขั้นตอน telophase มีสองเซลล์ใหม่

Microtubules จะเกิดขึ้นจากพอลิเมอของโปรตีนกลม tubulin นิวเคลียสยา paclitaxel และเพราะความคล้ายคลึงกันเพื่อ tubulin taxane ผูกเพื่อปลดปล่อยโมเลกุล tubulin นี้จะเพิ่มความเข้มและระดับของการทำโพลีเมอของ tubulin และเปิดใช้งานการก่อตัวของ microtubules ส่งผลให้เกิดการสะสมของ microtubules เกิน และเนื่องจากการปราบปรามของ depolymerization ของ tubulin microtubules สูญเสียความสามารถในการปฏิบัติหน้าที่ของพวกเขา ทั้งหมดนี้นำไปสู่การละเมิดไม่เพียง แต่การก่อตัวของอุปกรณ์ mitotic ของเซลล์ แต่ยังหยุดการแบ่งของพวกเขา

นอกจากนี้ภายใต้อิทธิพล Aktavis Paclitaxel (และยาเสพติดยา paclitaxel) การหยุดชะงักในการจัดเรียง microtubule โครงร่างของเซลล์ปกติและส่วนใหญ่ได้รับของคานและ condensations ผิดปกติของพวกเขา

[4], [5]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากเข้าสู่กระแสเลือดตั้งแต่ 89% ถึง 98% Paclitaxel actavis จะผูกกับโปรตีน ภายใน 30 นาทีครึ่งหนึ่งของยาเสพติดแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อของลำไส้ตับม้ามตับอ่อนหัวใจและกล้ามเนื้อ

ความเข้มข้นของ paclitaxel ในพลาสมาเลือดหลังการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำจะลดลงในแต่ละขั้นตอน การเปลี่ยนแปลงทางชีววิทยา Paclitaxel actavis เกิดขึ้นในตับภายใต้อิทธิพลของเอนไซม์ cytochrome P450 ในระหว่างการเกิดปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันด้วยการก่อตัวของ metabolite 6a-hydroxy-paclitaxel

อายุการใช้งานครึ่งชีวิตของยาแตกต่างกันในช่วงกว้างตั้งแต่ 3 ชั่วโมงถึงสองวัน จากร่างกายตัวยา Paclitaxel actavis ถูกขับออกมาส่วนใหญ่จะมีน้ำดี ส่วนหนึ่งของยาเสพติดในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะถูกกำจัดโดยไตกับปัสสาวะ

[6], [7], [8],

การให้ยาและการบริหาร

การเตรียม cyclosatic ทั้งหมดของกลุ่ม taxane จะดำเนินการในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลและการกำกับดูแลของเนื้องอกวิทยา

เพื่อป้องกันไม่ให้มีการแสดงปฏิกิริยาตอบสนองต่อยา Paclitaxel actavis ก่อนที่จะใช้งานควรจัดเตรียมยาสำหรับผู้ป่วยที่มี corticosteroids

วิธีการใช้ Paclitaxel actavis - หยดเข้าเส้นเลือดดำ (ภายใน 3-24 ชั่วโมง) แต่ละขนาดจะถูกกำหนดตามโปรโตคอลการรักษา มาตรฐานการให้ยา: 135-175 mg / m 2การให้ยาซ้ำ ๆ จะดำเนินการหลังจากผ่านไป 21 วัน

ยาเข้มข้นของ Paclitaxel actavis ก่อนที่จะให้ยาจะเจือจาง (ขึ้นไป 0,3-1,2 มก. / มิลลิลิตร) โดยใช้สารละลายสำหรับฉีด - ใช้โซเดียมคลอไรด์หรือกลูโคส

ควรเก็บไว้ในตู้เย็นและความมั่นคงในแสงและที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียสยังคงไม่เกิน 27 ชั่วโมง

[13]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Paclitaxel Actavis

การใช้ยา paclitaxel actavis ระหว่างตั้งครรภ์และในขณะให้นมบุตรถือเป็นข้อห้าม พบว่ายา paclitaxel ไม่เพียง แต่ทำให้เกิดผลกระทบต่อทารกในครรภ์เท่านั้น แต่ยังช่วยลดความสามารถในการสืบพันธุ์ของสตรีวัยเจริญพันธุ์

ข้อห้าม

ยาเสพติดประเภท cytostatic Paclitaxel Aktavis ห้ามนำมาใช้ในการยกระดับความไวของแต่ละบุคคลที่จะ paclitaxel โรคติดเชื้อเฉียบพลัน, โรคหัวใจขาดเลือดที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายเช่นเดียวกับนิวโทรฟิลดเลือด (neutropenia)

[9]

ผลข้างเคียง Paclitaxel Actavis

การใช้ paclitaxel actavis อาจมาพร้อมกับผลข้างเคียงในรูปแบบของการสูญเสียเส้นผม คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง; ลมพิษและอาการคันผิวหนัง หายใจถี่; อาการบวมน้ำ; ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือความไม่สมดุลย์); เพิ่มหรือลดความดันโลหิต ปวดข้อและกล้ามเนื้อ ความล้มเหลวของไต anemia, neutropenia หรือ thrombocytopenia

ในกรณีที่มีโรคเกี่ยวกับการอักเสบอาจเกิดอาการกำเริบของโรคได้ นอกจากนี้ยังปรากฏผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วงคืออาชาประสานงานบกพร่องของการเคลื่อนไหวและวิสัยทัศน์อาการ encephalopathic (อ่อนแอ, ปวดหัว, เวียนหัวอ่อนเพลียนอนหลับ, หน่วยความจำและจิตสำนึก)

[10], [11], [12]

ยาเกินขนาด

ในกรณีส่วนใหญ่เกินขนาด Paclitaxel Aktavis สังเกตอาการหายใจลำบากให้ความดันโลหิตลด, angioedema ลมพิษกว้างขวาง, สีแดงและแผลมีหนองกรด-ของเยื่อเมือกของปากและคอหอยและโรคโลหิตจาง hypoplastic (เนื่องจากการปราบปรามของไขกระดูกเม็ดเลือด)

ในปัจจุบันไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ paclitaxel ดังนั้นจึงมีการระบุอาการ ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญควรหยุดยา Paclitaxel Actavis

[14], [15],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จำนวนของยาเสพติด - ethinyl estradiol, retinoic กรด quercetin, ketoconazole, verapamil, กล่อม quinidine, dexamethasone, Tacrolimus, vincristine - Paclitaxel Aktavis ยับยั้งการเผาผลาญอาหาร

การใช้ยา paclitaxel actavis ควบคู่กับยา doxorubicin ยาปฏิชีวนะที่ให้ผลข้างเคียงในรูปแบบของ stomatitis และ neutropenia ที่เด่นชัด

[16], [17]

สภาพการเก็บรักษา

ยาเสพติดหมายถึงรายการ B และเก็บไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิห้องหรือในตู้เย็น (ที่อุณหภูมิอย่างน้อย -2 ° C) การจัดเก็บขวดที่ไม่ได้เปิดไว้ในตู้เย็นอาจทำให้เกิดการตกตะกอนซึ่งจะต้องละลายในอุณหภูมิห้อง มิฉะนั้นยาเสพติดจะไม่เหมาะสำหรับการใช้งาน

[18]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาของยาคือ 24 เดือน

[19], [20], [21], [22]