ไบโอตัม

ไบโอทัมเป็นเซฟาโลสปอริน (รุ่นที่ 3) ที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ใช้เป็นยาในระบบ โดยมีส่วนประกอบสำคัญคือเซฟตาซิดีม

หลักการของผลการรักษาของยาขึ้นอยู่กับการทำลายการจับตัวของเยื่อหุ้มแบคทีเรียซึ่งเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของเซฟตาซิดีม ยานี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงต่อจุลินทรีย์หลากหลายชนิด (ทั้งแกรมลบและบวก) ยานี้มีผลต่อสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเจนตามัยซินและอะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ ได้อย่างแข็งขัน [ 1 ]

ยาตัวนี้ยังแสดงให้เห็นความต้านทานต่อเบต้าแล็กทาเมสส่วนใหญ่ด้วย

ตัวชี้วัด ไบโอตัม

ใช้ในโรคติดเชื้อที่เกิดจากสาเหตุเดียวหรือผสมซึ่งเกี่ยวข้องกับอิทธิพลของแบคทีเรียที่แสดงความไวต่อเซฟตาซิดีม ใช้ในการติดเชื้อที่รุนแรง เช่นเยื่อบุช่องท้อง อักเสบ การติดเชื้อ ในกระแสเลือด รวมถึงภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

นอกจากนี้ ยังกำหนดไว้ในกรณีที่มีการฝ่าฝืนดังต่อไปนี้:

• โรคของทางเดินหายใจและอวัยวะหู คอ จมูก (รวมถึงการติดเชื้อในปอดในผู้ป่วยโรคซีสต์ไฟบรซิส) เช่นเดียวกับโรคหูน้ำหนวก
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ;
• โรคที่เกี่ยวกับเยื่อบุช่องท้อง ท่อน้ำดี และระบบย่อยอาหาร
• โรคของชั้นหนังกำพร้าและชั้นใต้ผิวหนัง;
• การติดเชื้อในบริเวณข้อต่อกับกระดูก
• ในคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
• ในผู้ป่วยที่อยู่ในห้องไอซียู (รวมถึงกรณีการไหม้จากการติดเชื้อ)

มีประสิทธิผลในกรณีการติดเชื้อที่เกิดจากการฟอกไตทางช่องท้อง รวมถึงการฟอกไตทางช่องท้องแบบผู้ป่วยนอกแบบต่อเนื่อง

พร้อมกันนี้ ยังมีการสั่งจ่ายยาเพื่อป้องกันกรณีผ่าตัดบริเวณต่อมลูกหมาก (เช่น ในระหว่างการผ่าตัดตัดท่อปัสสาวะ)

สารที่ประกอบด้วยเซฟตาซิดิมอาจใช้ในระหว่างการบำบัดไข้หรือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรีย

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะออกมาในรูปแบบยาฉีดแบบไลโอฟิลิเซต 1,000 มก. ต่อขวด

เภสัช

ยานี้แสดงให้เห็นผลสูงสุดระหว่างการบำบัดในช่วงการต่อต้านเชื้อแบคทีเรียที่ค่อนข้างมาก - มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแอโรบิกแกรมลบสูงสุด

เซฟตาซิดิมไม่มีผลต่อเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสที่ไวต่อเมธิซิลลิน เช่นเดียวกับเชื้อสเตรปโตค็อกคัส เชื้อโคลสตริเดีย เชื้อเอนเทอโรค็อกคัสหลายชนิด เป็นต้น [ 2 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ในกรณีฉีดสารนี้ในปริมาณ 0.5 หรือ 1 กรัม ในปริมาณมาก สารนี้จะไปถึงค่า Cmax ในพลาสมาด้วยความเร็วสูง (เท่ากับ 18 หรือ 37 มก./ล.) หลังจากผ่านไป 5 นาทีหลังจากใช้ยาขนาดเดียว 0.5, 1 หรือ 2 กรัม ระดับพลาสมาจะอยู่ที่ 46, 87 และ 170 มก./ล. พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาจะเป็นแบบเส้นตรงภายในขนาดเดียว 0.5-2 กรัม (หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อ)

กระบวนการจัดจำหน่าย

การสังเคราะห์โปรตีนของยาจะมีอัตราต่ำ - ประมาณ 10% ระดับของเซฟตาซิดีมเกินค่า MIC (ระดับต่ำสุดที่สามารถชะลอการเติบโตของจุลินทรีย์ก่อโรคได้) และสังเกตได้ภายในหัวใจ เสมหะที่มีกระดูกและน้ำดี วุ้นตา น้ำในช่องเยื่อหุ้มปอดและช่องท้อง และเยื่อหุ้มข้อ

เซฟตาซิดีมผ่านรกได้โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนและขับออกมาพร้อมกับน้ำนมแม่ การผ่านเข้าไปในน้ำไขสันหลังที่มี BBB เสียหายค่อนข้างอ่อน ในกรณีที่ไม่มีการอักเสบ เซฟตาซิดีมจะถูกตรวจพบในน้ำไขสันหลังในความเข้มข้นต่ำ แต่หากบุคคลนั้นเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ตัวบ่งชี้ LS ในน้ำไขสันหลังคือ 4-20+ มก./ล. [ 3 ]

การขับถ่าย

การให้ยาทางเส้นเลือดจะทำให้ระดับยาในพลาสมาลดลง และครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง

การขับถ่ายเซฟตาซิดีมที่ไม่เปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นผ่านทางซีเอฟพร้อมกับปัสสาวะ โดยจะขับถ่ายยาออกไปประมาณ 80-90% ในช่วงเวลา 24 ชั่วโมง ส่วนการขับถ่ายร่วมกับน้ำดีจะมีปริมาณยาน้อยกว่า 1%

ผู้สูงอายุ

การลดลงของการกวาดล้างที่สังเกตได้ในผู้สูงอายุนั้นสัมพันธ์กับการลดลงของอัตราการกวาดล้างทางไตของเซฟตาซิดีมที่เกี่ยวข้องกับอายุเป็นหลัก อายุครึ่งชีวิตของการใช้ยา 2,000 มก. วันละ 2 ครั้งในครั้งเดียวหรือ 7 วัน (โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำแบบฉีดครั้งเดียว) แตกต่างกันไปในผู้สูงอายุ (อายุ 80 ปีขึ้นไป) ภายใน 3.5-4 ชั่วโมง

กุมารเวชศาสตร์

ครึ่งชีวิตของยาขนาด 25-30 มก./กก. ในทารกแรกเกิด (คลอดก่อนกำหนดหรือครบกำหนด) จะเพิ่มขึ้นเป็น 4.5-7.5 ชั่วโมง แต่ในเด็กอายุน้อยกว่า 2 เดือน ครึ่งชีวิตจะใกล้เคียงกับในผู้ใหญ่

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์ผู้ทำการรักษาจะเป็นผู้เลือกระยะเวลาการบำบัดและขนาดยาที่ต้องการ โดยคำนึงถึงตำแหน่งและความรุนแรงของโรค ชนิดของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ ตลอดจนอายุและการทำงานของไตของผู้ป่วยด้วย

โดยทั่วไปจะฉีดยา 1,000-6,000 มก. ต่อวัน (ฉีด 2-3 ครั้ง) โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (infusion) หรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ขนาดส่วนเฉลี่ยสำหรับโรคต่างๆ:

• การติดเชื้อของทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์และการติดเชื้อระดับปานกลาง - 500-1,000 มก. วันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง)
• อาการโรคเล็กน้อยและปานกลาง – รับประทาน 1,000 มก. วันละ 3 ครั้ง (ทุกๆ 8 ชั่วโมง) หรือ 2,000 มก. วันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง)
• รูปแบบการติดเชื้อที่รุนแรง (มีภาวะแทรกซ้อนจากการมีภูมิคุ้มกันบกพร่องด้วย) เช่นเดียวกับภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ - 2,000 มก. 3 ครั้งต่อวัน หรือ 3,000 มก. 2 ครั้งต่อวัน
• โรคซีสต์ไฟบรซีสร่วมกับการติดเชื้อซูโดโมแนสในปอด - 0.1-0.15 กรัม/กก. สาร 3 ครั้งต่อวัน
• การป้องกันก่อนทำการผ่าตัด – 1,000 มก. ร่วมกับยาสลบ ครั้งที่สองใช้ระหว่างการถอดสายสวน

สำหรับเด็ก การเลือกปริมาณอาหารรายวันจะพิจารณาจากความรุนแรงของพยาธิวิทยา อายุ และน้ำหนัก:

• ทารกอายุต่ำกว่า 2 เดือน – 25-60 มก. ต่อวัน (ฉีด 2 ครั้ง)
• เด็กอายุมากกว่า 2 เดือน – 0.03-0.1 กรัมต่อวัน (ฉีด 2-3 ครั้ง)

หากไตทำงานได้ดี ไม่ควรใช้ยาเกิน 9 กรัมต่อวัน หากไตทำงานผิดปกติ ให้ลดขนาดยาโดยคำนึงถึงลักษณะส่วนบุคคล การใช้เริ่มต้นด้วย 1 กรัม จากนั้นจึงติดตามการเปลี่ยนแปลง

ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 80 ปี) สามารถรับประทาน Biotum ได้สูงสุด 3,000 มก. ต่อวัน

แพทย์ผู้ทำการรักษาจะเป็นผู้เลือกวิธีการใช้ สัดส่วน สารละลายที่ใช้และปริมาณการเจือจาง รวมถึงวิธีการฉีด โดยคำนึงถึงข้อมูลจากเอกสารทางการแพทย์เฉพาะทาง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ไบโอตัม

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยาสำหรับสตรีมีครรภ์ เนื่องจากยังไม่มีการทดสอบทางคลินิกในผู้ป่วยกลุ่มนี้ สามารถกำหนดให้ใช้ Biotum ในระหว่างตั้งครรภ์ได้เฉพาะในกรณีที่คาดว่าจะได้รับประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงจากผลข้างเคียงเชิงลบเท่านั้น ควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในไตรมาสที่ 1

เมื่อใช้ในขนาดการรักษา สารดังกล่าวจะไม่ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ยาเซฟตาซิดีมหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยาอย่างรุนแรง ห้ามใช้หากผู้ป่วยมีประวัติแพ้เซฟาโลสปอรินและยาปฏิชีวนะเบต้าแล็กแทมชนิดอื่นๆ รวมทั้งคาร์บาพีเนมและเพนนิซิลลิน

ไม่ควรผสมเซฟตาซิดีมกับอะมิโนไกลโคไซด์และแวนโคไมซิน ซึ่งเป็นเหตุว่าทำไมจึงไม่ควรผสมไว้ในระบบการให้ยาทางเส้นเลือดหรือกระบอกฉีดยาเดียวกัน

ผลข้างเคียง ไบโอตัม

ผลข้างเคียงหลัก (เรียงตามลำดับความถี่ของการเกิดที่ลดลง):

• ภาวะเกล็ดเลือดสูงหรือภาวะอิโอซิโนฟิล (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวสูง หรือภาวะนิวโทรฟิลต่ำพบได้น้อยลง)
• โรคหลอดเลือดดำอุดตันร่วมกับอาการหลอดเลือดดำอักเสบและมีอาการปวด (บริเวณที่ฉีด)
• ท้องเสีย; อาเจียน คลื่นไส้ และปวดศีรษะน้อยลง
• โรคแคนดิดา;
• ลมพิษและผื่น

พบอาการบวมบริเวณอวัยวะเพศ อาการคัน อาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงอาการตัวเหลืองและไตวายได้ในบางกรณี

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท เช่น อาการชัก โรคสมองเสื่อม และโคม่า

มีการดำเนินการตามอาการ ตลอดจนการฟอกไตและการช่องท้อง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การให้เซฟตาซิดีมในปริมาณมากแก่ผู้ที่ใช้สารก่อพิษต่อไตอาจเพิ่มผลเสียต่อการทำงานของไตได้

เมื่อให้คลอแรมเฟนิคอลในหลอดทดลอง จะทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้านเซฟตาซิดีมและเซฟาโลสปอรินอื่นๆ ยังไม่มีการศึกษาผลทางคลินิกของผลดังกล่าว แต่เมื่อให้ไบโอทัมร่วมกับคลอแรมเฟนิคอล จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลต่อต้าน

สภาพการเก็บรักษา

ไบโอตัมต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงสุด 25°C ของเหลวสำเร็จรูปสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง

อายุการเก็บรักษา

ไบโอตัมสามารถใช้ได้เป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารยา

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Orzid, Auromitaz, Fortum และ Aurocef ร่วมกับ Norzidim และ Ceftum และ Denizid, Trofiz และ Lorazidim ร่วมกับ Eurozidim, Fortazim ร่วมกับ Zacef และ Tulizid ร่วมกับ Rumid Farmunion นอกจากนี้ยังมี Zidan, Ceftaridem และ Tazid ร่วมกับ Ceftadim, Emzid และ Ceftazidim อยู่ในรายการด้วย