การตรวจสอบคลังสินค้า

Depo-Provera เป็นฮอร์โมนชนิดคุมกำเนิดชนิด รวมอยู่ในหมวดของ gestagens

ตัวชี้วัด Depo-Provera

ยานี้ใช้เป็นวิธีการคุมกำเนิดระยะยาว ในฐานะยาคุมกำเนิดระยะสั้นยาสามารถใช้ในสถานการณ์เช่นนี้ได้:

• คู่ค้าชายที่เข้ารับการรักษาด้วยการทำหมันเป็นวิธีการป้องกันจนกว่าการทำหมันจะมีผล
• ผู้หญิงที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมัน - เพื่อป้องกันความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ในส่วนของกิจกรรมของโรคนี้
• ผู้หญิงกำลังรอการฆ่าเชื้อ

วัยรุ่นอายุ 12-18 ปี

ห้ามรับประทานยาก่อนเวลาที่มีประจำเดือน เด็กของเขาได้รับการแต่งตั้งเฉพาะในกรณีที่วิธีการคุมกำเนิดอื่น ๆ ไม่สามารถยอมรับหรือไม่ได้ผล

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยให้อยู่ในรูปของสารแขวนลอยที่ฉีดภายในขวดหรือกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ที่มีปริมาตร 1 มิลลิลิตร ภายในบรรจุภัณฑ์แยกต่างหาก - 1 เช่นเข็มฉีดยาหรือขวด

เภสัช

Medroxyprogesterone acetate มีสรรพคุณในการต่อต้านอนุมูลอิสระต่อต้าน estrogenic และ anti-gonadotropic

การทดสอบซึ่งในการประมวลผลการเปลี่ยนแปลงที่ถูกนำมาเปรียบเทียบในแง่ของความหนาแน่นของกระดูกในเนื้อเยื่อกระดูกจากคนที่ใช้ยาเช่นเดียวกับที่เข้าร่วมซึ่งจะนำเข้าสู่ m / PM ฉีด (ในอัตรา 150 มิลลิกรัม) พบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความหนาแน่นระหว่างการสูญเสียของ 2- กับกลุ่มดังกล่าวข้างต้นหลังจากผ่านไป 2 ปีแล้ว

ในกระบวนการของการทดสอบยาเสพติดครั้งที่สองซึ่งมีผู้หญิงผู้ใหญ่เข้าร่วมการฉีดยาถูกใช้ในปริมาณ 150 mg (ระยะเวลาในการรักษานานถึง 5 ปี) มีความหนาแน่นกระดูกลดลงโดยเฉลี่ยในบริเวณต้นขาโดยมีกระดูกสันหลังประมาณ 5-6% เมื่อเทียบกับไม่มีการเปลี่ยนแปลงค่าในกลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ ค่าความหนาแน่นของกระดูกลดลงในช่วง 2 ปีแรกของการใช้ยาและในปีต่อ ๆ ไปความรุนแรงลดลง ดัชนีเฉลี่ยของการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นในบริเวณเอว ได้แก่ -2.86% (1st year), -4.11% (2nd year), -4.89% (3rd year), -4.93 % (ปีที่ 4) และ -5.38 (ปีที่ 5) การลดความหนาแน่นเฉลี่ยในบริเวณโคนขาและปากมดลูกมีค่าใกล้เคียงกับค่าข้างต้น

หลังจากสิ้นสุดการใช้ยาตัวชี้วัดความหนาแน่นเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับตัวเลขแรกที่พบในช่วงหลังการรักษา เมื่อได้รับการบำบัดที่ยืดเยื้อมากขึ้นมักสังเกตได้ว่าอัตราการฟื้นตัวของดัชนีความหนาแน่นลดลง

การเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นในเด็กหญิงอายุ 12-18 ปี

เหล่านี้ยาเสพติดการทดสอบเปิดไม่ใช่สุ่มเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติด (150 มก. ในช่วงเวลา 12 สัปดาห์ระหว่างการรักษา - ในช่วงเวลา 240 สัปดาห์เดียว (หรือ 4.6 s), ตามด้วยพารามิเตอร์การควบคุมค่อนข้าง postterapevticheskim ในผู้หญิงที่มีอายุ 12-18 ปี นอกจากนี้ยังพบว่าการฉีด IM ของยาทำให้ระดับความหนาแน่นของแร่ลดลง (เทียบกับค่าเริ่มต้น) ในหญิงที่ฉีดยา≥ 4 ครั้งในช่วง 60 สัปดาห์อัตราการลดลงโดยเฉลี่ยจะคับขัน (การประยุกต์ใช้ในช่วง 240 สัปดาห์ 4.6 ปี) สำหรับกระดูกต้นขาและลำคอตัวเลขเฉลี่ยสำหรับการลดความหนาแน่นลดลงตามลำดับ -6.4% และ-5.4% .

การสำรวจหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดพบว่าค่าความหนาแน่นในบริเวณเอวสูงขึ้นเป็นระยะเวลา 1 ปีหลังจากสิ้นสุดการรักษาและความหนาแน่นในบริเวณต้นขากลับคืนมาอย่างสมบูรณ์หลังจากผ่านไป 3 ปี แต่เป็นสิ่งสำคัญที่จะชี้แจงว่าผู้ป่วยจำนวนมากปฏิเสธที่จะยังคงมีส่วนร่วมในการทดสอบก่อนที่จะสิ้นสุด เป็นผลให้ข้อมูลการทดสอบขึ้นอยู่กับเด็กจำนวนน้อยที่รับการรักษา (71 คน 60 สัปดาห์หลังจากจบหลักสูตรและมีเพียง 25 - หลัง 240 สัปดาห์)

ในกรณีนี้จำนวนที่แตกต่างกันกลุ่มบ่มความร้าวฉานที่ไม่ผ่านการบำบัดดังกล่าวข้างต้นและขั้นตอนการเริ่มต้นมีค่าที่แตกต่างกันของมวลกระดูก (เมื่อเทียบกับสาว ๆ ที่ใช้ Depo-Provera) ก็สังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของระดับความหนาแน่นเฉลี่ยหลังจาก 240 สัปดาห์ - 6.4% (หลังส่วนล่าง), 1.7% (โคนขา) และ 1.9% (คอต้นขา)

[1],

เภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบของยาที่ใช้งานอยู่คือ parenteral ซึ่งเป็นเตียรอยด์ที่มี progestational steroid และมีผลต่อเนื่อง ระยะเวลาการรับสัมผัสที่นานขึ้นจะเกิดจากการดูดซึมสารช้าลงจากบริเวณที่ฉีดยา หลังจากได้รับยา 150 mg / ml แล้วดัชนีพลาสมาเท่ากับ 1.7 ± 0.3 nmol / l หลังจาก 2 สัปดาห์ค่าเหล่านี้มีค่า 6.8 ± 0.8 nmol / l ค่าเริ่มต้นของความเข้มข้นของยาเสพติดได้รับการสังเกตเมื่อสิ้นสุด 12 สัปดาห์หลังจากขั้นตอน ในขนาดที่เล็กขนาดตัวบ่งชี้ของ acetate medroxyprogesterone ในพลาสมาจะพิจารณาโดยตรงขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่ใช้ ไม่พบการสะสมของสารในซีรั่ม

ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของยาจะถูกขับออกมาด้วยอุจจาระหรือปัสสาวะ อายุการใช้งานของพลาสมาประมาณ 6 สัปดาห์ (หลังฉีดเพียงครั้งเดียว) มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของผลิตภัณฑ์สลายตัวอย่างน้อย 11 ชิ้น องค์ประกอบทั้งหมดถูกขับออกมาพร้อมกับปัสสาวะซึ่งบางส่วนมีรูปแบบ conjugates

[2], [3],

การให้ยาและการบริหาร

ก่อนดำเนินการฉีดต้องแน่ใจว่าปริมาณยาที่ใช้ในการระงับความรู้สึกมีความสอดคล้องสม่ำเสมออย่างสมบูรณ์ ในการทำเช่นนี้ขวดยาจะเขย่าขวดอย่างระมัดระวังก่อนที่จะทำตามขั้นตอน

ยาเสพติดจะอยู่ใน / เมตรลึก จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าการฉีดยาทำอย่างแม่นยำในบริเวณเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ (แนะนำให้ใช้กล้ามเนื้อ gluteus แม้ว่าจะมีสายพันธุ์กับกล้ามเนื้ออื่น ๆ เช่น deltoid)

ก่อนดำเนินการตามขั้นตอนนี้สถานที่ฉีดยาจะได้รับการทำความสะอาดโดยใช้เทคนิคมาตรฐาน

การฉีดครั้งที่ 1 คือ 150 มก. ของยา เพื่อให้ได้ผลคุมกำเนิดที่เหมาะสมสำหรับรอบระยะเวลาการใช้งานครั้งแรกการฉีดยาจะดำเนินการใน 5 วันแรกของรอบเดือนมาตรฐาน เมื่อปฏิบัติตามขั้นตอนตามคำแนะนำนี้จะไม่มีมาตรการคุมกำเนิดเสริม

ในช่วงหลังคลอด: เพื่อเพิ่มความมั่นใจว่ารักษาไม่ได้ตั้งครรภ์ในช่วงเวลาของการฉีดครั้งแรกที่จะต้องดำเนินการตามขั้นตอนในระยะเวลา 5 วันหลังคลอด (ปรับสำหรับความจริงที่ว่าในกรณีนี้แม่ไม่ได้กินนมเด็กเต้านม)

มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าสตรีที่เริ่มฉีด Depo-Provera ทันทีหลังคลอดอาจมีเลือดออกเป็นเวลานานอย่างรุนแรง ดังนั้นในช่วงเวลานี้ควรใช้ยาอย่างระมัดระวัง ผู้ป่วยที่ตัดสินใจใช้ยาทันทีหลังคลอดหรือหลังทำแท้งควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการตัดสินใจดังกล่าว นอกจากนี้ควรระบุด้วยว่าในมารดาที่ไม่เลี้ยงลูกด้วยนมการตกไข่สามารถสังเกตได้ในช่วง 4 สัปดาห์หลังคลอด

มารดาที่ให้นมบุตรสามารถฉีดยาครั้งแรกได้อย่างน้อย 6 สัปดาห์หลังคลอดบุตร - ในช่วงเวลานี้ระบบเอนไซม์ของทารกพัฒนาขึ้นอย่างเต็มที่ ขั้นตอนต่อไปจะดำเนินการในช่วงเวลา 12 สัปดาห์

ปริมาณยาที่ได้รับภายหลัง: จำเป็นต้องใช้ยาในช่วง 12 สัปดาห์ แต่เมื่อฉีดไม่เกิน 5 วันหลังเวลาที่กำหนดห้ามใช้มาตรการคุมกำเนิดเสริม (เช่นอุปสรรค)

บริษัท ในเครือของผู้ชายที่ได้รับการทำหมันอาจต้องได้รับการฉีด IM ครั้งที่สอง (150 มก.) 12 สัปดาห์หลังจากครั้งแรก นี่เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้หญิงจำนวนน้อย - ผู้ที่มีคู่ต่อสู้จำนวนตัวอสุจิที่ใช้งานอยู่ไม่ลดลงเป็นศูนย์

ถ้าไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตามช่วงเวลาตั้งแต่ขั้นตอนก่อนหน้านี้เกินกว่า 89 วัน (12 สัปดาห์ + 5 วัน) ก่อนที่จะมีการแนะนำยาต่อไปขั้นแรกคุณต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ผู้หญิงจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (อุปสรรค) ในช่วง 14 วันหลังจากการแนะนำยาใหม่

เมื่อเปลี่ยนจากยาคุมกําเนิดอื่น ๆ

ยาที่ใช้ในลักษณะที่ผลคุมกำเนิดอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นจึงมีความจำเป็นต้องคำนึงถึงกลไกของผลกระทบของยาอื่น ๆ (เช่นผู้หญิงเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดด้วยวิธีรับประทานต้องใช้ยา Depo-Provera ครั้งแรกในระยะเวลา 7 วันหลังจากได้รับยาตัวสุดท้าย)

[6], [7]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Depo-Provera

ไม่ควรให้ Depo-Provera กับหญิงตั้งครรภ์ทั้งในด้านการบำบัดและการวินิจฉัย

แพทย์จะต้องทำการตรวจร่างกายผู้ป่วยก่อนตั้งครรภ์ก่อนการฉีดครั้งที่ 1

ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของยาด้วยผลิตภัณฑ์ที่ผุกร่อนสามารถเจาะเข้าไปในนมแม่ได้ แต่ไม่มีข้อมูลใดที่จะทำให้ทารกได้รับอันตรายได้ การสำรวจดำเนินการกับเด็กที่ได้รับยาในช่วงระยะเวลาให้นมบุตรเกี่ยวกับผลต่อพฤติกรรมและการพัฒนาก่อนวัยแรกรุ่น ไม่มีการแสดงอาการเชิงลบ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การปรากฏตัวของความไม่สามารถทนกับส่วนที่ใช้งานของยาเสพติดและองค์ประกอบเสริมของมัน;
• ใช้เป็นยาคุมกำเนิดในกรณีที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกในฮอร์โมนที่เป็นมะเร็งในบริเวณอวัยวะเพศหรือเต้านม
• (หรือในที่ที่มีอาการ anamnesis เมื่อค่าทำงานของตับไม่เป็นปกติ);
• ได้รับมอบหมายของยาหรือการรักษารวมกับสโตรเจนผู้หญิง / หญิงที่มีลักษณะพยาธิสภาพของเลือดออกจากมดลูก (จนกว่าการวินิจฉัยจะชี้แจงความเป็นไปได้ของการปรากฏตัวของเนื้องอกชนิดร้ายแรงในบริเวณอวัยวะเพศ);
• ใช้สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

ผลข้างเคียง Depo-Provera

การใช้ Depo-Provera อาจนำไปสู่การเกิดผลข้างเคียงดังกล่าว:

• ปฏิกิริยาของอวัยวะที่หูพร้อมกับอุปกรณ์ขนถ่าย: บางครั้งอาการเวียนศีรษะพัฒนา;
• อาการของระบบทางเดินอาหาร: มักมีอาการไม่สบายท้องหรือปวด มักมีคลื่นไส้หรือท้องอืด บางครั้งมีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร มีเลือดออกทางช่องท้อง
• กระบวนการติดเชื้อหรือการบุกรุกมักมีช่องคลอดอักเสบ
• ความผิดปกติของการเผาผลาญอาหารและความผิดปกติทางโภชนาการ: การเสื่อมสภาพหรือความกระหายที่เพิ่มขึ้น ลดลงน้อยลง / เพิ่มขึ้นในน้ำหนักเช่นเดียวกับการเก็บน้ำ;
• ความผิดปกติในการทำงานของ ODA และเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: มักมีอาการปวดหลัง บางครั้งมีอาการกระตุกในกล้ามเนื้อปวดข้อเช่นเดียวกับความเจ็บปวดในแขนขา บางทีการพัฒนาของโรคกระดูกพรุน (ซึ่งรวมถึงกระดูกหักกระดูกพรุน), บวมใน armpits และลดลงของความหนาแน่นภายในเนื้อเยื่อกระดูก;
• อาการจาก NA: มักมีอาการปวดหัว บ่อยครั้งที่มีอาการหงุดหงิด บางครั้งก็มีไมเกรนรู้สึกหงุดหงิดและเป็นตะคริว บางครั้งมีอัมพาต การพัฒนาเป็นไปได้ของอาการเป็นลม
• ปฏิกิริยาอวัยวะสืบพันธุ์และเต้านมปวดมักจะพบในกระดูก, amenorrhea เลือดออกระหว่างมีประจำเดือนและนอกจากตกขาวปวดในพื้นที่กระดูกเชิงกรานและ metrorrhagia กับ hypermenorrhea น้อยมักจะเกิดขึ้นตกขาวช่องคลอดแห้งเยื่อเมือก, พบในระบบทางเดินปัสสาวะติดเชื้อ, การปรับขนาดเต้านมและ dysmenorrhoea dyspareunia และมดลูก hyperplasia, ซีสต์รังไข่และ PMS บางครั้งเลือดออกจากหัวนมและหนาขึ้นในบริเวณต่อมน้ำนม บางที galactorrhea พัฒนาเลือดออกจากมดลูกของตัวละครทางพยาธิวิทยา (ขยายจางหรือผิดปกติ) เพื่อป้องกันไม่ให้กระบวนการการให้นมบุตร, การปรากฏตัวของซีสต์ในช่องคลอดหรือลักษณะการตั้งครรภ์ที่คล้ายกันเช่นเดียวกับการไม่สามารถที่จะเรียกคืนกิจกรรมสืบพันธุ์ มีโอกาสเกิดการกัดกร่อนของคอมดลูกและการเกิด anovulation เป็นเวลานาน
• ความผิดปกติของหลอดเลือด: มักมีกะพริบร้อน บางครั้งมีเส้นเลือดโป่งขดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น pulmonary embolism และ thrombophlebitis การพัฒนาที่เป็นไปได้ของโรค DVT และความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน
• ความผิดปกติของฟังก์ชัน CCC: บางครั้งมีจังหวะ;
• อาการแสดงภูมิคุ้มกัน: บางครั้งมีปฏิกิริยาของความไวที่เพิ่มขึ้น (เช่นอาการ anaphylactoid และ anaphylaxis และอาการบวม Quincke);
• ปฏิกิริยาของระบบตับ - ไต: บางครั้งมีตัวชี้วัดทางพยาธิวิทยาของเอนไซม์ตับหรือโรคดีซ่าน การด้อยค่าของการทำงานของตับที่เป็นไปได้
• อาการจากชั้นใต้ผิวหนังและโรคผิวหนัง: มักจะมีผื่นเช่นเดียวกับผมร่วงและสิว บางครั้งมีโรคผิวหนังอักเสบบวมลมพิษและมีอาการคันนอกจากนี้ยังเกิดอาการขนดก, chloasma และ ecchymosis บางทีการปรากฏตัวของผิวหนังและแผลเป็นบนผิวหนัง
• อาการที่บริเวณที่มีการฉีดและความผิดปกติของระบบ: มักมีปฏิกิริยาที่บริเวณที่ใช้ในการบริหารยา (ในระหว่างที่เป็นฝีและปวด) เช่นเดียวกับความรู้สึกผิดปกติความเหนื่อยล้าและความรู้สึกหงุดหงิดเพิ่มขึ้น บางครั้งมีไข้พัฒนาหรือมีอาการปวดที่กระดูกเอ็น บางครั้งมี dysphonia กระหายและเป็นอัมพาต อัมพาตเป็นไปได้ในพื้นที่ของเส้นประสาทใบหน้า;
• ข้อมูลจากห้องปฏิบัติการทดสอบ: บางครั้งมีความผิดปกติใน swabs ที่นำมาจากคอมดลูก บางครั้งความทนทานต่อกลูโคสลดลง
• ความผิดปกติทางจิต: มักทำเครื่องหมายโดยความรู้สึกหงุดหงิด, หงุดหงิดหรือรบกวนอารมณ์และการเปลี่ยนแปลงของอารมณ์และนอกเหนือไปจากภาวะซึมเศร้า, โรคนอนไม่หลับ, anorgasmia และลดความใคร่ บางครั้งก็มีความวิตกกังวล
• (รวมถึง polyps กับ cysts): บางครั้งมะเร็งเต้านมพัฒนา;
• โรคของน้ำเหลืองและการไหลเวียนโลหิตในระบบ: บางครั้งสังเกตเห็นโลหิตจาง การพัฒนาที่เป็นไปได้ของการเกิดภาวะเลือดผิดปกติ
• การตอบสนองของอวัยวะในระบบทางเดินหายใจและสื่อกระแสเลือดที่มีกระดูกหน้าอก: บางครั้งทำเครื่องหมาย dyspnea

[4], [5]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อรวมกับ aminoglutethimide สามารถยับยั้งการดูดซึมยา Depo-Provera ได้อย่างมีนัยสำคัญ

[8]

สภาพการเก็บรักษา

การระงับต้องอยู่ในสถานที่ซึ่งไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับเด็ก อย่าแช่แข็ง ค่าอุณหภูมิสูงสุด 25 องศาเซลเซียส

[9], [10]

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Depo-Provera ได้ในระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ได้รับยา