เออร์โซลีฟ

แคปซูล Ursoliv เป็นยาที่ใช้สำหรับรักษาโรคทางเดินน้ำดี ซึ่งได้แก่ โรคของตับและระบบทางเดินน้ำดี Ursoliv จัดอยู่ในกลุ่มยาสลายไขมัน

ตัวชี้วัด เออร์โซลิวา

Ursoliv สามารถใช้ได้:

• ในกรณีของนิ่วในถุงน้ำดีที่มีคอเลสเตอรอลเป็นลบทางรังสีวิทยาที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 1.5 ซม. (พร้อมกับถุงน้ำดีที่ทำงานได้)
• สำหรับโรคกระเพาะกรดไหลย้อน;
• ในตับแข็งน้ำดีขั้นต้นในระยะชดเชย
• สำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินน้ำดีและตับร่วมกับโรคซีสต์ไฟบรซีสในเด็ก (เด็กอายุ 6-18 ปี)

ปล่อยฟอร์ม

Ursoliv ผลิตในรูปแบบแคปซูล แคปซูลมีลักษณะหนาแน่นและเบา (เกือบเป็นสีขาว ขนาด 0) ภายในมีเม็ดผงสีขาว

แคปซูล Ursoliv บรรจุในแผงพุพอง 10 ชิ้น กล่องกระดาษแข็งบรรจุแผงพุพอง 5 ชิ้น

สารออกฤทธิ์คือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก

เภสัช

สารออกฤทธิ์ของยา Ursoliv อาจมีอยู่ในน้ำดีของคนที่มีสุขภาพแข็งแรง – ในปริมาณเล็กน้อย

หลังจากรับประทานแคปซูล Ursoliv จะลดความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลในน้ำดี ทำให้การดูดซึมในโพรงลำไส้ลดลง และขัดขวางการปล่อยคอเลสเตอรอลในท่อน้ำดี สันนิษฐานว่า นิ่วในน้ำดีจะอ่อนตัวลงอย่างช้าๆ อันเป็นผลจากการกระจายตัวของคอเลสเตอรอลและการก่อตัวของผลึกเหลว

เภสัชกรส่วนใหญ่ยอมรับว่าความสำเร็จของ Ursoliv ในการรักษาโรคตับและทางเดินน้ำดีเกิดจากการแทนที่กรดน้ำดีพิษที่ชอบไขมันบางส่วนด้วยกรดไม่เป็นพิษที่ชอบน้ำ ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของ Ursoliv ส่งผลให้การขับถ่ายของเซลล์ตับเร็วขึ้นและกระตุ้นกลไกควบคุมภูมิคุ้มกัน

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานแคปซูล Ursoliv สารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมได้ดีในลำไส้โดยการขนส่งแบบแอ็กทีฟและพาสซีฟ อัตราการดูดซึมอยู่ที่ประมาณ 60-80%

หลังจากกระบวนการดูดซึม กรดน้ำดีจะจับคู่กับกรดอะมิโนหลายชนิดโดยสมบูรณ์ โดยเฉพาะกับไกลซีนและทอรีน การขับถ่ายเกิดขึ้นทางน้ำดี

ตัวบ่งชี้การกวาดล้างในครั้งแรกสามารถอยู่ที่ 60%

ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Ursoliv ในแต่ละวันและระดับของความผิดปกติของตับ สารออกฤทธิ์จะสะสมอยู่ในสารคัดหลั่งน้ำดี นอกจากนี้ยังตรวจพบการลดลงของระดับกรดชนิดอื่นที่มีไขมันมากกว่าด้วย

ภายใต้อิทธิพลของจุลินทรีย์ในลำไส้ พบว่าสารออกฤทธิ์มีการย่อยสลายไม่สมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายชนิดหนึ่งถือเป็นสารพิษต่อตับ และสามารถนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของเนื้อตับ ซึ่งได้รับการยืนยันจากการทดลองกับสัตว์ ในมนุษย์ ส่วนประกอบที่เป็นพิษจะถูกดูดซึมเพียงเล็กน้อยเท่านั้น จากนั้นสารดังกล่าวจะถูกทำให้ไม่ทำงานอย่างสมบูรณ์ในตับ

ครึ่งชีวิตทางชีวภาพของสารออกฤทธิ์ Ursoliv อาจอยู่ที่ 3.5-5.8 วัน

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

การให้ยาและการบริหาร

Ursoliv สามารถใช้ได้ในเกือบทุกวัย

• เพื่อทำให้นิ่วในถุงน้ำดีที่มีสาเหตุมาจากคอเลสเตอรอลอ่อนตัวลง แพทย์จะสั่งจ่าย Ursoliv ประมาณ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัวผู้ป่วย 1 กก. ดังนี้
  • น้ำหนักไม่เกิน 60 กก. – Ursoliv สองแคปซูล
  • น้ำหนัก 60-80 กก. – Ursoliv 3 แคปซูล
  • น้ำหนัก 80 ถึง 100 กก. – Ursoliv สี่แคปซูล
  • น้ำหนักเกิน 100 กก. – Ursoliv 5 แคปซูล

รับประทานแคปซูล Ursoliv ทุกวันในเวลากลางคืนเป็นเวลา 6-24 เดือน หากไม่พบผลการรักษาเป็นบวกภายใน 1 ปี Ursoliv จะถูกหยุดใช้

• สำหรับการรักษาโรคกระเพาะที่เกิดจากกรดไหลย้อน ควรให้ Ursoliv รับประทานวันละ 1 แคปซูลก่อนนอนเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หากจำเป็น แพทย์อาจทำการรักษาซ้ำได้
• เพื่อขจัดสัญญาณของโรคตับแข็งน้ำดีในระยะเริ่มต้น แพทย์จะสั่งจ่าย Ursoliv 3-7 แคปซูล ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย (ประมาณ 14 มก./กก.ของน้ำหนัก) ในช่วงสามเดือนแรกของการรักษา Ursoliv จะถูกรับประทานตลอดทั้งวัน โดยแบ่งขนาดยาออกเป็น 3 ครั้ง เมื่อค่าการทำงานของตับจากห้องปฏิบัติการดีขึ้นแล้ว คุณสามารถเปลี่ยนไปรับประทานวันละครั้งในตอนกลางคืนได้ กลืนแคปซูลโดยไม่ต้องบดหรือเปิด หากเกิดอาการคันผิวหนังระหว่างการรักษา ให้ลดขนาดยาลงชั่วคราว จากนั้นจึงค่อยๆ เพิ่มปริมาณยาขึ้น
• ในการรักษาโรคซีสต์ไฟโบรซิสในเด็ก เด็กอายุ 6-18 ปี ควรให้ยา 20 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน โดยแบ่งเป็น 2-3 ครั้ง หากจำเป็นอาจเพิ่มขนาดยาเป็น 30 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน

[ 11 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เออร์โซลิวา

การทดลองกับสัตว์ก่อนหน้านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบของ Ursoliv ต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ของร่างกาย อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาที่คล้ายคลึงกันนี้ในมนุษย์

มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ Ursoliv ในการรักษาผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ เมื่อศึกษาผลของ Ursoliv ต่อสัตว์ พบว่ายานี้มีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในระยะเริ่มแรกของการตั้งครรภ์ ด้วยเหตุนี้ ผู้เชี่ยวชาญจึงไม่สามารถแนะนำให้ใช้ Ursoliv กับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ได้ นอกจากนี้ ก่อนเริ่มการรักษา ผู้หญิงทุกคนในวัยเจริญพันธุ์ควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์และใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ (ควรใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนหรือผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจนในปริมาณน้อยที่สุด)

การรับประทาน Ursoliv ในระหว่างให้นมบุตรเป็นสิ่งที่อนุญาตได้ เนื่องจากยาจะแทรกซึมเข้าสู่เต้านมในปริมาณที่เล็กน้อย และไม่มีผลเสียต่อร่างกายของเด็กแต่อย่างใด

ข้อห้าม

ไม่แนะนำให้ใช้ Ursoliv:

• หากคุณมีแนวโน้มจะแพ้ส่วนประกอบของ Ursoliv;
• ในกรณีที่มีการอักเสบเฉียบพลันในระบบท่อน้ำดี
• ที่มีท่อน้ำดีอุดตัน;
• สำหรับอาการปวดท้องแบบปวดตับเป็นประจำ
• ในกรณีที่มีการสะสมของแคลเซียมทึบรังสีในถุงน้ำดี
• โดยมีการทำงานของการหดตัวของถุงน้ำดีบกพร่อง
• ในกรณีที่การเปิดช่องเปิดลำไส้ล้มเหลว หรือในกรณีที่การไหลออกของน้ำดีผิดปกติในโรค atresia ในเด็ก

ผลข้างเคียง เออร์โซลิวา

อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงค่อนข้างต่ำ ในบางครั้งอาจพบอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

• ท้องเสียหรือถ่ายอุจจาระเหลวเป็นน้ำ
• ปวดท้องและบริเวณฉายตับ

กรณีการสะสมตัวของนิ่วในถุงน้ำดีและภาวะตับแข็งที่เป็นอยู่เปลี่ยนเป็นระยะที่ร่างกายเสื่อมถอย (โดยฟื้นตัวบางส่วนเมื่อสิ้นสุดการรักษา) พบได้น้อยมาก

ยาเกินขนาด

โอกาสที่ยา Ursoliv เกินขนาดมีน้อยมาก แต่ก็มีอยู่จริง ส่วนใหญ่มักมีอาการท้องเสียหลังจากรับประทานยา Ursoliv เกินขนาด ซึ่งทำให้สารออกฤทธิ์ของยาถูกขับออกจากร่างกายอย่างรวดเร็วพร้อมกับอุจจาระ

หากเกิดอาการท้องเสีย ปริมาณยา Ursoliv ที่รับประทานจะลดลง และหากอาการท้องเสียไม่หยุดลง ยาจะถูกหยุดรับประทาน

ไม่มีมาตรการพิเศษใด ๆ ที่ใช้ในกรณีที่ได้รับยาเกินขนาด ในบางกรณีอาจใช้ยารักษาอาการ รวมทั้งดื่มน้ำปริมาณมากเพื่อแก้ไขภาวะน้ำและอิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ Ursoliv ร่วมกับยาลดกรด เช่น Colestyramine, Colestipol, Smecta, Almagel เนื่องจากยาดังกล่าวจะทำให้การดูดซึมกรด ursodeoxycholic ในโพรงลำไส้ลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกันได้ ควรเว้นระยะเวลาการใช้ยาแต่ละชนิดประมาณ 120 นาที

Ursoliv อาจส่งผลต่อการดูดซึมของ Cyclosporine ในโพรงลำไส้ เมื่อใช้ร่วมกัน ควรตรวจระดับ Cyclosporine ในเลือด และเปลี่ยนขนาดยาหากจำเป็น

ในผู้ป่วยบางราย การรับประทาน Ursoliv อาจทำให้การดูดซึมของ Ciprofloxacin ลดลง

การรวมกันของ Ursoliv และ Rosuvastatin อาจทำให้ความเข้มข้นของ Rosuvastatin ในซีรั่มเพิ่มขึ้น

Ursoliv เป็นที่ทราบกันว่าสามารถลดความเข้มข้นสูงสุดของ Nitrendipine ในซีรั่มในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับและไตปกติ

ควรติดตามอาการของผู้ป่วยในระหว่างการรักษาด้วย Ursoliv และ Nifedipine พร้อมกัน ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา Nifedipine

ข้อบ่งชี้ว่าฤทธิ์การรักษาของ Dapsone เมื่อใช้ร่วมกับ Ursoliv ลดลง

ยาที่มีส่วนประกอบของเอสโตรเจน รวมทั้งยาที่ควบคุมระดับคอเลสเตอรอลในกระแสเลือดให้เป็นปกติ อาจเพิ่มการหลั่งคอเลสเตอรอลในตับและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดนิ่วในระบบท่อน้ำดีได้

[ 12 ], [ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

ขอแนะนำให้เก็บ Ursoliv ในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ให้พ้นมือเด็กในอุณหภูมิระหว่าง +18 ถึง +25°C

[ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

Ursoliv จะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 2 ปี โดยจำกัดวันที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์