รีฟอร์แทน

Refortan เป็นสารทดแทนพลาสม่าที่มีสารออกฤทธิ์ HES ซึ่งละลายใน NaCl ของเหลวไอโซโทนิก

ยานี้เป็นของเหลว iso-oncotic โดยมีการแนะนำปริมาณที่สามารถทำได้โดยเฉลี่ยเท่ากับ 100% หรือสูงกว่า 100% ของปริมาณยาที่ใช้เล็กน้อย ตัวแทนการรักษาสามารถใช้ในขั้นตอนทางคลินิกในฐานะของเหลวไอโซโวเลมิกสำหรับการบริหารให้เงินทุน [1]

ตัวชี้วัด รีฟอร์แทน

ใช้สำหรับhypovolemia ที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียเลือดอย่างรุนแรง- ในสถานการณ์ที่การใช้ crystalloids เพียงอย่างเดียวจะไม่เพียงพอ

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยสารยาทำในรูปของของเหลวแช่ - ภายในขวดแก้วหรือโพลีเอทิลีนที่มีปริมาตร 0.25 หรือ 0.5 ลิตร ภายในแพ็ค - 10 ขวดดังกล่าว

เภสัช

HES เป็นคอลลอยด์สังเคราะห์จากต่างประเทศที่ได้จากแป้งข้าวโพดเหนียวผ่านการไฮโดรไลซิสบางส่วนของอะไมโลเพคตินตามด้วยไฮดรอกซีเอทิลเลชัน

เมื่อพิจารณาถึงปริมาตรของยาที่ฉีดแล้วตัวบ่งชี้ความดันทางหลอดเลือดดำส่วนกลางและความดันคอลลอยด์ - ออสโมติกเพิ่มขึ้นอย่างมาก ในกรณีที่ระดับลดลง จะเพิ่มเป็นค่าปกติ 

เภสัชจลนศาสตร์

โดยเฉลี่ยแล้ว Refortan จะอยู่ในเลือดเป็นเวลา 5-6 ชั่วโมง (ในกรณีที่ให้ยา 0.5 ลิตรต่อของเหลว 10% เป็นเวลา 4 ชั่วโมง) ในผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ หลังจากกำหนด 5-6 ชั่วโมงจากช่วงเวลาที่เสร็จสิ้นขั้นตอน Cmax ของ HES พลาสม่าจะลดลงครึ่งหนึ่ง

ผลที่มีการควบคุมอย่างดีของการรับปริมาตรในระยะสั้น (ประมาณ 3 ชั่วโมง) และนอกจากนี้ ลักษณะทางรีโอโลยีที่ดี (การรักษาเสถียรภาพของการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้นและการลดลงของฮีมาโตคริตและตัวบ่งชี้ความหนืดของเลือด) ทำให้ยาสามารถใช้เพื่อเติมเต็มปริมาตร ในระยะสั้นและระยะกลาง การใช้ HES นั้นจำกัดอยู่ที่ระยะเริ่มต้นของการกู้คืนโวลุ่ม โดยมีช่วงเวลาสูงสุด 24 ชั่วโมง [2]

HES ซึ่งเข้ากันได้กับสารทดแทนพลาสม่าอื่น ๆ ถูกฝากไว้ภายในเนื้อเยื่อในช่วงเวลาสั้น ๆ (ส่วนใหญ่อยู่ภายใน RGS) แม้จะมีข้อเท็จจริงที่ว่าหลังจากผ่านไปหลายเดือนแล้วพบว่ามี vacuoles ที่ฝากอยู่ภายในเซลล์ของ CGV แต่ก็ไม่มีข้อมูลว่าการทำงานของ CGC นั้นบกพร่อง

ยาผ่านการแตกแยกอย่างต่อเนื่องโดยเซรั่มอะไมเลสในเลือดและถูกขับออกทางไต หลังจาก 24 ชั่วโมง HES ที่ใช้ประมาณ 70% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 10% ของสารมีการลงทะเบียนในซีรัมในเลือด ยาเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ถูกขับออกระหว่างกระบวนการฟอกไต และไม่สามารถกำหนดความสำคัญของการกรองเลือดได้อย่างน่าเชื่อถือ

การให้ยาและการบริหาร

จำเป็นต้องใช้ HES เฉพาะในขั้นเริ่มต้นของการกู้คืนโวลุ่มเท่านั้น โดยมีช่วงเวลาสูงสุดที่อนุญาตคือ 24 ชั่วโมง

ของเหลวเริ่มต้น 10-20 มล. ถูกฉีดด้วยความเร็วต่ำ คอยตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง (เพื่อหลีกเลี่ยงสัญญาณแอนาฟิแล็กติก)

ใช้ Refortan ในส่วนที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำในช่วงเวลาสั้น ๆ ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบการไหลเวียนโลหิตอย่างต่อเนื่องและทันทีหลังจากถึงค่าที่จำเป็นแล้วให้หยุดการรักษา อย่าใช้ส่วนที่เกินปริมาณสูงสุดต่อวันที่อนุญาต

ต่อวันอนุญาตให้ฉีดได้ไม่เกิน 30 มก. / กก. ของยา (สอดคล้องกับ 1.8 กรัม / กก.) ดังนั้นคนที่มีน้ำหนัก 75 กก. จึงต้องมีการแนะนำยา 2250 มล.

เมื่อพิจารณาถึงสภาวะของการไหลเวียนของเลือดในหัวใจแล้ว อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 20 มล./กก. ต่อชั่วโมง

ควรฉีดยาเข้า/ขวางทาง

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

ข้อมูลเกี่ยวกับใบสั่งยาในกุมารเวชศาสตร์มีจำกัด ซึ่งเป็นสาเหตุที่ยา HES ไม่ได้ใช้สำหรับเด็ก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ รีฟอร์แทน

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการบริหาร HES ให้กับสตรีมีครรภ์ การทดสอบในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับผลกระทบของ HES ต่อการเจริญพันธุ์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลเสียต่อทารกในครรภ์ แต่มีหลักฐานน้อยเกินไปที่จะระบุถึงความปลอดภัยของยาที่สัมพันธ์กับการพัฒนาของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การตั้งครรภ์ การพัฒนาในครรภ์และหลังคลอด ห้ามใช้ HES ในไตรมาสที่ 1 และในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 อนุญาตให้ใช้ภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น เมื่อให้ยา Refortan แก่สตรีมีครรภ์ จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของสัญญาณแอนาฟิแล็กติกที่อาจทำให้สมองเสียหายในครรภ์ได้

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับ HB ซึ่งเป็นสาเหตุที่ต้องให้ยาอย่างระมัดระวังในช่วงเวลาที่ระบุ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• เพิ่มการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา
• แผลไหม้หรือภาวะติดเชื้อ
• hypervolemia;
• ความล้มเหลวของไตหรือการรักษาทดแทนไต;
• การตกเลือดในสมองหรือในกะโหลกศีรษะ;
• การแต่งตั้งผู้ป่วยวิกฤต
• การแข็งตัวของเลือดอย่างรุนแรง
• การขาดไฟบริโนเจน (ในสถานการณ์เช่นนี้ยาสามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อชีวิตของผู้ป่วยถูกคุกคามและเป็นไปไม่ได้ที่จะได้รับเลือดจากผู้บริจาค)
• ใช้ในผู้ที่มีอวัยวะที่ปลูกถ่าย
• CHF;
• hypokalemia เช่นเดียวกับ hypernatasia หรือ -chloremia ดำเนินไปในรูปแบบที่รุนแรง
• ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง
• hyperhydria (เช่นอาการบวมน้ำที่ปอด);
• การคายน้ำซึ่งจำเป็นต้องปรับระดับของ EBV

ผลข้างเคียง รีฟอร์แทน

ท่ามกลางอาการข้างเคียง:

• ความผิดปกติของเลือดและการทำงานของน้ำเหลือง: มักจะมีการลดลงของโปรตีนในเลือดและ hematocrit เนื่องจากการตกเลือด บ่อยครั้ง (ขึ้นอยู่กับปริมาตรของส่วนที่ฉีด) ปริมาณ HES ที่ค่อนข้างใหญ่ทำให้ความเข้มข้นของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดลดลง ซึ่งอาจเปลี่ยนการแข็งตัวของเลือด เป็นไปได้ที่จะยืดระยะเวลาการตกเลือด
• ปัญหาเกี่ยวกับการย่อยอาหาร: ความเสียหายของตับที่อาจเกิดขึ้น;
• รอยโรคของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและผิวหนังชั้นนอก: บางครั้งหากใช้ HES เป็นเวลานาน จะมีอาการคันอย่างต่อเนื่อง ทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายตัวอย่างมาก ซึ่งสามารถพัฒนาได้หลังการรักษาเสร็จสิ้นและคงอยู่ได้นานหลายเดือน
• ข้อมูลจากการวิเคราะห์เพิ่มเติม: บ่อยครั้งหลังจากขั้นตอนการให้ยา ดัชนีอะไมเลสในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่สิ่งนี้ไม่ควรพิจารณาว่าเป็นอาการของโรคตับอ่อน
• ความผิดปกติในการทำงานของท่อปัสสาวะและไต: บางครั้งอาการปวดบริเวณเอวปรากฏขึ้น ด้วยการละเมิดดังกล่าว จำเป็นต้องหยุดการให้ยา ตรวจสอบดัชนีครีเอตินินในเลือดอย่างระมัดระวัง และตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการไหลของของเหลวในปริมาณที่เพียงพอเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วย เมื่อขาดน้ำ การใช้ยาอาจทำให้เกิดการเป็นเนื้องอกได้ การพัฒนาความเสียหายของไตเป็นไปได้
• อาการภูมิคุ้มกัน: สังเกตสัญญาณ anaphylactic เดียวที่มีระดับความรุนแรงต่างกัน

อาการแอนาฟิแล็กติก มีข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับลักษณะที่ปรากฏของสัญญาณแอนาฟิแล็กติกที่เกี่ยวข้องกับ HES ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของการอาเจียน อุณหภูมิเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อาการคัน รู้สึกหนาวและลมพิษ การเพิ่มขึ้นของขนาดของต่อมน้ำลายหูและต่อมใต้สมองมีลักษณะบวมที่ขาและอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่เล็กน้อย (ปวดหัวและปวดกล้ามเนื้อ) แสดงอาการรุนแรงของการแพ้ซึ่งมีอาการช็อกและคุกคามถึงชีวิต (การหยุดหายใจและการทำงานของหัวใจ) เกิดขึ้นเป็นครั้งคราวเท่านั้น หากสังเกตเห็นอาการแพ้ควรหยุดการแช่ทันทีและควรดำเนินการตามขั้นตอนของรถพยาบาลมาตรฐานในเวลาเดียวกัน

สัญญาณของแอนาฟิแล็กซิส การละเมิดอาจเกิดขึ้นหลังจากไม่กี่นาที ท่ามกลางอาการที่อาจทำให้เกิดความวิตกกังวลหนังกำพร้าแดงอย่างกะทันหันและมีอาการคันรุนแรง บางครั้งมีอาการหายใจไม่ออกและมีก้อนเนื้อในลำคอ อาการที่รุนแรงมากขึ้น ได้แก่ ปวดท้อง, คลื่นไส้, อิศวรและความดันโลหิตลดลงอย่างมากซึ่งอาจทำให้หมดสติได้เช่นเดียวกับการหยุดหายใจและภาวะหัวใจหยุดเต้น

การรักษาภาวะภูมิแพ้ ด้วยการพัฒนาของอาการแรก (คลื่นไส้, อาการของผิวหนัง) จำเป็นต้องหยุดการแช่ (ในขณะที่ปล่อย cannula ไว้ในหลอดเลือดดำหรือให้การเข้าถึงเส้นเลือดฟรี) นั่งผู้ป่วยด้วยศีรษะของเขาและปล่อยท่อทางเดินหายใจ. นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องฉีดอะดรีนาลีนให้เขาทันที (ละลายของเหลวอะดรีนาลีน 1 มล. ใน 10 มล. สัดส่วน 1k 1,000) ขั้นแรกให้ฉีดของเหลว 1 มล. (มีอะดรีนาลีน 0.1 มก.) พร้อมตรวจวัดความดันโลหิตและชีพจร

เพื่อเพิ่มปริมาตร 5% อัลบูมินของมนุษย์จะถูกฉีดผ่านการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ นอกจากนี้ เพรดนิโซโลน (0.25-1 กรัม) หรือปริมาตรที่สอดคล้องกันของ GCS อื่นสามารถบริหารให้ในลักษณะเดียวกันได้ สามารถให้ Prednisolone ได้หลายครั้ง สำหรับเด็ก ส่วนหนึ่งของ prednisone ที่มี adrenaline จะลดลง โดยคำนึงถึงน้ำหนักและอายุ

มีการดำเนินการตามขั้นตอนอื่น ๆ เช่น การใช้ออกซิเจน การช่วยหายใจ การใช้สารต่อต้านฮีสตามีน ผู้ป่วยต้องได้รับการรักษาอย่างเข้มข้น

ยาเกินขนาด

ด้วยความมึนเมาเฉียบพลัน hypervolemia อาจเกิดขึ้นได้ ด้วยการละเมิดดังกล่าวคุณต้องหยุดการแช่และให้ยาขับปัสสาวะทันที (ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีของการผสมกับของเหลวในการฉีด ความเข้มข้นสำหรับการผลิตของเหลวแช่ สารละลายสำหรับการฉีดและไลโอฟิลิเซทหรือส่วนประกอบแห้งสำหรับการเตรียมของเหลวฉีด จำเป็นต้องตรวจสอบด้วยสายตาอย่างละเอียดเพื่อหาความเข้ากันได้/ความเข้ากันได้ของสาร

การใช้ร่วมกับ aminoglycosides อาจทำให้เกิดพิษต่อไตได้

สภาพการเก็บรักษา

Refortan ต้องเก็บไว้ในที่ปิดไม่ให้เด็กเข้า ขวดแก้วควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Refortan ได้ภายในระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ทำการตลาดสำหรับสารทางเภสัชกรรม

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือยา Tenziton, Perftoran, Albumin with Promit-infusion, Chetasorb และ Biocerulin และนอกเหนือจาก Refordez และ Gestar ที่มี Gek-infusion