Remikejd

Remicade เป็นยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน ยาโต้ตอบกับสปีชีส์ที่ละลายน้ำได้และสปีชเมมเบรนของมนุษย์ปัจจัย-αเนื้องอกเนื้อร้ายและทำให้กิจกรรมของมันอ่อนแอลง

Infliximab เป็นแอนติบอดีไฮบริด (IgGl) ของโมโนโคลนอลธรรมชาติที่มีความสัมพันธ์ที่ดีกับสเตมเบรนและชนิดที่ละลายน้ำได้ของปัจจัยTNFα แต่ส่วนประกอบยานี้ไม่สามารถต่อต้านกิจกรรมของ lymphotoxin-α (TNFβ)

[1]

ตัวชี้วัด Remikejda

มันถูกใช้ในขั้นตอนการใช้งานของโรคไขข้ออักเสบและในระดับภูมิภาค อย่างไรก็ตามสามารถใช้สำหรับโรคสะเก็ดเงิน, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis และโรคสะเก็ดเงินประเภท psoriatic

[2]

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวของยาเสพติดจะทำในรูปแบบของ lyophilisate ที่ใช้สำหรับการผลิตของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือดดำ - ในขวด 20 มก. ในแพ็ค - 1 ขวดดังกล่าว

เภสัช

เมื่อทำการทดสอบในร่างกายส่วนประกอบของ infliximab จะค่อนข้างซับซ้อนในรูปแบบคอมเพล็กซ์การทำงานที่เสถียรกับมนุษย์TNFαทำให้สูญเสียฤทธิ์ทางชีวภาพขององค์ประกอบTNFα

การทดสอบเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่าองค์ประกอบที่ใช้งานของ Remicade ทำให้การแทรกซึมของเซลล์อักเสบอ่อนแอและลดค่าของเครื่องหมายการอักเสบภายในบริเวณที่ได้รับผลกระทบของลำไส้ การตรวจด้วยกล้องส่องกล้องเผยให้เห็นการรักษาของเยื่อบุลำไส้

[3], [4], [5], [6],

การให้ยาและการบริหาร

ยาเสพติดจะต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์; แพทย์ควรมีประสบการณ์ที่ประสบความสำเร็จในการรักษาและวินิจฉัยโรคข้ออักเสบ (สะเก็ดเงินหรือไขข้ออักเสบ), ankylosing spondylitis หรือแผลในลำไส้อักเสบ

มันจะต้องฉีดสารผ่านหยด IV ใน / ในทางเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง ขั้นตอนดังกล่าวควรทำที่ความเร็วสูงสุด 2 มล. ต่อนาที - ผ่านระบบการฉีดพร้อมกับตัวกรอง pyrogen-free (ปลอดเชื้อ) ในตัวที่มีกิจกรรมการสังเคราะห์โปรตีนที่อ่อนแอ

สำหรับผู้ที่เป็นโรคไขข้ออักเสบควรรับประทาน Remicade 3 มก. / กก. ก่อน ทำซ้ำส่วนนี้ควรหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน หลังจากนั้นควรใช้ยาเป็นระยะเวลา 2 เดือน ในกรณีที่ไม่มีผลลัพธ์ที่ต้องการควรพิจารณาความเหมาะสมของการใช้ยานี้ ยาเสพติดที่กำหนดจะต้องรวมกับ methotrexate

ในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative, 5 mg / kg ของยาเสพติดถูกนำมาใช้ครั้งแรก ส่วนเดียวกันจะบริหารหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือนถัดไป ในอนาคตขั้นตอนจะดำเนินการกับช่วงเวลา 2 เดือน คุณยังสามารถเพิ่มสัดส่วนเป็น 10 mg / kg การพัฒนาของผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกถูกบันทึกไว้ในระยะเวลาถึง 3.5 เดือน ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบมีความจำเป็นต้องแก้ไขปัญหาของการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ในกรณีของโรคไขข้ออักเสบของโรคสะเก็ดเงินในระยะเริ่มแรกจะใช้ยา 5 มก. / กก. จากนั้นให้ทำซ้ำหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน ต่อมามีความจำเป็นที่จะต้องบริหารยาด้วยระยะเวลา 1.5-2 เดือน ได้รับอนุญาตให้รวมสารกับ methotrexate

การใช้ยาเสพติดในลำไส้ภูมิภาคที่ใช้งาน (รุนแรงหรือปานกลาง) ในผู้ใหญ่เป็นครั้งเดียว 5 มก. / กก. ในกรณีที่ไม่มีผลของการฉีดครั้งแรกของยาเสพติดเป็นเวลา 14 วันก็ไม่ควรกำหนดอีกครั้ง ด้วยการพัฒนาของผลในเชิงบวกสามารถใช้แผนการรักษาต่อไปนี้:

• หลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน, ส่วนเดียวกันของการแช่ครั้งแรกจะถูกใช้และจากนั้นทำซ้ำขั้นตอนในช่วงเวลา 8 สัปดาห์ เมื่อต้องการขนาดของยาสามารถเพิ่มเป็น 10 mg / kg;
• การแนะนำของยาเสพติด แต่เพียงผู้เดียวในกรณีของการกำเริบของโรคถ้ามันผ่านไป 4 เดือนนับจากช่วงเวลาของการใช้งานครั้งแรก

การรักษารูปแบบที่ใช้งานของลำไส้ในระดับภูมิภาค (ระดับปานกลางหรือรุนแรง) ในคนที่อายุน้อยกว่า 18 ปีเกี่ยวข้องกับการใช้ยาในขนาดเริ่มต้น 5 มก. / กก. ขั้นตอนใหม่จะดำเนินการหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือนแล้วยาจะได้รับการบริหารด้วยระยะเวลา 8 สัปดาห์ หากต้องการส่วนสามารถเพิ่มเป็น 10 mg / kg Remicade รวมกับ methotrexate, immunomodulators-6-mercaptopurine, เช่นเดียวกับ azathioprine ในกรณีที่ไม่มีผลลัพธ์ที่จำเป็นหลังจาก 2.5 เดือนคุณสามารถยกเลิกการใช้ยา

ครั้งเดียวสำหรับลำไส้ในระดับภูมิภาคที่มีการสร้างทวาร (สำหรับผู้ใหญ่) คือ 5 มก. / กก. เงินทุนซ้ำจะดำเนินการหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน หากไม่มีผลลัพธ์หลังจาก 3 ขั้นตอนควรยกเลิกการรักษาต่อไป ด้วยผลในเชิงบวกคุณสามารถใช้สูตรการรักษาต่อไปนี้:

• เงินทุนซ้ำแล้วซ้ำอีกหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือนแล้วดำเนินการตามขั้นตอนที่มีระยะเวลา 8 สัปดาห์;
• ใช้ในกรณีที่มีการเกิดซ้ำของพยาธิวิทยาโดยมีเงื่อนไขว่าช่องว่างได้ถึง 4 เดือน

ใน ankylosing spondylitis ขนาด 5 มก. / กก. ถูกใช้ครั้งแรก หลังจากนั้นยาจะถูกใช้หลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน หลังจาก 3 ขั้นตอนดังกล่าวการแช่จะดำเนินการกับ 6-8 สัปดาห์ของการหยุดชะงัก การรักษาอย่างต่อเนื่องไม่ควรถ้าหลังจาก 1.5 เดือนไม่มีผลลัพธ์

ในกรณีของโรคสะเก็ดเงินนั้นต้องใช้สาร 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม เงินทุนซ้ำจะดำเนินการหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือนแล้วพวกเขาจะดำเนินการกับตัวแบ่ง 2 เดือน ไม่แนะนำให้ใช้เพิ่มเติมในกรณีที่ไม่มีผลลัพธ์เป็นเวลา 3.5 เดือนหลังจากฉีด 4 ครั้ง

ด้วยการเกิดซ้ำของโรคไขข้ออักเสบของธรรมชาติรูมาตอยด์หรือลำไส้ในระดับภูมิภาคเป็นไปได้ที่จะจัดการยาอีกครั้งเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากการแช่ครั้งสุดท้าย

ในกรณีของโรคใด ๆ ที่มีผลกระทบเชิงบวกของ Remicade แพทย์ควรเลือกระยะเวลารวมของการรักษา

ห้ามมิให้ผสมยากับยาอื่น ๆ ภายในระบบการฉีดเพียงครั้งเดียว หากมีอนุภาคใด ๆ อยู่ในสารละลายมันเป็นสิ่งต้องห้ามที่จะใช้มัน ยาที่ไม่ได้ใช้จะต้องถูกทำลาย

[10]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Remikejda

ห้ามมิให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การแพ้อย่างรุนแรงต่อองค์ประกอบของยา
• อาการทางคลินิกของแผลติดเชื้อหรือฝี;
• ระยะเวลาการให้นม;
• ภาวะติดเชื้อ

[7], [8]

ผลข้างเคียง Remikejda

ท่ามกลางเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้ของยาเสพติด:

• แผลที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง: ความไม่แยแส, หงุดหงิดและง่วงนอน, ความวิตกกังวลที่ดี, โรคจิต, ซึมเศร้าและเวียนศีรษะและนอกเหนือไปจากอาการปวดหัวและความจำเสื่อมนี้;
• ความผิดปกติของอวัยวะความรู้สึก: endophthalmitis, เยื่อบุตาอักเสบหรือ keratoconjunctivitis;
• ปัญหาเกี่ยวกับกิจกรรมทางเดินหายใจ: อาการบวมน้ำที่ปอด, หลอดลมอักเสบ, เยื่อหุ้มปอดอักเสบ, หายใจลำบาก, กล้ามเนื้อกระตุกหลอดลม, ไซนัสอักเสบและเลือดออกจากจมูก, และนอกจากนี้ปอดบวม, สัญญาณของโรคภูมิแพ้และการติดเชื้อที่มีผลต่อระบบทางเดินหายใจส่วนบน;
• ความผิดปกติของระบบปัสสาวะ: อาการบวมน้ำและการติดเชื้อในท่อปัสสาวะ;
• ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับฟังก์ชั่น CVS: ความผิดปกติของการไหลเวียนของเลือด, hematoma หรือ ecchymosis, หัวใจเต้นช้า, กะพริบร้อน, ชักของหลอดเลือดและเป็นลมหมดสติ, และนอกเหนือจาก thrombophlebitis, petechiae, จังหวะ, อาการตัวเขียว, เพิ่มขึ้น
• รอยโรคของระบบเม็ดเลือด: leuko-, thrombocyto-, neutro, และ lymphocytopenia, และนอกจากนี้, โรคโลหิตจาง, lymphocytosis, หรือต่อมน้ำเหลือง;
• อาการที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบทางเดินอาหาร: ท้องเสีย, อาหารไม่ย่อย, Cheilitis, ถุงน้ำดีอักเสบ, diverticulitis และปวด, ส่งผลกระทบต่อพื้นที่ท้อง นอกจากนี้กรดไหลย้อนหลอดอาหารท้องผูกคลื่นไส้และการทำงานของตับบกพร่อง
• ความผิดปกติที่มีผลกระทบต่อผิวหนังชั้นนอก: ลมพิษ, seborrhea, ผื่น, หูด, คันและผิวแห้ง นอกจากนี้ผมร่วง, เหงื่อออกมากและ hyperkeratosis เช่นเดียวกับไฟลามทุ่ง, การปะทุ bullous, โรคผิวหนังจากเชื้อรา, โรคผิวหนังจากเชื้อรา, ผิวคล้ำและ furunculosis

พร้อมกับสิ่งนี้อาจมีสัญญาณเชิงลบเช่น: อาการปวดหรือแช่, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการบวมน้ำรอบดวงตา, โรคลูปัส, ยาเสพติด, การปรากฏตัวของการติดเชื้อ, ปวดข้อ, การก่อตัวของ autoantibodies และอาการเชิงลบในโซนแช่

[9]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

มันเป็นสิ่งต้องห้ามที่จะรวมยาเสพติดกับ abatacept

Plasma Remicade เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ methotrexate นอกจากนี้การรวมกันนี้จะช่วยลดการก่อตัวของแอนติบอดีที่สัมพันธ์กับส่วนประกอบที่ใช้งานของยาเสพติด

[11]

สภาพการเก็บรักษา

Remicade จะต้องเก็บไว้ในสถานที่ปิดจากการรุกของเด็ก ห้ามมิให้แช่ยา ค่าอุณหภูมิ - ในช่วง 2-8 ° C

[12]

อายุการเก็บรักษา

Remicade สามารถนำไปใช้เป็นเวลา 3 ปีจากช่วงเวลาของการขายยา

[13]

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

ในกุมารเวชศาสตร์ (เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป) Remicade ถูกกำหนดไว้สำหรับลำไส้ใหญ่และลำไส้ใหญ่เท่านั้น

ไม่มีหลักฐานว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้ยากุมารเวชศาสตร์สำหรับโรคไขข้ออักเสบ (สะเก็ดเงินเยาวชนที่ไม่ทราบสาเหตุหรือโรคไขข้ออักเสบเด็กและเยาวชน), โรคสะเก็ดเงินหรือโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด

[14], [15]

Analogs

อะนาล็อกของยาคือยา Simponi, Enbrel with Humira และ Enbrel Lyot

[16], [17], [18], [19], [20]

ความคิดเห็น

Remicade โดยทั่วไปได้รับความคิดเห็นที่ดีในฟอรั่มการแพทย์ มีรายงานว่าหลังจากการใช้ความเจ็บปวดหายไปอย่างสมบูรณ์ แม้ว่าผู้ป่วยบางรายกลัวว่ายาอาจทำให้ติดยา

[21]