^

สุขภาพ

Victrelis

บรรณาธิการแพทย์
ตรวจสอบล่าสุด: 10.08.2022
Fact-checked
х

เนื้อหา iLive ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์หรือตรวจสอบข้อเท็จจริงเพื่อให้แน่ใจว่ามีความถูกต้องตามจริงมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

เรามีแนวทางการจัดหาที่เข้มงวดและมีการเชื่อมโยงไปยังเว็บไซต์สื่อที่มีชื่อเสียงสถาบันการวิจัยทางวิชาการและเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ โปรดทราบว่าตัวเลขในวงเล็บ ([1], [2], ฯลฯ ) เป็นลิงก์ที่คลิกได้เพื่อการศึกษาเหล่านี้

หากคุณรู้สึกว่าเนื้อหาใด ๆ ของเราไม่ถูกต้องล้าสมัยหรือมีข้อสงสัยอื่น ๆ โปรดเลือกแล้วกด Ctrl + Enter

ประสิทธิภาพของ Viktrelis ในโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (genotype 1) ได้รับการประเมินในผู้ป่วยประมาณ 1.5 พันรายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนหรือด้วยการรักษาก่อนหน้านี้ที่ไม่ได้ผลในขั้นตอนที่ 3 ของการทดสอบทางคลินิก [1]

ในระหว่างการทดสอบทั้งสองการใช้ยานอกเหนือจากระบบการรักษาที่มีอยู่ (ribavirin กับ peginterferon-α) ช่วยเพิ่มค่าการตอบสนองทางไวรัสที่ยั่งยืนอย่างมีนัยสำคัญ (เมื่อเทียบกับการใช้ระบบการรักษามาตรฐานเท่านั้น) [2]

ตัวชี้วัด Victrelis

ใช้ในกรณีของไวรัสตับอักเสบซีรูปแบบเรื้อรังการพัฒนาภายใต้อิทธิพลของไวรัสของจีโนไทป์ที่ 1 ร่วมกับ ribavirin และ peginterferon-α (ในบุคคลที่มีการชดเชยการด้อยค่าของตับกับการรักษาก่อนหน้านี้ไม่ได้ผลหรือผู้ที่ยังไม่ได้ ได้รับการรักษามาก่อน)

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยสารยาทำในแคปซูล - 12 ชิ้นภายในเซลล์แพ็ค ภายในกล่อง - 7 แพ็คดังกล่าว

เภสัช

Boceprevir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส NS3 ของไวรัส (ไวรัสตับอักเสบชนิด C) สารนี้ถูกสังเคราะห์ด้วยโควาเลนต์แบบผันกลับได้กับซีรีนภายในแอคทีฟไซต์ (ประเภท 139) ของโปรตีเอส NS3 ผ่านหมวดหมู่ฟังก์ชัน (α) -คีโตเอไมด์ ซึ่งชะลอการจำลองแบบของไวรัสภายในเซลล์ที่ได้รับผลกระทบ [3]

เภสัชจลนศาสตร์

ดูด.

Tmax เฉลี่ยของ boceprevir เมื่อให้ทางปากคือ 2 ชั่วโมง ระดับสมดุลของ AUC, Cmax และ Cmin เพิ่มขึ้นในค่าที่น้อยกว่าตามสัดส่วนของขนาดยา และบางครั้งการสัมผัสที่แยกจากกันก็ถูกซ้อนทับ (ส่วนใหญ่ที่ส่วน 0.8 และ 1.2 กรัม) ซึ่งช่วยให้สามารถกำหนดการดูดซึมที่ลดลงในปริมาณที่สูงขึ้น. การสะสมของยามีน้อยพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์สมดุลจะถูกบันทึกไว้หลังจากผ่านไปประมาณ 1 วันด้วยการใช้ยา 3 ครั้งต่อวัน

Viktrelis บริโภคด้วยอาหาร ในกรณีรับประทานอาหารพร้อมอาหาร ค่าการรับสัมผัสของ boceprevir เพิ่มขึ้น 60% โดยมีส่วน 0.8 กรัม 3 ครั้งต่อวัน (เมื่อเทียบกับการรับประทานในขณะท้องว่าง)

กระบวนการจัดจำหน่าย

ค่าสมดุลเฉลี่ยของปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนของ boceprevir คือ 772 ลิตร ด้วยการใช้ยาเพียงครั้งเดียวในส่วน 0.8 กรัมการสังเคราะห์โปรตีนจะอยู่ที่ประมาณ 75%

Boceprevir ถูกใช้เป็นการรวมกันของ 2 diastereoisomers ในสัดส่วนที่เท่ากันโดยประมาณ พวกมันถูกเปลี่ยนอย่างรวดเร็วภายในพลาสมาเลือด ที่ค่าสมดุล อัตราส่วนของระดับการสัมผัสของไดแอสเทอริโอไอโซเมอร์อยู่ที่ประมาณ 2k1 (ไดแอสเตอรีโอไอโซเมอร์ที่แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมการรักษามีอิทธิพลเหนือกว่า)

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า boceprevir ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญอาหารด้วยความช่วยเหลือของ AKP เป็นผลให้มีการสร้างผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ลดคีโตนซึ่งไม่สามารถต่อต้านไวรัสตับอักเสบซีได้

ด้วยการบริหารช่องปากครั้งเดียวของโบเซพรีเวียร์ที่ติดฉลาก 14C ที่ติดฉลาก 14C จำนวน 0.8 กรัม การรวมกันของไดแอสเทอริโอโซเมอร์ของผลิตภัณฑ์ที่ลดการสลายตัวของคีโตนมักเกิดขึ้นโดยมีดัชนีการสัมผัสเฉลี่ยสูงกว่าค่าของโบเซพรีเวียร์ประมาณสี่เท่า Boceprevir มีส่วนร่วมน้อยลงในกระบวนการเผาผลาญออกซิเดชันโดยใช้ CYP3A4 / 5

การขับถ่าย

Boceprevir ถูกขับออกมาด้วยครึ่งชีวิตในพลาสมาเฉลี่ยประมาณ 3.4 ชั่วโมง ค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างระบบของสารอยู่ที่ประมาณ 161 l / h

ด้วยการบริหารช่องปากครั้งเดียวของ boceprevir ที่ติดฉลาก 14C ที่ติดฉลาก 14C 0.8 กรัม ประมาณ 9% และ 79% ของขนาดยาทั้งหมดจะถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระตามลำดับ อีก 3% และ 8% ของเรดิโอคาร์บอนที่แนะนำจะถูกขับออกมาในรูปของ boceprevir ด้วยปัสสาวะและอุจจาระ การขับถ่ายของ Viktrelis ส่วนใหญ่ดำเนินการผ่านทางตับ

การให้ยาและการบริหาร

การแต่งตั้งการรักษาและติดตามความคืบหน้าควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดซีเรื้อรัง

Viktrelis ใช้ร่วมกับ ribavirin และ peginterferon-α ยามักจะกำหนดในส่วน 0.8 กรัม 3 ครั้งต่อวันพร้อมอาหาร อนุญาตให้ใช้ยาได้สูงสุด 2.4 กรัมต่อวัน เมื่อบริโภคนอกอาหาร ประสิทธิภาพการรักษาอาจลดลงเนื่องจากขาดดัชนีการรับสัมผัสที่จำเป็น

ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 48 สัปดาห์ รอบประกอบด้วย 1 เดือนของการรักษาครั้งที่ 2 ด้วย PegIFN + RBV และ 44 สัปดาห์ของการรักษาครั้งที่ 3 ด้วย PegIFN + RBV และ Viktrelis

ระยะเวลาของการรักษาครั้งที่ 3 หลังจากเดือนแรกของการรักษาครั้งที่ 2 ควรมีอย่างน้อย 32 สัปดาห์ เนื่องกับโอกาสที่เพิ่มขึ้นของการพัฒนาสัญญาณเชิงลบของยา (โดยเฉพาะโรคโลหิตจาง) ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อการรักษาได้ ควรพิจารณาทางเลือกในการดำเนินการรักษาครั้งที่ 2 แทนการรักษาครั้งที่ 3 ในระหว่างการรักษา ล่าสุด 3 เดือน.

ส่วนที่ขาดหายไป

หากคุณข้ามการใช้ยา หากเหลือเวลาน้อยกว่า 2 ชั่วโมงก่อนที่จะใช้ยาใหม่ คุณไม่จำเป็นต้องใช้ยาที่ไม่ได้รับ

ด้วยช่วงเวลามากกว่า 2 ชั่วโมงก่อนที่จะใช้ส่วนใหม่ ผู้ป่วยควรทานยาที่ไม่ได้รับพร้อมกับอาหารและกลับสู่ระบบการปกครองยามาตรฐาน

  • แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

คุณไม่สามารถใช้ยาในกุมารเวชศาสตร์ได้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Victrelis

ห้ามมิให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณต้องการใช้ยาระหว่างโรคตับอักเสบบี คุณต้องหยุดให้นมลูกในระหว่างการรักษา

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลักของยาร่วมกับ ribavirin และ peginterferon-α:

  • แพ้สูงต่อองค์ประกอบที่ใช้งานและเสริมของยา;
  • โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง;
  • การบริหารร่วมกับยาที่เกี่ยวข้องกับ CYP3A4 / 5 และค่าพลาสมาที่เพิ่มขึ้นซึ่งทำให้เกิดอาการเชิงลบที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต - รับประทาน triazolam ทางปากกับมิดาโซแลม, ฮาโลแฟนทริน, เบพริดิลและลูฟานทรินด้วย pimozide เช่นเดียวกับสารที่ ชะลอไทโรซีนไคเนส ( ergonovine, dihydroergotamine และ methylergonovine กับ ergotamine);
  • ข้อห้ามทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ ribavirin และ peginterferon-α;
  • ขาด Lapp lactase, galactosemia ทางพันธุกรรมและ malabsorption ของกลูโคส-กาแลคโตส

ผลข้างเคียง Victrelis

บ่อยที่สุดด้วยการใช้ Viktrelis ที่ซับซ้อนกับ ribavirin และ peginterferon-α, อาการคลื่นไส้, ความอ่อนแอ, cephalalgia และโรคโลหิตจาง บ่อยครั้งจำเป็นต้องลดปริมาณลงเมื่อเกิดภาวะโลหิตจาง

ยาเกินขนาด

การเพิ่มขึ้นของส่วนรายวันมากถึง 3.6 กรัมในช่วงเวลา 5 วันไม่ได้ทำให้เกิดอาการทางลบ

ยาไม่มียาแก้พิษ ในกรณีที่เป็นพิษกับ Viktrelis จะดำเนินการตามขั้นตอนการสนับสนุนทั่วไปรวมถึงการตรวจสอบการทำงานพื้นฐานของร่างกายและสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้ชะลอการทำงานของ CYP3A4 / 5 อย่างมาก สารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญส่วนใหญ่ด้วยความช่วยเหลือของ CYP3A4 / 5 สามารถรับสัมผัสที่เพิ่มขึ้นเมื่อให้ Viktrelis ซึ่งสามารถยืดอายุหรือเพิ่มผลข้างเคียงและผลการรักษา

ยานี้สัมผัสกับกระบวนการเผาผลาญบางส่วนโดยใช้ CYP3A4 / 5 การแนะนำยาร่วมกับยาที่กระตุ้น CYP3A4 / 5 สามารถเพิ่มหรือลดระดับการดูดซึมได้

การบริหารยาด้วย rifampicin หรือยากันชัก (ในหมู่พวกเขา phenobarbital, phenytoin หรือ carbamazepine) สามารถลดพารามิเตอร์ของการดูดซึมในพลาสมาได้อย่างมาก ห้ามมิให้ใช้ boceprevir ร่วมกับยาดังกล่าว

มีความจำเป็นต้องรวมยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งกับสารที่ยืดระยะเวลา QT (ในหมู่พวกเขาเมธาโดน, อะมิโอดาโรน, เพนทามิดีนกับควินิดีนและยารักษาโรคจิตบางชนิด)

สภาพการเก็บรักษา

ต้องเก็บ Viktrelis ไว้ในที่ที่ปิดไม่ให้เด็กเข้า ตัวบ่งชี้อุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 ° C เป็นเวลา 3 เดือน ยาสามารถเก็บไว้ในแพ็คเซลล์ดั้งเดิมที่อุณหภูมิสูงถึง 30 ° C

อายุการเก็บรักษา

Viktrelis สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Presista, Kemeruvir กับ Aptivus, Kaletra และ Arlansa กับ Sunvepra และนอกจากนี้ Atazanavir, Norvir กับ Ritonavir และ Invirase ในรายการยังมี Shimanod กับ Telzir

ความสนใจ!

เพื่อลดความเข้าใจในข้อมูลคำแนะนำสำหรับการใช้ยา "Victrelis" แปลและนำเสนอในรูปแบบพิเศษบนพื้นฐานของคำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้ยาในทางการแพทย์ ก่อนใช้งานโปรดอ่านคำอธิบายประกอบซึ่งมาจากตัวยาโดยตรง

คำอธิบายให้ไว้เพื่อจุดประสงค์ในการให้ข้อมูลและไม่ใช่คำแนะนำในการรักษาด้วยตนเอง ความต้องการยานี้วัตถุประสงค์ของสูตรการรักษาวิธีการและปริมาณยาจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้าร่วมเท่านั้น ยาตัวเองเป็นอันตรายต่อสุขภาพของคุณ

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.