เอเดน

บนชั้นวางของร้านขายยาสมัยใหม่ คุณจะพบกับผลิตภัณฑ์จากโรงงานยา Farmak (ยูเครน) มากมายให้เลือกสรร ซึ่งโดดเด่นด้วยต้นทุนที่ค่อนข้างต่ำ ในขณะที่คุณภาพสินค้าก็ไม่ด้อยไปกว่าผลิตภัณฑ์เลียนแบบจากต่างประเทศในด้านประสิทธิภาพ Edam เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ดังกล่าว

ตัวชี้วัด เอเดน

สารประกอบเคมีที่ออกฤทธิ์ของยานี้คือเดสลอราทาดีน ซึ่งมีคุณสมบัติต่อต้านฮิสตามีนที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสูง จึงมีข้อบ่งชี้ในการใช้อีเด็มดังนี้:

• ยานี้ใช้ในกรณีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคจมูกอักเสบตามฤดูกาลที่มีลักษณะของภูมิแพ้
• การบำบัดที่ทำหน้าที่เป็นการรักษาเสริมในกรณีโรคจมูกอักเสบเรื้อรังที่เกิดจากโรคภูมิแพ้ซึ่งไม่หายไปตลอดทั้งปีและไม่ขึ้นอยู่กับฤดูกาล
• โรคเยื่อบุตาอักเสบจากสารระคายเคืองภูมิแพ้
• การขจัดอาการดังกล่าว:
  • มีการปล่อยเมือกใสๆ ออกมาจากโพรงจมูกเป็นประจำ คล้ายกับอาการหวัด (น้ำมูกไหล)
  • อาการคันระคายเคืองในเพดานปากและตา
  • ความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยลดลง
  • การจาม
  • ภาวะเยื่อเมือกบวม ทำให้เกิดอาการคัดจมูก และกลืนลำบาก
  • อาการน้ำตาไหล
  • อาการคัดจมูก
  • อาการกล้ามเนื้อเรียบกระตุก
  • อาการเยื่อบุตาแดง
• บรรเทาอาการลมพิษในระยะเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

สารออกฤทธิ์หลักของยาอีเด็มคือสารเคมีเดสลอราทาดีน ส่วนประกอบในยา 1 หน่วยคือ 5 มก. เมื่อแปลงเป็นสารที่ปราศจากน้ำ

สารประกอบเคมีเพิ่มเติมที่รวมอยู่ในส่วนผสมการเตรียม: เกลโวด ซึ่งรวมถึงกลูโคสและฟรุกโตส ไดโซเดียมโดเดคาไฮเดรตฟอสเฟต เกลือไดโซเดียมของกรดเอทิลีนไดอะมีนเตตราอะซิติก ซอร์บิทอล 1,2-โพรพิลีนไกลคอล กรดซิตริก สีผสมอาหารที่ให้สีเหลือง เกลือโซเดียมของกรดเบนโซอิก น้ำบริสุทธิ์

ยาตัวนี้มีจำหน่ายในตลาดเภสัชวิทยา:

1. รูปแบบการปลดปล่อยยาแบบมาตรฐานและใช้กันทั่วไปที่สุดคือยาเม็ด ซึ่งแต่ละเม็ดมีเดสลอราทาดีน 5 มก. ยาหนึ่งหน่วยจะมีรูปร่างกลมและนูนเล็กน้อย สารออกฤทธิ์ของยาจะถูกปกป้องด้วยเปลือกแข็งที่มีสีออกฟ้า เม็ดยาสิบเม็ดวางอยู่บนบลาสเตอร์หนึ่งอัน ผู้ผลิตนำเสนอบรรจุภัณฑ์ที่มีบลาสเตอร์หนึ่งหรือสามอันอยู่ข้างในและคำแนะนำในการใช้ยาแนบไปกับยา
2. รูปแบบการจำหน่าย - สารละลายในรูปของน้ำเชื่อม ของเหลว 1 มล. ของยาประกอบด้วยสารเบสที่มีฤทธิ์ 0.5 มก. ซึ่งก็คือเดสลอราทาดีน เป็นของเหลวใสหนืดสีส้ม เทน้ำเชื่อมลงในขวดขนาด 60 มล. หรือ 100 มล. ขวดพร้อมช้อนตวงและคำแนะนำในการใช้งานจะบรรจุอยู่ในกล่องกระดาษแข็งแบบคลาสสิก

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัช

เภสัชพลศาสตร์ของอีเด็มนั้นถูกกำหนดโดยลักษณะทางฟิสิกเคมีของเดสลอราทาดีนเป็นหลัก สารประกอบเคมีนี้แทบไม่มีผลในการสงบประสาทและไม่ส่งผลต่อปฏิกิริยาทางจิตพลศาสตร์ของร่างกายผู้ป่วย การใช้เดสลอราทาดีนไม่ทำให้ช่วง QT ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจขยายออก และไม่แสดงผลทั่วร่างกายต่อตัวรับของระบบประสาทส่วนกลางและระบบหัวใจและหลอดเลือดโดยรวม

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Edem คือตัวบล็อกตัวรับฮิสตามีน H1 รอบนอกที่ออกฤทธิ์แบบเลือกสรรและต่อเนื่อง เดสลอราทาดีนสามารถยับยั้งหรือหยุดปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทต่างๆ ที่กระตุ้นให้เกิดกระบวนการอักเสบได้อย่างมีประสิทธิภาพ คุณสมบัติของยาตัวนี้ช่วยให้ปล่อยไซโตไคน์ (โมเลกุลข้อมูลเปปไทด์) รวมถึงอินเตอร์ลิวคิน เช่น IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 ได้ กระบวนการที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นกับคีโมไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบ (โปรตีนที่หลั่งออกมา) หรือตัวรับคีโมไคน์ ซึ่งรวมถึง RANTES

เนื่องมาจากการกระทำของ Edem จึงสังเกตเห็นการปลดปล่อยผลิตภัณฑ์แอนไอออนซูเปอร์ออกไซด์ ซึ่งเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของนิวโทรฟิลโพลีมอร์โฟนิวเคลียร์ นอกจากนี้ยังมีการปลดปล่อยกระบวนการทางชีวเคมี เช่น chemotaxis (การเคลื่อนที่ของเซลล์ตามการไล่ระดับความเข้มข้นภายใต้อิทธิพลของสารเคมี) การปลดปล่อยฮีสตามีน D2-prostaglandin ที่เกิดจาก IgE ภายใต้อิทธิพลของ desloratadine จะสังเกตเห็นการแยกองค์ประกอบโมเลกุลของการยึดเกาะ (การยึดเกาะของพื้นผิวของวัตถุแข็งและ/หรือของเหลวที่ไม่เหมือนกันสองชนิด) จากการยึดเกาะของอีโอซิโนฟิล จากปฏิกิริยานี้ จะทำให้เกิดการผลิตโมเลกุลของ C4-leukotriene และ P-selectin

สารเมแทบอไลต์ที่ออกฤทธิ์หลักของเดสลอราทาดีนคือสารลอราทาดีน การรับประทานอีเด็มจะมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต้านการหลั่งสารคัดหลั่ง ต้านฮิสตามีน ต้านอาการคัน และต้านอาการแพ้ต่อร่างกายของผู้ป่วย เภสัชพลวัตของอีเด็มไม่แสดงลักษณะเฉพาะที่ทำให้เดสลอราทาดีนสามารถผ่านทะลุอุปสรรคเลือด-สมองได้

[ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากยาเข้าสู่ร่างกายผู้ป่วยแล้ว สารประกอบเคมีที่ออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมโดยเยื่อบุทางเดินอาหารในระยะเวลาอันสั้น เวลาและปริมาณอาหารที่รับประทาน รวมถึงปัจจัยอายุของผู้ป่วย ไม่มีผลต่อพารามิเตอร์การดูดซึม เภสัชจลนศาสตร์ Edem แสดงความเข้มข้นสูงสุดของเดสลอราทาดีนในพลาสมาเลือดสามชั่วโมงหลังการให้ยา และสามารถพบปริมาณเล็กน้อยได้ครึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา ครึ่งชีวิต (T½) อยู่ที่ประมาณ 27 ชั่วโมง ระดับการสะสมของโมเลกุลยาในร่างกาย (การสะสม) สอดคล้องกับครึ่งชีวิต นั่นคือ 27 ชั่วโมง ยาจะถูกให้ผู้ป่วยวันละครั้ง หากระหว่างการบำบัดสองสัปดาห์ เมื่อให้ยาวันละครั้ง ผู้ป่วยได้รับยาในปริมาณที่เหมาะสมทางคลินิก 5 ถึง 20 มก. การสะสมของเดสลอราทาดีนในร่างกายที่แสดงให้เห็นทางการรักษาจะไม่ถูกกำหนด

เดสลอราทาดีนแสดงให้เห็นถึงระดับการเชื่อมต่อกับโปรตีนในซีรั่มที่ค่อนข้างไม่สำคัญ ตัวบ่งชี้นี้มีลักษณะเฉพาะที่ประมาณ 83-87% ของสารประกอบ ความสามารถในการดูดซึมของสารเคมีออกฤทธิ์ Edem ที่ได้รับการพิสูจน์ทางการรักษา ซึ่งได้รับการยืนยันจากคลินิก จะถูกกำหนดโดยขีดจำกัดตั้งแต่ 5 ถึง 20 มก.

เดสลอราทาดีนจะถูกเผาผลาญในตับ ผลจากการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพอย่างกว้างขวางคือ 3-OH-เดสลอราทาดีน ซึ่งจับกับสารประกอบกรดกลูคูโรนิก (กลูคูโรไนด์)

มีเพียงส่วนเล็กน้อยของปริมาณยาที่ได้รับเท่านั้นที่ถูกขับออกจากร่างกายของผู้ป่วยโดยไม่เปลี่ยนแปลงทางปัสสาวะ (ประมาณร้อยละ 2) และอุจจาระ (น้อยกว่าร้อยละ 7) ส่วนที่เหลือจะถูกเปลี่ยนเป็นเมแทบอไลต์

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

การให้ยาและการบริหาร

ขึ้นอยู่กับภาพรวมทางคลินิกของโรค อายุของผู้ป่วย และสภาพสุขภาพในช่วงเวลาของการบำบัดด้วย Edem แพทย์ผู้ทำการรักษาเท่านั้นที่สามารถกำหนดรูปแบบ วิธีการใช้ และขนาดยาได้อย่างถูกต้อง ยานี้มีไว้สำหรับการรับประทานทางปาก เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด แนะนำให้รับประทานยานี้ในเวลาที่กำหนดอย่างเคร่งครัด การใช้ยาไม่ได้ขึ้นอยู่กับเวลารับประทานอาหาร

หากกำหนดให้ใช้ยาในรูปแบบน้ำเชื่อม ก็สามารถตวงยาได้ง่ายๆ โดยใช้ช้อนตวงที่ให้มาพร้อมขวด ซึ่งมีปริมาตรบอกไว้ 1.25 มล. 2.5 มล. และ 5 มล.

ขนาดเริ่มต้นปกติของเดสโลราทาดีนสำหรับเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 5 ปี คือ วันละ 1 ครั้ง ครั้งละ 2.5 มิลลิลิตร ซึ่งเท่ากับครึ่งช้อนตวง

สำหรับเด็กที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 11 ปี กำหนดให้ใช้เอเดนในปริมาณ 5 มล. (หนึ่งช้อนตวง) ครั้งเดียวต่อวัน

ผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีจะได้รับการกำหนดให้ใช้ยาครั้งเดียวต่อวันในขนาด 10 มล. ซึ่งเทียบเท่ากับช้อนตวงสองช้อน หรือขนาดยาที่สอดคล้องกับปริมาณสารออกฤทธิ์นี้ แต่ในรูปแบบเม็ด ระยะเวลาของการบำบัดขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคลและขึ้นอยู่กับความอ่อนไหวของร่างกายต่อสารออกฤทธิ์ของยาโดยตรง ความรุนแรงของโรค

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เอเดน

เภสัชพลวัตของเดสลอราทาดีนจำกัดความสามารถของสารประกอบนี้ในการผ่านทะลุอุปสรรคเลือด-สมอง อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอ จึงไม่แนะนำให้ใช้อีเด็มในระหว่างตั้งครรภ์ ข้อยกเว้นเพียงอย่างเดียวอาจเป็นการตัดสินใจของแพทย์เกี่ยวกับความจำเป็นของการบำบัดนี้ ขณะที่ผลลัพธ์นั้นเกินความเสี่ยงต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์อย่างมาก

หากกำหนดให้รับการรักษาด้วยยาแก้แพ้ในระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตรทารกแรกเกิดในช่วงนี้

ข้อห้าม

ยาแทบทุกชนิดมีข้อจำกัดในการใช้ นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในการใช้ Edem:

• ยานี้ไม่ใช้รักษาเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
• เพิ่มอาการแพ้ส่วนบุคคลต่อสารออกฤทธิ์เดสลอราทาดีนหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• ยาเม็ดนี้ไม่ได้กำหนดให้ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้กาแลกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสผิดปกติ หรือขาดแล็กเทส รับประทานยาชนิดนี้ไม่ได้ เนื่องจากสารเคลือบป้องกันของยาเม็ดมีแล็กโตสอยู่
• รูปแบบยาเม็ดไม่ได้ถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี
• ระยะเวลาการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• ควรกำหนดยาและขนาดยาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ หากผู้ป่วยมีภาวะไตเสื่อมโดยมีค่าการกวาดล้างครีเอตินินต่ำกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที
• ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคเบาหวาน ควรใช้ยาเชื่อมอย่างระมัดระวัง เนื่องจากของเหลวนี้มีส่วนผสมของซูโครส

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

ผลข้างเคียง เอเดน

ร่างกายของมนุษย์เป็นรายบุคคล ดังนั้นร่างกายจึงตอบสนองต่อยาชนิดเดียวกันได้แตกต่างกัน โดยทั่วไปผู้ป่วยจะทนต่อเดสลอราทาดีนได้ดี แต่พบผลข้างเคียงได้หลายกรณี ผลข้างเคียงของอีเด็มมักแสดงออกมาด้วยอาการดังต่อไปนี้:

• คนไข้จะรู้สึกว่าเยื่อบุช่องปากแห้ง
• ภาวะหัวใจเต้นเร็ว
• การเกิดอาการปวดศีรษะและบริเวณหน้าท้อง
• โรคตับอักเสบ
• เอนไซม์ตับมีกิจกรรมชั่วคราวที่สูง
• สังเกตอาการเหนื่อยล้าอย่างรวดเร็ว
• อาการคันและลมพิษ
• การศึกษาแสดงให้เห็นถึงระดับบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น
• เพิ่มอัตราการเต้นหัวใจ
• ถ่ายบ่อยมีตกขาวเป็นน้ำ
• อาการคลื่นไส้ ซึ่งเป็นกระบวนการรุนแรงที่อาจนำไปสู่การอาเจียนได้
• อาการผิดปกติทางระบบย่อยอาหาร
• อาการสมาธิสั้น
• อาการเวียนศีรษะ
• ความสดชื่นโดยรวมของร่างกายลดลง
• อาการตะคริว
• ในบางกรณี อาจพบอาการบวมที่มีลักษณะทางประสาท เช่น ภาวะช็อกจากภูมิแพ้ และอาการบวมน้ำของ Quincke

หากเกิดอาการดังกล่าวอย่างน้อย 1 ครั้ง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด มีเพียงผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นที่สามารถประเมินสถานการณ์ได้อย่างถูกต้องและดำเนินการอย่างเหมาะสม ได้แก่ ยกเลิกยาหรือปรับขนาดยา หรือสั่งการรักษาตามอาการ

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

ยาเกินขนาด

หากปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดในการจ่ายยาในระหว่างการรักษาด้วยยาเดี่ยวและรักษาขนาดยาที่ต้องการไว้ การจ่ายยาเกินขนาดมาตรฐานของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ในเลือดก็เป็นปัญหาอย่างมาก เมื่อจ่ายยาเกินขนาดที่แนะนำถึงห้าเท่า ผู้ป่วยจะไม่เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงใดๆ หรือเกิดการลุกลาม
แต่หากได้รับยาเกินขนาดเนื่องมาจากลักษณะเฉพาะของร่างกายผู้ป่วยหรือเนื่องจากกำหนดขนาดยาไม่ถูกต้อง สิ่งแรกที่ต้องทำคือล้างกระเพาะของผู้ป่วยด้วยการสวนล้าง หลังจากนั้น ควรให้สารดูดซับ เช่น ถ่านกัมมันต์ จากนั้นจึงทำการรักษาตามอาการ

การได้รับเดสลอราทาดีนเกินขนาดไม่สามารถแก้ไขได้ด้วยการฟอกไต นอกจากนี้ ยังไม่สามารถกำจัดยาส่วนเกินออกได้ด้วยการฟอกไตทางช่องท้อง ปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาเฉพาะสำหรับสถานการณ์นี้

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการศึกษาที่จริงจังเพียงพอในสาขาของปฏิกิริยาระหว่างยาอีเด็มกับยาอื่น ๆ แต่เมื่ออ้างอิงถึงข้อมูลการติดตามการรักษาแบบผสมผสานทางคลินิก เช่น การให้ยาควบคู่กับยาเช่น อีริโทรไมซิน อะซิโธรมัยซิน คีโตโคนาโซล ไซเมทิดีน ฟลูออกซิทีน จะสังเกตได้ว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในผลของเดสลอราทาดีนต่อยาอื่น ๆ เมื่อใช้ร่วมกัน

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากขณะนี้ยังไม่สามารถระบุเอนไซม์ของตับที่มีส่วนเกี่ยวข้องโดยตรงกับการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของเดสลอราทาดีนเป็นสารเมตาบอไลต์ได้ จึงไม่ควรตัดทิ้งความเป็นไปได้โดยสิ้นเชิงที่จะเกิดอิทธิพลซึ่งกันและกันของยาที่ใช้ร่วมกัน

ข้อแนะนำบางประการ:

1. หากผู้ป่วยมีอาการตับเสื่อม ซึ่งมีค่าการกวาดล้างครีเอตินินต่ำกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ โดยต้องติดตามการทำงานของไตอย่างต่อเนื่อง
2. เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผลสูงสุด ควรจ่ายยาในรูปแบบเม็ดให้กับผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

สภาพการเก็บรักษา

ประสิทธิภาพในระยะยาวของคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับว่ารักษาสภาพการจัดเก็บของ Edem ได้อย่างถูกต้องเพียงใด

• ห้องควรมีความชื้นต่ำ
• ยาจะต้องเก็บในห้องที่มีอุณหภูมิไม่เกิน 30°C.
• สถานที่จัดเก็บต้องไม่สามารถเข้าถึงได้โดยเด็ก

[ 33 ]

อายุการเก็บรักษา

หากปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับเงื่อนไขการจัดเก็บยาแล้ว อายุการเก็บรักษาของยาจะอยู่ที่ 2 ปี (หรือ 24 เดือน) หลังจากช่วงเวลาดังกล่าว ไม่แนะนำให้ใช้ Edem ระยะเวลาในการใช้ยาอย่างมีประสิทธิผลและปลอดภัยจะต้องระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งและบนแผงยาแต่ละแผง