ซิเนคอด

สารออกฤทธิ์ของ Sinekod คือบูทามิเรตซิเตรต ซึ่งช่วยลดอาการไอ และแตกต่างจากอัลคาลอยด์ฝิ่นในโครงสร้างและฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

ตัวชี้วัด ซิเนโกดา

การรักษาอาการไอ (รวมทั้งไอแห้ง) ที่มีสาเหตุแตกต่างกัน

ปล่อยฟอร์ม

ในน้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วยบูตามิเรตซิเตรต 1.5 มก.

สารเสริม: สารละลายซอร์บิทอล 70% (E 420), กลีเซอรีน, โซเดียมซัคคาริน, กรดเบนโซอิก (E 210), วานิลลิน, เอธานอล 96%, โซเดียมไฮดรอกไซด์ 30%, น้ำบริสุทธิ์

น้ำเชื่อม.

สมบัติทางกายภาพและเคมีพื้นฐาน: สารละลายโปร่งใส ตั้งแต่ไม่มีสีจนถึงสีน้ำตาลอมเหลือง

เภสัช

ยาแก้ไอที่ไม่ใช่ยาฝิ่นที่ออกฤทธิ์ที่ศูนย์กลาง อย่างไรก็ตาม กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนยังคงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

เชื่อกันว่าบูตามิเรตออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง บูตาไมเรตซิเตรตทำให้เกิดผลต้านโคลิเนอร์จิกแบบไม่จำเพาะและฤทธิ์คลายหลอดลม ซึ่งช่วยปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจ ซิเนคอดไม่ก่อให้เกิดการติดยาหรือพึ่งพายา

บูตามิเรตซิเตรตมีขอบเขตการรักษาที่กว้างขวาง ดังนั้น Sinekod จึงได้รับการยอมรับอย่างดีในปริมาณการรักษาและเหมาะเป็นยาแก้ไอสำหรับเด็ก

เภสัชจลนศาสตร์

บูตาไมเรตจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว กระจายไปทั่วร่างกาย และถูกไฮโดรไลซ์เป็นกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกและไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอลเป็นหลัก ซึ่งมีฤทธิ์ต้านอาการไอ กรด 2-ฟีนิลบิวทิริกจะถูกเผาผลาญบางส่วนเพิ่มเติมด้วยการไฮดรอกซิเลชัน บูตาไมเรตและกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกส่วนใหญ่จะถูกจับกับโปรตีนในเลือดในร่างกาย

ผลของอาหารต่อการดูดซึมทางชีวภาพยังไม่ได้รับการยืนยัน การเผาผลาญบูตามิเรตเป็นกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกและไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอลเป็นสัดส่วนกันอย่างเต็มที่ในช่วงขนาดยา 22.5-90 มก.

สามารถตรวจพบความเข้มข้นของบูตามิเรตที่วัดได้ในเลือดภายใน 5 ถึง 10 นาทีหลังจากให้ยาขนาด 22.5 มก., 45 มก., 67.5 มก. และ 90 มก. ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงภายใน 1 ชั่วโมงสำหรับยาทั้ง 4 ขนาด โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเฉลี่ยอยู่ที่ 16.1 นาโนกรัม/มล. เมื่อให้ยาขนาด 90 มก.

ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาของกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกจะถึงภายใน 1.5 ชั่วโมง โดยมีการสัมผัสสูงสุดที่สังเกตได้หลังจาก 90 มก. (3,052 นาโนกรัม/มล.)

ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาของไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอลจะถึงภายใน 0.67 ชั่วโมง โดยมีการสัมผัสสูงสุดที่สังเกตได้หลังจาก 90 มก. (160 นาโนกรัม/มล.)

เมตาบอไลต์จะถูกขับออกทางไตเป็นหลัก บูตาไมเรตสามารถตรวจพบได้ในปัสสาวะนานถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา ตามการวัด ครึ่งชีวิตของการกำจัดบูตาไมเรตคือ 1.48-1.93 ชั่วโมง สำหรับกรด 2-ฟีนิลบิวทิริกคือ 23.26-24.42 ชั่วโมง สำหรับไดเอทิลอะมิโนเอทอกซีเอธานอลคือ 2.72-2.90 ชั่วโมง

ไม่มีข้อบ่งชี้ผลของความผิดปกติของตับและไตต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของบูตามิเรต

การให้ยาและการบริหาร

สำหรับการบริหารช่องปากเท่านั้น

เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: รับประทาน 5 มล. (7.5 มก.) วันละ 3 ครั้ง; ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 15 มล. (22.5 มก.)

เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: รับประทานครั้งละ 10 มล. (15 มก.) วันละ 3 ครั้ง; ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 30 มล. (45 มก.)

วัยรุ่นที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป: 15 มล. (22.5 มก.) 3 ครั้งต่อวัน ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 45 มล. (67.5 มก.)

ผู้ใหญ่: รับประทานครั้งละ 15 มล. (22.5 มก.) วันละ 4 ครั้ง ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 60 มล. (90 มก.)

ควรล้างถ้วยตวงและเช็ดให้แห้งหลังการใช้งานแต่ละครั้งและหลังจากผู้อื่นใช้งานแล้ว

ระยะเวลาการรักษาสูงสุดโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ไม่ควรเกิน 1 สัปดาห์

ควรใช้ยานี้ก่อนอาหารจะดีกว่า

ควรใช้ขนาดยาต่ำที่สุดที่จำเป็นเพื่อให้ได้ประสิทธิผลสำหรับช่วงเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด

อย่าเกินขนาดที่กำหนด

เด็ก

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี ไม่ใช้ยาในรูปแบบยานี้ สามารถใช้รูปแบบยาอื่นได้ เช่น Sinekod เป็นยาหยอดช่องปากสำหรับเด็ก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซิเนโกดา

ความปลอดภัยในการใช้ Synecod ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ได้รับการประเมินจากการศึกษาวิจัยพิเศษ การศึกษาในสัตว์ไม่ได้ระบุถึงผลกระทบที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์หรือสุขภาพของทารกในครรภ์

ในระหว่างตั้งครรภ์ Synekod สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อแพทย์สั่งเท่านั้น หากมีข้อบ่งชี้โดยตรงสำหรับการรักษาดังกล่าว หากประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อหญิงตั้งครรภ์มากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ควรพิจารณาใช้ยาในขนาดต่ำที่มีประสิทธิผลและใช้ระยะเวลาการรักษาสั้นที่สุด

ไม่ทราบว่าสารออกฤทธิ์และ/หรือสารเมตาบอไลต์จะผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่หรือไม่

ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย ควรพิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ยา Sinekod ในระหว่างให้นมบุตรอย่างรอบคอบ การใช้ยาในระหว่างให้นมบุตรสามารถทำได้เฉพาะเมื่อได้รับคำแนะนำจากแพทย์ หากแพทย์เห็นว่าผลดีที่คาดว่าจะเกิดกับแม่มากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็ก ในกรณีนี้ ควรพิจารณาใช้ยาที่มีประสิทธิผลน้อยที่สุดและใช้ระยะเวลาการรักษาสั้นที่สุด

ข้อห้าม

อาการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบของยา

ผลข้างเคียง ซิเนโกดา

ระบบประสาท (เดี่ยว: ≥1/10000, <1/1000): เวียนศีรษะ ง่วงนอน

ระบบทางเดินอาหาร (เดี่ยว: ≥ 1/10000, < 1/1000): คลื่นไส้, ท้องเสีย

ระบบภูมิคุ้มกัน (เดี่ยว: ≥1/10000, <1/1000): ภาวะช็อกจากภูมิแพ้

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง (เดี่ยว: ≥ 1/10000, < 1/1000): อาการบวมน้ำบริเวณผิวหนัง ผื่นผิวหนัง ลมพิษ อาการคัน

ยาเกินขนาด

การใช้ยา Synekod เกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการดังต่อไปนี้: อาการง่วงนอน คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย เวียนศีรษะ และความดันโลหิตต่ำ

ควรให้การรักษาเพิ่มเติมตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

ไม่มีวิธีการเฉพาะในการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับบูตามิเรตเกินขนาด ในกรณีได้รับยาเกินขนาด ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการรักษาตามอาการและควบคุมการทำงานของร่างกาย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันของยาขับเสมหะ ยังไม่มีการศึกษากลไกที่แน่นอนของการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ แต่กลไกการออกฤทธิ์หลักของยาแก้ไออาจได้รับการเสริมฤทธิ์โดยฤทธิ์ของยากล่อมประสาทที่รุนแรง เช่น แอลกอฮอล์

สภาพการเก็บรักษา

เก็บให้พ้นมือเด็กและพ้นสายตาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C

คำแนะนำพิเศษ

เนื่องจากบูตามิราตจะกดอาการไอ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาขับเสมหะร่วมด้วย เพราะอาจทำให้เสมหะคั่งค้างในทางเดินหายใจ ส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อภาวะหลอดลมหดเกร็งและการติดเชื้อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น

น้ำเชื่อมนี้มีสารให้ความหวาน ได้แก่ โซเดียมแซกคารินและซอร์บิทอล (284 มก. ต่อ 1 มล.) จึงสามารถใช้กับผู้ป่วยเบาหวานได้ ซอร์บิทอลอาจทำให้เกิดอาการไม่สบายทางเดินอาหารและมีฤทธิ์เป็นยาระบายอ่อนๆ

ซอร์บิทอลเป็นแหล่งของฟรุกโตส ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ฟรุกโตส ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายาก เช่น อาการแพ้แล็กโทสหรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสผิดปกติ

ยาประกอบด้วยเอธานอล (แอลกอฮอล์) ในปริมาณเล็กน้อย (น้อยกว่า 100 มก. ต่อโดส) ซึ่งน้อยกว่า 100 มก. ต่อโดส ยาประกอบด้วยโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ ปริมาณโซเดียมสามารถละเลยได้

หากอาการไอไม่หายเกิน 7 วัน ควรไปพบแพทย์

ผู้ป่วยที่มีอาการแย่ลงหรือไม่ดีขึ้นภายใน 7 วัน และมีไข้ ผื่น หรือปวดศีรษะต่อเนื่อง ควรได้รับการตรวจเพิ่มเติมเพื่อหาสาเหตุเบื้องต้นของโรค

เก็บให้พ้นจากมือเด็กและพ้นสายตา

ความสามารถในการมีอิทธิพลต่อความเร็วในการตอบสนองเมื่อขับเคลื่อนยานพาหนะทางรถยนต์หรือกลไกอื่น ๆ

อาจทำให้เกิดอาการเหนื่อยล้าและส่งผลต่อปฏิกิริยาในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกอื่นๆ

อายุการเก็บรักษา

3 ปี.