โซลิกซ่า-ซานติส

Solixa-Xanthis (Solifenacin) เป็นยาที่ใช้รักษาอาการของภาวะกระเพาะปัสสาวะทำงานเกินปกติ (OAB) OAB มีลักษณะเฉพาะคือ ปัสสาวะบ่อย ปวดปัสสาวะกะทันหัน และกลั้นปัสสาวะไม่อยู่เนื่องจากปวดปัสสาวะบ่อย

โซลิเฟนาซินเป็นยาต้านมัสคารินิก (แอนติโคลิเนอร์จิก) ที่ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกในกระเพาะปัสสาวะ ส่งผลให้กล้ามเนื้อดีทรูเซอร์ของกระเพาะปัสสาวะคลายตัว ลดความถี่และแรงบีบตัวของกระเพาะปัสสาวะ และเพิ่มความสามารถในการควบคุมการปัสสาวะ

ตัวชี้วัด โซลิกซ่า-ซานติส

1. ปัสสาวะบ่อย: ปัสสาวะบ่อยขึ้นในระหว่างวันและตอนกลางคืน (ปัสสาวะบ่อยขึ้น)
2. ความเร่งด่วน: ความรู้สึกอยากปัสสาวะอย่างรุนแรงและฉับพลันซึ่งควบคุมได้ยาก
3. ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่เมื่อต้องการเร่งด่วน: การสูญเสียปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจเนื่องจากต้องปัสสาวะอย่างเร่งด่วน

ปล่อยฟอร์ม

ยาเม็ด: Solixa-Xantis มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด ซึ่งโดยทั่วไปประกอบด้วยโซลิเฟนาซินซักซิเนต 5 มก. และ 10 มก.

เภสัช

1. การต่อต้านตัวรับมัสคารินิก: โซลิเฟนาซินจะปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกอะเซทิลโคลีนในอวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ เช่น กระเพาะปัสสาวะ ส่งผลให้กิจกรรมของระบบโคลีเนอร์จิกลดลง
2. การลดการบีบตัวของกระเพาะปัสสาวะ: การปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกในกระเพาะปัสสาวะด้วยโซลิเฟนาซินช่วยลดการบีบตัวของกระเพาะปัสสาวะตามธรรมชาติและเพิ่มความจุของกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งอาจช่วยลดความถี่และแรงของการปัสสาวะได้
3. การบรรเทาอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่: การใช้โซลิเฟนาซินสามารถช่วยลดอาการของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ เช่น ปัสสาวะบ่อยโดยไม่ได้ตั้งใจ หรือรู้สึกอยากเข้าห้องน้ำบ่อยๆ
4. การปรับปรุงการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ: การปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกอาจช่วยปรับปรุงการทำงานของกระเพาะปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะทำงานบ่อยเกินไป ช่วยให้สามารถควบคุมการทำงานของระบบปัสสาวะได้ดีขึ้น
5. การลดการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบ: โซลิเฟนาซินอาจมีผลในการคลายการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบของกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งจะช่วยให้กระเพาะปัสสาวะผ่อนคลายและลดอาการกระตุกได้

เภสัชจลนศาสตร์

1. การดูดซึม:

   • หลังจากรับประทานโซลิเฟนาซินแล้วจะถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร
   • ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของเลือดจะถึงประมาณ 3-8 ชั่วโมงหลังการให้ยา
   • ความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ทางชีวภาพอยู่ที่ประมาณร้อยละ 90

2. การกระจาย:

   • ปริมาตรการจำหน่ายโซลิเฟนาซินอยู่ที่ประมาณ 600 ลิตร
   • ยาจะจับกับโปรตีนในพลาสมาได้ 98% โดยเฉพาะกับอัลบูมินและอัลฟา 1-ไกลโคโปรตีนที่เป็นกรด

3. การเผาผลาญ:

   • โซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดยมีเอนไซม์ CYP3A4 เข้ามามีส่วนร่วม
   • เมตาบอไลต์หลักได้แก่สารประกอบ 4R-hydroxylated และ N-glucuronidated

4. การขับถ่าย:

   • ครึ่งชีวิตของโซลิเฟนาซินอยู่ที่ประมาณ 45-68 ชั่วโมง
   • ประมาณ 70% ของปริมาณยาที่ได้รับจะถูกขับออกทางปัสสาวะ โดยประมาณ 11% จะถูกขับออกมาเป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง และ 18% จะถูกขับออกมาเป็นเมแทบอไลต์ของ N-glucuronide
   • ประมาณร้อยละ 23 ของขนาดยาจะถูกขับออกมาทางอุจจาระ

5. ประชากรพิเศษ:

   • ในผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับหรือไตบกพร่อง เภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินอาจเปลี่ยนแปลงไป ซึ่งอาจต้องปรับขนาดยา

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดที่แนะนำ:

1. ขนาดเริ่มต้น:

   • โดยทั่วไปแนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดยา 5 มก. ครั้งเดียวต่อวัน

2. ขนาดยาบำรุงรักษา:

   • หากจำเป็นและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. ครั้งเดียวต่อวัน

คำแนะนำการใช้:

• รับประทานเม็ดยาโดยดื่มน้ำในปริมาณที่เพียงพอ
• ระยะเวลาในการรับประทาน: สามารถรับประทานยาเม็ดได้ไม่ว่าจะรับประทานอาหารอะไรก็ตาม
• ความถี่: รับประทานยาครั้งละ 1 เม็ด วันละครั้ง ควรรับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน เพื่อรักษาระดับยาในร่างกายให้คงที่

คำแนะนำพิเศษ:

• การลืมรับประทานยา: หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาทันทีที่นึกได้ หากใกล้ถึงเวลาต้องรับประทานยาครั้งต่อไป อย่ารับประทานยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมรับประทาน เพียงแค่รับประทานยาต่อไปตามปกติ
• การใช้ยาเกินขนาด: ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดให้ไปพบแพทย์ทันที

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซลิกซ่า-ซานติส

ไม่แนะนำให้ใช้ Solix-Xantis ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับความปลอดภัยต่อทารกในครรภ์ ต่อไปนี้คือประเด็นสำคัญจากการศึกษาที่มีอยู่:

1. การศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างโซลิเฟนาซินกับยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานพบว่าโซลิเฟนาซินไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเอทินิลเอสตราไดออลและเลโวนอร์เจสเทรล ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยาในวัยเจริญพันธุ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษานี้ไม่ได้กล่าวถึงความปลอดภัยในการใช้โซลิเฟนาซินในระหว่างตั้งครรภ์โดยตรง (Taekema-Roelvink et al., 2005)
2. การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการหยดยาหลังปัสสาวะในสตรีพบว่าไม่มีความแตกต่างที่สำคัญระหว่างโซลิเฟนาซินและยาหลอก การศึกษานี้ไม่ได้รวมกลุ่มสตรีมีครรภ์โดยเฉพาะ ดังนั้นข้อมูลความปลอดภัยของโซลิเฟนาซินในระหว่างตั้งครรภ์จึงยังมีจำกัด (Ablove et al., 2018)

เนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้โซลิเฟนาซินในระหว่างตั้งครรภ์ จึงควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา เพื่อประเมินความเสี่ยงทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

ข้อห้าม

1. ภาวะแพ้: ผู้ที่มีภาวะแพ้หรือมีปฏิกิริยาแพ้ต่อโซลิเฟนาซินหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยา ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาดังกล่าว
2. การทำงานของไตบกพร่องรุนแรง: ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินิน < 30 มล./นาที) โดยเฉพาะหากได้รับยาที่ยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์รุนแรง (เช่น คีโตโคนาโซล)
3. ความบกพร่องของตับรุนแรง: Solifenacin มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับรุนแรง (Child-Pugh class C)
4. ต้อหินมุมปิด: ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีต้อหินมุมปิดที่ไม่ได้รับการควบคุมเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความดันลูกตาเพิ่มขึ้น
5. โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง: โซลิเฟนาซินอาจทำให้อาการของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงแย่ลง ดังนั้นจึงห้ามใช้ในภาวะนี้
6. การกักเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน: ยานี้มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการกักเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน เนื่องจากอาจทำให้ภาวะแย่ลงได้
7. การอุดตันทางเดินอาหาร: ยานี้มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันทางเดินอาหาร รวมทั้งลำไส้ใหญ่บวมมีพิษและลำไส้อุดตัน
8. อาการกระเพาะอาหารเคลื่อนไหวช้าอย่างรุนแรง: ไม่ควรใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะอาหารเคลื่อนไหวช้าอย่างรุนแรง (การระบายกระเพาะอาหารล่าช้า)

ผลข้างเคียง โซลิกซ่า-ซานติส

1. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (มากกว่า 10%):

   • ปากแห้ง

2. ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (1-10%):

   • ท้องผูก.
   • อาการคลื่นไส้.
   • อาการอาหารไม่ย่อย
   • อาการปวดท้อง
   • ตาแห้ง
   • มองเห็นพร่ามัว
   • หัวใจเต้นเร็ว (tachycardia)
   • ความเหนื่อยล้า.

3. ผลข้างเคียงที่ไม่ค่อยพบ (0.1-1%):

   • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
   • ปัสสาวะลำบาก (เช่น ปัสสาวะคั่ง)
   • การกักเก็บปัสสาวะ
   • ผิวแห้ง.
   • รู้สึกกระหายน้ำ
   • อาการผิดปกติทางสายตา เช่น การมองเห็นไม่ชัด
   • อาการง่วงนอน
   • อาการเวียนศีรษะ
   • โรคไซนัสอักเสบ

4. ผลข้างเคียงที่พบได้น้อย (0.01-0.1%):

   • อาการแพ้อย่างรุนแรง
   • อาการแพ้ เช่น ผื่นผิวหนัง หรืออาการคัน
   • อาการบวมน้ำบริเวณผิวหนัง
   • ความสับสนแห่งจิตสำนึก
   • ภาพหลอน
   • ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ เช่น ช่วง QT ยาวนานขึ้น หัวใจเต้นผิดจังหวะ

5. ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยมาก (น้อยกว่า 0.01%):

   • โรคทางจิตเวช เช่น โรควิตกกังวล โรคซึมเศร้า
   • อาการตะคริว
   • อาการต้อหินแย่ลง

ยาเกินขนาด

1. ผลข้างเคียงต่อระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ปากแห้ง ท้องผูก ปัสสาวะคั่ง รูม่านตาขยาย ผิวแห้งและมีรอยแดง หัวใจเต้นเร็ว และหัวใจเต้นเร็ว
2. อาการข้างเคียง: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ กระสับกระส่าย สับสน ประสาทหลอน อาการง่วงนอน
3. ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง: การใช้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรงอาจทำให้เกิดอาการชัก โคม่า หยุดหายใจ และภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดและหัวใจ

การรักษาอาการใช้ยาเกินขนาด

การรักษาการใช้โซลิเฟนาซินเกินขนาดโดยทั่วไปจะมุ่งเป้าไปที่การบรรเทาอาการและสนับสนุนการทำงานที่สำคัญ:

1. ถ่านกัมมันต์: การรับประทานถ่านกัมมันต์อาจช่วยลดการดูดซึมของยาจากทางเดินอาหารหากผ่านไประยะเวลาสั้นๆ หลังจากการรับประทาน
2. การล้างกระเพาะ: อาจช่วยได้หากรับประทานยาในปริมาณมากเมื่อเร็วๆ นี้
3. การรักษาตามอาการ: การสนับสนุนการทำงานของระบบทางเดินหายใจและระบบหัวใจและหลอดเลือด อาจรวมถึงการให้สารน้ำทางเส้นเลือด การรักษาระดับความดันโลหิต และการตรวจติดตามการทำงานของหัวใจ
4. ยาแก้พิษ: ในกรณีที่มีอาการต่อต้านโคลีเนอร์จิกรุนแรง อาจกำหนดให้ใช้ฟิโซสติกมีนภายใต้การดูแลของแพทย์
5. การรักษาตัวในโรงพยาบาล: ในกรณีรุนแรงอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการติดตามและรักษาอย่างเข้มข้น

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

1. สารยับยั้ง CYP3A4: ยาที่ยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 (เช่น ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) อาจทำให้ระดับโซลิเฟนาซินในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงได้
2. ตัวกระตุ้น CYP3A4: ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4 (เช่น ริแฟมพิน ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน) อาจทำให้ความเข้มข้นของโซลิเฟนาซินในเลือดลดลง ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของยาได้
3. ยาต้านโคลิเนอร์จิก: การใช้ร่วมกับยาต้านโคลิเนอร์จิกอื่น ๆ (เช่น แอโทรพีน สโคโปลามีน ยาต้านซึมเศร้าและยาแก้โรคจิตบางชนิด) อาจเพิ่มผลข้างเคียงของยาต้านโคลิเนอร์จิก เช่น ปากแห้ง ท้องผูก มองเห็นพร่ามัว และปัสสาวะลำบาก
4. ยาที่ทำให้ระยะ QT ยาวนานขึ้น: การใช้ร่วมกับยาที่ทำให้ระยะ QT ยาวนานขึ้น (เช่น ยาป้องกันภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะประเภท IA และ III ยาต้านอาการซึมเศร้าบางชนิด และยาแก้โรคจิต) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้
5. ยาที่เปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร: ยาที่เปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร (เช่น เมโทโคลพราไมด์) อาจส่งผลต่อการดูดซึมของโซลิเฟนาซิน
6. ยาแก้แพ้: ยาแก้แพ้บางชนิดอาจช่วยเพิ่มผลต้านโคลีเนอร์จิกของโซลิเฟนาซิน
7. ยาที่เปลี่ยนค่า pH ในกระเพาะอาหาร: ยาลดกรดและยาอื่น ๆ ที่ทำให้ค่า pH ในกระเพาะอาหารเปลี่ยนแปลงอาจรบกวนการดูดซึมของโซลิเฟนาซิน