เลโวแบ็กซ์

Levobax เป็นสารต้านจุลินทรีย์ที่มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียอย่างชัดเจน

ตัวชี้วัด เลโวแบ็กซา

ใช้ในการรักษาผู้ป่วยต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังโรคปอดอักเสบ รวมถึงโรคผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่เกิดขึ้นจากอิทธิพลของจุลินทรีย์ที่ไวต่อเลโวฟลอกซาซิน

นอกจากนี้ ยาเม็ดยังสามารถใช้กำจัดโรคไซนัสอักเสบในระยะเฉียบพลัน และ โรค หลอดลมอักเสบเรื้อรังได้อีก ด้วย

ในการรักษาอาการอักเสบของปอดอย่างรุนแรง รวมถึงโรคที่เกิดจากการทำงานของ Pseudomonas aeruginosa ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลินทรีย์ชนิดอื่น

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตภัณฑ์จะวางจำหน่ายในรูปแบบของเหลวชงในขวดขนาด 100 มล. ภายในกล่องจะมีขวดบรรจุ 1 ขวด

ยาตัวนี้ผลิตเป็นเม็ดยา 7 เม็ดในแผงพุพอง โดยใน 1 แผงจะมีแผ่นยา 1 แผ่น

เภสัช

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Levobax คือ levofloxacin ซึ่งเป็นส่วนประกอบเทียมจากกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน โดยออกฤทธิ์โดยไปกระตุ้นเอนไซม์ topoisomerase 4 ของแบคทีเรีย รวมถึง DNA gyrase

ยาตัวนี้มีฤทธิ์ต้านเชื้อจุลินทรีย์แกรมบวกและแกรมลบได้หลากหลายชนิด ตัวอย่างเช่น เชื้อสายพันธุ์ต่อไปนี้ไวต่อเลโวฟลอกซาซิน:

• เชื้อนิวโมคอคคัส, เชื้อสเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, เชื้อสเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส;
• Staphylococcus aureus และ Staphylococcus epidermidis รวมทั้ง Enterococcus faecalis;
• แบคทีเรีย Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• อี.โคไล;
• เชื้อวัณโรคของไฟฟ์เฟอร์, Haemophilus parainfluenzae;
• เชื้อ Streptococci ประเภท Viridans;
• โพรทูสมิราบิลิส, โพรทูสขิง;
• เชื้อแบคทีเรีย Klebsiella oxytoca และเชื้อบาซิลลัสของฟรีดแลนเดอร์
• เชื้อ Pseudomonas เรืองแสง, Pseudomonas aeruginosa;
• เห็ด Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii และ Acinetobacter calcoaceticus;
• เชื้อแบคทีเรีย Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, โรคไอกรนบาซิลลัส;
• Citrobacter freundii และ Citrobacter koseri;
• เชื้อแบคทีเรีย Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, เชื้อ Bacillus ของ Morgan, Providence Rettger และ Stewart และ Serratia marcescens

แบคทีเรียสไปโรคีตดื้อต่อเลโวฟลอกซาซิน อาจเกิดการดื้อยาข้ามสายพันธุ์กับยานี้และฟลูออโรควิโนโลนชนิดอื่นได้เช่นกัน อย่างไรก็ตาม มักไม่เกิดการดื้อยาข้ามสายพันธุ์กับยาต้านจุลชีพจากกลุ่มอื่นและเลโวแบ็กซ์

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยาทางปาก ระดับการดูดซึมยาได้อย่างสมบูรณ์จะถึง 100% ค่าสูงสุดของสารในพลาสมาจะถูกบันทึกหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 1 ชั่วโมง การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึมยาและอัตราการดูดซึมยา

ยาประมาณ 40% สังเคราะห์ด้วยโปรตีนในพลาสมา ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์แทบจะไม่ผ่านเข้าไปในน้ำไขสันหลัง เลโวฟลอกซาซินสร้างสารออกฤทธิ์ที่มีความเข้มข้นสูงภายในหลอดลม เนื้อปอด อวัยวะในระบบทางเดินปัสสาวะ ต่อมลูกหมาก และในเวลาเดียวกันภายในสารคัดหลั่งที่ปล่อยออกมาจากหลอดลม

ยาจะถูกเผาผลาญในตับและขับออกส่วนใหญ่ผ่านทางไตเป็นองค์ประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลง (ประมาณ 5% ของยาจะถูกขับออกในรูปของผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญ) ครึ่งชีวิตของส่วนประกอบอยู่ที่ประมาณ 6-8 ชั่วโมงในผู้ที่มีการทำงานของไตที่แข็งแรง

ในผู้ที่มีภาวะไตวาย ครึ่งชีวิตอาจยาวนานขึ้น (โดยค่า CC ต่ำกว่า 20 มล./นาที ช่วงเวลานี้อาจยาวนานขึ้นเป็น 35 ชั่วโมง)

การให้ยาและการบริหาร

การใช้แท็บเล็ต

ยานี้รับประทานทางปาก โดยไม่ต้องบดเม็ดยาให้ละเอียดก่อนใช้ ยานี้รับประทานโดยไม่ต้องคำนึงถึงปริมาณอาหารที่รับประทาน ขนาดยา Levobax ต่อวันสามารถรับประทานได้ 1 โดสหรือแบ่งเป็น 2 มื้อ (โดสเดียวไม่ควรเกิน 0.5 กรัม)

แพทย์จะเป็นผู้เลือกระยะเวลาในการรักษาและขนาดยาให้เหมาะกับคนไข้แต่ละคน

ผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากชุมชน ไซนัสอักเสบระยะเฉียบพลัน ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากเชื้อแบคทีเรีย และนอกจากนี้ ผู้ป่วยโรคติดเชื้อที่ผิวหนังและชั้นใต้ผิวหนัง มักได้รับการกำหนดให้ใช้ยา 0.5 กรัมต่อวัน เมื่อรักษาโรคปอดอักเสบจากชุมชน อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 1 กรัมต่อวัน

ผู้ป่วยโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังในระยะเฉียบพลันและมีการติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ มักจะได้รับยา 0.25 กรัมต่อวัน ผู้ป่วยโรคหลอดลมอักเสบรุนแรง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 0.5 กรัมต่อวันได้ โดยปกติแล้วการรักษาจะกินเวลา 7-10/14 วัน ในกรณีของการติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน การรักษาจะกินเวลา 3 วัน และในกรณีของต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรัง - 28 วัน

ควรดำเนินการรักษาด้วย Levobax ต่อไปจนกว่าจะได้ผลการทดสอบทางจุลชีววิทยาเป็นลบ หรืออีก 2 วันหลังจากที่อาการทางคลินิกของโรคหายไป

การใช้น้ำยาฉีด

การให้ยาทางเส้นเลือดดำโดยหยดยา อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 0.25 กรัมต่อครึ่งชั่วโมง หากความดันโลหิตเริ่มลดลงระหว่างขั้นตอนการรักษา ต้องหยุดการให้ยาทันที โดยคำนึงถึงสภาพของผู้ป่วย ควรเปลี่ยนไปให้ยาทางปากโดยเร็วที่สุด ระยะเวลาการรักษาและขนาดยาจะขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

ในการรักษาโรคปอดอักเสบจากชุมชน การติดเชื้อที่ผิวหนังและชั้นใต้ผิวหนัง รวมถึงต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากเชื้อแบคทีเรียนี้ โดยปกติจะใช้ยา 0.5 กรัมต่อวัน เมื่อกำจัดการติดเชื้อที่ผิวหนังและโรคปอดอักเสบจากชุมชน อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 1 กรัมต่อวัน (แบ่งให้ 2 ครั้ง)

ในการรักษาการติดเชื้อในท่อปัสสาวะ โดยปกติจะใช้ยา 0.25 กรัมต่อวัน

ระยะเวลาการรักษาโดยรวม (ทั้งการใช้ทางเส้นเลือดและการใช้ช่องปาก) ต้องไม่เกิน 2 สัปดาห์ (ยกเว้นการบำบัดต่อมลูกหมากอักเสบซึ่งสามารถขยายเวลาการรักษาได้สูงสุด 28 วัน)

สำหรับผู้ที่มีปัญหาไต ควรปรับขนาดยา Levobax (ทั้งสองรูปแบบ)

โดยค่า CC อยู่ในช่วง 20-50 มล./นาที โดยปกติจะใช้ยา 0.25 กรัมในวันที่ 1 จากนั้นจึงรับประทาน 125 มก. ต่อวัน หากพบว่าโรคมีความรุนแรงมาก อาจเพิ่มขนาดยาในวันที่ 1 เป็น 0.5 กรัม จากนั้นจึงใช้ยาครั้งละ 125 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง

หากระดับซีซีต่ำกว่า 20 มล./นาทีในวันที่ 1 มักจะใช้ยา 0.25 กรัม จากนั้นแบ่งรับประทานครั้งละ 125 มก. ห่างกัน 48 ชั่วโมง ในโรคที่มีระดับการแสดงออกที่รุนแรง อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 0.5 กรัมในวันที่ 1 จากนั้นผู้ป่วยควรรับประทานยา 125 มก. ห่างกัน 12-24 ชั่วโมง

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เลโวแบ็กซา

ห้ามจ่ายยา Levobax ให้กับสตรีมีครรภ์ เนื่องจากมีความเสี่ยงในการเกิดรอยโรคในบริเวณกระดูกอ่อนข้อของทารกในครรภ์ได้

ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ ควรหลีกเลี่ยงความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา ระหว่างการใช้ยา แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ หากเกิดการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ

ในระหว่างให้นมบุตร ยาสามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อหยุดให้นมบุตรระหว่างการบำบัดเท่านั้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การมีภาวะไวเกินต่อเลโวฟลอกซาซินหรือยาต้านจุลชีพอื่นๆ จากกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน
• ยาเม็ดนี้ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการขาดแล็กเทส, กาแลกโตซีเมีย และภาวะดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสผิดปกติ
• การนัดหมายผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู (รวมถึงกรณีที่เคยมีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมู)
• ผู้ป่วยมีประวัติเอ็นอักเสบที่เกิดจากการใช้ยาฟลูออโรควิโนโลน

ยาจะถูกกำหนดด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

• ผู้ที่ใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุ (เนื่องจากกลุ่มผู้ป่วยนี้มีโอกาสเกิดการฉีกขาดบริเวณเอ็นร้อยหวายสูง)
• การนัดหมายกับบุคคลที่มีแนวโน้มจะเกิดอาการชัก;
• ผู้ที่มีภาวะขาดธาตุ G6PD ในร่างกาย รวมไปถึงผู้ที่มีความผิดปกติของการทำงานของตับหรือไต
• ผู้ป่วยโรคเบาหวาน รวมไปถึงผู้ป่วยโรคจิต และผู้ป่วยโรคกลัวแสง (รวมถึงผู้ที่มีประวัติการแพ้แสง)
• ใช้ในบุคคลที่มีอาการ QT Interval ยาวแต่กำเนิด
• สำหรับความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และพยาธิสภาพในระบบหัวใจและหลอดเลือด

ผลข้างเคียง เลโวแบ็กซา

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติในการทำงานของระบบประสาท: การปรากฏตัวของความวิตกกังวลที่ไม่มีสาเหตุ, ภาพหลอน, ความคิดที่จะฆ่าตัวตาย, อาการชัก, อาการปวดศีรษะและอาการชา การพัฒนาของภาวะซึมเศร้า, อาการสั่นในแขนขา, ความปั่นป่วน, โรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น, เช่นเดียวกับความผิดปกติของระบอบการนอนหลับและการตื่นนอน นอกจากนี้ อาจเกิดความผิดปกติของรสชาติกลิ่นและการมองเห็นและการได้ยินในเวลาเดียวกัน และนอกจากนี้ยังอาจเกิดอาการหูอื้อ มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของความผิดปกติของการประสานงานการเคลื่อนไหวและอาการนอกพีระมิด;
• ปัญหาเกี่ยวกับการสร้างเม็ดเลือดและระบบหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ ความดันโลหิตต่ำ การเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ หรือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวอีโอซิโนฟิล และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก นอกจากนี้ ระยะ QT ยังยาวนานขึ้นด้วย
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหารและตับทางเดินน้ำดี ได้แก่ ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ความอยากอาหารลดลง ท้องอืด ความผิดปกติของลำไส้ คลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย โรคตับอักเสบ อาเจียน บิลิรูบินในเลือดสูง และเอนไซม์ในตับทำงานเพิ่มขึ้น ขณะเดียวกัน การใช้ยาอาจทำให้เกิดลำไส้ใหญ่มีเยื่อเทียม ตับวายเฉียบพลัน และโรคตับร้ายแรง
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: อาการปวดตามกล้ามเนื้อหรือข้อ กล้ามเนื้อสลายตัว กล้ามเนื้ออ่อนแรง รวมถึงเอ็นอักเสบและฉีกขาดในบริเวณเอ็น
• อาการแพ้: ลมพิษ, Quincke's edema, หลอดลมหดเกร็ง, ปอดอักเสบจากการแพ้, หลอดเลือดอักเสบ, TEN, เหงื่อออกมาก, แพ้แสง, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะภูมิแพ้รุนแรง
• อื่นๆ: การเกิดโรคแคนดิดา การติดเชื้อซ้ำ ไตวายเฉียบพลัน ครีเอตินินในเลือดสูง อาการปวดกระดูกอก แขนขา และหลัง และนอกจากนี้ โรคพอร์ฟิเรียยังกำเริบขึ้นอีกด้วย นอกจากนี้ การใช้ยาอาจทำให้ผลการศึกษาเกี่ยวกับยาฝิ่นเป็นบวกปลอมได้

ยาเกินขนาด

การใช้ยาในปริมาณมากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการชัก เวียนศีรษะ และอาการผิดปกติของสติสัมปชัญญะ นอกจากนี้ การใช้ยา Levobax มากเกินไปอาจทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น ขณะเดียวกัน หากใช้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร (การกัดเซาะบริเวณเยื่อบุกระเพาะอาหารและการอาเจียน)

ยาไม่มีวิธีแก้พิษ หากมีอาการพิษ ให้หยุดการให้ยาทางเส้นเลือดหรือล้างกระเพาะและรับประทานยาลดกรดที่มีเอนเทอโรซับเบนท์ (ยารูปแบบรับประทาน) หากจำเป็น ให้ใช้มาตรการตามอาการ ผู้ป่วยที่ได้รับเลโวฟลอกซาซินเกินขนาดควรอยู่ภายใต้การดูแลของเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ (ต้องติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจและติดตามอาการทั่วไปของผู้ป่วยจนกว่าอาการพิษจะหายไปหมด)

การฟอกไตทางช่องท้องและการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมจะไม่ทำให้ระดับเลโวฟลอกซาซินลดลง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อรับประทานร่วมกับยาธาตุเหล็ก ซูครัลเฟต และยาลดกรดที่มีส่วนผสมของอะลูมิเนียมและแมกนีเซียม การดูดซึมของยาจะลดลง

ไม่สามารถผสม Levobax เข้ากับเอธานอลได้

ห้ามผสมของเหลวสำหรับการแช่กับเฮปาริน สารละลายด่าง และสารให้ความหวานชนิดอื่นๆ (รวมถึงสารละลายกลูโคส 5% สารละลายน้ำเกลือ และสารละลายเดกซ์โทรส 2.5% ภายในสารละลายริงเกอร์)

ห้ามใช้เลโวฟลอกซาซินร่วมกับยาที่ลดเกณฑ์การเกิดอาการชัก

การใช้ยาผสมร่วมกับไซเมทิดีน เฟนบูเฟน และโพรเบเนซิด ทำให้ค่ายาในพลาสมาเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้ร่วมกับยาไซโคลสปอริน จะพบว่าครึ่งชีวิตของไซโคลสปอรินเพิ่มขึ้น

มีความจำเป็นต้องติดตามระดับการแข็งตัวของเลือดในกรณีที่ใช้ยาควบคู่กับยาต้านวิตามินเค

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่รับประทานยาที่ทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

Levobax ในรูปแบบการผลิตใดๆ จะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

ควรเก็บของเหลวสำหรับแช่ไว้ในที่มืด หลีกเลี่ยงแสง (อย่างไรก็ตาม สารละลายสามารถคงสภาพได้นานถึง 3 วันภายใต้แสงจากโคมไฟในห้อง)

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ยาเม็ด Levobax ได้ 3 ปีนับจากวันที่จำหน่ายยา

ยาที่ฉีดเข้าเส้นเลือดจะมีอายุการเก็บรักษา 2 ปี ควรใช้ยาที่เปิดขวดแล้วทันที ยาที่เหลือหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดจนครบตามขนาดที่ต้องการแล้ว ควรทิ้งไป

การสมัครเพื่อเด็ก

ห้ามจ่ายยานี้ให้กับเด็ก

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Oftaquix, Levofloxacin, Loxof ร่วมกับ Leflozin และ Tigeron เช่นเดียวกับ Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed ร่วมกับ Levoflox และ Tavanic ร่วมกับ Levomak, Eleflox, Flexid และ Floracid