วิวิโทรล

Vivitrol เป็นยาออกฤทธิ์นานที่มี naltrexone ซึ่งเป็นสารต้านโอปิออยด์ที่มีความสัมพันธ์สูงสุดกับ mu-terminal ของโอปิออยด์ นอกจากจะมีผลต่อ mu-terminal ของโอปิออยด์แล้ว naltrexone แทบไม่มีผลกระทบโดยตรง naltrexone ยังสามารถทำให้รูม่านตาหดตัวได้ แต่กลไกที่ทำให้เกิดผลกระทบนี้ยังไม่สามารถระบุได้

การใช้ยาไม่ก่อให้เกิดการดื้อยา การติดยาทางร่างกาย จิตใจ หรือการติดยา ในผู้ที่ติดยาฝิ่น การใช้ยาจะทำให้เกิดอาการถอนยา [ 1 ]

ตัวชี้วัด วิวิโทรล

ใช้ในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดแอลกอฮอล์และสามารถหยุดดื่มแอลกอฮอล์ได้ก่อนเริ่มการบำบัด (ควรคำนึงว่ายาไม่ได้ลดความรุนแรงหรือขจัดสัญญาณ การถอน เอทิลแอลกอฮอล์ )

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปของไลโอฟิไลเซทสำหรับการฉีดสารแขวนลอยออกฤทธิ์นานเข้าทางหลอดเลือด โดยบรรจุอยู่ในขวดขนาด 0.38 กรัม (ขวด 1 ขวดมีตัวทำละลายอยู่ภายในกล่อง) ชุดยาประกอบด้วยเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียว เข็มสำหรับทำยา และเข็มสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 2 เข็ม

เภสัช

ยาตัวนี้จะไปปิดกั้นผลของสารฝิ่นด้วยการสังเคราะห์สารปลายสุดของสารฝิ่นอย่างแข่งขันภายในระบบประสาทส่วนกลาง

ในขณะนี้ยังไม่สามารถระบุหลักการที่แน่ชัดเกี่ยวกับการพัฒนาอิทธิพลของยาในผู้ที่ติดแอลกอฮอล์ได้ แต่มีข้อเสนอแนะว่าผลของยา naltrexone พัฒนาขึ้นด้วยความช่วยเหลือของระบบโอปิออยด์ภายในร่างกาย [ 2 ]

การปิดกั้น Naltrexone จะหายไปเมื่อเพิ่มขนาดยาโอปิออยด์ แต่ในขณะเดียวกัน เมื่อพิจารณาจากผลดังกล่าว จะเกิดอาการที่คล้ายกับอาการที่เกิดขึ้นเมื่อมีการปล่อยฮีสตามีนเพิ่มขึ้น [ 3 ]

การแขวนลอยของยาไม่ได้ใช้เพื่อการรักษาที่หลีกเลี่ยงและไม่ก่อให้เกิดอาการคล้ายกับดิซัลฟิรัมในกรณีที่ใช้ยาฝิ่นและแอลกอฮอล์

เภสัชจลนศาสตร์

Vivitrol มีฤทธิ์ยาวนาน เมื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ จะมีการปลดปล่อยยา Naltrexone ออกมาทีละน้อย โดยจะพบระดับสูงสุดในช่วงประมาณ 120 นาทีหลังฉีด จากนั้นจะพบระดับสูงสุดอีกครั้งหลังจากฉีด 2-3 วัน หลังจากฉีด 2 สัปดาห์ ระดับ Naltrexone ในพลาสมาจะลดลงอย่างช้าๆ โดยตรวจพบสารดังกล่าวในพลาสมาหลังจากฉีด 1 เดือน

ส่วนประกอบหลักของการเผาผลาญของนัลเทรโซนคือ 6-β-นัลเทรโซน

ในกรณีฉีดซ้ำ จะมีการสะสมของยา Naltrexone ที่มีอนุพันธ์ที่ออกฤทธิ์น้อยกว่า 15%

จากการทดสอบในหลอดทดลองพบว่ามีการสังเคราะห์นัลเทร็กโซนด้วยอัลบูมินในพลาสมาสูงสุด 21% ยาจะถูกเปลี่ยนรูปอย่างแข็งขันภายในร่างกาย ฮีโมโปรตีน P450 ไม่มีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญของนัลเทร็กโซน นอกจากอนุพันธ์หลัก (6-β-naltrexone) แล้ว ยังมีอนุพันธ์อื่นๆ อีกจำนวนหนึ่งที่สร้างขึ้นด้วย ซึ่งคอนจูเกตกลูคูโรไนด์จะถูกสร้างขึ้น หลังจากฉีดนัลเทร็กโซนเข้ากล้ามเนื้อ ปริมาณของ 6-β-naltrexone ที่เกิดขึ้นจะน้อยกว่าในกรณีที่รับประทานทางปาก

ธาตุออกฤทธิ์และอนุพันธ์จะถูกขับออกทางไต ส่วนที่ได้รับยาจะมีปริมาณเล็กน้อยที่ถูกขับออกมาโดยไม่เปลี่ยนแปลง

ครึ่งชีวิตคือ 5-10 วัน ระยะเวลานี้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการย่อยสลายของโพลีเมอร์โดยตรง

การให้ยาและการบริหาร

ยาในรูปแบบแขวนลอยจะถูกฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ยาจะออกฤทธิ์นาน ห้ามใช้ยาด้วยวิธีอื่นโดยเด็ดขาด (ยกเว้นการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ) และห้ามดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในช่วงเริ่มต้นการรักษา

Vivitrol ใช้เฉพาะเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการบำบัดการติดแอลกอฮอล์แบบครบวงจร ซึ่งรวมถึงการสนับสนุนด้านจิตสังคมภาคบังคับด้วย

ยานี้ใช้ได้ในโรงพยาบาลเท่านั้น ยาแขวนลอยสามารถเตรียมและให้ยาได้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และคุณสมบัติที่เหมาะสมเท่านั้น

ระหว่างการรักษา มักจะใช้ยาในขนาด 0.38 กรัม (ควรฉีดสารนี้เข้ากล้ามเนื้อเท่านั้น) เดือนละ 1 ครั้ง ฉีดสารแขวนลอยเข้าไปลึกในกล้ามเนื้อก้น ควรฉีดสลับตำแหน่ง โดยฉีดเข้าที่ก้นซ้ายและขวาสลับกัน

หากลืมทานยาครั้งต่อไป ต้องให้ยานั้นกับคนไข้ให้เร็วที่สุด

ไม่ควรรับประทานยา Naltrexone ก่อนใช้ยา

กระบวนการทำสารแขวนลอยสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ในการเตรียมยา จะใช้เฉพาะตัวทำละลายที่รวมอยู่ในชุดเท่านั้น ในการเตรียมและจ่ายยา ควรใช้เฉพาะเข็มที่รวมอยู่ในชุดเท่านั้น ห้ามเปลี่ยนส่วนประกอบใดๆ ของยา (ชุดยาประกอบด้วยส่วนประกอบทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการเตรียมและใช้ยา)

ควรนำยาออกจากตู้เย็นประมาณ 45-50 นาทีก่อนเริ่มเตรียมยาแขวนลอย นอกจากนี้ ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาไม่ร้อนเกิน 25 องศาเซลเซียส

• การสมัครเพื่อเด็ก

ยานี้ไม่ใช้ในเด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ วิวิโทรล

ยังไม่มีการทดสอบควบคุมยาในระหว่างตั้งครรภ์ จำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่มีอยู่และไม่ใช้ Vivitrol โดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์ ในระหว่างการทดสอบ หากเกิดการตั้งครรภ์ ให้หยุดการใช้ยา

นัลเทร็กโซนและ 6-β-นัลเทร็กโซนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ยานี้ไม่ควรนำมาใช้ในระหว่างให้นมบุตรเพราะอาจทำให้เกิดผลก่อมะเร็งและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงของยาในทารกแรกเกิดได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• อาการแพ้ต่อยา naltrexone หรือส่วนประกอบอื่นของยา
• การติดยาเสพติดหรือการใช้ยาแก้ปวดประเภทกลุ่มยาเสพติด
• ระยะที่มีอาการถอนยาฝิ่น
• หากไม่ผ่านการทดสอบการกระตุ้น (ด้วยการนำนาลอกโซนเข้ามา)
• บุคคลที่มีผลการทดสอบปัสสาวะเกี่ยวกับฝิ่นเป็นบวก (เพื่อหลีกเลี่ยงอาการถอนยา ควรหยุดใช้ฝิ่น 7-10 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย Vivitrol เนื่องจากการทดสอบปัสสาวะเกี่ยวกับฝิ่นไม่สามารถรับประกันความแม่นยำได้ 100% จึงควรทำการทดสอบกระตุ้นด้วย naloxone ก่อนเริ่มการบำบัด)

ยานี้ไม่ได้ใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับที่ยังมีภาวะอยู่ (เนื่องจากยา naltrexone อาจเกิดพิษต่อตับได้ (สัดส่วนระหว่างส่วนที่เป็นยาและส่วนที่เป็นพิษต่อตับมีน้อยกว่า 5))

จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

• ระยะรุนแรงของภาวะการทำงานของตับผิดปกติ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดและอาจเกิดภาวะแทรกซ้อนขณะฉีดยาได้
• ไตวายปานกลางหรือรุนแรง (ยังไม่ได้ทดสอบคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาในคนเหล่านี้ แต่เมื่อพิจารณาจากพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ทั่วไปของยาแล้ว ผู้ป่วยดังกล่าวอาจต้องเปลี่ยนขนาดยา)

ยานี้ไม่ได้ถูกใช้เพื่อปิดกั้นการทำงานของฝิ่นหรือเพื่อบำบัดการติดฝิ่น เนื่องจากหากเพิ่มขนาดยาฝิ่น การปิดกั้นของนัลเทรโซนก็จะหายไป ซึ่งอาจทำให้เกิดพิษร้ายแรงเนื่องจากระดับของฝิ่นที่เพิ่มขึ้น ในเวลาเดียวกัน นัลเทรโซนจะเพิ่มความไวต่อฝิ่นในตอนท้ายของรอบการใช้ยา ซึ่งอาจทำให้เกิดพิษได้เช่นกัน (อาจถึงแก่ชีวิตได้) เมื่อได้รับฝิ่นในปริมาณที่น้อยลง ควรเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับข้อห้ามในการใช้ยาฝิ่นร่วมกับนัลเทรโซน

นอกจากนี้ ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ยากับผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดต่างๆ

ผลข้างเคียง วิวิโทรล

การทดสอบพบการเกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้ ปากแห้ง ขับถ่ายบ่อยขึ้น ไม่สบายตัวและเจ็บปวดบริเวณเหนือลิ้นปี่ อาการอาหารไม่ย่อย เบื่ออาหาร (อาจถึงขั้นเบื่ออาหาร) และอาเจียน นอกจากนี้ อาจพบอาการผิดปกติของรสชาติ กรดไหลย้อน ท้องอืด ความผิดปกติของลำไส้ในรูปแบบต่างๆ ริดสีดวงทวาร โรคกระเพาะลำไส้อักเสบ ลำไส้ใหญ่อักเสบ เลือดออกภายในทางเดินอาหาร ลำไส้อุดตัน และฝีรอบทวารหนัก
• ปัญหาการทำงานของระบบตับและทางเดินน้ำดี: ระยะที่ถุงน้ำดีอักเสบ, ระยะนิ่วในถุงน้ำดี และค่าเอนไซม์ในตับสูงขึ้น
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: โรคคออักเสบ (อาจเกี่ยวข้องกับเชื้อสเตรปโตค็อกคัส) หรือโพรงจมูกอักเสบ โรคกล่องเสียงอักเสบร่วมกับโรคไซนัสอักเสบและการติดเชื้อทางเดินหายใจอื่น ๆ เจ็บคอ หายใจลำบาก หายใจลำบาก และการอุดตันของทางเดินหายใจ
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: ปวดข้อ กล้ามเนื้อและแขนขา ข้อแข็ง กล้ามเนื้อกระตุกหรือเป็นตะคริว และโรคข้ออักเสบ
• อาการที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง ได้แก่ อ่อนแรง กระสับกระส่าย หมดสติ เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ (รวมถึงไมเกรน) หงุดหงิดง่าย และตอบสนองช้า นอกจากนี้ อาจมีอาการเคลิ้มสุข อาการถอนแอลกอฮอล์ อาการชัก โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด เพ้อคลั่ง หลอดเลือดสมองโป่งพอง และการทำงานของสมองลดลง
• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจล้มเหลว, ความดันโลหิตสูง, โรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดปอด, โรคหลอดเลือดดำอุดตัน, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหลอดเลือดแดงแข็งในหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
• โรคของระบบเลือด: ต่อมน้ำเหลืองโตหรือจำนวนเม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้น
• การเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบ: ค่า CPK หรืออีโอซิโนฟิลเพิ่มขึ้น (คงที่ในระหว่างการรักษาครั้งต่อไป) จำนวนเกล็ดเลือดลดลง และการทดสอบปัสสาวะให้ผลบวกเทียมสำหรับยาฝิ่นและยาแต่ละตัวอื่นๆ
• อาการแพ้: ผื่นเป็นตุ่มหนอง อาการแพ้แบบรุนแรง อาการคัน เยื่อบุตาอักเสบ และลมพิษ
• อาการเฉพาะที่ในบริเวณที่ใช้ยาแขวนลอย ได้แก่ อาการบวม ปวด และเนื้อเยื่อมีการอัดตัวกันแน่น รวมถึงอาการคันและเลือดออก มีบางกรณีที่เนื้อเยื่อตายเป็นเนื้อตาย ฝี และมีการอัดตัวกันแน่นจนต้องผ่าตัด
• อาการอื่นๆ ได้แก่ อาการอ่อนแรง ภาวะอุณหภูมิร่างกายสูง ปวดฟัน วิตกกังวล น้ำหนักลด อาการสั่น และเฉื่อยชา อาจเกิดภาวะเลือดน้อย ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ความผิดปกติของความต้องการทางเพศ ไขมันในเลือดสูง และโรคลมแดดได้

ภาวะเหงื่อออกมากผิดปกติ (พบได้ในตอนกลางคืน) และการเกิดเซลลูไลท์เป็นสิ่งที่พบเห็นได้เป็นครั้งคราว

ระหว่างการทดสอบ พบผู้ป่วยโรคปอดบวมจากเชื้ออีโอซิโนฟิล 1 ราย และผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะเป็นโรคนี้ด้วย โรคนี้ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะ ไม่สามารถระบุความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการออกฤทธิ์ของยาแนลเทรโซนกับการเกิดโรคนี้ได้ แต่ในกรณีที่มีอาการหายใจลำบากและขาดออกซิเจนอย่างต่อเนื่อง จำเป็นต้องทำการวินิจฉัยและรักษาตามความจำเป็น

การใช้ Vivitrol อาจทำให้เกิดความคิดฆ่าตัวตาย (แม้จะสิ้นสุดการบำบัดแล้วก็ตาม) ซึ่งมาพร้อมกับภาวะซึมเศร้าที่เกิดขึ้น ผู้ที่ได้รับยาควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เพื่อตรวจพบความคิดฆ่าตัวตายและภาวะซึมเศร้าได้ในทันที

ยาเกินขนาด

มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับความเป็นพิษของ Vivitrol อาสาสมัคร 5 รายไม่ได้แสดงอาการเป็นพิษเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็น 784 มก. คาดว่าการใช้ยาเกินขนาดจะเพิ่มความรุนแรงและโอกาสเกิดผลข้างเคียง

การมึนเมาจากยาต้องอาศัยการรักษาตามอาการและการรักษาตามอาการ

เนื่องจากยาออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ดังนั้นหลังจากใช้เกินขนาดยาแล้ว จำเป็นต้องติดตามอาการผู้ป่วยเป็นเวลานาน

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้สามารถปิดกั้นหรือทำให้ฤทธิ์ของยาแก้ปวดประเภทโอปิออยด์ลดลงได้อย่างสมบูรณ์ หากผู้ป่วยที่ใช้ Vivitrol ต้องการการบรรเทาอาการปวด ควรพิจารณาทางเลือกอื่นด้วยการใช้ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่นาร์โคติก ยาสลบเฉพาะที่หรือเฉพาะที่ และยาเบนโซไดอะซีพีนหรือยาสลบแบบทั่วไป

หากไม่สามารถปฏิเสธการใช้ยาฝิ่นได้ จำเป็นต้องพิจารณาทางเลือกในการเพิ่มขนาดยา ซึ่งอาจทำให้ภาวะหยุดหายใจนานขึ้นและรุนแรงขึ้น ในสถานการณ์เช่นนี้ จำเป็นต้องเลือกยาที่ออกฤทธิ์เร็วซึ่งจะช่วยระงับการหายใจได้น้อยที่สุด และปรับขนาดยาตามผลที่ได้ นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดอาการแพ้รุนแรง (ที่เกิดจากการหลั่งฮีสตามีน) ไม่ว่าจะเลือกยาชนิดใด จำเป็นต้องติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บวิวิโทรลไว้ในตู้เย็น (อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส) โดยสามารถเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียสได้นานสูงสุด 1 สัปดาห์

ห้ามเก็บสารไว้ที่อุณหภูมิเกิน 25°C หรือแช่แข็ง

อายุการเก็บรักษา

Vivitrol ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทสามารถใช้ได้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา หากซีลของขวดยาแตก ห้ามใช้ยา

อะนาล็อก

สารที่คล้ายคลึงกันของยา ได้แก่ Tison, Antabuse, Beviplex ที่มี Glutargin Alkoklin, Galavit และ Relium ที่มี Gepar Compositum และยังมี Muskomed, Vitanam, Sedalit และ Prodetoxon นอกจากนี้ ยังมี Tiapride, Alcodez IC และ Antakson ที่มี Tazepam

บทวิจารณ์

Vivitrol ถือเป็นสารที่มีประสิทธิภาพมากในการช่วยบรรเทาอาการติดแอลกอฮอล์ บทวิจารณ์ของผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่ายานี้ช่วยลดอาการถอนแอลกอฮอล์ได้อย่างมีนัยสำคัญ เนื่องมาจากผลดังกล่าว จึงทำให้การพึ่งพาแอลกอฮอล์ทางจิตใจลดลง ซึ่งจะเพิ่มประสิทธิภาพของการบำบัดแบบผสมผสาน