วันทัส

Vantas มีสารฮีสเทรลิน ซึ่งเป็นอนุพันธ์เทียมของ LHRH ตามธรรมชาติ

ตัวชี้วัด วันทัส

ใช้ในการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากในระยะลุกลาม

[ 1 ], [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

วางจำหน่ายในรูปแบบยาฝังในขวดขนาด 50 มก. ภายในบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยยา 1 ขวด พร้อมเข็มฉีดยา 1 อัน

เภสัช

หลังจากการฝังตัว ฮิสเทรลินจะถูกปล่อยออกมาภายในเนื้อเยื่อ ซึ่งทำให้ต่อมใต้สมองหลั่งฮอร์โมน LH น้อยลง กระบวนการนี้ส่งผลให้ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในผู้ชายภายในพลาสมาลดลง ผลกระทบนี้จะหายไปหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น ในระยะเริ่มต้นของการบำบัด แวนทัส เช่นเดียวกับตัวกระตุ้นฮอร์โมน LHRH ตัวอื่นๆ สามารถเพิ่มระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในพลาสมาได้ชั่วคราว

หนึ่งเดือนหลังจากขั้นตอนการฝังตัว ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนจะลดลงจนถึงขีดจำกัดหลังการตอน และจะคงอยู่ในระดับต่ำต่อไปตราบเท่าที่มีการฝังตัวในร่างกาย การยับยั้งนี้ทำให้เนื้องอกต่อมลูกหมากยุบลง และยังช่วยปรับปรุงสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยส่วนใหญ่ด้วย

ฝังรากเทียมใต้ผิวหนังแล้วจึงคงอยู่ในตำแหน่งนั้นเป็นเวลา 12 เดือน ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะถูกปล่อยออกมาผ่านอ่างเก็บน้ำไฮโดรเจลในปริมาณประมาณ 50 มก. ของสารนี้ต่อวัน

อ่างเก็บน้ำนี้มีหน้าที่รับผิดชอบอัตราการแพร่กระจายของสารไปยังพื้นที่โดยรอบพร้อมกับฐานน้ำ ในเวลาเดียวกันไฮโดรเจลจะไม่ละลายและองค์ประกอบของมันคล้ายกับเนื้อเยื่อไขมัน ซึ่งทำให้มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี ลดการระคายเคืองทางกลของเนื้อเยื่อโดยรอบกับเซลล์ ในเวลาเดียวกัน ยังมีแรงตึงผิวต่ำในการทดสอบในร่างกาย ซึ่งช่วยลดความสามารถของโปรตีนในการดูดซับและสะสมบนพื้นผิวของรากเทียมที่ใส่เข้าไป ฟังก์ชันนี้มีความสำคัญมากเนื่องจากช่วยป้องกันการเกิดลิ่มเลือด รวมถึงการเกิดการปฏิเสธยาโดยร่างกาย

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยาที่แนะนำคือ 1 เข็ม ต่อ 12 เดือน ฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณด้านในของต้นแขน โดยปล่อยฮีสเทรลินอะซิเตทเข้าสู่ร่างกายวันละประมาณ 50 ไมโครกรัม

หลังจากใช้งานไปแล้ว 12 เดือน ต้องถอดชิ้นส่วนออก ขณะเดียวกันก็ต้องถอดชิ้นส่วนออกด้วย จึงต้องดำเนินการติดตั้งชิ้นส่วนใหม่เพื่อดำเนินขั้นตอนการรักษาต่อไป

ในการใส่และถอดยา จำเป็นต้องใช้ถุงมือปลอดเชื้อและปฏิบัติตามกฎการปลอดเชื้อที่มีอยู่เพื่อป้องกันการเกิดการติดเชื้อ

การกำหนดบริเวณร่างกายที่จะทำการฉีดยา

ผู้ป่วยต้องนอนหงาย และงอแขนข้างที่ไม่ได้ใช้งาน (ถ้าถนัดขวา ก็ต้องงอแขนซ้าย) เพื่อเข้าถึงส่วนในของไหล่ จากนั้นใช้หมอนรองเพื่อพยุงไหล่ให้นิ่งในตำแหน่งที่กำหนด บริเวณที่เหมาะสำหรับการสอดเข้าไปคือประมาณตรงกลางระหว่างข้อศอกกับข้อไหล่ ซึ่งอยู่บนรอยพับระหว่างกล้ามเนื้อไหล่ 2 และ 3 หัว

การเตรียมอุปกรณ์ที่ใช้ในการผ่าตัดปลูกถ่าย

ต้องเตรียมอุปกรณ์ฝังก่อนถึงขั้นตอนการเตรียมพื้นที่ใส่อุปกรณ์ ขั้นแรกให้นำอุปกรณ์ออกจากถุงปลอดเชื้อ อุปกรณ์มีเข็มเจาะพิเศษที่ยาวตลอดความยาวของอุปกรณ์ คุณสามารถตรวจสอบได้โดยสังเกตปุ่มย้อนกลับสีเขียว ซึ่งต้องยื่นไปข้างหน้าจนสุดในทิศทางของเข็มเจาะและห่างจากด้ามจับอุปกรณ์

ขั้นตอนต่อไป ให้ถอดฝาขวดออกและดึงจุกออก จากนั้นใช้ที่หนีบ Mosquito เพื่อเกี่ยวปลายของแท่งยาฝัง ห้ามบีบหรือหนีบบริเวณตรงกลางของแท่งยาฝัง เพื่อป้องกันไม่ให้รูปร่างมาตรฐานของแท่งยาฝังถูกรบกวน ขั้นตอนต่อไป ให้ใส่แท่งยาฝังเข้าไปในอุปกรณ์ หลังจากนั้น แท่งยาฝังจะอยู่ภายในเข็มสอดเพื่อให้มองเห็นเฉพาะปลายของแท่งยาฝังที่ด้านล่างของแผล

ขั้นตอนในการใส่อุปกรณ์ปลูกถ่ายเพื่อการรักษาเข้าใต้ผิวหนัง

จำเป็นต้องรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยสารละลายโพวิโดนไอโอดีนพิเศษโดยใช้ผ้าอนามัยแบบสอด หลังจากนั้นควรใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดฆ่าเชื้อปิดบริเวณที่จะทำการผ่าตัด

ก่อนทำการดมยาสลบ จำเป็นต้องตรวจสอบระดับความอดทนของผู้ป่วยต่ออะดรีนาลีนหรือลิโดเคน จากนั้นจึงฉีดยาชาในปริมาณที่ต้องการ (เริ่มจากบริเวณที่วางแผนจะผ่าตัด จากนั้นจึงฉีดยาชาเข้าไปในเนื้อเยื่ออ่อนตลอดความยาวของชิ้นส่วนที่ฝังไว้ (ความยาว 32 มม.)

หลังการวางยาสลบ จะมีการกรีดแผลตื้น ๆ บนร่างกายโดยใช้มีดผ่าตัด โดยกรีดบริเวณไหล่ด้านในขนาด 2-3 มม. ตั้งฉากกับความยาวของกล้ามเนื้อลูกหนู

เมื่อใส่เครื่องมือฝัง จำเป็นต้องจับอุปกรณ์โดยจับที่ด้ามจับ (ปลายของอุปกรณ์จะสอดเข้าไปในรอยตัดเพื่อให้รอยตัดของเข็มฉีดชี้ขึ้นด้านบน) แล้วสอดเข้าไปใต้ผิวหนังจนถึงรอยที่ระบุบนเข็มฉีด การวางอุปกรณ์ไว้ใต้ผิวหนังจะพิจารณาจากข้อเท็จจริงที่ว่าในขณะที่สอดเข้าไป จะต้องสังเกตเห็นผิวหนังยกขึ้น จึงจำเป็นต้องแน่ใจว่าเครื่องมือฝังจะไม่เข้าไปในเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ

ขณะที่ถืออุปกรณ์ไว้ในตำแหน่ง คุณต้องกดปุ่มพร้อมกันเพื่อปลดล็อกและดึงออกจนสุด โดยยังคงถืออุปกรณ์ไว้ในตำแหน่งนั้นต่อไป วิธีนี้จะช่วยให้คุณนำเข็มออกจากแผลที่ผิวหนัง โดยปล่อยให้รากเทียมอยู่ใต้ผิวหนัง หลังจากนั้น จึงนำอุปกรณ์ออกจากแผลที่ผิวหนัง การคลำจะช่วยให้ระบุได้ว่าส่วนประกอบยาถูกติดตั้งอย่างถูกต้องหรือไม่

ทำการปิดแผลโดยเย็บ 1-2 เข็ม โดยให้ปมเย็บเข้าด้านในแผล จากนั้นทาครีมยาปฏิชีวนะเล็กน้อย จากนั้นปิดแผลด้วยพลาสเตอร์ปิดแผลผ่าตัด (2 ชิ้น) จากนั้นจึงใช้ผ้าก๊อซปิดแผล (ขนาด 10x10 ซม.) ทาบริเวณที่จะทำหัตถการ แล้วพันผ้าพันแผลให้แน่น

การถอดรากฟันเทียม รวมทั้งขั้นตอนการติดตั้งองค์ประกอบใหม่

จะต้องเอาแวนทัสออกจากร่างกายหลังจาก 12 เดือน

บริเวณที่ใส่รากเทียมสามารถระบุได้โดยการคลำบริเวณที่ผ่าตัดเมื่อปีที่แล้ว มักจะรู้สึกได้ง่าย จากนั้นคุณต้องกดปลายรากเทียมเพื่อระบุตำแหน่งของส่วนต้นที่สัมพันธ์กับแผลผ่าตัดครั้งก่อน หากระบุตำแหน่งที่ใส่รากเทียมได้ยาก ให้ใช้คลื่นอัลตราซาวนด์ตรวจบริเวณเนื้อเยื่ออ่อนของไหล่ หากไม่สามารถตรวจพบรากเทียมโดยใช้คลื่นอัลตราซาวนด์ได้ จะต้องทำการตรวจด้วยเครื่อง MRI หรือ CT

หลังจากการรักษาแบบปลอดเชื้อในบริเวณดังกล่าวแล้ว จะมีการกรีดด้วยมีดผ่าตัดบริเวณดังกล่าว โดยยาวประมาณ 2-3 มม. ใกล้กับปลายของรากเทียมที่ฝังไว้ โดยให้ลึกประมาณ 1-2 มม. โดยส่วนใหญ่ ปลายรากเทียมจะมองเห็นได้ผ่านแคปซูลเทียมเนื้อบาง หากมองไม่เห็นองค์ประกอบ จะต้องกดปลายส่วนปลายขององค์ประกอบ จากนั้นจึงนวดไปในทิศทางของแผล จากนั้นจึงกรีดบริเวณแคปซูลเทียม เพื่อเปิดปลายขององค์ประกอบ จากนั้นจึงใช้ที่หนีบจับองค์ประกอบแล้วจึงถอดออก

เมื่อเริ่มใช้ยาชนิดใหม่ ให้ทำตามคำแนะนำเดียวกันกับขั้นตอนแรก คุณสามารถใส่ยาชนิดใหม่ผ่านแผลเดิมหรือใช้มืออีกข้างหนึ่งก็ได้

[ 11 ]

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• อาการแพ้ต่อฮิสเทรลินหรือส่วนประกอบเพิ่มเติมอื่นๆ ของยา เช่นเดียวกับสาร GnRH สารกระตุ้น GnRH หรือกรดออกตาเดกาโนอิก
• มีข้อมูลเกี่ยวกับอาการแพ้อย่างรุนแรงอันเนื่องมาจากการใช้ LHRH เทียมหรือสารที่กระตุ้น LHRH เทียม
• ไม่ใช้กับเด็กหรือสตรี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยทางยา

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

ผลข้างเคียง วันทัส

การใช้อุปกรณ์ปลูกถ่ายอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• การบุกรุกด้วยการติดเชื้อ: มักพบกระบวนการติดเชื้อบนผิวหนัง
• อาการแสดงในบริเวณระบบน้ำเหลืองและการไหลเวียนเลือด: มีอาการโลหิตจางเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญและต่อมไร้ท่อ: มักพบน้ำหนักขึ้นหรือน้ำตาลในเลือดสูง บางครั้งอาจพบการสูญเสียน้ำหนัก ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือดสูงร่วมกับไขมันในเลือดสูง และแคลเซียมในเลือดสูง รวมไปถึงอาการบวมน้ำและความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
• ปัญหาสุขภาพจิต: ความต้องการทางเพศลดลง เกิดภาวะซึมเศร้าหรือโรคนอนไม่หลับ
• ระบบประสาทส่วนกลางทำงานผิดปกติ: อาการปวดศีรษะหรือเวียนศีรษะมักเกิดขึ้น บางครั้งอาจมีอาการซึมหรืออาการสั่น
• อาการแสดงในระบบหัวใจและหลอดเลือด: ส่วนใหญ่มักมีอาการเลือดไหล (เป็นปฏิกิริยาที่มักเกิดขึ้นเมื่อมีภาวะฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนต่ำ) มักพบภาวะเลือดคั่งในเลือดน้อยลง บางครั้งอาจเกิดภาวะเลือดออก และนอกจากนี้ อาจเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• ความผิดปกติในการทำงานของระบบทางเดินหายใจ: หายใจลำบากมักเกิดขึ้นในกรณีที่ออกแรงทางกายภาพ
• อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: มักพบอาการผิดปกติของตับหรืออาการท้องผูก บางครั้งอาจมีอาการไม่สบายท้อง คลื่นไส้ และระดับ LDH และ AST ในพลาสมาสูงขึ้น
• อาการทางผิวหนัง: ส่วนใหญ่จะเกิดภาวะขนขึ้นมากเกินไป บางครั้งอาจมีเหงื่อออกมากขึ้น (โดยเฉพาะตอนกลางคืน) และมีอาการคัน
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: ส่วนใหญ่มักจะรู้สึกเจ็บปวดตามแขนขาหรือปวดข้อ บางครั้งอาจเกิดอาการปวดคอหรือปวดหลัง กล้ามเนื้ออักเสบและกล้ามเนื้อเกร็ง
• ความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ การกักเก็บปัสสาวะ การทำงานของไตผิดปกติ หรือปัสสาวะมีมูกปน บางครั้งอาจพบนิ่วในไต ไตวาย ปัสสาวะเป็นเลือดพร้อมปัสสาวะลำบาก และค่า CC ลดลง
• อาการแสดงจากระบบสืบพันธุ์ ได้แก่ อัณฑะฝ่อ หย่อนสมรรถภาพทางเพศ และไจเนโคมาสเตีย (อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นพร้อมกับภาวะฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนต่ำ) บางครั้งอาจมีปัญหาเรื่องสมรรถภาพทางเพศ ต่อมน้ำนมไวต่อความรู้สึกมากขึ้น เจ็บกระดูกอก คันบริเวณอวัยวะเพศ และมีฟอสฟาเตสในต่อมลูกหมากสูง
• อาการเฉพาะที่และอาการทั่วร่างกาย: มักมีอาการอ่อนแรง อ่อนแรง และไวต่อความรู้สึกมากเกินไป อาจมีอาการปวด แดง และรู้สึกไวเกินที่บริเวณที่ฉีด อาจรู้สึกเย็น อ่อนแรง และหงุดหงิดเป็นครั้งคราว อาจมีรอยฟกช้ำและอาการบวมรอบนอกที่บริเวณที่ใส่ซิลิโคน อาจเกิดการอักเสบและสเตนต์อุดตัน

[ 9 ], [ 10 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการทดสอบปฏิกิริยาระหว่างยากับยาอื่น

ฮีสเทรลินทำให้ระบบไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมองถูกกดการทำงาน สถานการณ์นี้จะต้องนำมาพิจารณาในระหว่างขั้นตอนการวินิจฉัยเกี่ยวกับการทำงานของระบบต่อมเพศ ระบบต่อมเพศ และระบบต่อมใต้สมอง ซึ่งดำเนินการระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยแวนทัส

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บแผ่นฝังไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิ 2-8°C อุปกรณ์ที่ใช้ในการฝังควรเก็บในที่มืดที่อุณหภูมิ 20-25°C ห้ามแช่แข็งยาและอุปกรณ์

[ 15 ]

อายุการเก็บรักษา

Vantas เหมาะสำหรับการใช้เป็นเวลา 2 ปีนับจากวันที่ผลิตยา

[ 16 ]