เขากระซิบ

การเตรียมการทางการแพทย์ของยากลุ่มยา antineoplastic และ immunomodulating Navirel ผลิตโดย บริษัท เภสัชเคมีของเยอรมัน Medak GmbH Navirel เป็นสารอินทรีย์ที่มีต้นกำเนิดจากพืชและมีแอลกอฮอล์ vinca โดยตรง ชื่อนานาชาติคือ Vinorelbine

ตัวชี้วัด เขากระซิบ

ยาเสพติดได้รับการพัฒนาโดยแพทย์และเภสัชกรทิศทางหมดจดจึงบ่งชี้สำหรับการใช้ Navirel มี จำกัด :

• การใช้ยาเป็นยา แต่เพียงผู้เดียวในระยะสุดท้ายของการเจริญเติบโตของเต้านมที่เป็นมะเร็งโดยชั่งน้ำหนักโดยการแพร่กระจายของเนื้อร้าย
• เป็นขั้นตอนที่สองของการสัมผัสกับเซลล์มะเร็งหลังจากได้รับเคมีบำบัดที่ไม่ประสบความสำเร็จบนพื้นฐานของยาเสพติด taxane หรือ anthracycline และถ้าเช่นเทคนิคด้วยเหตุผลบางอย่างไม่เหมาะกับผู้ป่วย
• มะเร็งเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กของปอดรูปแบบที่รุนแรง (III, IV ระยะของโรค)

[1], [2], [3]

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบหลักและรูปแบบเฉพาะของการปลดปล่อยในวันนี้เป็นสารเข้มข้นที่ใช้ในการเตรียมสารละลายสำหรับการชง สารที่ใช้งานหลักของการเตรียมยาคือ vinorelbine ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของส่วนประกอบในรูปของ vinorelbine tartrate ความเข้มข้นเชิงปริมาณของสารออกฤทธิ์คือ 10 มิลลิกรัมในมิลลิลิตรเข้มข้น สารเคมีเสริมสามารถเรียกได้ว่าเป็นน้ำกลั่นบริสุทธิ์ที่ใช้สำหรับการฉีด

เภสัช

Vinorelbine หมายถึงยาภูมิคุ้มกันและ antineoplastic เภสัชวิทยาจึงเภสัชพลศาสตร์ของ Navirel ยาเสพติด - เป็นสารที่มีฤทธิ์ต้านเซลล์มะเร็งของครอบครัวอัลคาลอย vinca แต่แตกต่างจากยาเสพติดอื่น ๆ ที่เป็นด่างของพืช, vinorelbine katarantin ที่เหลือได้รับการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง สารที่ใช้งานอยู่ในระดับโมเลกุลช่วยกระตุ้นความสมดุลแบบไดนามิกที่เปราะบางของ tubulin ในระบบของ microtubules ในเซลล์

Navirel ไม่รบกวนกระบวนการสร้างสารโมเลกุลสูง (พอลิเมอร์) โดยใช้โมเลกุลของโมเลกุลสารประกอบโมเลกุลต่ำ (โมโนเมอร์) หลายชนิด ได้แก่ tubulin เภสัชตำรับมีลักษณะเฉพาะเจาะจงขึ้นโดยเฉพาะเมื่อใช้ microtubules ที่มี mitotic เพียงอย่างเดียวกับส่วนประกอบเชิงปริมาณที่มีขนาดใหญ่จะส่งผลต่อ microtubules ของ axonal Spiralization ของ tubulin เกิดขึ้นในระดับน้อยกว่าเมื่อใช้ในโปรโตคอลของการรักษา vincristine Navirus ในระยะ G2-M ประสบความสำเร็จในการสกัดกั้นการแบ่งเซลล์ที่เปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาซึ่งนำไปสู่ความตาย เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นระหว่างช่วง "พักผ่อน" ของเซลล์ (interphase) หรือในช่วงต่อไปของการสืบพันธุ์ (mitosis)

[4], [5], [6], [7],

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากได้รับการฉีดพ่นหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำแล้วความเข้มข้นของ vinorelbine ในพลาสมาในเลือดมีลักษณะเป็นเส้นตัดขวาง triplex ขั้นตอนสุดท้ายของการกำจัดทำให้เกิดครึ่งชีวิตที่ยาวนานพอสมควรซึ่งยาวนานกว่าสี่สิบชั่วโมง เภสัชจลนศาสตร์ของ Navirel ช่วยให้สามารถรักษาระดับการกวาดล้างได้สูง: 0.97 ถึง 1.26 ลิตรต่อชั่วโมง / กิโลกรัม สารออกฤทธิ์มีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในร่างกายโดยมีปริมาตรการกระจายอยู่ในช่วง 25.4 - 40.1 ลิตรต่อกิโลกรัม การรุกของ vinorelbine ในเนื้อเยื่อปอดเป็นสิ่งสำคัญที่อัตราส่วนความเข้มข้นของเนื้อเยื่อ - พลาสม่าในการศึกษาโดยใช้การตรวจชิ้นเนื้อผ่าตัดได้มากกว่า 300 พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันหมายถึงระดับปานกลางค่อนข้างเพียงประมาณ 13.5% แต่การมีปฏิสัมพันธ์กับเกล็ดเลือดจะแสดงในจำนวน 78% เป็น Linear จลนพลศาสตร์เภสัชวิทยาสังเกต Navirela เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำในปริมาณถึง 45 mg / m 2

Vinorelbine ถูก metabolized ส่วนใหญ่โดยการกระทำของ CYP3A4 cytochrome P450 สารเคมีทั้งหมดถูกระบุและทั้งหมดไม่ได้ใช้งานยกเว้น 4-O-deacetylvinorelbine ซึ่งเป็นสารหลักในเลือด

การขับถ่ายไตมีอัตราต่ำมาก - น้อยกว่า 20% ของจำนวนที่ใช้ ความเข้มข้นต่ำของ deacetylvinorelbine ได้รับการระบุในคนที่มีโรคไต แต่ส่วนใหญ่ Navirel พบในปัสสาวะเป็นสารประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลง การปลดปล่อยสารออกฤทธิ์เกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางท่อน้ำดีและประกอบด้วยสารเมธิลซึ่งส่วนใหญ่จะไม่เปลี่ยนเป็น vinorelbine

ผลของความผิดปกติของไตในการกระจายของสารที่ใช้งานไม่ได้รับการตรวจสอบ แต่ผ่านการขับถ่ายในระดับต่ำของไตจะไม่มีเหตุผลที่จะลดปริมาณของยาที่ใช้ ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งตับการเปลี่ยนแปลง vinorelbine ในช่องคลอดเฉลี่ยพบได้เฉพาะเมื่อมากกว่า 75% ของตับได้รับผลกระทบ

การศึกษายาเสพติดในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 70 ปี) ที่มีมะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กดำเนินการโดยผู้ผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ พวกเขาพบว่าอายุไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Navirela อย่างไรก็ตามเนื่องจากชีวิตของผู้ป่วย "ในวัย" มีความอ่อนแอลงอย่างมากในพยาธิวิทยาที่เกิดขึ้นพร้อมกันการใช้ vinorelbine ในปริมาณที่มากขึ้นจะต้องใช้ความระมัดระวัง

[8], [9], [10], [11]

การให้ยาและการบริหาร

ยาปฏิชีวนะต่อต้านยาเสพติด Navirel ใช้เฉพาะภายใต้การดูแลของแพทย์ - เนื้องอกวิทยาที่มีประสบการณ์ในการรักษาด้วยเคมีบำบัด วิธีการในการให้ยาและขนาดยากำหนดให้กินยา vinorelbine ในทางหลอดเลือดดำและเฉพาะในรูปแบบของ infusions เท่านั้น การใช้ยาในช่องปากอย่างถูกห้ามอย่างเคร่งครัด

ด้วยโรคมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ในกรณีของการรักษาเป็นหลักสูตรการรักษาตามการใช้งานครั้งเดียวของ Navirel ปริมาณยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่จะอยู่ระหว่าง 25 ถึง 20 มก. ต่อตารางเมตร ยานี้ให้ผู้ป่วยสัปดาห์ละครั้ง

ถ้ามีการใช้ยาที่ซับซ้อนร่วมกับยา cytostatic อื่น ๆ ปริมาณ vinorelbine ที่แท้จริงจะถูกกำหนดตามแนวทางการรักษา ส่วนใหญ่ Navirel มีการกำหนดไว้ในปริมาณเดียวกับยา monotherapy (25-30 มก. / ตร.ม. พื้นที่ผิวของร่างกาย M) ช่องว่างระหว่างปัจจัยการผลิตยาเสพติดจะถูกปรับและสามารถเลือกได้เป็นวันแรกและวันที่ห้าของการรักษาและอันดับแรกและที่แปด เกณฑ์นี้กำหนดโดยแพทย์ที่เข้าร่วมโครงการ ระยะเวลาในการทำเคมีบำบัดมักเป็นเวลา 3 สัปดาห์

ในกรณีของเนื้องอกมะเร็งที่เต้านมที่เต็มไปด้วยการแพร่กระจายและแพร่หลาย vinorelbine จะได้รับในปริมาณ 25 ถึง 30 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรของผิวกายของผู้ป่วยสัปดาห์ละครั้ง

ปริมาณยาเดี่ยวที่ได้รับอนุญาตสูงสุดคือ 35.4 มก. / ม. 2

ตัวแทนต้านจะต้องเป็นอาหารให้กับผู้ป่วยอย่างระมัดระวังโดยการฉีดยาลูกกลอน (ภายใน 5-10 นาที) ทันทีหลังจากการลดสัดส่วนของ 50 mg / ml ของสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หรือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในจำนวน 20 - 50 มล. (ระยะเวลายี่สิบสามสิบนาที) หลังจากเจือจางสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายน้ำตาลกลูโคส 50% / มิลลิลิตร 5% หลังจากเสร็จสิ้นขั้นตอนการบริหารยา cytotoxic แล้วจำเป็นต้องล้างหลอดเลือดดำด้วย 0.9% sodium chloride solution

หากมีประวัติผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีความเสียหายปานกลางในทางพยาธิวิทยาของตับการแพร่กระจายของ vinorelbine จะไม่เปลี่ยนแปลง นั่นคือสำหรับผู้ป่วยดังกล่าวไม่มีเหตุผลทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับการลดปริมาณของ Navirela

หากมีการแพร่กระจายที่กว้างขวางในตับของผู้ป่วย (นั่นคือมากกว่า 75% ของปริมาตรของร่างกายจะถูกแทนที่ด้วยเนื้องอกมะเร็ง) ผลที่แท้จริงของการลดการกำจัดยาโดยตับไม่ได้รับการตรวจสอบ ดังนั้นในสถานการณ์เช่นนี้จึงได้เสนอแนะให้ลดจำนวนการฉีดยา Navirela ลงโดยที่สาม มีความจำเป็นต้องตรวจสอบความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยาอย่างรอบคอบ

หากไตของผู้ป่วยได้รับความเสียหายทางพยาธิวิทยาแล้วไม่มีเหตุผลทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับการลดปริมาณ vinorelbine ที่ถ่าย

การ จำกัด หรือลดปริมาณยาที่ฉีดเข้าไปอาจเป็นอาการลดลงเนื่องจากความเป็นพิษของสารต่อต้านมะเร็ง ในวันที่ 8-12 หลังจากการใช้ Navirel พบว่าระดับนิวโทรฟิลลดลง แต่จะพิจารณาในไม่ช้าและไม่แสดงถึงแนวโน้มการสะสมในร่างกาย

ถ้าจำนวนเงินที่น้อยกว่า 2 นิวโทรฟิพัน / มม³และ / หรือเกล็ดเลือดน้อยกว่า 75 พัน / มม³, การรักษาควรจะเลื่อนออกไปจนกว่าการฟื้นตัวของระดับของพวกเขา คาดว่าการนำยามาใช้ในสัปดาห์แรกประมาณ 35% ของการรักษา จำนวนสูงสุดของรายการยาเดี่ยวคือ 60 มก.

ประสบการณ์ทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลลัพธ์และลักษณะของภาวะแทรกซ้อนสำหรับผู้ป่วยสูงอายุแม้ว่าจะไม่สามารถแยกออกได้ในบางคนมีความไวมากขึ้นและผลของอายุร่วมกันโรค อายุไม่ส่งผลต่อจลนพลศาสตร์เภสัชวิทยาของสารที่ใช้งาน Navirela

เมื่อใช้ยาต้านมะเร็งต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ

ถ้าฉีดพ่นภายใต้ความกดดัน Navirel มีความเสี่ยงต่อการระคายเคืองอย่างรุนแรงและแม้แต่การเกิดแผลในกระจกตา สิ่งสำคัญคือต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาด้วยตา หากผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตาพวกเขาต้องล้างออกทันทีด้วยโซเดียมคลอไรด์ที่มีไอโซโตโทนิคหรืออยู่ใต้น้ำปริมาณมาก หลังจากเตรียมสารละลายแล้วพื้นผิวใด ๆ ที่สัมผัสกับการเตรียมสารเคมีทางเภสัชวิทยาต้องถูกล้างด้วยมือและล้างหน้า

การเตรียมและการบริหารงานของ vinorelbine ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีประสบการณ์ซึ่งสามารถทำงานร่วมกับสารที่คล้ายคลึงกันได้ ก่อนที่จะปฏิบัติตามขั้นตอนนี้คุณต้องสวมชุดป้องกัน: สวมถุงมือทิ้งแว่นและเสื้อผ้า หากการหกรั่วไหลของสารละลายต้องเก็บอย่างระมัดระวังและสถานที่สะอาดดี ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้ใช้ต้องถูกทำลายตามมาตรฐานสำหรับการกำจัดสารเคมีที่เป็นพิษ

1. ยาต้านมะเร็งควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างระมัดระวัง ก่อนที่จะฉีดยา vinorelbine จำเป็นต้องตรวจสอบว่า cannula อยู่ในเส้นเลือดขอดอย่างแม่นยำ การขยายตัวของการเตรียมยาในระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำอาจทำให้เกิดการระคายเคืองอย่างรุนแรงในท้องถิ่น ในสถานการณ์เช่นนี้การฉีดยาจะหยุดลงทันทีหลอดเลือดดำที่ได้รับผลกระทบจะถูกล้างด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% และยาที่เหลือจะถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำของแขนอีกข้างหนึ่ง ในกรณีของ extravasation, glucocorticosteroids สามารถให้ทางหลอดเลือดดำเพื่อลดความเสี่ยงของการเป็นโรคไขข้ออักเสบ
2. การรักษาด้วยการบำบัดควรเริ่มต้นด้วยการกำหนดตัวบ่งชี้ทางโลหิตวิทยา (การกำหนดจำนวนเม็ดเลือดขาวฮีโมโกลบิน granulocytes และเกล็ดเลือดก่อนการฉีดใหม่แต่ละครั้ง) ถ้าจำนวนนิวโทรฟิน้อยกว่า 2000 / มม³และ / หรือเกล็ดเลือดต่ำกว่า 75,000 / มม³, การรักษาควรจะเลื่อนออกไปจนกว่าการฟื้นตัวของระดับของพวกเขาและต้องดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วย
3. หากผู้ป่วยแสดงอาการหรืออาการแสดงการติดเชื้อควรตรวจสอบอย่างละเอียดทันที
4. ถ้ามีแผลที่สำคัญของตับควรลดขนาดลง (แต่ควรทำโดยแพทย์ - ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา): แนะนำให้ระมัดระวังและตรวจสอบค่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาอย่างรอบคอบ
5. ในกรณีของความเสียหายของไตไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาผ่านการขับถ่ายในไตต่ำ
6. ไม่มีการกำหนดให้ใช้รังสีรักษาควบคู่กับการรักษาด้วยรังสีหากสถานที่ทำการบำบัดมีตับ
7. สารยับยั้งที่มีประสิทธิภาพหรือ inducers ของ CYP3A4 ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงใน vinorelbine ความเข้มข้น
8. ตามปกติยาตัวนี้ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ atenuovaniemi vaccines ที่มีชีวิต
9. ตามกฎแล้วไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ร่วมกับ itraconazole และ phenytoin
10. Vinorelbine อาจมีผลต่อระบบทางพันธุกรรม ดังนั้นผู้ชายที่กำลังรับการรักษาจึงไม่แนะนำให้ตั้งครรภ์เด็กในช่วงระยะเวลาการรักษาทั้งหมดและในช่วงหกเดือนถัดไปหลังจากสิ้นสุดการรักษา
11. เพื่อหลีกเลี่ยงการหดเกร็งของหลอดลมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับ mitomycin C ร่วมกันควรพิจารณาข้อควรระวังที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่รับการรักษาในฐานะผู้ป่วยนอกจำเป็นต้องได้รับแจ้งว่าต้องไปหาหมอในกรณีที่มีอาการหายใจลำบาก
12. ขอแนะนำให้วัดปริมาณยาอย่างระมัดระวังหากประวัติผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหัวใจขาดเลือด
13. เนื่องจากการรักษาของยาต้านมะเร็งอาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากกลับไม่ได้คนที่ต้องการที่จะได้สัมผัสกับความสุขของพ่อในอนาคตก็จะแนะนำให้เล่นที่ปลอดภัยและแสวงหาการเก็บรักษาสเปิร์มก่อนที่จะเริ่มต้นของหลักสูตรการรักษา
14. เมื่อใช้ Navirela ในการรักษาด้วยการแพทย์ความเป็นไปได้ที่จะมีอิทธิพลต่อคุณภาพของปฏิกิริยาและความสนใจในกรณีของการทำงานกับกลไกการขับขี่และเมื่อขับขี่ยานพาหนะ

[19], [20], [21], [22]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เขากระซิบ

ถึงวันที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Navirel ระหว่างตั้งครรภ์และผลของการสัมผัสนี้ ในการศึกษาเดียวกันกับสัตว์พบว่า vinorelbine มีฤทธิ์ก่อมะเร็งในตัวอวัยวะภายในเช่นเดียวกับผลกระทบจากตัวอ่อนและตาย ผู้หญิงควรหลีกเลี่ยงความคิดในระหว่างการรักษาด้วย vinorelbine ในเวลานี้คุณควรป้องกันตัวเองด้วยการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ อย่าละทิ้งพวกเขาอีกสามเดือนนับจากวันที่เลิกยาที่มีปัญหา ไม่ควรให้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นเป็นกรณีที่เกิดจากการบ่งชี้ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับความจำเป็นที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย หากในช่วงระยะเวลาของการบำบัดหญิงตั้งครรภ์มีความจำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ของคุณด้วยตนเองและได้รับการทดสอบทางพันธุกรรมเพื่อความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาของทารกในครรภ์

ยา Navirel สามารถส่งผลร้ายต่อร่างกายผู้ป่วยได้ ดังนั้นผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วย vinorelbine จึงไม่แนะนำให้ตั้งครรภ์เด็กตลอดระยะเวลาการรักษาเช่นเดียวกับอีก 6 เดือนหลังจากการเลิกบุหรี่

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการซึมผ่านของสารออกฤทธิ์เข้าสู่นมแม่ ดังนั้นการให้อาหารทารกแรกเกิดควรหยุดก่อนนำยาเข้าสู่ร่างกาย ยานี้ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับเด็ก

ข้อห้าม

การเตรียมเภสัชวิทยาเป็นส่วนผสมของสารเคมีที่มีผลต่อร่างกายมนุษย์ทั้งในด้านบวกและด้านลบ ดังนั้นก่อนที่คุณจะใส่ลงในโปรโตคอลการรักษาคุณจำเป็นต้องรู้ดีไม่เพียง แต่สาเหตุของการใช้ แต่ยังห้ามใช้ Navirel ในกรณีของเรานี่คือ:

• การไม่สามารถทนต่อร่างกายของผู้ป่วยกับ vinorelbine ส่วนบุคคลเช่นเดียวกับ alkaloids อื่น ๆ vinca
• ระดับต่ำสุดของนิวโทรฟิลในเลือดของผู้ป่วย (น้อยกว่า 2,000 ต่อลูกบาศก์มิลลิเมตร)
• ปัจจุบันมีอาการรุนแรงหรือในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาโรคติดเชื้อที่ถ่ายโอน
• จำนวนเกล็ดเลือดในพลาสม่าต่ำกว่า 75,000 ต่อลูกบาศก์มิลลิเมตร
• อย่าเข้ารับการรักษาที่ครบถ้วนพร้อมกับวัคซีน atenuovannymi อื่น ๆ ที่มีชีวิตอยู่
• รูปแบบที่รุนแรงของการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในตับไม่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของโรคมะเร็ง
• มีข้อห้ามในการใช้ Navirel ร่วมกับวัคซีนไข้เหลือง
• ยาเสพติดไม่แนะนำให้เข้าสู่โปรโตคอลบำบัดสำหรับผู้ป่วยในระยะเจริญพันธุ์ถ้าพวกเขาไม่ได้ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพการป้องกัน
• ห้ามใช้ร่วมกับ itraconazole และ phenytoin

(การบริหารยาเข้าไปในพื้นที่ย่อยของเส้นประสาทไขสันหลังหลังและสมองหรือเข้าไปในโพรงของสมอง)

[12], [13], [14], [15],

ผลข้างเคียง เขากระซิบ

ยานี้จัดเป็นกลุ่มของสารพิษ ดังนั้นผลข้างเคียงของ Navirel จึงค่อนข้างกว้างขวางกับการรักษาด้วยวิธีเดียวและมักส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารและไขกระดูก นอกจากนี้ยังจำเป็นที่จะต้องทำความเข้าใจว่าการใช้สารเคมีที่ใช้งานร่วมกับเคมีบำบัดร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น ๆ มักทำให้เกิดผลข้างเคียงมากกว่าในกรณีที่ใช้ยาเดี่ยว ในเวลาเดียวกันความรุนแรงของการสำแดงของพวกเขาสว่างขึ้นมาก ไม่จำเป็นต้องลดปฏิกิริยาเฉพาะด้านและการเตรียมการควบคู่ของหลักสูตรการรักษา

• การติดเชื้อทุติยภูมิที่เกิดจากการติดเชื้อ superinfection เป็นเชื้อราเชื้อไวรัสหรือเชื้อแบคทีเรียที่แตกต่างกัน
• โรคโลหิตจาง
• มักไม่ค่อยพบภาวะติดเชื้ออย่างรุนแรงและการทำงานของอวัยวะภายในไม่เพียงพอ
• ในกรณีที่แยกได้พบภาวะโลหิตเป็นพิษที่พบได้บ่อย
• ลำไส้เล็กอุดตัน การกดขี่ของไขกระดูกส่งผลให้เกิดภาวะ neutropenia (ระดับที่สามหรือสี่ - ด้วยการรักษาด้วยวิธีเดียว)
• อาการเฉียบพลันของ thrombocytopenia
• อาการภูมิแพ้ที่เกิดจากปฏิกิริยาของผิวหนัง - มีสีแดงลักษณะอาการคันและผื่นรวมทั้งปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ
• อาการบวมน้ำ Quincke และช็อกแบบ anaphylactic เป็นเรื่องที่หาได้ยาก
• Hyponatremia เป็นระดับโซเดียมในเลือดต่ำ
• อาการท้องผูก
• ปฏิกิริยาลดลงของการสะท้อนเส้นเอ็นลึก
• การละเมิดเกี่ยวกับระบบประสาท
• paresthesia ของระบบทางเดินอาหารที่มีอาการทางประสาทสัมผัสและยนต์
• ลดอาการกล้ามเนื้อส่วนล่าง
• ในบางกรณีสามารถสังเกตอาการไม่พึงประสงค์จากระบบหัวใจและหลอดเลือดได้: โรคหัวใจขาดเลือด, อิศวร, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจเต้นผิดปกติ
• ความดันเลือดต่ำ
• ความรู้สึกไม่สบายใจในแขนขา
• ความล้มเหลวในการควบคุมอุณหภูมิของแขนขา
• หายใจถี่
• การชักของเนื้อเยื่อเกี่ยวกับหลอดลม ปฏิกิริยาดังกล่าวสามารถปรากฏตัวทันทีหลังจากที่ยาถูกนำเข้าสู่ร่างกายและหลังจากนั้นไม่กี่ชั่วโมง
• โรคปอด
• กรณีที่เกิดภาวะทางเดินหายใจไม่เพียงพอจะหาได้ยาก
• ความล้มเหลวในการทำงานของตับ (การเพิ่มขึ้นของค่าพารามิเตอร์ของ alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase และ total bilirubin)
• ลมพิษ
• แผลพุพองของผิวหนังด้วยการแปลบนฝ่ามือและฝ่ามือ
• อาการปวดกล้ามเนื้อเป็นอาการปวดในเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ
• โรคข้อเข่าเสื่อม - ลักษณะของอาการปวดในข้อต่อ
• อาการปวดน้อยลงในบริเวณกราม
• เพิ่มระดับของ creatinine
• ลดเสียงทั่วไปของร่างกายความเมื่อยล้าอย่างรวดเร็ว
• ไข้
• แดงปวดและหลอดไส้ติ่งอักเสบบริเวณที่ฉีดยา น้อยกว่าปกติ - เซลลูไลท์และเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อรอบ ๆ บริเวณที่ฉีดยา

[16], [17], [18],

ยาเกินขนาด

ด้วยยาต้านมะเร็งทั้งหมดคุณต้องระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง นี่ใช้ได้กับ Navirela เมื่อคุณได้รับยาเพิ่มขึ้นคุณจะได้รับยาเกินขนาดและร่างกายของผู้ป่วยสามารถตอบสนองกับอาการทางพยาธิวิทยาได้ สามารถ:

• กระดูกอ่อน hypoplasia - เนื้อเยื่อที่ล้าหลัง
• อาจจะมาพร้อมกับการติดเชื้อทุติยภูมิ
• มีไข้
• ลำไส้เล็กอุดตัน

อาการดังกล่าวของยาเกินขนาดจะได้รับการป้องกันโดยการรักษาด้วยอาการบำบัดเช่นการถ่ายเลือดหรือยาปฏิชีวนะในวงกว้าง ยาแก้พิษเฉพาะสำหรับวันนี้ไม่เป็นที่รู้จัก

[23], [24], [25]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยานี้ในหลาย ๆ ด้านมีลักษณะคล้ายคลึงกับยาที่เป็นพิษทั้งหมด เนื่องจากมีการใช้ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมะเร็งจึงมีความจำเป็นต้องศึกษาด้วยความสนใจเป็นพิเศษว่าการมีปฏิสัมพันธ์ของ Navirel กับยาอื่น ๆ

การใช้ vinorelbine ร่วมกับ cisplatin (การใช้ร่วมกันค่อนข้างบ่อย) ไม่ส่งผลต่อสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองชนิด อย่างไรก็ตามความเป็นไปได้ในการเกิด granulocytopenia ร่วมกับ Navirel และ cisplatin สูงกว่าการใช้ยาด้วยวิธีเดียวในการรักษา

L-asparaginase สามารถลดการคลี่คลายของ vinorelbine ในตับเพิ่มความเป็นพิษ เพื่อลดอาการของการปฏิสัมพันธ์นี้ควรกำหนด Navirel 12 ถึง 24 ชั่วโมงก่อนใช้ L-asparaginase

เมื่อมีการแต่งตั้ง tacrolimus หรือ cyclosporine ควรพิจารณาความเสี่ยงในการเกิดภูมิคุ้มกันที่มากเกินไปด้วยการให้ lymphoproliferation
การใช้ร่วมกับ alkaloids vinca และ mitomycin C ช่วยเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหลอดลมและภาวะหายใจลำบาก ในบางกรณีโดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับ mitomycin มีกรณีของโรคปอดบวมโฆษณาคั่นระหว่างหน้า

ขณะที่การเผาผลาญ vinorelbine ส่วนใหญ่เกี่ยวข้อง CYP3A4, ร่วมกับปฏิกิริยา (เช่น rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) หรือสารยับยั้งเอนไซม์นี้ (เช่น ketoconazole, ritonavir, itraconazole, erythromycin และ clarithromycin) อาจปรับเปลี่ยนจลนศาสตร์เภสัชวิทยาของ vinorelbine

ไม่ควรให้ Itraconazole ควบคู่กับ Navirel เนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะทำให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบประสาท

Vinorelbine เป็นสารตั้งต้นของ P-ไกลโคโปรตีนจึงร่วมกับการบริหารจัดการสารยับยั้ง (เช่น quinidine, cyclosporin, verapamil) หรือปฏิกิริยาของโปรตีนขนส่งสามารถส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของการเตรียมสารออกฤทธิ์พิจารณา

ถ้าผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวก็เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อเพิ่มความถี่ของตัวชี้วัดการตรวจสอบของการแข็งตัว (INR) ผ่านความแปรปรวนของแต่ละบุคคลในระดับสูงในการแข็งตัวของเลือดตลอดหลักสูตรของโรคและความเป็นไปได้ของการปฏิสัมพันธ์ระหว่าง anticoagulants ในช่องปากและต้านมะเร็งรักษาด้วยเคมีบำบัด

Navirel น่าจะเพิ่มการเชื่อมต่อกับเซลล์ methotrexate ในกรณีที่ใช้ยาควบคู่กันไป ในกรณีนี้เพื่อให้บรรลุผลในการรักษาจำเป็นต้องลดปริมาณ methotrexate ที่ได้รับ ในระหว่างการรักษาด้วย Navirel ควรใช้วัคซีนไข้เหลืองเนื่องจากมีโอกาสสูงในการพัฒนาพยาธิสภาพที่สามารถนำไปสู่ความตายของผู้ป่วยได้ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันต่ำเนื่องจากโรคที่มีอยู่) ผ่านความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการพัฒนาโรคที่เป็นระบบอาจเป็นอันตรายถึงตายได้ ควรใช้วัคซีนที่ตายแล้วถ้ามี (ตัวอย่างเช่นจากโปลิโอ)

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขการเก็บรักษาของยาต่อต้านมะเร็ง Navirel ต้องการห้องที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดบางประการ

• อุณหภูมิห้องอยู่ภายใน 2-8 องศาเหนือศูนย์ (ตู้เย็น)
• ยาไม่ควรแช่แข็ง
• ป้องกันจากแสงแดดและแสงแดดโดยตรง
• สถานที่นี้ไม่ควรเข้าถึงเด็ก

[32], [33]

อายุการเก็บรักษา

สามปีเป็นอายุการเก็บรักษาของยาเสพติดในคำถาม วันที่ผลิตและวันที่สิ้นสุดการใช้ต้องระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์และจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างใกล้ชิดถึงวันที่สิ้นสุดการใช้งาน ถ้าไม่ได้ใช้ยาในระยะเวลาที่แนะนำห้ามใช้ในภายหลังโดยเด็ดขาด

หลังจากการเตรียมสารละลายเสถียรภาพทางเคมีและกายภาพของ Navirela จะสังเกตเห็นเป็นเวลา 24 ชั่วโมงถ้าอุณหภูมิในการจัดเก็บแตกต่างกันไปในช่วง 2-8 องศาเหนือศูนย์ จากมุมมองด้านจุลชีววิทยาผลิตภัณฑ์ต้องใช้ทันทีหลังจากเจือจาง ความรับผิดชอบต่อตัวบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องจะต้องรับผิดชอบโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์พิเศษ

[34], [35],