ไบโอรัน

Bioran เป็นยาจากกลุ่มย่อย NSAID ส่วนประกอบที่ใช้งานคือ diclofenac Na (องค์ประกอบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบลดไข้และยาแก้ปวด)

หลักการสำคัญของผลของไดโคลฟีแนคคือการชะลอการสังเคราะห์ทางชีวภาพของ PG (องค์ประกอบเหล่านี้มีส่วนสำคัญในการพัฒนาความเจ็บปวด การอักเสบ และมีไข้) [1]

ในระหว่างที่เป็นโรคไขข้อ ฤทธิ์ระงับปวดและต้านการอักเสบของยาทำให้ความรุนแรงของความเจ็บปวดลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่เกิดขึ้นระหว่างการเคลื่อนไหวหรือในสภาวะสงบ ความตึงในตอนเช้า และข้อต่อบวม นอกจากนี้ ยังปรับปรุงการทำงานของ ข้อต่อ

ตัวชี้วัด ไบโอรัน

ใช้สำหรับการละเมิดดังต่อไปนี้:

• รอยโรครูมาติกที่มีลักษณะเสื่อมหรืออักเสบ ( โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคข้อเข่าเสื่อม, ankylosing spondylitis และ spondyloarthritis);
• ความเจ็บปวดที่ส่งผลต่อกระดูกสันหลัง
• ความผิดปกติของไขข้อในบริเวณเนื้อเยื่ออ่อนนอกข้อต่อ
• ระยะใช้งานของการโจมตี gouty;
• ความเจ็บปวดที่เกิดจากการผ่าตัดหรือการบาดเจ็บ (พร้อมกับอาการบวมและอักเสบ);
• รูปแบบรุนแรงของการโจมตีไมเกรน
• อาการจุกเสียดที่มีลักษณะเป็นน้ำดีหรือไต

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยสารรักษาโรคจะเกิดขึ้นในรูปของของเหลวฉีด - ภายในหลอดที่มีปริมาตร 3 มล. / 75 มก. กล่องประกอบด้วย 5 หลอดดังกล่าว

เภสัช

ในการทดสอบในหลอดทดลอง diclofenac Na มีค่าใกล้เคียงกับค่าที่สังเกตได้ในระหว่างการรักษาไม่ได้ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีโอไกลแคนที่เกิดขึ้นภายในเนื้อเยื่อกระดูกอ่อน

ในกรณีของการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดหรือการบาดเจ็บ ยาจะบรรเทาอาการปวดได้อย่างรวดเร็ว (เกิดขึ้นเองหรือเกิดขึ้นระหว่างการเคลื่อนไหว) และบรรเทาอาการบวมที่เกิดจากการอักเสบหรือแผลหลังผ่าตัด [2]

ยานี้มีผลยาแก้ปวดที่สำคัญสำหรับอาการปวดอย่างรุนแรงและปานกลางในลักษณะที่ไม่เกี่ยวกับโรคไขข้อ ไบโอรันสามารถบรรเทาอาการปวดและลดความรุนแรงของการสูญเสียเลือดในกรณีที่มีประจำเดือนไม่ปกติ

นอกจากนี้ ยายังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงในการพัฒนาอาการไมเกรนกำเริบ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ด้วยการฉีดเข้ากล้ามของไดโคลฟีแนค 75 มก. มันจะเริ่มดูดซึมได้ทันที ค่า Cmax ภายในพลาสมาที่มีระดับเฉลี่ยประมาณ 2.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรจะถูกบันทึกหลังจากผ่านไปประมาณ 20 นาที หลังจากนี้ค่ายาในพลาสมาจะลดลงอย่างรวดเร็ว ปริมาตรของสารออกฤทธิ์ที่ดูดซึมนั้นขึ้นอยู่กับขนาดของยา

ด้วยการใช้ยาซ้ำๆ เภสัชจลนศาสตร์ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง หากสังเกตช่วงเวลาที่กำหนดไว้ระหว่างการฉีดสารจะไม่เกิดการสะสม

กระบวนการจัดจำหน่าย

การสังเคราะห์โปรตีนของสารมีค่าเท่ากับ 99.7% และส่วนใหญ่รับรู้ด้วยอัลบูมิน (โดย 99.4%) ตัวบ่งชี้ปริมาณการกระจายคือ 0.12-0.17 l / kg

นอกจากนี้ยังพบไดโคลฟีแนคในซินโนเวียม (สังเกตค่า Cmax ที่นี่ 2-4 ชั่วโมงช้ากว่าในพลาสมาในเลือด) ระยะจินตภาพสำหรับครึ่งชีวิตไขข้อคือ 3-6 ชั่วโมง หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมงจากช่วงเวลาที่กำหนด Cmax ในพลาสมา ระดับของไดโคลฟีแนคภายในไขข้อจะเกินเครื่องหมายในพลาสซึม และตัวบ่งชี้เหล่านี้จะยังคงสูงขึ้นอีก 12 ชั่วโมง

กระบวนการแลกเปลี่ยน

การแลกเปลี่ยนไดโคลฟีแนคเกิดขึ้นได้บางส่วนผ่านกลูโคโรไนเซชันของโมเลกุลที่ไม่เปลี่ยนแปลง แต่ส่วนใหญ่ผ่านเมทอกซิเลชัน 1 ครั้งและหลายครั้ง ซึ่งทำให้เกิดการก่อตัวขององค์ประกอบการเผาผลาญหลายชนิดของประเภทฟีนอล (3'-ไฮดรอกซี-, 4'-, 5'- และในขณะเดียวกัน ธาตุ 4 'และ 5 ไดไฮดรอกซี - ด้วย 3'-ไฮดรอกซี-4'-เมทอกซีไดโคลฟีแนค) ซึ่งส่วนใหญ่จะถูกแปลงเป็นคอนจูเกตของรูปแบบกลูโคโรไนด์ องค์ประกอบการย่อยสลายฟีนอล 2 อย่างเหล่านี้มีฤทธิ์ทางชีวภาพ แต่การแสดงออกของพวกมันอ่อนแอกว่าไดโคลฟีแนกมาก

การขับถ่าย

ตัวชี้วัดที่เป็นระบบของการกวาดล้างยามีค่าเท่ากับ 263 ± 56 มล. ต่อนาที ครึ่งชีวิตสุดท้ายคือ 1-2 ชั่วโมง ระยะครึ่งชีวิตขององค์ประกอบการเผาผลาญ 4 รายการ (รวมถึงองค์ประกอบ 2 รายการที่มีฤทธิ์ในการรักษา) ยังเป็นระยะสั้นและเท่ากับ 1-3 ชั่วโมง ในเวลาเดียวกัน ค่าครึ่งชีวิตของ 3'-ไฮดรอกซี-4'-เมทอกซีไดโคลฟีแนคนั้นยาวนานกว่า แต่ก็ไม่ได้ผลในการรักษาเลย

ไบโอรันประมาณ 60% ถูกขับออกมาพร้อมกับปัสสาวะในรูปแบบของคอนจูเกต (ประเภทกลูโคโรนิก) ขององค์ประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและในเวลาเดียวกันในรูปแบบขององค์ประกอบการเผาผลาญซึ่งส่วนใหญ่ยังเป็นคอนจูเกตของธรรมชาติกลูโคโรนิก.

น้อยกว่า 1% ของ diclofenac ที่ขับออกมามีรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง ส่วนที่เหลือของยาจะถูกขับออกมาในรูปของการสลายตัวพร้อมกับอุจจาระและน้ำดี

การให้ยาและการบริหาร

ยาที่กำหนดไว้สำหรับการฉีดเข้ากล้าม - ลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อของก้น ห้ามมิให้ฉีดยาติดต่อกันเกิน 2 วัน หากจำเป็น การรักษาจะดำเนินต่อไปด้วยการใช้แท็บเล็ต Bioran

ในระหว่างการฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเนื้อเยื่อหรือเส้นประสาทอื่น ๆ ในบริเวณขั้นตอนคุณต้องปฏิบัติตามกฎเหล่านี้ ยาถูกฉีดลึกเข้าไปในส่วนบนด้านนอกของกล้ามเนื้อก้น ขนาดที่ให้บริการโดยทั่วไปคือ 75 มก. (ปริมาตร 1 หลอด) โดยให้ 1 โด๊สต่อวัน

ในความผิดปกติที่รุนแรง (เช่นในกรณีของอาการจุกเสียด) สามารถฉีด 2 ครั้งในขนาด 75 มก. โดยมีช่วงเวลาหลายชั่วโมง (ต้องฉีดครั้งที่สองในก้นอื่น ๆ )

หรือคุณสามารถใช้รูปแบบต่อไปนี้: การฉีดยา (75 มก. ต่อวัน) จะสลับกับการบริหารยาเม็ด Bioran ในช่องปาก (ปริมาณสูงสุดที่ให้บริการต่อวันคือ 0.15 กรัม)

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

ห้ามใช้ยาในกุมารเวชศาสตร์ (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ไบโอรัน

ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้กำหนด Bioran

หากคุณต้องการใช้ยาระหว่างให้นมลูก คุณต้องตัดสินใจยกเลิกการให้นมลูกก่อน

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• แผลที่มีผลต่อระบบทางเดินอาหาร
• การแพ้อย่างรุนแรงต่อ diclofenac หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา (ในหมู่พวกเขาโซเดียมเมตาไบซัลเฟต);
• บุคคลที่มีอาการแพ้ต่อการใช้แอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ (ในบรรดาอาการของโรคภูมิแพ้ ได้แก่ ลมพิษ อาการหอบหืด หรือระยะที่ใช้งานของโรคไข้หวัด)

ผลข้างเคียง ไบโอรัน

ท่ามกลางสัญญาณด้านข้าง:

• ความผิดปกติที่ส่งผลต่อการทำงานของระบบทางเดินอาหาร: บางครั้งอาการคลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, ความเจ็บปวดในโซน epigastric และอาการเบื่ออาหารปรากฏขึ้นและนอกจากนี้ยังมีอาการปวดท้อง, ท้องร่วงและอาเจียน บางครั้งมีแผลในทางเดินอาหาร (อาจมีหรือไม่มีการเจาะ / เลือดออก) และมีเลือดออกจากทางเดินอาหาร (มีเลนา อาเจียน หรือท้องเสียเป็นเลือด) การพัฒนาที่เป็นไปได้ของ glossitis, เปื่อย, ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับลำไส้เล็ก (ซึ่งรวมถึงตับอ่อนอักเสบ, ท้องผูก, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นเลือดออกที่ไม่เฉพาะเจาะจงและระยะแอคทีฟของ transmural ileitis หรือ ulcerative colitis) และการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของหลอดอาหารเช่นเดียวกับการปรากฏตัวของ ลำไส้ตีบเหมือนไดอะแฟรม;
• รอยโรคที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง: บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะ (บางครั้งรุนแรง) หรือปวดศีรษะ มีอาการง่วงนอนเป็นครั้งคราว บางทีการพัฒนาของความจำเสื่อม, นอนไม่หลับ, ตัวสั่น, อาการเวียนศีรษะ, ความผิดปกติของความไว (เช่นอาชา) ภาวะซึมเศร้าและฝันร้ายและนอกเหนือจากอาการชักความวิตกกังวลความหงุดหงิดอาการทางจิตและเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่มีลักษณะปลอดเชื้อ
• ความผิดปกติของการทำงานของอวัยวะรับความรู้สึก: ความผิดปกติของการได้ยินที่เป็นไปได้, หูอื้อ, การรบกวนทางสายตา (ภาพซ้อนหรือภาพซ้อน) และความผิดปกติของรสชาติ
• สัญญาณของอาการแพ้: บางครั้งมีผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษไม่ค่อยพัฒนา คุณอาจพบกลากหรือผื่นพุพอง
• ความผิดปกติของไต: ไม่ค่อยเกิดอาการบวม อาจมีภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบ tubulointerstitial, การเปลี่ยนแปลงของตะกอนปัสสาวะ (proteinuria หรือ hematuria), nephrotic syndrome หรือ necrotizing papillitis;
• ความผิดปกติของตับ: บางครั้งค่า aminotransferase ในซีรัมจะเพิ่มขึ้น บางครั้งโรคตับอักเสบจะพัฒนา (มีหรือไม่มีโรคดีซ่าน) การปรากฏตัวของตับอักเสบเฉียบพลันเป็นไปได้;
• ความผิดปกติของเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง (aplastic หรือ hemolytic), leuko- หรือ thrombocytopenia และ agranulocytosis อาจพัฒนา;
• อาการของการแพ้: บางครั้งโรคหอบหืดปรากฏขึ้นหรืออาการทั่วไปของ anaphylactoid หรือ anaphylactic (ในหมู่พวกเขาค่าความดันโลหิตลดลง) การพัฒนาของโรคปอดบวมหรือ vasculitis เป็นไปได้;
• ความเสียหายต่อการทำงานของ CVS: ความเจ็บปวดในกระดูกอก, อิศวรและ CHF อาจปรากฏขึ้นหรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
• อื่นๆ : บางครั้งมีอาการบริเวณที่ฉีด (แข็งกระด้างหรือปวด) การเกิดเนื้อร้ายในท้องถิ่นหรือฝีในบริเวณที่ให้ยาเป็นไปได้

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลที่อธิบายอาการทางคลินิกทั่วไปที่เกิดขึ้นในกรณีที่เป็นพิษกับ Bioran

ในกรณีที่มึนเมาเฉียบพลันกับสาร NSAID ควรดำเนินการตามอาการและการสนับสนุน ตัวอย่างเช่นจะดำเนินการในกรณีที่ไตล้มเหลว, การปราบปรามการหายใจ, ความดันโลหิตลดลงและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร โอกาสที่เลือดคั่ง การขับปัสสาวะบังคับ หรือการฟอกไตจะช่วยขับถ่าย NSAIDs นั้นต่ำมาก เนื่องจากองค์ประกอบออกฤทธิ์ของยาเหล่านี้ถูกสังเคราะห์ด้วยโปรตีนเป็นหลักและเกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญอาหารแบบเข้มข้น

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

สารดิจอกซินและลิเธียม

ยาอาจเพิ่มค่าพลาสม่าของดิจอกซินหรือลิเธียม

ยาขับปัสสาวะ

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไบโอรันสามารถลดความรุนแรงของผลขับปัสสาวะได้ การบริหารร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ประหยัดโพแทสเซียมสามารถเพิ่มค่า K ในซีรัม (ด้วยการใช้ยาร่วมกันตัวบ่งชี้นี้จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง)

ยากลุ่ม NSAID

การใช้อย่างเป็นระบบกับ NSAIDs อาจเพิ่มอุบัติการณ์ของสัญญาณลบ

สารกันเลือดแข็ง

แม้ว่าผลของยาที่มีต่อสารต้านการแข็งตัวของเลือดจะไม่ได้รับการบันทึกในการทดสอบทางคลินิก แต่ก็มีข้อมูลบางอย่างที่บ่งชี้ว่าผู้ที่ใช้ยาผสมกันมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น ด้วยเหตุนี้ คุณจึงต้องคอยติดตามผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องและรอบคอบอย่างมากด้วยการผสมผสานดังกล่าว

สารลดน้ำตาลในเลือด

ในการทดสอบทางคลินิก พบว่า Bioran สามารถใช้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนผลการรักษาของยาหลัง แต่มีข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับลักษณะที่ปรากฏร่วมกับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ด้วยเหตุนี้ เมื่อให้ยากับยา จึงจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาณของยาต้านเบาหวาน

เมโธเทรกเซท

จำเป็นต้องใช้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวัง หากได้รับยานี้น้อยกว่า 24 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ยา methotrexate เนื่องจากอาจทำให้จำนวนเม็ดเลือดเพิ่มขึ้นและกระตุ้นให้เกิดพิษได้

ไซโคลสปอริน.

NSAIDs ส่งผลต่อกระบวนการผูกมัด PG ภายในไต ซึ่งสามารถกระตุ้นคุณสมบัติที่เป็นพิษต่อไตของ cyclosporine

สารต้านแบคทีเรีย (อนุพันธ์ควิโนโลน)

มีข้อมูลแยกต่างหากเกี่ยวกับการเกิดอาการชักในผู้ที่รวม NSAIDs กับอนุพันธ์ของควิโนโลน

บ่อยครั้งที่ห้ามมิให้ผสมของเหลวจากหลอด Bioran กับสารละลายฉีดของยาอื่น ๆ

สภาพการเก็บรักษา

Bioran ต้องเก็บให้พ้นมือเด็ก แสงแดด และความชื้น อย่าแช่แข็งหลอด ค่าอุณหภูมิ - สูงสุด 25 ° C

อายุการเก็บรักษา

ไบโอรันได้รับอนุญาตให้ใช้ภายในระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตสารยา

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือยา Diclomelan, Difen, Artrex และ Diclofenac กับ Diclorium และนอกจากนี้ Veral, Diclonac และ Dorosan กับ Voltaren, Diclofenacol และ Diclak พร้อม Diclogen เช่นเดียวกับ Diclo-F และ Diclofenaclong นอกจากนี้ รายการดังกล่าวยังรวมถึง Diclobene, Dicloran with Diklovit, Ortofen และ Diklomax with Sodium diclofenac, Penceid และ Diclofen ตลอดจน Remetan และ Naklofen กับ Sanfinac, Naklof และ Flector, Ortofer, Uniclofen และ Ortoflex กับ Tabak, Feloran และ Ortoflex ร่วมกับ Tabak Feloran และ Ortoflex ร่วมกับ Tabak, Feloran และ Diclofen