เซฟทัม

เซฟทัมประกอบด้วยเซฟตาซิดีมซึ่งเป็นเซฟาโลสปอรินที่มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย หลักการออกฤทธิ์คือการทำลายการจับกันของเยื่อหุ้มเซลล์ของจุลินทรีย์

แสดงให้เห็นถึงอิทธิพลที่แข็งแกร่งของจุลินทรีย์ทั้งแกรมลบและบวกในวงกว้าง โดยรวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานเจนตามัยซินและอะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ ความต้านทานที่สูงมากแสดงให้เห็นถึงอิทธิพลที่ค่อนข้างสูงของเบต้าแลกทาเมสจำนวนมากที่ผลิตโดยแบคทีเรียทั้งแกรมบวกและแกรมลบ

ตัวชี้วัด เซฟตูมา

ใช้สำหรับการติดเชื้อที่มีลักษณะเดียวหรือผสมที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของแบคทีเรียที่มีความอ่อนไหว

รูปแบบการติดเชื้อรุนแรง:

• เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, แบคทีเรีย, ภาวะติดเชื้อหรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ;
• รอยโรคในบุคคลที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
• สำหรับผู้ป่วยในห้องไอซียู - เช่น จากการถูกไฟไหม้ติดเชื้อ
• การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ รวมทั้งโรคปอดในผู้ป่วยโรคซีสต์ไฟบรซิส
• โรคที่เกี่ยวข้องกับระบบหู คอ จมูก;
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ;
• รอยโรคที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า
• การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับท่อน้ำดี ระบบย่อยอาหาร และเยื่อบุช่องท้อง
• โรคข้อกับกระดูกอักเสบ;
• การติดเชื้อที่เกิดจากการฟอกไตทางช่องท้องหรือการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม รวมไปถึงการฟอกไตทางช่องท้องแบบผู้ป่วยนอกอย่างต่อเนื่อง

เป็นยาที่ใช้ป้องกันการติดเชื้อระหว่างการผ่าตัดบริเวณต่อมลูกหมาก (transurethral resection)

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปของเหลวสำหรับฉีดแบบไลโอฟิไลเซท ภายในขวดขนาด 1.0 กรัม โดยในกล่องจะมีขวดดังกล่าว 10 ขวด

[ 1 ]

เภสัช

เซฟตาซิดีมมีฤทธิ์ในระดับสูงในหลอดทดลองโดยมีผลในช่วง MIC ที่แคบต่อเชื้อก่อโรคส่วนใหญ่ การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการใช้ยานี้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์ทำให้เกิดผลเสริมฤทธิ์กัน และในการทดลองกับสายพันธุ์แต่ละสายพันธุ์ ยังพบอาการของการทำงานร่วมกันอีกด้วย

นอกจากนี้ การทดสอบในหลอดทดลองยังแสดงให้เห็นว่าเซฟตาซิดีมมีผลต่อแบคทีเรียต่อไปนี้:

• แบคทีเรียแกรมลบ: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (รวมถึง Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa ที่มี Proteus mirabilis, Pseudomonas (รวมถึง Ps. Pseudomallei), Proteus และ Serratia นอกจากนี้ รายการดังกล่าวยังรวมถึง Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, แบคทีเรีย Morgan, Cytobacter ที่มี Pasteurella multocida และนอกเหนือจาก Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อแอมพิซิลลิน), Meningococci ที่มีโกโนค็อกคัส และ Haemophilus parainfluenzae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อแอมพิซิลลิน)
• แบคทีเรียแกรมบวก: เชื้อนิวโมคอคคัส, เชื้อสเตรปโตคอคคัส (ยกเว้นเชื้อสเตรปโตคอคคัสในอุจจาระ), เชื้อสแตฟิโลคอคคัส ออเรียส (สายพันธุ์ที่ไวต่อเมธิซิลลิน), เชื้อไมโครคอคคัส, เชื้อสเตรปโตคอคคัส ไมทิส ร่วมกับเชื้อสแตฟิโลคอคคัสที่ผิวหนัง (ไวต่อเมธิซิลลิน), เชื้อสเตรปโตคอคคัสไพโอเจนิก (เชื้อที่มีฤทธิ์ทำลายเม็ดเลือดแดงจากกลุ่มย่อย A) รวมทั้งเชื้อสเตรปโตคอคคัสจากกลุ่มย่อย B (เชื้อสเตรปโตคอคคัส อากาแลคเทีย)
• แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน: สเตรปโตค็อกคัส, คลอสตริเดียเพอร์ฟริงเจนส์, เปปโตสเตรปโตค็อกคัส, ฟิวโซแบคทีเรียที่มีเปปโตค็อกคัส, โพรพิโอนิแบคทีเรีย และแบคเทอรอยเดส (แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส ส่วนใหญ่มีความต้านทาน)

เมื่อใช้ในหลอดทดลอง Ceftum ไม่มีผลต่อเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน แคมไพโลแบคเตอร์ สเตรปโตค็อกคัสในอุจจาระ (และเอนเทอโรค็อกคัสอื่นๆ อีกมากมาย) เชื้อ Clostridium difficile และ Listeria monocytogenes

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากฉีดเข้ากล้าม 0.5 หรือ 1 กรัม ค่า Cmax จะอยู่ที่ 18 และ 37 มก./ล. ตามลำดับ อย่างรวดเร็ว หลังจากผ่านไป 5 นาทีนับจากช่วงเวลาการให้ยาแบบโบลัส 0.5, 1 หรือ 2 กรัมของสารดังกล่าว จะสังเกตค่าความเข้มข้นเฉลี่ยในซีรั่มเลือดดังนี้: 46, 87 หรือ 170 มก./ล. ตามลำดับ ค่าของยาที่มีผลการรักษาจะยังคงอยู่ในซีรั่มเลือดแม้หลังจากผ่านไป 8-12 ชั่วโมงนับจากช่วงเวลาการให้ยาทางเส้นเลือดหรือเข้ากล้าม

การสังเคราะห์ภายในพลาสมาด้วยโปรตีนอยู่ที่ประมาณ 10% ระดับยาที่เกินค่า MIC ของเชื้อก่อโรคที่พบบ่อยที่สุดจะถูกบันทึกไว้ในหัวใจ กระดูก และเสมหะที่มีน้ำดี รวมถึงในเยื่อบุช่องท้อง เยื่อหุ้มปอด และของเหลวในลูกตา และเยื่อหุ้มข้อ

ยาจะผ่านรกด้วยความเร็วสูงและขับออกมาในน้ำนม สารนี้จะผ่าน BBB ที่ไม่บุบสลายได้ไม่ดี ดังนั้นระดับ LS ใน CNS จึงค่อนข้างต่ำในผู้ที่ไม่มีอาการอักเสบ แต่หากผู้ป่วยมีการอักเสบที่ส่งผลต่อเยื่อหุ้มสมอง ระดับของสารใน CNS จะสูงถึง 4-20+ มก./ล. (เทียบเท่ากับตัวบ่งชี้ทางการรักษา)

ยานี้ไม่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญ เมื่อให้ยาทางเส้นเลือด จะพบว่าระดับเซฟตาซิดีมในซีรั่มสูงและมีความเสถียร

ครึ่งชีวิตอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง ยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในสภาพที่ไม่เปลี่ยนแปลง - ผ่านการกรองของไต ประมาณ 80-90% ของส่วนจะถูกขับออกทางปัสสาวะในช่วง 24 ชั่วโมง

ในผู้ที่มีปัญหาไต การขับ Ceftum ออกไปจะอ่อนแอลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องได้รับยาในขนาดที่น้อยลง

ยาจะถูกขับออกทางน้ำดีน้อยกว่า 1% ซึ่งช่วยลดปริมาตรของสารที่เข้าสู่ลำไส้ได้อย่างมาก

การให้ยาและการบริหาร

การเลือกขนาดส่วนจะต้องคำนึงถึงความไว ความรุนแรงของโรค ชนิดและตำแหน่งของการติดเชื้อ นอกจากนี้ยังต้องคำนึงถึงอายุและการทำงานของไตของผู้ป่วยด้วย

ผู้ใหญ่

โดยทั่วไปขนาดยาที่ใช้ในแต่ละวันจะอยู่ที่ 1-6 กรัม โดยฉีด 2-3 ครั้ง (โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าเส้นเลือด)

สำหรับโรคของท่อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์และการติดเชื้อที่ไม่รุนแรง - 0.5-1 กรัม ทุก ๆ 12 ชั่วโมง

สำหรับการติดเชื้อส่วนใหญ่: 1,000 มก. ทุกๆ 8 ชั่วโมง หรือ 2,000 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง

ในกรณีของการติดเชื้อที่รุนแรงมาก (โดยเฉพาะในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง รวมทั้งผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ) ต้องให้ยา 2 กรัม (หรือ 3 กรัมทุกๆ 12 ชั่วโมง) ทุกๆ 8 หรือ 12 ชั่วโมง

หากตรวจพบโรคซีสต์ไฟบรซิสร่วมกับการติดเชื้อซูโดโมแนสในปอด ให้ฉีด 0.1-0.15 กรัม/กก. ต่อวัน โดยฉีด 3 ครั้ง

การบำบัดจะดำเนินต่อไปอีก 2 วันนับจากเวลาที่อาการติดเชื้อหายไป แต่ในโรคที่รุนแรง ระยะเวลาการรักษาอาจนานกว่านั้น

การให้ยาในปริมาณสูงสุดถึง 9 กรัมต่อวันไม่ได้ก่อให้เกิดผลเสียต่อผู้ใหญ่ที่มีการทำงานของไตปกติ

เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต่อมลูกหมาก แพทย์จะจ่ายยา 1,000 มก. ขณะชักนำให้ยาสลบ ส่วนที่สองจะใช้เมื่อถอดสายสวนออก

ทารกและเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนขึ้นไป

ใช้ 0.03-0.1 กรัม/กก. (วันละ 2-3 ครั้ง) ในกรณีของโรคซีสต์ไฟบรซีส ภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ควรใช้ขนาดยาไม่เกิน 0.15 กรัม/กก. ต่อวัน (สูงสุด 6,000 มก. ต่อวัน) 3 ครั้ง

ทารกแรกเกิด (อายุไม่เกิน 2 เดือน)

การฉีด 2 ครั้ง ครั้งละ 25-60 มก./กก. ต่อวัน ครึ่งชีวิตของยาในซีรั่มในทารกแรกเกิดอาจยาวนานกว่าผู้ใหญ่ถึง 3-4 เท่า

ผู้สูงอายุ

เนื่องจากอัตราการกำจัดยาที่ลดลงในผู้สูงอายุที่มีการติดเชื้อเฉียบพลัน จึงมักได้รับยานี้ไม่เกิน 3,000 มก. ต่อวัน (โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 80 ปี) ระยะเวลาของรอบการรักษาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล

ขนาดส่วนสำหรับอาการไตเสื่อม

เซฟตาซิดีมจะถูกขับออกทางไตโดยไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นควรลดขนาดยาในผู้ที่มีอาการไตเสื่อม ขนาดเริ่มต้นคือ 1,000 มก. ขนาดยาบำรุงรักษาจะถูกเลือกโดยคำนึงถึงอัตราการกรองของไต

ขนาดยาบำรุงรักษา Ceftum ในกรณีไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บรุนแรง อาจเพิ่มขนาดยา 1 เท่าเป็น 50% หรือเพิ่มจำนวนครั้งในการฉีดตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าว ควรตรวจติดตามระดับเซฟตาซิดีมในซีรั่ม โดยควรน้อยกว่า 40 มก./ล.

สำหรับเด็ก จำเป็นต้องเปลี่ยนตัวบ่งชี้ CC โดยคำนึงถึงน้ำหนักและพื้นที่ผิวร่างกาย

ในระหว่างการฟอกไต ครึ่งชีวิตของเซฟตาซิดีมในซีรั่มระหว่างการฟอกไตคือ 3-5 ชั่วโมง เมื่อสิ้นสุดการฟอกไตแต่ละครั้ง จะต้องใช้ยาในขนาดรักษา

ในการฟอกไตทางช่องท้อง ใช้ยาตามรูปแบบมาตรฐาน นอกจากการฉีดเข้าเส้นเลือดแล้ว สามารถเติมยาลงในของเหลวสำหรับฟอกไตได้ (0.125-0.25 กรัมต่อ 2 ลิตร)

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายที่ต้องฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมแบบหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่องหรือกรองเลือดด้วยความเร็วสูงในห้องไอซียู ควรให้ยาขนาด 1,000 มก. ต่อวัน (เป็นยาครั้งเดียวหรือฉีดหลายครั้ง) สำหรับการกรองเลือดด้วยความเร็วต่ำ ควรให้ยาขนาดเดียวกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ขนาดยาของยาในบุคคลที่ต้องฟอกเลือดเป็นเวลานานหรือการกรองเลือดซึ่งมีรูปแบบหลอดเลือดดำ

จำเป็นต้องแนะนำขนาดยาบำรุงรักษาทุกๆ 12 ชั่วโมง

วิธีการฉีด

ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อลึก สำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ยาจะถูกฉีดเข้าที่บริเวณด้านนอกของกล้ามเนื้อก้นขนาดใหญ่หรือบริเวณด้านข้างของกระดูกต้นขา

ของเหลวที่เตรียมไว้จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยตรงหรือผ่านระบบการให้ยาทางเส้นเลือดเมื่อผู้ป่วยได้รับสารทางเส้นเลือด

[ 3 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซฟตูมา

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาของผลข้างเคียงต่อความพิการแต่กำเนิดและความเป็นพิษต่อตัวอ่อนของยา แต่ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในไตรมาสแรก

Ceftum จะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย ดังนั้นจึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในระหว่างการให้นมบุตร

ข้อห้าม

ห้ามใช้โดยผู้ที่มีอาการแพ้เซฟาโลสปอริน เซฟตาซิดีมเพนตาไฮเดรต หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง เซฟตูมา

ผลข้างเคียงได้แก่:

• การติดเชื้อที่รุกรานหรือติดเชื้อ: โรคติดเชื้อราในช่องคลอด (รวมถึงโรคปากอักเสบร่วมกับโรคช่องคลอดอักเสบ)
• ปัญหาที่เกี่ยวกับระบบน้ำเหลืองและระบบไหลเวียนโลหิต ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวสูง หรือภาวะนิวโทรฟิลต่ำ ภาวะลิมโฟไซต์สูง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก และภาวะอีโอซิโนฟิลต่ำ
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: อาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงความดันโลหิตต่ำหรือหลอดลมหดเกร็ง);
• รอยโรคที่ส่งผลต่อการทำงานของระบบประสาท ได้แก่ อาการชา และอาการวิงเวียนศีรษะหรือปวดศีรษะ มีหลักฐานบ่งชี้ถึงการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท เช่น อาการกระตุกเกร็ง อาการชักร่วมกับอาการสั่น โรคสมองเสื่อม และภาวะโคม่าในผู้ป่วยที่มีไตวายซึ่งไม่ได้รับการลดขนาดยาตามที่ต้องการ
• ความผิดปกติของหลอดเลือด: ภาวะหลอดเลือดดำอักเสบ หรือ หลอดเลือดดำอักเสบบริเวณที่ฉีด
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ลำไส้ใหญ่บวม ท้องเสีย รสชาติผิดปกติ คลื่นไส้ และปวดท้อง เช่นเดียวกับเซฟาโลสปอรินชนิดอื่น ลำไส้ใหญ่บวมอาจเกิดจากเชื้อ Clostridium difficile และแสดงอาการในรูปแบบเยื่อเทียม
• ปัญหาเกี่ยวกับการปัสสาวะ: โรคไตอักเสบท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อปัสสาวะ หรือ ARF
• โรคที่เกี่ยวข้องกับระบบตับและทางเดินน้ำดี: อาการตัวเหลืองหรือค่าเอนไซม์ในตับหนึ่งชนิดหรือมากกว่าเพิ่มขึ้นชั่วคราว (AST ร่วมกับ ALT และ GGT, LDH หรือ ALP)
• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า ได้แก่ อาการคัน, SJS, ลมพิษหรือผื่นมาคูโลปาปูลาร์, TEN, โรคผื่นแดงหลายรูปแบบ และอาการบวมของ Quincke
• อาการและรอยโรคทั่วร่างกายในบริเวณที่ฉีด: การอักเสบหรือปวดบริเวณที่ฉีด และมีไข้
• การเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบ: ผลการทดสอบคูมส์เป็นบวก เช่นเดียวกับเซฟาโลสปอรินอื่นๆ ระดับไนโตรเจนยูเรียในเลือดหรือครีเอตินินในซีรั่มอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวในบางครั้ง ผลการทดสอบคูมส์เป็นบวกเกิดขึ้นในคนประมาณ 5% ซึ่งอาจส่งผลต่อหมู่เลือด

[ 2 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีของการเป็นพิษ อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทได้ เช่น ชัก สมองเสื่อม และโคม่า

ระดับเซฟตาซิดีมในซีรั่มสามารถลดลงได้โดยการฟอกไตหรือช่องท้อง นอกจากนี้ ยังมีการวัดอาการด้วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้เซฟาโลสปอรินในปริมาณมากร่วมกับสารที่เป็นพิษต่อไต (เช่น ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์หรือยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์แรง เช่น ฟูโรเซไมด์) อาจส่งผลเสียต่อการทำงานของไตได้ การปฏิบัติทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าหากปฏิบัติตามขนาดยาที่กำหนด ผลข้างเคียงดังกล่าวก็ไม่น่าจะเกิดขึ้น

คลอแรมเฟนิคอลทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้านยาและเซฟาโลสปอรินอื่นๆ เมื่อใช้ในห้องทดลอง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความสำคัญทางคลินิกของผลกระทบนี้ แต่เมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน จะต้องคำนึงถึงความเสี่ยงของการเกิดการต่อต้านด้วย

ยาตัวนี้เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ สามารถเปลี่ยนจุลินทรีย์ในลำไส้ได้ ซึ่งทำให้การดูดซึมเอสโตรเจนลดลง และลดผลของยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานร่วมกัน

ยาจะไม่เปลี่ยนแปลงผลการทดสอบเอนไซม์สำหรับกลูโคซูเรีย แต่ผลกระทบบางอย่างต่อข้อมูลการทดสอบอาจสังเกตได้เมื่อใช้วิธีการที่มีการลด Cu (การทดสอบ Fehling หรือ Benedict หรือ Clintest)

[ 4 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเซฟตัมไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

[ 5 ], [ 6 ]

อายุการเก็บรักษา

Ceftum สามารถใช้ได้เป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารรักษา

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Norzidim, Auromitaz, Tazid กับ Denizid, Aurocef และ Trofiz กับ Rumid Farmunion และนอกจากนี้ ยังมี Zacef, Biotum, Tulizid กับ Eurosidim, Fortum และ Ceftaridem กับ Zidan นอกจากนี้ยังมี Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim กับ Orzid, Ceftadim และ Fortazim อยู่ในรายการด้วย