อเลนดร้า

Alendra เป็นยาที่ส่งผลต่อการสร้างแร่ธาตุและโครงสร้างของกระดูก

Alendronate Na เป็นตัวแทนของกลุ่ม aminobisphosphonate ซึ่งเป็นสารประกอบเทียมของไพโรฟอสเฟตจากธรรมชาติ ยานี้ยับยั้งกระบวนการตกตะกอนของ Ca phosphate ปิดกั้นกระบวนการแปลงเป็นไฮดรอกซีอะพาไทต์ และนอกจากนี้ยังชะลอการรวมตัวของผลึกอะพาไทต์ ทำให้ผลึกมีขนาดใหญ่ขึ้น และเพิ่มอัตราการละลายย้อนกลับของผลึกเหล่านี้ [ 1 ]

ผลการเลือกสรรเกี่ยวข้องกับความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งที่สังเกตได้ในไบสฟอสโฟเนตกับธาตุกระดูก ยานี้ทำหน้าที่เป็นสารเฉพาะที่มีประสิทธิภาพ (ไม่ใช่ฮอร์โมน) ที่ชะลอการสลายของกระดูกที่เกิดจากเซลล์สลายกระดูก หลักการที่แน่นอนของการพัฒนากระบวนการนี้ยังไม่ชัดเจน

ตัวชี้วัด อเลนดร้า

ใช้เพื่อรักษาโรคกระดูกพรุนที่เกิดขึ้นในช่วงหลังวัยหมดประจำเดือนยานี้ช่วยลดโอกาสเกิดกระดูกหักบริเวณสะโพกและกระดูกสันหลัง [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยสารบำบัดจะเกิดขึ้นในรูปแบบเม็ดยา - 4 ชิ้นในแผงพุพอง ในกล่อง - 1 แผงดังกล่าว

เภสัช

ยาช่วยสร้างสมดุลเชิงบวกในการฟื้นฟูและสลายกระดูก เพิ่มความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกในบริเวณอุ้งเชิงกรานที่มีกระดูกสันหลัง และช่วยสร้างเนื้อเยื่อกระดูกที่มีโครงสร้างทางเนื้อเยื่อวิทยาที่แข็งแรง [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Alendra ช่วยป้องกันการเกิดกระดูกหักใหม่ ลดค่า Ca ในซีรั่ม ชะลอการสลายตัวของกระดูก และลดปริมาณแคลเซียมที่ปล่อยออกมาจากเนื้อเยื่อกระดูก

ฤทธิ์ลดแคลเซียมของยาซึ่งออกฤทธิ์โดยการยับยั้งเซลล์สลายกระดูก จะเกิดขึ้นหลังจาก 1-2 วัน

เภสัชจลนศาสตร์

Alendronate Na ถูกดูดซึมในทางเดินอาหารได้ 25% การดูดซึมทางชีวปริมาณสมบูรณ์ของยาเม็ด (ภายใน 5-10 มก.) ที่รับประทานขณะท้องว่าง 2 ชั่วโมงก่อนอาหาร คือ 0.64% (ในผู้หญิง) และ 0.59% (ในผู้ชาย) [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

ค่าดัชนีการดูดซึมยาจะลดลง (ประมาณ 40%) หากรับประทานยาก่อนอาหารเช้าปกติ 0.5-1 ชั่วโมง ค่าการดูดซึมยาจะต่ำหากรับประทานพร้อมอาหารหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร การรับประทานยาพร้อมเครื่องดื่มใดๆ (รวมทั้งกาแฟ น้ำแร่ และน้ำส้ม) จะทำให้ค่าการดูดซึมยาลดลง 60%

จากการศึกษาในสัตว์พบว่า หลังจากฉีดอะเลนโดรเนต Na 1 มก./กก. เข้าทางเส้นเลือด สารดังกล่าวจะกระจายตัวชั่วคราวในเนื้อเยื่ออ่อน แต่จะกระจายตัวอีกครั้งค่อนข้างเร็ว

ครึ่งหนึ่งของส่วนที่ดูดซึมจะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง ส่วนใหญ่ผ่านทางไต (เป็นระยะเวลา 72 ชั่วโมง) ส่วนที่เหลือจะสะสมในเนื้อเยื่อกระดูกเป็นเวลานาน การขับถ่ายเกิดขึ้นช้ามาก - เนื่องมาจากการสังเคราะห์กับเนื้อเยื่อกระดูก ครึ่งชีวิตของยาจากกระดูกจะคงอยู่เป็นเวลาหลายปี

สารประมาณ 78% ถูกสังเคราะห์ด้วยโปรตีนในพลาสมาและไม่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญ ค่าพลาสมาของยาค่อนข้างต่ำ (ต่ำกว่า 5 นาโนกรัม/มล.) และลดลง 95% ในช่วงเวลา 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา [ 9 ]

ด้วยการใช้ยา 10 มก. ครั้งเดียว อัตราการกวาดล้างทางไตจะเท่ากับ 71 มล. ต่อ 1 นาที อัตราการกวาดล้างทั้งหมดสูงสุด 0.2 ลิตรต่อนาที [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

การให้ยาและการบริหาร

ควรใช้ยาในขนาด 70 มก. (1 เม็ด) สัปดาห์ละ 1 ครั้ง

ไม่มีระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดของการบำบัดด้วยบิสฟอสโฟเนตสำหรับโรคกระดูกพรุน แพทย์ผู้รักษาควรเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะรักษาต่อไปหรือไม่ โดยพิจารณาจากอัตราส่วนประโยชน์ต่อความเสี่ยง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 5 ปีขึ้นไป)

ให้กลืนยาเม็ดนี้กับน้ำเปล่าอย่างน้อยครึ่งชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร เครื่องดื่ม หรือยาอื่นๆ เครื่องดื่มอื่นๆ (รวมถึงน้ำแร่) อาหาร และยาบางชนิดสามารถลดการดูดซึมของโซเดียมอเลนโดรเนตได้

เพื่อให้ยาผ่านเข้าไปในกระเพาะอาหารได้ง่ายขึ้นซึ่งจะช่วยลดการระคายเคืองต่อเยื่อเมือกของช่องคอหอยและหลอดอาหาร คุณต้องรับประทานยานี้กับน้ำเปล่าอย่างน้อย 0.2 ลิตร (ในตอนเช้าหลังจากนอนหลับ) ห้ามเคี้ยวเม็ดยาเพราะอาจทำให้เกิดแผลในช่องคอหอยได้ ควรรับประทานอาหารมื้อแรกของวันอย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานเม็ดแรก ผู้ป่วยไม่ควรนอนลงอย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ห้ามรับประทานยาในตอนเย็นก่อนเข้านอนหรือเมื่อลุกจากเตียงในตอนเช้า

ควรเว้นระยะห่างอย่างน้อยครึ่งชั่วโมงระหว่างการรับประทาน Alendra และยาอื่นๆ (รับประทานทางปาก)

จำเป็นต้องรับประทานแคลซิฟีรอลร่วมกับแคลเซียมเพิ่มเติมในกรณีที่ได้รับธาตุเหล่านี้ไม่เพียงพอจากอาหาร [ 19 ], [ 20 ]

ต้องรับประทานยาในวันเดียวกันของสัปดาห์ หากลืมรับประทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้รับประทานยาในเช้าวันถัดไป จากนั้นจึงรับประทานยาต่อไปตามแผนเดิม คือ รับประทานยาเม็ดใหม่ในวันที่เลือกรับประทานครั้งแรก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อเลนดร้า

ไม่ควรให้ Alendra แก่สตรีมีครรภ์หรือสตรีให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• อาการแพ้รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับอเลนโดรเนตโซเดียมหรือองค์ประกอบอื่นของยา
• ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
• โรคที่ส่งผลต่อหลอดอาหาร (อะคาลาเซียหรือการตีบแคบ) ซึ่งเป็นโรคที่การเอาสิ่งที่อยู่ภายในออกล่าช้า
• ไม่สามารถยืนหรือนั่งตัวตรงได้อย่างน้อยครึ่งชั่วโมง
• ไตวายรุนแรง (ค่าการกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 35 มิลลิลิตรต่อนาที) [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

ผลข้างเคียง อเลนดร้า

ผลข้างเคียงหลัก:

• ความเสียหายต่อภูมิคุ้มกัน: สัญญาณของการไม่ยอมรับ รวมทั้งอาการแพ้ ลมพิษ และอาการบวมน้ำของ Quincke
• ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประสาท: อาการวิงเวียนศีรษะหรือปวดศีรษะ ตลอดจนความผิดปกติของรสชาติ (การมีรสผิดปกติหรือขมหลังจากทานยา)
• ความผิดปกติทางการมองเห็น เช่น เยื่อบุตาขาวอักเสบหรือม่านตาอักเสบ รวมถึงยูเวอไอติสด้วย
• ปัญหาการทำงานของอวัยวะการได้ยิน: ภาวะกระดูกตายที่ส่งผลต่อส่วนนอกของช่องหู (ภาวะแทรกซ้อนที่มักพบจากการใช้ยาไบสฟอสโฟเนต) และอาการเวียนศีรษะ
• อาการที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ อาการท้องผูก แผลในปาก หลอดอาหารหรือคอหอย อาการเสียดท้อง ปวดท้อง ท้องอืด กลืนลำบากและอาการอาหารไม่ย่อย รวมถึงอาเจียน การกัดกร่อนของหลอดอาหาร การตึงของผนังหน้าท้อง คลื่นไส้ หลอดอาหารอักเสบและการไหลย้อนของเนื้อหาในกระเพาะอาหาร นอกจากนี้ อาจเกิดการตีบแคบภายในหลอดอาหาร เยื่อบุหลอดอาหารแตกและมีรูพรุน เลือดออกหรือแผลในทางเดินอาหาร (ช่องปาก กระเพาะอาหารที่มีหลอดอาหารและคอหอย)
• รอยโรคของชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: อาการแดง ผมร่วง ผื่น แพ้แสง อาการคัน และอาการที่หนังกำพร้า รวมทั้ง TEN และ SJS
• ปัญหาในการทำงานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและระบบโครงกระดูก ได้แก่ กระดูกขากรรไกรตาย ปวดข้อที่มีกระดูกหรือกล้ามเนื้อ บวมบริเวณข้อ และกระดูกต้นขาหักผิดปกติ
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งมาพร้อมกับอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง (โดยปกติเกี่ยวข้องกับการมีปัจจัยกระตุ้น)
• อาการทางระบบ: ความผิดปกติชั่วคราว (รู้สึกไม่สบายและปวดกล้ามเนื้อ บางครั้งเป็นไข้) มักเกิดขึ้นในระยะเริ่มต้นของการบำบัด และยังมีอาการบวมน้ำรอบนอกและรู้สึกอ่อนแรงด้วย
• ผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำหรือฟอสเฟตในเลือดต่ำ (ในกรณีที่ใช้ alendronate 10 มก./กก. ต่อวัน) [ 17 ], [ 18 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีของการเป็นพิษ จะเกิดภาวะฟอสเฟตในเลือดต่ำและแคลเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงอาการทางลบที่ส่งผลต่อทางเดินอาหารส่วนบน (อาการเสียดท้อง ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร กระเพาะอักเสบ หลอดอาหารอักเสบ หรือแผลในกระเพาะอาหาร)

ในการสังเคราะห์อเลนโดรเนต จำเป็นต้องดื่มนมหรือใช้ยาลดกรด เนื่องจากอาจเกิดการระคายเคืองในหลอดอาหารได้ จึงไม่ควรกระตุ้นให้อาเจียน นอกจากนี้ ผู้ป่วยต้องอยู่ในท่านั่งตัวตรงตลอดเวลา

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การดูดซึมยาอาจบกพร่องได้หากรับประทานร่วมกับเครื่องดื่ม (รวมถึงน้ำแร่) อาหาร ยาลดกรด สารแคลเซียม (รวมถึงสารเติมแต่งอาหาร) และยาอื่นๆ บางชนิดที่รับประทานทางปาก ควรเว้นระยะห่างระหว่างการใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยครึ่งชั่วโมง

การใช้ NSAID อาจมีผลระคายเคืองต่อเยื่อบุทางเดินอาหาร ดังนั้น จึงจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Alendra อย่างระมัดระวัง [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Alendra ไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C [ 26 ]

อายุการเก็บรักษา

Alendra สามารถใช้ได้เป็นเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ยานี้ไม่ใช้ในเด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือ Londromax และ Ostemax [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]