เฮอร์เซปติน

Herceptin มีส่วนประกอบออกฤทธิ์คือ trastuzumab ซึ่งมีความสามารถในการโต้ตอบกับเครื่องมือปลายทางของปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชนิดที่ 2 โดยยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกที่มีการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป และทำให้กระบวนการของการแสดงออกของ HER2 มากเกินไปอ่อนแอลง

นอกจากนี้ Trastuzumab ยังแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อเซลล์มะเร็งอย่างเลือกสรร นอกจากนี้ ควรสังเกตว่าการแสดงออกของ HER2 มากเกินไปถือเป็นสาเหตุหลักของมะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหารทั่วไปในกรณีส่วนใหญ่ [ 1 ]

ตัวชี้วัด เฮอร์เซปติน

ใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง (เป็นยาเดี่ยวและใช้ร่วมกับสารก่อมะเร็งชนิดอื่น) รวมถึงมะเร็งเต้านม ที่แพร่กระจาย (มีการแสดงออกของ HER2 มากเกินไปโดยเซลล์เนื้องอก) มะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น (มีการแสดงออกมากเกินไป) รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ส่งผลต่อหลอดอาหาร-ทางเดินอาหารและกระเพาะอาหาร (มีการแสดงออกมากเกินไปของ HER2)

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะวางจำหน่ายในรูปแบบผงสำหรับผลิตของเหลวสำหรับแช่ยา โดยบรรจุในขวดขนาด 0.15 กรัม (1 ขวดภายในบรรจุภัณฑ์) และ 0.44 กรัม (ภายในกล่อง - ขวดผง 1 ขวดและขวดตัวทำละลายปริมาตร 20 มล. 1 ขวด)

เภสัช

Trastuzumab เป็นอนุพันธ์ของดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์ของแอนติบอดีโมโนโคลนัลของมนุษย์ที่โต้ตอบกับโดเมนนอกเซลล์ของตัวรับเริมซิมเพล็กซ์ของมนุษย์ 2 (HER2) อย่างเลือกเฟ้น แอนติบอดีเหล่านี้เป็น IgG1 รวมถึงบริเวณของมนุษย์ (บริเวณคงที่ของห่วงโซ่หนัก) และยังกำหนดความสมบูรณ์ของบริเวณเมาส์ของแอนติบอดี p185 HER2 กับ HER2 อีกด้วย [ 2 ]

องค์ประกอบของทราสทูซูแมบช่วยป้องกันการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกด้วยการพัฒนาของการแสดงออกของ HER2 มากเกินไปทั้งในกระบวนการในร่างกายและในหลอดทดลอง จากการทดสอบในหลอดทดลอง พบว่าความเป็นพิษของเซลล์ที่ขึ้นอยู่กับแอนติบอดีของทราสทูซูแมบส่งผลต่อเซลล์เนื้องอกเป็นหลักด้วยการพัฒนาของการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

มะเร็งเต้านม

หลังจากให้ยาในรูปแบบการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในระยะสั้นในปริมาณ 0.01, 0.05 และ 0.1, 0.25 และ 0.5 กรัม สัปดาห์ละครั้ง พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่เป็นเชิงเส้น การเพิ่มขนาดยาทำให้การขับยาลดลง

ครึ่งชีวิตอยู่ที่ 28-38 วัน ดังนั้นระยะเวลาการขับถ่ายหลังจากหยุดการใช้ Herceptin จะอยู่ที่ 27 สัปดาห์ (190 วันและครึ่งชีวิต 5 วัน)

รูปแบบทั่วไปของมะเร็งกระเพาะอาหาร

ในระดับยาที่สูง การกวาดล้างทางระบบจะมีลักษณะเป็นเส้นตรงเป็นส่วนใหญ่ และครึ่งชีวิตอยู่ที่ประมาณ 26 วัน

ค่า AUC ที่คาดหวังเฉลี่ย (ระดับคงตัวใน 3 สัปดาห์) คือ 1,213 มก./ล. ต่อวัน ค่า Cmax คงตัวเฉลี่ยอยู่ที่ 132 มก./ล. และค่า Cmin เฉลี่ยอยู่ที่ 27.6 มก./ล.

การให้ยาและการบริหาร

สามารถสั่งจ่าย Herceptin ได้หลังจากทดสอบการแสดงออกของเนื้องอก HER2 เท่านั้น

ให้ยาโดยใช้หลอดหยด ระหว่างการเตรียมยาไม่ควรเขย่าภาชนะแรงๆ (เขย่าให้แน่นเท่านั้น) หากเกิดฟอง ให้ทิ้งถุงที่บรรจุยาไว้ 5 นาที

ต้องเลือกระบอบการรักษาเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงระยะของโรคและลักษณะของการดำเนินของโรค สภาพของผู้ป่วย น้ำหนัก ส่วนสูง อายุ ฯลฯ ให้สอดคล้องกับระบอบการรักษาที่อธิบายไว้ในเอกสาร

ระหว่างการให้ยาและ 6 ชั่วโมงหลังจากการฉีดครั้งแรก รวมถึง 2 ชั่วโมงหลังจากขั้นตอนเพิ่มเติม (ในโรงพยาบาลเท่านั้น) ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามอาการอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองต่อการเกิดอาการเชิงลบอย่างทันท่วงที หากมีอาการดังกล่าว ควรหยุดการให้ยาและกลับมาให้ยาอีกครั้งหลังจากกำจัดอาการเชิงลบและฟื้นฟูการทำงานของร่างกายแล้วเท่านั้น หากมีอาการที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ควรหยุดการบำบัดโดยสมบูรณ์

• การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากประสิทธิภาพการรักษาและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการศึกษา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฮอร์เซปติน

ห้ามใช้เฮอร์เซปตินในระหว่างให้นมบุตรและตั้งครรภ์ หลังจากสิ้นสุดการบำบัดแล้ว หญิงวัยเจริญพันธุ์ต้องใช้การคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้อีก 6 เดือน เนื่องจากยาอาจทำให้เกิดภาวะปอดและไตไม่สมบูรณ์ในทารกในครรภ์จนเสียชีวิต รวมถึงภาวะน้ำคร่ำน้อย

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ยา trastuzumab อย่างรุนแรง รวมถึงกรณีที่มีอาการหายใจลำบากอย่างรุนแรงที่สัมพันธ์กับการแพร่กระจายไปยังปอด หรือกรณีที่มีอาการหายใจลำบากในระยะที่ต้องได้รับออกซิเจนบำบัด

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจทำงานไม่เพียงพอ และความดันโลหิตสูง หรือในกรณีที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ทำลายโครโมโซมก่อนใช้ยา

ผลข้างเคียง เฮอร์เซปติน

อาจพบผลข้างเคียง เช่น การกำเริบหรือการพัฒนาของการติดเชื้อ (ปอดบวม เริม ไข้หวัดใหญ่ แผลที่กระเพาะปัสสาวะและหนังกำพร้า) เนื้องอก (ไม่ร้ายแรงและร้ายแรง) อาจเติบโตได้ อาการที่เกี่ยวข้องกับตับอ่อน ไต ตับ ระบบหัวใจและหลอดเลือด ระบบประสาท และระบบสร้างเม็ดเลือดก็อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน

เป็นไปได้ว่าอาจมีอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ (หลอดลมอักเสบหรือหลอดลมอักเสบ) และผิวหนังชั้นนอก (ลมพิษหรืออาการคัน) รวมไปถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง อาการบวมของ Quincke และภาวะช็อกจากหัวใจ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้ไม่เข้ากันกับเดกซ์โทรส 5% เพราะอาจทำให้เกิดการรวมตัวของโปรตีนได้

ห้ามผสมหรือเจือจางเฮอร์เซปตินร่วมกับยาอื่น

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเฮอร์เซปตินไว้ในที่ที่พ้นมือเด็ก อุณหภูมิที่บอกได้คือ 2-8°C

อายุการเก็บรักษา

เฮอร์เซปตินสามารถใช้ได้เป็นเวลา 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา สารละลายที่เตรียมไว้จะมีอายุการเก็บรักษา 1 เดือนเมื่อเก็บรักษาในสภาวะปลอดเชื้อ

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันได้แก่ Vectibex, MabThera กับ Avastin, Gazyva และ Arzerra กับ Mabcampat เช่นเดียวกับ Erbitux และ Trastumab