ฟาบราไซม์

Fabrazyme เป็นยาที่มีความสำคัญระดับนานาชาติ Fabrazyme ใช้ในโรคผิวหนังเพื่อรักษาโรค Fabry เราขอแนะนำให้คุณพิจารณาคุณสมบัติของยา รูปแบบยา ประสิทธิภาพในการรักษา และผลกระทบต่อร่างกาย

Fabrazyme มีชื่อทางการค้าระหว่างประเทศซึ่งไม่ใช่กรรมสิทธิ์ คือ Agalzide beta รูปแบบยาเป็นสารเข้มข้นสำหรับการเตรียมสารละลาย ยานี้ใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและหลอดเลือดแดง Fabrazyme ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ เช่น agalzide beta, mannitol, sodium hydrogen phosphate heptahydrate และ sodium dihydrogen phosphate monohydrate

การเตรียมเป็นผงสีขาวหนาแน่น หลังจากการละลาย การเตรียมจะกลายเป็นสีไม่มีสี สารละลายควรจะไม่มีสิ่งแปลกปลอมเจือปน

ตัวชี้วัด ฟาบราไซม์

ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ Fabrazyme คือโรค Fabryนอกจากนี้ ยานี้ยังกำหนดให้ใช้สำหรับการบำบัดด้วยเอนไซม์ทดแทนในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคดังกล่าวข้างต้น

ยานี้ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับเอนไซม์อัลฟา-กาแลกโตซิเดส เอ ในร่างกายต่ำ ยานี้รับประทานได้ทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้มีจำหน่ายในขวดขนาด 5 และ 35 มก. ขวดเหล่านี้ทำจากแก้วใสและปิดด้วยจุกยางพร้อมฝาปิดแบบกดติด ยาแต่ละแพ็คมีขวดหนึ่งพร้อมคำแนะนำในการใช้เป็นภาษาของรัฐและภาษารัสเซีย

การเตรียม Fabrazyme ยังมาพร้อมกับการเตรียมไลโอฟิไลเซทสำหรับการเตรียมสารเข้มข้น นั่นคือ การเตรียมนี้ใช้เพื่อเตรียมสารละลายสำหรับการแช่จาก Fabrazyme การเตรียมนี้จะถูกปล่อยออกมาในขวด 10 ขวดในหนึ่งแพ็คเกจ

เภสัช

เภสัชพลวัตของ Fabrazyme ช่วยให้สามารถค้นหาผลทางชีวเคมีและผลกระทบของยาต่อร่างกายได้ ยา Fabrazyme ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยโรค Farbi ในกรณีนี้ Fabrazyme เป็นยาสำหรับรักษาโรคหลายระบบและโรคที่แตกต่างกัน เมื่อให้ยา ร่างกายจะได้รับ α-galactosidase - lysosomal hydralase ในปริมาณที่ขาดหายไป สารนี้จะเร่งปฏิกิริยาไฮโดรไลซิสของไกลโคสฟิงโกไลปิด

ยาจะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างสมบูรณ์แบบและให้ผลตามที่ต้องการอย่างรวดเร็ว แต่ถึงแม้ Fabrizim จะมีประสิทธิภาพสูง แต่ก็มีข้อควรระวังในการใช้ยานี้หลายประการ

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของ Fabrazyme คือการทำงานของยาในร่างกาย นั่นคือกระบวนการดูดซึม การเผาผลาญ และการขับถ่าย หลังจากให้ยาไปแล้ว Fabrazyme จะเข้มข้นในพลาสมาของเลือดและทำงานในร่างกาย

Fabrazyme เป็นโปรตีน ดังนั้นกระบวนการกำจัดยาจึงเกิดจากกระบวนการเผาผลาญอาหารโดยการไฮโดรไลซิสของเปปไทด์ แต่กระบวนการกำจัดดังกล่าวอาจทำให้ไตทำงานผิดปกติ ซึ่งส่งผลเสียต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Fabrazyme การขับยาออกทางไตถือเป็นวิธีเล็กน้อยและปลอดภัยในการกำจัด Fabrazyme ออกจากเลือด

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์จะเป็นผู้กำหนดวิธีการใช้และขนาดยา เนื่องจากยานี้ใช้สำหรับรักษาโรคฟาบรี จึงต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ วิธีนี้ช่วยให้คุณติดตามปฏิกิริยาการเผาผลาญของร่างกายต่อยาได้

ขนาดยาที่แนะนำของ Fabrazyme คือ 1 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ให้ยาแก่ผู้ป่วยทุก 2 สัปดาห์ในรูปแบบการให้ยาทางเส้นเลือดหรือฉีดเข้าเส้นเลือด ในกรณีนี้ อัตราการให้ยาครั้งแรกไม่ควรเกิน 0.25 มก./นาที หลังจากนั้นสักระยะหนึ่ง อัตราการให้ยาอาจเพิ่มขึ้นได้ แต่ให้ค่อยเป็นค่อยไป

หากกำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย หากเกิดผลข้างเคียงขึ้น จะไม่สามารถปรับขนาดยาได้ ยานี้ไม่ค่อยได้รับการกำหนดให้กับเด็ก เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาผลของ Fabrazyme ต่อเด็ก ดังนั้นจึงต้องรับประทานยาหลังจากได้รับอนุญาตจากแพทย์และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ฟาบราไซม์

การใช้ยา Fabrazyme ในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นสิ่งที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะยังไม่มีการศึกษาผลของยาต่อร่างกายของผู้หญิงอย่างน่าเชื่อถือก็ตาม แม้ว่าจะไม่ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น แต่ก็ไม่ควรใช้ยานี้กับสตรีมีครรภ์ เว้นแต่จำเป็นจริงๆ โดยปกติแล้ว การใช้ยานี้มีไว้สำหรับการบ่งชี้ที่ชัดเจนและการวิเคราะห์อัตราส่วนความเสี่ยงต่อประโยชน์สำหรับแม่และทารกในอนาคตเท่านั้น

ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างให้นมบุตร เนื่องจากฟาบราไซม์จะถูกขับออกมาในน้ำนม หากไม่สามารถหยุดการรักษาได้ ควรหยุดให้นมบุตรเพื่อไม่ให้ยาไปถึงทารก

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลักในการใช้ Fabrazyme เกิดจากการแพ้ยาแต่ละบุคคลและสารออกฤทธิ์ที่เป็นส่วนหนึ่งของยา

ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะ เป็นลม และง่วงซึมเมื่อรับประทานยาเป็นครั้งแรก ดังนั้น จึงแนะนำให้ปฏิบัติตามแผนการรักษาแบบผู้ป่วยใน และงดขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรอัตโนมัติเมื่อรับประทานยา

ผลข้างเคียง ฟาบราไซม์

ผลข้างเคียงหลักของ Fabrazyme เกิดจากความไวต่อส่วนประกอบของยาแต่ละบุคคล ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:

• อาการปวดหลังและปวดหลังส่วนล่าง
• อาการแพ้ทางผิวหนัง (ผิวเปลี่ยนสี ผิวแดง ผื่นหรือลมพิษ)
• ปัญหาในการมองเห็น น้ำตาไหล บวม คันอย่างรุนแรง
• อาการบวมที่แขน ขา คอ ใบหน้า และส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• อาการปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ กล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้อและโครงกระดูกตึง
• ปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจ (หัวใจเต้นช้าและหัวใจเต้นเร็ว)
• ท้องเสีย, ปวดท้อง, ปวดท้อง
• อาการเจ็บหน้าอกเวลาหายใจ อักเสบบริเวณโพรงจมูก ไอ คัดจมูก เสียงดังในหู
• มีอุณหภูมิสูงขึ้น เป็นลม ความไวต่อความเจ็บปวดลดลง
• อาการหนาวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน มีอาการเสียวซ่านตามปลายมือปลายเท้า

[ 1 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดนั้นเกิดขึ้นได้ยากมาก การใช้ยาเกินขนาดอาจเกิดจากการใช้ยาในปริมาณมากและการใช้ยา Fabrazyme ไม่ตรงตามที่แพทย์สั่ง หากใช้ยาเกินขนาด ควรหยุดใช้ยา Fabrazyme และไปพบแพทย์

บ่อยครั้งในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด จะต้องทำการล้างกระเพาะและให้ยาทางเส้นเลือดเพื่อเอายาออกจากเลือดและร่างกาย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

อนุญาตให้มีปฏิกิริยาระหว่าง Fabrazyme กับยาอื่นได้หากมีการสั่งจ่ายยาที่ซับซ้อน อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาทางเภสัชวิทยาและการแพทย์ที่ยืนยันถึงความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาระหว่าง Fabrazyme กับยาอื่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Fabrazyme ร่วมกับยาเช่น amiodarone, chloroquine, gentamicin, benoquine เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่กิจกรรมของสารออกฤทธิ์ของ Fabrazyme - agalsidase beta ลดลง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษว่าห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในครั้งเดียวโดยเด็ดขาด

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขในการจัดเก็บยา Fabrazyme ได้แก่ การเก็บยาไว้ในที่เย็นที่อุณหภูมิ 2–8 °C (ในตู้เย็น) ควรเก็บยาให้ห่างจากแสงแดดและเด็ก

หากไม่ปฏิบัติตามกฎการจัดเก็บยา จะต้องทิ้ง Fabrazyme เนื่องจากเงื่อนไขการจัดเก็บทำให้ยาเสื่อมสภาพ และทำให้คุณสมบัติทางยาของยาลดลงจนเป็นศูนย์

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาของ Fabrazyme คือ 36 เดือน หรือ 3 ปีนับจากวันที่ผลิตที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ หลังจากวันหมดอายุแล้วต้องทิ้งยา ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุโดยเด็ดขาด เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้