ซินคอด

สารออกฤทธิ์ของ Sinekod คือ butamirate citrate ซึ่งลดอาการไอและแตกต่างจากอัลคาลอยด์ฝิ่นในโครงสร้างและฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

ตัวชี้วัด ซิเนโคดา

การรักษาอาการไอ (รวมถึงอาการไอแห้ง) ตามอาการที่มีต้นกำเนิดต่างกัน

ปล่อยฟอร์ม

น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วยบิวทามิเรตซิเตรต 1.5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:สารละลายซอร์บิทอล 70% (E 420), กลีเซอรีน, โซเดียมขัณฑสกร, กรดเบนโซอิก (E 210), วานิลลิน, เอทานอล 96%, โซเดียมไฮดรอกไซด์ 30%, น้ำบริสุทธิ์

น้ำเชื่อม.

คุณสมบัติทางเคมีกายภาพขั้นพื้นฐาน:สารละลายโปร่งใสตั้งแต่ไม่มีสีไปจนถึงสีน้ำตาลอมเหลือง

เภสัช

ยาระงับอาการไอแบบไม่มีฝิ่นที่มีฤทธิ์ส่วนกลาง อย่างไรก็ตามยังไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน

เชื่อกันว่าบิวทามิเรตออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง บิวทาไมเรตซิเตรตทำให้เกิดฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกและหลอดลมหดเกร็งที่ไม่เฉพาะเจาะจง ซึ่งช่วยปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจ Synekod ไม่ก่อให้เกิดการติดหรือการพึ่งพาอาศัยกัน

บิวทามิเรตซิเตรตมีระยะการรักษาที่กว้าง ดังนั้น Sinekod จึงทนต่อยาได้ดีในปริมาณที่ใช้รักษาและเหมาะอย่างยิ่งสำหรับใช้เป็นยาแก้ไอสำหรับเด็ก

เภสัชจลนศาสตร์

บิวทาไมเรตจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว กระจายในร่างกาย และส่วนใหญ่จะถูกไฮโดรไลซ์เป็นกรด 2-ฟีนิล บิวทีริก และไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอล ซึ่งมีฤทธิ์ต้านอาการไอด้วย กรด 2-Phenyl butyric ถูกเผาผลาญเพิ่มเติมบางส่วนโดยไฮดรอกซิเลชัน บิวทาไมเรตและกรด 2-ฟีนิล บิวทีริกจับกับโปรตีนในเลือดในร่างกายเป็นส่วนใหญ่

ผลของอาหารต่อการดูดซึมยังไม่ได้รับการยืนยัน การเผาผลาญของ butamirate ไปเป็น 2-phenyl butyric acid และ diethylaminoethoxythanol เป็นสัดส่วนอย่างสมบูรณ์ในช่วงขนาดยา 22.5-90 มก.

ความเข้มข้นของบิวทามิเรตที่วัดได้สามารถตรวจพบได้ในเลือดภายใน 5 ถึง 10 นาที หลังจากให้ยาขนาด 22.5 มก., 45 มก., 67.5 มก. และ 90 มก. ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาภายใน 1 ชั่วโมงสำหรับทั้ง 4 โดส โดยมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดเฉลี่ย 16.1 ng/mL เมื่อให้ขนาด 90 มก.

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเฉลี่ยของกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกจะถึงภายใน 1.5 ชั่วโมงโดยมีค่าสัมผัสสูงสุดที่สังเกตได้หลังจาก 90 มก. (3,052 นาโนกรัม / มิลลิลิตร)

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเฉลี่ยของไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอทานอลจะถึงภายใน 0.67 ชั่วโมงโดยมีค่าสัมผัสสูงสุดที่สังเกตได้หลังจาก 90 มก. (160 นาโนกรัม / มิลลิลิตร)

สารเมตาโบไลต์จะถูกขับออกทางไตเป็นหลัก Butamyrate สามารถตรวจพบได้ในปัสสาวะภายใน 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา จากการวัดพบว่าครึ่งชีวิตในการกำจัดบิวทามิเรตคือ 1.48-1.93 ชั่วโมงสำหรับกรด 2-ฟีนิลบิวทิริก - 23.26-24.42 ชั่วโมงสำหรับไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอล - 2.72-2.90 ชั่วโมง

ไม่มีข้อบ่งชี้ถึงผลกระทบของความผิดปกติของตับและไตต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ butamirate

การให้ยาและการบริหาร

สำหรับการบริหารช่องปากเท่านั้น

เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: 5 มล. (7.5 มก.) วันละ 3 ครั้ง; ปริมาณสูงสุดรายวัน - 15 มล. (22.5 มก.)

เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: 10 มล. (15 มก.) วันละ 3 ครั้ง; ปริมาณสูงสุดรายวัน - 30 มล. (45 มก.)

วัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป: 15 มล. (22.5 มก.) วันละ 3 ครั้ง; ปริมาณสูงสุดรายวัน - 45 มล. (67.5 มก.)

ผู้ใหญ่: 15 มล. (22.5 มก.) วันละ 4 ครั้ง; ปริมาณสูงสุดรายวัน - 60 มล. (90 มก.)

ควรล้างถ้วยตวงและทำให้แห้งหลังการใช้งานแต่ละครั้งและหลังการใช้งานโดยบุคคลอื่น

ระยะเวลาการรักษาสูงสุดโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ไม่ควรเกิน 1 สัปดาห์

ควรใช้ยาก่อนมื้ออาหาร

ขนาดยาต่ำสุดที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุประสิทธิภาพควรใช้ในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด

ไม่เกินปริมาณที่ระบุ

เด็ก

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี จะไม่ใช้ยาในรูปแบบยานี้ คุณสามารถใช้รูปแบบยาอื่น ได้แก่ Sinekod ซึ่งเป็นยาหยอดปากสำหรับเด็ก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซิเนโคดา

ความปลอดภัยในการใช้ Synecod ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรยังไม่ได้รับการประเมินในการศึกษาพิเศษ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลเสียทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์หรือสุขภาพของทารกในครรภ์

ในระหว่างตั้งครรภ์ Synekod อาจใช้เฉพาะเมื่อแพทย์สั่งเท่านั้น หากมีข้อบ่งชี้โดยตรงสำหรับการรักษาดังกล่าว หากผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อหญิงตั้งครรภ์เกินความเสี่ยงที่เป็นไปได้ต่อทารกในครรภ์ ควรพิจารณาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำและระยะเวลาการรักษาขั้นต่ำ

ไม่ทราบว่าสารออกฤทธิ์และ/หรือสารเมตาบอไลต์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่

ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย ควรชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ Sinekod ระหว่างให้นมบุตรอย่างระมัดระวัง การใช้ยาระหว่างให้นมบุตรเป็นไปได้เฉพาะตามคำแนะนำของแพทย์หากตามความเห็นของเขา/เธอ ผลบวกที่คาดหวังสำหรับมารดาเกินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็ก ในกรณีนี้ ควรพิจารณาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดและระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณของยา

ผลข้างเคียง ซิเนโคดา

ระบบประสาท (เดี่ยว: ≥1/10,000, <1/1000): เวียนศีรษะ, ง่วงนอน

ระบบทางเดินอาหาร (เดี่ยว: ≥ 1/10000, <1/1000): คลื่นไส้, ท้องร่วง

ระบบภูมิคุ้มกัน (เดี่ยว: ≥1/10,000, <1/1000): อาการช็อกจากภูมิแพ้

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง (เดี่ยว: ≥ 1/10000, <1/1000): angioedema, ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, อาการคัน

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาด Synekod อาจทำให้เกิดอาการต่อไปนี้: อาการง่วงนอน, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, เวียนศีรษะและความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด

ควรให้การรักษาเพิ่มเติมตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

ไม่มีวิธีเฉพาะในการรักษาการใช้ยาเกินขนาดบิวทามิเรต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการรักษาตามอาการและควบคุมการทำงานของร่างกายที่สำคัญ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรหลีกเลี่ยงการใช้เสมหะร่วมกัน ยังไม่มีการศึกษากลไกที่แน่นอนของการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ แต่กลไกหลักของการออกฤทธิ์ของยาระงับอาการไออาจได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นโดยการออกฤทธิ์ของผู้ซึมเศร้าที่รุนแรงรวมถึงแอลกอฮอล์

สภาพการเก็บรักษา

เก็บให้พ้นมือเด็ก และเก็บให้พ้นสายตาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C

คำแนะนำพิเศษ

เนื่องจากบิวทามิเรตกดสะท้อนอาการไอ จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้เสมหะร่วมกัน เนื่องจากอาจทำให้เมือกในทางเดินหายใจเมื่อยล้าซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของหลอดลมหดเกร็งและการติดเชื้อในทางเดินหายใจ

น้ำเชื่อมประกอบด้วยสารให้ความหวาน - โซเดียมขัณฑสกรและซอร์บิทอล (284 มก. ต่อ 1 มล.) ดังนั้นจึงสามารถใช้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานได้ ซอร์บิทอลอาจทำให้เกิดอาการไม่สบายทางเดินอาหารและมีฤทธิ์เป็นยาระบายอ่อน ๆ

ซอร์บิทอลเป็นแหล่งของฟรุกโตส ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ฟรุกโตส ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากของการแพ้แลคโตสหรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสผิดปกติ

ผลิตภัณฑ์ยาประกอบด้วยเอธานอล (แอลกอฮอล์) ในปริมาณเล็กน้อย (น้อยกว่า 100 มก. ต่อโดส) ซึ่งน้อยกว่า 100 มก. ต่อโดส ผลิตภัณฑ์ยามีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ ปริมาณโซเดียมสามารถละเลยได้

หากยังมีอาการไอต่อเนื่องเกิน 7 วัน ควรไปพบแพทย์

ผู้ป่วยที่มีอาการแย่ลงหรือไม่ดีขึ้นภายใน 7 วัน และมีไข้ ผื่น หรือปวดศีรษะร่วมด้วย ควรได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อหาสาเหตุของอาการ

เก็บให้พ้นมือเด็กและเก็บให้พ้นสายตา

ความสามารถในการควบคุมความเร็วปฏิกิริยาเมื่อขับเคลื่อนการเคลื่อนย้ายมอเตอร์หรือกลไกอื่น ๆ

อาจทำให้เกิดความเมื่อยล้าและส่งผลต่อปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกอื่นๆ

อายุการเก็บรักษา

3 ปี.