เดกซ์ทร้าเฟอร์

เดกซ์ตราเฟอร์เป็นสารละลายฉีดที่มีธาตุเหล็กเป็นส่วนประกอบ ซึ่งใช้เป็นยารักษาโรคโลหิตจาง

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ตัวชี้วัด เดกซ์ทร้าเฟอร์

ใช้สำหรับภาวะร่างกายขาดธาตุเหล็ก ในสถานการณ์ที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องเติมธาตุเหล็กให้ร่างกายอย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ยังใช้เมื่อการรักษาด้วยยาธาตุเหล็กชนิดรับประทานไม่สามารถหรือไม่ได้ผล

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตเป็นสารละลายฉีด (5%) ในแอมเพิลขนาด 2 มล. หนึ่งแพ็คมี 3, 5 หรือ 10 แอมเพิล

เภสัช

เดกซ์ตราเฟอร์ช่วยเติมเต็มไอออนธาตุเหล็กที่ขาดหายในร่างกาย ซึ่งพบได้ในโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กจากสาเหตุต่างๆ และยังช่วยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงอีกด้วย

ธาตุเหล็กเป็นองค์ประกอบสำคัญของฮีโมโกลบินและไมโอโกลบิน รวมถึงเอนไซม์หลายชนิด หน้าที่หลักของธาตุเหล็กคือการเคลื่อนที่ของโมเลกุลออกซิเจนและอิเล็กตรอน นอกจากนี้ยังมีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญออกซิเดชันอีกด้วย

ภาวะขาดธาตุเหล็กเกิดจากการไม่ได้รับสารนี้ในปริมาณที่ต้องการจากอาหาร การดูดซึมในระบบย่อยอาหารผิดปกติ และความต้องการที่เพิ่มขึ้น (เติบโตเร็ว) หรือการสูญเสียเลือดในปริมาณมาก

อันเป็นผลจากการบำบัดด้วยยา อาการของโรคโลหิตจางทั้งทางห้องปฏิบัติการและทางคลินิก (เช่น ความเหนื่อยล้าและอ่อนแรงอย่างรุนแรง รวมถึงหัวใจเต้นเร็ว เวียนศีรษะ และผิวแห้ง) ก็จะเริ่มลดลง

เนื่องมาจากการให้ยาที่มีธาตุเหล็กทางเส้นเลือด ทำให้ระดับฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นเร็วกว่าการให้เกลือธาตุเหล็กทางปาก

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากให้ยาทางเส้นเลือด คอมเพล็กซ์เหล็ก-เดกซ์แทรนจะสะสมอย่างรวดเร็วภายในเซลล์ของระบบเรติคูโลเอนโดทีเลียม และบางส่วนภายในม้ามและตับ เหล็กจะถูกขับออกจากอวัยวะเหล่านี้อย่างช้าๆ หลังจากนั้นจึงสังเคราะห์กับโปรตีน

การสร้างเม็ดเลือดจะเพิ่มขึ้นในช่วง 6-8 สัปดาห์ถัดไป ครึ่งชีวิตคือ 5 ชั่วโมง (ธาตุเหล็กที่ไหลเวียน) และ 20 ชั่วโมง (ธาตุเหล็กทั้งหมด: ทั้งที่จับและไหลเวียน)

การสังเคราะห์ธาตุเหล็กร่วมกับโปรตีนเกิดขึ้นพร้อมกับการสร้างองค์ประกอบทางสรีรวิทยาของธาตุเหล็กตามมา เช่น เฟอรริตินหรือเฮโมไซเดอริน และทรานสเฟอรินในระดับเล็กน้อย องค์ประกอบเหล่านี้อยู่ภายใต้การควบคุมทางสรีรวิทยา โดยจะเพิ่มระดับของเฮโมโกลบิน และในขณะเดียวกันก็เติมระดับธาตุเหล็กในร่างกาย

ธาตุเหล็กจะถูกขับออกค่อนข้างช้า และการสะสมขององค์ประกอบนี้อาจเป็นพิษได้ สารประกอบเหล็ก-เดกซ์แทรนไม่สามารถถูกกำจัดโดยไตได้ เนื่องจากมีน้ำหนักโมเลกุลสูง ธาตุเหล็กส่วนหนึ่งจะถูกขับออกทางไตและทางอุจจาระ

หลังจากการบริหารยา ยาจะถูกดูดซึมจากบริเวณที่ฉีดเข้าสู่เส้นเลือดฝอยและระบบน้ำเหลือง สารจะถูกดูดซึมในปริมาณมากภายใน 72 ชั่วโมง และส่วนที่เหลือจะถูกดูดซึมในอีก 3-4 สัปดาห์ข้างหน้า

เดกซ์แทรนจะถูกเผาผลาญหรือขับออกมา

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้กำหนดให้กับเด็กอายุ 14 ปีขึ้นไป รวมถึงผู้ใหญ่ (โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อและเข้าเส้นเลือดดำในรูปแบบฉีดช้าๆ หรือการให้ยาแบบหยด) การให้ยาแบบหยดเข้าเส้นเลือดดำถือเป็นทางเลือกที่ยอมรับได้มากที่สุด เนื่องจากวิธีการให้ยานี้ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดความดันโลหิตต่ำได้

ไม่ว่าจะใช้วิธีใดก็ตาม ก่อนเริ่มใช้ผู้ป่วยจะต้องได้รับยาทดลองขนาด 0.5 มล. (ขนาดสำหรับผู้ใหญ่) หรือครึ่งหนึ่งของขนาดยาประจำวัน (สำหรับเด็ก) หากไม่มีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมง ให้ปล่อยให้การรักษาดำเนินต่อไป

อาการแพ้ยาโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีหลังฉีด แต่ควรติดตามอาการของผู้ป่วยตลอดระยะเวลาการใช้ยา หากมีอาการแพ้ยาเกิดขึ้นหลังจากใช้เดกซ์ตราเฟอร์ ควรหยุดใช้ยาทันที

ขนาดยาจะกำหนดตามน้ำหนัก เพศ และระดับฮีโมโกลบินของผู้ป่วย ขนาดยาจะคำนวณตามตัวบ่งชี้ทั่วไปของภาวะขาดธาตุเหล็กในร่างกาย

โดยทั่วไป แนะนำให้รับประทานยา 2-4 มิลลิลิตร (ประมาณ 100-200 มิลลิกรัมของธาตุเหล็ก) ต่อวันตามระดับฮีโมโกลบิน หากต้องการให้ระดับธาตุเหล็กกลับคืนอย่างรวดเร็ว ควรให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดในขนาด 0.4 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัม (หรือธาตุเหล็ก 20 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม)

หากปริมาณยาที่ใช้ทั้งหมดเกินปริมาณสูงสุดที่อนุญาตต่อวัน ควรแบ่งการใช้ยาออกเป็นหลายขั้นตอน หากหลังจากการรักษา 1-2 สัปดาห์แล้วพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาไม่กลับมาเป็นปกติ ควรตรวจสอบการวินิจฉัยอีกครั้ง

[ 5 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เดกซ์ทร้าเฟอร์

ห้ามใช้ยาในไตรมาสที่ 1 ส่วนในไตรมาสที่ 2-3 ให้ใช้เฉพาะในกรณีที่คาดว่าผู้หญิงจะได้รับประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ในทารกในครรภ์เท่านั้น

ไม่มีข้อมูลว่ายาจะผ่านเข้าสู่ในน้ำนมหรือไม่ ดังนั้นจึงแนะนำให้หยุดให้นมบุตรในระหว่างที่ใช้ยา

ข้อห้าม

ข้อห้ามของยา ได้แก่:

• การแพ้ส่วนประกอบของยา
• ภาวะโลหิตจางที่ไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็ก (ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกก็เป็นหนึ่งในภาวะนี้เช่นกัน)
• ธาตุเหล็กส่วนเกินในร่างกาย (มีภาวะเฮโมโครมาโทซิสหรือเฮโมไซเดอโรซิส)
• ความผิดปกติของการส่งผ่านธาตุเหล็กเข้าสู่ฮีโมโกลบิน (โรคโลหิตจางชนิดไซเดอโรชเรสทิก เช่นเดียวกับโรคโลหิตจางที่เกิดจากพิษตะกั่ว)
• การมีโรคหอบหืด;
• โรคเลือดแข็งตัวช้ารุนแรง (เช่น โรคฮีโมฟีเลีย)
• การมีโรคผิวหนังอักเสบหรือโรคภูมิแพ้ผิวหนังอื่นๆ
• โรคตับอักเสบ และตับแข็งในระยะเสื่อม
• การมีโรคติดเชื้อ;
• ภาวะไตวายเฉียบพลัน;
• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในกรณีที่มีสัญญาณของกระบวนการอักเสบที่ยังดำเนินอยู่

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี

ผลข้างเคียง เดกซ์ทร้าเฟอร์

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยามีดังนี้ (โดยปกติอาการข้างเคียงจะค่อนข้างไม่รุนแรงและหายไปเร็ว):

• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้งอาจเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือหัวใจเต้นเร็ว และในบางกรณีอาจพบว่ามีอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
• อวัยวะของระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: ในบางครั้งต่อมน้ำเหลืองอาจขยายใหญ่ขึ้นหรือ (ในบางกรณี) อาจมีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกได้
• ความผิดปกติทางระบบประสาท: อาจมีอาการชักหรือสั่นเป็นครั้งคราว หมดสติ เวียนศีรษะ และรู้สึกวิตกกังวล อาจมีอาการชาหรือปวดศีรษะเป็นครั้งคราว
• อวัยวะการมองเห็น: มองเห็นพร่ามัวเป็นระยะๆ
• อวัยวะการได้ยิน: อาจเกิดอาการหูหนวกในระยะสั้นเป็นครั้งคราว
• ทรวงอกและอวัยวะทางเดินหายใจ: ในบางกรณีอาจเกิดอาการหายใจลำบาก และในบางกรณีอาจมีอาการปวดภายในกระดูกอก
• อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้ อาเจียนเป็นครั้งคราว และปวดท้อง ในบางกรณีที่พบได้น้อยมาก คือ ท้องเสีย
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่มีผิวหนัง: ผื่นผิวหนังและอาการคันพร้อมกับมีรอยแดง บางครั้งอาจเกิดอาการบวมของ Quincke และเหงื่อออกมากขึ้น
• เนื้อเยื่อเกี่ยวพันและอวัยวะโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ: ในบางกรณีอาจเกิดอาการชัก และในบางกรณีอาจเกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ
• ภาวะแทรกซ้อนระหว่างขั้นตอนการรักษา: ไม่ค่อยพบ - การอักเสบและปวดบริเวณที่ฉีด ฝี ผิวหนังบริเวณที่ฉีดเปลี่ยนเป็นสีน้ำตาล เนื้อเยื่อตาย อาจเกิดหลอดเลือดดำอักเสบได้อันเป็นผลจากการฉีดเข้าเส้นเลือด
• ความผิดปกติของหลอดเลือด: ในบางครั้งระดับความดันโลหิตจะลดลง แต่ในบางกรณีอาจเพิ่มขึ้นได้
• อาการผิดปกติทั่วไป: บางครั้งอาจมีไข้ขึ้น แต่ในบางรายอาจรู้สึกอ่อนเพลีย
• ระบบภูมิคุ้มกัน: พบอาการแพ้อย่างรุนแรงได้ค่อนข้างน้อย เช่นเดียวกับอาการอาการแพ้อย่างรุนแรง (พบได้น้อย คือ ลมพิษ หายใจลำบาก หรือมีไข้ มีอาการคันและมีผื่นขึ้น รวมไปถึงคลื่นไส้ และในบางกรณีอาจเกิดภาวะหยุดหายใจและหัวใจหยุดเต้นได้)
• ความผิดปกติทางจิตใจ: ในบางกรณี สถานะทางจิตของผู้ป่วยอาจเปลี่ยนแปลงไป

[ 4 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะเหล็กในเลือดสูงเฉียบพลัน (hemosiderosis) โรคนี้อาจเกิดจากการวินิจฉัยที่ไม่ถูกต้อง เช่น ผู้ป่วยเป็นโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก การได้รับธาตุเหล็กในปริมาณมากซ้ำๆ อาจทำให้ธาตุเหล็กส่วนเกินสะสมในตับ ทำให้เกิดการอักเสบ ซึ่งอาจทำให้เกิดพังผืดได้

เพื่อขจัดอาการผิดปกติ จำเป็นต้องได้รับการรักษาเพื่อบรรเทาอาการ หากพบว่ามีอาการมึนเมาอย่างรุนแรง ให้ใช้สารแก้พิษเฉพาะ คือ ดีเฟอรอกซามีน (สารคีเลตที่สังเคราะห์ธาตุเหล็ก)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาตัวนี้มีความเข้ากันได้กับยาตัวอื่น จึงไม่สามารถใช้ร่วมกับยาตัวอื่นได้

เช่นเดียวกับยาฉีดธาตุเหล็กชนิดอื่นๆ ไม่ควรใช้เดกซ์ตราเฟอร์ร่วมกับยารับประทานชนิดอนาล็อก เนื่องจากยาจะลดการดูดซึมธาตุเหล็กที่รับประทานเข้าไป ควรเว้นระยะเวลาระหว่างการใช้ยาฉีดธาตุเหล็กกับวันที่เริ่มรับประทานธาตุเหล็กอย่างน้อย 5 วัน

[ 6 ], [ 7 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บแอมเพิลที่บรรจุยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมในที่ที่เด็กเข้าไม่ถึง อุณหภูมิไม่เกิน 25 ^องศาเซลเซียส ห้ามแช่แข็งแอมเพิล

อายุการเก็บรักษา

Dextrafer เหมาะสำหรับการใช้เป็นเวลา 2 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา