Omniskan

Omniscan เป็นสารต้านความคมชัดที่ใช้สำหรับขั้นตอนของ MRI

[1], [2], [3]

ตัวชี้วัด Omniskana

ใช้สำหรับวินิจฉัยเท่านั้น มันถูกใช้ในMRI ในกระดูกสันหลังกะโหลกและนอกจาก MRI ของชิ้นส่วนต่างๆของร่างกายรวมทั้งศีรษะและลำคอในพื้นที่ที่กระดูก (ซึ่งรวมถึงหัวใจ) และแขนขา ฉีดของยาและช่วยให้การตรวจสอบส่วน retroperitoneal เยื่อบุช่องท้องกับกระดูกเชิงกราน (ตับ, mochevik ตับอ่อนต่อมลูกหมากและไต), ต่อมน้ำนม, โครงกระดูกกล้ามเนื้อและโครงสร้างเช่นเดียวกับเรือ (ขั้นตอน angiography)

ขอบคุณ Omniskan, แผลต่างๆและการก่อรูปผิดปกติจะมองเห็นซึ่งจะช่วยแยกความแตกต่างของพยาธิสภาพและสุขภาพเนื้อเยื่อ

[4], [5]

ปล่อยฟอร์ม

การปลดปล่อยสารจะรับรู้ในรูปของของเหลวที่ฉีดเข้าไปในความสามารถในการ flakonchikah 10, 15 หรือ 20 มล. ภายในบรรจุภัณฑ์มี 10 ขวดดังกล่าว

[6], [7]

เภสัช

Omniscan เป็นสารที่ไม่ใช่ไอออนิกที่ใช้ในการทำ MRI เนื่องจากลักษณะพิเศษของ paramagnetic ในระหว่างขั้นตอน MRI จึงเป็นไปได้ที่จะทำให้เกิดความคมชัดขึ้น ยาเสพติดมี gadodiamide ซึ่งส่วนใหญ่มีผลต่อเวลาพักผ่อนของ T1

การแนะนำขององค์ประกอบยานำไปสู่การขยายสัญญาณจากพื้นที่เหล่านั้นซึ่งมีความผิดปกติของ BBB เกี่ยวข้องกับความเสียหายที่เกิดจากบาดแผลทางพยาธิวิทยา ยานี้ให้ภาพข้อมูลที่มีปริมาณมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับข้อมูลที่ได้รับจาก MRI ก่อนทำการเสริมสร้างความเปรียบต่าง ระดับความคมชัดที่เหมาะสมจะเพิ่มขึ้นภายในไม่กี่นาทีแรกหลังจากการฉีดยา (โดยคำนึงถึงเนื้อเยื่อและบาดแผล) ผลกระทบนี้จะถูกเก็บรักษาไว้เป็นเวลา 45 นาทีหลังจากการฉีด

ยาช่วยเพิ่มความคมชัดและลดความซับซ้อนของการมองเห็นของแผลและบริเวณที่ผิดปกติภายในส่วนต่างๆของร่างกายรวมถึงระบบประสาทส่วนกลาง ยาไม่สามารถผ่าน BBB ได้ ใช้ Omniskana ในกรณีของความผิดปกติของ BBB potentiates เห็นภาพแผลด้วย vascularity ผิดปกติและการเปลี่ยนแปลงของธรรมชาติทางพยาธิวิทยา (หรือผู้ที่นำไปสู่การละเมิดความสมบูรณ์ของ BBB ได้) ภายในสมอง (ความผิดปกติของสมอง) เนื้อเยื่อเกี่ยวพันกับกระดูกสันหลังและนอกจากแผลในกระดูกเชิงกราน โพรงและไซต์ที่ปัสสาวะ

พร้อมกับการนี้ยาเสพติดช่วยเพิ่มคุณภาพของการมองเห็นของเนื้องอกเช่นเดียวกับการกำหนดความรุนแรงของการรุกรานของพวกเขา สารไม่สะสมภายในสมองซึ่งไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยารวมทั้งแผลที่ไม่ได้มีการผิดปกติของหลอดเลือดผิดปกติ (ตัวอย่างเช่นกระดูกภายในหรือแผลเป็นหลังผ่าตัด)

ยาเสพติดไม่นำไปสู่ประเภทของกระบวนการที่ทำให้เกิดโรคสัญญาณ potentiation ใด ๆ - ตัวอย่างเช่นบางประเภทของเนื้องอกเกรดต่ำหรือไม่การทำงานของเนื้อเยื่อที่เกิดขึ้นใหม่ในหลายเส้นโลหิตตีบ

Omniscanสามารถใช้เพื่อแยกความแตกต่างของพยาธิสภาพและเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีโครงสร้างที่ทำให้เกิดโรคต่างๆรวมทั้งเพื่อแยกความแตกต่างของเนื้องอกหรือเนื้องอกกลับคืนมากับเนื้อเยื่อแผลเป็นที่ปรากฏขึ้นหลังจากการรักษาด้วย

[8], [9], [10]

เภสัชจลนศาสตร์

ยาเสพติดได้รับการกระจายอย่างรวดเร็วภายในของเหลวนอกเซลล์ ปริมาณการแจกจ่ายจะเหมือนกับดัชนีของปริมาณของของเหลวที่อยู่นอกเซลล์

เวลาในการกระจายตัวครึ่งหนึ่งคือประมาณ 4 นาทีและครึ่งชีวิตประมาณ 70 นาที

ในคนที่มีความผิดปกติของไตกิจกรรมครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นในสัดส่วนที่ผกผันกับความรุนแรงของการทำงานของไตที่ด้อยค่า คุณสามารถถอนยาออกจากร่างกายด้วยการฟอกไต

การขับถ่ายเกิดขึ้นผ่านทางไตโดยการกรอง glomeruli ในคนที่มีความสามารถในการทำงานของไตมีความสามารถในการขับปัสสาวะได้ประมาณ 85% ของสารจะถูกขับออกจากปัสสาวะโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเวลา 4 ชั่วโมงหลังการให้สารแกดเจไดไทด์และ 95-98% หลัง 24 ชั่วโมง

เมื่อใช้ 0.1 และ 0.3 มิลลิโมลต่อกิโลกรัมพบว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์เภสัชจลนศาสตร์ของยา สารไม่อยู่ภายใต้กระบวนการแลกเปลี่ยนและไม่สังเคราะห์โปรตีน

[11], [12]

การให้ยาและการบริหาร

ยาถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำ เก็บสารในกระบอกฉีดยาทันทีก่อนทำ

เด็กผู้ใหญ่และเด็กฉีดยาด้วยการฉีดด้วยเม็ดขนาดเล็ก เพื่อให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ที่จำเป็นในการดูแลยาจำเป็นต้องล้างสายสวนด้วยการฉีดสารละลาย NaCl 0.9%

การเพิ่มความคมชัดภายในระบบประสาทส่วนกลาง

ขนาดของชิ้นส่วนสำหรับเด็กและผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 0.1 มิลลิโมล / กก. (หรือ 0.2 มิลลิลิตร / กิโลกรัม) ถ้าน้ำหนักน้อยกว่า 100 กิโลกรัม คนที่มีน้ำหนักมากกว่า 100 กิโลกรัมมักจะมีสารมากถึง 20 มิลลิลิตรเพื่อให้มีความคมชัดเพียงพอสำหรับการวินิจฉัย

หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการพัฒนาบาดแผลที่แพร่กระจายภายในสมองคุณจำเป็นต้องฉีดยาในส่วนที่ 2 หรือ 3 ขึ้นไป 0.3 mmol / kg (หรือ 0.6 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัม) ที่มีน้ำหนักไม่เกิน 100 กิโลกรัม คนที่มีน้ำหนักเกิน 100 กก. มากกว่า 60 มล. เพียงพอที่จะได้รับเพียงพอสำหรับการวินิจฉัยความคมชัด ปริมาณ 0.6 มล. / กิโลกรัมสามารถฉีดยาได้โดยการฉีดเพียงครั้งเดียว ถ้าการทดสอบมีความคลุมเครือหลังจากใช้ความเข้มข้น 0.1 มิลลิโมล / กก. ให้ทำซ้ำลูกกลมได้อีก 20 นาที - ในขนาด 0.2 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (หรือ 0.4 มิลลิลิตร / กิโลกรัม) ข้อมูลนี้สามารถช่วยในการได้รับข้อมูลการวินิจฉัยเพิ่มเติม

การเพิ่มความคมชัดของอวัยวะภายในรวมทั้งเนื้อเยื่อ

คนวัยผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 0.1 มิลลิโมล / กก. (0.2 มิลลิลิตร / กก.) และ 0.3 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม (หรือ 0.6 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัม) ถ้าจำเป็นซึ่งใช้ในน้ำหนักที่ต่ำกว่า 100 กก. . คนที่มีน้ำหนักมากกว่า 100 กก. เพื่อให้ได้ความคมชัดในการวินิจฉัยที่ดีที่สุดมักต้องใช้สาร 20-60 มิลลิลิตร

เด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป

จำเป็นต้องจัดการ 0.1 mmol / kg ของสาร (หรือ 0.2 มิลลิลิตร / กก.)

การตรวจสอบด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก

เมื่อเปิดรับความคมชัด MRI ควรเริ่มต้นหลังจากการฉีด Omniscan เพียงไม่กี่นาทีโดยคำนึงถึงลำดับชีพจรที่เกิดขึ้นรวมทั้งโปรโตคอลการตรวจ โดยปกติความคมชัดของเนื้อเยื่อจะถูกเก็บรักษาไว้ประมาณ 45 นาทีนับจากเวลาที่ทำการฉีด ด้วย MRI ที่มีความเข้มของความคมชัดมากที่สุดคือลำดับชีพจร T1 ที่มีการถ่วงน้ำหนัก 

เมื่อคุณป้อน LAN โดยใช้ระบบที่มีอินพุตอัตโนมัติคุณต้องมีใบรับรองจากผู้ผลิตว่าเหมาะสมกับ Omniskan นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างครบถ้วน

คนที่มีความบกพร่องของการทำงานของไต

ยานี้ใช้เฉพาะหลังจากประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์เบื้องต้นสำหรับผู้ที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลาง (อัตราการกรองของหลอดไส้เดือน 30-59 มิลลิลิตร / นาที / 1.73 ตารางเมตร) ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถให้ยาได้ไม่เกิน 0.1 mmol / kg

ระหว่างการสแกนใช้เพียงส่วนเดียวเท่านั้น เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาซ้ำ ๆ จึงเป็นไปได้ที่จะฉีดยาฉีดใหม่ได้อย่างน้อย 7 วันหลังจากนั้น

ใช้สำหรับทารกแรกเกิดทารกแรกเกิดและเด็ก

การใช้งานในทารกที่มีอายุต่ำกว่า 12 เดือนขึ้นไปจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดเท่านั้น เด็กเหล่านี้จะได้รับการกำหนดขนาด 0.1 mmol / kg เท่านั้น สำหรับการสแกนใช้เฉพาะส่วนที่เป็นแบบ 1 เท่าเท่านั้น การฉีดซ้ำอาจได้รับการกำหนดอย่างน้อย 7 วันหลังจากขั้นตอนแรกเนื่องจากไม่มีหลักฐานการใช้ยาซ้ำ

การเสริมความคมชัดของเนื้อเยื่อภายในและอวัยวะสำหรับเด็กอายุต่ำกว่าหกขวางเป็นสิ่งต้องห้าม

[19]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Omniskana

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ การทดสอบในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีการพัฒนาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในกรณีที่ต้องใช้ยาซ้ำ ๆ ในปริมาณมาก ไม่แนะนำให้ใช้ Omniskan ในระหว่างตั้งครรภ์หากไม่มีความจำเป็นที่สำคัญ

ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการขับถ่ายของสารที่มีนมมนุษย์ไม่ปรากฏในคน ในการทดสอบในสัตว์พบว่ายาถูกขับออกมาในนมดังนั้นโอกาสที่ทารกจะมีความเสี่ยง ในเรื่องนี้ก่อนที่จะใช้ยาเสพติดคุณต้องหยุดให้นมบุตร - เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมงถัดไป

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การมีความรู้สึกไวต่อองค์ประกอบของยา
• โรคไตวายเรื้อรังที่มีความรุนแรงและรูปเรื้อรัง (อัตราการกรองของหลอดไส้เลื่อน <30 มิลลิลิตร / นาที / 1.73 ตารางเมตร);
• ความผิดปกติของการทำงานของไตในรูปแบบเฉียบพลัน
• ผู้ที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายตับ

[13], [14], [15]

ผลข้างเคียง Omniskana

การใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงต่างๆได้:

• ภูมิคุ้มกัน: บางครั้งมีอาการภูมิแพ้บนหนังกำพร้าและเยื่อเมือกรวมทั้งการแพ้ อาจเกิดอาการ anaphylactoid หรือ anaphylactic (ซึ่งรวมถึงปฏิกิริยาทางผิวหนังและทางเดินหายใจเช่นเดียวกับอาการจาก CCC) *;
• ความผิดปกติทางจิต: บางครั้งมีความรู้สึกกังวล;
• ปัญหาเกี่ยวกับงานของสมัชชาแห่งชาติ: มักกล่าวถึงอาการปวดหัว บางครั้งมีความรู้สึกผิดเพี้ยน, เวียนศีรษะและความผิดปกติของรสชาติชั่วคราว บางครั้งมีอาการสั่นสะเทือนและรู้สึกหงุดหงิดเช่นเดียวกับการด้อยค่าของกลิ่น บางทีการเกิดขึ้นของ paresthesias, ataxia, ความผิดปกติ, การพัฒนาของโคม่าและความผิดปกติของการประสานงาน;
• ความผิดปกติของภาพ: ความบกพร่องทางสายตาเป็นไปได้
• แผลที่มีผลต่อการทำงานของซีซีซี: บางครั้งมีภาวะ hyperemia การพัฒนาที่เป็นไปได้ของหัวใจเต้นเร็ว;
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: บางครั้งมีอาการไอหรือหายใจลำบาก อาจมีอาการกระตุกของหลอดลมตีระคายเคืองในลำคอหรือจามเช่นเดียวกับการพัฒนา RDS;
• ปัญหาเกี่ยวกับการย่อยอาหาร: มักมีอาการคลื่นไส้ บางครั้ง - อาการท้องร่วงหรืออาเจียน อาจมีการลดหย่อน
• ความผิดปกติของการทำงานของตับ: อาจมีปัญหาในตับ
• ความเสียหายต่อชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: บางครั้งมีอาการคัน บางครั้ง - ลมพิษผดผื่นคันและบวม (ใบหน้าและอาการบวมน้ำของ Quincke) บางทีการพัฒนา NSF;
• ความผิดปกติในการทำงานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันหรือ ODA: บางครั้งมีอาการปวดกล้ามเนื้อหรือปวดข้อ;
• ปัญหาที่มีผลต่อการทำงานของไตและกระบวนการปัสสาวะ: บางครั้งมีภาวะไตวายเฉียบพลันเช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นของระดับเลือดของครีเอทีนิน
• ความผิดปกติของระบบและอาการที่บริเวณที่ฉีดยามักเกิดจากแรงกดดันเย็นหรือร้อนในพื้นที่ที่ใช้ยา อาจมีอาการปวดชั่วคราวในบริเวณที่ฉีดได้ บางครั้งมีไข้ร้อนวูบวาบปวดในกระดูกสันหลังอาการที่เกิดขึ้นในบริเวณที่ฉีดและตัวสั่น บางทีการพัฒนาของความรู้สึกไม่สบายหรือความเมื่อยล้าเช่นเดียวกับเป็นลม

* อาการ Anaphylactoid หรือ Anaphylactic ที่เกิดขึ้นโดยไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับขนาดของชิ้นส่วนและวิธีการฉีดอาจเป็นสัญญาณเริ่มต้นของการเกิดภาวะช็อก

การแสดงออกในเชิงลบที่ล่าช้าสามารถเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 2-3 ชั่วโมงหรือหลายวันนับจากเวลาที่ใช้ยา

คนแต่ละคนมีการเปลี่ยนแปลงของค่าเหล็กที่อยู่ในซีรัมโดยไม่แสดงอาการชั่วคราว

[16], [17], [18]

ยาเกินขนาด

ปริมาณที่มากเกินไปของสารถูกขับออกโดยการฟอกไต แต่ไม่มีการยืนยันว่ามีการใช้การฟอกไตเพื่อป้องกันการพัฒนา NSF

[20], [21]

สภาพการเก็บรักษา

Omniscan ต้องเก็บไว้ในที่ที่เด็กเล็ก ๆ และรังสีเอกซ์ชนิดที่สองปิดอยู่ ไม่ต้องแช่แข็งสาร ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ - อยู่ในขอบเขตของเครื่องหมาย 2-30 องศาเซลเซียส

[22]

อายุการเก็บรักษา

Omniscan สามารถใช้ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารเสพติด

สารละลายสำเร็จรูปยังคงรักษาเสถียรภาพทางกายภาพและเคมีไว้ได้นาน 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิสูงถึง 25 องศาเซลเซียส แต่จากมุมมองของจุลชีววิทยาก็ต้องใช้ทันที

[23], [24]

การสมัครสำหรับเด็ก

Omniscan สามารถใช้ในกุมารเวชศาสตร์ - สำหรับเด็กและทารกตั้งแต่ 0.5 ปี

[25]

Analogs

Analogues ยาเสพติดยา Vazovist, Tomovist, Gadovist เพื่อ Magnevist และ Lantavistom และนอกจาก Magnegita, Multihans, Magnilek และ OPTIMARK กับ Megareem

[26], [27], [28]