Videx

Videx เป็นยาต้านไวรัสที่มีผลการรักษาโดยตรง [1]

เมื่อทดสอบในหลอดทดลอง Didanosine จะยับยั้งการสืบพันธุ์ของเอชไอวีภายในเซลล์ของมนุษย์ที่เพาะเลี้ยงพร้อมกับสายเซลล์ เมื่อเข้าไปในเซลล์ ธาตุจะถูกเปลี่ยนโดยเอนไซม์ไปเป็นองค์ประกอบการเผาผลาญของมัน นั่นคือไดดีออกซีอะดีโนซีน-3-ฟอสเฟต ในการสืบพันธุ์ของไวรัสกรดนิวคลีอิก การใช้ 2s3'-dideoxynucleoside จะป้องกันการยืดออกของสายโซ่ ซึ่งจะทำให้กระบวนการสืบพันธุ์ช้าลง นอกจากนี้ ddATP ยังชะลอการทำงานของ HIV reverse transcriptase ซึ่งทำลายการเชื่อมโยงของ DNA ของ provirus [2]

ตัวชี้วัด Videx

ใช้สำหรับการติดเชื้อเอชไอวี(ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น) [3]

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยยาจะเกิดขึ้นในแคปซูล - 10 ชิ้นภายในแพ็คเกจเซลล์ ภายในแพ็ค - 3 แพ็คเกจดังกล่าว

เภสัชจลนศาสตร์

ใช้เวลาประมาณ 120 นาทีสำหรับ didanosine เพื่อให้ได้ค่า Cmax ในพลาสมา ในกรณีนี้ ตัวบ่งชี้ Cmax นั้นอยู่ในสัดส่วนโดยตรงกับขนาดของส่วนที่ได้รับของยา

ระดับเฉลี่ยของ didanosine ในน้ำไขสันหลังเท่ากับ 21% ของค่าพลาสมาที่บันทึกไว้พร้อมกันของสาร

แคปซูลถูกใช้ในขณะท้องว่างเนื่องจากการแนะนำด้วยอาหารลดค่า Cmax ลง 46% และระดับ AUC ลง 19%

ในมนุษย์ กระบวนการเผาผลาญของไดดาโนซีนได้รับการศึกษาค่อนข้างแย่ จากข้อมูลการทดลอง เชื่อกันว่าในมนุษย์ พวกมันรับรู้ผ่านเมแทบอลิซึมของพิวรีนภายใน

เมื่อรับประทานทางปาก ค่าครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 1.6 ชั่วโมง (สำหรับยาเม็ด) แต่เนื่องจากอัตราการดูดซึมของสารจากแคปซูลต่ำกว่ามาก ค่าครึ่งชีวิตในกรณีนี้จะนานขึ้นประมาณ 50% การขับถ่ายของยาในปัสสาวะประมาณ 20% ของส่วนที่บริโภคทางปาก

ดัชนีการกวาดล้างภายในไตมีค่าเท่ากับ 50% ของค่าทั้งหมด (0.8 ลิตรต่อนาที) ซึ่งเป็นการยืนยันกระบวนการที่ใช้งานอยู่ของ CF และการหลั่งผ่านท่อในระหว่างการขับไตของไดดาโนซีน หลังจากรับประทานยาภายใน 1 เดือน ไดอาโนซีนก็ไม่สะสมในร่างกาย

แอพลิเคชันสำหรับผู้ที่มีความผิดปกติของไต

เมื่อให้ทางปาก ระยะเวลาครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยอย่างน้อย 1.4 ชั่วโมง (ในกรณีของการทำงานของไตปกติ) และสูงสุด 4.1 ชั่วโมง (หากพบว่ามีความผิดปกติรุนแรง) ภายในของเหลวในช่องท้องสำหรับการฟอกไต ยาจะไม่ถูกบันทึก แต่ในระหว่างการฟอกไต หลังจาก 3-4 ชั่วโมง ระดับไดดาโนซีนในพลาสมาจะอยู่ภายใน 0.6-7.4% ของขนาดยาที่ยอมรับ

ในกรณีของความผิดปกติของไต (ค่า CC ต่ำกว่า 60 มล. ต่อนาที / 1.73 ม. 2) ขนาดของยาจะถูกเลือกเป็นการส่วนตัว

ใช้ในผู้ที่มีความผิดปกติของตับ

กระบวนการเผาผลาญของ didanosine ถูกกำหนดโดยความรุนแรงของความผิดปกติของตับซึ่งอาจต้องลดปริมาณ Videx

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานยาวันละ 1-2 ครั้ง แคปซูลถูกกลืนทั้งหมดโดยไม่เคี้ยว ควรบริโภคในขณะท้องว่าง (ก่อนอาหารครึ่งชั่วโมงหรือหลังอาหาร 2 ชั่วโมง) ดื่มน้ำเปล่าอย่างน้อย 0.1 ลิตร (เพื่อปรับปรุงการดูดซึมยา) ห้ามเปิดแคปซูลเนื่องจากสามารถลดผลการรักษาได้

ขนาดของส่วนรายวันถูกกำหนดโดยน้ำหนักของผู้ป่วย:

• น้ำหนัก> 60 กก. - 0.4 กรัมวันละครั้ง
• น้ำหนัก <60 กก. - 0.25 ก. วันละครั้ง

ไม่มีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับการแนะนำแคปซูลในกุมารเวชศาสตร์ แต่เมื่อใช้ยาในรูปแบบอื่น ๆ ปริมาณที่จำเป็นต่อวัน (คำนวณขึ้นอยู่กับพื้นที่ของผิวกาย) คือ 0.24 g / m2 (0.18 g / m2 ใน ร่วมกับยาไซโดวูดีน)

สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความผิดปกติของไต จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือยืดระยะเวลาระหว่างการฉีด Videx (คำนึงถึงค่า CC)

ด้วยน้ำหนัก> 60 กก.:

• ระดับ CC คือ> 60 มล. ต่อนาที / 1.73 m2 - 0.4 กรัมต่อวัน
• ในช่วง 30-59 มล. ต่อนาที / 1.73 m2 - 0.25 กรัมต่อวัน
• ภายใน 10-29 มล. ต่อนาที / 1.73 m2 - ใช้ยารูปแบบอื่น
• ด้วยน้ำหนัก <60 กก.:
• ค่า CC คือ> 60 มล. ต่อนาที / 1.73 m2 - 0.25 g ต่อวัน
• ตัวชี้วัดในช่วง 30-59 มล. ต่อนาที / 1.73 m2 - ยานี้ได้รับการปล่อยตัวในรูปแบบอื่น

ผู้ที่ทำการฟอกเลือดจำเป็นต้องบริโภคส่วนรายวันหลังทำหัตถการ ไม่จำเป็นต้องใช้ยาเพิ่มเติม

คนแก่.

ก่อนใช้ยา คุณต้องตรวจสอบการทำงานของไตก่อน เนื่องจากกลุ่มนี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดความล้มเหลวของการทำงานของไต ซึ่งต้องใช้ปริมาณที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล

บุคคลที่มีความผิดปกติของตับ

จำเป็นต้องลดขนาดยาลง แต่ไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนสำหรับการเปลี่ยนขนาดยา ในระหว่างการรักษาคุณต้องตรวจสอบค่าของเอนไซม์ตับ หากมีค่าเพิ่มขึ้นที่เห็นได้ชัดเจนทางคลินิก การบำบัดจะหยุดลง การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของพารามิเตอร์อะมิโนทรานส์เฟอเรสอาจต้องยุติการรักษาโดยสมบูรณ์ด้วยการแนะนำสารแอนะล็อกของนิวคลีโอไซด์ใดๆ

ละเว้นการรับประทานยา

หากคุณลืมใช้ยาไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้ยาตามขนาดปกติ

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

ในกุมารเวชศาสตร์ ยาจะใช้ในรูปแบบอื่นของการปล่อย

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Videx

เมื่อทดสอบกับสัตว์ Didanosine ไม่แสดงผลต่อ fetotoxic หรือ embryotoxic หรือ teratogenic

สตรีมีครรภ์จะได้รับยาภายใต้การบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น และในสถานการณ์ที่ประโยชน์ของการรักษามีแนวโน้มมากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์

ผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ไม่ควรให้นมลูก เพราะอาจทำให้ทารกติดเชื้อได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามคือการแพ้ยาไดอาโนซีนหรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยาอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง Videx

ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV เป็นการยากที่จะแยกแยะระหว่างอาการทางลบที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Videx กับผลเสียของยาอื่น ๆ ที่ใช้ร่วมกันรวมถึงอาการทางลบที่เกี่ยวข้องกับโรคด้วย ท่ามกลางสัญญาณด้านข้างที่พบ:

• ความผิดปกติของ NS: มักมีอาการทางระบบประสาทของอุปกรณ์ต่อพ่วง (ในหมู่พวกเขา neuropathies) เช่นเดียวกับอาการปวดหัว;
• ปัญหาทางเดินอาหาร: ท้องเสียเป็นส่วนใหญ่ ท้องอืด, คลื่นไส้, xerostomia, ปวดท้อง, อาเจียน, ตับวายและตับอักเสบก็พัฒนาค่อนข้างบ่อย
• รอยโรคของชั้นใต้ผิวหนังที่มีผิวหนังชั้นนอก: มักมีผื่นขึ้น;
• ความผิดปกติของระบบ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรือเมื่อยล้า;
• ความผิดปกติของการเผาผลาญ: เบาหวาน ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และกรดแลคติก
• ปัญหาเกี่ยวกับอวัยวะที่มองเห็น: การเสื่อมสภาพของชนิดของเรติน, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในตาและโรคประสาทอักเสบที่ส่งผลต่อเส้นประสาทตา;
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: อาการ anaphylactic;
• การติดเชื้อ: sialoadenitis;
• สัญญาณอื่น ๆ : หนาวสั่น, ปวดข้อ, ผมร่วง, โรคโลหิตจาง, อาการ anaphylactoid, อาการเบื่ออาหารและปวดกล้ามเนื้อและนอกจากนี้การอักเสบที่มีผลต่อต่อมน้ำลาย, rhabdomyolysis, thrombocyto- หรือ leukopenia, myopathy, hyperbilirubinemia และค่าเลือดที่เพิ่มขึ้นของกรดแลคติค
• การเปลี่ยนแปลงการอ่านการทดสอบ: การเพิ่มขึ้นของค่าซีรั่มของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, ALT กับ AST, ไลเปสและอะไมเลส

ยาเกินขนาด

อาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ hyperuricemia, ตับอ่อนอักเสบ, การทำงานของตับบกพร่อง, polyneuropathy และท้องร่วง

ในกรณีที่ใช้ส่วนที่เกินขนาดรายวันโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างกระเพาะด้วยน้ำและรับประทานถ่านกัมมันต์ ไม่มียาแก้พิษสำหรับไดดาโนซีน เมื่อได้รับพิษอย่างมีนัยสำคัญ พบความผิดปกติของตับและกรดยูริกเกินในเลือด ด้วยความผิดปกติดังกล่าวการฟอกไตจะดำเนินการ (เซสชั่น 3-4 ชั่วโมงทำให้ระดับของ didanosine ลดลง 20-30%) และนอกจากนี้การกระทำตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยาร่วมกันอย่างเป็นระบบร่วมกับแกนซิโคลเวียร์ (หรือรับประทานไดดาโนซีน 2 ชั่วโมงก่อนแกนซิโคลเวียร์) นำไปสู่การยืดอายุของไดดาโนซีนในพลาสมาในเลือดโดยเฉลี่ยถึง 111%

การรวมกันของ Videx กับ itraconazole หรือ ketoconazole ช่วยยืดอายุการคงอยู่ของ didanosine ในพลาสซึมและพารามิเตอร์ได้ถึง 30%

การใช้ยาร่วมกับสารที่อาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบหรือโรค polyneuropathy อาจเพิ่มโอกาสในการพัฒนาอาการพิษที่อธิบายไว้ ผู้ป่วยที่ใช้ยาดังกล่าวต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

การแนะนำยาร่วมกับ tenofovir ช่วยเพิ่มการขับถ่ายของระบบในอดีตและค่าเฉลี่ยภายในปัสสาวะ

สภาพการเก็บรักษา

Videx ต้องเก็บไว้ในสถานที่ที่ได้รับการปกป้องจากการรุกของเด็กเล็ก ค่าอุณหภูมิ - ไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Videx สามารถใช้ได้ภายในระยะเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Fadinosin กับ Didanosine