เออร์โซเด็กซ์

ผลิตภัณฑ์ Ursodex ที่มีกรดน้ำดีเป็นส่วนประกอบ จัดอยู่ในประเภทยาที่ใช้รักษาโรคตับและระบบท่อน้ำดี

ตัวชี้วัด เออร์โซเด็กซ์

Ursodex อาจได้รับการกำหนดไว้สำหรับวัตถุประสงค์การรักษาต่อไปนี้:

• เพื่อทำให้นิ่วในถุงน้ำดีที่มีคอเลสเตอรอลเป็นลบทางรังสีที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 1.5 ซม. อ่อนตัวลง (ในผู้ป่วยที่ระบบท่อน้ำดีทำงานปกติ)
• เพื่อรักษาอาการอักเสบในกระเพาะอาหารที่มีภาวะน้ำดีไหลย้อน;
• สำหรับการรักษาโรคตับแข็งน้ำดีชนิดปฐมภูมิ โดยไม่มีภาวะการเสื่อมสภาพ

ปล่อยฟอร์ม

Ursodex มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา: เม็ดกลมเคลือบด้วยฟิล์มสีแดง มีเส้นแบ่งขนาดยาอยู่บนพื้นผิวด้านหนึ่งของเม็ดยา Ursodex

สารออกฤทธิ์คือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก

แผงยาแบบพุพองบรรจุยา 10 เม็ด กล่องกระดาษแข็งอาจบรรจุแผงยาแบบพุพอง 1 หรือ 5 แผง

[ 1 ], [ 2 ]

เภสัช

โดยปกติแล้วสารออกฤทธิ์ Ursodex จะพบในปริมาณเล็กน้อยในน้ำดีของมนุษย์ หลังจากรับประทาน Ursodex ความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลในน้ำดีจะลดลง การดูดซึมคอเลสเตอรอลในลำไส้เล็กและการปลดปล่อยคอเลสเตอรอลลงในน้ำดีจะลดลง

เห็นได้ชัดว่าในระหว่างการกระจายของคอเลสเตอรอลและการก่อตัวของโครงสร้างผลึกเหลว การละลายที่ไม่สมบูรณ์ของคอเลสเตอรอลซึ่งตั้งอยู่ในระบบตับและทางเดินน้ำดีก็จะเริ่มต้นขึ้น

เมื่อพิจารณาจากการแก้ไขล่าสุดโดยนักวิทยาศาสตร์ เชื่อกันว่าสารออกฤทธิ์ Ursodex ในโรคตับและระบบทางเดินน้ำดีแสดงให้เห็นผลโดยการแทนที่กรดน้ำดีพิษที่ชอบไขมันด้วยกรดป้องกันที่ชอบน้ำและไม่เป็นพิษ ในเวลาเดียวกัน คุณสมบัติการผลิตเซลล์ตับก็ดีขึ้น และกระบวนการควบคุมภูมิคุ้มกันก็กลับสู่ปกติ

[ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานเข้าไปแล้ว สารออกฤทธิ์ Ursodex จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในลำไส้เล็ก ในลำไส้เล็กส่วนบนโดยการขนส่งแบบพาสซีฟ และในลำไส้เล็กส่วนปลายโดยการขนส่งแบบแอคทีฟ

อัตราการดูดซึมโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 60 ถึง 80%

หลังจากกระบวนการดูดซึมเสร็จสิ้น กรดน้ำดีจะเข้าสู่กระบวนการจับคู่ของตับเกือบสมบูรณ์ โดยมีกรดอะมิโนทอรีนและไกลซีนเข้ามาเกี่ยวข้องด้วย หลังจากนั้น กรดจะถูกขับออกมาพร้อมกับสารคัดหลั่งจากน้ำดี

อัตราการกวาดล้างผ่านตับครั้งแรกอาจอยู่ที่ประมาณ 60%

การให้ยาและการบริหาร

เพื่อทำให้นิ่วคอเลสเตอรอลอ่อนตัวลง ให้รับประทานดังนี้:

• น้ำหนักน้อยกว่า 60 กก. – เม็ดยา 150 มก. จำนวน 3 เม็ด
• น้ำหนัก 60 ถึง 80 กก. ให้รับประทานยา 150 มก. จำนวน 4 ถึง 5 เม็ด
• น้ำหนัก 80-100 กก. ให้กินยา 3 เม็ดๆ ละ 300 มก.
• น้ำหนักมากกว่า 100 กก. ให้ทาน 3-4 เม็ด ขนาด 300 มก.

ควรใช้ยา Ursodex วันละครั้ง ตอนกลางคืน ระยะเวลาการรักษาอาจนานถึง 1 ปีครึ่ง หากหลังจากรับประทานยา 1 ปีแล้วไม่พบการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวก ให้หยุดใช้ยา Ursodex

คุณภาพของการรักษาจะถูกตรวจสอบทุก ๆ หกเดือนของการรักษาโดยใช้การตรวจอัลตราซาวนด์หรือเอกซเรย์ นอกจากนี้ สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบว่าไม่มีการสะสมของแคลเซียมหรือไม่ มิฉะนั้น การรักษาจะต้องหยุดลง

• สำหรับการรักษาอาการอักเสบในกระเพาะอาหารจากกรดไหลย้อน ควรให้ยา Ursodex 300 มก. วันละ 1 เม็ดในตอนกลางคืน การบำบัดในกรณีนี้ใช้เวลานานถึง 2 สัปดาห์ โดยจะพิจารณาเป็นรายกรณี
• เพื่อขจัดอาการของโรคตับแข็งน้ำดีขั้นต้น จะมีการปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงน้ำหนักของผู้ป่วย:
  • น้ำหนักตั้งแต่ 47 ถึง 62 กก. ควรให้ Ursodex 12-16 มก./กก. ต่อวัน
  • น้ำหนักตั้งแต่ 63 ถึง 78 กก. – ปริมาณ Ursodex 13-16 มก./กก. ต่อวัน
  • น้ำหนักตั้งแต่ 79 ถึง 93 กก. ควรให้ Ursodex 13-16 มก./กก. ต่อวัน
  • น้ำหนักตั้งแต่ 94 ถึง 109 กก. – ปริมาณ Ursodex 14-16 มก./กก. ต่อวัน
  • น้ำหนักตั้งแต่ 110 กก. – ปริมาณ Ursodex ต่อวันจะกำหนดเป็นรายบุคคล

ในช่วงสามเดือนแรก ให้รับประทาน Ursodex 300 มก. โดยแบ่งรับประทานเป็น 3 ครั้งต่อวัน (เช้า บ่าย และเย็น) เมื่อตับทำงานได้ดีขึ้น คุณสามารถเปลี่ยนไปรับประทานวันละครั้งในตอนกลางคืนได้

ในช่วงเริ่มต้นการรักษา ผู้ป่วยอาจสังเกตเห็นว่าอาการทางคลินิกแย่ลง หากเป็นเช่นนี้ ให้ลดขนาดยาลงเล็กน้อย โดยค่อยๆ เพิ่มปริมาณยาต่อวันจนถึงปริมาณที่ต้องการตามแผนการรักษา

[ 4 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เออร์โซเด็กซ์

ระยะเวลาในการคลอดบุตรและให้นมบุตรถือเป็นข้อห้ามในการสั่งยา Ursodex

ข้อห้าม

ไม่ควรสั่งจ่ายยา Ursodex:

• ในกรณีที่การอักเสบในระบบท่อน้ำดีรุนแรงขึ้น;
• กรณีเกิดการอุดตันของท่อน้ำดี;
• ในระหว่างกระบวนการตั้งครรภ์และเลี้ยงดูลูก;
• ในกรณีที่มีหินปูน
• มีการบีบตัวของถุงน้ำดีบกพร่อง;
• สำหรับอาการปวดเกร็งท่อน้ำดีเป็นประจำ

ผลข้างเคียง เออร์โซเด็กซ์

การรับประทาน Ursodex ในบางกรณีอาจมาพร้อมกับผลข้างเคียง เช่น:

• ท้องเสีย, ปวดบริเวณฉายตับ;
• การก่อตัวของหินปูนในระบบท่อน้ำดี
• การพัฒนาของระยะการชดเชยในกรณีที่มีภาวะตับแข็ง
• ผื่นแพ้ (เช่น ลมพิษ)

ยาเกินขนาด

ส่วนใหญ่แล้วการใช้ยา Ursodex เกินขนาดมักมาพร้อมกับอาการท้องเสีย แม้ว่าโดยทั่วไปอาการนี้จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยจำนวนน้อยเท่านั้น ความจริงก็คือ ยาจำนวนมากจะถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระ ซึ่งช่วยลดโอกาสที่ร่างกายจะเกิดพิษได้เกือบเป็นศูนย์

หากผู้ป่วยมีอาการท้องเสียเนื่องจากได้รับยาเกินขนาด ควรลดหรือหยุดการรับประทาน Ursodex

ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการพิเศษใดๆ ในกรณีใช้ยาเกินขนาด ในกรณีท้องเสีย ให้รับประทานยาที่เหมาะสม โดยคำนึงถึงความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในร่างกายของผู้ป่วยด้วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่ควรใช้ Ursodex ร่วมกับยา เช่น Cholestyramine, Cholestipol, ยาลดกรดที่มีส่วนประกอบของอะลูมิเนียมออกไซด์หรือไฮดรอกไซด์ ยาที่ระบุไว้จะห่อหุ้มส่วนประกอบของ Ursodex ไว้ในโพรงลำไส้ ส่งผลให้ดูดซึมได้ไม่ดีและประสิทธิภาพลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ จำเป็นต้องเว้นระยะเวลา 180 นาทีระหว่างการรับประทานยาข้างต้น

Ursodex อาจเพิ่มการดูดซึมของ cyclosporine ดังนั้นในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย cyclosporine จึงจำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของยานี้ในเลือดและปรับปริมาณหากจำเป็น

ในผู้ป่วยบางราย Ursodex อาจทำให้การดูดซึมของ Ciprofloxacin ลดลง

ควรตรวจสอบและควบคุมการใช้ยา Ursodex ร่วมกับยาที่มีการเผาผลาญเกี่ยวข้องกับไซโตโครม P450 3A4 (บางครั้งอาจต้องปรับขนาดยา)

[ 5 ], [ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

เก็บ Ursodex ให้พ้นจากมือเด็ก ที่อุณหภูมิไม่เกิน +25°C

[ 7 ]

อายุการเก็บรักษา

Ursodex สามารถเก็บรักษาได้นานถึง 2 ปี

[ 8 ]