นิวโรบิออน

Neurobion เป็นวิตามินรวมประเภทย่อยที่ไม่มีแร่ธาตุ ใช้ในผู้ที่ขาดวิตามินบีอย่างเห็นได้ชัด ได้แก่ ไทอามีน ไพริดอกซิน และวิตามินบี 12

[ 1 ]

ตัวชี้วัด นิวโรบิออน

ใช้ในการรักษาแบบผสมผสานของโรคและอาการต่อไปนี้:

• อาการปวดเส้นประสาทใบหน้า
• อาการปวดทรวงอก
• อาการปวดเส้นประสาทไซแอติก;
• ภาวะผิดปกติของกลุ่มเส้นประสาทที่ส่งผลต่อกลุ่มเส้นประสาทส่วนคอและแขน
• โรครากประสาทเสื่อม เกิดจากการกดทับของรากประสาทภายในไขสันหลัง อันเป็นผลจากโรคเสื่อมของกระดูกสันหลัง
• ภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง

[ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมจะวางจำหน่ายในรูปแบบแท็บเล็ตเช่นเดียวกับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อภายในหลอดบรรจุขนาด 3 มล.

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัช

โครงสร้างของยาประกอบด้วยส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ที่มีฤทธิ์ต่อระบบประสาท ได้แก่ วิตามินบี: ไซยาโนโคบาลามินและไทอามีนกับไพริดอกซิน

การใช้วิตามินทั้ง 3 ชนิดนี้ช่วยให้ระดับเอนไซม์ในร่างกายเป็นปกติ

เมื่อใช้ยาในระหว่างที่มีพยาธิสภาพทางระบบประสาทต่างๆ ความบกพร่องที่มีอยู่ก็จะถูกเติมเต็ม รวมถึงการกระตุ้นกลไกการฟื้นฟูตามธรรมชาติด้วย

ผลการทดสอบกับสัตว์แสดงให้เห็นว่าการใช้ไทอามีน ไซยาโนโคบาลามิน และไพริดอกซินร่วมกันส่งผลให้เกิดผลในการระงับปวด

พบว่าวิตามินบีทุกชนิดสามารถมีฤทธิ์ระงับปวดได้ในระดับที่แตกต่างกัน ไซยาโนโคบาลามินมีฤทธิ์ระงับปวดมากที่สุด รองลงมาคือไพริดอกซิน และไทอามีน ขณะเดียวกัน สารประกอบของสารทั้งสามชนิดยังมีฤทธิ์ระงับปวดที่รุนแรงกว่าการใช้แต่ละองค์ประกอบแยกกัน

ขณะเดียวกันวิตามินเหล่านี้ยังมีระดับความเป็นพิษต่ำ (หากใช้ในปริมาณยาที่แนะนำ) นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับฤทธิ์กลายพันธุ์ ก่อมะเร็ง และก่อความพิการแต่กำเนิดของยา

การศึกษาทางคลินิกได้ยืนยันแล้วว่าการใช้ยาฉีดที่ประกอบด้วยไพริดอกซีนกับไทอามีนและไซยาโนโคบาลามินสามารถบรรเทาอาการปวดอย่างรุนแรง ฟื้นฟูความไวต่อความรู้สึก และทำให้แรงกระตุ้นสะท้อนคงที่

วิตามินบีสามารถรับประทานได้ดี ซึ่งทำให้แตกต่างจาก NSAID ที่ทำให้เกิดอาการเชิงลบจำนวนมาก (ส่วนใหญ่ส่งผลต่อทางเดินอาหาร)

การทดลองแบบสุ่มแสดงให้เห็นว่า การให้ไซยาโนโคบาลามินเข้ากล้ามเนื้อแก่ผู้ที่มีอาการปวดหลังเรื้อรังส่งผลให้ความรุนแรงของอาการปวดลดลง และการเคลื่อนไหวของร่างกายดีขึ้น

การนำยาในรูปแบบของสารเพื่อขจัดความเจ็บปวดอันเกิดจากเส้นประสาทมาใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้นจะทำให้ความรุนแรงของความเจ็บปวดลดลง ความรุนแรงของโรคที่ทำให้เกิดความรู้สึกไวต่อความรู้สึกของหนังกำพร้า (อาการชา) ลดลง และความรู้สึกเย็นและแสบร้อนลดลง

การทดสอบฤทธิ์ทางยาของไพริดอกซินพบว่าหากใช้ในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดพิษได้ ปริมาณยาที่ปลอดภัยสำหรับการรับประทานต่อวันคือ 0.2 กรัม

เมื่อทำการทดสอบไทอามีนเพื่อดูผลการบำบัดในผู้ที่เป็นโรคเส้นประสาทอักเสบจากแอลกอฮอล์หรือโรคเบาหวาน พบว่าเมื่อใช้ในปริมาณสูง ไทอามีนมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

• การบรรเทาอาการปวดในระยะสั้น
• การลดความรุนแรงของอาการชา
• ความไวต่ออุณหภูมิและแรงสั่นสะเทือนที่ได้รับการปรับปรุง

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อรับประทานไทอามีนเข้าไป สารจะเคลื่อนตัวไปตามขนาดยาโดยมีการดูดซึมแบบแอคทีฟจนถึงค่า 2 ไมโครเมตร เมื่อค่าไทอามีนสูงกว่า 2 ไมโครเมตร จะเกิดการแพร่กระจายแบบพาสซีฟ

ครึ่งชีวิตของธาตุนี้อยู่ที่ประมาณ 4 ชั่วโมง

ไทอามีนจะไม่สะสมในร่างกายเมื่อรับประทานเกิน 30 มิลลิกรัม เนื่องจากกระบวนการเผาผลาญที่รวดเร็วและความสามารถในการเก็บสะสมที่จำกัด ไทอามีนจึงถูกบริโภคภายใน 4-10 วันโดยเฉลี่ย

ไพริดอกซีนจะถูกดูดซึมด้วยความเร็วสูงเมื่อรับประทานเข้าไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทางเดินอาหารส่วนบน ส่วนประกอบนี้จะถูกขับออกภายใน 2-5 ชั่วโมงโดยเฉลี่ย ระดับของสารนี้ในร่างกายจะผันผวนในช่วง 40-150 มก. และสารนี้จะถูกขับออกทางปัสสาวะ 1.7-3.6 มก. ต่อวัน

การดูดซึมไซยาโนโคบาลามินภายในทางเดินอาหารเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมของกลไกต่อไปนี้:

• การปล่อยส่วนประกอบภายใต้อิทธิพลของน้ำย่อยอาหาร รวมถึงการสังเคราะห์อย่างรวดเร็วด้วยปัจจัยภายใน
• โดยไม่มีการสังเคราะห์ด้วยปัจจัยภายใน โดยการแทรกซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตแบบพาสซีฟ (วิธีนี้มีความสำคัญในกรณีที่ต้องให้ยาในขนาดเกิน 1.5 ไมโครกรัม)

ไซยาโนโคบาลามินจะถูกแปลงภายในตับในอัตรา 2.5 ไมโครกรัมต่อวัน (ตัวเลขนี้อยู่ที่ประมาณ 0.05% ของปริมาตรของสารที่สะสมไว้)

การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ด้วยน้ำดี และควรทราบด้วยว่าสารส่วนสำคัญจะเข้าสู่กระบวนการดูดซึมกลับในระหว่างการไหลเวียนในลำไส้และตับ

ในบุคคลที่เป็นโรคโลหิตจางชนิดเมกะโลบลาสติก หลังจากได้รับยาในปริมาณที่เท่ากับหรือมากกว่า 100 ไมโครกรัมของส่วนประกอบนั้น จะมีการดูดซึมเพียง 1% เท่านั้น

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

การให้ยาและการบริหาร

การฉีดของเหลวเข้ากล้ามเนื้อนั้นใช้ในกรณีที่มีอาการรุนแรง โดยให้ฉีด 1 แอมพูลต่อวัน (ต้องฉีดสารนี้ให้ลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อ) ต้องใช้จนกว่าอาการทั้งหมดที่พบในระยะเฉียบพลันของโรคเฉพาะจะหายไป

เมื่อความรุนแรงของอาการทางคลินิกของโรคลดลง และในสถานการณ์ที่ใช้ยาในระยะปานกลางของโรค ควรใช้ยาในปริมาณ 1 แอมพูล สัปดาห์ละ 2-3 ครั้ง

ระยะเวลาของรอบการบำบัดหลังจากการกำจัดอาการของโรคคือ 2-3 สัปดาห์

หากจำเป็นต้องเสริมฤทธิ์ ให้รักษาต่อหลังจากฉีดแล้ว และเพื่อการป้องกันหรือป้องกันการกลับเป็นซ้ำของโรค ควรสั่งจ่ายยาเม็ดเพิ่มเติม

ควรรับประทานยาพร้อมหรือหลังอาหาร โดยกลืนทั้งเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยว และล้างปากด้วยน้ำเปล่า วัยรุ่นที่อายุมากกว่า 15 ปีและผู้ใหญ่ ควรรับประทานวันละ 3 เม็ด (เม็ดละ 1 เม็ด 3 ครั้งต่อวัน)

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ควรให้แพทย์ผู้รักษาเป็นผู้เลือกขนาดยาให้เหมาะสมเป็นรายบุคคล

ระยะเวลาของรอบการรักษาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงลักษณะของพยาธิวิทยาและความรุนแรงของพยาธิวิทยา ระยะเวลาสูงสุดคือ 1 เดือน

หากมีความจำเป็นต้องใช้ยาหลังจากสิ้นสุดรอบ 1 เดือน ควรเปลี่ยนขนาดยาโดยลดลง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ นิวโรบิออน

ข้อมูลด้านความปลอดภัยในการใช้ Neurobion ในระหว่างตั้งครรภ์ยังมีไม่เพียงพอ ดังนั้นจึงสามารถกำหนดให้ใช้ยาได้เฉพาะในช่วงนี้เท่านั้น หลังจากประเมินประโยชน์ที่ผู้หญิงจะได้รับและความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์อย่างรอบคอบแล้ว

ไพริดอกซีนร่วมกับไทอามีนและไซยาโนโคบาลามินสามารถขับออกมาในน้ำนมแม่ได้ และการใช้ไพริดอกซีนในปริมาณมากอาจทำให้เกิดการยับยั้งการให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับปริมาณยาที่ขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นการตัดสินใจให้นมบุตรต่อไปหรือหยุดให้นมบุตรจึงพิจารณาจากความจำเป็นของแม่ที่จะใช้ยา ดังนั้นควรหยุดให้นมบุตรระหว่างรอบการรักษา

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ของส่วนประกอบแต่ละชนิดที่มีอยู่ในยาค่อนข้างแตกต่างกัน

ไม่ควรใช้ไทอามีนในผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้ ไม่ควรให้ไพริดอกซีนหากผู้ป่วยมีอาการแผลในทางเดินอาหารกำเริบ เนื่องจากยาอาจทำให้ค่า pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้นได้

ไซยาโนโคบาลามินมีข้อห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคลิ่มเลือดอุดตัน โรคเม็ดเลือดแดงมาก หรือโรคเม็ดเลือดแดงมาก

[ 12 ], [ 13 ]

ผลข้างเคียง นิวโรบิออน

หลังจากรับประทานยาทางปาก อาจเกิดอาการแพ้ได้ โดยมักเป็นผื่นที่ผิวหนัง

การฉีดยาอาจทำให้เกิดอาการเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด ในกรณีที่ให้ยาทางเส้นเลือด อาจเกิดอาการผื่นแดงและอาการแพ้อย่างรุนแรง และปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ

ผลข้างเคียงได้แก่:

• โรคทางเดินอาหาร: ค่า pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้น ท้องอืด อาเจียน ปวดท้องบริเวณเหนือกระเพาะอาหาร ลำไส้ผิดปกติ และคลื่นไส้
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: ภาวะเหงื่อออกมาก ปฏิกิริยาไวเกิน อาการแพ้รุนแรง และหัวใจเต้นเร็วอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

บางครั้งการใช้ไพริดอกซินเป็นเวลานาน (อย่างน้อย 6 เดือน) ในขนาดที่มากกว่า 50 มิลลิกรัมต่อวัน อาจทำให้ผู้ป่วยเกิดอาการเส้นประสาทรับความรู้สึกอักเสบ โดยจะรู้สึกไม่สบายทั่วร่างกาย ตื่นตระหนกรุนแรง เวียนศีรษะ และปวดศีรษะ

[ 14 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่มีการใช้ไทอามีนเกินขนาดยาที่แนะนำอย่างมีนัยสำคัญ (เกิน 10 กรัม) จะสังเกตเห็นการพัฒนาอาการคล้ายโรคคูราเร และการนำไฟฟ้าของกระแสประสาทจะอ่อนแอลง

ไพริดอกซีนเป็นสารที่มีดัชนีความเป็นพิษต่ำ เมื่อใช้เป็นประจำทุกวันในปริมาณมากกว่า 50 มก. เป็นเวลา 0.5-1 ปี อาจเกิดอาการเส้นประสาทรับความรู้สึกส่วนปลายอักเสบได้

การใช้ไพริดอกซินมากกว่า 1,000 มก. ต่อวันเป็นเวลานานหลายเดือนอาจทำให้เกิดอาการพิษต่อระบบประสาทได้

เมื่อได้รับสารดังกล่าวเกิน 2 กรัมต่อวันเป็นเวลานาน อาจเกิดอาการเส้นประสาทอักเสบที่มีอาการทางประสาทรับความรู้สึกผิดปกติ มีอาการอะแท็กเซีย ผิวหนังอักเสบจากไขมัน ชัก (โดยมีการเปลี่ยนแปลงของค่าการอ่านเอนเซฟาโลแกรม) และภาวะสีซีดได้

การใช้ไซยาโนโคบาลามินในปริมาณมากทางเส้นเลือด (บางครั้งอาจใช้ร่วมกับการรับประทานยาด้วย) อาจทำให้เกิดสิวชนิดไม่ร้ายแรง ผื่นผิวหนังอักเสบ และอาการแพ้ได้

การให้ไซยาโนโคบาลามินในปริมาณมากเป็นเวลานาน ทำให้เกิดความผิดปกติของการทำงานของเอนไซม์ในตับ ทำให้เกิดอาการปวดหัวใจ และการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้น (ภาวะแข็งตัวของเลือดมากเกินไป)

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

5-ฟลูออโรยูราซิลมีผลในการทำให้ไทอามีนไม่ทำงาน ซึ่งสามารถยับยั้งการฟอสโฟรีเลชันของไทอามีนอย่างมีการแข่งขันด้วยการสร้างส่วนประกอบไทอามีนไพโรฟอสเฟตที่ตามมา

เมื่อใช้ร่วมกับยาลดกรด การดูดซึมไทอามีนจะลดลง

ยาฟูโรเซไมด์ รวมทั้งสารที่คล้ายคลึงกันจากกลุ่มย่อยของยาขับปัสสาวะแบบห่วง จะทำให้กระบวนการดูดซึมกลับของหลอดไตช้าลง และในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน จะทำให้การขับไทอามีนออกมาเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ระดับของไทอามีนในร่างกายลดลง

ไม่สามารถใช้ยา Neurobion ร่วมกับ Levodopa ได้ เนื่องจากไพริดอกซีนจะทำให้ฤทธิ์ต้านโรคพาร์กินสันลดลง

การให้ยาพร้อมกับสารที่มีฤทธิ์ต่อต้านไพริดอกซิน เช่นเดียวกับการคุมกำเนิดแบบรับประทาน จะทำให้ร่างกายต้องการวิตามินบี 6 มากขึ้น

[ 18 ], [ 19 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Neurobion ไว้ในที่มืด ห่างจากมือเด็ก ควรเก็บเม็ดยาไว้ที่อุณหภูมิสูงสุด 25°C และเก็บสารละลายไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C

[ 20 ]

อายุการเก็บรักษา

Neurobion ได้รับอนุญาตให้ใช้ภายในระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตสารออกฤทธิ์ทางยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิผลทางยาของ Neurobion เมื่อให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี

ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี เพราะยามีเบนซิลแอลกอฮอล์ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคที่ทำให้เกิดการละเมิดสมดุลกรด-ด่าง (หรือการเกิดกรดเมตาโบลิกในเลือด)

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

อะนาล็อก

ยาที่มีลักษณะคล้ายกัน ได้แก่ Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 ร่วมกับ Neurobex และ Neuromultivit, Unigamma และ Neurorubin