ซานโปเอติน

ชานโปเอตินเป็นสารกระตุ้นทางชีวภาพ กล่าวคือ มีต้นกำเนิดจากพืช และใช้รักษาโรคโลหิตจาง (ฮีโมโกลบินต่ำ) รุนแรง ปานกลาง และเล็กน้อย

ตัวชี้วัด ซานโปเอติน

ยา ชานโปเอตินเป็นยาที่ใช้รักษาภาวะฮีโมโกลบินต่ำ ซึ่งเกี่ยวข้องกับ ภาวะ ไตวายเรื้อรังในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดเพื่อขับสารพิษและของเหลวส่วนเกินออกจากร่างกาย (การฟอกไต) ยานี้ยังใช้รักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็งที่รับเคมีบำบัดและไม่สามารถเข้ารับการถ่ายเลือดได้เนื่องจากเหตุผลด้านสุขภาพ

ยานี้ใช้เพื่อเพิ่มฮีโมโกลบินใน ผู้ป่วย ติดเชื้อเอชไอวีและภาวะโลหิตจางระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก และเมื่อจำเป็นก่อนการผ่าตัดใหญ่

ปล่อยฟอร์ม

ชานโปเอตินมีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายในกระบอกฉีดยา มีลักษณะใสหรือขุ่นเล็กน้อย ไม่มีสี ยานี้มีจำหน่ายในกระบอกฉีดยา 1 อันในบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็ง

เภสัช

สารหลักของชานโพเอตินคืออีโปเอติน-อัลฟา (โปรตีนเชิงซ้อนที่เพิ่มการสร้างเม็ดเลือดแดงในไขกระดูก) อีโปเอติน-อัลฟาผลิตขึ้นในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่มียีนเฉพาะที่เข้ารหัสฮอร์โมนเอริโทรโพเอตินในมนุษย์

ในองค์ประกอบของกรดอะมิโน อีโปเอติน-อัลฟาแทบไม่ต่างจากฮอร์โมนอีริโทรโพเอตินในมนุษย์เลย อีริโทรโพเอตินจะถูกขับออกมาในปัสสาวะของผู้ป่วยโรคโลหิตจาง

อีริโทรโปอิเอตินเป็นโปรตีนเชิงซ้อนที่กระตุ้นการแบ่งตัวของเซลล์และยังเป็นฮอร์โมนที่ส่งเสริมการสร้างเม็ดเลือดขาวในร่างกายมนุษย์อีกด้วย

อีโปเอติน-อัลฟาไม่มีผลทางชีวภาพแตกต่างจากอีริโทรโปเอติน หลังจากใช้ยา ระดับของเม็ดเลือดแดง เรติคิวโลไซต์ (เซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือดแดง) ฮีโมโกลบินจะเพิ่มขึ้น และอัตราการดูดซึมธาตุเหล็กจะเพิ่มขึ้น นักวิทยาศาสตร์พบว่าการใช้เซลล์ไขกระดูกของมนุษย์ช่วยเพิ่มการผลิตเม็ดเลือดแดงอย่างเฉพาะเจาะจง และไม่ส่งผลต่อกระบวนการสร้างเม็ดเลือดขาว ไม่พบผลเสียต่อเซลล์ไขกระดูก

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อให้ยา Shanpoetin เข้าทางเส้นเลือด จะมีครึ่งชีวิตในร่างกาย 4–6 ชั่วโมง

หลังจากการให้ยาใต้ผิวหนัง ระดับของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาจะต่ำกว่าการให้ยาทางเส้นเลือดมาก ความเข้มข้นในพลาสมาจะค่อยๆ เพิ่มขึ้นและถึงขีดจำกัดสูงสุดในเวลาประมาณ 12-18 ชั่วโมง โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 24 ชั่วโมง เมื่อให้ยาใต้ผิวหนัง ร่างกายจะดูดซึมยาได้ประมาณ 20%

การให้ยาและการบริหาร

ในภาวะไตวายเรื้อรัง ควรให้ Shanpoetin ทางเส้นเลือด ขนาดยา Shanpoetin คือ 50 IU/กก. ในช่วงแก้ไข อาจเพิ่มขนาดยาได้หากฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 ก./ดล. ต่อเดือน

ในกรณีของไตวายและหัวใจขาดเลือด จำเป็นต้องตรวจติดตามระดับฮีโมโกลบินและดูแลไม่ให้เกินค่าสูงสุดของระดับสูงสุด (เมื่อถึงค่าสูงสุดแล้ว ให้ลดขนาดยาลง)

ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ รวมถึงเด็กที่ต้องรับการฟอกเลือดด้วยสารพิษ จะมีการให้ยาทางเส้นเลือด โดยแบ่งการรักษาออกเป็น 2 ระยะ ดังนี้

1. แก้ไข (50 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง หรืออาจค่อยๆ เพิ่มขนาดยาได้หากจำเป็น)
2. ระยะบำรุงรักษา (ลดขนาดยาเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในระดับที่เหมาะสม)

ในกรณีของพยาธิวิทยาเนื้องอก ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ในกรณีที่ระดับฮีโมโกลบินต่ำมากในผู้ป่วยหลังการทำเคมีบำบัด อาจให้ยาขนาดเริ่มต้นที่ระดับ 150 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง จากนั้น หากคำนึงถึงระดับฮีโมโกลบิน (ที่เพิ่มขึ้นหรือยังคงอยู่ที่ระดับเดิม) ผู้เชี่ยวชาญสามารถปรับขนาดยา (ลดหรือเพิ่มขนาดยาตามลำดับ)

ในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวีนั้น จะใช้ 2 ระยะ คือ ระยะแก้ไขและระยะรักษา ระยะเริ่มต้นของการรักษาคือ 100 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์ โดยระยะเวลาการรักษาคือ 2 เดือน หากหลังจากนั้นระดับฮีโมโกลบินยังคงอยู่ที่ระดับเดิมหรือเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ก็สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 IU/กก. ได้ หากหลังจากนี้ไม่มีผลกระทบเชิงบวกในการรักษา การเพิ่มขนาดยาต่อไปก็จะไม่มีประสิทธิผล

ในการรักษาผู้ป่วยที่เข้าร่วมการบริจาคเลือดอัตโนมัติ ก่อนการผ่าตัดใหญ่ จะให้ยาทางเส้นเลือดดำในปริมาณ 300 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 3 สัปดาห์ จากนั้นปรับขนาดยา ก่อนทำการบำบัดด้วย Shanpoetin จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อห้ามที่มีอยู่เกี่ยวกับการเก็บเลือดจากร่างกาย

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซานโปเอติน

ชานโพเอตินใช้กับสตรีมีครรภ์ตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น เมื่อผลประโยชน์ของการรักษาสำหรับสตรีมีครรภ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ไม่มีข้อมูลว่าอีริโทรโพเอติน-อัลฟาสามารถซึมผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่ได้หรือไม่

ข้อห้าม

ผู้ป่วยที่เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจริงอันเป็นผลจากการรักษาด้วยอีริโทรโปเอตินในรูปแบบใดๆ ไม่ควรได้รับชานโปเอติน

Shanpoetin มีข้อห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบของยา

นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงข้อห้ามทั้งหมดที่มีอยู่ในโครงการบริจาคนอกสถานที่ (บุคคลที่ต้องนำเลือดไปถ่ายให้ในภายหลัง) และผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ (ไม่ได้เข้าร่วมโครงการบริจาคนอกสถานที่)

การใช้ยา Shanpoetin ไม่ใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงคอโรทิด หลอดเลือดสมอง หลอดเลือดแดงส่วนปลาย ฯลฯ ที่รุนแรง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เพิ่งประสบภาวะวิกฤตหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย รวมถึงในกรณีที่ผู้ป่วยมีข้อห้ามในการใช้การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดด้วยสาเหตุบางประการ

ผลข้างเคียง ซานโปเอติน

ในระยะแรกของการรักษาด้วย Shanpoetin อาจมีอาการไข้หวัดปรากฏขึ้น (เวียนศีรษะ อ่อนแรง ปวดศีรษะและปวดกล้ามเนื้อ เป็นต้น)

ภาวะไตวายเรื้อรังมักทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้น บางครั้งอาจเกิดภาวะความดันโลหิตสูงขั้นวิกฤต อาการปวดศีรษะ สับสน ตะคริวที่ลำตัวหรือแขนขา

ในบางกรณีอาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดสูงได้

เป็นไปได้ (พบได้น้อยมาก) ที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดที่เกิดจากลิ่มเลือด (กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือกล้ามเนื้อตาย โรคหลอดเลือดสมอง เส้นเลือดขอด ฯลฯ) อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างการใช้ Shanpoetin กับการเกิดภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้

ความเสี่ยงของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในท่อระบายน้ำมีอยู่ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคความดันโลหิตสูง เส้นเลือดขอด และหลอดเลือดตีบ

ในภาวะไตวายเรื้อรัง หลังจากการรักษาด้วยอีริโทรโพเอตินเป็นเวลานาน อาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกได้

ในระหว่างการรักษาด้วย Shanpoetin อาจเกิดผื่น คัน บวมของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังได้

ภาวะแทรกซ้อนที่ทำให้ระบบทางเดินหายใจทำงานบกพร่องหรือทำให้ความดันโลหิตลดลงเกิดขึ้นได้น้อยมาก การเกิดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันต่างๆ ต่ออีโพเอติน-อัลฟาแทบจะถูกแยกออก

ขณะใช้ Shanpoetin อาจเกิดอาการแพ้เฉพาะที่ (โดยปกติจะเกิดที่บริเวณที่ฉีด) ส่วนการให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนัง อาการแพ้ดังกล่าวอาจเกิดบ่อยกว่าการให้ยาทางเส้นเลือด

ในภาวะไตวายเรื้อรัง ระดับกรดยูริกและครีเอตินินในเลือดอาจเพิ่มขึ้น และความเข้มข้นของโพแทสเซียมและฟอสฟอรัสในซีรั่มเลือดอาจเพิ่มขึ้น

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ใช้ชานโพเอตินเกินขนาด ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของยาอาจถึงขั้นออกฤทธิ์สูงสุด ในกรณีที่ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น อาจต้องเจาะเลือดและรักษาตามอาการด้วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่มีหลักฐานว่า Shanpoetin สามารถส่งผลต่อผลการรักษาของยาอื่นได้

อย่างไรก็ตาม ไซโคลสปอรินจะจับกับเม็ดเลือดแดง ดังนั้นจึงมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาทั้งสองชนิด เมื่อรักษาด้วยชานโพเอตินและไซโคลสปอรินพร้อมกัน จำเป็นต้องตรวจระดับไซโคลสปอรินในเลือดและปรับขนาดยาหากจำเป็น

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บชานโพเอตินไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 ^องศาเซลเซียส ในที่มืด และให้พ้นมือเด็ก ไม่ควรเขย่าหรือแช่แข็งยา

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาของ Shanpoetin คือ 2 ปีนับจากวันที่ผลิตที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์