โซนิกเซ็ม

Zonixem เป็นยาในกลุ่ม ACE inhibitor

ตัวชี้วัด โซนิกซีมา

ใช้ในสภาวะต่อไปนี้:

• ความดันโลหิตสูงขั้นต้น (ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น)
• CHF (เป็นองค์ประกอบของการรักษาแบบผสมผสาน)
• การกำเริบของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในบุคคลที่มีระบบไหลเวียนเลือดปกติและไม่มีสัญญาณของภาวะช็อกจากหัวใจ
• โรคไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน - เพื่อลดอัลบูมินในปัสสาวะในผู้ป่วยที่ไม่ต้องใช้อินซูลินและมีความดันโลหิตสูง

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะวางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา 14 เม็ดต่อแผงพุพอง โดยมีจำนวน 1, 2 หรือ 4 แพ็คต่อแผง นอกจากนี้ หนึ่งแผงอาจมี 10 เม็ด โดยแผงหนึ่งมี 2, 3 หรือ 6 เม็ด

เภสัช

Zonixem เป็นสารยับยั้งส่วนประกอบของเปปติดิลไดเปปไทเดส ยานี้ยับยั้งการทำงานของ ACE ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาในการเปลี่ยนแองจิโอเทนซิน-1 เป็นเปปไทด์ที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว แองจิโอเทนซิน-2 (และยังช่วยกระตุ้นการปล่อยอัลโดสเตอโรนผ่านเปลือกต่อมหมวกไต) การยับยั้งองค์ประกอบ ACE ทำให้ระดับแองจิโอเทนซิน-2 ลดลง ซึ่งทำให้กิจกรรมที่ทำให้หลอดเลือดหดตัวและการหลั่งอัลโดสเตอโรนลดลง กระบวนการหลังนี้สามารถกระตุ้นให้ค่าโพแทสเซียมในซีรั่มเพิ่มขึ้นได้

ลิซิโนพริลช่วยลดค่าความดันโลหิต โดยหลักแล้วผ่านกลไกการยับยั้งกิจกรรมของ RAAS ส่วนประกอบนี้มีผลลดความดันโลหิตแม้ในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและมีค่าเรนินต่ำ ส่วนประกอบ ACE (ไคเนส-2) เป็นเอนไซม์ที่ลดระดับแบรดีไคนิน ปัจจุบันยังไม่ทราบแน่ชัดว่าระดับแบรดีไคนินที่เพิ่มขึ้น ซึ่งถือเป็นเปปไทด์ขยายหลอดเลือดที่มีประสิทธิภาพ มีความสำคัญต่อผลทางยาของลิซิโนพริลหรือไม่

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ลิซิโนพริลเป็นสารยับยั้ง ACE ที่มีฤทธิ์สูง ไม่ประกอบด้วยซัลฟ์ไฮดริล

การดูด

หลังจากรับประทานยาทางปาก จะสังเกตเห็นค่า Cmax ในซีรั่มของลิซิโนพริลหลังจากผ่านไปประมาณ 7 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน มีแนวโน้มที่จะเกิดความล่าช้าเล็กน้อยในการตรวจวัดค่า Cmax ในซีรั่ม เมื่อคำนึงถึงการฟื้นตัวของปัสสาวะ อัตราการดูดซึมปริมาตรเฉลี่ยของลิซิโนพริลอยู่ที่ประมาณ 25% โดยมีการเปลี่ยนแปลงในแต่ละบุคคล (ในช่วง 6-60%) ในทุกขนาดยาที่ให้ (5-80 มก.)

ค่าการดูดซึมโดยสมบูรณ์จะลดลงประมาณ 16% ในผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว การมีอาหารอยู่ในทางเดินอาหารไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึมของลิซิโนพริล

กระบวนการจัดจำหน่าย

ลิซิโนพริลไม่มีส่วนร่วมในการสังเคราะห์โปรตีนในซีรั่มเลือด ยกเว้น ACE ซึ่งหมุนเวียนอยู่ในเลือด การทดสอบโดยใช้หนูแสดงให้เห็นว่าสารนี้ผ่าน BBB ได้ไม่ดี

การขับถ่าย

ยาตัวนี้ไม่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญ โดยจะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆ เมื่อใช้ซ้ำหลายครั้ง สารนี้จะมีครึ่งชีวิตที่สะสมอยู่ 12.6 ชั่วโมง

การให้ยาและการบริหาร

ควรรับประทานยานี้วันละครั้ง ในเวลาประมาณเดียวกัน การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา

ขนาดของส่วนจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงความเจ็บป่วยของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อความดันโลหิต

โรคความดันโลหิตสูงชนิดปฐมภูมิ

ในระยะเริ่มต้น ผู้ใหญ่ที่มีค่าความดันโลหิตสูงและไม่ได้ใช้ยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น ควรใช้ยานี้ 10 มก. ต่อวัน โดยทั่วไป ขนาดยาบำรุงรักษาที่มีประสิทธิภาพคือ 20 มก. รับประทานครั้งเดียวต่อวัน

หากคำนึงถึงค่าความดันโลหิต อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 40 มก. ต่อวันได้ หากฤทธิ์ยาไม่แรง อาจต้องเสริมด้วยยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น

ในกรณีที่จะเพิ่มขนาดยา ควรคำนึงว่าต้องใช้เวลา 0.5-1 เดือนจึงจะออกฤทธิ์ลดความดันโลหิตได้เต็มที่

ในกรณีของ RVH หรือความดันโลหิตสูงที่สังเกตได้ในสภาวะที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ RAAS

ในระยะแรก จำเป็นต้องใช้ยา 2.5-5 มก. ต่อวัน โดยต้องติดตามค่าความดันโลหิต การทำงานของไต และระดับโพแทสเซียมในซีรั่มอย่างใกล้ชิด ขนาดยาบำรุงรักษาจะกำหนดโดยระดับความดันโลหิต และจะเลือกระหว่างการติดตามข้างต้น

[ 6 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซนิกซีมา

ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากพบว่าผู้ป่วยตั้งครรภ์ ควรหยุดใช้ยา Zonixem ทันที (ยกเว้นในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับสตรี)

การใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึงลิซิโนพริลในไตรมาสที่ 2 และ 3 อาจส่งผลเสียต่อทารกในครรภ์และอาจทำให้เสียชีวิตได้ การเกิดภาวะไตวาย ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง หรือความดันโลหิตต่ำในหญิงตั้งครรภ์ (อายุครรภ์ 9-12 สัปดาห์) เกิดจากผลเสียต่อการทำงานของไตของทารกในครรภ์ เนื่องจากปริมาณน้ำคร่ำลดลง ทารกในครรภ์จึงอาจได้รับความเสียหายได้ ซึ่งทำให้เกิดความผิดปกติของการพัฒนาของใบหน้าและกะโหลกศีรษะ ปัญหาในการพัฒนาแขนขา และการเสียชีวิตในครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลเสียต่อทารกในครรภ์เมื่อให้ยาในไตรมาสที่ 1

หากมีความจำเป็นต้องใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์โดยเด็ดขาด จำเป็นต้องติดตามพัฒนาการของทารกในครรภ์โดยใช้คลื่นเสียงความถี่สูง ในกรณีที่ปริมาณน้ำคร่ำลดลง ควรหยุดใช้ยา (เว้นแต่ยาจะมีความจำเป็นอย่างยิ่ง) ทั้งแพทย์และผู้ป่วยควรทราบว่าปริมาณน้ำคร่ำจะลดลงในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงที่ไม่สามารถรักษาได้เกิดขึ้นกับทารกในครรภ์แล้ว จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ของผลเสียของยาต่อทารกในครรภ์

ควรติดตามทารกแรกเกิดเพื่อตรวจสอบว่ามีอาการโพแทสเซียมในเลือดสูง ความดันโลหิตต่ำ หรือปัสสาวะน้อยหรือไม่

ไม่มีข้อมูลว่าลิซิโนพริลสามารถขับออกทางน้ำนมได้หรือไม่ ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อส่วนประกอบของยาหรือสารยับยั้ง ACE อื่นๆ
• ประวัติอาการบวมน้ำของ Quincke ที่เกิดจากการใช้สารยับยั้ง ACE เช่นเดียวกับอาการบวมน้ำของ Quincke ที่เป็นแบบไม่ทราบสาเหตุหรือถ่ายทอดทางพันธุกรรม
• การตีบแคบ (ของลิ้นหัวใจไมทรัลหรือช่องเปิดเอออร์ตา) ที่มีความสำคัญทางด้านเฮโมไดนามิก
• กล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวร่วมกับการอุดตันในช่องทางไหลออก
• ภาวะช็อกจากหัวใจ
• ในกรณีที่การไหลเวียนของเลือดไม่คงที่ หลังจากอาการกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันกำเริบ
• โรคตีบที่ส่งผลต่อหลอดเลือดแดงภายในไต (ด้านเดียวหรือสองด้าน)
• โรคคอนน์ซินโดรม

ผลข้างเคียง โซนิกซีมา

การใช้สารบำบัดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางประการได้ ดังนี้:

• ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด: มักเกิดอาการทรุดลงเมื่อลุกยืน ในบางกรณีอาจพบอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มสูงขึ้น กล้ามเนื้อหัวใจตาย อาการเมื่อลุกยืน (รวมถึงความดันโลหิตต่ำ) และหัวใจเต้นเร็ว
• ปัญหาการทำงานของระบบประสาท: มักมีอาการปวดศีรษะหรือเวียนศีรษะ ในบางกรณีอาจเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (อาจสัมพันธ์กับความดันโลหิตตกอย่างรวดเร็วในผู้ที่มีความเสี่ยงสูง) อารมณ์แปรปรวน สับสน และชา
• อาการผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ ช่องอกและกระดูกอก มักมีอาการปวดกระดูกอกหรือไอ ในบางกรณีอาจเกิดอาการหลอดลมหดเกร็ง
• โรคทางเดินอาหาร: มักเกิดอาการอาเจียน ท้องเสีย หรือคลื่นไส้ ปากแห้ง ปวดท้อง ตับอักเสบจากภาวะคั่งน้ำดีหรือตับอักเสบจากเซลล์ตับ รวมถึงตับอ่อนอักเสบหรือดีซ่าน อาจมีอาการบวมน้ำที่ลำไส้ของ Quincke เป็นครั้งคราว
• ปัญหาที่เกี่ยวกับการทำงานของไตและทางเดินปัสสาวะ: ในบางครั้งอาจเกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน โปรตีนในปัสสาวะ ไม่มีปัสสาวะ หรือปัสสาวะน้อย รวมถึงภาวะยูรีเมียและการทำงานของไตผิดปกติ
• รอยโรคของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: มักพบผื่นขึ้น ในบางกรณีพบผมร่วง คัน หรือลมพิษร่วมกับเหงื่อออกมาก และนอกจากนี้ ยังพบอาการบวมของ Quincke ซึ่งส่งผลต่อลิ้นและริมฝีปาก นอกจากนี้ยังส่งผลต่อแขนขา กล่องเสียง หรือกล่องเสียง รวมถึงแขนขาด้วย
• ความผิดปกติทางระบบ: มักรู้สึกอ่อนแรง บางครั้งอาจเกิดอาการอ่อนแรงได้
• อาการผิดปกติของต่อมน้ำนมและระบบสืบพันธุ์: มีอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศเป็นครั้งคราว

มีหลักฐานของการพัฒนาอาการที่ซับซ้อนหลายอย่าง เช่น ปวดกล้ามเนื้อ ข้ออักเสบหรือปวดข้อ ไข้ อิโอซิโนฟิล หลอดเลือดอักเสบ ESR สูงขึ้น เม็ดเลือดขาวสูง และผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับแอนตินิวเคลียร์แฟกเตอร์ อาจเกิดอาการไวต่อแสง ผื่น หรืออาการทางผิวหนังอื่นๆ

ในกรณีที่มีอาการแพ้ อาจเกิดอาการบวมของ Quincke ซึ่งทำให้เกิดอาการบวมที่บริเวณริมฝีปาก กล่องเสียง ใบหน้า เพดานปาก ลิ้น และปลายแขนปลายขา หากมีอาการดังกล่าว จำเป็นต้องหยุดใช้ลิซิโนพริลทันที จากนั้นผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์จนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์

[ 5 ]

ยาเกินขนาด

อาการของการเป็นพิษจากสารยับยั้ง ACE ได้แก่ ภาวะช็อกจากการไหลเวียนโลหิต ไตวาย ความดันโลหิตลดลง ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หัวใจเต้นเร็วร่วมกับหายใจเร็วเกินไป รวมไปถึงอาการวิงเวียนศีรษะ หัวใจเต้นช้า ไอ และวิตกกังวล

หากมีอาการความดันโลหิตต่ำ ควรให้ผู้ป่วยรับประทานยาตามอาการและตรวจการทำงานของหัวใจ โดยให้ผู้ป่วยนอนราบโดยยกขาทั้งสองข้างขึ้น

หากจำเป็นต้องทดแทนของเหลวที่สูญเสียไป ควรให้น้ำเกลือทางเส้นเลือด ควรติดตามและปรับสัญญาณชีพ ความดันโลหิต ค่าครีเอตินินในเลือด และอิเล็กโทรไลต์ตามความจำเป็น

ลิซิโนพริลสามารถขับออกจากระบบไหลเวียนเลือดทั่วร่างกายได้ผ่านการฟอกไต

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาขับปัสสาวะ

เมื่อใช้ยาขับปัสสาวะระหว่างการรักษาด้วย Zonixem ฤทธิ์ลดความดันโลหิตมักจะเพิ่มขึ้น

ในผู้ที่ใช้ยาขับปัสสาวะ (โดยเฉพาะผู้ที่เพิ่งเริ่มใช้ยา) ความดันโลหิตอาจลดลงอย่างมากตั้งแต่เริ่มใช้ยา เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดอาการความดันโลหิตต่ำจากการใช้ Zonixem จำเป็นต้องหยุดใช้ยาขับปัสสาวะก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา

ควรใช้ลิซิโนพริลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับยาที่คล้ายคลึงกัน

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม สารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม หรืออาหารเสริมธาตุ K

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้ในโรคเบาหวาน ไตวาย และการใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยรักษาโพแทสเซียม (เช่น อะมิโลไรด์ สไปโรโนแลกโทน หรือไตรแอมเทอรีน) อาหารเสริมโพแทสเซียม หรืออาหารทดแทนเกลือที่ประกอบด้วยโพแทสเซียมร่วมกับ

การใช้องค์ประกอบที่กล่าวถึงในคำบรรยาย โดยเฉพาะในบุคคลที่มีความผิดปกติของไต อาจทำให้ค่าโพแทสเซียมในซีรั่มสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อใช้ยาร่วมกับยาขับปัสสาวะที่กระตุ้นให้สูญเสียโพแทสเซียม อาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำลงจากยาตัวดังกล่าวเพิ่มขึ้นอีกได้ ในเรื่องนี้ อนุญาตให้ใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกันได้หลังจากประเมินผลที่อาจตามมาแล้วเท่านั้น รวมถึงภายใต้เงื่อนไขที่ต้องมีการตรวจติดตามระดับโพแทสเซียมในซีรั่มและการทำงานของไตอย่างต่อเนื่อง

[ 7 ], [ 8 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บโซนิกเซมไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

Zonixem สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่เปิดตัวผลิตภัณฑ์ยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรใช้ Zonixem ในเด็ก

อะนาล็อก

ยาที่มีลักษณะคล้ายกัน ได้แก่ Iruzid, Liten N, Co-Diroton และ Lisoretic กับ Lisinoton N

[ 9 ]