เลวิซิตาม

เลวิซิตามเป็นยาต้านอาการชัก

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เลวิซิตาม

ใช้เพื่อขจัดอาการผิดปกติต่อไปนี้ (เป็นยาเดี่ยว): อาการชักแบบบางส่วนและแบบทั่วไปที่เกิดขึ้นในภายหลัง (หรือไม่มีก็ได้) ในวัยรุ่นตั้งแต่อายุ 16 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมูเป็นครั้งแรก

ยังใช้ในการรักษาแบบผสมผสานสำหรับอาการผิดปกติต่อไปนี้ด้วย:

• อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีการชักแบบทั่วไปในเด็กอายุมากกว่า 6 ปีและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมบ้าหมู
• อาการชักแบบกระตุกในวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีและผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Janz
• อาการชักทั่วไป (ชนิดเกร็งกระตุก) ที่เกิดขึ้นในวัยรุ่นตั้งแต่อายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ที่เป็น IGE

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตภัณฑ์มีรูปแบบเม็ดยา 0.25 และ 0.5 กรัม ในแผงพุพองมี 10 เม็ด และใน 1 กล่องมี 3 หรือ 6 แพ็ค

เภสัช

Levetiracetam เป็นอนุพันธ์ของ pyrrolidone (S-enantiomer ของธาตุ α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acetamide) และมีองค์ประกอบทางเคมีที่แตกต่างจากยากันชักชนิดอื่นๆ ที่ทราบกันดี รูปแบบของการกระทำของ levetiracetam ยังไม่ผ่านการศึกษาอย่างเพียงพอ แต่ได้เปิดเผยแล้วว่ายานี้แตกต่างจากประเภทของการกระทำทางการรักษาของยากันชักชนิดอื่นๆ ที่ทราบกันดี การทดสอบในหลอดทดลองและในร่างกายทำให้เราสรุปได้ว่ายานี้จะไม่เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์หลักของเซลล์ประสาทและการส่งสัญญาณประสาทที่เสถียร

จากการทดสอบในหลอดทดลองพบว่า Levicitam มีผลต่อพารามิเตอร์ Ca2+ ของนิวรอนภายในเซลล์ประสาทโดยระงับกระแสไฟฟ้าผ่านช่อง Ca2+ (ชนิด N) บางส่วน รวมถึงลดปริมาณการปล่อยธาตุ Ca2+ จากแหล่งเก็บภายในนิวรอน ในเวลาเดียวกัน Levicitam ยังทำให้การระงับกระแสไฟฟ้าที่ควบคุมโดย GABA และไกลซีนบางส่วนเป็นกลาง ซึ่งเกิดจากอิทธิพลของ β-carbolines และสังกะสี นอกจากนี้ การทดสอบในหลอดทดลองยังแสดงให้เห็นว่ายานี้สังเคราะห์ขึ้นจากบริเวณเฉพาะภายในเนื้อเยื่อสมองของสัตว์ฟันแทะ โดยบริเวณที่สังเคราะห์คือโปรตีนของเวสิเคิลซินแนปส์ 2A ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเชื่อมต่อเวสิเคิลและกระบวนการปล่อยสารสื่อประสาท

ความสัมพันธ์ระหว่างยาและสารประกอบที่คล้ายกันกับโปรตีนถุงซินแนปส์ 2A สอดคล้องกับความแรงของฤทธิ์ต้านอาการชักในหนูทดลองที่เป็นโรคลมบ้าหมูจากระบบการได้ยิน ข้อมูลเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าปฏิกิริยาระหว่างยาและโปรตีนถุงซินแนปส์ (2A) อาจอธิบายรูปแบบของฤทธิ์ต้านอาการชักของยาได้ในระดับหนึ่ง

ธาตุเลเวติราเซตามสร้างเงื่อนไขในการป้องกันอาการชักในสัตว์ในรูปแบบอาการชักที่หลากหลาย โดยมีลักษณะบางส่วนและโดยทั่วไป โดยไม่ก่อให้เกิดผลต้านอาการชัก ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลักไม่มีฤทธิ์ทางยา

ผลของยาได้รับการยืนยันแล้วในความสัมพันธ์กับอาการชักแบบทั่วไปและเฉพาะที่ (อาการคล้ายชักหรือปรากฏการณ์อาการชักจากแสง)

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทานทางปาก สารจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็ว ขนาดยาและเวลารับประทานอาหารไม่มีผลต่อระดับการดูดซึม ระดับการดูดซึมทางชีวภาพอยู่ที่ประมาณ 100% ระดับสูงสุดในพลาสมาสังเกตได้ 1.3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา 1 กรัมทางปาก สำหรับขนาดยาเดียว ตัวบ่งชี้นี้คือ 31 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร และสำหรับการใช้ 2 ครั้งต่อวันคือ 43 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ยาจะถึงค่าสมดุลหลังจาก 2 วันด้วยการใช้เลวิตซิแทม 2 ครั้งต่อวัน

กระบวนการจัดจำหน่าย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการกระจายตัวของยาในเนื้อเยื่อของร่างกายมนุษย์ การสังเคราะห์สารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลักด้วยโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 10% ปริมาตรการกระจายตัวของสารอยู่ที่ประมาณ 0.5-0.7 ลิตร/กก. และตัวเลขนี้ประมาณเท่ากับปริมาตรรวมของของเหลวภายในร่างกาย

กระบวนการเผาผลาญอาหาร

Levetiracetam มีกระบวนการเผาผลาญเพียงเล็กน้อยในร่างกายมนุษย์ เส้นทางหลัก (24% ของขนาดยาที่ใช้) คือการไฮโดรไลซิสขององค์ประกอบจากกลุ่มอะเซตาไมด์ด้วยเอนไซม์ การก่อตัวของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลักซึ่งไม่มีฤทธิ์ทางยา (ucb L057) เกิดขึ้นโดยไม่มีการมีส่วนร่วมของเฮโมโปรตีน P450 ของตับ กระบวนการไฮโดรไลซิสขององค์ประกอบจากกลุ่มอะเซตาไมด์เกิดขึ้นภายในเซลล์จำนวนมาก รวมถึงเซลล์เม็ดเลือด

นอกจากนี้ ยังพบผลิตภัณฑ์ย่อยสลายเล็กน้อย 2 ชนิด ชนิดหนึ่งเกิดจากการไฮดรอกซิเลชันของวงแหวนไพร์โรลิโดน (ประมาณ 1.6% ของส่วน) และชนิดที่สองเกิดจากการเปิดวงแหวนนี้ (ประมาณ 0.9% ของส่วน)

องค์ประกอบอื่น ๆ ที่ไม่ได้ระบุมีเพียง 0.6% ของการให้บริการ

การขับถ่าย

ครึ่งชีวิตของสารจากพลาสมาในเลือดในผู้ใหญ่คือประมาณ 7±1 ชั่วโมง (ตัวบ่งชี้นี้ไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยาและวิธีการใช้ยา) ค่าเฉลี่ยของการชะล้างทั้งหมดคือประมาณ 0.96 มิลลิลิตร/นาที/กก.

95% ของยาจะถูกขับออกทางไต (ประมาณ 93% ของขนาดยาจะถูกขับออกภายใน 48 ชั่วโมง) มีเพียง 0.3% ของขนาดยาเท่านั้นที่ถูกขับออกทางอุจจาระ การขับถ่ายสะสมของสารและผลิตภัณฑ์สลายตัวหลักทางปัสสาวะคือ 66% และ 24% ตามลำดับ (ภายใน 48 ชั่วโมงแรก)

การขับถ่ายยา (องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญ) ภายในไตคือ 0.6 และ 4.2 มล./นาที/กก. ตามลำดับ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสารนี้ถูกขับออกโดยการกรองของไตตามด้วยการดูดซึมกลับของหลอดไต และผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวหลักถูกขับออกโดยการหลั่งของหลอดไตนอกเหนือจากการกรองของไต การขับถ่ายเลเวติราเซตามเกี่ยวข้องกับค่า CC

ผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้สูงอายุ ครึ่งชีวิตของยาจะเพิ่มขึ้น 40% หรือประมาณ 10-11 ชั่วโมง ซึ่งเป็นผลมาจากการทำงานของไตลดลงในกลุ่มผู้ป่วยนี้

สำหรับอาการไตเสื่อม

ระดับที่ชัดเจนของการกวาดล้างทั้งหมดของสารออกฤทธิ์ของยาและผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลักของยาจะสัมพันธ์กับค่า CC ด้วยเหตุนี้ ผู้ที่มีอาการไตเสื่อมรุนแรงหรือปานกลางจึงจำเป็นต้องปรับขนาดยาบำรุงรักษาโดยคำนึงถึงระดับ CC

ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะไม่ออกในระยะสุดท้ายของโรคไต ยาจะมีครึ่งชีวิตประมาณ 25 และ 3.1 ชั่วโมงตามลำดับ โดยอยู่ระหว่างขั้นตอนการฟอกไตและระหว่างการใช้ยา ในระหว่างขั้นตอนการฟอกไต 4 ชั่วโมง ยาจะถูกขับออกมากถึง 51%

สำหรับปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของตับ

ในผู้ที่ตับทำงานผิดปกติเล็กน้อยหรือปานกลาง อัตราการขับยาออกจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ ในผู้ที่มีอาการรุนแรง อัตราการขับยาออกจะลดลงมากกว่า 50% (ส่วนใหญ่เกิดจากอัตราการขับยาออกทางไตลดลง)

เด็กอายุตั้งแต่ 4-12 ปี.

เมื่อเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูรับประทานยาครั้งเดียว (20 มก./กก.) สารออกฤทธิ์จะมีครึ่งชีวิต 6 ชั่วโมง อัตราการขับออกที่ชัดเจนคือ 1.43 มล./นาที/กก.

เมื่อรับประทานซ้ำ (20-60 มก./กก./วัน) เลเวติราเซตามจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ค่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาในเด็กเป็นเชิงเส้น ในช่วงขนาดยา 20-60 มก./กก./วัน ยาจะถึงค่าสูงสุดหลังจากผ่านไป 30-60 นาที ครึ่งชีวิตอยู่ที่ประมาณ 5 ชั่วโมง อัตราการชะล้างโดยรวมที่ชัดเจนอยู่ที่ประมาณ 1.1 มล./นาที/กก.

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานยาโดยดื่มน้ำตาม โดยไม่ต้องคำนึงถึงปริมาณอาหารที่รับประทาน ควรแบ่งรับประทานยาเป็น 2 ครั้งต่อวันเท่าๆ กัน

การบำบัดแบบเดี่ยวเริ่มต้นด้วยขนาดยา 0.5 กรัมต่อวัน (0.25 กรัม วันละ 2 ครั้ง) หลังจาก 2 สัปดาห์ อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 1 กรัมต่อวัน (0.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง) จากนั้นอาจเพิ่มขนาดยาอีก 0.25 กรัม วันละ 2 ครั้ง โดยเว้นระยะห่าง 2 สัปดาห์ โดยคำนึงถึงภาพทางคลินิก ห้ามใช้ยาเกิน 3 กรัมต่อวัน (1.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง)

การรักษาเสริม

สำหรับการรักษาเสริมในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปและผู้ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. ควรเริ่มใช้ยาด้วยขนาด 10 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง โดยคำนึงถึงผลการรักษาและความสามารถในการทนต่อยา อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 30 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง ห้ามเพิ่มหรือลดขนาดยาเกิน 10 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลาน้อยกว่า 14 วัน

แนะนำให้ใช้ยาในขนาดที่ได้ผลน้อยที่สุด แพทย์ควรเลือกรูปแบบยาที่เหมาะสม วิธีการใช้ และจำนวนครั้งในการใช้ โดยคำนึงถึงน้ำหนักและขนาดยาของผู้ป่วย

สำหรับวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี (น้ำหนักมากกว่า 50 กก.) และผู้ใหญ่ ให้เริ่มการรักษาด้วยยา 1 กรัมต่อวัน (0.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง) โดยคำนึงถึงประสิทธิผลและการยอมรับของยา อาจเพิ่มขนาดยาต่อวันได้สูงสุด 3 กรัมต่อวัน (1.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง) สามารถปรับขนาดยาได้ครั้งละ 0.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง โดยเว้นระยะห่าง 0.5-1 เดือน

เนื่องจากเลวิซิตามถูกขับออกจากร่างกายทางไต ดังนั้นเมื่อสั่งจ่ายยาให้กับผู้ที่มีภาวะไตวายและผู้ป่วยสูงอายุ จึงจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาโดยคำนึงถึงตัวบ่งชี้ CC

เมื่อพิจารณาจากระดับครีเอตินินในซีรั่ม ระดับ CK ที่เหมาะสมสำหรับผู้ชายจะคำนวณได้ดังนี้: ระดับ CK (มล./นาที) = [140 ลบอายุของบุคคล (เป็นปี)] คูณด้วยน้ำหนัก (กก.) จากนั้นหารด้วยตัวเลขที่ได้ดังนี้: [72 คูณด้วยระดับ CK ในซีรั่ม (มก./ดล.)]

ระดับ CC ในผู้หญิงคำนวณได้โดยการคูณตัวเลขได้ด้วยค่าสัมประสิทธิ์ 0.85

จากนั้นปรับตัวบ่งชี้ CC ให้สอดคล้องกับพื้นที่ผิวกาย (ค่า BSA) ควรทำตามรูปแบบต่อไปนี้: ระดับ CC (มล./นาที/1.73 ม.2 ⁾ = ตัวบ่งชี้ CC (มล./นาที)/BSA ของผู้ป่วย (ม.2 ⁾ (x1.73)

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยไตวายและเด็กที่มีน้ำหนักเกิน 50 กก.:

• การทำงานของไตปกติ: หากระดับ CC อยู่ที่ >80 (มล./นาที/1.73 ม.2 ⁾ – รับประทานยา 0.5-1.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง
• ระยะเริ่มต้นของโรค: มีตัวบ่งชี้ CC อยู่ในช่วง 50-79 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยา 0.5-1 กรัม วันละ 2 ครั้ง
• ระยะปานกลางของโรค: โดยมีค่า CC อยู่ในช่วง 30-49 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยา 0.25-0.75 กรัม วันละ 2 ครั้ง
• ระยะรุนแรงของโรค: โดยมีค่า CC < 30 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยา 0.25-0.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง
• ผู้ที่เข้ารับการฟอกไต (ระยะสุดท้าย) – ในวันแรก ควรทานยาขนาดอิ่มตัว 0.75 กรัม หลังจากนั้นจึงทานยาครั้งละ 0.5-1 กรัม วันละครั้ง (หลังทำการฟอกไต ควรทานยาเพิ่มอีก 0.25-0.5 กรัม)

เมื่อคำนวณขนาดยาสำหรับเด็ก ค่า CC จะถูกนำมาพิจารณาซึ่งคำนวณโดยใช้สูตร Schwartz: ตัวบ่งชี้ CC (มล. ต่อนาที/1.73 ม.2 ⁾ = ส่วนสูง (เป็นเซนติเมตร) คูณด้วย ks/ระดับ CC ในซีรั่ม (มก./ดล.)

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 13 ปี รวมถึงเด็กสาววัยรุ่น ระดับ ks=0.55 และสำหรับเด็กชายวัยรุ่น ระดับ ks=0.7

แผนการปรับขนาดยาสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. และมีภาวะไตเสื่อม:

• การทำงานของไตปกติ: โดยมีระดับ CC >80 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยาในขนาด 10-30 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง
• รูปแบบของโรคที่ไม่รุนแรง: มีตัวบ่งชี้ CC อยู่ในช่วง 50-79 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–ใช้ยา 10-20 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง
• ระยะปานกลางของโรค: มีระดับ CC อยู่ในช่วง 30-49 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยา 5-15 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง
• รูปแบบรุนแรงของโรค: โดยมีค่า CC < 30 มล./นาที/1.73 ม.2 ^–รับประทานยา 5-10 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง
• ผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกไต (ระยะสุดท้าย) – รับประทานยา 10-20 มก./กก. วันละครั้ง ในกรณีนี้ ควรรับประทานยาขนาดอิ่มตัว 15 มก./กก. ในวันแรกของการบำบัด และหลังขั้นตอนการฟอกไต ควรรับประทานยาเพิ่มเติมอีก 5-10 มก./กก.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับเสื่อมขั้นรุนแรง ระดับของ CC อาจไม่สะท้อนถึงระดับของภาวะไตวายได้อย่างเหมาะสม ดังนั้น ผู้ที่มีค่า CC น้อยกว่า 60 มล./นาที/1.73 ^ม.2จำเป็นต้องลดส่วนการบำรุงรักษาประจำวันลง 50%

ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีไตวาย ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงตัวบ่งชี้ CC

[ 11 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เลวิซิตาม

ข้อมูลสัตว์บ่งชี้ว่าเลเวติราเซตามมีพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การวิเคราะห์ข้อมูลจากหญิงตั้งครรภ์ประมาณ 1,000 รายที่ใช้ยานี้เป็นยาเดี่ยวในช่วงไตรมาสแรกไม่ได้ยืนยันว่ามีความเสี่ยงต่อความผิดปกติร้ายแรงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่ก็ไม่สามารถตัดประเด็นนี้ออกไปได้โดยสิ้นเชิง

การใช้ยาต้านอาการชักหลายชนิดพร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์ (เมื่อเทียบกับการใช้ยาตัวเดียว)

ห้ามจ่ายยา Levicitam ให้กับสตรีมีครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ตามข้อบ่งใช้อย่างเคร่งครัด เพราะต้องคำนึงว่าการเว้นช่วงการรักษาด้วยยากันชักอาจทำให้สภาพของผู้ป่วยแย่ลงได้ ซึ่งจะส่งผลเสียต่อทั้งตัวผู้ป่วยและทารกในครรภ์ได้

ไม่ควรให้ Levetiracetam แก่สตรีวัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิด เช่นเดียวกับยาต้านอาการชักชนิดอื่น การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้พารามิเตอร์ของยาเปลี่ยนแปลงไป โดยพารามิเตอร์ของยาอาจลดลงอย่างเห็นได้ชัดที่สุดในไตรมาสที่ 3 (ประมาณ 60% ของค่าก่อนตั้งครรภ์)

ยาจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงห้ามไม่ให้ใช้กับสตรีที่กำลังให้นมบุตร หากจำเป็นต้องใช้ยา ควรประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการบำบัดดังกล่าว รวมถึงความสำคัญของการให้นมบุตรต่อทารกด้วย

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่มีอาการแพ้ต่อเลเวติราเซตามหรืออนุพันธ์อื่นๆ ของไพรโรลิโดน รวมทั้งส่วนประกอบทางยาอื่นๆ

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

ผลข้างเคียง เลวิซิตาม

การรับประทานยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ระบบประสาทส่วนกลางทำงานผิดปกติ: มักมีอาการปวดศีรษะและง่วงนอน อาการชัก เวียนศีรษะ ตัวสั่น เฉื่อยชา และทรงตัวผิดปกติเป็นอาการที่พบได้บ่อย อาจมีอาการสมาธิสั้น สูญเสียความจำ สับสน ความจำเสื่อม อาการชา และปัญหาการประสานงาน/อะแท็กเซีย อาจมีอาการเคลื่อนไหวผิดปกติหรือเคลื่อนไหวมากผิดปกติ รวมถึงอาการเต้นผิดปกติร่วมด้วย
• ความผิดปกติทางจิต: มักมีอาการก้าวร้าว หงุดหงิด เกลียดชัง หรือวิตกกังวล รวมไปถึงนอนไม่หลับและซึมเศร้า บางครั้งอาจมีอาการผิดปกติทางจิต เช่น โกรธหรือตื่นเต้น ประสาทหลอน ตื่นตระหนก อารมณ์แปรปรวน พฤติกรรมผิดปกติ อารมณ์แปรปรวน รวมถึงมีความคิดหรือพยายามฆ่าตัวตาย ในบางกรณี ความผิดปกติทางบุคลิกภาพจะเกิดขึ้น ความคิดผิดปกติปรากฏขึ้น และเกิดการฆ่าตัวตาย
• ปัญหาเกี่ยวกับการย่อยอาหาร ได้แก่ ท้องเสีย ปวดท้อง อาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย และคลื่นไส้ ตับอ่อนอักเสบอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• ความเสียหายของตับและทางเดินน้ำดี: อาจเกิดโรคตับอักเสบหรือตับวายได้เป็นครั้งคราว ยานี้ยังส่งผลต่อการทดสอบการทำงานของตับด้วย
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: มักพบอาการเบื่ออาหาร (โอกาสในการพัฒนาจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาร่วมกับโทพิราเมต) บางครั้งน้ำหนักจะเพิ่มขึ้นหรือลดลง ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของการทำงานของการได้ยินและระบบการทรงตัว: มักเกิดอาการเวียนศีรษะ
• ปัญหาเกี่ยวกับอวัยวะการมองเห็น เช่น การมองเห็นไม่ชัด หรือเห็นภาพซ้อน
• ภาวะผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและกล้ามเนื้อโครงร่าง: บางครั้งอาจเกิดกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
• การติดเชื้อ บาดแผล และภาวะแทรกซ้อน: บางครั้งอาจเกิดการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุได้
• โรคติดเชื้อหรือแผลที่รุกราน: มักเกิดโพรงจมูกอักเสบ ในบางครั้งอาจเกิดโรคที่เกิดจากการติดเชื้อ
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: มักมีอาการไอ
• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาจเกิดอาการแพ้เลเวติราเซตามหรือส่วนประกอบเพิ่มเติมของยาได้ ในบางกรณี อาจเกิดอาการแพ้ยาที่ทำให้เกิดภาวะอีโอซิโนฟิลและกลุ่มอาการไวต่อยามากเกินไป (DRESS syndrome)
• ปัญหาผิวหนังและชั้นใต้ผิวหนัง: มักเกิดผื่นขึ้น บางครั้งอาจเกิดผมร่วง (ในบางกรณี ปัญหานี้จะหายไปหลังจากหยุดใช้ยา) กลากหรือคัน ในบางกรณีอาจพบอาการอีริทีมามัลติฟอร์ม TEN หรือสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม
• ปฏิกิริยาจากระบบเม็ดเลือด: บางครั้งอาจเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำหรือเกล็ดเลือดต่ำ ในบางครั้งอาจเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ หรือภาวะเม็ดเลือดต่ำ (บางครั้งอาจเกิดภาวะไขกระดูกทำงานลดลง)
• ความผิดปกติของระบบ: มักจะมีความรู้สึกอ่อนเพลียรุนแรงหรืออ่อนแรง

[ 10 ]

ยาเกินขนาด

อาการของอาการมึนเมา ได้แก่ ความรู้สึกกระสับกระส่าย สับสน ก้าวร้าว หรือง่วงนอน รวมถึงอาการโคม่าและระบบทางเดินหายใจลดลง

เพื่อขจัดพิษเฉียบพลัน ควรกระตุ้นให้อาเจียนหรือล้างกระเพาะ ยานี้ไม่มียาแก้พิษ หากจำเป็น อาจใช้มาตรการบรรเทาอาการในโรงพยาบาลได้ เช่น การฟอกไต (ในกรณีนี้ ยาจะขับส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาออกได้มากถึง 60% และส่วนประกอบที่สลายตัวในขั้นต้น 74%)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้จะไม่โต้ตอบกับยาต้านอาการชักชนิดอื่นๆ (เช่น คาร์บามาเซพีน, ฟีนิโทอิน, ฟีโนบาร์บิทัลกับกรดวัลโพรอิก รวมถึงไพรมีโดนและกาบาเพนตินกับลาโมไตรจีน)

เป็นไปได้ที่อัตราการกวาดล้างของยาในเด็กที่รับประทานยากันชักที่มีเอนไซม์จะสูงขึ้น 22% แต่ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

การใช้ Levetiracetam ในขนาด 1 กรัมต่อวันไม่ทำให้คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิดแบบรับประทาน (เอทินิลเอสตราไดออลกับเลโวนอร์เจสเทรล) เปลี่ยนแปลงไป; ค่าต่อมไร้ท่อ (ระดับโปรเจสเตอโรนกับฮอร์โมนลูทีไนซิ่ง) ไม่เปลี่ยนแปลงเช่นกัน

การให้เลเวติราเซตามขนาด 2 กรัมต่อวันไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของวาร์ฟารินร่วมกับดิจอกซิน พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ยังคงอยู่ที่ระดับเดิม วาร์ฟารินร่วมกับดิจอกซินและยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานไม่ส่งผลต่อโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของเลเวติราเซตามเช่นกัน

มีข้อมูลว่า Probenecid (วันละ 4 ครั้งในขนาด 0.5 กรัม) ยับยั้งการขับถ่ายผลิตภัณฑ์สลายตัวหลักของ Levitan ที่เกิดขึ้นในไตโดยการบล็อกการหลั่งของท่อไต (แต่การขับถ่ายองค์ประกอบที่ออกฤทธิ์จะไม่เปลี่ยนแปลง) แต่ตัวบ่งชี้ของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมนี้ยังคงต่ำ มีความเห็นว่ายาอื่น ๆ ที่ขับออกด้วยความช่วยเหลือของการหลั่งของท่อไตสามารถลดการขับถ่ายผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมภายในไตได้เช่นกัน

ยังไม่มีการศึกษาผลของยาต่อโพรเบเนซิด และยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่ายาตัวใดมีสารคัดหลั่งที่ออกฤทธิ์ชนิดอื่น (เช่น ซัลโฟนาไมด์และ NSAID ร่วมกับเมโทเทร็กเซต)

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาลดกรดต่อการดูดซึมของเลวิเทต แม้ว่าปริมาณอาหารที่รับประทานจะช่วยลดอัตราการดูดซึมได้ แต่ระดับการดูดซึมก็ไม่เปลี่ยนแปลง

ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

[ 12 ], [ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเลวิตซิแทมให้พ้นมือเด็ก ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ – สูงสุด 25°C

[ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

Levicitam สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ห้ามจ่ายยาเม็ดให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ผู้ป่วยกลุ่มนี้รวมถึงผู้ที่มีน้ำหนักไม่เกิน 25 กก. ต้องรับประทานยาเลวิตซิแทมในรูปแบบสารละลายสำหรับรับประทาน (ขนาดยา 100 มก./มล.)

ไม่ได้มีการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในการจ่ายยาให้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี

อะนาล็อก

ยาต่อไปนี้เป็นยาทดแทน: Levetiracetam-Teva และ Levetiracetam Lupin เช่นเดียวกับ Normeg, Keppra และ Tiramax