เลเวเมียร์

Levemir เป็นยาต้านเบาหวานที่เป็นอนาล็อกของอินซูลินของมนุษย์และมีผลยาวนาน

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด เลเวเมียร์

ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานยานี้สามารถใช้รักษาโรคเบาหวานได้ ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของสารละลายฉีดเข้าเส้นเลือด โดยบรรจุในปากกาฉีดยาขนาด 3 มล. ในกล่องจะมีเข็มฉีดยา 1 หรือ 5 อัน

เภสัช

Levemir เป็นอินซูลินพื้นฐานของมนุษย์ในรูปแบบที่ละลายน้ำได้ มีผลยาวนานและทรงพลัง และใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1

ยาตัวนี้มีความสามารถในการคาดเดาการแสดงออกและลักษณะของผลได้อย่างชัดเจน (เมื่อเปรียบเทียบกับอินซูลินกลาร์จินและอินซูลิน NPH) ผลการรักษาในระยะยาวนั้นเกี่ยวข้องกับความสัมพันธ์ที่สำคัญระหว่างโครงสร้างขององค์ประกอบอินซูลินเดเทเมียร์และการสังเคราะห์องค์ประกอบออกฤทธิ์ของยาด้วยอัลบูมิน (การจับเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมของโซ่ข้างเคียงของกรดไขมัน)

ในเวลาเดียวกัน ผลของยาที่ยาวนานจะได้รับการยืนยันโดยความสามารถของอินซูลินเดเทเมียร์ในการกระจายตัวช้าลงอย่างมีนัยสำคัญ (หากเปรียบเทียบตัวบ่งชี้เหล่านี้กับอินซูลิน NPH) ภายในเนื้อเยื่อเป้าหมาย กลไกที่ซับซ้อนของผลที่ยาวนานช่วยให้มั่นใจได้ว่ากลไกของผลของยาจะคาดเดาได้ดี

ฤทธิ์ต้านเบาหวานของยาเกิดจากการปรับปรุงความสามารถของเนื้อเยื่อเป้าหมายในการดูดซึมกลูโคส (หลังจากการสังเคราะห์อินซูลินที่มีปลายที่เฉพาะเจาะจงของกล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อไขมัน) และนอกจากนี้แล้ว ความสามารถของตับในการปล่อยกลูโคสลดลงอีกด้วย

ยาออกฤทธิ์ได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง (ระยะเวลาที่แน่นอนขึ้นอยู่กับขนาดยาที่ใช้) ซึ่งทำให้สามารถฉีดสารละลายได้วันละครั้งหรือสองครั้ง โดยเฉลี่ยแล้วต้องฉีด 2-3 ครั้งจึงจะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ตามที่ต้องการด้วยการฉีดยา 2 ครั้ง

ระหว่างการทดสอบการใช้ยาในขนาด 0.2-0.4 U/kg ทำให้มีผลการพัฒนา 50% ของผลสูงสุดในชั่วโมงที่ 3-4 หลังการฉีด (โดยทั่วไปผลจะคงอยู่สูงสุด 14 ชั่วโมง)

โซลูชันนี้มีพารามิเตอร์เชิงเส้นของการกระทำ - ผลโดยรวมและผลสูงสุด เช่นเดียวกับระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยาซึ่งเป็นสัดส่วนกับขนาดยา

การใช้ยาในระยะยาวระหว่างการทดลองทางคลินิกพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานของระดับกลูโคสในซีรั่มเพียงเล็กน้อย (เมื่อเทียบกับตัวบ่งชี้เมื่อใช้ NPH อินซูลิน)

อย่างไรก็ตาม การทดลองทางคลินิกในระยะยาวพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักเล็กน้อยในผู้ที่ได้รับ Levemir (เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ใช้ยาอินซูลินรูปแบบอื่น)

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ยาอินซูลินร่วมกับการบำบัดเบาหวานชนิดรับประทาน พบว่าอุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในตอนกลางคืนลดลงหลังจากใช้ Levemir

ในกลุ่มผู้ป่วยบางกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินเดเทเมียร์ พบว่ามีการสร้างแอนติบอดีหลังจากการใช้เป็นเวลานาน แต่ผลกระทบนี้ไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

เภสัชจลนศาสตร์

ค่าสูงสุดขององค์ประกอบออกฤทธิ์ของยาจะสังเกตได้ในซีรั่มหลังจากฉีดใต้ผิวหนัง 6-8 ชั่วโมง ในกรณีที่ให้สารละลายวันละ 2 ครั้ง ควรสังเกตการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสมหลังจากฉีดครั้งที่ 2-3 ในกลุ่มผู้ป่วยแต่ละกลุ่ม มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการดูดซึมขององค์ประกอบออกฤทธิ์ (เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ตัวแทนอินซูลินหลักอื่นๆ)

ค่าการดูดซึมโดยสมบูรณ์ของยาอยู่ที่ประมาณ 60% (หลังจากการให้สารละลายใต้ผิวหนัง)

ปริมาณยาที่ใช้ส่วนใหญ่จะหมุนเวียนภายในหลอดเลือด ซึ่งจะเห็นได้จากตัวบ่งชี้ปริมาตรการกระจายตัวที่อยู่ที่ประมาณ 0.1 ลิตรต่อกิโลกรัม

การทดสอบในร่างกายและในหลอดทดลองไม่พบปฏิกิริยาทางคลินิกที่สำคัญระหว่างอินซูลินเดเทเมียร์ร่วมกับกรดไขมันหรือยาอื่นที่สังเคราะห์ด้วยโปรตีน

กระบวนการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ Levemir นั้นคล้ายคลึงกับกระบวนการเผาผลาญอินซูลินในร่างกาย สารอนุพันธ์ของยาทั้งหมดไม่มีฤทธิ์ทางยา

ครึ่งชีวิตสุดท้ายหลังการให้ยาใต้ผิวหนังขึ้นอยู่กับอัตราการดูดซึมภายในชั้นใต้ผิวหนัง และเมื่อคำนึงถึงปริมาณแล้วจะอยู่ในช่วง 5-7 ชั่วโมง

สารละลายมีพารามิเตอร์เภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยใช้ปากกาฉีดยาพิเศษ ยานี้จะช่วยให้เกิดผลต้านเบาหวานในระยะยาว (สูงสุด 24 ชั่วโมง) ซึ่งสามารถใช้เป็นอินซูลินพื้นฐานได้ โดยฉีดวันละครั้งหรือสองครั้ง ยานี้สามารถใช้รักษาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับอินซูลินแบบฉีดครั้งเดียว ลิรากลูไทด์ หรือยาต้านเบาหวานชนิดรับประทาน

ขนาดยาของยาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล ความแปรปรวนเล็กน้อยในแต่ละวันของระดับกลูโคสพื้นฐานในซีรั่มทำให้สามารถเลือกขนาดยาอินซูลินเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้แม่นยำที่สุด

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำโดยเฉลี่ยสำหรับผู้ที่รับประทานยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานคือ 10 U หรือ 0.1-0.2 U/กก. ครั้งเดียวต่อวัน ควรติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิดในระยะเริ่มต้นของการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าเลือกขนาดยาที่ถูกต้อง

หากค่ากลูโคสหลังจากวัดด้วยตนเองในขณะท้องว่างในตอนเช้ามากกว่า 10 มิลลิโมล/ลิตร ควรเพิ่มขนาดยา 8 U และหากค่าเหล่านี้อยู่ในช่วง 9.1-10 เช่นเดียวกับ 8.1-9 และ 6.1-8 ควรเพิ่มขนาดยา 6, 4 หรือ 2 U ตามลำดับ หากค่ากลูโคสที่วัดได้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้นคือ 3.1-4 มิลลิโมล/ลิตร ควรลดขนาดยาอินซูลินเดเทเมียร์ลง 2 U และหากค่าน้อยกว่า 3.1 มิลลิโมล/ลิตร ควรลดขนาดยาลง 4 U

ความถี่ในการฉีดจะขึ้นอยู่กับแพทย์เป็นผู้กำหนด โดยคำนึงถึงการรักษาเสริมและความต้องการอินซูลินของร่างกายคนไข้

ผู้ที่จำเป็นต้องฉีดอินซูลินวันละ 2 ครั้ง แนะนำให้ทำครั้งที่ 2 ก่อนมื้อเย็นหรือก่อนนอน

มีความจำเป็นต้องคำนึงว่าการแก้ไขกิจกรรมทางกายและโภชนาการ รวมถึงความเครียดรุนแรงหรือการเกิดพยาธิสภาพร่วมอาจทำให้จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

การใช้ Levemir ในผู้ป่วยบางประเภท

สิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้คือ การเปลี่ยนแปลงของการทำงานของตับ/ไตอาจต้องปรับขนาดยา (ตามความต้องการอินซูลินของผู้ป่วยที่เปลี่ยนไป) ควรติดตามอาการของผู้ป่วยในกลุ่มนี้อย่างใกล้ชิด และควรปรับขนาดยาหากตรวจพบว่าการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดลง

ในระหว่างการทดสอบ ได้มีการสังเกตถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลในการรักษาของยาในผู้ป่วยที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป เด็กที่ต้องรับการรักษาด้วยอินซูลินจำเป็นต้องได้รับการติดตามค่าระดับน้ำตาลในซีรั่มอย่างระมัดระวัง จำเป็นต้องเลือกขนาดยาอินซูลินสำหรับเด็กอย่างระมัดระวัง

แผนการเปลี่ยนจากรูปแบบอินซูลินอื่นมาใช้ Levemir

ผู้ที่เคยใช้อินซูลินออกฤทธิ์นานหรือปานกลางมาก่อน ควรปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนมาใช้ Levemir จำเป็นต้องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังในระหว่างขั้นตอนนี้

การรักษาโรคเบาหวานแบบผสมผสานต้องมีการปรับเปลี่ยนรูปแบบการรักษาและขนาดยาที่ใช้เมื่อเปลี่ยนไปใช้อินซูลินชนิดอื่น

แผนการบริหารยาสารละลาย

การฉีดยาต้องฉีดเข้าใต้ผิวหนังเท่านั้น ห้ามฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดเข้ากล้ามเนื้อ การฉีดอินซูลินเข้าเส้นเลือดดำอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ (อาจถึงขั้นเสียชีวิตได้)

ไม่สามารถใช้ปั๊มอินซูลินที่มีฟังก์ชันฉีดต่อเนื่องได้ จึงสามารถให้ยาได้โดยใช้ปากกาฉีดยาเท่านั้น

สำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง ควรเลือกตำแหน่งที่บริเวณพื้นผิวด้านหน้าของกระดูกต้นขา ไหล่ หรือบริเวณด้านหน้าของเยื่อบุช่องท้อง แนะนำให้ฉีดบริเวณต่างๆ ของร่างกาย (แม้ว่าจะอยู่ในบริเวณเล็กๆ เพียงแห่งเดียวก็ตาม) มิฉะนั้น อาจทำให้เกิดภาวะไขมันสะสมในร่างกายมากเกินไปได้

ระยะเวลาการออกฤทธิ์และระดับการแสดงออกของผลต้านเบาหวานของยาอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับอัตราการไหลเวียนโลหิต อุณหภูมิ ขนาดของส่วนยา ตำแหน่งที่ฉีด รวมถึงตัวบ่งชี้การออกกำลังกาย (เนื่องจากอัตราการเผาผลาญและการดูดซึมขององค์ประกอบออกฤทธิ์ของยา)

ควรฉีดยาในเวลาเดียวกันของวันเพื่อสะดวกต่อคนไข้ที่สุด

เข็มฉีดยานี้ใช้ร่วมกับเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง (NovoTwist หรือ NovoFine) ซึ่งมีความยาว 8 มม. เข็มฉีดยาสามารถฉีดอินซูลินได้ 1-60 หน่วย โดยมีขั้นตอน 1 หน่วยเช่นกัน

แผนการใช้ปากกาฉีดยา

ปากกานี้ใช้สำหรับฉีดอินซูลิน Levemir เท่านั้น

ขั้นตอนการฉีด:

• ก่อนเริ่มการบริหารจำเป็นต้องตรวจสอบชนิดของอินซูลิน
• ถอดฝาครอบป้องกันออกจากกระบอกฉีดยา
• ถอดฉลากบรรจุภัณฑ์ออกจากเข็มแบบใช้ครั้งเดียวแล้วติดเข้ากับกระบอกฉีดยาให้แน่น
• ถอดฝาด้านนอกออกจากเข็ม (ต้องเก็บไว้จนกว่าจะสิ้นสุดขั้นตอนการฉีด)
• ถอดฝาครอบป้องกันด้านในออกจากเข็มแล้วกำจัดทันที
• กำหนดขนาดส่วน จากนั้นคุณสามารถเริ่มฉีดได้ หากต้องการกำหนดขนาดยา คุณต้องใช้เครื่องมือเลือกพิเศษ
• เสียบเข็มเข้าในตำแหน่งที่เลือกแล้วกดปุ่มบนกระบอกฉีดยา
• คุณต้องกดปุ่มไว้โดยไม่ถอดเข็มออกอย่างน้อย 6 วินาที (เพื่อฉีดยาทั้งหมด)
• ถอดเข็มออกแล้วถอดออกจากกระบอกฉีดยาโดยใช้ฝาครอบป้องกันด้านนอก
• ปิดกระบอกฉีดยาด้วยฝาครอบป้องกัน

จะต้องเปลี่ยนเข็มใหม่ทุกครั้งที่ฉีด หากเข็มชำรุดหรืองอก่อนฉีด ควรทิ้งเข็มนั้นและใช้เข็มใหม่ เพื่อป้องกันเข็มทิ่มโดยไม่ได้ตั้งใจ ห้ามติดฝาครอบป้องกันด้านในกลับเข้าที่เข็มหลังจากถอดเข็มออกแล้ว

ก่อนเริ่มใช้ยา คุณต้องตรวจสอบการไหลของอินซูลินก่อน โดยทำดังนี้

• จำเป็นต้องตั้งเครื่องหมาย 2 U บนตัวเลือก
• โดยถือกระบอกฉีดยาในแนวตั้ง โดยให้เข็มชี้ขึ้น จากนั้นแตะเบาๆ ในบริเวณที่มีตลับหมึกอยู่
• โดยยังคงถือเข็มฉีดยาไว้ในแนวตั้ง คุณต้องกดปุ่ม ผลลัพธ์คือตัวเลือกปริมาณยาควรกลับไปที่เครื่องหมาย 0 และหยดยาควรปรากฏที่ปลายเข็ม
• หากหลังจากทำตามขั้นตอนข้างต้นแล้วยังไม่ปรากฏหยดสารละลาย จำเป็นต้องเปลี่ยนเข็มและทำตามขั้นตอนที่อธิบายไว้ข้างต้นซ้ำอีกครั้ง
• ห้ามทำซ้ำวิธีการนี้เกิน 6 ครั้ง มิฉะนั้นอาจสรุปได้ว่าเข็มฉีดยาชำรุด และไม่สามารถนำไปใช้ได้อีก

สามารถปรับปริมาณอินซูลินที่ตั้งไว้ในตัวเลือกได้ทั้งแบบขึ้นและลง โดยหมุนตัวเลือกไปในทิศทางที่ต้องการ เมื่อตั้งค่าปริมาณอินซูลิน ควรระวังอย่ากดปุ่มสตาร์ท (เพราะอาจทำให้อินซูลินรั่วออกมาได้)

สิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้คือไม่สามารถตั้งค่าตัวเลือกเข็มฉีดยาให้เกินปริมาณยาที่เหลืออยู่ในตลับได้ ไม่สามารถใช้มาตราวัดปริมาณอินซูลินที่เหลืออยู่เพื่อเลือกปริมาณยาได้

การถอดเข็มออกจากกระบอกฉีดยาถือเป็นสิ่งสำคัญหลังทำทุกขั้นตอน เพราะการปล่อยทิ้งไว้อาจทำให้ยารั่วไหลออกมาได้

เมื่อดำเนินการฉีดยา จะต้องปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อทั่วไป

สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าเข็มฉีดยามีไว้สำหรับใช้ส่วนบุคคลเท่านั้น

การทำความสะอาดและการเก็บรักษาปากกาฉีดยาในภายหลัง

ไม่แนะนำให้ใช้เข็มฉีดยาหากทำตกหรือผิดรูป (เพราะอาจทำให้ยารั่วไหลออกมาได้)

ต้องทำความสะอาดส่วนนอกของกระบอกฉีดยาที่ใช้ด้วยสำลีที่แช่ไว้ในเอธานอลแล้ว ห้ามจุ่มกระบอกฉีดยาลงในน้ำไหล ห้ามจุ่มในแอลกอฮอล์จนหมด หรือห้ามใช้สารหล่อลื่นต่างๆ

ห้ามเติมเข็มฉีดยา

[ 3 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เลเวเมียร์

สตรีมีครรภ์ที่ใช้อินซูลินเดเทเมียร์ควรติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิด ในระหว่างตั้งครรภ์ ความต้องการอินซูลินของร่างกายจะเปลี่ยนแปลงไป และควรปรับขนาดยาให้เหมาะสม ในไตรมาสแรก ความต้องการอินซูลินจะลดลง แต่ในไตรมาสที่สองและสาม ความต้องการจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก หลังจากคลอดบุตร ความต้องการอินซูลินจะกลับสู่ระดับก่อนตั้งครรภ์อย่างรวดเร็ว

Levemir ไม่มีผลกระทบเชิงลบต่อการตั้งครรภ์หรือพัฒนาการที่แข็งแรงของทารกในครรภ์ และไม่พบการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติในทารกในครรภ์ระหว่างการทดสอบ

การทดสอบกับสัตว์ไม่พบผลพิษของยาต่อกิจกรรมการสืบพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแทรกซึมของยาเข้าสู่เต้านม โอกาสที่ส่วนประกอบออกฤทธิ์จะส่งผลต่อทารกที่กินนมแม่มีไม่สูงนัก เนื่องจากองค์ประกอบดังกล่าวจะถูกย่อยสลายภายในทางเดินอาหารจนกลายเป็นกรดอะมิโน

ในระหว่างการให้นมบุตร อาจต้องเลือกขนาดยาอินซูลินและรูปแบบการรับประทานอาหารอย่างระมัดระวังมากขึ้น

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาหากผู้ป่วยมีอาการแพ้ต่ออินซูลินเดเทเมียร์หรือส่วนประกอบยาเสริม

ผลข้างเคียง เลเวเมียร์

สัญญาณเชิงลบส่วนใหญ่ที่พบระหว่างการทดสอบสารละลายเป็นผลจากฤทธิ์ต่อต้านเบาหวานของอินซูลินหรือเป็นผลจากโรคพื้นฐาน

บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยจะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ยา

ในระหว่างการใช้เข็มฉีดยาฉีดใต้ผิวหนัง อาจเกิดปฏิกิริยาในบริเวณนั้นได้ เช่น อาการบวมของเนื้อเยื่อ อาการคัน ผิวหนังมีเลือดคั่ง และเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด นอกจากนี้ อาจเกิดอาการแพ้ทั่วๆ ไปบนผิวหนัง เช่น อาการคัน ลมพิษ และผื่น

อาการเฉพาะที่มักจะหายไปเองโดยไม่ต้องรักษาพิเศษ อาการเหล่านี้เด่นชัดที่สุดในระยะเริ่มแรกของการใช้ยา โดยความรุนแรงจะค่อยๆ ลดลงในระหว่างการบำบัด

ในระยะเริ่มแรกของการบำบัดด้วยอินซูลิน ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาอาจเกิดอาการผิดปกติที่ดื้อยา รวมถึงเนื้อเยื่อบวม ซึ่งจะหายไปเองในระหว่างการรักษา

ด้วยการพัฒนาพลวัตเชิงบวกที่มีนัยสำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวาน อาจทำให้เกิดอาการเส้นประสาทอักเสบเฉียบพลันได้ (อาการนี้สามารถรักษาได้และเกิดจากการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง)

ในระยะแรกของการรักษาควบคู่ไปกับการปรับปรุงประสิทธิภาพการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยอาจประสบกับการเปลี่ยนแปลงเชิงลบชั่วคราวในระหว่างของโรคจอประสาทตาเบาหวาน (ในกรณีนี้ การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในระยะยาวและมีประสิทธิผลจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดและการดำเนินของโรคนี้)

โดยรวมพบอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยในช่วงหลังการตลาดและการทดลองทางคลินิก (รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้เป็นครั้งคราวเท่านั้น):

• ความเสียหายต่อภูมิคุ้มกัน: ผื่น อาการแพ้ ลมพิษ และอาการแพ้รุนแรง
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: การเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
• ความผิดปกติในการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง: การเกิดโรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น
• อาการแสดงจากอวัยวะรับความรู้สึก: โรคจอประสาทตาเบาหวาน รวมถึงอาการผิดปกติชั่วคราวที่รักษาไม่หาย
• รอยโรคที่ส่งผลต่อชั้นใต้ผิวหนังและผิวหนัง: การเกิดภาวะไขมันสะสมในร่างกายมากเกินไป (ความเสี่ยงของโรคนี้เพิ่มขึ้นจากการฉีดยาซ้ำๆ เป็นประจำในบริเวณผิวหนังเดียวกันโดยไม่เปลี่ยนตำแหน่งที่ฉีด)
• อาการเฉพาะที่: อาการบวมชั่วคราว อาการคัน และเลือดคั่ง

การใช้ยาเพียงครั้งเดียวอาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงกรณีที่อาจถึงแก่ชีวิตได้) หากผู้ป่วยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงหรืออาการบวมของ Quincke ในระหว่างการรักษา ควรไปพบแพทย์ฉุกเฉินทันที

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ Levemir มักเกิดจากการเลือกขนาดอินซูลินที่ไม่ถูกต้อง รวมถึงการเปลี่ยนแปลงอาหารหรือกิจกรรมทางกาย นอกจากนี้ ความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะเพิ่มขึ้นหากผู้ป่วยมีการติดเชื้อที่ทำให้เกิดภาวะอุณหภูมิร่างกายสูงเกินไป

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจนำไปสู่อาการชัก หมดสติ จากนั้นสมองได้รับความเสียหายชั่วคราวและถาวรและอาจถึงแก่ชีวิตได้ สัญญาณแรกของโรค ได้แก่ ความรู้สึกอ่อนแรง ง่วงนอนและกระหายน้ำ สูญเสียการรับรู้ทิศทาง อาการสั่น หัวใจเต้นเร็ว ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และการมองเห็นผิดปกติ ผิวซีด รู้สึกหิวและเหงื่อออกตัวเย็น จำเป็นต้องจำไว้ว่าอาการเริ่มแรกของโรคอาจลดความรุนแรงลงได้ด้วยการรักษาในระยะยาวด้วยอินซูลิน รวมถึงการบำบัดร่วมกับยาอื่นๆ และในผู้ที่เป็นโรคเบาหวานมานาน

ยาเกินขนาด

ในปัจจุบันยังไม่สามารถระบุแนวคิดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับพิษอินซูลินได้อย่างสมบูรณ์ เมื่อให้ยา Levemir ในปริมาณมากเกินไป ผู้ป่วยอาจเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

หากสังเกตเห็นอาการผิดปกติเพียงเล็กน้อย ผู้ป่วยจะต้องรับประทานคาร์โบไฮเดรตเชิงซ้อน (เช่น เม็ดกลูโคสหรือน้ำตาลชิ้นเล็กๆ) ผู้ป่วยเบาหวานควรพกของหวานติดตัวไว้เสมอ

หากเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง เมื่อผู้ป่วยหมดสติ จำเป็นต้องให้กลูคากอน (ฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนังในขนาด 0.5-1 มก.) หากอาการไม่ดีขึ้นจากการใช้กลูคากอนหลังจาก 10-15 นาที ควรให้สารละลายกลูโคสทางเส้นเลือด

หลังจากที่คนไข้ฟื้นคืนสติแล้ว จะต้องให้คาร์โบไฮเดรตรับประทานเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อใช้ยาและยาอื่นร่วมกัน จำเป็นต้องคำนึงถึงผลของยาแต่ละชนิดต่อความต้องการอินซูลินของร่างกาย รวมถึงระดับความทนต่อกลูโคสด้วย

ยาต้านเบาหวานชนิดรับประทาน ยาต้านตัวรับ β-adrenergic ที่ไม่จำเพาะ ยา MAOI ยาต้าน ACE ซาลิไซเลต และนอกจากนี้ ยาสเตียรอยด์อนาโบลิกและซัลโฟนาไมด์ยังสามารถลดความต้องการอินซูลินของร่างกายได้

ในทางตรงกันข้าม GCS ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ยาขับปัสสาวะกลุ่มไทอาไซด์ ยาซิมพาโทมิเมติก ฮอร์โมนการเจริญเติบโต ฮอร์โมนไทรอยด์ และดานาโซล จะทำให้ความต้องการอินซูลินเพิ่มขึ้น

การใช้ยาต้าน β-adrenergic ร่วมกับ Levemir อาจทำให้เกิดอาการน้ำตาลในเลือดต่ำได้

ความต้องการอินซูลินอาจเปลี่ยนแปลงได้เมื่อใช้สารอ็อกเทรโอไทด์หรือแลนเรโอไทด์

การใช้เอธานอลร่วมกับยาสามารถกระตุ้นระยะเวลาและระดับการแสดงออกของฤทธิ์ต้านเบาหวานของอินซูลินเดเทเมียร์ได้

[ 4 ], [ 5 ]

สภาพการเก็บรักษา

ปากกาฉีดยาที่ผู้ป่วยใช้ต้องเก็บในที่ที่เด็กเอื้อมถึงและอยู่ในอุณหภูมิที่กำหนด หากไม่ได้ใช้เข็มฉีดยา ควรเก็บในอุณหภูมิระหว่าง 2-8 ^องศาเซลเซียส

ที่อุณหภูมิมาตรฐานยา 1 เข็มสามารถเก็บได้นานสูงสุด 1.5 เดือน

ห้ามแช่แข็งสารละลาย Levemir ควรเก็บกระบอกฉีดยาไว้ในที่มืด หลีกเลี่ยงแสงแดด

[ 6 ]

อายุการเก็บรักษา

Levemir สามารถใช้ได้ 2.5 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรให้ยา Levemir แก่เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

อะนาล็อก

ยาต่อไปนี้เป็นยาทดแทน: Insulin Lente GPP, Insulong SPP, Aktrafan NM รวมถึง Insulin Minilente SPP, Iletin II Lente และ Insulin Superlente SPP รายการนี้ยังรวมถึง Lymphomyosot, Januvia, Humulin Ultralente รวมถึง Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin และ Apidra นอกจากนี้ยังมี Glucobay, Glemaz และ Levemir Penfill

บทวิจารณ์

Levemir ได้รับการตอบรับที่ดีจากผู้ป่วยโรคเบาหวาน ข้อดีของยานี้คือ ผู้ป่วยจะรู้สึกได้ถึงประสิทธิภาพสูง ไม่ติดยา ไม่เพิ่มน้ำหนัก และสามารถใช้ยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อเสียอย่างหนึ่งคือยามีราคาแพง บางคนยังบ่นว่าไม่สะดวกในการใช้ตลับยาด้วย