Renagel

Reangel เป็นยาที่ใช้ใน hyperphosphatemia และ -caliemia ประกอบด้วยโพลีอะลามีนไฮโดรคลอไรด์ (พอลิเมอร์ที่จับกับฟอสเฟต) และ Sevelamer ยาเสพติดจะไม่ถูกดูดซึมก็ไม่ได้มีแคลเซียมและโลหะ แต่จะรวมถึงโพลีเอไมน์ซึ่งแยกออกจากโซ่พอลิเมอร์หลักด้วยโมเลกุลของคาร์บอน เอมีนเหล่านี้บางส่วนถูกสร้างขึ้นภายในลำไส้และยังมีปฏิกิริยากับโมเลกุลฟอสเฟตผ่านไฮโดรเจนและพันธะไอออนิก

การสังเคราะห์ฟอสเฟตในทางเดินอาหารดำเนินการโดย sevelamer นำไปสู่การลดลงของค่าฟอสเฟตในเลือด

[1]

ตัวชี้วัด Renagelya

มันใช้สำหรับhyperphosphatemia ในผู้ที่เข้ารับการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกเลือด

[2]

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวขององค์ประกอบยาเสพติดจะดำเนินการในแท็บเล็ต - 180 ชิ้นภายในขวดพลาสติก

[3], [4]

เภสัช

ในระหว่างการทดสอบทางคลินิกประสิทธิภาพของส่วนประกอบคาเมลาม่าในขณะที่ลดค่าฟอสฟอรัสในเลือดในผู้ที่อยู่ในการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกเลือด

Sevelamer ลดจำนวนตอนของ hypercalcemia เมื่อเทียบกับยายึดเกาะฟอสเฟตตาม Ca (อาจเป็นเพราะความจริงที่ว่ามันไม่ได้มีแคลเซียม) การทดสอบที่กินเวลานาน 12 เดือนแสดงให้เห็นว่าผลของยาในระดับฟอสเฟตกับ Ca ยังคงอยู่อย่างน้อยในช่วงระยะเวลาของระยะเวลาที่กำหนด

ส่วนประกอบมีความสามารถในการสังเคราะห์กรดน้ำดีทั้งในหลอดทดลองและในการทดสอบในระหว่างการศึกษาในสัตว์ทดลอง การสังเคราะห์กรดน้ำดีเกิดขึ้นโดยใช้เรซินแลกเปลี่ยนไอออน (วิธีที่ใช้ในการลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด) ในการทดสอบทางคลินิก Sevelamer ส่งผลให้ LDL- ลดลง 15-31% เช่นเดียวกับคอเลสเตอรอลรวม ผลกระทบนี้ถูกบันทึกไว้หลังจากการรักษา 14 วันและยืนยันด้วยการรักษาเป็นเวลานาน ระดับของอัลบูมินและไตรกลีเซอไรด์กับ HDL-cholesterol ยังคงเหมือนเดิม

ในการทดสอบทางคลินิกที่ดำเนินการโดยการมีส่วนร่วมของบุคคลในการฟอกเลือดการใช้ sevelamer เพียงอย่างเดียวไม่ส่งผลต่อระดับซีรั่มของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่ไม่เปลี่ยนแปลง การทดสอบที่กินเวลา 3 เดือนเกี่ยวข้องกับผู้ที่ได้รับการล้างไตทางช่องท้อง แต่ผลดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าตัวเองอยู่ในรูปของการลดลงของระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่ไม่สมบูรณ์เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ใช้แคลเซียมอะซิเตท

ในระหว่างการบำบัดในผู้ที่มีภาวะ hyperparathyroidism ระยะที่สอง Renagel จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ รวมถึงยาแคลเซียมและ D3 1,25-dihydroxyvitamin หรือ analogues อย่างใดอย่างหนึ่ง นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่ไม่เปลี่ยนแปลง

การทดสอบทางคลินิกที่กินเวลานาน 12 เดือนแสดงให้เห็นว่ายาไม่ได้นำไปสู่การพัฒนาของผลกระทบเชิงลบต่อการทำให้เป็นแร่หรือมวลกระดูก (เทียบกับ Ca คาร์บอเนต)

[5], [6], [7], [8]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ร่วมกับยาอื่น ๆ - นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อป้องกันการปรากฏตัวของ osteodystrophy ของไต

Renagel นำมาภายในพร้อมกับอาหาร - แท็บเล็ตไม่จำเป็นต้องเคี้ยวพวกเขาจะถูกกลืนทั้ง ยังต้องปฏิบัติตามอาหารที่แพทย์สั่ง

อันดับแรกแนะนำให้ใช้สาร 2.4 หรือ 4.8 กรัมต่อวัน (เมื่อเลือกส่วนความต้องการทางคลินิกและตัวชี้วัดฟอสฟอรัสในซีรัมในเลือดจะถูกนำมาพิจารณา) ยาเสพติดถูกนำไปใช้ 3 ครั้งต่อวันพร้อมกับอาหาร

สำหรับค่าซีรั่มของฟอสเฟต (ในคนที่ไม่ได้ใช้ยาที่มีผลผูกพันฟอสเฟต) คือ 1.76-2.42 มิลลิโมล / ลิตร (หรือ 5.5-7.5 mg / dL) จะต้องใช้ 1 เม็ดยา 0.8 กรัม 3 - วันละครั้ง หากค่าที่ระบุคือ> 2.42 mmol / L (หรือ> 7.5 mg / dL) จำเป็นต้องใช้ 2 เม็ดต่อวัน 3 ครั้ง

คนที่เคยใช้ยาที่มีผลผูกพันฟอสเฟตยาจะได้รับยาในอัตราส่วนของ g / g (สัดส่วนเท่ากัน) ในขณะที่ตรวจสอบตัวชี้วัดระดับซีรั่มของฟอสฟอรัส - เพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ส่วนที่เหมาะสมทุกวัน

ระดับฟอสเฟตในเลือดจำเป็นต้องมีการตรวจสอบและปรับขนาดของยาอย่างต่อเนื่องเพื่อลดระดับนี้เป็น 1.76 mmol / L (หรือ 5.5 mg / dL) หรือต่ำกว่า ค่าฟอสเฟตในซีรั่มจะถูกตรวจสอบเป็นครั้งแรกในช่วงเวลา 2-3 สัปดาห์ (จนกว่าจะได้รับตัวเลขที่มั่นคง) และต่อมา - เป็นประจำ

บางส่วนอาจแตกต่างกันระหว่าง 1-5 เม็ดต่อ 1 มื้อ ในการทดสอบทางคลินิกที่ใช้เวลา 12 เดือนในระยะเรื้อรังปริมาณเฉลี่ยต่อวันของ Sevelamer คือ 7 กรัม

[10], [11], [12],

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Renagelya

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการพัฒนาของตัวอ่อนที่มีการจัดการของ Sevelamer Renagel ใช้ในหญิงตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดและหลังจากการประเมินอย่างรอบคอบของอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์

ความปลอดภัยของการใช้ยาในระหว่างการให้นมยังไม่ได้รับการศึกษา ดังนั้นจะใช้ในช่วงเวลาที่กำหนดเฉพาะหลังจากประเมินผลกระทบและผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ตามสัญญาณชีพ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• แพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับ sevelamer หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยาเสพติด;
• gipofosfatemiya;
• ลำไส้อุดตัน

ผลข้างเคียง Renagelya

ในบรรดาอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของอวัยวะย่อยอาหาร: ส่วนใหญ่อาเจียนหรือคลื่นไส้ นอกจากนี้ยังพบบ่อยครั้งที่ท้องอืด, ดัสติปัติยะ, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องร่วงหรือปวดในบริเวณช่องท้องส่วนบน

ในช่วงระยะเวลาหลังการทำตลาดมีการระบุว่ามีผื่นคันคันลำไส้อุดตันปวดท้องลำไส้ทะลุหรืออุดตัน (เต็มหรือบางส่วน)

[9]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ด้วยการทดสอบปฏิสัมพันธ์ที่อาสาสมัครเข้าร่วมยาลดการดูดซึมของ ciprofloxacin ประมาณ 50% การศึกษาของการรวมกันนี้ได้ดำเนินการด้วยการแนะนำของยาเดียว ดังนั้นยาเสพติดไม่ควรใช้กับ ciprofloxacin

ในช่วงหลังการตลาดไม่ค่อยมีการเพิ่มขึ้นของค่า TSH ในคนที่รวมยากับ levothyroxine ในเรื่องนี้มีความจำเป็นต้องติดตามตัวชี้วัด TSH อย่างใกล้ชิดในบุคคลที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

ในกรณีของการแบ่งปัน Renagel กับ mofetil mycophenolate, cyclosporine และ Tacrolimus บุคคลที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะลดค่าดัชนีของยาเหล่านี้ แต่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนทางคลินิก (ตัวอย่างเช่นการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ) โอกาสของการมีปฏิสัมพันธ์ไม่สามารถตัดออกได้เนื่องจากมีความจำเป็นต้องติดตามค่าเลือดของยาเหล่านี้อย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษาร่วมและหลังจากหยุดใช้

เมื่อใช้ยาใด ๆ ที่อาจมีผลกระทบทางคลินิกต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยการลดลงของระดับการดูดซึมอาจต้องใช้ยาดังกล่าวอย่างน้อย 60 นาทีก่อนหรือ 3 ชั่วโมงหลังจากใช้ Renagel มิฉะนั้นแพทย์จะต้องตรวจสอบตัวชี้วัดเลือดของยาเสพติดดังกล่าว

[13],

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Renagel ไว้ในที่ที่เข้าถึงไม่ได้สำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิสูงสุด25ºC

[14], [15]

อายุการเก็บรักษา

Renagel ได้รับอนุญาตให้ใช้สำหรับระยะเวลา 36 เดือนนับตั้งแต่การขายยาเสพติด

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

ประสิทธิภาพการรักษาและความปลอดภัยของการใช้ยาในกุมารเวชยังไม่ได้รับการศึกษาเพราะสิ่งที่ Renagel ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยประเภทนี้

[16], [17], [18], [19]

Analogs

Analogues ของยาเสพติดเป็นสาร Renwell, แคลเซียมอะซิเตทเช่นเดียวกับ Selamereks กับ Sevelamer

[20], [21], [22], [23], [24]