PegIntron

Pegintron เป็นยาต้านไวรัสภูมิคุ้มกัน องค์ประกอบที่ใช้งานของสารสกัดจากอะนาล็อกของ Escherichia coli ที่มีลูกผสมพลาสมิดที่ได้จากการใช้พันธุวิศวกรรม ลูกผสมนี้เกี่ยวข้องกับการเข้ารหัสของเม็ดเลือดขาวมนุษย์α-2β-interferon ปฏิกิริยาของเซลลของอินเตอรรอนดังกลาวจะพัฒนาขึ้นในระหวางการสังเคราะห์ ในเวลาเดียวกันการทดสอบกับการศึกษาของอินเตอร์เฟียรอนอื่นได้เปิดเผยความจำเพาะของสปีชีส์ของพวกมัน

ยาเสพติดแสดงกิจกรรม immunomodulatory และภูมิคุ้มกัน

[1],

ตัวชี้วัด PegIntron

ใช้สำหรับรักษาโรคตับอักเสบซีซึ่งมีลักษณะเรื้อรัง

[2], [3]

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวขององค์ประกอบการรักษาอยู่ในรูปแบบของ lyophilisate สำหรับของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือดดำและนอกจากนี้ภายในปากกาเข็มฉีดยา

[4]

เภสัช

องค์ประกอบ interferon นั้นถูกสังเคราะห์กับผนังเซลล์กระตุ้นปฏิกิริยาภายในเซลล์แต่ละตัวรวมถึงการเหนี่ยวนำของเอนไซม์บางตัว เป็นผลให้การปิดกั้นการจำลองแบบของไวรัสเกิดขึ้นในพื้นที่ของเซลล์ที่ได้รับผลกระทบและการเพิ่มขึ้นของผลกระทบ phagocytic ของแมคโครฟาจกับเซลล์เม็ดเลือดขาวในเซลล์เป้าหมาย นอกจากนี้ยังมีการยับยั้งการเพิ่มจำนวนเซลล์

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อ s / c การใช้สารยาถึง Cmax หลังจาก 15-44 ชั่วโมง ตัวบ่งชี้นี้จะคงอยู่ภายใน 2-3 วัน นอกจากนี้ยังมีการพึ่งพาโดยตรงของค่าของ Cmax และ AUC ในขนาดของส่วน เมื่อนำกลับมาใช้ใหม่จะมีการสะสมของอินเตอร์เฟียร์อิมมูนแอคติวิตี้แม้ว่าฤทธิ์ทางชีวภาพจะเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

คำพลาสม่าครึ่งชีวิตของยาเสพติดอยู่ที่ประมาณ 30 ชั่วโมง

หลังจาก 1 ยาครั้งเดียวในขนาด 1 µg / kg ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตการเพิ่มขึ้นของระดับ AUC และ Cmax เป็นที่สังเกตและนอกจากนี้การขยายของคำครึ่งชีวิตเป็นไปตามความรุนแรงของการด้อยค่าของไต หากฟังก์ชั่นการทำงานของไตบกพร่องมาก (ระดับ CC น้อยกว่า 50 มล. ต่อนาที) ค่าการกวาดล้างของ Pegintron จะลดลง

การให้ยาและการบริหาร

ยาเสพติดถูกฉีดผ่านวิธีการฉีด - s / c บ่อยครั้งที่ขนาดการให้บริการคือ 0.5-1 μg / kg จำเป็นต้องทำการฉีด 1 ครั้งต่อสัปดาห์ภายในระยะเวลา 6 เดือน

นอกจากนี้ยังอนุญาตให้นำส่วนหนึ่ง 1.5 µg / kg - ใช้ร่วมกับ rebetol ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ควรเลือกขนาดที่เหมาะสมโดยคำนึงถึงประสิทธิภาพการรักษาที่น่าจะเป็นของ Pegintron และผลข้างเคียง หากหลังจาก 0.5 ปีอาร์เอ็นเอของไวรัสยังคงถูกขับออกจากซีรัมการรักษาจะดำเนินต่อไปอีก 6 เดือน

ขนาดของส่วนปริมาณของยาจะลดลงเมื่อมีความจำเป็นในผู้ที่มีความผิดปกติของการทำงานของไต

ในการผลิตสารฉีดจำเป็นต้องฉีดของเหลวที่ปราศจากเชื้อ 0.7 มิลลิลิตรผ่านหลอดฉีดยาลงในขวดยา ถัดไปคุณต้องเขย่าขวดเพื่อละลาย lyophilisate จำนวนที่ต้องการของยาเสพติดจะถูกวาดผ่านเข็มฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อ เมื่อเปลี่ยนสีของของเหลวห้ามมิให้ใช้ ซากของยาที่ต้องทำลาย

ยาเสพติดได้รับอนุญาตให้เจือจางเฉพาะกับตัวทำละลายที่ให้มา ห้ามผสม Pegintron กับสารรักษาโรคอื่น ๆ แนะนำให้ใช้ยาทันทีหลังจากละลายผง

[8], [9]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ PegIntron

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้α-2β-interferon ระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากมีการพิจารณาแล้วว่าส่วนประกอบนี้มีผลต่อการแท้งในไพรเมตจึงมีเหตุผลที่คิดว่า Pegintron สามารถออกฤทธิ์คล้ายกันได้ สำหรับบุคคลความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจะไม่ได้รับการพิจารณา อนุญาตให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในสถานการณ์ที่มีโอกาสได้รับผลประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในทารกในครรภ์

ไม่มีหลักฐานว่ายาจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการเชิงลบในทารกจึงจำเป็นต้องหยุดให้นมก่อนที่จะเริ่มการรักษา

[5]

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ใช้ในกรณีที่มีการแพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบ
• ขั้นรุนแรงของการเจ็บป่วยทางจิต
• ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์;
• โรคลมชัก;
• ระดับที่รุนแรงของความไม่เพียงพอของตับหรือไต

[6]

ผลข้างเคียง PegIntron

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นต่อไปนี้: ความวิตกกังวลที่มีสาเหตุของการติดเชื้อไวรัส, อาการคันผิวหนังหรือผื่น, และยังแห้งกร้านของเยื่อบุในช่องปากและความเจ็บปวดในพื้นที่ของ hypochondrium ขวา. นอกจากนี้ยังอาจมีอาการท้องอืดอาหารไม่ย่อยโรคต่อมไทรอยด์เร้าอารมณ์รุนแรงอาชาและเพิ่มความดันโลหิต นอกจากนี้ยังเกิดผื่นแดง, คัดจมูก, รบกวนทางสายตา, ไม่แยแส, ผิวหนังแห้ง, อุจจาระไม่แน่นอนและความผิดปกติของประจำเดือนจะถูกบันทึกไว้ ในเวลาเดียวกัน, อาเจียน, เหงื่อออกมากเกินไป, หายใจลำบาก, ความไม่มั่นคงทางอารมณ์, นิวโทรฟิ, ปวดกระดูกสันอก, ง่วงนอน, ไอ, อาการท้องผูก, ล้าง, ความสับสนและภาพหลอน นอกจากนี้ยังมีไซนัสอักเสบ, hypesthesia, ความอ่อนแอของความใคร่, menorrhagia, ความเจ็บปวดในบริเวณรอบดวงตาและเยื่อบุตาอักเสบ

เป็นครั้งคราวเกล็ดเลือดหรือ granulocytopenia, การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตา, ภาวะ, เบาหวาน, แนวโน้มการฆ่าตัวตาย, การได้ยินผิดปกติหรือตับสามารถบันทึก

ในระหว่างการทดสอบทางคลินิกสัญญาณเชิงลบมักจะมีความรุนแรงปานกลางหรือเบา ไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา

ด้วยการพัฒนาของอาการทางลบคุณต้องลดปริมาณของยาเสพติดโดยครึ่งหนึ่ง หากมาตรการนี้ไม่ส่งผลใด ๆ การรักษาควรหยุดลง

[7]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Interferon-α subtypes ทำให้ระดับของการกวาดล้างลดลงประมาณ 50% เช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นสองเท่าของตัวชี้วัดพลาสมาของ theophylline Theophylline เป็นสารตั้งต้นของส่วนประกอบ CYP1A2 ดังนั้นแม้ว่า Pegintron หลังจากการฉีดเพียงครั้งเดียวไม่ส่งผลกระทบต่อฮีโมโกลบิน CYP1A2 และ CYP2D6 กับ CYP2C8 / C9 และนอกจากนี้ CYP3A4 ในตับร่วมกับ N-acetyltransferase ก็ขอแนะนำให้รวมยาเหล่านี้อย่างระมัดระวัง

[10], [11]

สภาพการเก็บรักษา

Pegintron จะต้องเก็บไว้ในที่มืดและป้องกันจากความชื้นที่ค่าอุณหภูมิในช่วง 12-15 ° C ของเหลวที่เตรียมไว้สามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

[12], [13], [14]

อายุการเก็บรักษา

Pegintron สามารถใช้เป็นระยะเวลา 36 เดือนจากช่วงเวลาของการขายยา

[15], [16], [17]

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

เมื่อใช้ร่วมกับ ribavirin สามารถใช้ Pegintron ในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป (ในระยะเรื้อรังของโรคตับอักเสบชนิด C ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้โดยมี RNA-HCV และไม่มีการสลายตัวของตับ) แต่เนื่องจากการใช้การรักษาที่ซับซ้อนช่วยยับยั้งการเจริญเติบโตของเด็กซึ่งไม่ได้ฟื้นตัวหลังจากสิ้นสุดหลักสูตรเสมอไปจึงจำเป็นต้องตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้ยาเป็นการส่วนตัว

[18], [19]

Analogs

อะนาล็อกของยาเสพติดเป็นเครื่องมือ Pegaltevir

[20], [21]

ความคิดเห็น

Pegintron ได้รับความเห็นค่อนข้างหลากหลาย แต่โดยปกติผู้ป่วยจะพูดถึงมันเป็นเครื่องมือที่ดี ผู้ใช้ยาแนะนำให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองและความเจ็บปวดในบริเวณที่ฉีด

จากปรากฏการณ์เชิงลบความเป็นไปได้ของการพัฒนาของอาการไม่พึงประสงค์ (ตัวอย่างเช่นโรคจิตภาพหลอนความคิดฆ่าตัวตายและความก้าวร้าว) นั้นแตกต่าง

[22],