ซาดิเต็น

ตัวชี้วัด ซาดิเต็น

ความจริงที่ว่ามันอยู่ในกลุ่มยาแก้ภูมิแพ้ที่ช่วยทำให้เยื่อหุ้มเซลล์มีเสถียรภาพ แสดงให้เห็นถึงขอบเขตของการแพทย์ที่ยาตัวนี้ใช้

ข้อบ่งชี้ในการใช้ Zaditen มีดังนี้:

• การป้องกันและรักษาโรคภูมิแพ้จากสาเหตุต่างๆ
• มาตรการป้องกันการกำเริบของอาการในโรคหอบหืด
• การรักษาโรคลมพิษแบบเรื้อรังและรุนแรง
• โรคผิวหนัง อักเสบจากภูมิแพ้ (Atopic dermatitis)คือโรคภูมิแพ้ผิวหนังเรื้อรังที่เกิดขึ้นในผู้ที่มีแนวโน้มเป็นโรคภูมิแพ้ทางพันธุกรรม โดยมักมีอาการกลับมาเป็นซ้ำ
• โรคเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้.
• โรคจมูกอักเสบจากสาเหตุภูมิแพ้

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

เภสัชวิทยาสมัยใหม่พร้อมที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายให้กับลูกค้า โดยรูปแบบการวางจำหน่ายของ Zaditen ส่วนประกอบ และขนาดยาเดี่ยวจะแตกต่างกันเล็กน้อย

ยาหยอดตา

ต่อ 1 มล. สารพื้นฐานคือ ketotifen fumarate ที่มีขนาดยา 0.345 มก. และสารเสริม: กลีเซอรีน (หรือกลีเซอรอล) เบนซัลโคเนียมคลอไรด์ น้ำสำหรับฉีด และสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์

หนึ่งแพ็คประกอบด้วยยา 1 ขวด

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

เม็ดยาซาดิเทน

ยา 1 หน่วยประกอบด้วยสารออกฤทธิ์หลัก 1 มก. คือ ketotifen ซึ่งนำเสนอในรูปของไฮโดรเจนฟูมาเรต นอกจากนี้ยังมีสารอื่น ๆ ที่มาพร้อมกันด้วย

บรรจุในหลอดบรรจุ 30 เม็ด

น้ำเชื่อมซาดิเทน

รูปแบบการปล่อยตัวนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นมาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยตัวเล็ก ยา 5 มล. ประกอบด้วยเคโตติเฟน 1 มก. ในรูปแบบเดียวกับที่นำเสนอในรูปแบบเม็ด

สามารถหาซื้อน้ำเชื่อมได้ที่ร้านขายยาทั่วไปในขวดขนาด 100 มล.

เภสัช

Zaditen เป็นยาต้านอาการแพ้ ดังนั้น เภสัชพลศาสตร์ของ Zaditen จึงเกี่ยวข้องกับเยื่อหุ้มเซลล์มาสต์ ซึ่งเป็นกระบวนการที่มีแนวโน้มจะเสถียรและคงที่ Zaditen ช่วยลดปริมาณขององค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่ปล่อยออกมาจากเซลล์ เช่น ลิวโคไตรอีน ลิมโฟไคน์ ฮีสตามีน และตัวกลางอื่นๆ

ยานี้ครอบคลุมตัวรับฮิสตามีน H1 ได้ค่อนข้างดี ลดอัตราการเกิดปฏิกิริยา เช่น ฟอสโฟไดเอสเทอเรส ยับยั้งความไวต่อปฏิกิริยาของอีโอซิโนฟิล ป้องกันการสะสมและการตกตะกอนในทางเดินหายใจของมนุษย์ที่เกิดจากการกระตุ้นของสารก่อภูมิแพ้หรือเกล็ดเลือด Zaditen กระตุ้นให้ดัชนี cAMP ในเซลล์เพิ่มขึ้น ระงับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง ไม่ก่อให้เกิดอาการกระตุกในหลอดลม ประสิทธิผลของการใช้ยาทางคลินิกจะเห็นได้ชัดภายใน 6 ถึง 8 สัปดาห์

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

เภสัชจลนศาสตร์

รูปแบบจลนศาสตร์ที่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการทางชีวภาพและเคมีในร่างกายมนุษย์คือเภสัชจลนศาสตร์ของ Zaditen

กระบวนการดูดซึม เนื่องจากการเผาผลาญค่อนข้างดี การดูดซึมยาทางชีวภาพจึงอยู่ที่ 50% ปริมาณยา Zaditen สูงสุดในพลาสมาเลือดจะถึงสองถึงสี่ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา

การเผาผลาญและการกำจัดยา สารพื้นฐานของยา (ketotifen-N-glucuronide) แทบไม่มีกิจกรรมใดๆ เลย ยังไม่มีการระบุลักษณะเฉพาะของการเผาผลาญของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาในเด็ก และดำเนินการในลักษณะเดียวกันกับผู้ใหญ่ทุกประการ แต่ในเด็ก อัตราการชำระล้างเนื้อเยื่อทางชีวภาพของร่างกาย (การกวาดล้าง) สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ จากข้อมูลนี้ ขนาดยาสำหรับเด็กที่มีอายุมากกว่า 3 ปีจะเท่ากับผู้ใหญ่

ประมาณ 1% ของ Zaditen จะถูกขับออกจากไตผ่านทางปัสสาวะโดยแทบไม่เปลี่ยนแปลงภายในสองวัน และ 60-70% ของยานี้คือเมแทบอไลต์ของกลูคูโรไนด์

การรับประทานอาหารไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา Zaditen

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

การให้ยาและการบริหาร

วิธีการใช้และขนาดยา Zaditen ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับกลุ่มอายุของผู้ป่วย รวมถึงรูปแบบการใช้ยาด้วย

หากกำหนดให้ใช้ยาในรูปแบบหยด ให้หยอดยาเข้าทางเยื่อบุตา นั่นก็คือ หยอดยาเข้าไปในถุงเยื่อบุตา ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี และเด็กที่อายุ 3 ขวบแล้ว ให้หยอดยาครั้งละ 1 หยด วันละ 2 ครั้ง ผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า 65 ปี ให้หยอดยาครั้งละ 2 หยด วันละ 2 ครั้ง

สำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 3 ปี หากจำเป็นทางการแพทย์ แพทย์จะสั่งจ่ายยา Zaditen ในรูปแบบน้ำเชื่อม วิธีการให้ยาและขนาดยาจะลดเหลือตามอัตราที่กำหนดคือ 0.25 มล. (0.05 มก.) ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมของทารก ตัวอย่างเช่น หากเด็กมีน้ำหนัก 10 กก. ควรใช้ยาในขนาด 2.5 มล. รับประทานน้ำเชื่อมวันละ 2 ครั้ง (เช้าและเย็น)

เด็กอายุมากกว่า 3 ปี จะได้รับการกำหนดให้ใช้ยาเชื่อมในขนาด 5 มล. (ตามภาชนะบรรจุ) วันละ 2 ครั้ง

ยาเม็ด Zaditen ถูกกำหนดให้ผู้ใหญ่รับประทานในขนาดยา 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง โดยขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 4 มก. สำหรับเด็ก เช่น ในกรณีของยาน้ำเชื่อม ขนาดยาจะคำนวณที่ 0.05 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของทารก

ระยะเวลาการรักษาจะพิจารณาตามความรุนแรงของโรคและอาการของผู้ป่วย แต่ไม่ควรเกิน 6 สัปดาห์

[ 23 ], [ 24 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซาดิเต็น

ยังไม่มีการติดตามทางคลินิกหรือห้องปฏิบัติการหรือการศึกษาใดๆ ที่บ่งชี้ถึงการใช้ยา Zaditen ในระหว่างตั้งครรภ์ ในเรื่องนี้ ผู้ผลิตไม่แนะนำให้สั่งจ่ายยาและใช้ยาดังกล่าวในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรจนกว่าจะได้รับการยืนยันหรือปฏิเสธผลกระทบเชิงลบของยา Zaditen ต่อทารกในครรภ์หรือสุขภาพของทารกแรกเกิด

ข้อห้าม

จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการระบุข้อห้ามในการใช้ Zaditen เว้นแต่ข้อห้ามดังกล่าวจะรวมถึงการแพ้ส่วนประกอบของยาเป็นรายบุคคล ควรให้ยานี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีด้วยความระมัดระวัง ในกรณีนี้ แพทย์ผู้ทำการรักษาจะต้องพิจารณาข้อดีและข้อเสียทั้งหมด และตัดสินใจใช้ยาเฉพาะเมื่อประโยชน์ที่อาจได้รับจากการใช้ยามีมากกว่าความเสี่ยงของผลที่ตามมา

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

ผลข้างเคียง ซาดิเต็น

ควรจำไว้ตั้งแต่แรกว่าผลข้างเคียงของ Zaditen อาจเกิดขึ้นหรือไม่ก็ได้ ความถี่ของอาการดังกล่าวไม่สูงและมีเพียง 1% เท่านั้น แต่ไม่ควรมองข้าม อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ยานี้ อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้

• อาจเกิดผื่นผิวหนังได้
• มีอาการปวดหัวและเวียนศีรษะ
• การเกิดโรคลมพิษ
• อาการและความก้าวหน้าของโรคผิวหนังอักเสบ
• ผู้ป่วยจะมีอาการเฉื่อยชาและง่วงนอนตลอดเวลา ในกรณีนี้ควรเลิกขับรถหรือทำงานกับเครื่องมือและกลไกต่างๆ
• ร่างกายโดยรวมลดลง ปฏิกิริยาตอบสนองช้าลง
• ความหงุดหงิด โดยเฉพาะกับผู้ป่วยเด็ก
• ช่องปากจะรู้สึกขาดความชุ่มชื้น – ดูแห้ง
• คลื่นไส้ อาเจียนน้อยลง
• เมื่อใช้ยา Zaditen ในรูปแบบหยด อาจเกิดความรู้สึกไม่สบายที่ดวงตา เช่น แสบร้อน คันบริเวณเปลือกตา หรืออาจแสดงอาการเป็นคราบเล็กๆ จากการสึกกร่อนของกระจกตา อาการดังกล่าวเกิดขึ้นได้มากถึง 2 เปอร์เซ็นต์ของกรณี
• อาการตาแห้งและกลัวแสงอาจปรากฏขึ้น
• ในกรณีที่ค่อนข้างหายาก ผลข้างเคียงของ Zaditen อาจรวมถึงเลือดออกใต้เยื่อบุตา
• เยื่อบุตาอักเสบและบวมน้ำ อาการเหล่านี้พบได้น้อยกว่าร้อยละหนึ่งของกรณี
• อาการกำเริบของโรคกระเพาะ ท้องผูก
• โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบและปัสสาวะลำบาก
• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
• ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นและส่งผลให้ผู้ป่วยมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

ยาเกินขนาด

เมื่อตรวจสอบและวิเคราะห์กรณีการใช้ยา Zaditen พบว่าไม่มีการตรวจพบการใช้ยาเกินขนาด แม้จะรับประทาน ketotifen ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักของยาในปริมาณที่สูงกว่า 20 มก. ต่อวัน ก็ไม่ก่อให้เกิดอาการเชิงลบที่ร้ายแรง

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา Zaditen กับยาอื่น ๆ ดังนั้นจึงไม่มีข้อมูลอย่างเป็นทางการ แต่โปรดอย่าลืมว่ายานี้มีเบนซัลโคเนียมคลอไรด์ซึ่งสามารถแทรกซึมเข้าไปในวัสดุของคอนแทคเลนส์แบบนิ่มได้ จากข้อมูลนี้ ก่อนใช้ยาหยอดตา Zaditen คุณต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนและใส่คอนแทคเลนส์อีกครั้งได้หลังจากผ่านไประยะหนึ่ง (อย่างน้อย 15 นาที) หากมียาหลายตัวที่ต้องหยอดเข้าไปในถุงเยื่อบุตา ควรเว้นระยะอย่างน้อย 5 นาทีระหว่างการใช้ยา

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

สภาพการเก็บรักษา

สภาวะการจัดเก็บยา Zaditen นั้นไม่ต่างจากยาอื่นๆ มากนัก อุณหภูมิของห้องที่เก็บยานี้ไม่ควรเกิน 25 องศาเซลเซียส พื้นที่จัดเก็บจะต้องไม่สามารถเข้าถึงได้โดยเด็ก

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

อายุการเก็บรักษา

วันหมดอายุของยาจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์และคือ 24 เดือน (หรือ 2 ปี) หากยา Zaditen หมดอายุแล้ว ไม่ควรใช้ยานี้ หลังจากเปิดขวดยาและเริ่มใช้ ให้แกะซีลออกจากขวด วันหมดอายุจะลดลงอย่างรวดเร็วและเหลือเพียงหนึ่งเดือนเท่านั้น

[ 37 ]