วิซาน

Visanne อยู่ในหมวดหมู่ของสารฮอร์โมน (progestogens) รวมถึงยาที่ใช้สำหรับโรคที่มีผลต่อบริเวณอวัยวะเพศ ยานี้ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบที่ใช้งานไดโนเจสท์

Dienogest เป็นอนุพันธ์ของสาร nortestosterone ซึ่งมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนที่แข็งแกร่ง โดยทั่วไป องค์ประกอบนี้คิดเป็น 1 ใน 3 ของกิจกรรมทั้งหมดของส่วนประกอบไซโปรเตอโรนอะซิเตต Dienogest สามารถมีอิทธิพลต่อ endometriosis โดยการลดการผลิต estradiol ภายใน เป็นผลให้ฤทธิ์ทางโภชนาการของ estradiol ต่อเยื่อบุโพรงมดลูกถูกยับยั้ง [1]

ตัวชี้วัด วิซาน

มันถูกใช้ในการรักษาendometriosis

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้ผลิตเป็นเม็ด - 14 ชิ้นภายในแผ่นเซลล์ มี 2 บันทึกดังกล่าวภายในกล่อง

เภสัช

ด้วยการแนะนำอย่างต่อเนื่องของ dienogest มันสร้างสภาพแวดล้อม hypergestogenic และ hypoestrogenic ซึ่งในครั้งแรกที่ตระหนักถึงการสลายตัวของเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูกและการฝ่อในภายหลังของพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจาก endometriosis

Dienogest สามารถสังเคราะห์ด้วยปลายโปรเจสเตอโรนที่อยู่ในมดลูก แต่มีความสัมพันธ์ที่สัมพันธ์กันเพียง 10% แม้ว่าองค์ประกอบที่ใช้งานอยู่ของยาจะมีความสัมพันธ์ที่อ่อนแอต่อการสิ้นสุดของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน แต่ก็มีผล progestogenic ที่มีประสิทธิภาพ ในร่างกาย [2]

ยานี้ไม่มีผลจากแร่คอร์ติคอยด์ แอนโดรเจน หรือ GCS ในร่างกาย ผลกระทบอื่นๆ รวมถึงการต่อต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ และภูมิคุ้มกัน ช่วยชะลอการเพิ่มจำนวนเซลล์ของ dienogest [3]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

เมื่อรับประทานทางปาก dienogest จะถูกดูดซึมได้เต็มที่และด้วยความเร็วสูง ค่า Cmax ของเซรั่มจะถูกบันทึกด้วยการใช้ครั้งเดียวหลังจาก 90 นาทีและมีค่าเท่ากับ 47 ng / ml ค่าการดูดซึมของยาอยู่ที่ประมาณ 91% ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของ dienogest สัมพันธ์กับขนาดที่ให้บริการในช่วงขนาดยา 1-8 มก.

กระบวนการจัดจำหน่าย

Dienogest ถูกสังเคราะห์ด้วยอัลบูมิน แต่ไม่ใช่กับโกลบูลินซึ่งสังเคราะห์ SHBG หรือด้วยโกลบูลินซึ่งสังเคราะห์ GCS (GOK) มีเพียง 10% ของตัวบ่งชี้ทั้งหมดของ dienogest ในซีรัมในเลือดเท่านั้นที่อยู่ในรูปของสเตียรอยด์อิสระ และ 90% ของสารนั้นถูกสังเคราะห์ด้วยอัลบูมินอย่างไม่จำเพาะเจาะจง ระดับของปริมาณการกระจายที่ชัดเจนของยาคือ 40 ลิตร

กระบวนการแลกเปลี่ยน

Dienogest มีส่วนร่วมอย่างเต็มที่ในกระบวนการเผาผลาญ - ผ่านเมแทบอลิซึมของสเตียรอยด์ด้วยการก่อตัวขององค์ประกอบการเผาผลาญที่โดยทั่วไปไม่มีกิจกรรมต่อมไร้ท่อ เมื่อทดสอบในหลอดทดลอง เช่นเดียวกับในร่างกาย CYP3A4 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญของ dienogest องค์ประกอบเมตาบอลิซึมดังกล่าวถูกขับออกจากพลาสมาในอัตราที่สูงมาก โดยปล่อยให้ไดโนเจสต์ที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นเมตาบอไลต์ภายในพลาสซึมที่โดดเด่น

อัตราการกวาดล้างภายในเซรั่มคือ 64 มล. ต่อนาที

การขับถ่าย

ค่า dienogest ในซีรั่มลดลงใน 2 ขั้นตอนโดยมีครึ่งชีวิต 9-10 ชั่วโมง Dienogest ถูกขับออกมาในรูปของส่วนประกอบการเผาผลาญพร้อมกับปัสสาวะและอุจจาระ (ในสัดส่วน 3k1) หลังจากให้ยา 0.1 มก. / กก.

ระยะเวลาครึ่งชีวิตขององค์ประกอบการเผาผลาญในปัสสาวะคือประมาณ 14 ชั่วโมง หลังจากใช้ยาแล้ว 86% ของส่วนจะถูกขับออกมาในช่วง 6 วันและส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาในช่วง 24 ชั่วโมงแรกโดยเฉพาะในปัสสาวะ

การให้ยาและการบริหาร

ต้องรับประทานยาวันละ 1 ครั้งในเวลาเดียวกันของวัน อนุญาตให้เริ่มใช้ในวันใดก็ได้ของรอบเดือนของผู้หญิง ไม่จำเป็นต้องหยุดพักระหว่างชุดของยาใหม่ ใช้อย่างต่อเนื่องโดยไม่มีช่วงเวลาใด ๆ และยังไม่มีการอ้างอิงถึงรอบประจำเดือน

หากคุณข้ามการใช้ยาหรือหากผู้ป่วยมีอาการท้องร่วงหรืออาเจียน ประสิทธิภาพของยาอาจลดลง

ในกรณีที่ข้ามการใช้ ควรให้ยาเม็ดนี้โดยเร็วที่สุด และควรใช้ยาเม็ดใหม่ตามเวลาปกติ คุณไม่สามารถเพิ่มส่วนได้ จะไม่เปลี่ยนแปลง ปฏิบัติตามรูปแบบเดียวกันในกรณีที่ข้ามแอปพลิเคชันเนื่องจากท้องเสียหรืออาเจียน

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

ยานี้ไม่ได้ใช้สำหรับการสั่งจ่ายยาให้กับเด็กผู้หญิงที่ยังไม่มีประจำเดือนครั้งแรก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ วิซาน

ไม่ใช้ Visanne ในระหว่างตั้งครรภ์เพราะในช่วงเวลานี้ไม่จำเป็นต้องมีการรักษา endometriosis ในกรณีนี้จำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มหลักสูตรการรักษา

หากคุณต้องการใช้ยาระหว่างโรคตับอักเสบบี ควรงดการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ระหว่างการรักษา

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การแพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบของยา
• ลิ่มเลือดอุดตันของธรรมชาติของหลอดเลือดดำ;
• โรคหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดแดง (ในหมู่พวกเขาหัวใจขาดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง);
• โรคเบาหวานซึ่งมีการสังเกตโรคหลอดเลือด
• ระยะรุนแรงของโรคตับ (รวมถึงเนื้องอกของสาเหตุใด ๆ );
• เนื้องอกการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับ gonadosteroids;
• มีเลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ทราบลักษณะ;
• แพ้แลคโตส

เมื่อใช้ยา คุณต้องใช้การคุมกำเนิดแบบกั้นเพราะในช่วงเวลานี้ห้ามมิให้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน

ผลข้างเคียง วิซาน

ด้วยการแนะนำของยาอาจสังเกตเห็นอาการข้างเคียงบางอย่าง (โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของหลักสูตร) ในระหว่างการรักษา ความผิดปกติเหล่านี้จะหายไป ในบรรดาอาการที่ระบุไว้: รู้สึกไม่สบายในบริเวณต่อมน้ำนม, สิว, ปวดหัวและภาวะซึมเศร้า

หากมีอาการทางลบอื่นๆ เกิดขึ้นระหว่างการใช้ Visanne คุณต้องปรึกษากับแพทย์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงระบบการรักษาที่เป็นไปได้

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ผลกระทบของยาอื่น ๆ ที่เกี่ยวกับวิเชียร.

Progestogens รวมถึง dienogest มีส่วนเกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญโดยส่วนใหญ่ผ่านโครงสร้างของ hemoprotein P450 ZA4 (CYP3A4) ซึ่งตั้งอยู่ภายในตับและเยื่อบุลำไส้ ด้วยเหตุนี้ สารที่กระตุ้นหรือชะลอการทำงานของ CYP3A4 สามารถส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของโปรเจสโตเจนได้ การเพิ่มระดับการกวาดล้างของ gonadosteroids เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์อาจทำให้กิจกรรมการรักษาของ Visanne อ่อนแอลงและทำให้เกิดอาการทางลบ (เช่นการเปลี่ยนแปลงในธรรมชาติของการมีประจำเดือน)

การลดลงของการกวาดล้างของ gonadosteroids เนื่องจากการยับยั้งเอนไซม์สามารถลดผลการรักษาของยาและทำให้เกิดอาการข้างเคียงได้

องค์ประกอบที่เพิ่มการกวาดล้างของ gonadosteroids (ลดผลกระทบจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์)

เหล่านี้รวมถึง barbiturates ที่มี carbamazepine, phenytoin, rifampicin และ primidone และนอกจากนี้อาจเป็น felbamate และ oxcarbazepine กับ griseofulvin และ topiramate ตลอดจนสารที่มีสาโทเซนต์จอห์น

สามารถสังเกตการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ได้หลังจากการรักษาเป็นเวลาหลายวัน การเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปหลายสัปดาห์ การเหนี่ยวนำเอนไซม์สามารถอยู่ได้นานถึง 1 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

ผลของ rifamipicin (ตัวกระตุ้นการทำงานของ CYP 3A4) ได้รับการศึกษาในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี การใช้ rifampicin ร่วมกับยาเม็ด dienogest / estradiol valerate ทำให้ค่าสมดุลลดลงอย่างมีนัยสำคัญและผลกระทบต่อระบบของ estradiol กับ dienogest ผลกระทบโดยรวมที่แสดงโดย estradiol และ dienogest (ที่ค่าสมดุลคำนวณโดยระดับ AUC (ในช่วง 0-24 ชั่วโมง)) ลดลง 44% และ 83%

ยาที่มีผลต่อระดับการกวาดล้างของ gonadosteroids ต่างกัน

การใช้ gonadosteroids ร่วมกับสารยับยั้ง HIV protease จำนวนมากรวมทั้งสารยับยั้ง (nonccleoside type) ของกิจกรรม reverse transcriptase ร่วมกับสารยับยั้ง hepatovirus type C ร่วมกันสามารถลดหรือเพิ่มระดับโปรเจสตินในพลาสมา ผลรวมของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจมีนัยสำคัญทางคลินิกในบางสถานการณ์

ยาที่ลดระดับการกวาดล้างของ gonadosteroids (สารยับยั้งเอนไซม์)

Dienogest เป็นสารตั้งต้นสำหรับ hemoprotein P450 (CYP) 3A4 การแนะนำร่วมกับสารยับยั้งอันทรงพลังของส่วนประกอบ CYP3A4 สามารถเพิ่มระดับพลาสมาของสารได้

การใช้ร่วมกับ ketoconazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์ ทำให้ค่า AUC ของ dienogest (ช่วง 0-24 ชั่วโมง) เพิ่มขึ้น 2.9 เท่า ที่ค่าสมดุล

การรวมกันของ erythromycin (ตัวยับยั้งระดับปานกลาง) ทำให้ AUC ของ dienogest เพิ่มขึ้น (ภายใน 0-24 ชั่วโมง) 1.6 เท่าที่ค่าสมดุล

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้โปรเจสโตเจนสามารถเปลี่ยนการอ่านผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างได้ รวมถึงลักษณะทางชีวเคมีของตับหรือต่อมไทรอยด์ การทำงานของไตและต่อมหมวกไต ตัวชี้วัดของโปรตีนในพลาสมา (ซึ่งเป็นพาหะ) (เช่น GOK และไลโปโปรตีน / ลิพิด เศษส่วน) ค่าของละลายลิ่มเลือดและการแข็งตัวของเลือดและคุณสมบัติของกระบวนการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวมักถูกเก็บไว้ภายในขอบเขตของห้องปฏิบัติการ

สภาพการเก็บรักษา

Visanne ต้องเก็บให้พ้นมือเด็กเล็ก ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ - ไม่เกิน 30 ° C

อายุการเก็บรักษา

Visane สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Sofiti, Justinda กับ Denovel 30, Yulidora และ Klimodien กับ Dinoret และนอกเหนือจาก Luvina, Janine, Silhouette กับ Klayra และ Naadin