เรฟอร์ทัน

Refortan คือสารทดแทนพลาสมาที่มีสารออกฤทธิ์ HEC ละลายใน NaCl ที่เป็นของเหลวไอโซโทนิก

ยาเป็นของเหลวที่มีฤทธิ์ต้านมะเร็งเกือบทั้งหมด โดยปริมาณที่ฉีดเข้าไปจะเท่ากับ 100% หรือมากกว่า 100% ของปริมาณยาที่ใช้เล็กน้อย ยาที่ใช้ในการรักษาสามารถใช้ในขั้นตอนทางคลินิกเป็นของเหลวที่มีแรงดันเท่ากันสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด [ 1 ]

ตัวชี้วัด เรฟอร์ทัน

ใช้ในกรณีที่มีปริมาณเลือดต่ำร่วมกับการเสียเลือด มาก – ในสถานการณ์ที่การใช้คริสตัลลอยด์เพียงอย่างเดียวจะไม่เพียงพอ

ปล่อยฟอร์ม

สารยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของเหลวสำหรับฉีด - อยู่ภายในขวดแก้วหรือขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนที่มีปริมาตร 0.25 หรือ 0.5 ลิตร ในหนึ่งแพ็คจะมีขวดดังกล่าวอยู่ 10 ขวด

เภสัช

HEC คือคอลลอยด์สังเคราะห์จากแป้งข้าวโพดขี้ผึ้งโดยผ่านกระบวนการไฮโดรไลซิสบางส่วนของอะมิโลเพกติน ตามด้วยกระบวนการไฮดรอกซีเอทิลเลชัน

เมื่อคำนึงถึงปริมาตรของยาที่ได้รับ ค่าความดันเส้นเลือดส่วนกลางและความดันออสโมซิสของคอลลอยด์จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ หากระดับของยาเหล่านี้ลดลง ค่าต่างๆ เหล่านี้จะเพิ่มขึ้นเป็นค่าปกติ

เภสัชจลนศาสตร์

โดยเฉลี่ยแล้ว Refortan จะคงอยู่ในพลาสมาของเลือดเป็นเวลา 5-6 ชั่วโมง (ในกรณีที่ให้ยาทางเส้นเลือด 0.5 ลิตรของของเหลว 10% เป็นเวลา 4 ชั่วโมง) ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ หลังจากผ่านไป 5-6 ชั่วโมงตามที่กำหนดนับจากช่วงเวลาที่เสร็จสิ้นขั้นตอน Cmax ของ HEC ในพลาสมาจะลดลงครึ่งหนึ่ง

ผลการควบคุมที่ดีของการเพิ่มปริมาณในระยะสั้น (ประมาณ 3 ชั่วโมง) และนอกจากนี้ ลักษณะการไหลที่ดี (การรักษาเสถียรภาพของการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้นและการลดค่าฮีมาโตคริตและความหนืดของเลือด) ทำให้สามารถใช้ยาเพื่อเติมปริมาณได้ในระยะเวลาสั้นและปานกลาง การใช้ HEC จำกัดเฉพาะระยะเริ่มต้นของการฟื้นฟูปริมาณ โดยมีช่วงเวลาสูงสุดเท่ากับ 24 ชั่วโมง [ 2 ]

HEC ซึ่งเข้ากันได้กับสารทดแทนพลาสมาชนิดอื่น จะถูกสะสมอยู่ในเนื้อเยื่อเป็นระยะเวลาสั้นๆ (ส่วนใหญ่ภายใน RGS) แม้ว่าหลังจากผ่านไปหลายเดือน จะสังเกตเห็นการมีอยู่ของช่องว่างที่สะสมอยู่ภายในเซลล์ RGS แต่ไม่มีข้อมูลว่าการทำงานของ RGS บกพร่อง

ยาจะสลายตัวอย่างต่อเนื่องโดยเอนไซม์อะไมเลสในซีรั่มและขับออกทางไต หลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมง ประมาณ 70% ของ HES ที่ใช้จะถูกขับออกทางปัสสาวะ และประมาณ 10% ของสารจะถูกตรวจพบในซีรั่มของเลือด ยาจะถูกขับออกเพียงเล็กน้อยในระหว่างการฟอกไต และไม่สามารถระบุความสำคัญของการกรองเลือดได้อย่างน่าเชื่อถือ

การให้ยาและการบริหาร

ควรใช้ HEC เฉพาะในระยะเริ่มต้นของการฟื้นคืนปริมาตรเท่านั้น โดยมีช่วงเวลาสูงสุดที่อนุญาตคือ 24 ชั่วโมง

ให้ของเหลวเริ่มต้น 10-20 มิลลิลิตรด้วยความเร็วต่ำ โดยคอยสังเกตอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด (เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดอาการแพ้รุนแรง)

เรฟอร์แทนใช้ในปริมาณที่ได้ผลเพียงเล็กน้อยเป็นระยะเวลาสั้นๆ ระหว่างการรักษา ควรติดตามการไหลเวียนของเลือดอย่างต่อเนื่อง และควรหยุดการรักษาทันทีเมื่อถึงค่าที่ต้องการ ไม่ควรใช้ปริมาณยาเกินขนาดสูงสุดที่อนุญาตต่อวัน

ห้ามใช้ยาเกิน 30 มก./กก. (เทียบเท่า 1.8 ก./กก.) ต่อวัน ดังนั้นผู้ที่มีน้ำหนัก 75 กก. จำเป็นต้องใช้ยา 2,250 มล.

โดยคำนึงถึงสภาวะการไหลเวียนของเลือดหัวใจ อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 20 มล./กก./ชั่วโมง

ยาจะต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด

• การสมัครเพื่อเด็ก

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในเด็กยังมีจำกัด ดังนั้นจึงไม่มีการใช้ยา HEC ในเด็ก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เรฟอร์ทัน

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ HEC กับสตรีมีครรภ์ การทดสอบกับสัตว์เกี่ยวกับผลกระทบของ HEC ต่อการสืบพันธุ์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลกระทบเชิงลบต่อทารกในครรภ์ แต่ข้อมูลที่ได้นั้นไม่เพียงพอที่จะกำหนดความปลอดภัยของยาในแง่ของการพัฒนาของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การตั้งครรภ์ การพัฒนารอบและหลังคลอด HEC ถูกห้ามใช้ในไตรมาสแรก และระหว่างไตรมาสที่สองและสาม อนุญาตให้ใช้เฉพาะในกรณีมีข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น เมื่อให้ Refortan กับสตรีมีครรภ์ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของอาการภูมิแพ้รุนแรงซึ่งอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับความเสียหาย

ยังไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างให้นมบุตร ดังนั้นจึงควรใช้ยาอย่างระมัดระวังในช่วงนี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• เพิ่มอาการแพ้ต่อส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา
• แผลไหม้หรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด
• ภาวะปริมาตรเลือดสูงเกินไป
• ไตวายหรือการบำบัดทดแทนไต
• เลือดออกในสมองหรือภายในกะโหลกศีรษะ
• การแต่งตั้งให้บุคคลอยู่ในภาวะวิกฤติ;
• อาการแข็งตัวของเลือดผิดปกติรุนแรง
• ภาวะขาดไฟบริโนเจน (ในสถานการณ์เช่นนี้ การใช้ยาจะสามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่ชีวิตของผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยงและไม่สามารถรับเลือดจากผู้บริจาคได้)
• ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ
• แซดเอสเอ็น;
• ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ตลอดจนภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงหรือภาวะคลอเรเมีย ซึ่งเกิดขึ้นในรูปแบบที่รุนแรง
• อาการตับเสื่อมอย่างรุนแรง;
• ภาวะน้ำมากเกินไป (หรืออาการบวมน้ำในปอด)
• ภาวะขาดน้ำ ในกรณีนี้จำเป็นต้องแก้ไขระดับ EBV

ผลข้างเคียง เรฟอร์ทัน

ผลข้างเคียงได้แก่:

• ความผิดปกติของการทำงานของเลือดและน้ำเหลือง: มักมีระดับโปรตีนในเลือดและค่าฮีมาโตคริตลดลงเนื่องจากภาวะเลือดจาง บ่อยครั้ง (ขึ้นอยู่กับปริมาณของส่วนที่ให้) การให้ HEC ในปริมาณที่ค่อนข้างมากอาจทำให้ความเข้มข้นของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดเจือจางลง ซึ่งอาจทำให้การแข็งตัวของเลือดเปลี่ยนไปได้ อาจทำให้มีเลือดออกนานขึ้น
• ปัญหาการทำงานของระบบย่อยอาหาร: ตับอาจเสียหายได้
• รอยโรคของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: บางครั้งอาจเกิดอาการคันอย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ HEC เป็นเวลานาน ซึ่งทำให้รู้สึกไม่สบายอย่างมาก ซึ่งอาจเกิดขึ้นหลังสิ้นสุดการบำบัดและคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือน
• ข้อมูลการวิเคราะห์เพิ่มเติม: มักจะหลังจากขั้นตอนการฉีดยา ระดับอะไมเลสในเลือดจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่ไม่ควรถือเป็นอาการของโรคตับอ่อน
• ความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะและไต: อาจมีอาการปวดบริเวณเอวเป็นครั้งคราว ในกรณีดังกล่าว จำเป็นต้องหยุดการให้ยา ติดตามระดับครีเอตินินในเลือดอย่างระมัดระวัง และตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ ในกรณีที่ขาดน้ำ การใช้ยาอาจทำให้เกิดภาวะปัสสาวะไม่ออก ไตอาจเกิดความเสียหายได้
• อาการทางภูมิคุ้มกัน: มีอาการภูมิแพ้รุนแรงในระดับความรุนแรงที่แตกต่างกันเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

อาการแพ้อย่างรุนแรง มีรายงานอาการแพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับ HEC บางราย โดยส่วนใหญ่มีอาการอาเจียน มีไข้ขึ้นเล็กน้อย คัน รู้สึกหนาว และลมพิษ ต่อมน้ำลายข้างหูและใต้ขากรรไกรมีขนาดใหญ่ขึ้น ขาบวม และมีอาการคล้ายไข้หวัดเล็กน้อย (ปวดศีรษะและปวดกล้ามเนื้อ) บางรายอาจมีอาการช็อกและมีอาการที่เป็นอันตรายถึงชีวิต (หายใจและหัวใจหยุดเต้น) หากพบว่ามีอาการแพ้ ควรหยุดการให้ยาทันที และควรดำเนินการตามขั้นตอนฉุกเฉินมาตรฐานในเวลาเดียวกัน

อาการแพ้อย่างรุนแรง อาจเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาที อาการที่อาจทำให้เกิดความวิตกกังวล ได้แก่ ผิวหนังแดงขึ้นอย่างกะทันหันและคันอย่างรุนแรง บางครั้งอาจรู้สึกหายใจไม่ออกและมีก้อนในลำคอ อาการที่รุนแรงมากขึ้น ได้แก่ ตะคริวที่ช่องท้อง คลื่นไส้ หัวใจเต้นเร็ว และความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจทำให้หมดสติ รวมถึงอาจเกิดภาวะหยุดหายใจและหัวใจหยุดเต้นได้

การรักษาอาการแพ้อย่างรุนแรง เมื่อมีอาการเริ่มแรก (คลื่นไส้ มีอาการที่ผิวหนัง) ให้หยุดการให้ยา (ปล่อยให้เข็มอยู่ในเส้นเลือดหรือให้เข้าถึงเส้นเลือดได้สะดวก) ให้ผู้ป่วยนั่งลง ก้มศีรษะลง และเปิดทางเดินหายใจ นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องให้ยาอะดรีนาลีนทันที (ละลายอะดรีนาลีน 1 มล. ในสารละลาย 10 มล. ในอัตราส่วน 1 ต่อ 1,000) ขั้นแรก ให้ให้ยา 1 มล. (ประกอบด้วยอะดรีนาลีน 0.1 มก.) โดยตรวจวัดความดันโลหิตและชีพจร

เพื่อเพิ่มปริมาตร 5% อัลบูมินของมนุษย์จะถูกให้ทางเส้นเลือดดำ นอกจากนี้ อาจให้เพรดนิโซโลน (0.25-1 กรัม) หรือ GCS อื่นๆ ในปริมาณที่เหมาะสมในลักษณะเดียวกันได้ สามารถให้เพรดนิโซโลนได้หลายครั้ง สำหรับเด็ก ควรลดขนาดยาเพรดนิโซโลนร่วมกับอะดรีนาลีน โดยคำนึงถึงน้ำหนักและอายุ

นอกจากนี้ ยังมีการดำเนินการอื่นๆ เช่น การใช้เครื่องช่วยหายใจ การใช้เครื่องช่วยหายใจ และการใช้ยาแก้แพ้ ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาในห้องไอซียู

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่เกิดพิษเฉียบพลัน อาจเกิดภาวะเลือดเกินได้ หากมีอาการผิดปกติดังกล่าว ควรหยุดการให้ยาทันทีและควรให้ยาขับปัสสาวะ (โดยแพทย์จะเป็นผู้พิจารณา)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีที่ต้องผสมกับของเหลวสำหรับการแช่ในเส้นเลือด สารเข้มข้นสำหรับเตรียมของเหลวสำหรับการแช่ในเส้นเลือด สารละลายสำหรับฉีด และสารทำให้แห้งแบบแห้งหรือส่วนประกอบแห้งสำหรับเตรียมของเหลวสำหรับฉีด ต้องมีการตรวจสอบด้วยสายตาอย่างละเอียดเพื่อดูว่ามีการผสมกัน/เข้ากันได้ของสารต่างๆ หรือไม่

การใช้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อไตเพิ่มมากขึ้น

สภาพการเก็บรักษา

ต้องเก็บรีฟอร์แทนไว้ในที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็ก ขวดแก้วต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Refortan ได้ภายในระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ขายสารยา

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Tensiton, Perftoran, Albumin ที่มีการแช่ Promit, Hetasorb และ Biocerulin รวมถึง Refordez และ Gestar ที่มีการแช่ Gek