การฉีดวัคซีนป้องกันโรคโรตาไวรัส

สิทธิของโรตาไวรัส - เป็นตัวแทนของครอบครัวของไวรัส RNA ที่ติดเชื้อสัตว์ serotypes หลักของ rotaviruses หมุนเวียนในยุโรปคือ G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P และ G2P (1-25%); ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา serotype G9P (9-39%) ได้กลายเป็นจุดเด่น ในแอฟริกา serotypes ของอาร์

การติดเชื้อ Rotavirus - สาเหตุหลักของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันโดยอายุ 5 ขวบมันสามารถทนได้โดยเด็กเกือบทั้งหมดโดยปกติจะเป็นสองเท่า โรคระบาดเกิดขึ้นในช่วงฤดูหนาวฤดูใบไม้ผลิ ท้องร่วงน้ำอาเจียนและไข้ที่นำไปสู่การคายน้ำต้อง rehydration มัก intravenously ในโลกโรตาไวรัสใช้ชีวิตเด็กมากกว่า 600,000 คนต่อปีส่วนใหญ่อยู่ในประเทศกำลังพัฒนา

ในปีพ. ศ. 2551 สหภาพยุโรปได้ก่อให้เกิดโรค 2.8 ล้านราย (1: 7 ลูก) ในโรงพยาบาลโรคมะเร็งกระเพาะและลำไส้ใหญ่และมีการรักษาในโรงพยาบาล 87,000 ราย (เด็ก 1:54) ในสหรัฐอเมริกาโรตาไวรัสพบว่าร้อยละ 31-50 ของอาการท้องร่วงในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในยุโรป - 50-65% และในช่วงฤดูหนาวสัดส่วนของพวกเขาจะเพิ่มขึ้นเป็น 80% อุทธรณ์ไปยังแพทย์สำหรับโรคกระเพาะลำไส้อักเสบโรคไขข้ออักเสบสามารถเข้าถึง 40-50 ต่อ 1000 เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีอุทธรณ์ไปยังแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลเป็น 15-26 ต่อ 1000 รักษาในโรงพยาบาล - 3-12 ต่อ 1000

ในรัสเซียแม้จะมีการลงทะเบียนไม่สมบูรณ์ของโรตาไวรัส - นอกจากนี้ยังมีปัญหาร้ายแรงในภูมิภาคที่มีการวินิจฉัยทั้งสองของอุบัติการณ์กระเพาะและลำไส้อักเสบโรตาไวรัสของเด็กอายุไม่เกิน 2 ปีกว่า 2500 ต่อ 100 000 และในช่วงการระบาดถึง 8000-9 000 หมู่เด็กในโรงพยาบาลด้วยโรคโรตาไวรัสโรคอุจจาระร่วง ฤดูคือ 70-80%

ในบรรดาสาเหตุทั้งหมดของโรคอุจจาระร่วงในโรงพยาบาล 91-94% และในหมู่พวกเขามีความถ่วงจำเพาะของ rotaviruses ตามแหล่งต่างๆคือ 31-87% ในประเทศยุโรป 5-27% ของเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในช่วงต้น ๆ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กทารกจะติดเชื้อไวรัสโรคกระเพาะลำไส้อักเสบ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในแผนกทั่วไปที่มีไข้สูงในขณะที่อาการท้องร่วงจะเริ่มในภายหลัง ผู้ให้บริการที่ไม่แสดงอาการของไวรัสในเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอาจเป็น 5-7% ในสภาพเช่นนี้แม้มาตรการสุขอนามัยที่เข้มงวดมาก (ล้างมือหลังจากสัมผัสกับผู้ป่วย) จะไม่ได้ผลเสมอไป

ประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคโรตาไวรัส

Rotaryx ทำให้เกิด seroconversion ใน> 80% ของ vaccinated, การจัดสรรไวรัสวัคซีนกับอุจจาระไม่เกิน 2 สัปดาห์ และสิ้นสุดลงได้อย่างรวดเร็ว (โดย 30 วันมีเพียง 10-20% ของไวรัสที่ได้รับการฉีดวัคซีน) ผลการป้องกันเป็นที่ประจักษ์แม้หลังจากที่ 1 ยา (ส่วนใหญ่เป็นชนิดเฉพาะ) หลังจากที่สองยา - heterotypic

ประสิทธิผลของ Rotaryx 2 ฤดูกาลที่สัมพันธ์กับการติดเชื้อ rotavirus ที่รุนแรงกว่าคือ 83% ทุกรูปแบบ - 60-70%; (88-92% สำหรับโรคที่เกิดจาก serotypes ของ Gl, G3 และ G9, 72% - สำหรับ serotype G2P) อุบัติการณ์ของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบรุนแรงของสาเหตุใด ๆ ลดลง 40% ซึ่งอาจบ่งบอกถึงผลยับยั้งของไวรัสวัคซีนในการทำซ้ำของเชื้ออื่น ๆ ในลำไส้ ในยุโรป Rotaryx มีประสิทธิภาพ 96-100% ในแง่ของการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในช่วงปีแรกในปีที่สอง - 83%

Rotarix รวมกับการบริหารจัดการพร้อมกับวัคซีนที่ไม่มีการใช้งานทั้งหมดรวมถึง conjugated

RotaTeq ทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นมากกว่า 3 เท่าของแอนติบอดีในกว่า 95% ของ vaccinees ลดความเสี่ยงของกระเพาะอาหารและลำไส้โรตาไวรัสในปีที่ 1 74% และโรตาไวรัสรุนแรงกระเพาะอาหารและลำไส้ในปีที่ 1 98% ใน 2 - บน 88% การลดลงของความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลโดย 96% การอ้างอิงไปยังแผนกฉุกเฉิน - 94% แพทย์ - 86% จำนวนวันพิการ - 87% ผลเป็นที่ประจักษ์ RotaTeq กับสายพันธุ์ G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) และ G9 (100%) วัคซีน RotaTech มีประสิทธิภาพในทารกที่คลอดก่อนกำหนดที่อยู่ในสภาพที่มั่นคง การฉีดวัคซีนที่สามารถใช้ได้และเด็กที่อยู่ในครอบครัวที่มีผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องรวมทั้งโรคเอดส์

ผลเบื้องต้นของการใช้วัคซีนชนิดนี้ในสหรัฐพบว่าในปีพ. ศ. 2550 - กิจกรรมของการติดเชื้อ rotavirus เริ่มต้นที่ 2-4 เดือน ช้ากว่าก่อนที่จะมีการฉีดวัคซีน (พฤศจิกายน - ปลายเดือนกุมภาพันธ์) แต่อุบัติการณ์สูงสุด (เกี่ยวกับการจัดสรรโรตาไวรัส) ที่ผมเป็นในเดือนเมษายนแทนเดือนมีนาคมและอย่างมีนัยสำคัญแบนมากขึ้น (17.8% แทนของ 30,6-45,5% ในปีที่ผ่าน dovaktsinalnye) การแยกโรตาไวรัสในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีที่มีอาการท้องร่วงลดลงจาก 54 เป็น 6%

วัคซีนป้องกันโรคโรตาไวรัส

ความยากลำบากในการสร้างวัคซีนป้องกันการติดเชื้อโรตาไวรัสเชื้อโรคที่มีสายพันธุ์จำนวนมากถูกเอาชนะโดยการสังเกตว่า 2 โอนเด็กเจ็บป่วยโรตาไวรัส - ปกติในวัยเด็ก - ทำให้ภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อโรตาไวรัสเชื้อใด ๆ ดังนั้นการบริหารงานของการฉีดวัคซีนครั้งที่สองจัดทำแม้กระทั่งจาก serotype โรตาไวรัสภูมิคุ้มกันใครจะมีผลกับโรตาไวรัสใด ๆ

เพื่อสร้างวัคซีนความสามารถของ rotaviruses ในการรวบรวมวัสดุทางพันธุกรรมได้ถูกนำมาใช้ ประสบการณ์ครั้งแรกของการใช้วัคซีนที่สร้างขึ้นบนพื้นฐานของไวรัสโรวาสไวรัสของลิงชนิดหนึ่งนั้นไม่ประสบความสำเร็จ: ในสหรัฐอเมริกาในปี 2541 ได้ดำเนินการฉีดวัคซีนสำหรับเด็กจำนวนมากเช่นวัคซีน - Rotashild อย่างไรก็ตามการใช้วัคซีนนี้มาพร้อมกับลักษณะของการบุกรุกของลำไส้ที่มีความถี่ประมาณ 1:10 000 (ประมาณ 100 ราย) ซึ่งจะนำไปสู่การเลิกบุหรี่ได้ ประสบการณ์ที่น่าเสียดายนี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการตรวจสอบความถี่ของการเกิดภาวะฉุกเฉินเมื่อใช้วัคซีนโรตาไวรัส

ในรัสเซียมีการลงทะเบียนวัคซีนสองชนิด

วัคซีน Rotarix ซึ่งได้รับใบอนุญาตในกว่า 125 ประเทศทั่วโลกรวมทั้งในสหรัฐฯ ได้รับการทดสอบในรัสเซียในปี 2009 คาดว่าจะได้รับการจดทะเบียนในรัสเซีย วัคซีน RotaTech ในสหรัฐอเมริกาได้รับการแนะนำเข้าสู่ปฏิทินในเดือนกุมภาพันธ์ 2549 ซึ่งใช้ตั้งแต่ปี 2550 ในยุโรปยื่นขอจดทะเบียนในรัสเซีย

วัคซีนโรตาไวรัสที่ลงทะเบียนในรัสเซีย

วัคซีน	โครงสร้าง
Rotaryx - oral live monovalent - GlaxoSmithKline ประเทศอังกฤษ	สายพันธุ์ RIX4414 ซึ่งเป็น serotype ของ GlPal ได้จัดทำขึ้นบนพื้นฐานของไวรัส rotavirus ที่ติดสถานะมนุษย์ เป็นผงแห้งสีขาวและตัวทำละลาย (ของเหลวขุ่นที่มีการตกตะกอนสีขาว) 1 ปริมาณ (1 มล.) มีไม่น้อยกว่า 10 6.0 CCID50 rotavirus ถูกป้อนสองครั้ง เก็บที่ 2-8 องศาเป็นเวลา 2 ปี
RotaTek® - วัคซีน reassortant ที่มีชีวิตอยู่ 5 วา - Merck Sharp and Dome, Netherlands	ประกอบด้วย 5 ไวรัสที่มีการจัดเรียงตัวใหม่จากสายพันธุ์มนุษย์และวัว (ไม่ใช่เชื้อก่อโรคต่อมนุษย์) 4 reassortant หมีบนพื้นผิวโปรตีนซองนอก VP7 serotypes Gl, G2, G3, G4 สายพันธุ์ของเชื้อไวรัสโรตามนุษย์และ VP4 P7 สายพันธุ์วัว reassortant 5 - เป็น P1 โปรตีนจากโปรตีนของมนุษย์และ G6 จากสายพันธุ์พ่อแม่วัว ป้อน 3 ครั้ง

จากหลักฐานกลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านยุโรปผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและ gastroenterologists แนะนำ:

1. การฉีดวัคซีนเป็นกลุ่มของเด็กที่มีสุขภาพดีในทุกประเทศในยุโรปโดยใช้วัคซีนที่มีอยู่ในปัจจุบันเช่น Rotarix และ RotaTech
2. ทั้งสองวัคซีนสามารถรวมอยู่ในตารางการฉีดวัคซีนแห่งชาติสำหรับการบริหารในเวลาเดียวกันหรือในเวลาที่ต่างกับวัคซีนอื่น ๆ 
3. มีความจำเป็นที่จะต้องมีการตรวจสอบใบอนุญาตหลังการออกใบอนุญาตอย่างถาวรสำหรับปรากฏการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 
4. การฉีดวัคซีนในเด็กที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะให้เด็กที่มีภาวะขาดสารอาหารเป็นโรคติดเชื้อเอชไอวีสามารถดำเนินการได้ตามแผนการเช่นเดียวกับคนที่มีสุขภาพดีโดยการตัดสินใจของแพทย์ที่เข้ารับการรักษา

ระยะเวลาปริมาณและวิธีการในการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโรตาไวรัส

การได้รับการใส่ปากมดลูกเพิ่มขึ้นในเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไปและประสบการณ์ในด้านลบกับวัคซีนโรเซสดินการฉีดวัคซีนใหม่จะใช้เมื่ออายุ 6 สัปดาห์ ด้วยช่วงเวลา 4-6 สัปดาห์ ควรใช้ยา Rotarix ครั้งที่สองก่อนอายุ 16 สัปดาห์ แต่อย่างใดไม่เกิน 24 สัปดาห์ ครั้งแรก RotaTech จะได้รับยาระหว่าง 6 ถึง 12 สัปดาห์โดยจะต้องฉีดวัคซีนให้ครบ 32 สัปดาห์ (ในภายหลังการฉีดวัคซีนไม่ได้ถูกตรวจสอบและไม่แนะนำ)

Reactogenicity และ contraindications กับวัคซีนป้องกันโรคโรตาไวรัส

Reactogenicity ทั้งวัคซีนอัตราที่ต่ำอุณหภูมิ, อาเจียน, หงุดหงิด, ท้องเสียสูญเสียความกระหายในหมู่ฉีดวัคซีน (ทั้งขาวดำและปฏิทินพร้อมกับวัคซีนอื่น ๆ ) ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญจากการที่กลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในเด็กที่ได้รับ RotaTech น้อยกว่าในกลุ่มยาหลอก

มันเป็นสิ่งสำคัญที่ความถี่ของการฉีดวัคซีน invaginations ไม่เพียงเพิ่ม แต่ถึงแม้จะลดลงหรือ Rotarix มีจำนวน 0.5 หลังจากที่ปริมาณ 1 0.99 และหลัง 2 นาทีที่ 10,000 ฉีดวัคซีนก็จะลดลงในกรณีที่ 0.32 ผลลัพธ์เดียวกันได้รับการฉีดวัคซีน RotaTeq: 68000 การฉีดวัคซีน 12 กรณีของภาวะลำไส้กลืนกันและคล้ายกันในกลุ่มยาหลอกขนาด - 18 ราย .. ป้องกันผลกระทบของการฉีดวัคซีนป้องกันภาวะลำไส้กลืนกันอาจจะเป็นเพราะการปราบปรามของวัคซีนเชื้อไวรัสที่เกี่ยวข้องกับภาวะลำไส้กลืนกันใน adenoviruses โดยเฉพาะอย่างยิ่ง

RotaTeq และ Rotarix ห้ามใช้ในเด็กที่มีความไวต่อการฉีดวัคซีนหรือผู้ที่ให้การตอบสนองต่อยาที่ก่อนหน้านี้เด็กที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารได้รับความเดือดร้อนภาวะลำไส้กลืนกัน, มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง การฉีดวัคซีนจะล่าช้าในเด็กที่ป่วยเป็นโรคลำไส้อาเจียน; โรคง่ายไม่ได้เป็นข้อห้าม