เจมไซตาบีน

Gemcitabine เป็นสารต้านเมตาบอไลต์และมีฤทธิ์ต้านเนื้องอก

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

ตัวชี้วัด เจมไซตาบีน

ใช้รักษาโรคต่างๆ ดังต่อไปนี้:

• มะเร็งที่เกิดขึ้นในตับอ่อน
• มะเร็งในบริเวณกระเพาะปัสสาวะ ต่อมลูกหมาก หรือไต
• มะเร็งเต้า นมหรือรังไข่
• มะเร็งปอด

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบไลโอฟิไลเซทในขวดที่มีความจุ 0.2 หรือ 1 กรัม

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

เภสัช

เจมไซตาบีนมีฤทธิ์ยับยั้งการจับกับดีเอ็นเอ ยานี้มีผลต่อเซลล์ในระยะ S และ G1/S สารนี้จะถูกเผาผลาญเพื่อสร้างนิวคลีโอไซด์ 2-ฟอสเฟตและ 3-ฟอสเฟต นิวคลีโอไซด์ตัวแรกจะทำให้การทำงานของ RNA ช้าลง ในขณะที่นิวคลีโอไซด์ตัวหลังจะถูกรวมเข้ากับห่วงโซ่ RNA และ DNA เป็นผลให้การจับกับดีเอ็นเอถูกบล็อกและเซลล์ที่ก่อโรคจะตาย

ประสิทธิภาพของยาในการรักษามะเร็งตับอ่อนนั้นสังเกตได้ โดยผู้ป่วย 25-40% มีอาการทางคลินิกดีขึ้นเมื่อใช้ยาเดี่ยว การใช้ยาร่วมกับซิสแพลตินจะช่วยเพิ่มผลการรักษา ในขณะเดียวกัน เมื่อใช้ยาในความเข้มข้นที่ต่ำลง ยาจะมีคุณสมบัติในการเพิ่มความไวต่อรังสี

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อฉีดยาขนาด 1 g/m2 ^จะสังเกตเห็นค่า Cmax ในพลาสมาหลังจากผ่านไป 3-15 นาที และคุณสมบัติทางยาของยาจะคงอยู่ต่อไปอีก 90 นาที

ยามีการสังเคราะห์โปรตีนที่อ่อนแอ กระบวนการเผาผลาญเกิดขึ้นภายในไตและตับ ส่งผลให้องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาถูกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญที่ไม่มีฤทธิ์

การขับถ่ายเกิดขึ้นทางไต (89%) และเมื่อการทำงานของไตลดลง ผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวที่ไม่ได้ใช้งานก็จะเริ่มสะสม

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยหยดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เท่านั้นที่สามารถใช้เป็นตัวทำละลายได้ ขั้นแรก ให้เทตัวทำละลาย 25 มล. ลงในภาชนะที่มียา 1 กรัม จากนั้นเขย่าและเจือจางด้วยสารละลายในปริมาณที่ต้องการ ส่วนผสมที่ได้จะต้องไม่มีอนุภาคที่ไม่ละลาย สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้ 24 ชั่วโมง

การให้เคมีบำบัดด้วยเจมไซตาบีนเป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับยาแพลตตินัม (รวมถึงออกซาลิแพลตินและซิสแพลตินกับคาร์โบแพลติน) ด้านล่างนี้คือตัวอย่างแผนการรักษา

สำหรับมะเร็งในบริเวณกระเพาะปัสสาวะ ให้ใช้สาร 1.25 กรัม/ตร.ม. ^ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของรอบเดือน โดยเว้นระยะห่างครั้งละ 28 วัน

สำหรับมะเร็งปอด ให้ใช้ยา 1 กรัมต่อตารางเมตร สัปดาห์ละ ^{ครั้ง}ติดต่อกัน 3 สัปดาห์ จากนั้นให้พักยา 7 วัน แล้วทำซ้ำตามรอบข้างต้น

ในกรณีมะเร็งตับอ่อน ให้ยา 1 กรัม/ตร.ม. สัปดาห์ละครั้ง ติดต่อกัน 7 สัปดาห์ จากนั้นให้^พัก ยา 7 วัน แล้วจึงทำการรักษาต่อในขนาดยาข้างต้น โดยให้ยาครั้งเดียวต่อสัปดาห์ ติดต่อกัน 21 วัน เมื่อฉีดบ่อยขึ้น พิษของยาจะรุนแรงขึ้น

ในระหว่างรอบการรักษา จำเป็นต้องตรวจนับเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด หากผู้ป่วยเกิดภาวะเลือดเป็นพิษ ควรลดขนาดยาหรือเลื่อนการฉีดยาออกไป นอกจากนี้ จำเป็นต้องตรวจติดตามการทำงานของไตและตับอย่างต่อเนื่อง

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เจมไซตาบีน

การจ่ายยา Gemcitabine ให้กับสตรีมีครรภ์เป็นสิ่งต้องห้าม

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ คือ ผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อยาได้ รวมถึงระยะเวลาในการให้นมบุตร

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับวาย ไขกระดูกทำงานบกพร่อง และโรคที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัส

[ 26 ], [ 27 ]

ผลข้างเคียง เจมไซตาบีน

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางประการได้ ดังนี้

• อาการนอนไม่หลับและปวดศีรษะ;
• หลอดลมหดเกร็ง หายใจลำบาก ปอดบวม และไอ
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและความดันโลหิตต่ำ;
• โรคโลหิตจาง เม็ดเลือดขาวหรือเกล็ดเลือดต่ำ
• อาการปากอักเสบ ท้องเสีย คลื่นไส้ และระดับเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสของตับสูง
• ภาวะเลือดออกในปัสสาวะ หรือ ภาวะโปรตีนในปัสสาวะ
• ผมร่วงหรือผื่น;
• อาการปวดหลัง;
• อาการบวมที่ใบหน้า;
• อาการปวดกล้ามเนื้อ

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาจะทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดต่ำ หนาวสั่น อ่อนเพลีย และไอ นอกจากนี้ ยังอาจเกิดเลือดออก ปวดบริเวณเอว มีอาการชา มีเลือดในปัสสาวะและอุจจาระ และมีผื่นขึ้นตามผิวหนัง

เจมไซตาบีนไม่มีวิธีแก้พิษ ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ นอกจากนี้ แพทย์ยังทำหัตถการตามอาการและตรวจนับเม็ดเลือดอย่างต่อเนื่อง

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกัน (รวมทั้งเมอร์แคปโตพิวรีน ไซโคลฟอสฟามายด์ คลอแรมบูซิล รวมทั้งไซโคลสปอรินและอะซาไทโอพรีนกับ GCS) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

เมื่อให้การรักษาด้วยรังสีร่วมกับเจมไซตาบีน จะทำให้การกดไขกระดูกดีขึ้น ในมะเร็งปอด การรักษาด้วยรังสีอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาพิษ (ปอดบวมและหลอดอาหารอักเสบ) ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

การรวมยาเข้ากับวัคซีนไวรัสส่งผลให้กระบวนการผลิตแอนติบอดีอ่อนแอลง

[ 39 ], [ 40 ]

สภาพการเก็บรักษา

Gemcitabine ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

[ 41 ], [ 42 ]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Gemcitabine ได้ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารรักษา

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

มีการศึกษาเจมไซตาบีนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ในเด็กอย่างจำกัดเพื่อใช้ในการรักษาเนื้องอกหลายประเภท ข้อมูลจากการทดลองเหล่านี้ไม่ได้ช่วยให้เราสามารถระบุความปลอดภัยและประสิทธิผลในการรักษาของยาในเด็กได้ ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้ยานี้ในเด็ก

[ 46 ], [ 47 ]

อะนาล็อก

ยาที่มีลักษณะคล้ายกัน ได้แก่ Gemcitera, Tolgecit, Hematix กับ Gemtaz และยังมี Cytogem, Dercin, Gemcibin กับ Oncogem รวมทั้ง Gemcitera และ Strigem ด้วย

[ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

บทวิจารณ์

เจมไซตาบีนแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงในการรักษาแบบเดี่ยวระหว่างมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ อย่างไรก็ตาม ในกรณีของเนื้องอกร้ายในอวัยวะอื่น ควรใช้ยานี้ร่วมกัน ในระหว่างมะเร็งปอด สารนี้จะผสมกับซิสแพลติน และในกรณีของมะเร็งตับอ่อน (แบบลุกลามเฉพาะที่) ร่วมกับทาร์เซวา แผนการดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ยานี้ อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยจะเพิ่มขึ้น

เนื่องจากยานี้มักใช้ร่วมกับยาอื่น จึงค่อนข้างยากที่จะประเมินประสิทธิผลในการรักษาของยาตัวนี้ เราสามารถพึ่งพาข้อมูลของการทดลองแบบสุ่มเท่านั้น จากข้อมูลดังกล่าวสามารถสรุปได้ว่าไม่พบความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการใช้ซิสแพลตินร่วมกับเจมไซตาบีน รวมถึงแพคลิแทกเซลร่วมกับคาร์โบแพลตินหรือซิสแพลตินร่วมกับแพคลิแทกเซล

ข้อเสียที่ถูกกล่าวถึงบ่อยที่สุดในบทวิจารณ์ คือ ผลข้างเคียงด้านลบที่เกิดจากยา