ซิตาโซเนียม

ซิทาโซเนียมเป็นยาต้านเอสโตรเจน จัดอยู่ในกลุ่มยาต้านเนื้องอกและยาต้านฮอร์โมน

ตัวชี้วัด ซิตาโซเนียม

ใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• ในการรักษามะเร็งเต้านมในระยะลุกลามและหลังการผ่าตัด(เป็นยาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม)
• สตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีมะเร็งเต้านมแพร่กระจาย ในผู้ที่มีเนื้องอกที่ตรวจพบเอสโตรเจน ทาม็อกซิเฟนอาจเป็นทางเลือกแทนการฉายรังสีที่รังไข่หรือการผ่าตัดรังไข่ออก
• เพื่อขจัดภาวะมีบุตรยาก (ภาวะไม่มีไข่ตก)

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

วางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา - บรรจุในแผงพุพองจำนวน 10 ชิ้น ใน 1 แผงมีแผงพุพอง 3 ชิ้น

[ 2 ]

เภสัช

ทาม็อกซิเฟนสร้างสารเชิงซ้อนที่เสถียรโดยการสังเคราะห์กับปลายประสาทเอสโตรเจนแบบย้อนกลับไม่ได้ ส่งผลให้กระบวนการสังเคราะห์เอสตราไดออลกับปลายประสาทถูกยับยั้ง ซึ่งเป็นวิธีที่ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยานี้มักมีฤทธิ์ต้านเอสโตรเจน

ยาที่มีความเข้มข้นสูงจะช่วยยับยั้งกระบวนการสร้างตัวรับโปรเจสเตอโรน ส่งผลให้การเจริญเติบโตและการพัฒนาของเนื้องอกที่กระตุ้นด้วยเอสโตรเจนที่หลั่งออกมาจะช้าลง

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานเข้าไปแล้ว สารดังกล่าวจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในทางเดินอาหาร ยาจะมีระดับสูงสุดในพลาสมาหลังจาก 4-7 ชั่วโมง เมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง ระดับยาในเลือดจะเพิ่มขึ้นตลอดเวลา และจะเข้าสู่ภาวะสมดุลหลังจาก 4 สัปดาห์

ยานี้ผ่านกระบวนการเผาผลาญที่ตับอย่างเข้มข้น ผลิตภัณฑ์สลายตัวหลักของสาร (N-desmethyltamoxifen) มีฤทธิ์ทางยา ครึ่งชีวิตของทาม็อกซิเฟนอยู่ระหว่าง 91 ถึง 156 ชั่วโมง การขับถ่ายยาส่วนใหญ่เกิดขึ้นทางอุจจาระ

[ 3 ]

การให้ยาและการบริหาร

ในการรักษามะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้น จำเป็นต้องรับประทานยา 20 มก. ต่อวัน สตรีที่อยู่ในระยะท้ายของโรคได้รับอนุญาตให้รับประทานยา 30-40 มก. ต่อวัน ในกรณีนี้ การรักษาเสริมมักจะดำเนินต่อไปประมาณ 3-5 ปี หรือจนกว่าจะถึงเวลาที่ต้องเปลี่ยนไปใช้การรักษาแบบประคับประคองเนื่องจากโรคลุกลาม

โปรแกรมการรักษาสำหรับการรักษาภาวะมีบุตรยาก

ก่อนเริ่มการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีการตั้งครรภ์ ไม่สามารถกำหนดระยะเวลาการรักษาและขนาดยาไว้ล่วงหน้าได้ เมื่อเลือกการรักษา จำเป็นต้องคำนึงถึงตัวบ่งชี้ความทนทานของผู้ป่วยแต่ละราย

แผนการที่ 1: รับประทานยา 20 มก. ต่อวัน (ในช่วงวันที่ 2-5 ของรอบเดือน) ในกรณีนี้จำเป็นต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงของการทำงานของรังไข่อย่างต่อเนื่อง ผู้หญิงที่มีรอบเดือนไม่ปกติสามารถเริ่มใช้ยาได้ทุกวัน หากไม่มีการเหนี่ยวนำการตกไข่อันเป็นผลจากการบำบัดดังกล่าว อนุญาตให้เพิ่มขนาดยาได้ตามกฎที่ระบุไว้ด้านล่าง

แผนการที่ 2: หากจำเป็นสามารถเพิ่มขนาดยาประจำวันเป็น 40-80 มก. (โดยรับประทานวันละ 1-2 ครั้ง) หากผู้หญิงเริ่มมีประจำเดือน ควรเริ่มรับประทานยาใหม่ในวันที่ 2 ของรอบเดือนใหม่ หากรอบเดือนไม่สม่ำเสมอและไม่สามารถบรรลุผลการรักษาตามที่ต้องการ (และหากประจำเดือนไม่มา) จำเป็นต้องรอ 45 วันก่อนที่จะเริ่มรับประทานยาซ้ำ

[ 8 ], [ 9 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซิตาโซเนียม

ไม่ควรใช้ซิทาโซเนียมในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ห้ามสั่งจ่ายยาในกรณีดังต่อไปนี้:

• การมีอาการแพ้ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา (ทาม็อกซิเฟน) หรือส่วนประกอบอื่นทั้งหมด
• ระยะเวลาให้นมบุตร;
• ปัญหาการทำงานของตับอย่างรุนแรง;
• ประวัติหรือโรคหลอดเลือดอุดตันที่กำลังดำเนินอยู่

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

ผลข้างเคียง ซิตาโซเนียม

การใช้ยาเม็ดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ภาวะผิดปกติของอวัยวะรับความรู้สึกและระบบประสาท ได้แก่ มีอาการวิงเวียนศีรษะ ต้อกระจก ปวดศีรษะ กระจกตาเสียหาย ซึมเศร้า รู้สึกสับสนหรือเหนื่อยล้า การมองเห็นบกพร่องและการเกิดโรคจอประสาทตาเสื่อม
• อาการแสดงในระบบหัวใจและหลอดเลือด และนอกจากนี้ ยังมีความผิดปกติของภาวะธำรงดุลและกระบวนการสร้างเม็ดเลือด ซึ่งได้แก่ การเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตัน เกล็ดเลือดต่ำ หรือหลอดเลือดดำอักเสบ และนอกจากนี้ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำชั่วคราวอีกด้วย
• โรคทางเดินอาหาร: การเกิดอาการคลื่นไส้, ปวดท้อง, อาเจียน, การเกิดอาการท้องผูก และความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง (ตับอักเสบหรือท่อน้ำดีอุดตัน) ตลอดจนการสูญเสียความอยากอาหารและเพิ่มระดับเอนไซม์ตับ;
• ภาวะผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์: การมีตกขาวหรือมีเลือดออก การเกิดภาวะหยุดมีประจำเดือนและเนื้องอกที่รักษาได้ในรังไข่ (ชนิดซีสต์) การกักเก็บของเหลว รวมทั้งการมีประจำเดือนไม่ปกติในสตรีในช่วงก่อนวัยหมดประจำเดือน
• อาการแพ้: มีผื่นขึ้นบนผิวหนัง และอาการคันบริเวณอวัยวะเพศ
• อื่นๆ: อาการปวดบริเวณเนื้องอกหรือกระดูก การเกิดผมร่วงหรือภาวะแคลเซียมในเลือดสูง เนื้องอกเติบโตในบริเวณเนื้อเยื่ออ่อน (สังเกตเห็นรอยแดงที่บริเวณที่ได้รับผลกระทบและบริเวณโดยรอบ) นอกจากนี้ อุณหภูมิยังสูงขึ้นและรู้สึกร้อนวูบวาบเป็นระยะๆ เมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจเกิดการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูกได้ (อาการแสดง เช่น ติ่งเนื้อ ไฮเปอร์พลาเซีย และเนื้องอกมดลูก) อาจพบมะเร็งของตัวมดลูกเป็นระยะๆ

[ 7 ]

ยาเกินขนาด

อาการพิษ: พิษต่อระบบประสาทชั่วคราวในรูปแบบเฉียบพลัน (มีอาการสั่น เวียนศีรษะ ปฏิกิริยาตอบสนองไวเกินปกติ และเดินไม่มั่นคง) อาการดังกล่าวจะหายไปภายในไม่กี่วันหลังหยุดการรักษา ซิทาโซเนียมไม่ก่อให้เกิดอาการผิดปกติในร่างกายที่รักษาไม่หาย

ไม่มีวิธีแก้พิษยาโดยเฉพาะ หากสงสัยว่าได้รับยาเกินขนาด ควรปฏิบัติตามขั้นตอนการรักษาตามอาการและการรักษาตามอาการทั่วไป

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ซิทาโซเนียมร่วมกับยาอัลโลพูรินอล (ยารักษาโรคเกาต์) และนอกจากนี้ยังมีสารที่ลดความหนืดของเลือดและป้องกันการเกิดลิ่มเลือด (เช่น อนุพันธ์ของคูมาริน)

ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาร่วมกับโบรโมคริพทีน เนื่องจากอาจทำให้ระดับของส่วนประกอบออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์สลายตัวของยาในซีรั่มเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ ควรระมัดระวังการใช้ยาร่วมกับสารที่ทำให้เกิดพิษต่อเซลล์ เนื่องจากการใช้ร่วมกันดังกล่าวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บซิทาโซเนียมไว้ในที่ที่แสงแดดส่องไม่ถึงและไม่ให้เด็กเข้าถึง อุณหภูมิควรอยู่ระหว่าง 15-25°C

[ 13 ], [ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

ซิทาโซเนียมสามารถใช้ได้เป็นเวลา 4 ปีนับจากวันที่ผลิตยา

[ 15 ]