สะดือ

ปัจจุบัน ยาและเภสัชวิทยาไม่สามารถรักษาโรคมะเร็งให้กับมนุษย์ได้ แต่สามารถหยุดยั้งกระบวนการรักษาและทำให้ผู้ป่วยกลับมามีชีวิตอีกครั้งได้ ทำให้การรักษายืดเวลาออกไปได้ไม่จำกัด ยาที่มีฤทธิ์ทำลายเซลล์ เช่น Navelik ยังใช้กันอย่างแพร่หลายในเรื่องนี้ ซึ่งทำให้สามารถช่วยชีวิตมนุษย์ได้มากกว่าหนึ่งชีวิต

[ 1 ]

ตัวชี้วัด สะดือ

ยาที่กล่าวถึงมีขอบเขตการออกฤทธิ์ที่ค่อนข้างเฉพาะเจาะจงและแคบ ข้อบ่งชี้ในการใช้ Navelik:

• โรคมะเร็งเนื้อปอดที่มีการแพร่กระจายอย่างละเอียด ( มะเร็งปอด )
• เนื้องอกร้ายของต่อมน้ำนมซึ่งมีการแพร่กระจายร่วมด้วย

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้มีจำหน่ายเฉพาะในรูปแบบสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือฉีดเข้าเส้นเลือดช้าๆ ความเข้มข้นของยาคือ 10 มก. / มล. รูปแบบการวางจำหน่ายแตกต่างกันเพียงความจุของขวด: 1 มล. หรือ 5 มล.

สารละลายที่ได้จะเป็นของเหลวสีเหลืองอ่อนหรือโปร่งใสซึ่งไม่สามารถผสมกับยาทางเภสัชวิทยาอื่นๆ ได้

ยา 1 มิลลิลิตรประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ vinorelbine tartrate 13.85 มก. (ปริมาณนี้เทียบเท่ากับ vinorelbine 10 มก.) โดยใช้น้ำบริสุทธิ์สำหรับฉีดเป็นสารเคมีเพิ่มเติม

เภสัช

ยาดังกล่าวจัดอยู่ในกลุ่มยาต้านเนื้องอกซึ่งเมื่อมีผลต่อเซลล์มะเร็งจะทำให้เกิดเนื้อตาย และยังเป็นยาต้านมะเร็งชนิดอัลคาลอยด์สีม่วง (Vinca) อีกด้วย ซึ่งเป็นตัวกำหนดเภสัชพลศาสตร์ของ Navelik ยานี้มีผลต่อร่างกายของผู้ป่วยในระดับโมเลกุล ในกรณีนี้ จะมีผลต่อความสัมพันธ์เชิงพลวัตระหว่างไมโครทูบูลและเทอร์บูลิน ยานี้ชะลอหรือหยุด (ยับยั้ง) กระบวนการโพลีเมอไรเซชันของทูบูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ

สารออกฤทธิ์ของยามีผลต่อไมโครทูบูลในไมโทซิสเป็นหลัก ผลของ Navelik ต่อกระบวนการบิดเทอร์บูลินเป็นเกลียวนั้นไม่ชัดเจนนัก แต่ผลของยาต่อไมโครทูบูลในแอกซอนจะถูกบันทึกเมื่อมีวินอเรลบีนในความเข้มข้นที่สูงเพียงพอเท่านั้น

ยานี้มีผลในการยับยั้งการแบ่งเซลล์ทางอ้อมในช่วง G2/M ของวงจรเซลล์ ซึ่งนำไปสู่การตายของเซลล์ที่เปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยา ซึ่งเกิดขึ้นได้ทั้งในช่วงอินเตอร์เฟส (ช่วงหลังจากการแบ่งเซลล์ เมื่อนิวเคลียส "พัก") และในช่วงการแบ่งเซลล์ครั้งต่อไป (ไมโทซิส)

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ยานี้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น! หลังจากเข้าสู่ระบบเลือดของผู้ป่วยแล้ว vinorelbine จะกระจายไปทั่วเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เภสัชจลนศาสตร์ของ Navelik ในเลือดมี 3 ระยะ การกวาดล้างครีเอตินินจากพลาสมาค่อนข้างสำคัญ - ประมาณ 0.8 ถึง 1 ลิตรต่อชั่วโมงต่อกิโลกรัม ครึ่งชีวิต (T _½ ) ของยาและเมตาบอไลต์ (ในระยะปลายสุด) อยู่ที่ 40 ชั่วโมงโดยเฉลี่ย เปอร์เซ็นต์ของสารประกอบ Navelik ที่มีส่วนประกอบโปรตีนในพลาสมาจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 50 ถึง 80% ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย สารออกฤทธิ์จะถูกขับออกจากร่างกายของผู้ป่วยพร้อมกับน้ำดี

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

การให้ยาและการบริหาร

คำแนะนำที่มาพร้อมยาระบุไว้อย่างชัดเจนว่ายา Navelik จะต้องให้ผู้ป่วยรับประทานทางเส้นเลือดเท่านั้น! วิธีการให้ยาและขนาดยาอาจแตกต่างกันเล็กน้อย ขึ้นอยู่กับโปรโตคอลการรักษาที่แพทย์เลือกใช้เพื่อหยุดโรค

ในกรณีการรักษาแบบเดี่ยวด้วย Navelix แพทย์จะสั่งจ่ายยาขนาดเริ่มต้นครั้งเดียว คือ 25 – 30 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกายของผู้ป่วย (มก./ม2 ⁾โดยให้ยาแก่ผู้ป่วยสัปดาห์ละครั้ง

หากโปรโตคอลการรักษานำเสนอโดยการบำบัดแบบซับซ้อน จากนั้นให้เจือจางยาเข้มข้นด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (0.9%) หรือสารละลายกลูโคส 5% 0.02 - 0.05 ลิตร ในกรณีนี้ ปริมาตรของยาที่ได้จะถูกให้ช้าๆ เป็นเวลา 6 ถึง 10 นาที เมื่อเสร็จสิ้นขั้นตอนแล้ว จะต้องล้างหลอดเลือดดำของผู้ป่วยด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ให้สะอาดมาก

หากผู้ป่วยมีโรคตับด้วย ควรลดขนาดยาลง

ในกรณีที่ใช้ยาไซโตทอกซิน Navelik จะต้องมีมาตรการความปลอดภัยเป็นพิเศษ

1. ก่อนใช้ยา พยาบาลที่ดูแลผู้ป่วยจะต้องตรวจดูยาด้วยสายตา สารละลายควรมีสีเหลืองอ่อนหรือโปร่งใสโดยไม่มีไมโครอินคลูชันเพิ่มเติม
2. เมื่อฉีดยาครั้งแรก เข็มฉีดยาต้องอยู่ในเส้นเลือด การฉีดยาเพียงเล็กน้อยเข้าไปในเนื้อเยื่ออื่นหรือเยื่อบุผิวก็อาจทำให้เกิดเซลลูไลติสหรือแผลเน่าได้
3. หากเกิดการรั่วไหลของยา จะต้องหยุดการใช้ยาและดูดยาออกทันที ให้ใช้ไฮยาลูโรนิเดส 250 IU/ml 1 มล. เฉพาะที่ ฉีดสารละลายใต้ผิวหนังบริเวณใกล้จุดที่เกิดรอยโรค นอกจากนี้ยังใช้การประคบร้อนเพื่อช่วยลดความเข้มข้นของ Navelika ในช่องใต้ผิวหนัง ซึ่งจะช่วยลดโอกาสที่จะเกิดผลทางพยาธิวิทยา
4. สารละลายที่เหลือจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดที่แขนอีกข้างอย่างระมัดระวัง
5. หากยาเข้าตา ให้ล้างด้วยน้ำสะอาดทันที
6. หาก Navelik โดนผิวหนัง ควรล้างบริเวณดังกล่าวด้วยน้ำไหลทันที จากนั้นล้างด้วยสบู่ แล้วล้างด้วยน้ำไหลอีกครั้ง
7. มีการเตรียมสารละลายในห้องเฉพาะทางโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติสูง ซึ่งสวมเครื่องแบบพิเศษ ได้แก่ เสื้อคลุมแขนยาว หมวกคลุมศีรษะ หน้ากากป้องกันและแว่นตา ปลอกรองเท้าแบบใช้แล้วทิ้ง และถุงมือ
8. จะต้องระมัดระวังอย่างยิ่งกับของเสียที่ได้รับในระหว่างการเจือจางยา รวมถึงสิ่งขับถ่ายและอาเจียนของผู้ป่วย
9. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่ตั้งครรภ์ไม่อนุญาตให้ทำงานกับยาที่ทำให้เกิดพิษต่อเซลล์ เช่น Navelik
10. หากภาชนะได้รับความเสียหาย จะต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังทั้งหมดที่กำหนดไว้สำหรับการจัดการสารอันตราย
11. ยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ต้องกำจัดทิ้งโดยการเผาในภาชนะแข็งพิเศษที่มีฉลากติด

การใช้ Navelika ยังมีความแปลกประหลาดบางประการด้วย

1. เมื่อใช้ยา จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพและสูตรของเลือดอยู่เสมอ โดยจะทำการวิเคราะห์ก่อนใช้ยาทุกครั้ง
2. หากผลการวิเคราะห์ครั้งต่อไปแสดงให้เห็นว่ามีภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (ค่าพารามิเตอร์ในเลือดทั้งหมดลดลง (<2000/mm3 ⁾: ระดับฮีโมโกลบิน เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดต่ำ เป็นต้น) จะต้องหยุดการใช้ยาจนกว่าค่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาจะกลับสู่ปกติ
3. หากผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะตับเสื่อม จะต้องลดขนาดยา Navelik ลง
4. เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ Navelik ต่อผู้ป่วยที่มีภาวะไตเสื่อมและ/หรือโรคหัวใจที่มีเลือดไปเลี้ยงไม่เพียงพอ จึงควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง ผู้ป่วยดังกล่าวควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาอย่างต่อเนื่อง
5. การใช้ยาดังกล่าวร่วมกับการฉายรังสีที่บริเวณตับถือเป็นสิ่งต้องห้ามโดยเด็ดขาด

[ 23 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ สะดือ

ช่วงเวลาที่ผู้หญิงตั้งครรภ์นั้นมีลักษณะที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาทุกชนิด และเนื่องจากลักษณะเฉพาะของเภสัชพลศาสตร์ของยา การใช้ยา Navelik ในระหว่างตั้งครรภ์จึงถือเป็นข้อห้ามโดยเด็ดขาด หากมีความจำเป็นต้องใช้ยา Navelik ควรหยุดให้นมบุตรแก่ทารกแรกเกิดในระหว่างการรักษา

ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลผลการรักษาและความปลอดภัยของยาในเด็ก

ข้อห้าม

ยาทางเภสัชวิทยาทุกชนิดเป็นสารประกอบเคมีที่ซับซ้อนซึ่งสามารถส่งผลต่อร่างกายมนุษย์ได้ทั้งในด้านบวกและด้านลบ ข้อห้ามในการใช้ Navelik:

• ระยะเวลาการตั้งครรภ์
• ถึงเวลาให้นมลูกแรกเกิดแล้ว
• อาการตับเสื่อมขั้นรุนแรง
• การใช้ยา Navelik และ phenytoin ร่วมกัน
• การบริหารจัดการที่ซับซ้อนด้วยวัคซีนเชื้อตายที่ลดความรุนแรงลง
• รวมกับวัคซีนไข้เหลือง
• การใช้ยา Navelika ร่วมกับ itraconazole

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

ผลข้างเคียง สะดือ

เนื่องจากยาเน้นเรื่องเภสัชวิทยา การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของ Navelik ได้

• ระบบประสาทส่วนปลายมีความสามารถในการทำหน้าที่ดังต่อไปนี้
  • การลดปฏิกิริยาตอบสนองแบบเดิมของเส้นเอ็นต่อสิ่งระคายเคือง
  • อาการของโรคชาตามแขนขาอาจปรากฏให้เห็นได้ค่อนข้างน้อย
  • ในกรณีของการบำบัดในระยะยาว อาจทำให้เกิดอาการเมื่อยล้าของกล้ามเนื้อบริเวณแขนขาส่วนล่างมากขึ้น
• ระบบหัวใจและหลอดเลือดมีการตอบสนองค่อนข้างน้อย (สามารถนับได้เพียงไม่กี่กรณีที่บันทึกไว้) แต่ก็ยังสามารถแสดงอาการออกมาได้:
  • ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
  • การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในพารามิเตอร์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
  • อาการเจ็บหน้าอก (angina pectoris)
• ระบบทางเดินหายใจสามารถตอบสนองได้ดังนี้:
  • อาการหลอดลมหดเกร็ง
  • อาการหายใจไม่สะดวก

อาการดังกล่าวอาจปรากฏขึ้นทันทีหลังการใช้ยาหรือหลายชั่วโมงต่อมา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะร่างกายของผู้ป่วยและความรุนแรงของพยาธิสภาพ

• ระบบไหลเวียนโลหิตสามารถกระตุ้นให้เกิด:
  • ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำเป็นภาวะทางพยาธิวิทยาที่เซลล์นิวโทรฟิลหายไปบางส่วนหรือทั้งหมดจากเลือดส่วนปลาย
  • ภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดแกรนูโลไซต์ต่ำ คือภาวะที่มีเม็ดเลือดขาวชนิดแกรนูโลไซต์ในเลือดส่วนปลายลดน้อยลง
  • โรคโลหิตจาง
• ระบบทางเดินอาหารอาจเกิดปฏิกิริยาดังนี้:
  • อาการคลื่นไส้.
  • เกิดขึ้นได้ค่อนข้างน้อย แต่หากร่างกายได้รับพิษมากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการอาเจียนได้
  • อัมพาตลำไส้ – มีกิจกรรมการทำงานลดลง
  • ท้องผูก.
  • ในบางกรณีพิเศษ อาจพบภาวะลำไส้อุดตันเป็นอัมพาตได้น้อยมาก
• ในบางกรณี อาจเกิดอาการผมร่วงจากโรคได้
• อาการปวดบริเวณขากรรไกร
• ในระหว่างการบริหาร Navelik อาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังรวมทั้งเนื้อเยื่อตายที่บริเวณที่ฉีด

[ 21 ], [ 22 ]

ยาเกินขนาด

คุณต้องระมัดระวังการใช้ยา Navelix มากพอสมควร หากคุณใช้ยาเกินขนาด คุณจะได้รับยาเกินขนาด และร่างกายของผู้ป่วยอาจเกิดปฏิกิริยาทางพยาธิวิทยาได้ ซึ่งอาจเป็นดังนี้:

• ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ
• ความเสี่ยงของการติดเชื้อซ้ำในร่างกายมนุษย์จากสาเหตุต่างๆ จะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว หากการรักษาการติดเชื้อขั้นต้นยังไม่เสร็จสมบูรณ์ (การติดเชื้อซ้ำซ้อน) การเปลี่ยนแปลงภาพการรักษาโรคดังกล่าวอาจก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อชีวิตของผู้ป่วยได้

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำแบบรุนแรง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาที่เป็นปัญหาจะออกฤทธิ์หลายอย่างเช่นเดียวกับยาที่ทำลายเซลล์ทั้งหมด เนื่องจากใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง จึงจำเป็นต้องศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา Navelik กับยาอื่นๆ ด้วยความเอาใจใส่เป็นพิเศษ เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้นระหว่างการรักษา แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งจึงต้องสั่งยาต้านการแข็งตัวของเลือดให้กับผู้ป่วย เนื่องจากตัวบ่งชี้แอมพลิจูดของเลือดในกรณีของพยาธิวิทยาของมะเร็งมีโปรไฟล์สูงในแต่ละบุคคล รวมถึงจากความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาระหว่างยาต้านเนื้องอกกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่รับประทานได้มากขึ้น จึงจำเป็นต้องตรวจสอบอัตราส่วนเปอร์เซ็นต์ของยาในเลือดของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง ตลอดจนตรวจระดับการแข็งตัวของเลือดเป็นระยะ

ห้ามใช้ Navelik ร่วมกับ phenytoin โดยเด็ดขาด การใช้ร่วมกันดังกล่าวอาจทำให้เกิดอาการชักได้ เนื่องจากการดูดซึม phenytoin ในเยื่อเมือกของระบบย่อยอาหารจะลดลง อาจเกิดปฏิกิริยาเดียวกันนี้กับร่างกายของผู้ป่วยในกรณีที่ Navelik มีปฏิกิริยากับยา เช่น doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristine, carboplatin, methotrexate, vinblastine และ carmustine
เมื่อเกิดปฏิกิริยากับวัคซีนที่ใช้รักษาไข้เหลือง อาจทำให้เกิดการติดเชื้อทั่วไปทุติยภูมิได้ ซึ่งอาจส่งผลให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้

ไม่ควรให้วัคซีนเชื้อเป็นร่วมกับยาต้านเนื้องอก การใช้ร่วมกันนี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วยจากโรคทั่วไป โอกาสนี้จะเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องรักษาด้วยยาต้านเนื้องอกในกรณีที่ภูมิคุ้มกันของร่างกายลดลง ในสถานการณ์นี้ ควรใช้วัคซีนกระตุ้นชนิดอื่น (เช่น วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ)

ควรใช้ Navelik ร่วมกับ cyclosporine (เช่นเดียวกับ etoposide, tacrolimus และ doxorubicin) ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ การใช้ร่วมกันดังกล่าวสามารถส่งผลอย่างมากต่อการลดลงของภูมิคุ้มกันซึ่งนำไปสู่การพัฒนาของ lymphoproliferation
Navelik กระตุ้นให้เกิดการเป็นพิษต่อระบบประสาทของ itraconazole เพิ่มขึ้น - ปฏิกิริยาดังกล่าวเกิดขึ้นเนื่องจากกิจกรรมการเผาผลาญในตับลดลง ปฏิกิริยาเดียวกันนี้เกิดขึ้นจากการใช้ยาที่เป็นปัญหาและ mitomycin C ร่วมกัน

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยาทั้งหมดจะต้องเก็บไว้ในที่ที่เด็กเข้าไม่ถึง นอกจากนี้ เงื่อนไขการจัดเก็บยา Navelik ยังค่อนข้างเข้มงวดกับสภาพภูมิอากาศ อุณหภูมิในห้องที่บรรจุยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนด ตั้งแต่ 2 °C ถึง 8 °C จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงและไม่ให้ยาแข็งตัว

[ 28 ]

อายุการเก็บรักษา

สารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ Navelik มีอายุการเก็บรักษา 2 ปี หลังจากช่วงเวลานี้ ห้ามใช้ยาโดยเด็ดขาด ความเสถียรทางกายภาพและเคมีของยาหลังจากเจือจางในโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือกลูโคส 5% จะถูกสังเกตเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ในช่วงเวลานี้ สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องในห้องมืดได้ หลังจากนั้นไม่ควรใช้สารละลาย ความเสถียรทางจุลชีววิทยาช่วยให้ใช้ได้ทันทีหลังจากเจือจาง

[ 29 ], [ 30 ]