Oktra

Octra เป็นฮอร์โมนซึ่งเป็นตัวแทนของกลุ่มยาฮอร์โมน hypothalamic ในการใช้ระบบ หมายถึงอนุพันธ์ของ octreotide รหัส ATC H01C B02

Octra จะถูกนำออกใช้เฉพาะเมื่อนำเสนอใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น

ตัวชี้วัด Oktra

• สำหรับการรักษา acromegaly เพื่อลดอาการหลักของโรคและลดปริมาณ somatotropin และ IGF-1 ในกระแสเลือดโดยเฉพาะผู้ป่วยที่ไม่ได้รับผลกระทบที่คาดว่าจะได้รับจากการผ่าตัดและการฉายรังสี
• สำหรับการรักษา acromegaly หากมีโอกาสที่จะดำเนินการแทรกแซงการผ่าตัดให้กับผู้ป่วยและยังเป็นที่สนับสนุนการมีเพศสัมพันธ์การรักษา;
• . ในการบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกในต่อมไร้ท่อของระบบทางเดินอาหาร: เนื้องอก carcinoid, VIPoma, glucagonoma, แกสตริโนมา, insulinoma เป็นต้นในขณะเดียวกันได้สนุกกับการที่ดีที่เกี่ยวข้องกับการต้านยาเสพติดและไม่กำจัดเนื้องอกโดยตรง
• สำหรับการรักษาด้วย somatoliberin (เนื้องอกพร้อมด้วย hyperproduction ของฮอร์โมนการเจริญเติบโต hypothalamic);
• เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังจากผ่าตัดในตับอ่อน
• เพื่อหยุดเลือดและป้องกันการกำเริบของเลือดออกจากหลอดอาหารที่ได้รับผลกระทบจากเส้นเลือดขอด (ร่วมกับ sclerosing treatment)

ปล่อยฟอร์ม

ยาที่ออกใน ampoules ขนาด 1 มล. บรรจุในห่อกระดาษแข็งหรือ blister pack พร้อมกับคำอธิบายที่ซ้อนกันสำหรับการใช้ยา

แต่ละหลอดมี:

• octreotide 0.1 mg / ml;
• ส่วนผสมเพิ่มเติม: manitol, sodium bicarbonate, lactic acid, น้ำสำหรับฉีด

 Octra เป็นของเหลวไม่มีสีและตะกอนโปร่งใส

เภสัช

สารออกฤทธิ์ของยาเป็นตัวเปรียบเทียบการปลดปล่อยตัวยาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนต่อมใต้สมองโดยมีลักษณะคล้ายคลึงกันในทางเภสัชพิสัย แต่มีการกระทำเป็นเวลานาน (เป็นเวลานาน)

Octra ยับยั้งการผลิต somatotropin ที่เพิ่มขึ้นอย่างมากรวมถึงสารที่ผลิตในอุปกรณ์ต่อมไร้ท่อทางเดินอาหาร

ในสภาวะปกติสารที่ใช้งานมีความสามารถในการยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่เกิดจาก arginine การออกแรงกายหรือภาวะ hypoglycemia การฉีดยาไม่ได้มาพร้อมกับฮอร์โมน Hypersecretion ในรูปแบบการเชื่อมต่อซึ่งกันและกันเชิงลบ

ผู้ป่วยที่ได้รับ acromegaly โดยการให้ยาจะลดฮอร์โมนการเจริญเติบโตและคงที่เนื้อหา IGF-1 (somatomedin C) อย่างต่อเนื่อง

ในผู้ป่วยจำนวนมาก Octra ช่วยลดความรุนแรงของอาการดังกล่าวเช่นอาการปวดหัว, hyperhidrosis, ชาของร่างกายและแขนขาข้ออักเสบ, neuropathy, apathy ในบางกรณีการฉีดยาทำให้ปริมาณเนื้องอกลดลง

ในโรคมะเร็งการใช้ยาสามารถบรรเทาอาการต่างๆเช่นอาการอาหารไม่ย่อยและกระพริบร้อน ในผู้ป่วยส่วนใหญ่การบรรเทาอาการของโรคนี้จะรวมกับการลดระดับ serotonin ในเลือดและการขับกรด 5-hydroxindolacetic โดยไต

ด้วยเนื้องอกที่มีการผลิตวีไอพีที่มากเกินไปการใช้ Octr ช่วยลดอาการของการเกิด hyse ซึ่งเป็นผลมาจากการที่ทำให้เกิดภาวะขาดสารอาหารในลำไส้ซึ่งช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ ในเวลาเดียวกันสามารถลดจำนวนความผิดปกติของการแลกเปลี่ยนอิเลคโตรไลต์เช่นปริมาณโพแทสเซียมต่ำในเลือดได้ นี้จะช่วยให้หลีกเลี่ยงการแนะนำเพิ่มเติมของผสมของเหลวและ electrolytic ตามข้อมูลที่เป็น tomographic ในผู้ป่วยหลายคนยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกจะสังเกตเห็นหรือแม้กระทั่งการถดถอยของมันโดยเฉพาะอย่างยิ่งของการแพร่กระจายของเซลล์ในตับ การบรรเทาอาการทางคลินิกอาจมาพร้อมกับการรักษาเสถียรภาพของวีไอพีในเลือด

การใช้ Octra ในการรักษาด้วยกลูคากอนสามารถนำไปสู่การขจัดอาการผื่นคันแม้ว่ายาตัวนี้จะไม่มีผลต่อโรคเบาหวาน ไม่จำเป็นต้องมีการแก้ไข insulin และ hypoglycemic agents พร้อมกับขจัดอาการท้องเสียน้ำหนักตัวอาจเพิ่มขึ้น การปรับปรุงสภาพโดยปกติจะยาวนานและมั่นคง

ด้วยการรักษา gastrinoma, Octra สามารถลดการผลิตของกระเพาะอาหารซึ่งในทางกลับกันจะมีผลต่อการทำงานของลำไส้ บางครั้งอาจมีระดับ gastrin ลดลงในเลือด

เมื่อรักษา insulinoma Octra จะช่วยลดระดับไอโอดีนในเลือด ในการเตรียมตัวสำหรับการผ่าตัดยานี้สามารถช่วยในการฟื้นฟูและรักษาระดับน้ำตาลในเลือดได้

Octra อำนวยความสะดวกในอาการของ acromegaly ในขณะที่ไม่กำจัดโรคเอง

[1]

เภสัชจลนศาสตร์

ด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังการดูดซึมสารออกฤทธิ์จะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและเต็มรูปแบบ เนื้อหาที่มากที่สุดในเลือดจะสังเกตเห็นหลังจากครึ่งชั่วโมง

การเชื่อมต่อกับโปรตีนพลาสม่าประมาณ 65% โดยมีเซลล์เม็ดเลือด - ในปริมาณน้อย

การกวาดล้างทั้งหมดอยู่ที่ 160 มิลลิลิตรต่อนาที อายุการใช้งานครึ่งเวลาคือ 100 นาที ปริมาณยาหลักที่ขับออกทางอุจจาระประมาณ 32% ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำยาจะถูกถอนออกไปในสองขั้นตอนซึ่งตรงกับเวลา 10 และ 90 นาที

ในผู้สูงอายุการกวาดล้างอาจลดลงและระยะเวลาครึ่งชีวิตอาจเพิ่มขึ้น ในแผลเรื้อรังที่รุนแรงเรื้อรังเช่นเดียวกับโรคตับแข็งของตับการกวาดล้างอาจลดลงครึ่งหนึ่ง 

[2]

การให้ยาและการบริหาร

สามารถฉีด Octra ในรูปแบบของการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ

ปริมาณแรกเริ่มจะถูกกำหนดไว้ในปริมาณ 1 มล. ต่อวัน (ใต้ผิวหนัง) นอกจากนี้ความถี่ของการฉีดและปริมาณอาจเพิ่มขึ้นซึ่งจะพิจารณาจากความสามารถในการยอมรับของยาผลทางคลินิกและการเปลี่ยนแปลงทางบวกในการรักษา การฉีดบ่อยขึ้นบ่อยครั้งขึ้น 3 ครั้งต่อวัน

สำหรับการรักษา acromegaly วิธีแก้ปัญหาจะใช้ฉีดใต้ผิวหนัง 0.5-1 มิลลิลิตรทุกๆ 8-12 ชั่วโมง นอกจากนี้ปริมาณที่กำหนดขึ้นอยู่กับผลของการศึกษาฮอร์โมนการเปลี่ยนแปลงในอาการทางคลินิกและสภาพของผู้ป่วย บ่อยครั้งที่ปริมาณประจำวันของยาเสพติดสามารถ 0.3 mg ปริมาณที่ จำกัด คือ 1.5 มก. ต่อวัน การรักษาจะสิ้นสุดลงหากผลที่คาดว่าจะไม่ได้รับหลังจากสามเดือน

สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อในระบบทางเดินอาหารยา Octra จะถูกใช้โดยทางปากในระยะเริ่มต้นที่ 0.05 มก. ถึง 2 ครั้งต่อวัน นอกจากนี้ปริมาณสามารถปรับขึ้นไป 0.1 หรือ 0.2 มก. ถึง 3 ครั้งต่อวัน

เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนหลังผ่าตัดให้ใช้ยาฉีดใต้ผิวหนัง 0.1 มิลลิกรัม 60 นาทีก่อนผ่าตัด laparotomy และ 100 ไมโครกรัมสามครั้งต่อวันหลังจากการผ่าตัด (ภายในหนึ่งสัปดาห์) ในบางสถานการณ์ปริมาณจะได้รับการทบทวนเป็นรายบุคคล

หากปริมาณสูงสุดที่อนุญาตไม่ได้รับผลที่ต้องการเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์การรักษาจะถูกยกเลิก

เพื่อที่จะหยุดเลือดออกจากหลอดอาหารที่มีหลอดเลือดโป่งขดได้รับผลกระทบ Octra จะถูกใช้เป็นหลอดเลือดดำโดยทิ้งไว้ 5 วัน อัตราการบริหาร 50 μgต่อชั่วโมงอย่างต่อเนื่อง

[4], [5]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Oktra

น่าเสียดายที่ปัจจุบันมีประสบการณ์ในการใช้ Octra ไม่เพียงพอกับหญิงตั้งครรภ์ ในเรื่องเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กในอนาคตยานี้เป็นของ B. ดังนั้น Octra สามารถกำหนดได้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในสถานการณ์ที่คาดว่าผลที่คาดว่าจะได้รับสำหรับผู้หญิงจะได้รับการประเมินสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในอนาคต

นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับว่าสารออกฤทธิ์ของยาเสพติดแทรกซึมเข้าสู่เต้านมหรือไม่ ด้วยเหตุนี้ควรระมัดระวังในการใช้ Octr ในการรักษาสตรีให้นมบุตร 

ข้อห้าม

จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการกําหนดยานี้ถ้าผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้กับสารที่ใช้งานอยู่ของยาเสพติด

มันเป็นเรื่องที่ระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญแนะนำ Octra ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เต้านมเช่นเดียวกับในผู้ป่วยโรคเบาหวานและ cholelithiasis 

ผลข้างเคียง Oktra

ตัวแทนฮอร์โมนสามารถมีจำนวนของผลข้างเคียง:

• การสูญเสียน้ำหนักอาการอาเจียนและคลื่นไส้ชักเจ็บปวดในบริเวณส่วนบนของกระเพาะอาหารการก่อตัวของก๊าซที่เพิ่มขึ้นท้องร่วงการสะสมของหินในระบบน้ำเหลือง
• ปฏิกิริยาอักเสบในตับอ่อน, cholelithiasis, ความผิดปกติของตับ (การอักเสบของเนื้อเยื่อตับโดยไม่ต้องซบเซาของน้ำดี), hyperbilirubinemia;
• ชะลอการเต้นของหัวใจ
• เบาหวานแฝง, บางครั้ง - hyperglycemia มีเสถียรภาพ, น้อยบ่อย - ภาวะน้ำตาลในเลือด, ความผิดปกติของการเผาผลาญน้ำตาลกลูโคส;
• อาการแพ้ (ผื่นแดงผิวหนังบวม);
• บริเวณที่ฉีดยา - ความรุนแรงในบริเวณที่มีการให้ยายาอาการบวมน้ำการเผาผลาญอาหาร
• ไม่ค่อย - การเสื่อมสภาพของเส้นผม, การสูญเสียของพวกเขา

[3]

ยาเกินขนาด

การใช้ Octra ในปริมาณที่มีนัยสำคัญอาจทำให้เกิดอาการดังต่อไปนี้:

• อัตราการเต้นของหัวใจลดลง, ใบหน้าหน้าอก, ปวดท้องและตะคริว, ท้องร่วง, คลื่นไส้, ความหิว

อาการที่ระบุไว้อย่างสมบูรณ์กำจัดตัวเองในระหว่างวันหลังจากที่มีการแนะนำยาที่ประเมินเกินไว้ครั้งเดียว

การแนะนำให้รับประทานยาที่มีปริมาณสูงนั้นไม่ได้เกิดจากปฏิกิริยาที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อชีวิตของผู้ป่วย

ในกรณีที่ต้องได้รับยาขนาดใหญ่โดยไม่ได้ตั้งใจให้ใช้การรักษาด้วยอาการ การฟอกไตไม่จำเป็นต้องมี

[6]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Octra อาจลดอัตราการดูดซึม cyclosporins และ cimetidine

การใช้ยาร่วมกันทำให้การเพิ่มขึ้นของ bioavailability ของ bromocriptine เพิ่มขึ้น

ด้วยการใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกับยาขับปัสสาวะß-adrenoblockers ตัวบล็อกสัญญาณแคลเซียมรวมทั้งตัวยาลดน้ำตาลในเลือดอินซูลิน glucagon จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ควรใช้ผสมกับยาที่ได้รับการเผาผลาญโดยใช้ cytochrome P150 isoenzymes ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง การรวมกันที่ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวควรจะนำมาประกอบกับยาเสพติด quinidine และ terfenadine 

[7], [8]

สภาพการเก็บรักษา

การจัดเก็บยาควรจัดให้อยู่ในที่แห้งแล้งโดยเฉพาะในตู้เย็นพิเศษที่อุณหภูมิตั้งแต่ + 2 ถึง +8 องศาเซลเซียส เด็กไม่ควรได้รับอนุญาตให้จัดเก็บยา 

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา - ไม่เกิน 2 ปีหลังจากนั้นควรทิ้งผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์