Zoldriya

Soldria คือสารละลาย monohydrate zoledronic acid รวมกับส่วนประกอบเพิ่มเติม

ตัวชี้วัด Zoldrii

มันถูกใช้สำหรับhypercalcemia ซึ่งพัฒนากับเนื้องอกที่มีลักษณะเป็นมะเร็ง

นอกจากนี้ยังชี้ให้เห็นในการป้องกันสัญญาณเชิงลบในพื้นที่ของกระดูกในผู้ที่มีเนื้องอกหรือมะเร็งธรรมชาติของรอยโรคที่มีผลต่อกระดูก (กระดูกหักการบีบอัดกระดูกสันหลังชนิดพยาธิสภาพเช่นเดียวกับภาวะแทรกซ้อนของขั้นตอนการรักษาด้วยรังสีหรือการผ่าตัด)

ปล่อยฟอร์ม

สารนี้ได้รับการปล่อยตัวในรูปของผงสำหรับของเหลวในกระแสเลือดในขวดนมที่มีความจุ 4 mg ในกล่อง - 1 ขวด

เภสัช

กรด Zoledronic เป็น bisphosphonate ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลที่มีประสิทธิภาพชะลอการ resorption กระดูก osteoclastic

ผลการคัดเลือกของ bisphosphonates ต่อเนื้อเยื่อกระดูกสัมพันธ์กับความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งของพวกเขาสำหรับเนื้อเยื่อกระดูก mineralized การใช้ยาเสพติดนำไปสู่การพัฒนาที่มีอิทธิพลต่อโครงสร้างของพวกเขาและช่วยเพิ่ม mineralization ของพวกเขา

นอกจากการชะลอกระบวนการ resorption แล้ว zoledronic acid ยังมีผลต้านมะเร็งต่อมลูกหมากโตเช่นเดียวกับมะเร็งเต้านม ผลกระทบนี้ได้รับการพัฒนาเนื่องจากความล่าช้าของกระบวนการสร้างเม็ดเลือดและกระบวนการเกิด apoptosis ซึ่งยานี้มีฤทธิ์ต้านการแพร่กระจาย

เภสัชจลนศาสตร์

ข้อมูลเกี่ยวกับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ PM แพร่กระจายของมะเร็งในกระดูกได้ดังต่อไปนี้การบริหารงานของ 5 และ 15 นาที infusions (1 เดียวหรือซ้ำ) กับปริมาณของ 2, 4 และ 8 และ 16 มิลลิกรัมของผู้ป่วย 64 เมตร ควรคำนึงว่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดจากขนาดของยาไม่ขึ้นอยู่กับ

ตั้งแต่เริ่มกระบวนการฉีดพลาสมาพลาสม่าจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ค่าสูงสุดจะถูกบันทึกไว้เมื่อสิ้นสุดขั้นตอนหลังจากนั้นจะมีการบันทึกความเข้มข้นลดลงอย่างรวดเร็วเป็น 10% ของ Cmax หลังจากผ่านไป 4 ชั่วโมงและ <1% ของ Cmax หลังจาก 24 ชั่วโมงโดยมีช่วงเวลาที่ยาวนานกว่าค่าที่ต่ำไม่เกิน 0.1% ของ Cmax ในการฉีดยาครั้งที่ 2 ที่ผลิตในวันที่ 28

ยาเสพติดเข้ามาฉีดเข้าเส้นเลือดดำจะถูกขับออกผ่านทางไตในสามขั้นตอนแรกเป็นอย่างรวดเร็วการขับถ่ายสองขั้นตอนจากการไหลเวียนของระบบที่มีครึ่งชีวิตงวดαเป็น 0.24 ชั่วโมงและครึ่งชีวิตงวดβเท่ากับ 1.87 ชั่วโมงและจากนั้นมีมานาน ระยะเวลาที่มีครึ่งชีวิตสั้นγ-146 ชั่วโมง การสะสมของยาเสพติดภายในเลือดหลังจากการฉีดซ้ำกับช่วงเวลา 28 วันไม่ได้ลงทะเบียน

กรด Zolendronic ไม่ได้มีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญอาหารและถูกขับออกมาผ่านทางไตในสภาวะที่ไม่แปรเปลี่ยน ในช่วง 24 ชั่วโมงแรกในปัสสาวะพบว่า 39 ± 16% ของยาเสพติด ส่วนที่เหลือจะถูกสังเคราะห์ด้วยเนื้อเยื่อกระดูกหลังจากนั้นจะมีการปลดปล่อยสารตามหลังการขับถ่ายไต

ระดับการกวาดล้างรวม 5.04 ± 2.5 ลิตรต่อชั่วโมงโดยไม่คำนึงถึงปริมาณของ Soldria ตลอดจนอายุเพศเชื้อชาติและน้ำหนักของผู้ป่วย การขยายเวลาในการชงยาตั้งแต่ 5 ถึง 15 นาทีเป็น 30% จะลดระดับสารออกฤทธิ์ในตอนท้ายของขั้นตอน แต่ไม่ส่งผลต่อค่าพลาสมาของ AUC

การให้ยาและการบริหาร

แอพลิเคชันของโรคกระดูกพรุนพัฒนาช่วงวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนชายและยิ่งในการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนที่เกิดจาก corticosteroids และการป้องกันการกำเริบของโรคของการแตกหักในบริเวณสะโพก: 1 ได้รับมอบหมายแช่ 5 mg ของวัสดุที่ผลิตฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ด้วยโรค Paget ได้รับการแต่งตั้งให้ฉีดยาเข้าหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวในปริมาณ 5 มก. ระยะเวลาในการแช่อย่างน้อย 15 นาที คนที่เป็นโรคนี้จำเป็นต้องให้แคลเซียมและแคลเซียมในปริมาณที่เพียงพอในเวลากลางวัน 10 วันหลังจากการใช้งานของ Soldria

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Zoldrii

เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ในการใช้ Zoldria ในหญิงตั้งครรภ์จึงไม่ควรใช้ในช่วงเวลานี้

นอกจากนี้ยังไม่มีหลักฐานใด ๆ ที่แสดงว่ายาเสพติดนั้นถูกขับออกมาด้วยนมของมนุษย์ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงห้ามไม่ให้กำหนดและให้นมบุตรแก่สตรี

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• ไม่สามารถทนต่อองค์ประกอบที่ใช้งานได้ของยาเสพติดและองค์ประกอบเพิ่มเติมใด ๆ ที่มีอยู่ในส่วนประกอบหรือสารสังเคราะห์ฟอสฟอรัสอื่น ๆ
• ความล้มเหลวของไตอย่างรุนแรง
• hypocalcemia

ผลข้างเคียง Zoldrii

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติที่มีผลต่อระบบเม็ดเลือด: โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือภาวะโลหิตจางพลาสมาเช่นเดียวกับโรคโลหิตจาง บางครั้งมี pancytopenia;
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, เยื่อเมือกในช่องปาก, คลื่นไส้, ท้องผูก, stomatitis, ท้องร่วงหรือปวดท้อง;
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลางและ PNS: ความผิดปกติของความผิดปกติความวิตกกังวลอาการปวดหัวการสั่นสะเทือนการสะกดจิตหรือการสะกดจิตเช่นเดียวกับอาการนอนไม่หลับและเวียนศีรษะ บางครั้งความสับสนเกิดขึ้น
• อาการที่เกิดขึ้นจาก ODA: ปวดกล้ามเนื้อ, กระดูกและโรคข้อเข่า บางครั้งมีตะคริวในกล้ามเนื้อ;
• การหายใจผิดปกติในบางครั้งอาจมีอาการไอหรือหายใจลำบาก
• ปัญหาในส่วนของ CAS: บางครั้งลดลงหรือเพิ่มระดับความดันโลหิต บางครั้งเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว
• ความผิดปกติที่มีผลต่อการทำงานของปัสสาวะ: บางครั้งมีเลือดออกเป็นรูปแบบเฉียบพลันของไตวายหรือ proteinuria;
• แผลของชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: ผื่น (ในหมู่ macular หรือ erythematous), คันและ hyperhidrosis;
• การแสดงออกในส่วนของอวัยวะที่มองเห็น: อ่อนแอของสายตาหรือโรคตาแดง บางครั้ง epicleritis หรือ uveitis พัฒนา;
• อาการภูมิแพ้: อาการของภูมิไวเกิน บางครั้ง Quinncke ของบวมพัฒนา;
• อาการในท้องถิ่น: การระคายเคืองปวดและบวมในพื้นที่ของการใช้ยาเสพติด;
• ข้อมูลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: การเพิ่มขึ้นของระดับยูเรียในเลือดกับครีเอตินินการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือภาวะ hypomagnesemia บางครั้งมี hypernatremia หรือ kalemia;
• อื่น ๆ : การปรากฏตัวของไข้หรือความเมื่อยล้าที่รุนแรงมีไข้วิ่งของเลือดไปยังผิว, และนอกจากนี้การพัฒนาของสภาพคล้ายไข้หวัดใหญ่อ่อนเพลียปวดในกระดูกและอาการบวมน้ำที่ต่อพ่วงและน้ำหนักกำไร

[1]

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่มึนเมาทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดที่เห็นได้ชัดทางคลินิกคุณสามารถชดเชยกับสภาวะของผู้ป่วยด้วยการบริโภคแคลเซียมหรือแคลเซียม gluconate เพิ่มเติม

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

มีความจำเป็นที่จะต้องรวมกับ bisphosphonates ที่ให้ความสนใจกับ aminoglycosides เนื่องจากมีความสามารถในการพัฒนาผลกระทบที่เพิ่มขึ้นซึ่งเป็นผลให้ค่าแคลเซียมในเลือดลดลงเป็นระยะเวลานานกว่าที่จำเป็น

นอกจากนี้คุณจำเป็นต้องรวมยาอย่างรอบคอบกับยาขับปัสสาวะชนิดวงแหวนเนื่องจากเนื่องจากมีผลต่อการเสริมสร้างภาวะน้ำตาลในเลือดสามารถพัฒนาได้

ด้วยข้อควรระวัง Soldria จะถูกรวมเข้ากับยาอื่น ๆ ที่อาจเป็นพิษต่อไต นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะมีภาวะ hypomagnesemia ในระหว่างการรักษาด้วย

มีรายงานการปรากฏตัวของกระดูกอ่อนในช่องท้องโดยใช้ยาร่วมกับยาที่มีฤทธิ์ในการต่อต้านการเกิด angiogenic

[2]

สภาพการเก็บรักษา

Soldria ควรเก็บให้พ้นมือเด็กเล็ก ๆ อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

ละลายในน้ำฉีด 5 มิลลิลิตรต่อยาที่เจือจางด้วยน้ำเกลือหรือน้ำตาลกลูโคส 5% - สารนี้มีอายุการเก็บรักษา 24 ชั่วโมง (มีอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)

อายุการเก็บรักษา

Soldria สามารถใช้ได้ภายใน 36 ชั่วโมงหลังจากปล่อยยารักษาโรค

การสมัครสำหรับเด็ก

อย่าใช้ยาในกุมารเวชศาสตร์

Analogs

ยาที่คล้ายคลึงกัน ได้แก่ ยา Aklasta, Zometa, Deztrone กับ Zolendronic acid-Vista รวมทั้ง Metakos และ Zolendronic acid-Pharmex