Omnitrope

Omnitrop เป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโต

[1]

ตัวชี้วัด Omnitrope

ใช้ได้สำหรับเด็ก - ในกรณีที่มีการชะลอการเจริญเติบโตเนื่องจากเงื่อนไขต่อไปนี้และ pathologies:

• การหลั่งอ่อนแอของ somatotropin;
• โรค Ulrich;
• SPV;
• CRF ที่มีการทำงานของไตลดลง (ลดลงมากกว่า 50%);
• เด็กที่เกิดมามีอัตราการเติบโตต่ำเกินไปในช่วงตั้งครรภ์นี้

ผู้ใหญ่ได้รับการกำหนดเพื่อทดแทนการรักษาเพื่อประเมินความบกพร่องของ STH ที่เป็นมา แต่กำเนิด (severe)

[2]

ปล่อยฟอร์ม

สารออกมาในรูปของของเหลวเพื่อฉีด (3.3 หรือ 6.7 มก. / มล.) ปริมาตรของตลับแก้วประเภทที่ 1 คือ 1.5 มล. ด้านในการแก้ไขมี 1, 5 หรือ 10 ตลับหมึกดังกล่าว ในช่อง - 1 ถูกต้อง

เภสัช

Somatropin มีผลต่อการเผาผลาญโปรตีนไขมันและคาร์โบไฮเดรต ในเด็กที่มีความบกพร่องใน STH สารช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตของกระดูกในโครงกระดูกโดยขยายผลโดยการส่งผลต่อจาน epiphyseal ภายในกระดูกท่อ ส่วนประกอบนี้ช่วยปรับโครงสร้างร่างกายทั้งในเด็กและผู้ใหญ่โดยการเพิ่มมวลกล้ามเนื้อและลดมวลไขมัน ความไวมากที่สุดต่อผลของ GH มีเนื้อเยื่อไขมันภายใน ควบคู่ไปกับการเกิด lipolysis ทำให้ยาลดปริมาณไตรกลีเซอไรด์เข้าไปในคลังไขมันของร่างกาย ผลของ STH ส่งผลให้ค่าของธาตุ IGF-I เพิ่มขึ้นและโปรตีนสังเคราะห์ (IRF-SB3)

นอกจากนี้ยังมีผลกระทบอื่น ๆ :

• การเผาผลาญไขมัน STH กระตุ้นกิจกรรมของตับของ LDL และเปลี่ยน lipoprotein และ lipid profile ของเลือด เมื่อใช้สารในผู้ที่ไม่มี GH จะมีค่า LDL ลดลงและ apolipoprotein B. นอกจากนี้ยังพบว่าตัวบ่งชี้คอเลสเตอรอลลดลง
• การเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต ยาเสพติดเพิ่มปริมาณของอินซูลินออกแม้ว่าค่าน้ำตาลของน้ำตาลจะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในเด็กที่เป็นโรค Shien syndrome ท้องว่างสามารถพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดได้ การลบการละเมิดนี้สามารถทำได้ด้วยความช่วยเหลือของ STG;
• กระบวนการของการเผาผลาญน้ำ - เกลือแร่ การขาด GH ทำให้ปริมาณพลาสม่าลดลงและปริมาณของของเหลวที่อยู่นอกเซลล์ ด้วยการใช้ Omnitrop ทั้งสองพารามิเตอร์เหล่านี้จะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว นอกจากนี้สารช่วยในการรักษาโพแทสเซียมด้วยโซเดียมและฟอสฟอรัส
• กระบวนการเผาผลาญอาหารภายในเนื้อเยื่อกระดูก ยากระตุ้นกระบวนการเผาผลาญของกระดูก การใช้ STH ในเด็กที่เป็นโรคกระดูกพรุนเป็นเวลานานและการขาด GH ทำให้ความหนาแน่นของกระดูกและองค์ประกอบของแร่ธาตุมีเสถียรภาพ
• การปรับปรุงสภาพร่างกาย การรักษาทดแทนเป็นเวลานานกับ STH ทำให้ร่างกายมีความอดทนและความแข็งแรงของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น การส่งผ่านของหัวใจยังเพิ่มขึ้น แต่ในกรณีนี้กลไกของผลการรักษายังคงไม่ชัดเจน ความอ่อนแอของความต้านทานต่อลำไส้เล็กส่วนปลายอาจอธิบายถึงผลกระทบของ STH ได้บ้าง

[3], [4], [5]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

ด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังระดับความสามารถในการสลายตัวของ STG จะอยู่ที่ประมาณ 80% หลังจากได้รับสาร 5 มิลลิกรัมต่ออาสาสมัครแล้วค่า Cmax และ Tmax ของพลาสม่าเท่ากับ 72 ± 28 ไมโครกรัมต่อลิตรและ 4 ± 2 ชั่วโมงตามลำดับ

การขับถ่ายออก

ค่าเฉลี่ยของอายุการใช้งานครึ่งหนึ่งของ STH ในการให้หลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ GH ลดลงประมาณ 0.4 ชั่วโมง ในกรณีนี้หลังฉีดเข้าใต้ผิวหนังอายุการใช้งาน Omnitropa ประมาณ 3 ชั่วโมง

[6]

การให้ยาและการบริหาร

ยาเสพติดจะได้รับในอัตราที่ต่ำ, ใต้ผิวหนัง, 1 ครั้งต่อวัน (ส่วนใหญ่ก่อนนอน) เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดไขมันในกระแสไขมันมีความจำเป็นต้องเปลี่ยนสถานที่สำหรับการเปิดตัวยาเป็นประจำ

มีการเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายแยกกัน นี้คำนึงถึงความรุนแรงของการขาด GH น้ำหนักหรือพื้นที่ผิวของร่างกายรวมทั้งประสิทธิภาพในการรักษาของยาเสพติด

ใช้ในเด็ก

หากมีการจัดสรร GH ไม่เพียงพอคุณควรฉีด 0,025-0,035 mg / kg หรือ 0.7-1 มก. / m ²ต่อวัน

การบำบัดจะต้องเริ่มต้นให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และดำเนินต่อไปจนกว่าการเจริญเติบโตทางเพศของเด็กจะเริ่มขึ้น (หรือโซนการเติบโตของกระดูกเริ่มปิด) นอกจากนี้ยังสามารถหยุดการบำบัดเมื่อได้ผลตามที่ต้องการ

เมื่อรักษาอาการ Ulrich's syndrome ต้องใช้ยาในขนาด 0.045-0.05 มก. / กก. หรือ 1.4 มก. / m ²ต่อวัน

ควรให้ผู้ป่วยที่เป็นโรค SLE เพื่อเพิ่มการเจริญเติบโตและปรับปรุงองค์ประกอบของร่างกายในปริมาณ 0.035 มก. / กก. หรือ 1 มก. / ม. ²ต่อวัน ส่วนรายวันของยาเสพติดไม่ควรเกิน 2.7 มก. ไม่อนุญาตให้มีการบำบัดเพื่อเด็กเหล่านั้นที่มีการเจริญเติบโตเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1 ซม. ต่อปีและยังมีการปิดกั้นบริเวณกระดูกต้นขาเกือบจะของกระดูก

ในกรณีที่ CRF มีการชะลอการเจริญเติบโตนั้นจำเป็นต้องให้ 0.045-0.05 มก. / กก. ต่อวัน หากพลวัตรการเจริญเติบโตไม่เพียงพออาจเป็นไปได้ว่ามีความต้องการยาที่สูงขึ้น เพื่อแก้ไขปริมาณที่เหมาะสมจะได้รับหลังจากครึ่งปีของการรักษา

เมื่อมีความผิดปกติในการเจริญเติบโตของเด็กเหล่านี้ที่มีอัตราการเติบโตต่ำเกินไปสำหรับอายุครรภ์ควรใช้ 0.035 มก. / กก. หรือ 1 มก. / ม. ²ต่อวันจนกว่าจะมีการเจริญเติบโตที่ต้องการ หยุดการรักษาควรจะเป็นถ้าหลังจากปีแรกของการเจริญเติบโตของเธอเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1 ซม.

หากการเจริญเติบโตเพิ่มขึ้นเป็นเวลาหนึ่งปีทำให้น้อยกว่า 2 ซม. และนอกเหนือจากการคำนึงถึงสภาวะของพื้นที่การเจริญเติบโตของ epiphysial (ถ้าจำเป็น) เป็นที่ยอมรับว่าในหญิงอายุกระดูกคือ> 14 ปีและในชาย -> 16 ปี

การประยุกต์ใช้ในผู้ใหญ่

ผู้ใหญ่ที่มีระดับความสามารถในการขาด GH ที่รุนแรงจะต้องได้รับการรักษาด้วยการทดแทนในปริมาณต่ำ (0.15-0.3 มก. ต่อวัน) นอกจากนี้พวกเขาจะค่อยๆเพิ่มขึ้นโดยคำนึงถึงค่า IGF-I ในซีรัม ค่านี้ควรอยู่ห่างจากค่าเฉลี่ยสำหรับกลุ่มอายุนี้ 2 ครั้ง ในบุคคลที่มีดัชนีเริ่มต้นปกติของ IGF-I ควรเลือกส่วนของยาเพื่อให้ระดับ IGF-I อยู่ใน VGN อยู่ในขอบเขตของความคลาดเคลื่อนที่อนุญาต 2 ค่า

ขนาดของปริมาณการบำรุงรักษาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล แต่โดยปกติแล้วไม่ควรเกิน 1 มิลลิกรัมต่อวัน (เหมือนกับปริมาณวันละ 3 วัน) สำหรับผู้สูงอายุใช้ยาลดลง

[12], [13]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Omnitrope

ห้ามรับประทานยาสำหรับสตรีมีครรภ์ นอกจากนี้ในช่วงระยะเวลาของการรักษาพยาบาลมารดายังต้องปฏิเสธการเลี้ยงลูกด้วยนม

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การแสดงตนของความไวอย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับองค์ประกอบของยา;
• เนื้องอกมะเร็ง
• (รวมถึงเงื่อนไขดังกล่าวที่ระบุไว้ในขั้นตอนการผ่าตัดที่เกี่ยวกับหัวใจหรือช่องท้องเช่นเดียวกับการขาดสารอาหารในทางเดินหายใจเฉียบพลัน)
• เพื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตในผู้ที่มีโซนการเจริญเติบโตของเชื้อ epiphyseal ถูกปิด

[7], [8], [9]

ผลข้างเคียง Omnitrope

ผู้ที่ใช้ยาของผู้ใหญ่มักมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการเก็บของเหลว ในหมู่พวกเขาความแข็งในแขนขา, อุปกรณ์ต่อพ่วงบวม, ปวดกล้ามเนื้อด้วยโรคไขข้อและ paresthesia โดยปกติระดับของการสำแดงของอาการดังกล่าวในระดับปานกลางจะปรากฏในเดือนแรกของการบำบัดและหายไปเองหรือหลังจากการลดลงในส่วนของยาเสพติด ความเป็นไปได้ที่อาการเหล่านี้จะขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วยและขนาดของยา (เป็นไปได้มากว่าพวกเขามีความสัมพันธ์ที่ไม่สามารถกลับคืนมาได้กับอายุของการพัฒนาที่ขาด GR) ในเด็กการละเมิดดังกล่าวจะไม่ได้รับการบันทึก

ท่ามกลางคุณสมบัติเชิงลบอื่น ๆ :

• เนื้องอกที่มีความชั่วร้ายหรืออ่อนโยนและยังไม่ระบุรายละเอียด: โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวพัฒนาตัวเดียว นอกจากนี้ในเด็กมีสถานการณ์ที่มีลักษณะเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ไม่มี GH ในระหว่างการรักษาด้วย STH แต่พบว่าความถี่นี้คล้ายคลึงกับกรณีที่เด็ก ๆ มีระดับ GH ตามปกติ
• แผลภูมิคุ้มกัน: มักเกิดขึ้นกับแอนติบอดีต่อ STG ประมาณ 1% ของผู้ป่วยเริ่มพัฒนาแอนติบอดีต่อ somatotropin หลังการให้ยา พลังสังเคราะห์ของแอนติบอดีดังกล่าวต่ำเพียงพอดังนั้นจึงไม่มีอาการทางคลินิกของการผลิตแอนติบอดีดังกล่าว
• ความผิดปกติที่มีผลต่อหน้าที่ต่อมไร้ท่อ: บางครั้งพัฒนาโรคเบาหวานชนิดที่ 2;
• การละเมิดในการทำงานของสมัชชาแห่งชาติ: มักถูกตั้งข้อสังเกต (Paresthesia) (ผู้ใหญ่) ไม่ค่อยมีอาการ paresthesias ในเด็ก บางครั้งผู้ใหญ่ก็พัฒนาโรค carpal tunnel บางครั้งระดับของ ICP (รูปแบบใจดีของโรค) เพิ่มขึ้น;
• ปัญหาที่เกิดขึ้นในด้านของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและกล้ามเนื้อและกระดูก: บ่อยครั้งในผู้ใหญ่มีความแข็งแกร่งในแขนขาและปวดกล้ามเนื้อด้วยโรคข้อเข่า บางครั้งอาการเหมือนกันเกิดขึ้นในเด็ก
• แผลในระบบและความผิดปกติในบริเวณที่ได้รับการฉีดยา: อาการบวมของอุปกรณ์ต่อพ่วง (มักพบในผู้ใหญ่และเด็กที่ไม่ค่อยมีอาการ) บ่อยครั้งที่เด็ก ๆ มีอาการผิวหนังชั่วคราวในบริเวณที่ใช้ยา

[10], [11]

ยาเกินขนาด

สัญญาณของมึนเมา: ในภาวะเป็นพิษเฉียบพลันอาจทำให้เกิดภาวะ hyperglycemia และในภายหลัง เนื่องจากมีการให้ยาเกินขนาดเป็นเวลานานการพัฒนาอาการมักเกิดขึ้นกับจำนวนที่มากเกินไปของ GH ในคน (เช่นความรุนแรงหรือ acromegaly และนอกจากนี้ hypothyroidism และการลดลงของ cortisol ในซีรัม)

เพื่อขจัดความผิดปกตินั้นจำเป็นต้องยกเลิกการใช้ยาและปฏิบัติตามขั้นตอนอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เหล่านี้มีปฏิสัมพันธ์ยาเสพติดการทดสอบในผู้ใหญ่ที่มีการขาด GH ชี้ให้เห็นว่าการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตช่วยเพิ่มการกวาดล้างของยาเสพติดที่มีการเผาผลาญเกิดขึ้นกับการมีส่วนร่วมของตับ microsomal cytochrome isoenzymes P450 (โดยเฉพาะผู้ที่กำลังเผาผลาญโดย isoenzyme กระทำ 3A4) กลุ่มคนเหล่านี้ ได้แก่ GCS, ฮอร์โมนเพศ, cyclosporine และ anticonvulsants อันเป็นผลมาจากการรวมกันนี้การลดระดับของพวกเขาภายในพลาสม่าเป็นไปได้ ความสำคัญทางคลินิกของผลกระทบนี้ยังไม่ได้รับการเปิดเผย

สารประกอบ GCS ช่วยชะลอการกระตุ้นของ STH ต่อกระบวนการเจริญเติบโต (เทียบกับการเจริญเติบโตครั้งสุดท้าย) นอกจากนี้ยังสามารถรวมการรักษาด้วยการใช้ฮอร์โมนอื่น ๆ (เช่น gonadotropin, estrogens, anabolic steroids และ thyroid hormones)

[14], [15]

สภาพการเก็บรักษา

Omnitrop ต้องเก็บไว้ในที่ที่เด็ก ๆ ไม่สามารถเข้าถึงได้ อย่าแช่แข็งยา ค่าอุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 องศาเซลเซียส

[16]

อายุการเก็บรักษา

Omnitrop สามารถใช้ได้ภายใน 24 เดือน (แบบ 3.3 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร) หรือ 18 เดือน (แบบ 6.7 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร) นับตั้งแต่มีการปลดปล่อยยา

[17],

การสมัครสำหรับเด็ก

ห้ามใช้ Omnitrop ในทารกแรกเกิด (รวมถึงทารกคลอดก่อนกำหนด) ด้วยเนื่องจากมีแอลกอฮอล์ benzyl

[18], [19], [20]

Analogs

ยาแบบเดียวกันคือยาเสพติดเช่น Norditropin Nordilet, Genotropin และ Rastan กับยาจินทรริน

[21], [22]