Tyenvir

Tenvir เป็นยาที่มีผลต่อโรคตับอักเสบชนิดบีรวมถึงการติดเชื้อเอชไอวี

ตัวชี้วัด Tenvira

ใช้สำหรับการบำบัดรักษาโรคเอดส์ นอกจากนี้การใช้งานในรูปแบบของแต่ละบุคคลในการรักษาร่วมกันของชนิดไวรัสตับอักเสบบี นอกจากนี้ยังต้องดำเนินการในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

[1]

ปล่อยฟอร์ม

การจัดเตรียมจะขายในรูปแบบแท็บเล็ต 30 ชิ้นต่อภาชนะพร้อมกับถุงที่มีซิลิกาเจล มี 1 ภาชนะบรรจุดังกล่าวอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์

[2]

เภสัช

สารของ tenofovir disoproxil หลังการดูดซึมจะเปลี่ยนเป็น tenofovir ที่ใช้งานอยู่ซึ่งเป็นอะนาล็อกของ nucleophide monophosphate หลังจากนั้นสารจะเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ย่อยสลายที่ใช้งานได้ tenofovir 2-phosphate (โดยมีส่วนร่วมของเอนไซม์ที่แสดงออกอย่างเป็นระบบ)

ชีวิตครึ่งชีวิตภายในของ tenofovir 2-phosphate เท่ากับ 10 ชั่วโมงในสภาวะที่ใช้งานและ 50 ชั่วโมงขณะอยู่ในสภาวะสงบภายในเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เป็นอุปกรณ์ต่อพ่วง

องค์ประกอบนี้ช้า transcriptase ย้อนกลับของ HIV-1 และไวรัสตับอักเสบบีโพลิเมอร์สังเคราะห์ใช้โดยตรงแข่งขันจากสมาชิกตั้งต้น deoxyribonucleotide ธรรมชาติจึงหมดห่วงโซ่ดีเอ็นเอหลังจากการเชื่อมต่อดังกล่าว

Tenofovir 2-phosphate มีผลต่อการชะลอตัวของเซลล์ polymerase α, βและγ การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า tenofovir ที่ระดับ 300 μmol / l ส่งผลต่อการผูก DNA ดีเอ็นเอหรือกระบวนการสร้างกรดแลคติค

[3]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

มีหลักฐานว่ามีการบริโภคโดยผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV, tenofovir disoproxil fumarate จะถูกดูดซึมที่มีความเร็วสูงและเปลี่ยนเป็นองค์ประกอบ tenofovir คือ ในการใช้งานเป็นส่วนใหญ่ของบางส่วนของ fumarate tenofovir disoproxil กับอาหารในบุคคลที่มีการติดเชื้อเอชไอวีถูกตั้งข้อสังเกตสำหรับ tenofovir เฉลี่ยพารามิเตอร์ Cmax (326 (36.6%) ng / ml) ระดับของ AUC 0-∞ (3324 (41,2%) ng · h / ml) รวมทั้งค่า Cmin (64.4 (39.4%) ng / ml)

ค่าเซรั่มสูงสุดของ tenofovir จะถูกบันทึกหลังจากใช้เวลาประมาณ 60 นาทีและอดอาหารประมาณ 120 นาที หลังจากรับประทานยาในขณะท้องว่างระดับความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้จะอยู่ที่ประมาณ 25% เมื่อบริโภคพร้อมกับอาหารที่เป็นไขมันการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพของยาเพิ่มขึ้น (นอกจากนี้ AUC (โดยประมาณ 40%) และ Cmax (ประมาณ 14%) ยังเพิ่มขึ้น)

เมื่อได้รับยาส่วนแรกหลังจากรับประทานอาหารที่มีไขมันแล้วค่า Cmax ในซีรัมเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 213-375 ng / ml ในกรณีนี้การใช้ยากับอาหารที่มีน้ำหนักเบาไม่ได้มีนัยสำคัญต่อรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของยา

กระบวนการจัดจำหน่าย

พบว่าภายใน TENVIR มีการแพร่กระจายอยู่ในเนื้อเยื่อต่างๆซึ่งมีค่าสูงสุดในตับรวมทั้งเนื้อหาในลำไส้ (การตรวจทางคลินิก) การสังเคราะห์ด้วยพลาสม่าหรือโปรตีนในซีรัมในการทดสอบในหลอดทดลองมีค่าน้อยกว่า 0.7% ตามลำดับและ 7.2% (ช่วงของ LS อยู่ในช่วง 0.01-25 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร)

กระบวนการแลกเปลี่ยน

การทดสอบในหลอดทดลองพบว่าทั้งส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการเผาผลาญอาหารเป็นสารตั้งต้นของเอนไซม์ CYP450

การขับถ่ายออก

Tenofovir จะถูกขับออกทางไตส่วนใหญ่ผ่านการกรองเช่นเดียวกับผ่านระบบขนส่งชนิดท่อที่ใช้งานอยู่ ส่วนประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะถูกขับออกมาในปัสสาวะ (ประมาณ 70-80% ของปริมาณที่ยอมรับ)

ระดับความสะอาดโดยรวมอยู่ที่ประมาณ 230 มิลลิลิตร / ชม. / กก. (ประมาณ 300 มิลลิลิตร / นาที) ค่าของการกวาดล้างของไตประมาณ 160 มิลลิลิตร / ชม. / กก. (ประมาณ 210 มิลลิลิตร / นาที) ซึ่งสูงกว่าอัตราการกรองของไต ความเป็นจริงนี้ยืนยันความสำคัญสูงของการหลั่งของท่อในระหว่างการขับถ่าย tenofovir

ด้วยการให้ปากเปล่าช่วงอายุการใช้งานครึ่งหลังของ tenofovir คือ 12-18 ชั่วโมง

การให้ยาและการบริหาร

Take Tenwire ได้รับอนุญาตเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเท่านั้น หากใช้เป็นยาเดี่ยวโดยไม่ใช้สารบำบัดอื่น ๆ ผลที่ต้องการจะไม่เกิดขึ้นเนื่องจาก tenofovir มีฤทธิ์ยับยั้ง

คุณจำเป็นต้องกินยาก่อนมื้ออาหารหรือรับประทานยาในปริมาณ 1 เม็ดวันละครั้ง ช่วงเวลาระหว่างการใช้งานต้องไม่เกิน 24 ชั่วโมง หากคุณพลาดเวลาที่คุณต้องใช้ยาโดยเร็วที่สุด

อย่าเพิ่มปริมาณ ต่อวัน (ครั้งเดียว) สามารถใช้ยาได้ไม่เกิน 0.3 กรัม โดยทั่วไปการเพิ่มหรือการลดขนาดของชิ้นส่วนนั้นเป็นสิ่งต้องห้ามเพราะมันจะเพิ่มโอกาสที่จะให้ยาเกินขนาดหรือทำให้ประสิทธิผลของยาลดลง

เม็ดจะใช้ทั้งโดยไม่ต้องบดละเอียด ดื่มพวกเขาด้วยน้ำปริมาณมาก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Tenvira

ควรให้ยาแก่สตรีมีครรภ์อย่างรอบคอบ เนื่องจากไม่มีข้อมูลว่า tenofovir มีผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ดังนั้นจึงจำเป็นต้องประเมินผลประโยชน์ของผู้หญิงก่อนจากการใช้และความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Tenvir ควรใช้ยาคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ในช่วงเวลานี้

ข้อห้าม

ข้อห้าม:

• คนที่นอกเหนือไปจากพยาธิสภาพพื้นฐานยังประสบ polyneuropathy;
• ความผิดปกติของการทำงานของไตในระดับที่รุนแรง;
• การปรากฏตัวของความรู้สึกไวต่อองค์ประกอบที่เป็นส่วนหนึ่งของยาเสพติด

ข้อควรระวังเมื่อใช้เป็นสิ่งจำเป็นในกรณีดังกล่าว:

• ไตวายที่ระดับ CK อยู่ในช่วง 30-50 มิลลิลิตรต่อนาที
• ผู้ป่วยจำเป็นต้องทำการฟอกเลือด

หากคุณมีปัจจัยดังกล่าวให้ใช้ยาภายใต้การดูแลของแพทย์ จำเป็นต้องมีการควบคุมทางการแพทย์เมื่อใช้ในคนที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

หากคุณต้องการใช้ Tenvira จากหญิงให้นมบุตรในช่วงระยะเวลาของการรักษาคุณต้องหยุดให้นมบุตร

[4]

ผลข้างเคียง Tenvira

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง:

• การละเมิดของการทำงานของระบบไหลเวียนโลหิตและต่อมน้ำเหลือง: การพัฒนาของโรคโลหิตจางหรือ neutropenia;
• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: การปรากฏตัวของอาการแพ้
• ปัญหาเกี่ยวกับกระบวนการเผาผลาญอาหาร: การพัฒนากรดแลคติค, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะ hypophosphatemia หรือ hypertriglyceridemia;
• ความผิดปกติทางจิต: ภาวะฉุกเฉินของการนอนไม่หลับหรือความฝันที่ผิดปกติ
• ความผิดปกติในการทำงานของสมัชชาแห่งชาติ: การเกิดอาการปวดศีรษะความผิดปกติของทรวงอกหรือระบบทางเดินหายใจรวมทั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความยากลำบากในกระบวนการทางเดินหายใจ
• ความผิดปกติที่มีผลต่อการย่อยอาหาร: การพัฒนาของอาเจียนท้องร่วงอาการทางจมูกอาการคลื่นไส้ปวดในบริเวณส่วนปลายและตับอ่อนอักเสบ นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มขึ้นของระดับอะไมเลส (เช่นในบริเวณตับอ่อน), ท้องอืดและการเพิ่มขึ้นของค่าของซีรั่มไลเปส
• การทำลายของผิวหนังชั้นนอกและชั้นใต้ผิวหนัง: ผื่น pustular มีรูปแบบ maculopapular หรือตุ่มการเปลี่ยนแปลงสีของหนังกำพร้า (เพิ่มขึ้นผิวคล้ำ), อาการคันและลมพิษ;
• ปัญหาเกี่ยวกับกล้ามเนื้อและโครงกระดูกและการทำงานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: การเพิ่มขึ้นของค่าไคเนสไคเนส osteomalacia, rhabdomyolysis รวมทั้งความอ่อนแอในกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อสามารถพัฒนาได้
• ความผิดปกติของการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ: โปรตีนเพิ่มขึ้นค่า creatinine ไตวาย (ระยะเฉียบพลันหรือเรื้อรัง) ใน tubulopathy ไตที่มีลักษณะใกล้เคียง (ที่นี่รวม Fanconi ซินโดรม) และนอกเหนือไปจากการตายของเนื้อเยื่อท่อเฉียบพลันและอีกรูปแบบหนึ่ง

[5], [6]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรสังเกตว่าการรวมยากับยาส่วนใหญ่เป็นสิ่งต้องห้าม เนื่องจาก Tenvir ไม่สามารถเข้ากันได้กับยาเสพติดจำนวนมาก ด้วยเหตุนี้การใช้ยาร่วมกันจึงอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้เช่นเดียวกับการลดความสามารถในการรักษา Tenvir อย่างสมบูรณ์ ด้านล่างเป็นการโต้ตอบของยากับยาแต่ละชนิด

เมื่อรวมกับไดโดโนซินค่ายาจะเพิ่มขึ้น ดังนั้นการรวมกันดังกล่าวจึงเป็นสิ่งต้องห้าม (เฉพาะในบางกรณีอาจมีการพิจารณาตัวแปรที่มีการลดลงของปริมาณยาไดอาโนซีน)

การรวมกันของ atazanavir จะทำให้ดัชนีลดลงและเพิ่มค่าคู่ขนานในค่าของ tenofovir การรวมกันของยาดังกล่าวจะได้รับอนุญาตเฉพาะเมื่อมีการเสริมฤทธิ์ยา atazanavir ร่วมกับ ritonavir

การรับ ritonavir และ lopinavir พร้อมกันจะทำให้ระดับ tenofovir เพิ่มขึ้นดังนั้นการรวมกันนี้จึงไม่ได้รับอนุญาต

การใช้ร่วมกับ darunavir ประมาณ 20-25% จะเพิ่มค่าของ tenofovir ใช้ยาเหล่านี้ในส่วนที่เป็นมาตรฐานในขณะที่ปฏิบัติตามอย่างรอบคอบต่ออาการไตอักเสบของ tenofovir

เมื่อรวม Tenvir กับ cidofovir, ganciclovir หรือ valganciclovir ดัชนีของ tenofovir หรือยาที่ใช้ควบคู่ไปกับการเพิ่มขึ้น ดังนั้นควรใช้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังหลีกเลี่ยงการเกิดผลข้างเคียง ยาเสพติดเป็นพิษยังสามารถเพิ่มระดับซีรั่มของ tenofovir

หากผู้ป่วยมีโรคประจำตัวเรื้อรังที่จำเป็นต้องใช้ยาเป็นประจำคุณจำเป็นต้องปรึกษากับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเข้ากันได้ของพวกเขากับ Tenvir

[7], [8], [9]

สภาพการเก็บรักษา

Tenvir ต้องเก็บไว้ในที่ที่ปิดสนิทจากความชื้นและแสงแดดซึ่งจะไม่สามารถเข้าถึงเด็กเล็กได้ ระดับอุณหภูมิควรอยู่ที่ 30 องศาเซลเซียส

[10],

อายุการเก็บรักษา

Tenier สามารถใช้ได้ภายใน 24 เดือนหลังจากได้รับยารักษาโรค

การสมัครสำหรับเด็ก

ห้ามมอบหมายบุคคลที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

[11], [12]

Analogs

ความคล้ายคลึงกันของยาคือ Zeffix, Lamivudine และ Epivir กับ Sebivo, Azimite, Retrovir และ Tenofovir-TL

[13]