Ziromin

Zyromin เป็นยาต้านจุลชีพที่เป็นระบบจากกลุ่มของ lincosamides และ macrolides และในเวลาเดียวกัน streptogramins

ตัวชี้วัด Ziromina

ใช้สำหรับพยาธิสภาพของแหล่งกำเนิดเชื้อที่กระตุ้นด้วยแบคทีเรียบางชนิดที่ไวต่อสาร azithromycin:

• ในส่วนบนของทางเดินหายใจเช่นเดียวกับภายในอวัยวะ ENT: ไซนัสอักเสบกับต่อมทอนซิลอักเสบและนอกจากนี้ pharyngitis กับโรคหูน้ำหนวก (ทั้งโรค - ในรูปแบบเฉียบพลัน);
• ในส่วนล่างของทางเดินหายใจ: การอักเสบของปอด (รูปแบบผิดปรกติหรือแบคทีเรีย) และรุนแรงขึ้นหลอดลมอักเสบเรื้อรัง;
• ชั้นใต้ผิวหนังและผิวหนัง: ขั้นตอนแรกของ Lyme borreliosis, piodermatoses ต่างๆของระดับมัธยมศึกษาและนอกจากพุพองหรือ erysipelas ร่วมกับนี้ก็สามารถกำหนดเมื่อสิวสามัญจะถูกกำจัดในรูปแบบที่ง่าย;
• โรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (STD): พยาธิวิทยาเช่นโรคมะเร็งปากมดลูกหรือโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ (ที่มีหรือไม่มีอาการแทรกซ้อน) ที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis ที่ทำให้เกิดโรค

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยในรูปแบบแท็บเล็ต - 3 ชิ้นภายในหีบห่อที่แยกต่างหาก ชุดเตรียมประกอบด้วย 1 แผ่นตุ่ม

เภสัช

องค์ประกอบ azithromycin คือ azalide ซึ่งเป็นตัวแทนของกลุ่มย่อย macrolide เขามีกิจกรรมที่หลากหลายเพื่อต่อต้านจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค สารสังเคราะห์ที่มีไรโบโซม (โดยเฉพาะ - มี 50S-subunit ของพวกเขา) ที่ช่วยในการยับยั้งกระบวนการของโปรตีนที่มีผลผูกพันภายในเซลล์ของแบคทีเรียในขณะที่ไม่ส่งผลกระทบต่อการผูกกับ polynucleotides

ยาเสพติดมีอิทธิพลต่อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคเหล่านี้ทั้งในการทดสอบในหลอดทดลองและในกรณีของกระบวนการติดเชื้อทางคลินิก:

• รูปแบบ Gram-positive ของ aerobes: pneumococci กับ pyogenic streptococcus และ Staphylococcus aureus;
• แกรมลบรูปแบบแอโรบิก: influenzae Haemophilus และ Haemophilus parainfluenzae และนอกจาก catarrhalis Moraxella กับ gonococcus และ Listeria monocytogenes ที่จะติดโรคไอกรน;
• เชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ : โรคปอดบวม hlamidofila และ Chlamydia trachomatis Legionella pnevmofila และนอกจาก urealitikum ureaplasma กับ Mycoplasma ปอดบวมเช่นเดียวกับตัวแทนสาเหตุของโรค (Borrelia แบคทีเรีย Burgdorfera) และ Mycobacterium avium

Azithromycin มีฤทธิ์ในการต้านเชื้อจุลินทรีย์ Toxoplasma gondii สูง

กิจกรรมของส่วนประกอบจะไม่ลดลงเมื่อมีจุลินทรีย์ที่ผลิตβ-lactamase

ความต้านทานที่เกี่ยวกับยาขั้นตอนแบคทีเรียแกรมบวกมีประเภท (enterococci อุจจาระ) และนอกจากนี้สายพันธุ์มากที่สุดของเชื้อ (ที่มีความไวกับสารที่ใช้งาน methicillin) และ anaerobes เช่น Bacteroides fragilis

เภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบยาสามารถผ่านอุปสรรคของเม็ดเลือดและจากนั้นเข้าไปในเนื้อเยื่อ ในกรณีนี้ภายในเนื้อเยื่อของปัสสาวะที่ (ซึ่งรวมถึงต่อมลูกหมาก) และระบบทางเดินหายใจและในเวลาเดียวกันภายในปอดและเนื้อเยื่ออ่อนของผิวจะเห็นการเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับค่าพารามิเตอร์พลาสม่ายาเสพติด (10-50 ครั้ง) และภายในเน้นติดเชื้อตัวเลขนี้ สูงกว่าเนื้อเยื่อภายใน 24-34% ในพื้นที่ที่มีสุขภาพดี

สารเคมีจะผ่านเข้าไปในเซลล์ของเยื่อหุ้มเซลล์ (ดังนั้นยาจึงมีประสิทธิภาพมากในระหว่างการรักษาโรคที่เกิดจากเชื้อโรคภายในเซลล์) ย้ายไปยังไซต์ที่ติดเชื้อด้วยความช่วยเหลือของ phagocytes macrophages รวมทั้ง leukocytes polymorphonuclear และปล่อยออกมาในกระบวนการ phagocytosis

องค์ประกอบที่ปัจจุบันถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากพลาสม่าเข้าไปในเนื้อเยื่อที่มีเซลล์ที่จะเกิดขึ้นในเซลล์ phagocytic และย้ายต่อไปยังพื้นที่ที่ศูนย์การติดเชื้อที่ตั้งอยู่ที่การสร้างที่อยู่ภายในเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบและมีเสถียรภาพความเข้มข้นของปริมาณสูง (พวกเขาจะถูกเก็บไว้ในช่วง 5-7 วันที่โพสต์ไมล์แอพลิเคชันปิด HP)

สารมีเสถียรภาพภายในกรดและยังเป็นไขมัน ระดับความสามารถในการดูดซึมของยาได้ 34%

ค่าสูงสุด (ในปริมาณ 0.4 mg / l) จะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 2-3 ชั่วโมงและปริมาตรของปริมาณการกระจายคือ 31.1 ลิตรต่อกิโลกรัม การสังเคราะห์โปรตีนมีสัดส่วนผกผันกับค่าของธาตุภายในเลือดและมีค่าประมาณ 7-50% การรับประทานแท็บเล็ตกับอาหารจะเพิ่มค่าสูงสุดเป็น 23% แต่ระดับ AUC ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

การขับถ่าย azithromycin ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง - 50% ร่วมกับน้ำดีและ 6% ขึ้นไปด้วยปัสสาวะ ภายในตับมีสาร dimethylated ทำให้สูญเสียฤทธิ์

การกวาดล้างสารภายในพลาสม่าคือ 630 มิลลิลิตรต่อนาที ยามีอายุการใช้งานยาวนาน 34-68 ชั่วโมง ในผู้ชายที่อายุ (65-85 ปี) ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในผู้หญิงดัชนียาสูงสุดเพิ่มขึ้น (30-50%) แต่ในเด็กอายุ 1-5 ปีค่าครึ่งชีวิตค่าสูงสุดและระดับยา AUC ต่ำกว่าในผู้ใหญ่

การให้ยาและการบริหาร

ควรรับประทานยาเม็ดก่อนรับประทานอาหารทุกวัน (ประมาณ 60 นาที) หรือหลังจากนี้ (หลัง 120 นาที) เนื่องจากการใช้อาหารขัดขวางการดูดซึมยา ยานี้เกิดขึ้นวันละครั้งยาเม็ดควรกลืนโดยไม่ต้องเคี้ยว

ขนาดสำหรับผู้ใหญ่เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 45 กก. และผู้สูงอายุ:

• ในการรักษาการละเมิดในสาขาอวัยวะ ENT: ตามยาเม็ดที่ 1 (0.5 กรัม) ทุกวันในระยะเวลา 3 วัน;
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: รับประทานวันละ 0.5 กรัมเป็นเวลา 3 วัน
• ความเสียหายของเนื้อเยื่ออ่อนพร้อมผิว: ในช่วง 3 วันใช้เวลา 1 เม็ด (0.5 กรัม) ทุกวัน
• ในระยะเริ่มแรกของ borreliosis ติ๊ก: สำหรับผู้ใหญ่ - ในวันแรกที่ได้รับ 2 เม็ด (1 กรัม) ของ Zyromin และจากนั้นในช่วง 2-5 วัน - บนแท็บเล็ตที่ 1 (0.5 กรัม) หลักสูตรทั้งหมดใช้เวลา 5 วัน
• เพื่อกำจัดสิวทั่วไป: สำหรับหลักสูตรที่คุณต้องใช้ในปริมาณ 6 กรัมของยา สูตรการรักษามาตรฐานคือการดื่มวันละ 1 เม็ดต่อวัน (0.5 กรัมต่อวัน) ในช่วง 3 วันแรกและจากนั้นให้กิน 0.5 กรัม / สัปดาห์สำหรับ 9 สัปดาห์ถัดไป
• โรคเยื่อหุ้มปัสสาวะอักเสบชนิดที่ไม่ซับซ้อนหรือโรคปากมดลูกกระตุ้นโดยแบคทีเรีย Chlamydia trachomatis: จำเป็นต้องใช้ยาเม็ด 2 เม็ดต่อครั้ง (1 กรัมของสาร) ครั้ง

มีไตวาย

การทดสอบผลกระทบของยากับคนที่มีค่าควบคุมคุณภาพ <40 มิลลิลิตร / นาทีไม่ได้รับการดำเนินการดังนั้นคนประเภทนี้ที่ได้รับการรักษาควรได้รับการรักษาด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง

มีความล้มเหลวของตับ

เนื่องจากการเผาผลาญของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของ Zyromin เกิดขึ้นในตับและการขับถ่ายออกไปกับน้ำดีจึงเป็นสิ่งต้องห้ามที่จะกำหนดให้ยาสำหรับคนที่เป็นโรคตับในระดับที่รุนแรง

[1]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Ziromina

สาร azithromycin สามารถเอาชนะอุปสรรครกได้แม้ว่าจะไม่มีผลเสียต่อเด็ก แต่ควรสังเกตว่าการทดสอบที่เกี่ยวข้องเพื่อหาผลกระทบของยาเสพติดกับหญิงตั้งครรภ์ซึ่งจะได้รับการควบคุมอย่างดียังไม่ได้รับการดำเนินการ

ในกรณีนี้ควรให้ azithromycin แก่สตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่คาดว่าจะได้รับประโยชน์ต่อมารดามากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนและนอกจากนี้ในกรณีที่ไม่มียาอื่นที่เหมาะสม

ถ้าจำเป็นต้องใช้ยาในช่วงให้นมบุตรจะต้องตัดสินใจเลิกสูบเลี้ยงลูกด้วยนมในช่วงเวลานี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การปรากฏตัวของความรู้สึกไวต่อสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับส่วนประกอบอื่น ๆ ทั้งหมดของยาเสพติดหรือ macrolides อื่น ๆ
• ความผิดปกติของตับและไตในระดับที่รุนแรง
• เนื่องจากในทางทฤษฎียาอาจทำให้เกิดการพัฒนา ergotism เมื่อรวมกับอนุพันธ์ ergot หนึ่งควรละทิ้งเช่นการรวมกันของยาเสพติด;
• ใช้ในเด็กที่มีน้ำหนักไม่ถึง 45 กก.

ผลข้างเคียง Ziromina

การกินยาเม็ดอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาข้างเคียงได้:

• การทำงานของต่อมน้ำเหลืองและการไหลเวียนโลหิตทั้งหมด: thrombocytopenia เป็นครั้งคราว นอกจากนี้ยังมีข้อมูลที่แยกได้ในช่วงเวลาของการลดลงของ neutropenia ชั่วคราวหรืออ่อนแอ (แม้ว่าในกรณีนี้จะไม่สามารถระบุถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ Zyromin ได้)
• ปัญหาทางจิต: บางครั้งมีความรู้สึกของความวิตกกังวลเพิ่มความก้าวร้าวหรือความกังวลใจที่รุนแรงและกับมันสามารถคาดหวังการพัฒนาของการสมาธิสั้น;
• อาการในเขต NA: บางครั้งสังเกตความรู้สึกง่วงนอนและนอกจากเป็นลมวิงเวียนรสชาติไม่พอใจและรับกลิ่น แต่ในเวลาเดียวกันปรากฏชัก (หรืออาจจะเรียกว่าการกระทำของ macrolides อื่น ๆ ) และปวดหัว บางครั้งตั้งข้อสังเกตการนอนไม่หลับหรือเมื่อยล้าและ paresthesias;
• แผลของอวัยวะหู: บางครั้งมีรายงานว่า macrolides ทำให้ฟังก์ชั่นหูฟังเสียหาย บุคคลที่ใช้ยานั้นพัฒนาความผิดปกติในการได้ยินเสียงหูและหูหนวก ส่วนใหญ่ของกรณีเหล่านี้เกิดขึ้นในการทดสอบการทดลองเมื่อ azithromycin ถูกนำมาใช้เป็นเวลานานในปริมาณที่สูง ตามรายงานที่มีอยู่ในการติดตามการรักษาพยาบาลติดตามผลก็สามารถสรุปได้ว่าส่วนใหญ่ของการละเมิดเหล่านี้ได้กลับ;
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของหัวใจ: บางครั้งเกิดขึ้นสร้างความเข้มแข็งให้จังหวะการเต้นของหัวใจและนอกเหนือจากจังหวะนี้เนื่องจากการที่มีกระเป๋าหน้าท้องและหัวใจเต้นเร็ว (เท่าที่พบความผิดปกติเหล่านี้จะก่อให้เกิดและ macrolides อื่น ๆ ) มีกระพือช่องเดียวและกระพือและนอกจาก QT เป็นเวลานานและความดันโลหิตลดลง;
• ความผิดปกติในการทำงานของระบบทางเดินอาหาร: ผู้ป่วยมักเป็นโรคท้องร่วง, ชักและปวด (รู้สึกไม่สบาย) ในช่องท้องคลื่นไส้อาเจียน บางครั้งมีอาการท้องอืดอุจจาระหลวมปัญหาทางเดินอาหารและอาการเบื่ออาหาร บางครั้งมีการเปลี่ยนแปลงในเฉดสีของลิ้นหรือท้องผูก มีข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดภาวะตับอ่อนอักเสบ melena อาการไม่พึงประสงค์และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็น
• อาการในพื้นที่ของ GVP และตับ: บางครั้งมีโรคตับและ intrahepatic cholestasis ผลการทดสอบทางพยาธิวิทยาสำหรับการทำงานของตับ, โรคตับอักเสบชนิดตึงเครียดและความผิดปรกติของตับยังระบุด้วยซึ่งจะนำไปสู่ความตายในกรณีเดี่ยว
• ความผิดปกติของผิวหนัง: บางครั้งมีอาการแพ้อย่างรุนแรงเช่นอาการบวมน้ำของ Quincke, ความไวแสงและลมพิษ อาจมีแผลที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (รวมทั้งมีเม็ดเลือดแดงหลายรูปแบบ TEN และนอกจากนี้สตีเวนส์จอห์นสันซินโดรม) บางครั้งก็มีอาการผื่นคันและมีอาการคัน
• ความเสียหายต่อโครงสร้างของกล้ามเนื้อและกระดูก: บางครั้งอาการปวดเต้านมพัฒนา;
• ความผิดปกติของการทำงานของปัสสาวะ: บางครั้งเราสามารถคาดหวังการพัฒนาของไตล้มเหลวในระยะเฉียบพลันรวมทั้งลักษณะของ tubulointerstitial nephritis;
• แผลของระบบสืบพันธุ์: บางครั้งมีช่องคลอดอักเสบ;
• อาการที่พบบ่อย: บางครั้งผู้ป่วยมีอาการแพ้ (ซึ่งรวมถึงอาการบวมที่อาจทำให้เสียชีวิตได้) และ candidiasis;

ตัวชี้วัดของการศึกษาในห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์: อาจเพิ่มขึ้นโพแทสเซียมฟอสโฟโคซิเนสบิลิรูบินรวมทั้งอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสซีรัมครีเอตินินและน้ำตาล ภาวะเม็ดเลือดขาวลดลงหรือเป็นเม็ดเลือดขาวเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

ยาเกินขนาด

ในอาการที่เป็นมาตรฐานของการให้ยาเกินขนาด: ท้องร่วงหรืออาเจียนรุนแรงที่มีอาการคลื่นไส้อย่างรุนแรงและนอกจากนั้นยังมีปัญหาการได้ยินที่สามารถรักษาได้

เมื่อพิษยาเสพติดคุณต้องให้ถ่านกัมมันต์ของผู้ป่วยและปฏิบัติตามวิธีการรักษาที่สนับสนุนและมีอาการ ยาไม่มียาแก้พิษ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เช่นเดียวกับยาเม็ด macrolides อื่น ๆ ยา Zyromin มีความสามารถในการเป็นสาร triazolam, warfarin และ ergotamine ร่วมกับ phenytoin อย่างมีนัยสำคัญเมื่อผสมกับพวกเขา

เป็นสิ่งจำเป็นด้วยความระมัดระวังในการกำหนดยาให้กับผู้ที่ใช้ยาอื่นที่มีความสามารถในการยืดดัชนี QT

ในระหว่างการทดสอบต่างๆที่มีการใช้ Ziromin และยาลดกรดมีการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลศาสตร์ของ azithromycin ที่ระดับความพร้อมใช้งานยังคงเหมือนเดิม แต่ค่าสูงสุดในพลาสม่าลดลง 30% ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ใช้ยาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนใช้ยาลดกรดหรือหลังจากหมดเวลา 2 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา

ยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับแต่ละบุคคลจากประเภทของยา macrolide มีผลต่อการเผาผลาญของส่วนประกอบ cyclosporin เนื่องจากการทดสอบยาและเภสัชจลนศาสตร์ของปฏิกิริยานี้ไม่ได้รับการดำเนินการก่อนที่จะใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันจึงจำเป็นต้องประเมินภาพทางคลินิกที่มีอยู่อย่างรอบคอบ หากมีการตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมของการรวมกันดังกล่าวจะต้องตรวจสอบพารามิเตอร์ของ cyclosporine อย่างใกล้ชิดและเปลี่ยนปริมาณยาตามที่กำหนดไว้

มีข้อมูลเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์การตกเลือดเนื่องจากการใช้ยาเสพติดร่วมกับ anticoagulants ทางอ้อม (coumarin anticoagulants หรือยา warfarin) ดังนั้นด้วยการรวมกันดังกล่าวขอแนะนำอย่างยิ่งให้เราตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในประสิทธิภาพของ PTV อย่างต่อเนื่อง

มีหลักฐานว่ายาแต่ละตัวจากกลุ่ม macrolide สามารถมีผลต่อการเผาผลาญของ digoxin ในลำไส้ได้อย่างมีนัยสำคัญ ด้วยเหตุนี้เมื่อรวมยาเหล่านี้จึงจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มระดับ digoxin และตรวจสอบประสิทธิภาพของยาดังกล่าว

ต้องใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ azithromycin ร่วมกับ terfenadine

จำเป็นต้องปฏิบัติตามขั้นต่ำ 2 ชั่วโมงระหว่างการใช้ Zyromin กับ cimetidine

[2], [3]

สภาพการเก็บรักษา

ต้องเก็บ Zyromin ไว้ในที่ที่เด็ก ๆ ไม่สามารถเข้าถึงได้และปิดตัวเองจากแสงแดด อุณหภูมิในการจัดเก็บไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

[4]

อายุการเก็บรักษา

Ziromin ได้รับอนุญาตให้ใช้ในระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ผลิตยา