วิสุดีน

Visudyne เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่ใช้ในการทำหัตถการรักษาด้วยแสง

องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา Verteporfin คืออนุพันธ์ของเบนโซพอฟีรินโมโนแอซิด (BPD-MA) ซึ่งรวมถึงการรวมกันของเรจิโอไอโซเมอร์ BPD-MAD และ BPD-MAC ซึ่งมีฤทธิ์เหมือนกัน (ส่วนประกอบเหล่านี้มีอยู่ในอัตราส่วน 1:1) ยานี้ใช้เป็นสารกระตุ้นแสง (เป็นสารเพิ่มความไวแสง) [ 1 ]

ตัวชี้วัด วิสุดีน

ใช้สำหรับโรคดังต่อไปนี้:

• การเกิดหลอดเลือดใหม่ใต้โฟเวียลในจอประสาทตา (ส่วนใหญ่เป็นแบบคลาสสิกหรือแฝง) ซึ่งเกิดจากภาวะจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ
• การสร้างหลอดเลือดใหม่ในชั้นใต้จอประสาทตาที่เกี่ยวข้องกับภาวะฮิสโตพลาสโมซิสของลูกตา สายตาสั้นจากโรคหรือโรคอื่นๆ ในจุดรับภาพ

ปล่อยฟอร์ม

การปลดปล่อยสารบำบัดจะเกิดขึ้นในรูปแบบของการให้ยาแบบไลโอฟิไลเซต - อยู่ภายในขวดขนาด 15 มก. (มี 1 ขวดอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์)

เภสัช

Verteporfin จะผลิตไซโตทอกซินเฉพาะเมื่อมีออกซิเจน โดยจะทำงานเมื่อได้รับแสง หลังจากการดูดซึมโดยพอร์ฟีรินแล้ว พลังงานจะถูกแปลงเป็นออกซิเจน หลังจากนั้นจะเกิดออกซิเจนซิงเกลต์อายุสั้นซึ่งมีปฏิกิริยารุนแรง ทำลายโครงสร้างทางชีวภาพในบริเวณการแพร่กระจาย ซึ่งทำให้หลอดเลือดในบริเวณนั้นอุดตันและเซลล์เสียหาย นอกจากนี้ ภายใต้เงื่อนไขบางประการ เซลล์อาจตายได้ [ 2 ]

ความเลือกสรรของการรักษาด้วยโฟโตไดนามิกโดยใช้เวอร์เทพอร์ฟินนั้น นอกจากผลของแสงในบริเวณนั้นแล้ว ยังขึ้นอยู่กับการดูดซึมที่เร่งขึ้นและการกักเก็บเวอร์เทพอร์ฟินอย่างเลือกสรรโดยเซลล์ที่ขยายตัวอย่างรวดเร็ว (รวมถึงเอนโดทีเลียมของบริเวณการสร้างหลอดเลือดใหม่ในโคโรอิด) ด้วย [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

กระบวนการจัดจำหน่าย

ค่า Cmax หลังการให้ยา 10 นาทีสำหรับพื้นที่ผิวร่างกายขนาด 6 และ 12 มก./ม.2 อยู่ที่ประมาณ 1.5 และ 3.5 มค./มล.

การสังเคราะห์สารภายในพลาสมาเกิดขึ้นกับเศษส่วนไลโปโปรตีน (90%) และอัลบูมิน (ประมาณ 6%)

กระบวนการแลกเปลี่ยน

กลุ่มย่อยเอสเทอร์ของเวอร์เทพอร์ฟินถูกไฮโดรไลซ์โดยเอสเทอเรสของตับและพลาสมาเพื่อสร้างอนุพันธ์เบนโซพอร์ฟีรินเบส 2 (BPD-DA) องค์ประกอบนี้ยังเป็นสารเพิ่มความไวแสง แต่ผลโดยรวมจะอ่อนแอกว่า (การสัมผัสกับเวอร์เทพอร์ฟิน 5-10% บ่งชี้ว่ายาส่วนใหญ่ถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง)

การขับถ่าย

Verteporfin จะถูกขับออกทางช่องคลอดแบบทวีคูณหลังการแช่ ระดับการสัมผัสและค่า Cmax ในพลาสมาสอดคล้องกับปริมาณยา 6-20 มก./ตร.ม.

ครึ่งชีวิตของพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 5-6 ชั่วโมง ค่านี้จะสูงกว่าประมาณ 20% ในผู้ที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย

การขับถ่ายทางปัสสาวะร่วมกันของ Verteporfin และ BPD-DA น้อยกว่า 1% ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสารทั้งสองถูกขับออกมาทางน้ำดี

การให้ยาและการบริหาร

การบำบัดจะแบ่งเป็น 2 ขั้นตอน

ในช่วงแรก จะให้ยา Visudin ฉีดเข้าเส้นเลือด 6 มก./ตร.ม. ในบริเวณผิวร่างกายเป็นเวลา 10 นาที (ต้องเจือจางยาในสารละลาย 30 มล.)

เตรียมสารละลายดังนี้: เจือจางยาในของเหลวฉีด 7 มล. (จำเป็นต้องทำให้สารละลาย 7.5 มล. ซึ่งความเข้มข้นคือ 2 มก./มล.) หากต้องการให้ยาขนาด 6 มก./ม.2 จำเป็นต้องละลายของเหลวที่ได้ในปริมาณที่ต้องการในกลูโคสฉีด 5% (เดกซ์โทรส) โดยมีปริมาตรสุดท้าย 30 มล. ไม่สามารถใช้สารละลายน้ำเกลือได้ ควรใช้หลอดหยดมาตรฐานที่มีผนังชอบน้ำ (ขนาดรูพรุนอย่างน้อย 1.2 ไมโครเมตร)

ในระยะที่ 2 ยาจะถูกกระตุ้นด้วยแสง (หลังจาก 15 นาทีนับจากเริ่มการให้ยา) ขั้นตอนนี้ดำเนินการโดยใช้เลเซอร์ไดโอดที่ปล่อยแสงสีแดงที่ไม่ใช่ความร้อน (ความยาวคลื่น 689 นาโนเมตร + 3 นาโนเมตร) โดยจะถูกส่งไปยังบริเวณที่มีรอยโรคหลอดเลือดใหม่ผ่านอุปกรณ์ใยแก้วนำแสงที่ติดตั้งบนโคมไฟผ่าตัด (โดยใช้คอนแทคเลนส์ที่เหมาะสม) ในกรณีที่ใช้ความเข้มแสงที่แนะนำคือ 600 mW / cm การส่งผ่านแสงที่ต้องการ 50 J / cm จะเท่ากับ 83 วินาที

ควรตรวจคนไข้ทุก 3 เดือน โดยทำการรักษาในช่วงเวลาเดียวกัน โดยอาจมีข้อผิดพลาด +/- 2 สัปดาห์

• การสมัครเพื่อเด็ก

การใช้ยาในเด็กยังไม่ได้รับการศึกษา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ วิสุดีน

การใช้ยา Visudin ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการศึกษา ดังนั้นจึงสามารถกำหนดให้ใช้ได้เฉพาะในสถานการณ์ที่โอกาสที่จะได้รับประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนต่อทารกในครรภ์เท่านั้น

เวอร์เทพอร์ฟินซึ่งมีเมแทบอไลต์หลัก 2 ชนิดพบได้ในน้ำนมแม่ เมื่อให้ยาขนาด 6 มก./ตร.ม. ครั้งเดียว ระดับเวอร์เทพอร์ฟินในน้ำนมแม่จะอยู่ที่ 66% ของระดับพลาสมาที่สอดคล้องกัน และตรวจไม่พบหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง เมแทบอไลต์หลัก 2 ชนิดมีค่า Cmax ต่ำกว่า ซึ่งคงอยู่เป็นเวลาประมาณ 48 ชั่วโมง เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับผลของส่วนประกอบเหล่านี้ต่อทารก จึงจำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรหรือเลื่อนการบำบัดออกไป (โดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้หญิง) เมื่อคำนึงถึงการลดลงของระดับเมแทบอไลต์หลัก 2 ชนิดในช่วง 48 ชั่วโมง ไม่ควรให้นมบุตรเป็นเวลา 96 ชั่วโมงหลังจากใช้ยา

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่มีอาการแพ้เวอร์เตพอร์ฟินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาอย่างรุนแรง รวมถึงในกรณีที่เป็นโรคพอร์ฟิเรีย

ผลข้างเคียง วิสุดีน

ผลข้างเคียงหลัก:

• ความผิดปกติทางสายตา: ความผิดปกติทางสายตาพบได้บ่อย ได้แก่ แสงวาบ หมอก ข้อบกพร่องของลานสายตา (ขอบภาพมืด/เทา) ภาพพร่ามัว การมองเห็นลดลง ภาพพร่ามัว จุดดำ และรอยหยัก บางครั้งอาจพบจอประสาทตาหลุดลอก เลือดออกในวุ้นตา หรือเลือดออกในจอประสาทตา/ใต้จอประสาทตา
• ความผิดปกติของบริเวณที่ฉีด: อาการบวม ช้ำ ปวด และอักเสบ มักเกิดขึ้น บางครั้งอาจมีอาการแพ้ง่าย เปลี่ยนสี และมีเลือดออก
• อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไป ได้แก่ อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางเส้นเลือด (ส่วนใหญ่ปวดหลัง) อาการอ่อนแรง และอาการไวต่อแสง (อาการไหม้แดด มักเกิดขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางเส้นเลือด) มักพบอาการคลื่นไส้ ความดันโลหิตสูง มีไข้ และรู้สึกชาเล็กน้อยเป็นครั้งคราว การเกิดตุ่มน้ำที่บริเวณที่ฉีดหรือการอุดตันของหลอดเลือดในจอประสาทตาหรือจอประสาทตาพบได้น้อย
• ความผิดปกติทั่วร่างกาย: อาการทางวาโซวากัลและสัญญาณของการแพ้ยา (บางครั้งรุนแรง) อาการทางระบบ ได้แก่ อ่อนเพลีย เวียนศีรษะ เป็นลม ปวดศีรษะ เหงื่อออก หายใจลำบาก ลมพิษ ผื่น คันและหน้าแดง รวมถึงความดันโลหิตหรืออัตราการเต้นของหัวใจที่เปลี่ยนแปลง
• อาการปวดในหน้าอกและหลังจากการฉีดอาจลามไปยังบริเวณอื่น ๆ เช่น กระดูกอกหรือไหล่และกระดูกเชิงกราน

ยาเกินขนาด

พิษจากยาหรือแสงที่ใช้ในการบำบัดอาจทำให้เกิดการอุดตันของหลอดเลือดในจอประสาทตาที่แข็งแรงโดยเฉพาะ ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อการมองเห็นอย่างรุนแรงได้

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้ผู้ป่วยมีอาการไวต่อแสงนานขึ้นเป็นเวลาหลายวัน ในกรณีดังกล่าว ผู้ป่วยต้องยืดระยะเวลาในการหลีกเลี่ยงการสัมผัสแสงเทียมที่สว่างจ้าและแสงแดดโดยตรง โดยคำนึงถึงระดับของพิษ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้สารเพิ่มความไวต่อแสงชนิดอื่น (เช่น ฟีโนไทอะซีน เตตราไซคลิน ยาต้านเบาหวาน ซัลโฟนาไมด์ กริซีโอฟูลวิน ซัลโฟนิลยูเรีย และยาขับปัสสาวะไทอาไซด์) อาจเพิ่มโอกาสในการเกิดอาการไวต่อแสงได้

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บวิซูดินไว้ในที่ที่พ้นมือเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Visudin สามารถใช้ได้เป็นเวลา 4 ปีนับจากวันที่จำหน่ายยา อายุการเก็บรักษาของของเหลวที่ผสมแล้วและเจือจางคือ 4 ชั่วโมง

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Oxsoralen, Ammifurin, Lamadin with Beroxan และ Alasens