โซลิซา-ซานติส

Solixa-Xantis (Solifenacin) เป็นยาที่ใช้รักษาอาการของกระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) OAB มีลักษณะเฉพาะด้วยอาการต่างๆ เช่น ปัสสาวะบ่อย กระตุ้นให้ปัสสาวะรุนแรงและฉับพลัน (เร่งด่วน) และกลั้นปัสสาวะไม่อยู่เนื่องจากเร่งด่วน

โซลิเฟนาซินเป็นสารต้านมัสคารินิก (แอนติโคลิเนอร์จิค) ที่ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกในกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งนำไปสู่การคลายตัวของกล้ามเนื้อกระตุกของกระเพาะปัสสาวะ ลดความถี่และแรงของการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะ และปรับปรุงความสามารถในการควบคุมปัสสาวะ

ตัวชี้วัด โซลิซา-ซานติส

1. ปัสสาวะบ่อย: ปัสสาวะบ่อยขึ้นในระหว่างวันและตอนกลางคืน (โพลาคิยูเรีย)
2. ความเร่งด่วน: ความอยากปัสสาวะอย่างรุนแรงและฉับพลันซึ่งควบคุมได้ยาก
3. กระตุ้นให้ปัสสาวะเล็ด: การสูญเสียปัสสาวะโดยไม่สมัครใจอันเป็นผลมาจากการกระตุ้นให้ปัสสาวะอย่างเร่งด่วน

ปล่อยฟอร์ม

ยาเม็ด: Solixa-Xanthis มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดรับประทาน ซึ่งโดยทั่วไปจะมีความเข้มข้นของโซลิเฟนาซิน ซักซิเนต 5 มก. และ 10 มก.

เภสัช

1. การต่อต้านตัวรับมัสคารินิก: Solifenacin ขัดขวางตัวรับ cholinergic มัสคารินิกในอวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ เช่น กระเพาะปัสสาวะ ซึ่งทำให้การทำงานของระบบโคลิเนอร์จิคลดลง
2. ลดการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะ: การปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกของกระเพาะปัสสาวะด้วยโซลิเฟนาซินช่วยลดการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะได้เองและเพิ่มความจุของกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งอาจช่วยลดความถี่และแรงของการปัสสาวะ
3. การปรับปรุงอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่: การใช้โซลิเฟนาซินสามารถลดอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ เช่น บ่อยครั้ง โดยไม่ได้ตั้งใจ หรือความรู้สึกที่ต้องเข้าห้องน้ำบ่อยๆ
4. การปรับปรุงการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ: การปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกอาจปรับปรุงการทำงานของกระเพาะปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ช่วยให้ควบคุมการทำงานของปัสสาวะได้ดีขึ้น
5. ลดอาการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบ: Solifenacin อาจมีฤทธิ์ต้านอาการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบของกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งช่วยผ่อนคลายกระเพาะปัสสาวะและลดอาการกระตุก

เภสัชจลนศาสตร์

1. การดูดซึม:

   • หลังจากรับประทานโซลิเฟนาซินแล้ว จะถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร
   • ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงประมาณ 3-8 ชั่วโมงหลังรับประทาน
   • การดูดซึมทางชีวภาพอยู่ที่ประมาณ 90%

2. การกระจาย:

   • ปริมาตรการกระจายของโซลิเฟนาซินอยู่ที่ประมาณ 600 ลิตร
   • ยาจับกับโปรตีนในพลาสมาได้ 98% โดยเฉพาะกับอัลบูมินและอัลฟา 1-ไกลโคโปรตีนที่เป็นกรด

3. การเผาผลาญ:

   • โซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดยมีเอนไซม์ CYP3A4 เข้ามาเกี่ยวข้อง
   • สารเมแทบอไลต์หลักได้แก่สารประกอบที่ถูกไฮดรอกซิเลต 4R และกลูโคโรไนด์

4. การขับถ่าย:

   • โซลิเฟนาซินมีอายุครึ่งชีวิตประมาณ 45-68 ชั่วโมง
   • ประมาณ 70% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกขับออกทางปัสสาวะ โดยประมาณ 11% เป็นสารที่ไม่เปลี่ยนแปลง และ 18% เป็นเมแทบอไลต์ของกลูโคโรไนด์
   • ประมาณ 23% ของขนาดยาจะถูกขับออกมาทางอุจจาระ

5. ประชากรพิเศษ:

   • ในผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับหรือไตบกพร่อง เภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินอาจเปลี่ยนแปลงได้ ซึ่งอาจต้องปรับขนาดยา

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณที่แนะนำ:

1. ขนาดยาเริ่มต้น:

   • โดยปกติจะแนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาด 5 มก. วันละครั้ง

2. ปริมาณการบำรุงรักษา:

   • หากจำเป็นและหากสามารถทนต่อยาได้ดี สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. วันละครั้ง

วิธีการสมัคร:

• ให้รับประทานยาเม็ดพร้อมน้ำปริมาณมาก
• ระยะเวลาในการให้ยา: สามารถรับประทานยาเม็ดโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
• ความสม่ำเสมอ: รับประทานยาวันละครั้ง โดยควรรับประทานในเวลาเดียวกันทุกวันเพื่อรักษาระดับยาในร่างกายให้คงที่

คำแนะนำพิเศษ:

• ลืมรับประทานยา: หากคุณพลาดรับประทานยา ให้รับประทานยาโดยเร็วที่สุด หากถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไปแล้ว อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ไม่ได้รับ เพียงทำต่อไปตามปกติ
• ให้ยาเกินขนาด: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันที

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซลิซา-ซานติส

ไม่แนะนำให้ใช้ Solix-Xantis ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับความปลอดภัยของทารกในครรภ์ ประเด็นหลักจากการศึกษาที่มีอยู่มีดังนี้:

1. การศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินกับยาคุมกำเนิดแสดงให้เห็นว่าโซลิเฟนาซินไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเอทินิล เอสตราไดออล และลีโวนอร์เจสเตรล ซึ่งอาจเกี่ยวข้องเมื่อใช้ในช่วงวัยเจริญพันธุ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษานี้ไม่ได้ตรวจสอบความปลอดภัยของโซลิเฟนาซินในระหว่างตั้งครรภ์ (Taekema-Roelvink et al., 2005)
2. การศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการเลี้ยงลูกหลังอาเจียนในสตรี พบว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างโซลิเฟนาซินและยาหลอก การศึกษาไม่ได้รวมประชากรหญิงตั้งครรภ์โดยเฉพาะ และข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของโซลิเฟนาซินระหว่างตั้งครรภ์ยังคงมีจำกัด (Ablove et al., 2018)

เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของโซลิเฟนาซินในระหว่างตั้งครรภ์ จึงควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยาเพื่อประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์

ข้อห้าม

1. ภาวะภูมิไวเกิน: ผู้ที่ทราบภาวะภูมิไวเกินหรืออาการแพ้โซลิเฟนาซินหรือส่วนประกอบอื่นใดของยาควรหลีกเลี่ยงการใช้
2. ภาวะไตวายอย่างรุนแรง: ไม่แนะนำให้ใช้ยาในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน
3. ความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง: ห้ามใช้ยา Solifenacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C)
4. โรคต้อหินแบบปิดมุม: ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินแบบปิดมุมที่ไม่สามารถควบคุมได้ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น
5. โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรง (myasthenia gravis): ยาโซลิเฟนาซินอาจทำให้อาการของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรงแย่ลง ดังนั้นจึงมีข้อห้ามสำหรับโรคนี้
6. การเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน: ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะไม่ออกเฉียบพลัน เนื่องจากอาจทำให้อาการแย่ลงได้
7. การอุดตันในทางเดินอาหาร: ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินอาหารอุดตัน รวมถึงลำไส้ใหญ่ที่เป็นพิษและลำไส้เล็กส่วนต้น
8. ภาวะกระเพาะอาหารและลำไส้แปรปรวนอย่างรุนแรง: ไม่ควรใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะอาหารและลำไส้แปรปรวนอย่างรุนแรง (การถ่ายอุจจาระในกระเพาะอาหารล่าช้า)

ผลข้างเคียง โซลิซา-ซานติส

1. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (มากกว่า 10%):

   • ปากแห้ง

2. ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (1-10%):

   • ท้องผูก
   • คลื่นไส้
   • อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย)
   • ปวดท้อง
   • ตาแห้ง
   • การมองเห็นไม่ชัด
   • หัวใจเต้นเร็ว (อิศวร)
   • เหนื่อยล้า

3. ผลข้างเคียงไม่บ่อยนัก (0.1-1%):

   • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
   • ปัสสาวะลำบาก (เช่น ปัสสาวะไม่ออก)
   • การเก็บปัสสาวะ
   • ผิวแห้ง
   • รู้สึกกระหาย
   • การรบกวนการมองเห็น รวมถึงการมองเห็นไม่ชัด
   • อาการง่วงนอน
   • เวียนศีรษะ
   • ไซนัสอักเสบ

4. ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (0.01-0.1%):

   • ปฏิกิริยาภูมิแพ้
   • ปฏิกิริยาภูมิแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนังหรือมีอาการคัน
   • แองจิโออีดีมา
   • ความสับสน
   • ภาพหลอน
   • การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ (เช่น การยืด QT ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ)

5. ผลข้างเคียงที่หายากมาก (น้อยกว่า 0.01%):

   • ความผิดปกติทางจิตเวช (เช่น วิตกกังวล ซึมเศร้า)
   • อาการชัก
   • อาการของโรคต้อหินแย่ลง

ยาเกินขนาด

1. ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก: เช่น ปากแห้ง ท้องผูก ปัสสาวะไม่ออก ม่านตาขยาย (รูม่านตาขยาย) ผิวแห้งและหน้าแดง หัวใจเต้นเร็ว อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
2. ผลกระทบส่วนกลาง: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ กระสับกระส่าย สับสน ภาพหลอน ง่วงนอน
3. ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง: หากใช้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง อาจเกิดอาการชัก โคม่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ และภาวะแทรกซ้อนจากโรคหัวใจและหลอดเลือดได้

การรักษาเกินขนาด

การรักษาการใช้ยาโซลิเฟนาซินเกินขนาดมักมุ่งเป้าไปที่การบรรเทาอาการและสนับสนุนการทำงานที่สำคัญ:

1. ถ่านกัมมันต์: การใช้ถ่านกัมมันต์อาจช่วยลดการดูดซึมยาจากทางเดินอาหารหากผ่านไปไม่นานนับตั้งแต่การกลืนกิน
2. การล้างกระเพาะ: อาจมีประโยชน์ในกรณีที่รับประทานยาในปริมาณมากเมื่อเร็วๆ นี้
3. การบำบัดตามอาการ: บำรุงรักษาระบบทางเดินหายใจและระบบหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งอาจรวมถึงการให้ของเหลวในหลอดเลือดดำ การสนับสนุนความดันโลหิต และการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจ
4. ยาแก้พิษ: ในกรณีที่รุนแรงของอาการแอนติโคลิเนอร์จิก อาจสั่งยาไฟโซสติกมีนภายใต้การดูแลของแพทย์
5. การรักษาในโรงพยาบาล: ในกรณีที่รุนแรง อาจจำเป็นต้องรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการสังเกตและการรักษาอย่างเข้มข้น

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

1. สารยับยั้ง CYP3A4: ยาที่ยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 (เช่น คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล, ริโทนาเวียร์, คลาริโทรมัยซิน) อาจเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของโซลิเฟนาซิน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงได้
2. ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4: ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4 (เช่น rifampicin, phenytoin, carbamazepine) อาจลดความเข้มข้นของโซลิเฟนาซินในเลือด ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของยา
3. ยาต้านโคลิเนอร์จิก: การใช้ร่วมกับยาต้านโคลิเนอร์จิคอื่นๆ (เช่น อะโทรปีน สโคโพลามีน ยาแก้ซึมเศร้าและยารักษาโรคจิตบางชนิด) อาจเพิ่มผลข้างเคียงของยาต้านโคลิเนอร์จิค เช่น ปากแห้ง ท้องผูก มองเห็นไม่ชัด และปัสสาวะลำบาก
4. ยาที่ยืดช่วง QT: การใช้ควบคู่กับยาที่ยืดช่วง QT (เช่น ยาต้านการเต้นของหัวใจประเภท IA และ III ยาแก้ซึมเศร้าและยารักษาโรคจิตบางชนิด) อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
5. ยาที่เปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร: ยาที่เปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร (เช่น เมโทโคลปราไมด์) อาจส่งผลต่อการดูดซึมของโซลิเฟนาซิน
6. ยาแก้แพ้: ยาแก้แพ้บางชนิดอาจเพิ่มฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคของโซลิเฟนาซิน
7. ยาที่เปลี่ยน pH ในกระเพาะอาหาร: ยาลดกรดและยาอื่นๆ ที่เปลี่ยน pH ในกระเพาะอาหารอาจส่งผลต่อการดูดซึมของโซลิเฟนาซิน