เฮปาเซฟ

Hepacef เป็นยาปฏิชีวนะจากกลุ่ม β-lactam ที่มีขอบเขตการออกฤทธิ์กว้าง [ 1 ]

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยานี้คือเซโฟเปอราโซน ซึ่งเป็นยาต้านจุลชีพในกลุ่มย่อยเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3 ยานี้มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่เข้มข้น หลักการออกฤทธิ์ของยานี้ขึ้นอยู่กับความสามารถของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ในการยับยั้งกระบวนการจับโปรตีนภายในเซลล์แบคทีเรีย [ 2 ]

ตัวชี้วัด เฮปาเซฟ

ใช้ในการรักษา (การบำบัดเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับสารอื่น) ของผู้ที่มีการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อเซโฟเปอราโซน อาการผิดปกติเหล่านี้ ได้แก่:

• โรคที่ส่งผลต่ออวัยวะในอุ้งเชิงกราน ท่อน้ำดี และท่อปัสสาวะ
• การติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนล่างและส่วนบน;
• โรคของข้อต่อที่มีกระดูก ชั้นใต้ผิวหนัง และหนังกำพร้า
• โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากหลังการผ่าตัดหรือจากการบาดเจ็บ ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด เยื่อบุช่องท้องอักเสบและท่อปัสสาวะอักเสบจากเชื้อหนองใน ซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนเกิดขึ้น

อาจมีการสั่งจ่ายยาเพื่อป้องกันการติดเชื้อในกรณีที่ต้องผ่าตัด

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปของของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือด โดยบรรจุอยู่ในขวดที่มีความจุ 1 กรัม ในหนึ่งแพ็คจะมีขวดดังกล่าว 10 ขวด

เภสัช

ยานี้มีผลต่อแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวกที่มีแบคทีเรียแอโรบ โดยแบคทีเรียเหล่านี้มีแบคทีเรียแต่ละชนิดที่ผลิตเบต้าแล็กทาเมส (รวมถึงแบคทีเรีย Haemophilus influenzae และโกโนค็อกคัสที่ผลิตเบต้าแล็กทาเมส) [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด ค่า Cmax ในพลาสมาของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะถูกบันทึกหลังจาก 15 นาที และเมื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ - หลังจาก 1 ชั่วโมง ในน้ำดี ระดับ Cmax จะถูกสังเกตหลังจาก 1-3 ชั่วโมง เซโฟเปอราโซนที่ให้ประมาณ 93% จะสังเคราะห์ด้วยโปรตีน

เซโฟเปอราโซนกระจายตัวได้ดีในร่างกาย โดยทำให้มีระดับยาสูงภายในปอด เนื้อตับ ต่อมทอนซิล ผนังถุงน้ำดี ไต เนื้อเยื่อกระดูก และอวัยวะในอุ้งเชิงกราน ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะทำให้เกิดระดับยาสูงในน้ำดีและเสมหะ

เซโฟเปราโซนสามารถเอาชนะอุปสรรคของเลือดและรกได้และยังขับออกมากับน้ำนมแม่ด้วย หาก BBB ของผู้ป่วยไม่ได้รับความเสียหาย ยาจะแทบไม่ถูกขับออกมาในน้ำไขสันหลัง แต่ในผู้ป่วยที่มีเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากการบาดเจ็บหรือหลังการผ่าตัด ยาจะสะสมในระดับสูงในน้ำไขสันหลัง

ยาส่วนเล็กน้อยมีส่วนเกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญ

ยามีครึ่งชีวิตประมาณ 2 ชั่วโมง การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางน้ำดี และประมาณ 30% ผ่านทางปัสสาวะ

การให้ยาและการบริหาร

Hepacef ในรูปแบบของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือด โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ในการเตรียมของเหลวสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด สามารถใช้น้ำฉีด กลูโคสสำหรับฉีด 5% หรือ 10% สารละลายกลูโคส 5% ของเหลวสำหรับร่างกาย และโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด 0.9% ได้ เติมตัวทำละลายที่เข้ากันได้ (2.8 มล.) ลงในขวด จากนั้นเขย่าภาชนะ ของเหลวจะถูกป้อนเมื่อไลโอฟิไลเซทละลายหมด หากต้องการให้การละลายมีประสิทธิภาพมากขึ้น สามารถเพิ่มปริมาตรของตัวทำละลายที่เติมลงไปเป็น 5 มล. ได้

สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้หลอดหยด ของเหลวที่เตรียมไว้จะละลายในตัวทำละลายที่เข้ากันได้ (20-100 มล.) ในกรณีนี้ ปริมาณของของเหลวฉีดระหว่างการให้ยาโดยใช้หลอดหยดจะต้องไม่เกิน 20 มล. (หากต้องการตัวทำละลายมากกว่านี้ ต้องใช้สารละลายที่เข้ากันได้ชนิดอื่น) ระยะเวลาในการใช้ผ่านหลอดหยดมักจะอยู่ที่ 15-60 นาที

หากให้ยาทางเส้นเลือดดำ ควรให้เซโฟเปอราโซนในปริมาณสูงสุด 1 เท่า คือ 2 มก. (สำหรับผู้ใหญ่) และ 50 มก./กก. (สำหรับเด็ก) ในระหว่างการฉีดยา ควรให้เซโฟเปอราโซนในสารละลายเป็น 0.1 ก./มล. ระยะเวลาการให้ยาทางเส้นเลือดดำคือ 3-5 นาที

เมื่อเตรียมของเหลวสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ สามารถใช้น้ำฉีดและลิโดเคน 2% ได้ เติมของเหลวฉีดปริมาณที่ต้องการลงในขวดพร้อมกับไลโอฟิไลเซท เขย่า จากนั้นจึงเติมลิโดเคน 2% ลงไปหลังจากรอให้ผงละลาย

ควรใช้ลิโดเคนเฉพาะในกรณีที่ระดับเซโฟเปอราโซนสุดท้ายในสารละลายมากกว่า 0.25 กรัมต่อมิลลิลิตรเท่านั้น ตัวบ่งชี้ลิโดเคนในของเหลวสำเร็จรูปควรอยู่ที่ 0.5% ของเหลวที่ใช้ในการรักษาจะต้องใส - หลังจากได้สถานะนี้แล้ว จะถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อก้น (ช่องท้องส่วนบนด้านนอก) ให้ลึก

ต้องทำการทดสอบผิวหนังก่อนใช้ยา นอกจากนี้ ผู้ที่ได้รับการฉีดลิโดเคนเข้ากล้ามเนื้อจะต้องทดสอบความทนทานต่อสารนี้ด้วย

สำหรับผู้ใหญ่ มักจะให้ยาครั้งละ 1-2 กรัม ทุกๆ 12 ชั่วโมง

หากตรวจพบการติดเชื้อรุนแรง ให้เพิ่มขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่เป็น 2-4 กรัม โดยเว้นระยะห่าง 12 ชั่วโมงเช่นกัน

ในกรณีของการติดเชื้อรุนแรง ผู้ใหญ่สามารถรับยา Hepacef ได้ไม่เกิน 12-16 กรัม (แบ่งขนาดยาเป็น 3 เข็มในระยะเวลาเท่ากัน)

ระยะเวลาการรักษาตามมาตรฐานคือ 7-14 วัน

สำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคหนองในท่อปัสสาวะอักเสบ (ไม่มีภาวะแทรกซ้อน) ควรให้ยา 0.5 กรัม เข้ากล้ามเนื้อ ครั้งเดียว

สำหรับเด็ก ให้ยาในขนาด 0.025-0.1 g/kg ของสารนี้ทุก 12 ชั่วโมง ในกรณีที่มีการติดเชื้อรุนแรง อาจเพิ่มขนาดยาสำหรับเด็กเป็น 0.2-0.3 g/kg ต่อวัน (ขนาดยานี้แบ่งเป็น 2-3 เข็ม โดยให้ยาในช่วงเวลาเท่ากัน)

สำหรับทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด ขนาดยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล

การบำบัดมักใช้เวลา 7-14 วัน

สำหรับการป้องกันในกรณีผ่าตัด ให้ใช้ยาในขนาด 1-2 กรัม ก่อนทำหัตถการ 30-90 นาที จากนั้นให้เซโฟเปอราโซนในขนาด 1-2 กรัม พัก 12 ชั่วโมง ตลอดระยะเวลา 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดเสร็จสิ้น (เมื่อทำหัตถการที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจและหลอดเลือด การทำข้อเทียม และในกรณีของลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ควรใช้ยาเป็นระยะเวลา 3 วันนับจากวันที่ผ่าตัด)

ผู้ที่มีอาการไตเสื่อม (ระดับซีซีต่ำกว่า 18 มิลลิลิตรต่อนาที) ไม่ควรรับประทานเฮปาเซฟเกิน 4 กรัมต่อวัน

สำหรับผู้ที่เข้ารับการฟอกไต จะให้ยาหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา

ในระหว่างการรักษาด้วยยา จำเป็นต้องติดตามค่า PT อย่างต่อเนื่อง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฮปาเซฟ

ใช้ยาเซโฟเปราโซนในสตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนเท่านั้น

หากไม่สามารถกำหนดยาทางเลือกอื่นได้ในระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา สามารถให้นมบุตรได้อีกครั้งเฉพาะเมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์ผู้รักษาเท่านั้น

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้เซฟาโลสปอรินและสารต้านจุลินทรีย์เบต้าแลกแทมชนิดอื่น นอกจากนี้ ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังและผู้ที่ใช้ยาที่มีส่วนผสมของเอธานอล

ยานี้ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีแนวโน้มเลือดออกง่าย ผู้ที่ตับทำงานผิดปกติ และโรคของทางเดินน้ำดีที่อุดตัน รวมถึงผู้สูงอายุ ในกรณีที่ไตหรือตับทำงานผิดปกติ ยานี้สามารถใช้ได้หลังจากประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอย่างละเอียดแล้วเท่านั้น

เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการหยุดชะงักของกระบวนการจับกับวิตามินเคในระหว่างการรักษาด้วย Hepacef จึงมีการใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคซีสต์ไฟบรซิส รวมถึงในผู้ที่รับสารอาหารทางเส้นเลือดบางส่วนหรือทั้งหมด

ผลข้างเคียง เฮปาเซฟ

โดยปกติแล้วสามารถรับประทานยาได้โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่:

• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบตับและทางเดินอาหาร ได้แก่ อาเจียน ความผิดปกติของลำไส้ คลื่นไส้ และระดับเอนไซม์ในตับสูงขึ้น อาจเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผ่นเทียมได้เป็นครั้งคราว (หรืออาจเกิดหลังจากสิ้นสุดการรักษาไปหลายวัน)
• ความผิดปกติของกระบวนการสร้างเม็ดเลือด: อีโอซิโนฟิล ค่าฮีมาโตคริตลดลงพร้อมกับฮีโมโกลบินและภาวะพร่องทรอมบิเนเมีย พบภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำที่รักษาหายได้เป็นระยะๆ
• อาการแพ้: ลมพิษ ไข้ และผิวหนังคัน บางครั้งอาจเกิดอาการแพ้รุนแรงซึ่งต้องได้รับการรักษาทันที (เช่น จำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์และเอพิเนฟริน นอกจากนี้ หากจำเป็น อาจต้องใส่ท่อช่วยหายใจ ออกซิเจนบำบัด และใช้เครื่องช่วยหายใจ)
• อื่นๆ: ในกรณีฉีดเข้าเส้นเลือด อาจพบอาการหลอดเลือดดำอักเสบ ในกรณีฉีดเข้ากล้ามเนื้อ อาจเกิดอาการปวดบริเวณที่ทำหัตถการ ในขณะเดียวกัน ผู้ป่วยอาจขาดวิตามินเคเมื่อใช้เซโฟเปราโซน และนอกจากนี้ ยังพบผลบวกปลอมจากการทดสอบคูมส์และการตรวจระดับน้ำตาลในปัสสาวะ ซึ่งทำโดยวิธีที่ไม่ใช้เอนไซม์ การรักษาในระยะยาวอาจทำให้เกิดโรคแคนดิดา (ช่องคลอดหรือช่องปาก) ได้

ยาเกินขนาด

การใช้เซโฟเปอราโซนในปริมาณมากอาจทำให้เกิดอาการชัก ชักกระตุก และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก เกล็ดเลือดต่ำ นิวโทรฟิลต่ำ หรือเม็ดเลือดขาวต่ำ การใช้ยาเฮปาเซฟในปริมาณมากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะภูมิแพ้รุนแรง (ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้)

ยานี้ไม่มียาแก้พิษ เมื่อมีอาการพิษ ให้ใช้ยาที่มีอาการ ในขณะเดียวกัน หากใช้ยาเกินขนาด ให้หยุดใช้ยาด้วย เมื่อเกิดอาการชัก ให้ใช้ยาไดอะซีแพม

เมื่อใช้เซโฟเปอราโซนในปริมาณสูง จะต้องคำนึงถึงความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง ดังนั้นการรักษาด้วยยาจึงดำเนินการในโรงพยาบาลเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์ตลอดเวลา

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับสารที่มีเอธานอล เพราะอาจทำให้เกิดอาการคล้ายยาดิซัลไฟรัมซึ่งเกี่ยวข้องกับการสะสมของอะเซทัลดีไฮด์ในเลือด อาการเฉพาะจะปรากฏภายใน 15-30 นาทีหลังจากใช้เอธานอล และจะหายไปเองภายใน 2-3 ชั่วโมง

ความเสี่ยงในการเกิดเลือดออกเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาร่วมกับเฮปาริน ยาต้านการแข็งตัวของเลือด และยาละลายลิ่มเลือด

ยาขับปัสสาวะแบบห่วงและอะมิโนไกลโคไซด์จะเพิ่มกิจกรรมของเซโฟเปอราโซนที่เป็นพิษต่อไต (ความรุนแรงของโรคนี้เด่นชัดที่สุดในผู้ที่มีการทำงานของไตผิดปกติ)

การนำ Hepacef มาใช้ร่วมกับอนุพันธ์ของกรดซาลิไซลิก NSAIDs และซัลฟินไพราโซนจะเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหาร รวมถึงเลือดออกภายในกระเพาะอาหาร

ไม่ควรใช้ยาฉีดร่วมกับของเหลวอะมิโนไกลโคไซด์ หากกำหนดให้ใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกัน จะต้องให้ Gepacef ก่อน จากนั้นจึงล้างระบบการให้ยา (ใช้สารละลายที่เข้ากันได้) แล้วจึงให้สารละลายอะมิโนไกลโคไซด์

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเฮปาเซฟไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8°C ของเหลวที่เตรียมไว้จะถูกฉีดทันทีและไม่สามารถเก็บไว้ได้

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Gepacef ได้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ขายยา

อะนาล็อก

สารที่คล้ายกันของยาคือ Cefoperazone และ Medocef กับ Cefobid