Herceptin

Herceptin มีส่วนประกอบที่ทำงานอยู่ trastuzumab ซึ่งสามารถโต้ตอบกับอุปกรณ์ปลายทางของปัจจัยการเจริญเติบโตทางผิวหนังชนิดที่ 2 ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของเซลล์เนื้องอกด้วยการแสดงออกมากเกินไปของประเภท HER2 และทำให้กระบวนการของ HER2 แสดงออกมากเกินไป

ทราสตูซูแมบยังมีความสามารถในการแสดงความเป็นพิษต่อเซลล์แบบเลือกเฟ้นต่อเซลล์เนื้องอก นอกจากนี้ ควรสังเกตด้วยว่าการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป ซึ่งถือเป็นสาเหตุหลักของการเกิดมะเร็งเต้านมและรูปแบบทั่วไปของมะเร็งกระเพาะอาหาร [1]

ตัวชี้วัด Herceptin

ใช้สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง (ในรูปแบบ monopreparation และใช้ร่วมกับสารมะเร็งอื่น ๆ ) รวมถึงมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม(กับพื้นหลังของการแสดงออกของ HER2 โดยเซลล์เนื้องอก) ระยะแรกของมะเร็งเต้านม (ที่มีการแสดงออกมากเกินไป) เช่นกัน เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ส่งผลต่อหลอดอาหาร - กระเพาะอาหารและกระเพาะอาหาร (ด้วยการพัฒนาของการแสดงออกของ HER2)

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยยาจะเกิดขึ้นในรูปของผงสำหรับการผลิตของเหลวแช่: ภายในขวด 0.15 กรัม (ขวด 1 ขวดในแพ็ค) และ 0.44 กรัม (ภายในกล่อง - ขวดผง 1 ขวดและขวดตัวทำละลาย 1 20 มล. ).

เภสัช

Trastuzumab เป็นอนุพันธ์ดีเอ็นเอลูกผสมของโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่มีลักษณะของมนุษย์ซึ่งเลือกทำปฏิกิริยากับโดเมนนอกเซลล์ของส่วนท้ายของปัจจัยการเจริญเติบโตทางผิวหนังชนิดที่ 2 (HER2) แอนติบอดีเหล่านี้คือ IgG1 ซึ่งประกอบรวมด้วยบริเวณของมนุษย์ (บริเวณคงที่ของสายหนัก) ตลอดจนการกำหนดหาความสมบูรณ์ของบริเวณหนูของแอนติบอดี HER2 p185 ที่สัมพันธ์กับ HER2 [2]

องค์ประกอบ trastuzumab ช่วยป้องกันการเพิ่มจำนวนของเซลล์เนื้องอกด้วยการพัฒนาของการแสดงออกของ HER2 มากเกินไปในระหว่างกระบวนการในร่างกายและในหลอดทดลอง ในการทดสอบในหลอดทดลอง ความเป็นพิษต่อเซลล์ที่ขึ้นกับแอนติบอดีของเซลล์ trastuzumab ส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อเซลล์เนื้องอกด้วยการพัฒนาการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป [3]

เภสัชจลนศาสตร์

มะเร็งเต้านม

หลังจากได้รับยาในรูปแบบของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสั้น ๆ ในส่วน 0.01, 0.05 และ 0.1, 0.25, 0.5 กรัมสัปดาห์ละครั้งพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่เชิงเส้น การเพิ่มขนาดยาทำให้การกวาดล้างยาลดลง

ระยะเวลาครึ่งชีวิตคือ 28-38 วัน ดังนั้นระยะเวลาการขับถ่ายหลังจากเลิกใช้ Herceptin นานถึง 27 สัปดาห์ (190 วันและ 5 เงื่อนไขครึ่งชีวิต)

รูปแบบทั่วไปของมะเร็งกระเพาะอาหาร

ด้วยอัตรายาที่สูง การชำระล้างอย่างเป็นระบบโดยทั่วไปจะเป็นแบบเส้นตรง และครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ประมาณ 26 วัน

ค่ามัธยฐานของค่า AUC ที่คาดหวัง (ระดับสมดุลในช่วง 3 สัปดาห์) คือ 1213 มก. / ล. ต่อวัน ค่ามัธยฐานของสมดุล Cmax คือ 132 มก. / ล. และค่ามัธยฐานของ Cmin คือ 27.6 มก. / ล.

การให้ยาและการบริหาร

การสั่งจ่ายยา Herceptin จะได้รับอนุญาตหลังจากทำการทดสอบการแสดงออกของเนื้องอก HER2 แล้วเท่านั้น

ยาจะถูกจ่ายผ่านหลอดหยด ในระหว่างการผลิตของเหลว ภาชนะต้องไม่เขย่าแรงๆ (เขย่าเท่านั้น) เมื่อเกิดฟองขึ้น ให้ทิ้งถุงยาไว้ 5 นาที

จำเป็นต้องเลือกระบบการรักษาโดยเฉพาะโดยคำนึงถึงระยะของพยาธิวิทยาและลักษณะเฉพาะของหลักสูตรสภาพของผู้ป่วยน้ำหนักส่วนสูงอายุ ฯลฯ ตามสูตรการรักษาที่อธิบายไว้ในวรรณคดี.

ในระหว่างกระบวนการให้ยาและ 6 ชั่วโมงหลังจากการฉีดยาครั้งแรกและ 2 ชั่วโมงหลังจากขั้นตอนเพิ่มเติม (เฉพาะที่โรงพยาบาล) การตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องจะดำเนินการเพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาในเวลาที่เหมาะสม ของสัญญาณลบ เมื่อปรากฏขึ้นจำเป็นต้องระงับการแช่ซึ่งจะกลับมาทำงานต่อหลังจากกำจัดอาการเชิงลบและการฟื้นฟูการทำงานของร่างกายเท่านั้น จำเป็นต้องหยุดการรักษาอย่างสมบูรณ์หากมีอาการที่คุกคามถึงชีวิต

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

คุณไม่สามารถใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพการรักษาและความปลอดภัยของยา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Herceptin

ห้ามมิให้กำหนด Herceptin สำหรับ HB และการตั้งครรภ์ หลังจากสิ้นสุดการรักษา ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ต้องใช้การคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ต่อไปอีกหกเดือน เนื่องจากยาดังกล่าวสามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะหลอดเลือดในปอดและไตบกพร่องในทารกในครรภ์ได้ เช่นเดียวกับ oligohydramnios

ข้อห้าม

มีข้อห้ามในการกำหนดให้มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ trastuzumab และนอกจากนี้ยังมีอาการหายใจลำบากรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของปอดหรือหายใจลำบากในระยะที่ต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจน

ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีของ angina pectoris, กล้ามเนื้อหัวใจตายไม่เพียงพอและความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือในกรณีที่มีการรักษาด้วยการนำยา karyotoxic ก่อนใช้ยา

ผลข้างเคียง Herceptin

อาการข้างเคียงอาจเกิดขึ้นรวมทั้งอาการกำเริบ / การพัฒนาของการติดเชื้อ (ปอดบวม, เริม, ไข้หวัดใหญ่, ยูเรียและแผลที่ผิวหนัง) การเจริญเติบโตของเนื้องอก (อ่อนโยนและร้าย) เป็นไปได้ นอกจากนี้ยังอาจมีอาการที่เกี่ยวข้องกับตับอ่อน ไต ตับ CVS, NS และระบบเม็ดเลือด

สัญญาณของอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ (tracheitis หรือ bronchitis) และผิวหนังชั้นนอก (ลมพิษหรืออาการคัน) อาจพัฒนาได้เช่นเดียวกับการเกิด anaphylaxis, angioedema และ cardiogenic shock

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้เข้ากันไม่ได้กับเดกซ์โทรส 5% เนื่องจากสามารถกระตุ้นการรวมตัวของโปรตีน

ห้ามผสมหรือละลายเฮอร์เซ็ปตินร่วมกับยาอื่น

สภาพการเก็บรักษา

Herceptin ต้องเก็บให้พ้นมือเด็ก ตัวบ่งชี้อุณหภูมิอยู่ภายใน 2-8 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Herceptin สามารถใช้ได้ 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา สารละลายสำเร็จรูปเมื่อเก็บในสภาวะปลอดเชื้อจะมีอายุการเก็บรักษา 1 เดือน

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Vektibeks, Mabthera กับ Avastin, Gazyva และ Arzerra กับ Mabkampat รวมถึง Erbitux และ Trastumab