เรมิเคด

Remicade เป็นยาที่มีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน ยานี้ทำปฏิกิริยากับ human tumor necrosis factor-α ชนิดละลายน้ำได้และชนิดข้ามเยื่อหุ้มเซลล์ และทำให้ฤทธิ์ของยาลดน้อยลง ทำให้เกิดสารเชิงซ้อนที่เสถียร

Infliximab เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัลลูกผสม (IgGl) ที่มีความสัมพันธ์อย่างแข็งแกร่งกับแฟกเตอร์ TNFα ในรูปแบบทรานส์เมมเบรนและแบบละลายน้ำได้ แต่ส่วนประกอบของยาตัวนี้ไม่สามารถทำให้กิจกรรมของลิมโฟทอกซิน-α (แฟกเตอร์ TNFβ) เป็นกลางได้

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เรมิเคด

ใช้ในระยะที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และลำไส้อักเสบเฉพาะที่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษาโรคสะเก็ดเงิน โรคข้ออักเสบกระดูกสันหลังแข็ง โรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินได้อีกด้วย

[ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้ผลิตขึ้นในรูปแบบของไลโอฟิไลเซทที่ใช้สำหรับการผลิตของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือด - ในขวดขนาด 20 มก. มีขวดดังกล่าว 1 ขวดในบรรจุภัณฑ์

เภสัช

เมื่อทำการทดสอบในร่างกาย ส่วนประกอบของ infliximab จะสร้างสารประกอบที่มีการทำงานที่เสถียรกับ TNFα ของมนุษย์ได้อย่างรวดเร็ว ส่งผลให้กิจกรรมทางชีวภาพของส่วนประกอบ TNFα หายไป

การทดสอบเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่าส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Remicade ช่วยลดการแทรกซึมของเซลล์อักเสบและลดตัวบ่งชี้การอักเสบภายในบริเวณที่ได้รับผลกระทบของลำไส้ การตรวจด้วยกล้องจะเผยให้เห็นการสมานตัวของเยื่อบุลำไส้

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ แพทย์จะต้องมีประสบการณ์ในการรักษาและวินิจฉัยโรคข้ออักเสบ (สะเก็ดเงินหรือรูมาตอยด์) โรคข้ออักเสบติดกระดูกสันหลัง หรือโรคลำไส้อักเสบ

สารนี้ต้องได้รับการให้ทางเส้นเลือดดำด้วยหลอดหยดเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง ขั้นตอนนี้ต้องดำเนินการด้วยอัตราสูงสุด 2 มิลลิลิตรต่อนาที โดยใช้ระบบการให้สารทางเส้นเลือดที่มีตัวกรองแบบไม่มีไพโรเจนิกในตัว (ปลอดเชื้อ) ซึ่งมีฤทธิ์สังเคราะห์โปรตีนที่อ่อนแอ

ในกรณีของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ จำเป็นต้องให้ Remicade 3 มก./กก. ก่อน ควรให้ยาซ้ำในขนาดเดิมทุกๆ 0.5 และ 1.5 เดือน หลังจากนั้น ควรใช้ยานี้ทุกๆ 2 เดือน หากไม่ได้ผลตามที่ต้องการ ควรพิจารณาความเหมาะสมในการใช้ยานี้ ควรกำหนดให้ใช้ยานี้ร่วมกับเมโธเทร็กเซต

ในกรณีของแผลในลำไส้ใหญ่ ให้ยา 5 มก./กก. ในตอนแรก จากนั้นให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งหลังจากผ่านไป 0.5 และ 1.5 เดือน จากนั้นจึงทำการรักษาโดยเว้นระยะห่าง 2 เดือน อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./กก. ก็ได้ สังเกตได้ว่าอาการจะดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดภายใน 3.5 เดือน หากไม่มีอาการใดๆ จำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะรักษาต่อหรือไม่

ในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ให้ใช้ขนาดยา 5 มก./กก. ในระยะเริ่มต้น จากนั้นจึงทำซ้ำขั้นตอนนี้อีกครั้งหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน หลังจากนั้น ควรให้ยานี้ทุกๆ 1.5-2 เดือน โดยอนุญาตให้ใช้สารนี้ร่วมกับเมโทเทร็กเซตได้

การใช้ยาสำหรับโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (รุนแรงหรือปานกลาง) ในผู้ใหญ่ - รับประทานยาครั้งเดียว 5 มก./กก. หากใช้ยาครั้งแรกแล้วไม่เห็นผลภายใน 14 วัน ไม่ควรใช้ยาซ้ำ หากได้ผลดี สามารถใช้สูตรการรักษาต่อไปนี้ได้:

• หลังจากผ่านไป 0.5 และ 1.5 เดือน ให้ใช้ขนาดยาที่ใกล้เคียงกับการให้ยาครั้งแรก จากนั้นทำซ้ำทุก 8 สัปดาห์ หากจำเป็น อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./กก.
• การใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่โรคกลับมาเป็นซ้ำเท่านั้น หากเวลาผ่านไปไม่เกิน 4 เดือนนับจากการใช้ครั้งแรก

การรักษาโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (ระดับปานกลางหรือรุนแรง) ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ต้องใช้ยาในขนาดเริ่มต้น 5 มก./กก. จะทำหัตถการใหม่หลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน จากนั้นจึงให้ยาโดยเว้นระยะ 8 สัปดาห์ หากจำเป็น อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./กก. Remicade ใช้ร่วมกับ methotrexate, immunomodulators-6-mercaptopurine และ azathioprine หากไม่ได้ผลตามต้องการภายใน 2.5 เดือน ก็สามารถหยุดใช้ยาได้

สำหรับโรคลำไส้อักเสบแบบเฉพาะที่ที่มีการสร้างฟิสทูล่า (สำหรับผู้ใหญ่) ขนาดยาเดียวคือ 5 มก./กก. ให้ยาซ้ำหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน หากไม่ได้ผลหลังจากทำหัตถการ 3 ครั้ง ควรหยุดการรักษาต่อไป หากได้ผลดี สามารถใช้แผนการรักษาต่อไปนี้ได้:

• การให้ยาซ้ำอีกครั้งหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน จากนั้นเว้นระยะการรักษา 8 สัปดาห์
• ใช้ในกรณีที่มีภาวะโรคกลับมาเป็นซ้ำ โดยมีระยะห่างกันไม่เกิน 4 เดือน

ในโรคเบคเทอริว ให้ใช้ขนาดยา 5 มก./กก. ก่อน จากนั้นจึงใช้ยานี้หลังจากผ่านไป 0.5 และ 1.5 เดือน หลังจากทำหัตถการดังกล่าว 3 ครั้ง ให้ทำการหยอดยาโดยเว้นระยะ 6-8 สัปดาห์ ไม่ควรดำเนินการรักษาต่อหากไม่พบผลการรักษาหลังจากผ่านไป 1.5 เดือน

ในกรณีโรคสะเก็ดเงิน ให้ใช้สารนี้ในปริมาณ 5 มก./กก. ในตอนแรก ให้ยาซ้ำอีกครั้งหลังจาก 0.5 และ 1.5 เดือน จากนั้นจึงให้ยาซ้ำโดยเว้นระยะ 2 เดือน ไม่แนะนำให้ใช้ยาซ้ำอีกหากไม่มีผลการรักษาภายใน 3.5 เดือนหลังจากให้ยา 4 ครั้ง

ในกรณีที่โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หรือลำไส้อักเสบแบบเฉพาะที่กลับมาเป็นซ้ำ สามารถให้ยาซ้ำได้ภายใน 4 เดือนหลังจากการฉีดครั้งสุดท้าย

ในกรณีที่มีโรคใดๆ ที่มีผลดีจาก Remicade แพทย์ควรเป็นผู้เลือกระยะเวลาการรักษาทั้งหมด

ห้ามผสมยาเข้ากับยาอื่นในระบบการให้ยาทางเส้นเลือดเดียวกัน หากพบอนุภาคในสารละลาย ห้ามใช้ และต้องทำลายเศษยาที่ไม่ได้ใช้ทิ้ง

[ 10 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เรมิเคด

ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การแพ้ส่วนประกอบของยาอย่างรุนแรง
• รอยโรคติดเชื้อหรือฝีที่เห็นได้ชัดทางคลินิก
• ระยะให้นมบุตร;
• ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด

[ 7 ], [ 8 ]

ผลข้างเคียง เรมิเคด

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากยา ได้แก่:

• อาการผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง ได้แก่ อาการเฉยเมย ความกังวลใจ และอาการง่วงนอน ความวิตกกังวลรุนแรง โรคจิต ซึมเศร้า และเวียนศีรษะ รวมทั้งอาการปวดหัวและความจำเสื่อม
• ภาวะผิดปกติของอวัยวะรับความรู้สึก: เยื่อบุตาอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ หรือเยื่อบุตาอักเสบ
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของระบบทางเดินหายใจ ได้แก่ อาการบวมน้ำที่ปอด หลอดลมอักเสบ เยื่อหุ้มปอดอักเสบ หายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็ง ไซนัสอักเสบ เลือดกำเดาไหล รวมทั้งปอดบวม อาการแพ้และการติดเชื้อที่ทางเดินหายใจส่วนบน
• ความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์: อาการบวมและการติดเชื้อในบริเวณทางเดินปัสสาวะ
• ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ ความผิดปกติของการไหลเวียนเลือดส่วนปลาย เลือดออกหรือเลือดออกมาก หัวใจเต้นช้า อาการร้อนวูบวาบ หลอดเลือดกระตุก และเป็นลม รวมถึงภาวะหลอดเลือดดำอักเสบ จุดเลือดออกบริเวณอวัยวะเพศ หัวใจเต้นผิดจังหวะ ใจสั่น ตัวเขียว และความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลง
• ความเสียหายต่อระบบเม็ดเลือด: ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิโลยีต่ำ และภาวะลิมโฟไซต์ต่ำ เช่นเดียวกับภาวะโลหิตจาง ภาวะลิมโฟไซต์สูง หรือต่อมน้ำเหลืองโต
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย ปากเปื่อย ถุงน้ำดีอักเสบ ไส้ติ่งอักเสบ และปวดท้อง นอกจากนี้ อาการกรดไหลย้อน ท้องผูก คลื่นไส้ และตับทำงานผิดปกติ
• โรคที่ส่งผลต่อชั้นหนังกำพร้า ได้แก่ ลมพิษ ไขมันเกาะผิวหนัง ผื่น หูด อาการคัน และผิวแห้ง นอกจากนี้ ยังมีผมร่วง เหงื่อออกมาก และผิวหนังหนาผิดปกติ รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อรา ผื่นพุพอง ผิวหนังอักเสบจากเชื้อรา โรคผิวหนังที่มีเม็ดสีผิดปกติ และฝี

นอกจากนี้ อาจพบอาการเชิงลบดังต่อไปนี้: อาการปวดหรือกลุ่มอาการที่ได้รับสารน้ำทางเส้นเลือด ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ อาการบวมรอบดวงตา โรคลูปัสที่เกิดจากยา การติดเชื้อ ปวดข้อ การเกิดของออโตแอนติบอดี และอาการเชิงลบในบริเวณที่รับสารน้ำทางเส้นเลือด

[ 9 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ยาตัวนี้ร่วมกับอะบาทาเซปต์

พารามิเตอร์พลาสมาของ Remicade จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับเมโทเทร็กเซต นอกจากนี้ เมื่อใช้ร่วมกันดังกล่าว การสร้างแอนติบอดีต่อส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาก็จะลดลงด้วย

[ 11 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยา Remicade ไว้ในที่ที่มิดชิดสำหรับเด็ก ห้ามแช่แข็งยา อุณหภูมิที่สามารถใช้ได้คือ 2-8°C

[ 12 ]

อายุการเก็บรักษา

Remicade สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่จำหน่ายยา

[ 13 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

สำหรับเด็ก (เด็กอายุมากกว่า 6 ปีขึ้นไป) Remicade จะถูกกำหนดให้ใช้สำหรับแผลในลำไส้ใหญ่และลำไส้อักเสบเฉพาะที่เท่านั้น

ไม่มีข้อมูลว่ายานี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้กับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคข้ออักเสบ (โรคสะเก็ดเงิน โรคในเด็กที่ไม่ทราบสาเหตุ หรือโรคไขข้ออักเสบในเด็ก) โรคสะเก็ดเงิน หรือโรคข้ออักเสบกระดูกสันหลังยึดติดหรือไม่

[ 14 ], [ 15 ]

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือ Simponi, Enbrel with Humira และ Enbrel Lio

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

บทวิจารณ์

โดยทั่วไปแล้ว Remicade ได้รับคำวิจารณ์ที่ดีในฟอรัมทางการแพทย์ มีรายงานว่าหลังจากใช้ยาแล้ว อาการปวดจะหายไปหมด แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะกังวลว่ายาอาจทำให้ติดยาได้

[ 21 ]