Humatrop

Humatrop เป็นยาที่มีฮอร์โมนของต่อมใต้สมองส่วนหน้า

[1]

ตัวชี้วัด Humatropa

มันถูกใช้ในกุมารเวชศาสตร์ในกรณีเช่นนี้:

• การบำบัดเป็นเวลานานในเด็กที่มีความผิดปกติของการเจริญเติบโตเนื่องจากการปล่อย GH ตามธรรมชาติไม่เพียงพอ
• การรักษาระยะยาวในกรณีที่มีขนาดสั้น (มีโรคอุลริคในเด็ก);
• การรักษาด้วยการชะลอการเจริญเติบโตอย่างรุนแรง - ให้กับเด็กในวัย prepubertal ด้วยภาวะไตวายเรื้อรัง
• การบำบัดระยะยาวสำหรับผู้เตี้ย - สำหรับเด็กที่เกิดมามีขนาดเล็กเกินไปสำหรับอายุครรภ์ ( การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก) และไม่สามารถติดต่อกับเด็กคนอื่นที่มีอายุต่ำกว่า 2 ปี;
• การรักษาระยะยาวสำหรับขนาดสั้นซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการขาดระดับ GH;
• การรักษาระยะยาวสำหรับการเตี้ยหรือชะลอการเจริญเติบโต - เด็กที่มียีน homeobox สั้นและ epiphyses เปิด

ผู้ใหญ่จะถูกกำหนดให้เป็นการรักษาทดแทนสำหรับการขาด GH อย่างรุนแรง

ปล่อยฟอร์ม

การปลดปล่อยของสารจะรับรู้ในรูปแบบของผงภายในตลับแก้ว 6 หรือ 12 มก. ที่มาพร้อมกับพวกเขาคือหลอดฉีดยาที่มีตัวทำละลายพิเศษ

เภสัช

สาร STH ช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตเชิงเส้นในเด็กที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามธรรมชาติและนอกจากนี้ในเด็กที่มีขนาดสั้นมีความสัมพันธ์กับโรคอุลริช เนื่องจากความยาวของร่างกายเพิ่มขึ้นในระดับปานกลางเนื่องจากการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตและ somatropin ของมนุษย์ (ธรรมชาติต่อมใต้สมอง) ทำให้เกิดผลต่อแผ่นเจริญเติบโตของกระดูกยาว

การรักษาในเด็กที่มีภาวะขาด STG จะนำไปสู่การเพิ่มความเข้มข้นและอัตราการเติบโตขององค์ประกอบ IGF-1 ซึ่งคล้ายกับการใช้ปัจจัยการเจริญเติบโตของมนุษย์ในธรรมชาติของต่อมใต้สมอง ในขณะเดียวกันก็ช่วยกระตุ้นการจับโปรตีนภายในเซลล์และการกักเก็บไนโตรเจน

สาร GH นั้นเทียบเท่ากับฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ที่มีต่อมใต้สมองและยังได้รับดัชนีทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สังเกตได้ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี

[2], [3], [4], [5], [6],

เภสัชจลนศาสตร์

ในอาสาสมัครชายผู้ใหญ่การให้บริการ 100 μg / kg ส่งผลให้ค่า Cmax ในพลาสมาประมาณ 55 ng / ml; อย่างไรก็ตามครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ประมาณ 4 ชั่วโมงและระดับ AUC [0-∞] อยู่ที่ประมาณ 475 ng * h / ml

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยาและรูปแบบการใช้ Humatrop จะถูกเลือกสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายแยกจากกัน

เด็กที่มีความบกพร่องของ GH จะต้องจัดการทุกวัน (p / c ฉีด) ที่ 0.025-0.035 mg / kg นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการแนะนำ / m

ผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องของ STH จะต้องได้รับการจัดการที่ 0.15-0.30 มก. / กก. ต่อวัน (ผ่านการฉีด SC) ส่วนนี้จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ โดยคำนึงถึงสภาพของผู้ป่วยมากถึง 0.08 มก. / กก. (ตรงกับ 0.25 IU / กก.) ใน 7 วัน การไตเตรทของปริมาณขึ้นอยู่กับอาการเชิงลบที่ปรากฏในผู้ป่วยและนอกจากนี้การกำหนดค่าพลาสม่าของ IGF-1 เมื่ออายุมากขึ้นปริมาณที่ต้องการอาจลดลง

ผู้สูงอายุอาจมีความไวที่สูงขึ้นในแง่ของผลกระทบที่ Humatrop มีซึ่งเพิ่มแนวโน้มของพวกเขาต่อการปรากฏตัวของอาการเชิงลบ ดังนั้นพวกเขาจำเป็นต้องกำหนดปริมาณเริ่มต้นที่ต่ำกว่าของยาเสพติดและการเพิ่มขึ้นของมันจะดำเนินการช้ากว่า

คนที่มีอาการ Ulrich จะถูกฉีดที่ 0.045-0.050 มก. / กก. ของยาต่อวัน - ผ่านการฉีด SC (แนะนำให้ทำตามขั้นตอนในตอนเย็น) ระบบการปกครองและการเลือกรูปแบบจะดำเนินการเป็นรายบุคคลสำหรับแต่ละบุคคล

เด็กที่อยู่ในวัยเตรียมอุดมศึกษาและกำลังทุกข์ทรมานจากความล้มเหลวของการทำงานของไตเรื้อรังควรกำหนด 0.045-0.050 mg / kg (ตรงกับประมาณ 0.14 IU / kg) ยาต่อวันในรูปแบบของการฉีด s / c

เด็กที่เกิดมามีขนาดเล็กเกินไปสำหรับอายุครรภ์จะต้องฉีดยาด้วยวิธี 0.035 มก. / กก. ของยาต่อวัน

ผู้ที่มีการเติบโตต่ำโดยไม่มีข้อบกพร่องของ GH จำเป็นต้องมีการแนะนำส่วนที่สูงถึง 0.37 มก. / กก. ของยาผ่านการฉีด SC ปริมาณควรแบ่งออกเป็นส่วนเท่า ๆ กันสำหรับการใช้งาน 3-7 ครั้งต่อสัปดาห์

ผู้ที่มีอาการขาด SHOX จะต้องได้รับการบริหารจัดการทุกวันที่ 0.045-0.050 มก. / กก. ของยาโดยการฉีด SC

คนที่มีน้ำหนักเกินจำเป็นต้องรับส่วนหนึ่งจากตัวชี้วัดของมวลเพราะพวกเขามีแนวโน้มที่แข็งแกร่งต่อการปรากฏตัวของอาการเชิงลบ

ผู้หญิงที่มีระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนเพิ่มขึ้นอาจต้องการปริมาณยาที่สูงกว่าผู้ชาย เมื่อรับประทานฮอร์โมนเอสโตรเจนอาจจำเป็นต้องเพิ่มสัดส่วนของผู้หญิง

บริเวณที่ฉีดควรมีการเปลี่ยนแปลงอย่างสม่ำเสมอ - เพื่อหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของ lipoatrophy

[8]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Humatropa

การทดสอบกิจกรรมการสืบพันธุ์ด้วยการใช้ GH ไม่ได้ทำกับสัตว์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้นของฮอร์โมนการเจริญเติบโตต่อกิจกรรมการสืบพันธุ์หรือทารกในครรภ์เมื่อใช้ในหญิงตั้งครรภ์ แต่การแต่งตั้ง somatotropin ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วน

การทดสอบด้วยการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้หญิงให้นมบุตรไม่ได้ดำเนินการ ไม่มีหลักฐานว่ายาถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นยาเสพติดในช่วงเวลานี้ควรกำหนดอย่างระมัดระวัง

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตหากมีอาการของกระบวนการที่เป็นอันตราย; มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเสร็จสิ้นการรักษาต้านก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย GH หากมีอาการของการเจริญเติบโตของเนื้องอกมีความจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วยการใช้ Humatrop

ท่ามกลางข้อห้ามอื่น ๆ :

• ไม่สามารถกำหนดสำหรับการแพ้ต่อองค์ประกอบของยาเสพติด;
• หากผู้ป่วยมีความไวต่อกลีเซอรีนหรือ metacresol มันเป็นสิ่งต้องห้ามที่จะละลายฮอร์โมนการเจริญเติบโตในตัวทำละลายที่แนบมา;
• การใช้ยาเพื่อกระตุ้นกระบวนการเจริญเติบโตในเด็กที่มี epiphyses ปิดอยู่แล้ว
• ในสภาพที่รุนแรงและรุนแรงของผู้ป่วยที่เกิดจากภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากการผ่าตัดในพื้นที่เปิดหัวใจหรือการผ่าตัดในพื้นที่ท้องและนอกจากนี้เนื่องจากการบาดเจ็บจำนวนมากหรือระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอในรูปแบบเฉียบพลัน

ผลข้างเคียง Humatropa

ส่วนใหญ่มักจะใช้ยาเสพติดนำไปสู่การพัฒนาของ hypothyroidism และในผู้ใหญ่ - ปวดหัว, อาการบวมหรือปวดข้อ บ่อยครั้งที่มีอาการที่บริเวณที่ฉีด, ความไวต่อสารตัวทำละลาย, นอนไม่หลับ, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, อาชา, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะพร่องไทรอยด์, ภาวะพร่องอุโมงค์ carpal และปวดกล้ามเนื้อ (ผู้ใหญ่) และอาการบวม (เด็ก) ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เด็ก), gynecomastia และความรู้สึกของความอ่อนแอทั่วไป (ผู้ใหญ่) ไม่ค่อยสังเกต อาชาปวดกล้ามเนื้อ, การเพิ่มขึ้นของระดับของ ICP (อ่อนโยน) และ gynecomastia จะแยกออกเป็นรายบุคคล

มีรายงานการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในเด็กที่มีอาการ Prader-Willi และมีปัจจัย 1+ รายการด้านล่าง: การอุดตันส่งผลกระทบต่อระบบทางเดินหายใจส่วนบนหรือหยุดหายใจขณะหลับ (ในประวัติศาสตร์) มีความรุนแรงอย่างรุนแรงของโรคอ้วนและการติดเชื้อที่วินิจฉัยภายในท่อทางเดินหายใจ นอกจากนี้ยังมีหลักฐานของ epiphyseolysis ในภูมิภาคของกระดูกหัวกระดูกต้นขา (มักพบในคนที่มีการทำงานของต่อมไร้ท่อบกพร่อง) ในระหว่างการทดสอบทางคลินิกพบว่ามีการสร้างแอนติบอดีต่อ GH ในเด็กบางคนที่ขาด GH บุคคลในเด็กที่ใช้ยารักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวพัฒนาแล้ว แต่ไม่มีหลักฐานการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการเกิดมะเร็งเม็ดเลือดขาวในคนที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยง

[7]

ยาเกินขนาด

ในภาวะมึนเมาเฉียบพลันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจพัฒนาเป็นครั้งแรกและน้ำตาลในเลือดสูงในภายหลัง การใช้ยาเกินขนาดเป็นเวลานานสามารถก่อให้เกิดสัญญาณของ acromegaly หรือ gigantism - ตามอาการที่รู้จักกันของ GH ส่วนเกิน

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ใช้การรักษาด้วย STH ร่วมกันอาจจำเป็นต้องแก้ไขปริมาณอินซูลินหรือยาต้านเบาหวานอื่น ๆ

การใช้งาน GCS มากเกินไปอาจกลายเป็นอุปสรรคต่อการพัฒนาการตอบสนองที่ดีที่สุดต่อ GH หากผู้ป่วยต้องการการรักษาทดแทนด้วย GCS มีความจำเป็นต้องตรวจสอบขนาดของยาและการปฏิบัติตามอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันการเกิดภาวะต่อมหมวกไตที่ไม่เพียงพอหรือการยับยั้งผลกระทบจากการกระตุ้นการเจริญเติบโต

ฮอร์โมนการเจริญเติบโตเป็นตัวเหนี่ยวนำของกิจกรรม hemoprotein P450 (CYP) ซึ่งสามารถนำไปสู่การลดลงของพารามิเตอร์พลาสม่าและดังนั้นการลดลงของประสิทธิภาพการรักษาของยาเสพติดที่มีการเผาผลาญอาหารดำเนินการด้วยความช่วยเหลือของ CYP3A hemoprotein (เช่น corticoids

[9], [10]

สภาพการเก็บรักษา

Humatrop จะต้องเก็บไว้ในบริเวณปิดจากการรุกของเด็ก ยาควรเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Humatrop สามารถใช้ภายใน 36 เดือนนับจากการผลิตยารักษาโรค สารละลายพร้อมยามีอายุการเก็บรักษาได้ 4 สัปดาห์

Analogs

Analogues ของยาเสพติดที่มี Biosome, Somatropin, Norditropin กับ Genotropin และยัง Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 กับ Saisen, Crescormon และ Norditropin NordiLelet กับ Norditropin Simplex, เช่นเดียวกับมนุษย์ somatatotropin