Genotropin

Genotropin เป็นยา somatotropin ซึ่งเป็นสารที่สังเคราะห์ขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี recombinant เฉพาะซึ่งคล้ายกับฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่มีอยู่ในร่างกายมนุษย์

[1], [2], [3], [4]

ตัวชี้วัด Genotropin

ใช้ในเด็กในกรณีดังกล่าว:

• ปัญหาเกี่ยวกับการเจริญเติบโตที่เกิดขึ้นจากการแยกองค์ประกอบ STG ที่ร่างกายไม่เพียงพอ;
• ความผิดปกติของกระบวนการเจริญเติบโตเมื่อเด็กป่วยด้วยโรคTurner's ;
• ปัญหาเกี่ยวกับการเจริญเติบโตของเด็กที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง
• ที่เกิดขึ้นในระยะเวลาภายในมดลูกการชะลอการเจริญเติบโต
• คนที่มีอาการ Prader-Willi

ผู้ใหญ่กำหนดยาสำหรับการวินิจฉัย somatotropin deficiency

[5]

ปล่อยฟอร์ม

การปลดปล่อยตัวยาจะเกิดขึ้นในรูปของไลโอฟีเลตด้วยตัวทำละลายสำหรับของเหลวฉีด

ครั้งแรกที่บรรจุด้วยปริมาตร 5.3 มิลลิกรัมบรรจุ 1 ตลับสำหรับ 2 ห้อง (ก่อนหน้ามี lyophilizate และด้านหลังมีตัวทำละลาย) ภายในกล่องมี 1 ปากกาเช่น

นอกจากนี้ที่จับดังกล่าวสามารถมีปริมาตรได้ 12 มก. จัดการกับความจุดังกล่าวจะบรรจุในชุดที่หนึ่งหรือ 5 ชิ้น

เภสัช

เด็กที่มีความบกพร่องของ somatropin ภายในรวมทั้งผู้ที่เป็นโรค Prader-Willi ทำให้ยาสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของโครงร่างและเพิ่มความเร็วได้

ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กแพทย์รักษาโครงสร้างร่างกายที่แข็งแรงช่วยเพิ่มการเจริญเติบโตของกล้ามเนื้อและการระดมความอ้วน ที่มีความไวต่อ STH มากที่สุดคือเนื้อเยื่อไขมันที่มีชนิดของอวัยวะภายใน

นอกเหนือจากการกระตุ้นกระบวนการย่อยสลายไขมันแล้วสารจะลดปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในการเก็บไขมัน ส่วนประกอบของ STH จะเพิ่มสาร IRF-1 และนอกจากนี้ IRFSB-3 ยังอยู่ในซีรั่มในเลือด

พร้อมกับนี้ยาที่มีผลต่อกระบวนการของคาร์โบไฮเดรตและนอกเหนือจากการเผาผลาญไขมันและน้ำอิเล็กโทรไล STG ช่วยกระตุ้นการสิ้นสุดของตับใน LDL และยังส่งผลต่อ lipoprotein และ lipid profiles ภายในซีรัม

โดยทั่วไปการใช้ยาในผู้ที่มีภาวะ somatropin สามารถลด LDL และ apolipoprotein B ในซีรั่มในเลือดได้ พร้อมกับนี้อาจมีการลดลงของค่าของคอเลสเตอรอลรวม

Somatotropin ยกค่าของอินซูลิน แต่น้ำตาลในเวลาเดียวกันมักจะยังคงเหมือนเดิม เด็กที่มีภาวะ hypopituitarism เมื่อท้องว่างอาจมีภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงเมื่อใช้ยา

ยานี้จะคืนปริมาณของของเหลวในเนื้อเยื่อที่มีพลาสม่าซึ่งจะลดลงในกรณีที่ขาด STH และนอกจากจะช่วยให้โพแทสเซียมมีโซเดียมและฟอสฟอรัส

ยาเสพติดกระตุ้นการเผาผลาญของกระดูก ในคนที่มี somatotropin ขาดแคลนและโรคกระดูกพรุนด้วยการรักษาด้วยการใช้ STH จะมีการฟื้นฟูความหนาแน่นของกระดูกด้วยโครงสร้างแร่

การใช้ยาช่วยเสริมความอดทนทางกายภาพและความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ

พร้อมกับนี้ STG เพิ่มปริมาณของการส่งออกหัวใจ แต่โครงสร้างของผลกระทบดังกล่าวยังไม่ได้กำหนด มีบทบาทบางอย่างในกระบวนการนี้สามารถเล่นได้โดยการแย่ลงของความต้านทานของอุปกรณ์ต่อพ่วง

ในคนที่มีความบกพร่องขององค์ประกอบ STH อาจมีการบันทึกลักษณะทางจิตที่ลดลงและนอกจากนี้ยังมีการเปลี่ยนแปลงสภาวะทางจิต สารเพิ่มความมีชีวิตชีวาช่วยเพิ่มความจำและนอกจากนี้ยังมีผลต่อระดับของ mediators สมองประสาทสมอง

[6], [7]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพของ STH ที่แนะนำโดยวิธี SC มีค่าประมาณ 80% (ทั้งในอาสาสมัครและผู้ป่วยที่มี somatotropin) หลังจากได้รับยา 0.035 มก. / กก. แล้วค่า Cmax ภายในช่วงพลาสมาในเลือดมีค่าตั้งแต่ 13-35 ng / ml ใช้เวลาประมาณ 3-6 ชั่วโมงจึงจะถึงระดับนี้

การขับถ่ายออก

อายุการใช้งานครึ่งชีวิตของสารหลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในคนที่มีความบกพร่องของ STH ประมาณ 0.4 ชั่วโมง แต่ด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังช่วงนี้สามารถเพิ่มได้ถึง 2-3 ชั่วโมง ความแตกต่างที่สังเกตได้อาจเกี่ยวข้องกับการดูดซึมที่ล่าช้าออกจากบริเวณที่ฉีดยาในระหว่างฉีด

[8], [9], [10], [11]

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณยาและรูปแบบการใช้ยาจะพิจารณาแยกกันสำหรับเด็กแต่ละคน การฉีดยาจะได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังและสำหรับขั้นตอนใหม่แต่ละครั้งควรฉีดยาฉีดเพื่อป้องกันการเกิดไขมันในผิวหนัง

ความผิดปกติของการเจริญเติบโตเนื่องจากการขาด STH ที่จัดสรรไว้ในเด็ก

บ่อยครั้งที่คาดว่าจะได้รับยา 0.025-0.035 มก. / กก. หรือ 0.7-1.0 มก. / m ²ต่อวัน นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในส่วนที่สูงขึ้น

ในขณะที่รักษาอาการ DGR และเยาวชนควรดำเนินการต่อการรักษาด้วยจนกว่าจะมีการพัฒนาร่างกายเต็มรูปแบบ (ดัชนีมวลกระดูกและโครงสร้างร่างกาย) มันเป็นสิ่งจำเป็นในการควบคุมกระบวนการเพื่อให้บรรลุที่ต้องการค่ามวลกระดูกสูงสุดที่กำหนดไว้เป็นเครื่องหมายปริมาณ T> -1 (มาตรฐานในเรื่องเกี่ยวกับระดับค่าเฉลี่ยของมวลกระดูกสูงสุดในมนุษย์ผู้ใหญ่วัดโดยใช้ 2 พลังงาน X-ray ชนิด absorptiometry ซึ่งจะนำเข้าบัญชีเซ็กซ์ของมนุษย์และความร่วมมือชาติพันธุ์ ) นี่คือหนึ่งในเป้าหมายทางการแพทย์หลักในช่วงการเปลี่ยนภาพ

รูปแบบของการบำบัดในผู้ใหญ่

ขนาดของปริมาณเริ่มต้นในผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่อง STH คือ 0.15-0.3 มก. (ประมาณ 0.45-0.9 IU) ต่อวัน ในกรณีนี้ให้เลือกขนาดบำรุงรักษาโดยแยกตามเพศและอายุของผู้ป่วย มันไม่ค่อยเกินกว่าเครื่องหมาย 1.3 มก. (4 ME) ต่อวัน

ควรระลึกไว้ว่าผู้หญิงอาจต้องใช้ยามากกว่าชาย เนื่องจากการผลิตสรีรวิทยาของ somatotropin ที่มีสุขภาพดีจะลดลงตามอายุส่วนหนึ่งของยาจะลดลงตามอายุ

อาการทางคลินิกรวมทั้งอาการคัดค้านและการเลือกดัชนี IGF-1 ภายในซีรั่มเลือดสามารถใช้เป็นแนวทางในการเลือกขนาดการให้บริการ

ยาที่มีขนาด 5.3 มก. (เท่ากับ 16 IU) และ 12 มิลลิกรัม (เป็น 36 IU) จะได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังด้วยการใช้ปากกาฉีดยาตามลำดับเลขที่ 5.3 และ 12 หลังจากใส่ตลับเข้าในหัวฉีดแล้วขั้นตอนการเจือจางยาจะดำเนินการโดยอัตโนมัติ ในเวลานี้การแก้ปัญหาไม่ควรเขย่า

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Genotropin

จำนวนข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Genotropin ในหญิงตั้งครรภ์มีข้อ จำกัด ด้วยเหตุนี้ในช่วงนี้จึงจำเป็นต้องประเมินความจำเป็นในการใช้ยาและความเสี่ยงที่มีอยู่อย่างรอบคอบ

เมื่อการตั้งครรภ์เกิดขึ้นตามปกติสมรรถภาพ somatotropin ต่อมใต้สมองจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังสัปดาห์ที่ 20 โดยจะเปลี่ยนเป็นสารตั้งครรภ์ได้เกือบครบ 30 สัปดาห์ ด้วยเหตุนี้ความจำเป็นในการรักษาทดแทนด้วย Genotropin ใน 3 ภาคการศึกษาถือว่าต่ำ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การปรากฏตัวของสัญญาณของการเจริญเติบโตของเนื้องอกรวมทั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ประสาทภายในที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างอ่อนโยน (ควรใช้ยาต้านมะเร็งก่อนที่จะใช้ Genotropin)
• เงื่อนไขทางพยาธิวิทยาที่สำคัญในรูปแบบเฉียบพลันที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเนื่องจากขั้นตอนการผ่าตัดภายในเยื่อบุช่องท้องหรือบนหัวใจเปิดกว้างและนอกจากนี้เจ็บใจด้วยการบาดเจ็บหลายและขาดระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน;
• โรคอ้วนในระดับรุนแรง (มีน้ำหนัก / สัดส่วนเพิ่มขึ้นมากกว่า 200%) หรือรูปแบบรุนแรงของโรคทางเดินหายใจในคนที่ทุกข์ทรมานจากโรค Prader-Willi;
• การปิดสถานที่เจริญเติบโตของเนื้อเยื่อบริเวณกระดูกเชิงกราน
• การปรากฏตัวของความไม่ทนทานเมื่อเทียบกับองค์ประกอบของยาใด ๆ

ข้อควรระวังเมื่อใช้ในบุคคลที่มีค่า ICP สูง, เบาหวานหรือไทรอยด์ไทรอยด์

[12]

ผลข้างเคียง Genotropin

ในผู้ใหญ่การเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการเก็บรักษาของเหลวอาจสังเกตได้ว่า: มีอาการปวดกล้ามเนื้อ, พยาธิแขนขา, พุพองเท้า, paresthesia และ arthralgia สัญญาณเหล่านี้มักจะมีความรุนแรงอ่อนหรือปานกลางพัฒนาในช่วงเดือนแรกของการรักษาและผ่านไปอย่างอิสระหรือหลังจากการลดลงของปริมาณยาเสพติด ความถี่ของการเกิดความผิดปกติเหล่านี้จะขึ้นอยู่กับปริมาณของยาและอายุของผู้ป่วยและนอกจากนี้อาจมีสัดส่วนผกผันกับอายุเมื่อบุคคลมีพัฒนาการบกพร่องของ STH ในเด็กความผิดปกติดังกล่าวเกิดขึ้นค่อนข้างน้อย

ท่ามกลางเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ :

• ความผิดปกติที่มีผลต่อการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง: บางครั้งมีระดับ ICP เพิ่มขึ้นซึ่งไม่เป็นพิษเป็นภัย ความอ้วนในเส้นประสาทแก้วตายังสามารถเกิดขึ้นได้
• ปัญหาเกี่ยวกับหน้าที่ต่อมไร้ท่อ: บางครั้งอาจเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ได้ นอกจากนี้ยังมีค่า cortisol ในซีรัมลดลง ความสำคัญในการบำบัดรักษาของปรากฏการณ์นี้ถือเป็นข้อ จำกัด
• แผลในโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ: ความหย่อนคล้อยหรือภาวะแทรกซ้อนของศีรษะกระดูกต้นขาที่มีอาการปวดบริเวณข้อเข่าสะโพกและข้อเข่า คนที่มีอาการ Prader-Willi อาจมีอาการหนังศีรษะ (scoliosis) (เพราะยาเพิ่มอัตราการเจริญเติบโต) (อาจจะพัฒนาภายใต้อิทธิพลของสารกันบูดของ m-cresol ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาเสพติด);
• อาการภูมิแพ้: มีอาการคันและพุพองที่หนังกำพร้า;
• อาการที่เกิดขึ้นในท้องถิ่น: ที่บริเวณที่มีการแนะนำมีอาการปวดผื่นความรู้สึกชาและนอกจากอาการคันบวมและภาวะเลือดทึบด้วย lipoatrophy;
• ความผิดปกติอื่น ๆ : ลักษณะของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเกิดเป็นระยะ ๆ ในเด็ก แต่ความถี่ของการเกิดมะเร็งเม็ดเลือดขาวมีความคล้ายคลึงกับที่พบในเด็กที่ไม่มี STH

[13], [14], [15]

ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาเฉียบพลัน - การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดครั้งแรกและต่อมา - ระดับน้ำตาลในเลือดสูง กับการให้ยาเกินขนาดที่ยืดเยื้อการเกิดขึ้นของผลที่เป็นที่รู้จักของ overabundance ของมนุษย์ STG (เช่น gigantism หรือ acromegaly) อาจเกิดขึ้น

เพื่อขจัดอาการดังกล่าวจำเป็นต้องยกเลิกยาและปฏิบัติตามขั้นตอนอาการ

[22]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การผสมผสานของยากับ GCS จะส่งผลต่อการกระตุ้นการเจริญเติบโต

การรวมกันของ genotropin กับ thyroxine สามารถนำไปสู่รูปแบบของ thyrotoxicosis ในระดับปานกลาง

ยาที่มีการใช้งานพร้อมกันสามารถเพิ่มอัตราการกวาดล้างสารประกอบที่ถูกเมตาโบไลซ์โดย isoenzyme CYP3A4 (ในจำนวนนี้คือ GCS ฮอร์โมนเพศ cyclosporine และ anticonvulsants) ความสำคัญทางคลินิกของอิทธิพลนี้ยังไม่ได้รับการศึกษา

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Genotropin ไว้ในที่มืดและปิดจากการเข้าถึงของเด็ก ค่าอุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็งทั้งสารละลายที่เตรียมไว้และตลับ

อายุการเก็บรักษา

Genotropin สามารถใช้งานได้ภายใน 3 ปีนับจากการปล่อยยา อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (ถ้าเก็บไว้ในตู้เย็นที่มีอุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 องศาเซลเซียส) คือ 1 เดือน

[23]

Analogs

ความคล้ายคลึงกันของยาคือการเตรียมการของ Biorostan, Zomakton, Somatin และ Biosome กับ Nutropin และนอกจากนี้ Grotropin, Rastan, Gentropine กับ Norditropin และ Humatrop

[24], [25]