Rekofol

Recofol เป็นยาชาที่ออกฤทธิ์เร็วสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ

ตัวชี้วัด Rekofola

ใช้สำหรับขั้นตอนดังกล่าว:

• การแนะนำของผู้ป่วยเข้าสู่การดมยาสลบด้วยการบำรุงรักษาในภายหลังของการดมยาสลบระบบ;
• ผลกดประสาทในผู้ป่วยที่เชื่อมต่อกับการหายใจเทียมในขั้นตอนของการบำบัดอย่างเข้มข้น;
• ผลกดประสาทเมื่อดำเนินการขั้นตอนการวินิจฉัยหรือการผ่าตัดในระหว่างการระงับความรู้สึกในท้องถิ่นหรือภูมิภาค

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวของยาเสพติดที่ผลิตในหลอดที่มีความจุ 20 มล. ภายในแพ็คหลอดบรรจุ 5 หลอด นอกจากนี้ยังสามารถขายในขวด 50 มล. ในขวดแรกภายในแพ็คเกจ

เภสัช

ยาเสพติดมีผลไม่เฉพาะเจาะจงในระดับของผนังไขมันในระบบประสาทส่วนกลาง ไม่ได้นำไปสู่การพัฒนาเอฟเฟกต์เริ่มต้นที่น่าตื่นเต้น

เมื่อคุณออกมาจากการดมยาสลบอาการปวดหัวมักจะไม่ถูกสังเกตเช่นเดียวกับการอาเจียนหลังผ่าตัดที่มีอาการคลื่นไส้

เภสัชจลนศาสตร์

Propofol ถูกสังเคราะห์ 97% ด้วยโปรตีน intraplasma

มันถูกเปิดเผยว่าด้วยการแช่ยาครึ่งชีวิตในระหว่างการกำจัดคือ 277-403 นาที คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ propofol ในระหว่างการฉีดยาลูกกลอนได้รับการพัฒนาใน 3 ขั้นตอน: ขั้นตอนของกระบวนการกระจายอย่างรวดเร็ว (ครึ่งชีวิตคือ 1.8-8.3 นาที), ขั้นตอนการกำจัด ((ครึ่งชีวิตคือ 0.5-1 ชั่วโมง) และขั้นตอนγ- การกำจัด (ครึ่งชีวิต - ภายใน 200-300 นาที) ในระหว่างขั้นตอนการกำจัดรังสีแกมมาพารามิเตอร์ของยาในเลือดจะลดลงอย่างช้าๆซึ่งสัมพันธ์กับกระบวนการกระจายช้าจากชั้นลึก (ส่วนใหญ่เป็นเนื้อเยื่อไขมัน) ขั้นตอนนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อกระบวนการกู้คืนจากการระงับความรู้สึก

เมแทบอลิซึมของ propofol จะดำเนินการภายในตับผ่านกระบวนการผัน ค่าการกวาดล้างประมาณ 2 ลิตรต่อนาที นอกจากนี้ยังมีกลไกที่ไม่ส่งผลกระทบต่อกระบวนการเผาผลาญอาหาร

ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ไม่ได้ใช้งานจะถูกขับออกทางไตส่วนใหญ่ (ประมาณ 88%)

ในโหมดมาตรฐานในการคงการดมยาสลบไม่มีการสะสม propofol อย่างมีนัยสำคัญ (ในระหว่างการผ่าตัดที่ใช้เวลาอย่างน้อย 5 ชั่วโมง)

[1]

การให้ยาและการบริหาร

ส่วนหนึ่งของยาถูกเลือกสำหรับแต่ละคนแยกกัน (ควรทำโดยวิสัญญีแพทย์ที่มีประสบการณ์) โดยคำนึงถึงสภาพทางคลินิกและน้ำหนักของผู้ป่วยเช่นเดียวกับความไวของเขาเมื่อเทียบกับ propofol

มีประสบการณ์ในการใช้อิมัลชัน 20 มก. / มล. เพื่อให้ได้ผลยากล่อมประสาทในขณะที่ดำเนินการวินิจฉัยหรือการผ่าตัด (ร่วมกับแก้ปวดรวมทั้งการระงับความรู้สึกกระดูกสันหลัง)

สำหรับการระงับความรู้สึกเหนี่ยวนำขนาดของยาเสพติดจะถูกไตเตรทเป็นรายบุคคลใน 20-40 มิลลิกรัมของสารที่มีช่วงเวลา 10 วินาทีโดยคำนึงถึงปฏิกิริยาของผู้ป่วย สำหรับผู้ใหญ่จำนวนมากจนถึงอายุ 55 ส่วนหนึ่งของ 1.5-2.5 มก. / กก. ถือว่าดีที่สุด

ผู้สูงอายุ (อายุ 55 ปีขึ้นไป) และผู้ป่วยโรค ASA ที่มีระดับ 3 หรือ 4 ควรได้รับปริมาณที่ต่ำกว่า: ขนาดโดยรวมจะลดลงจนถึงปริมาณขั้นต่ำที่อนุญาตคือ 1 mg / kg คนเหล่านี้ต้องฉีดยาในอัตราที่ต่ำกว่า - ประมาณ 20 มก. (บรรจุในอิมัลชัน 10% 2 มล. หรืออิมัลชัน 20% 1 มิลลิลิตรต่อมิลลิลิตร 1 มิลลิลิตร) เป็นระยะเวลา 10 วินาที ขนาดของส่วนทั้งหมดสามารถลดลงได้ในอัตราที่ช้าลงของการฉีด (ในช่วง 20-50 มก. / นาที)

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการดมยาสลบสามารถใช้อิมัลชันขนาด 10 มก. / มล. ผ่านการฉีดยาลูกกลอนหรือฉีดด้วยความเร็วต่ำ เพื่อรักษาอาการชาทั่วไปให้ฉีดอิมัลชัน 20 มก. / มล. ผ่านการแช่อย่างต่อเนื่องและอิมัลชัน 10 มก. / มล. ยังสามารถฉีดยาลูกกลอนซ้ำได้เพื่อให้การดมยาสลบเพียงพอ

ในระหว่างการดำเนินการแช่อย่างต่อเนื่องความเร็วที่เหมาะสมจะแตกต่างกันสำหรับคนที่แตกต่างกัน เพื่อรักษาอาการชาทั่วไปในผู้ใหญ่ Recofol จะใช้ในส่วนที่ 4-12 มก. / กก. / ชั่วโมง สำหรับผู้ที่อ่อนแอหรือผู้สูงอายุรวมถึงผู้ที่มีภาวะ hypovolemia หรือ ASA ในระดับ 3 และ 4 ปริมาณจะลดลงเป็น 4 มก. / กก. / ชั่วโมง หลังจากเริ่มมีอาการชา (ประมาณหลัง 10-20 นาทีแรก) ในผู้ป่วยบางรายอัตราการฉีดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (8-10 มก. / กก. / ชั่วโมง)

การฉีดยาลูกกลอนซ้ำจะดำเนินการในส่วนของ 25-50 มก. (ตรงกับ 2.5-5 มล.) โดยคำนึงถึงการตอบสนองของผู้ป่วย ผู้สูงอายุไม่ควรใช้การฉีดยาลูกกลอนด้วยความเร็วสูง (ทั้งแบบเดี่ยวและแบบซ้ำ ๆ ) เพราะสิ่งนี้อาจทำให้เกิดการขาดการทำงานของหัวใจและปอด

เพื่อให้เกิดผลกดประสาทในมนุษย์ในการระบายอากาศทางกลในระหว่างการบำบัดอย่างเข้มข้นยาจะถูกฉีดผ่านการแช่อย่างต่อเนื่องในอัตราที่เลือกตามความลึกของความใจเย็นที่ต้องการ ในผู้ป่วยจำนวนมากระดับที่ต้องการจะถูกบันทึกไว้หลังจากการแนะนำของส่วนที่คำนวณในช่วง 0.3-4 มก. / กก. / ชั่วโมง ขอแนะนำให้ใช้บางส่วนไม่สูงกว่า 4 มก. / กก. / ชั่วโมง ระยะเวลาของรอบการดำเนินการขั้นตอนการแช่อย่างต่อเนื่องของยาเสพติดอาจสูงสุด 7 วัน บรรลุผลยากล่อมประสาทในการดูแลอย่างเข้มข้นควรทำได้โดยไม่ต้องใช้ระบบควบคุมการแช่เป้าหมาย

เพื่อให้แน่ใจว่าใจเย็นในการวินิจฉัยหรือการผ่าตัดขนาดของยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล ยาระงับประสาทที่เพียงพอพัฒนาขึ้นหลังจากการใช้ยาในขนาด 0.5-1 mg / kg / ชั่วโมงเป็นเวลา 1-5 นาทีและผลนี้จะถูกรักษาไว้โดยการแช่ยาคงที่ในอัตรา 1-4.5 mg / kg / ชั่วโมง . เมื่อต้องการความต้องการยาระงับประสาทที่แรงขึ้นจำเป็นต้องฉีด propofol เพิ่มอีก 10-20 มิลลิกรัม สำหรับผู้ที่มี ASA 3 และระดับ 4 และนอกจากนี้ผู้สูงอายุมักจะเหมาะสมและลดสัดส่วนของยาเสพติด

เพื่อที่จะแนะนำการดมยาสลบให้กับเด็กมันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะดำเนินการไตเตรทช้าของปริมาณโดยคำนึงถึงปฏิกิริยาของผู้ป่วยจนเริ่มมีอาการทางคลินิกของการเริ่มต้นของการดมยาสลบ บางส่วนจะถูกเลือกตามน้ำหนักหรืออายุของเด็ก เด็กหลายคนที่อายุมากกว่า 8 ปีต้องการเพียงประมาณ 2.5 มก. / กก. เพื่อให้ยาสลบ ในเวลาเดียวกันสำหรับเด็กที่อายุน้อยกว่า 8 ปีปริมาณนี้อาจสูงขึ้น (ภายใน 2.5-4 มก. / กก.) เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Recofol ในเด็กจากกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง (ASA ระดับ 3 หรือระดับ 4) จึงถูกใช้ในปริมาณที่ต่ำกว่า

ไม่ควรใช้อิมัลชันในขนาด 20 มก. / มล. สำหรับการดมยาสลบในเด็กอายุตั้งแต่ 1 เดือนถึง 3 ปีเนื่องจากค่อนข้างยากที่จะฉีดยาจำนวนเล็กน้อย สำหรับขั้นตอนดังกล่าวขอแนะนำให้ใช้อิมัลชันในขนาด 10 มก. / มล.

เพื่อรักษาอาการชาทั่วไปให้ใช้อิมัลชัน 20 มก. / มล. ผ่านการแช่อย่างต่อเนื่องและนอกจากนี้อิมัลชันขนาด 10 มก. / มล. สามารถใช้สำหรับขั้นตอนการแช่ถาวรหรือฉีดยาลูกกลอนซ้ำ (เพื่อให้การดมยาสลบ) Recofol เพื่อรักษาระบบการดมยาสลบให้ยาผ่านการแช่อย่างต่อเนื่องส่วนที่เลือกแยกต่างหากสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย เพื่อให้ได้การดมยาสลบที่จำเป็นอัตราการแช่มักอยู่ในช่วง 9-15 มก. / กก. / ชั่วโมง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในเด็กที่มี ASA ระดับ 3 หรือ 4

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีจะต้องได้รับปริมาณที่สูงกว่า มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเลือกมันเป็นรายบุคคลอย่างระมัดระวังควบคุมการให้ยาระงับความรู้สึกที่จำเป็น

ผลการทดสอบการบำรุงรักษาระบบยาชาในเด็กที่อายุน้อยกว่า 3 ปีพบว่าระยะเวลาของการแนะนำของยาเสพติดมักจะประมาณ 20 นาทีและระยะเวลาที่ยาวที่สุดคือ 75 นาที ห้ามมิให้ใช้ยาเกินกว่า 1 ชั่วโมง (ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นต้องใช้เวลานานกว่านี้ - ตัวอย่างเช่นในกรณีที่มีภาวะ hyperthermia ในลักษณะที่เป็นมะเร็งซึ่งต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาดมสูดดม)

การใช้ propofol โดยไม่ทำตามคำแนะนำจะนำไปสู่ผลข้างเคียงที่รุนแรง (ในจำนวนที่เสียชีวิต) แม้ว่ามันจะเป็นไปไม่ได้ที่จะพิสูจน์ว่าการพัฒนาของพวกเขาเกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติด อาการไม่พึงประสงค์มักพบในเด็กที่มีการติดเชื้อในบริเวณท่อทางเดินหายใจและมีการกำหนดปริมาณที่เกินกว่าผู้ใหญ่ที่แนะนำ

[3]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Rekofola

Propofol ผ่านรกและสามารถยับยั้งการพัฒนาของทารกในครรภ์ ดังนั้นยาเสพติดไม่สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เช่นเดียวกับในระหว่างการคลอดบุตรในปริมาณที่สูง

สารจำนวนเล็กน้อยถูกขับออกมาในน้ำนมของแม่ เป็นที่เชื่อกันว่ามันไม่เป็นอันตรายสำหรับทารก แต่เฉพาะในกรณีที่ผู้หญิงไม่ได้ให้นมลูกเป็นเวลาหลายชั่วโมงนับจากเวลาที่ใช้ propofol

ข้อห้าม

มันมีข้อห้ามในการใช้ในกรณีที่แพ้ยา propofol หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา

ผลข้างเคียง Rekofola

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง:

• อาการที่พบบ่อย: ลดความดันโลหิตและหยุดชั่วคราวของกระบวนการทางเดินหายใจ (ความผิดปกติเหล่านี้สามารถมีความรุนแรงอย่างรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีสภาพทั่วไปที่รุนแรง) บางครั้งการเคลื่อนไหวของ epileptiform เกิดขึ้นรวมถึงการชักหรือ opisthotonus (บางครั้งเป็นเวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวัน) รวมถึงอาการบวมน้ำที่ปอด
• หลังจากตื่นจากการดมยาสลบ: บางครั้งก็มีอารมณ์เสียสั้น ๆ บางครั้งปวดศีรษะ, อาเจียน, มีไข้ของธรรมชาติหลังการผ่าตัดและคลื่นไส้เกิดขึ้น อาการภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องกับอาการ anaphylactic (หลอดลมหดเกร็ง, ผื่นแดงบนใบหน้า, ลดความดันโลหิตและ angioedema เด่นชัด) ปรากฏขึ้นโดยลำพัง กรณีของการพัฒนาของหัวใจเต้นช้าหรือหัวใจหยุดเต้น (การพัฒนาของ asystole) ได้รับการรายงาน;
• เดี่ยวในระหว่างการใช้ propofol เพื่อให้ได้ผลยากล่อมประสาทด้วยการบำบัดอย่างเข้มข้นในส่วนของมากกว่า 4 mg / kg / ชั่วโมงการพัฒนารูปแบบการเผาผลาญของ acidosis, rhabdomyolysis, ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือภาวะหัวใจล้มเหลว (ในบางกรณีถึงแก่ชีวิต);
• โดดเดี่ยวเดียวดายหลังจากการบริหารของ propofol ตับอ่อนอักเสบพัฒนา (แม้ว่ามันจะเป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างสาเหตุลิงก์) มีรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของอาการหลังการผ่าตัด - ความรู้สึกของความร้อนหรือเย็น, หนาวสั่นและความรู้สึกสบาย อาจมีการเปลี่ยนแปลงของสีปัสสาวะ (แดงน้ำตาลหรือเขียว) และความผิดปกติของพฤติกรรมทางเพศ (เมื่อใช้เป็นเวลานาน) การใช้ propofol ซ้ำ ๆ บางครั้งภาวะเกล็ดเลือดต่ำจะสังเกตเห็น;
• อาการในท้องถิ่น: ยาเสพติดมักจะทนได้โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน ส่วนใหญ่มักจะเกิดความเจ็บปวดในพื้นที่ของการบริหารยา (อาการนี้สามารถลดลงได้โดยการฉีดสารเข้าไปในบริเวณหนึ่งของหลอดเลือดดำที่ใหญ่ที่สุดที่ตั้งอยู่บนข้อศอกหรือปลายแขน) บางครั้งการเกิดลิ่มเลือดดำหรือ phlebitis พัฒนา ด้วยการฉีด paravasal อาการรุนแรงของเนื้อเยื่ออาจเกิดขึ้น

[2]

ยาเกินขนาด

สัญญาณของยาเกินขนาด: การปราบปรามการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดและกิจกรรมทางเดินหายใจ

เพื่อกำจัดการละเมิดคุณต้องใช้เครื่องช่วยหายใจกับออกซิเจน หากจำเป็นให้ใช้สารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) สารทดแทนพลาสมาสารละลายน้ำเกลือ (ในหมู่พวกเขาสารละลายของริงเกอร์) และยาเสพติด vasopressor

[4]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การรวมกันของ propofol และสารสำหรับใจเย็น, ยาแก้ปวดหรือ inhalants สามารถนำไปสู่ potentiation ของการระงับความรู้สึกและการพัฒนาผลข้างเคียงจาก CCC

การรวมกันกับ opioids เพิ่มโอกาสในการปราบปรามการทำงานของระบบทางเดินหายใจ (หยุดกระบวนการทางเดินหายใจปรากฏขึ้นบ่อยขึ้นและอีกต่อไป)

เมื่อใช้ fentanyl จะเพิ่มระดับพลาสมา propofol ชั่วคราว

ในคนที่รับ cyclosporine การใช้อิมัลชันไขมัน (ในหมู่พวกเขา Rekofol) บางครั้งนำไปสู่การปรากฏตัวของ leukoencephalopathy

การบริหารยาในรูปแบบของการเสริมยาชาสำหรับการระงับความรู้สึกในท้องถิ่นอาจต้องใช้ propofol ส่วนล่าง

อนุญาตให้ผสมยาในหลอดหยดเดียวหรือหลอดฉีดยาเท่านั้นโดยใช้สารละลาย 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) หรือลิโดเคน

[5], [6]

สภาพการเก็บรักษา

Recofol จำเป็นต้องเก็บไว้ในที่มืด ห้ามมิให้แช่ยา

อายุการเก็บรักษา

Recofol สามารถใช้ภายใน 36 เดือนของการผลิตของตัวแทนการรักษา

อายุการเก็บรักษาของสารที่ได้รับหลังจากละลายอิมัลชัน 10 มก. / มล. ด้วยสารละลายเดกซ์โทรส 5% คือ 6 ชั่วโมงจากเวลาที่ผลิต โซลูชั่นที่ได้รับหลังจากเจือจางอิมัลชัน 10 มก. / มล. โดยใช้ lidocaine ควรได้รับการจัดการทันที

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

ไม่สามารถแต่งตั้งให้ทำการดมยาสลบได้ตามด้วยการบำรุงรักษายาสลบในทารกที่อายุน้อยกว่า 1 เดือน มันไม่ได้ใช้เพื่อให้ได้ผลยากล่อมประสาทในระหว่างขั้นตอนการบำบัดอย่างเข้มข้นในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี

Analogs

อะนาล็อกของยาคือยา Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius ที่มี Pofol, Propofol-Lipuro และ Propovan และนอกจากนี้ยังมี Propofol Abbott และ 1% Propofol Fresenius