Sayzen

ยา Saizen (เมอร์คโซโรโนประเทศสวิตเซอร์แลนด์) เป็นกลุ่มยาของฮอร์โมนของ hypothalamus, pituitary gland, gonadotropins และ antagonists ของพวกเขา

สารที่ใช้งานของยาคือฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบฮอร์โมน somatropin (somatotropic hormone) ที่ได้จากเทคโนโลยีที่ทันสมัยของดีเอ็นเอ recombinant ของเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมโดยการเพิ่มยีนฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์

ตัวชี้วัด Sayzen

ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ Sizen เป็นความผิดปกติของเซลล์สืบพันธุ์เช่นการผลิตที่ไม่เพียงพอหรือการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตอย่างสมบูรณ์ในวัยเด็กการพัฒนาที่ไม่สมบูรณ์ของต่อมเพศ พยาธิสภาพเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการกลายพันธุ์ของยีนบางอย่างซึ่งนำไปสู่การด้อยพัฒนาของต่อมใต้สมอง

Sisen®ถูกใช้เพื่อรักษาภาวะชะลอการเจริญเติบโตในเด็กผู้หญิง ( dysgenesis gonadalหรือTurner's syndrome ); การเจริญเติบโตไม่เพียงพอในเด็กก่อนวัยเรียนที่เกิดจากภาวะไตวายเรื้อรัง dysplasia ในทารกต่ำกว่า 4 ปี (กับ SDS ของการเจริญเติบโตที่มีอยู่ <-2.5 และคำนึงถึงการเจริญเติบโตของพ่อแม่ SDS <-1)

นอกจากนี้การใช้ยาเสพติดเป็นไปได้ในการบำบัดทดแทนในผู้ใหญ่ที่มีการขาดรุนแรงของฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ปล่อยฟอร์ม

การเตรียมSizen®มีอยู่ในรูปของไลโอฟีไลซาซึ่งเป็นผงแห้งที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพเพื่อเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขวดสำหรับเตรียมสารละลายที่ฉีดได้ประกอบด้วย somatropin (8 มก.) พร้อมตัวทำละลาย (สารละลายเมทาคริเลต 0.3%) ในตลับหมึกและอุปกรณ์สำหรับแนะนำวิธีการแก้ปัญหา "click-out"

เภสัช

สูตรSayzen®มี recombinant ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ (R-FGR) ซึ่งช่วยกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนและยับยั้งความแตกแยกมัน (catabolism) จึงมีผลต่อการเจริญเติบโตของร่างกายและองค์ประกอบ เภสัชSayzen®ขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันของฮอร์โมนกับตัวรับที่เฉพาะเจาะจงของเนื้อเยื่อเซลล์กล้ามเนื้อเซลล์ (myocytes) เซลล์ตับ (ตับ) เซลล์ไขมัน (adipocytes) เซลล์เม็ดเลือดขาวและเซลล์เม็ดเลือดไขกระดูก

การเตรียมความพร้อมช่วยเพิ่มระดับของเปปไทด์ฮอร์โมน hypothalamic (somatostatin และ somatoliberin) ซึ่งได้รับการจัดสรรในเซลล์ neurosecretory ของมลรัฐและต่อมใต้สมองหลอดเลือดดำพอร์ทัลกระทำต่อเซลล์ปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโต (somatotrops) นี้ทำให้เกิดการเร่งการเจริญเติบโต (ส่วนใหญ่เนื่องจากการเจริญเติบโตของกระดูกปลายท่อยาว) ก่อให้เกิดการฟื้นฟูการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตที่ - การเพิ่มประสิทธิภาพของการเผาไหม้ไขมันใต้ผิวหนังและลดการสะสมของ

ในระดับน้ำตาลในเลือด (การควบคุมน้ำตาล) และระดับของการหลั่งอินซูลินภายนอก (C-เปปไทด์) ยังคงอยู่ในช่วงสรีรวิทยาและอย่างมีนัยสำคัญสามารถเพิ่มเฉพาะเมื่อปริมาณสูงของยาเสพติด (20 มก.)
นอกจากนี้ somatotropin มีผลกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อการเจริญเติบโตของอวัยวะภายในส่วนใหญ่และมีผลต่อการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการให้สารอาหาร Sizen ความเข้มข้นสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มในเลือดจะเพิ่มขึ้นหลังจาก 4 ชั่วโมงหลังจากนั้นเนื้อหาของ somatotropin ในซีรั่มจะกลับสู่ภาวะปกติภายใน 24 ชั่วโมง นี่แสดงให้เห็นว่าไม่มีการสะสมซึ่งก็คือการบริหารฮอร์โมนซ้ำไม่สะสม

หลังจากได้รับการฉีดเข้ากล้ามแล้วปริมาณสูงสุดของฮอร์โมนในพลาสมาในเลือดจะเพิ่มขึ้นหลังผ่านไป 3 ชั่วโมงและเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังหลังจาก 4-6 ชั่วโมง

การดูดซึมยาอย่างสมบูรณ์แบบของยาด้วยการฉีดเข้ากล้ามและทางใต้ผิวหนังอย่างน้อย 70-90%

การให้ยาและการบริหาร

การบำบัดด้วยฮอร์โมนจะดำเนินการเฉพาะภายใต้เงื่อนไขของการควบคุมทางการแพทย์อย่างเป็นระบบเนื่องจากสเตียรอยด์ที่ไม่ใช่ยาสเตียรอยด์อาจทำให้อัตราการเติบโตเพิ่มขึ้น

การใช้และการใช้Sizen®: การเตรียมควรจะละลายด้วยตัวทำละลายแบคทีเรียซึ่งบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ ปริมาณยาประจำสัปดาห์ตามปกติของยาสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนังคือ 0.6-0.8 IU / kg ด้วยการฉีดเข้ากล้ามลงยานี้แบ่งออกเป็น 3 ครั้งด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง - สำหรับการฉีดยาครั้งละ 6-7 ครั้ง ในปีที่สองของการรักษาSisen®ปริมาณรายสัปดาห์อาจเพิ่มขึ้น แต่ไม่เกิน 1 IU / kg

การรักษาฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่บกพร่องในผู้ป่วยผู้ใหญ่หรือผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินอาจต้องมีการกำหนดปริมาณบุคคลในทิศทางที่ลดลง ประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 60 ปีและประสบการณ์ในการใช้ยาเป็นเวลานานมีข้อ จำกัด

[2]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Sayzen

ไม่แนะนำให้ใช้Sizen®ในระหว่างตั้งครรภ์และในช่วงให้นมบุตร

ข้อห้าม

แอพลิเคชันSayzen®ห้ามใช้ในกรณีที่มีการปิดต่อมไพเนียในเด็ก (epiphysis) ที่มีความไวเพิ่มขึ้นฮอร์โมนการเจริญเติบโตหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของการเตรียมการเช่นเดียวกับการปรากฏตัวของการใช้ (การกำเริบของโรคหรือความก้าวหน้าของ) เนื้องอกสมอง ยาไม่ได้ใช้ในภาวะที่เกิดขึ้นเฉียบพลันที่เกิดขึ้นหลังจากการผ่าตัดช่องท้องหรือในช่องท้องเช่นเดียวกับการบาดเจ็บหลายครั้งและความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจ

การใช้Sizen®อาจลดความทนทานต่อกลูโคสเนื่องจาก somatotropin มีอยู่ในร่างกายอาจทำให้น้ำตาลในเลือดเกิน (ความต้านทานต่ออินซูลิน) ดังนั้นควรใช้ยานี้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือมีโรคนี้ในประวัติครอบครัว

ผลข้างเคียง Sayzen

ผลข้างเคียงของยานี้ ได้แก่ อาการแพ้ (มีการสร้างแอนติบอดีต่อ Sisen); ปวด, สูญเสียความรู้สึก, แดงและบวมบริเวณที่ฉีดยา

เพื่อป้องกันการเสื่อมของเนื้อเยื่อไขมันในบางพื้นที่หรือบริเวณต่างๆของร่างกาย (การเกิดไขมันส่วนเกินในร่างกาย) ควรเปลี่ยนทุกวันที่บริเวณที่ฉีดยาใต้ผิวหนัง ในการรักษาด้วยวิธีนี้คุณสามารถลดหน้าที่ของต่อมไทรอยด์ (hypothyroidism) ซึ่งจะต้องกำจัดโดยการให้ฮอร์โมนไทรอยด์ (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobulin)

[1]

ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดของSizen®จะแสดงเป็นระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือดลดลง

(hypoglycemia) ซึ่งถูกแทนที่ด้วยน้ำตาลในเลือดสูง (hyperglycemia) หากใช้ยาเกินขนาดเป็นเวลานานสามารถสังเกตอาการของ acromegaly - ความผิดปกติของสัดส่วนโครงกระดูกเนื้อเยื่ออ่อนและอวัยวะภายใน (อนุภาคของใบหน้า, เพิ่มขนาดของเท้าและมือ)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ความไวต่อSisen®สามารถยับยั้งได้ด้วยการรักษาด้วยยา glucocorticoid (prednisolone เป็นต้น) การรักษาด้วยการใช้ corticosteroids ร่วมกัน (hydrocortisone ฯลฯ ) สามารถทำปฏิกิริยากับยา Sizen ได้อย่างสมบูรณ์ ในระหว่างการรักษาด้วย Sizen จำเป็นต้องตรวจสอบระดับ cortisol ในซีรัมเพื่อปรับปริมาณของ corticosteroids

[3], [4]

สภาพการเก็บรักษา

สภาวะการเก็บรักษา: ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า + 25 องศาเซลเซียสในภาชนะที่ปิดสนิท

[5]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาSaizen®มีอายุการใช้งาน 3 ปีนับจากวันที่ผลิตบรรจุภัณฑ์