วีเด็กซ์

Videx เป็นยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์ทางการรักษาโดยตรง [ 1 ]

ดีดาโนซีนยับยั้งการจำลองแบบของเอชไอวีในหลอดทดลองในเซลล์มนุษย์และสายเซลล์ที่เพาะเลี้ยง เมื่อเข้าไปในเซลล์แล้ว องค์ประกอบดังกล่าวจะถูกแปลงเป็นองค์ประกอบเมตาบอลิซึมซึ่งก็คือ ไดดีออกซีอะดีโนซีน-3-ฟอสเฟตด้วยเอนไซม์ ในระหว่างการจำลองแบบของกรดนิวคลีอิกของไวรัส การใช้ 2b3'-ไดดีออกซีนิวคลีโอไซด์จะป้องกันการยืดออกของโซ่ ส่งผลให้กระบวนการจำลองแบบช้าลง นอกจากนี้ ddATP ยังทำให้การทำงานของเอนไซม์ทรานสคริพเทสย้อนกลับของเอชไอวีช้าลง โดยไปขัดขวางการจับกันของดีเอ็นเอของโปรไวรัส [ 2 ]

ตัวชี้วัด วีเด็กซ์

ใช้ในการติดเชื้อ HIV (ร่วมกับ ยา ต้านไวรัส ชนิดอื่น ) [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะบรรจุในแคปซูล 10 ชิ้นภายในแผงแบบพุพอง ภายในแผงมี 3 แผง

เภสัชจลนศาสตร์

ดิดาโนซีนต้องใช้เวลาประมาณ 120 นาทีจึงจะถึงค่า Cmax ในพลาสมา โดยค่า Cmax นั้นขึ้นอยู่กับขนาดยาที่รับประทานโดยตรง

ระดับเฉลี่ยของดีดาโนซีนในน้ำไขสันหลังมีค่าเท่ากับ 21% ของค่าพลาสมาของสารที่บันทึกพร้อมกัน

รับประทานแคปซูลขณะท้องว่าง เนื่องจากการรับประทานพร้อมอาหารจะช่วยลดค่า Cmax ลง 46% และระดับ AUC ลง 19%

ในมนุษย์ กระบวนการเผาผลาญของดีดาโนซีนได้รับการศึกษาค่อนข้างน้อย จากข้อมูลการทดลอง เชื่อกันว่าในมนุษย์ กระบวนการดังกล่าวเกิดขึ้นได้จากการเผาผลาญพิวรีนภายในร่างกาย

เมื่อรับประทานทางปาก ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 1.6 ชั่วโมง (สำหรับยาเม็ด) แต่เนื่องจากอัตราการดูดซึมของสารจากแคปซูลต่ำกว่ามาก ครึ่งชีวิตในกรณีนี้จึงยาวนานขึ้นประมาณ 50% การขับถ่ายยาทางปัสสาวะอยู่ที่ประมาณ 20% ของส่วนที่รับประทานทางปาก

อัตราการขับออกทางไตคือ 50% ของค่าทั้งหมด (0.8 ลิตรต่อนาที) ซึ่งยืนยันกระบวนการทำงานของโรคซีเอฟและการหลั่งผ่านท่อไตระหว่างการขับถ่ายไดดาโนซีนทางไต หลังจากรับประทานยาทางปากเป็นเวลา 1 เดือน ไดดาโนซีนไม่สะสมในร่างกาย

ใช้ในบุคคลที่มีการทำงานของไตผิดปกติ

เมื่อรับประทานทางปาก ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยอย่างน้อย 1.4 ชั่วโมง (ในกรณีที่ไตทำงานปกติ) และสูงสุด 4.1 ชั่วโมง (หากสังเกตเห็นความผิดปกติอย่างรุนแรง) ยานี้ไม่ได้ระบุไว้ในของเหลวในช่องท้องที่ฟอกไต แต่ในระหว่างการฟอกไต หลังจาก 3-4 ชั่วโมง ระดับไดดาโนซีนในพลาสมาจะอยู่ภายใน 0.6-7.4% ของขนาดยาที่รับประทาน

ในกรณีที่มีการทำงานของไตผิดปกติ (ค่า CC ต่ำกว่า 60 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ม.2) จะต้องเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล

ใช้ในผู้ที่มีอาการตับเสื่อม

กระบวนการเผาผลาญของดีดาโนซีนถูกกำหนดโดยความรุนแรงของภาวะตับผิดปกติ ซึ่งอาจต้องลดขนาดยา Videx

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานยา 1-2 ครั้งต่อวัน กลืนแคปซูลทั้งเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยว ควรรับประทานขณะท้องว่าง (หรือก่อนอาหารครึ่งชั่วโมงหรือหลังอาหาร 2 ชั่วโมง) ดื่มน้ำเปล่าอย่างน้อย 0.1 ลิตร (เพื่อให้ยาดูดซึมได้ดีขึ้น) ห้ามเปิดแคปซูล เพราะอาจทำให้ฤทธิ์ยาลดลง

ขนาดส่วนอาหารรายวันจะถูกกำหนดโดยน้ำหนักของผู้ป่วย:

• น้ำหนัก >60 กก. – 0.4 กรัม วันละ 1 ครั้ง;
• น้ำหนัก <60 กก. – 0.25 กรัม วันละ 1 ครั้ง.

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยพิเศษเกี่ยวกับการใช้แคปซูลในเด็ก แต่เมื่อใช้ยารูปแบบอื่น ปริมาณยาที่จำเป็นต่อวัน (คำนวณจากพื้นที่ผิวของร่างกาย) คือ 0.24 กรัม/ตารางเมตร (0.18 กรัม/ตารางเมตร เมื่อใช้ร่วมกับซิโดวูดิน)

สำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตเสื่อม ควรลดขนาดยาหรือขยายระยะเวลาการให้ Videx ออกไป (โดยคำนึงถึงค่า CC)

น้ำหนัก >60 กก.:

• ระดับ CC อยู่ที่ >60 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ม2 – 0.4 กรัมต่อวัน
• ในช่วง 30-59 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ตร.ม. – 0.25 กรัมต่อวัน
• ภายใน 10-29 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ตารางเมตร – ใช้รูปแบบการปลดปล่อยยาที่แตกต่างกัน
• น้ำหนัก <60 กก.:
• ค่า CC อยู่ที่ >60 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ตารางเมตร – 0.25 กรัมต่อวัน
• ตัวบ่งชี้ที่อยู่ในช่วง 30-59 มิลลิลิตรต่อนาที/1.73 ตร.ม. – ยาจะถูกปล่อยออกในรูปแบบที่แตกต่างกัน

ผู้ที่เข้ารับการฟอกไตควรรับประทานยาตามขนาดที่กำหนดทุกวันหลังการฟอกไต โดยไม่ต้องรับประทานยาเพิ่มเติม

ผู้สูงอายุ

ก่อนใช้ยาจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตก่อน เนื่องจากกลุ่มนี้มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายสูง ซึ่งจำเป็นต้องใช้ยาตามขนาดยาที่กำหนด

ผู้ที่มีปัญหาการทำงานของตับ

จำเป็นต้องลดขนาดยา แต่ไม่มีข้อบ่งชี้เฉพาะสำหรับการเปลี่ยนขนาดยา ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องติดตามค่าเอนไซม์ของตับ หากพบว่าค่าเอนไซม์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ให้หยุดการรักษา หากค่าอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว อาจต้องหยุดการรักษาทั้งหมดโดยเริ่มใช้สารอนาล็อกนิวคลีโอไซด์

ลืมทานยา

หากคุณลืมทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ทานยาต่อไปตามขนาดยาปกติ (ห้ามเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยขนาดยาที่ลืม)

• การสมัครเพื่อเด็ก

ในเด็ก ยาจะใช้ในรูปแบบที่แตกต่างกัน

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ วีเด็กซ์

จากการศึกษาในสัตว์ พบว่าดีดาโนซีนไม่แสดงผลเป็นพิษต่อทารกในครรภ์หรือต่อตัวอ่อน หรือมีผลก่อความพิการแต่กำเนิด

สตรีมีครรภ์จะได้รับการสั่งจ่ายยาภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น และในสถานการณ์ที่ผลประโยชน์ของการบำบัดมีแนวโน้มมากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงเชิงลบต่อทารกในครรภ์

ผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ไม่ควรให้นมบุตร เพราะอาจทำให้ทารกติดเชื้อได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ คือ ผู้ที่มีอาการแพ้ยาไดดาโนซีนหรือส่วนประกอบอื่นของยาอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง วีเด็กซ์

ในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อ HIV เป็นเรื่องยากมากที่จะแยกแยะระหว่างอาการเชิงลบที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Videx กับผลข้างเคียงของยาอื่นๆ ที่ใช้ร่วมกัน รวมถึงอาการเชิงลบที่เกี่ยวข้องกับโรคด้วย ผลข้างเคียงที่พบ ได้แก่:

• ภาวะผิดปกติของระบบประสาท: มักเกิดอาการทางระบบประสาทประเภทต่อพ่วง (รวมทั้งโรคเส้นประสาท) เช่นเดียวกับอาการปวดศีรษะ
• ปัญหาการย่อยอาหาร: อาการท้องเสียเป็นอาการที่พบบ่อยที่สุด อาการท้องอืด คลื่นไส้ ปากแห้ง ปวดท้อง อาเจียน ตับวาย และตับอักเสบก็พบได้บ่อยเช่นกัน
• รอยโรคของชั้นใต้ผิวหนังร่วมกับหนังกำพร้า: มักพบผื่นขึ้น
• ความผิดปกติทางระบบ: อาการอ่อนแรง หรือ อ่อนล้า
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: เบาหวาน ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ และกรดแลคติก
• ปัญหาเกี่ยวกับอวัยวะการมองเห็น เช่น จอประสาทตาเสื่อม เยื่อบุตาแห้ง และโรคเส้นประสาทตาอักเสบ
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: อาการแพ้อย่างรุนแรง;
• การติดเชื้อ: โรคไซอาโลเดไนติส;
• อาการอื่นๆ: หนาวสั่น ปวดข้อ ผมร่วง โรคโลหิตจาง อาการแสดงของอาการแพ้อย่างรุนแรง เบื่ออาหารและปวดกล้ามเนื้อ รวมถึงอาการอักเสบที่ต่อมน้ำลาย กล้ามเนื้อสลาย เกล็ดเลือดต่ำหรือเม็ดเลือดขาวต่ำ กล้ามเนื้ออักเสบ ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง และระดับกรดแลคติกในเลือดสูง
• การเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบ: ค่าซีรั่มของฟอสฟาเตสอัลคาไลน์ ALT ร่วมกับ AST ไลเปส และอะไมเลสเพิ่มขึ้น

ยาเกินขนาด

อาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง ตับอ่อนอักเสบ ตับทำงานผิดปกติ โรคเส้นประสาทอักเสบ และท้องเสีย

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดที่กำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างกระเพาะด้วยน้ำและใช้ถ่านกัมมันต์ ไม่มียาแก้พิษสำหรับไดดาโนซีน ในกรณีที่เกิดพิษร้ายแรง อาจพบการทำงานของตับผิดปกติและมีกรดยูริกในเลือดสูง สำหรับอาการดังกล่าว จะต้องฟอกไต (โดยใช้เวลา 3-4 ชั่วโมง จะทำให้ระดับไดดาโนซีนลดลง 20-30%) และต้องรักษาตามอาการด้วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยาอย่างเป็นระบบร่วมกับแกนไซโคลเวียร์ (หรือรับประทานไดดาโนซีน 2 ชั่วโมงก่อนแกนไซโคลเวียร์) ทำให้ระยะเวลาคงอยู่ของไดดาโนซีนในพลาสมาของเลือดนานขึ้นถึง 111% โดยเฉลี่ย

การผสม Videx กับ itraconazole หรือ ketoconazole ทำให้ระยะเวลาการคงอยู่ในพลาสมาของ didanosine และพารามิเตอร์ของมันยาวนานขึ้น 30%

การใช้ยาร่วมกับสารที่อาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบหรือโรคเส้นประสาทอักเสบ อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการพิษดังที่กล่าวข้างต้น ผู้ป่วยที่ใช้ยาผสมดังกล่าวควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด

การให้ยาควบคู่ไปกับเทโนโฟเวียร์จะทำให้การขับถ่ายยาเข้าสู่ร่างกายเพิ่มขึ้น และระดับเฉลี่ยของยาในปัสสาวะจะเพิ่มขึ้นด้วย

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Videx ไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Videx ได้ภายในระยะเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือ Fadinosine และ Didanosine