ริกวิโดน

Rigevidone เป็นยาคุมกำเนิดแบบรวม (COC) ที่มี ethinylestradiol และ levonorgestrel

ตัวชี้วัด การแก้ไข

การคุมกำเนิดด้วยวาจา

การตัดสินใจที่จะกำหนด Rigevidon ควรขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลของผู้หญิงในปัจจุบันรวมถึงปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (VTE) และความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ Rigevidon เมื่อเทียบกับฮอร์โมนยาคุมกำเนิดแบบรวม (CHCs) (ดูข้อห้ามและการใช้งาน)

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่: Levonorgestrel, Ethinylestradiol;

1 แท็บเล็ตเคลือบประกอบด้วย levonorgestrel 0.15 mg และ ethinylestradiol 0.03 mg; ส่วนผสมอื่น ๆ: คอลลอยด์คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, แป้งข้าวโพด, แลคโตส monohydrate, โซเดียมคาร์เมโลส, โพวิโดน K-30, โพลีเอทิลีนไกลคอล (Macrogol 6000)

เม็ดเคลือบ

คุณสมบัติทางกายภาพ-เคมีหลัก: สีขาว, กลม, biconvex, เม็ดเคลือบ, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6 มม.

เภสัช

ยาควบคุมการเกิดเอสโตรเจน-โปรเจนเทนรวมกัน (minipills)

ดัชนี Perl: 0.1 ต่อ 100 ปีหญิง

ประสิทธิภาพของ CRP นั้นเกิดจากการลดลงของการหลั่ง gonadotropins ซึ่งนำไปสู่การปราบปรามกิจกรรมรังไข่ ผลการคุมกำเนิดที่เกิดขึ้นนั้นขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันของกลไกต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่

เภสัชจลนศาสตร์

Ethinylestradiol

การดูดซึม

หลังจากการบริหารช่องปาก ethinylestradiol จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหารความเข้มข้นของพลาสม่าสูงสุด (C สูงสุด) ถึง 60 ถึง 180 นาที หลังจากการผันคำกริยา presystemic และการเผาผลาญปฐมภูมิการดูดซึมแบบสัมบูรณ์คือ 40 ถึง 45% พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และ CMAX อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไป

การกระจาย

Ethinylestradiol อยู่ที่ 98.8% ที่ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาเกือบจะสมบูรณ์กับอัลบูมิน

การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ

Ethinylestradiol ผ่านการผันคำกริยา presystemic ในเยื่อบุของลำไส้เล็กและในตับ การไฮโดรไลซิสของคอนจูเกตโดยตรงของ ethinylestradiol โดยพืชในลำไส้ผลิต ethinylestradiol อีกครั้งซึ่งสามารถดูดซับอีกครั้งดังนั้นการปิดวงกลมของการไหลเวียนของ enterohepatic เส้นทางหลักของการเผาผลาญ ethinylestradiol คือ cytochrome p450 2-Methoxyethinylestradiol 2-OH-ethinylestradiol ถูกเผาผลาญต่อไปสู่สารที่ใช้งานทางเคมี

บทสรุป

การกำจัดครึ่งชีวิต (T½) ของ ethinylestradiol จากพลาสมาคือประมาณ 29 ชั่วโมง (26-33 ชั่วโมง); การกวาดล้างพลาสมาแตกต่างกันระหว่าง 10-30 ลิตร/ชั่วโมง การขับถ่ายของ ethinylestradiol conjugates และเมตาโบไลต์ของมันคือ 40% กับปัสสาวะและ 60% กับอุจจาระ

Levonorgestrel

การดูดซึม

หลังจากการบริหารช่องปาก levonorgestrel ได้รับการดูดซับอย่างรวดเร็วและถูกดูดซึมอย่างสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร Levonorgestrel สามารถใช้งานได้ทางชีวภาพอย่างสมบูรณ์ หลังจากการบริหารช่องปาก C สูงสุดของ Levonorgestrel ในพลาสมาถึง 30-120 นาที T½ประมาณ 24-55 ชั่วโมง

การกระจาย

Levonorgestrel ผูกกับอัลบูมินและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพัน Globulin (GSH)

การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ

ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยการลดวัฏจักรตามด้วย glucuronidation การกวาดล้างเมตาบอลิซึมแสดงความแปรปรวนของแต่ละบุคคลซึ่งอาจอธิบายความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ levonorgestrel ที่พบในผู้ป่วยหญิง

บทสรุป

T½ของ levonorgestrel ประมาณ 36 ชั่วโมง ประมาณ 60% ของ levonorgestrel ถูกขับออกมาด้วยปัสสาวะและ 40% พร้อมอุจจาระ

การให้ยาและการบริหาร

วิธีใช้ Rigevidone

ภายในคำสั่งที่ให้ไว้ในแพ็คเกจในเวลาเดียวกันโดยใช้ของเหลวจำนวนเล็กน้อยตามต้องการ

ควรใช้ Rigevidon ทุกวัน 1 เม็ดต่อวันเป็นเวลา 21 วัน แต่ละแพ็คที่ตามมาจะเริ่มขึ้นหลังจากพัก 7 วันในระหว่างที่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือนมักจะเกิดขึ้น (มักจะเริ่มในวันที่ 2-3 หลังจากทานแท็บเล็ตสุดท้ายและอาจไม่สิ้นสุดจนกว่าจะถึงจุดเริ่มต้นของชุดถัดไป)

วิธีเริ่มต้นใช้ยา Rigevidon

หากไม่มีการใช้ยาคุมกำเนิดในเดือนก่อนหน้า

คุณควรเริ่มทานยาในวันที่ 1 ของวัฏจักรธรรมชาติซึ่งเป็นวันแรกของการมีเลือดออกประจำเดือน

การเปลี่ยนจาก CGC อื่น (CGC, แหวนช่องคลอดหรือแพทช์ transdermal)

Rigevidone ควรเริ่มต้นวันหลังจากทานยาเม็ดสุดท้ายของยาคุมกำเนิดก่อนหน้านี้ แต่ไม่ช้ากว่าวันหลังจากหยุดพักยาเม็ดคุมกำเนิดก่อนหน้านี้

ควรใช้แท็บเล็ตแรกของยาเสพติดในวันที่กำจัดแหวนช่องคลอดหรือแพทช์ transdermal แต่ไม่ช้ากว่าวันที่จะต้องใช้แพทช์ transdermal ใหม่หรือต้องใส่แหวนใหม่

การเปลี่ยนเป็น rigevidone จากผลิตภัณฑ์ progestogen เท่านั้น (ยา progestogen-only หรือ minipill, การฉีด, การปลูกถ่ายหรือระบบมดลูกด้วย progestogen)

การเปลี่ยนจาก minipill สามารถทำได้ในวันใด ๆ ของรอบประจำเดือน Rigevidon ควรเริ่มต้นวันหลังจากหยุด minipill

การเปลี่ยนจากระบบรากฟันเทียมและมดลูก - ในวันที่พวกเขาจะถูกลบออกจากการฉีด - ในวันที่การฉีดครั้งต่อไปจะครบกำหนด

ในทุกกรณีขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการทานยา

หลังจากการทำแท้งในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

การใช้ยาควรเริ่มต้นทันทีในวันเดียวกันหลังการผ่าตัด ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังคลอดบุตรหรือหลังการทำแท้งในไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์

Rigevidon ควรเริ่มตั้งแต่วันที่ 21-28 หลังจากการคลอดบุตรและเมื่อการเลี้ยงลูกด้วยนมหรือการทำแท้งในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ถูกปฏิเสธเนื่องจากความเสี่ยงของความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในช่วงระยะเวลาหลังคลอดเพิ่มขึ้น หากผู้หญิงคนหนึ่งเริ่มใช้ Rigevidon ในภายหลังเธอควรใช้วิธีการคุมกำเนิดของการคุมกำเนิดในช่วง 7 วันแรกของการใช้ยา อย่างไรก็ตามหากมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นแล้วก่อนที่จะเริ่มการใช้ยาเสพติดจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้หรือรอจนถึงวันแรกของการตั้งครรภ์

ระยะเวลาการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ดูการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

จะทำอย่างไรถ้าคุณพลาดยาเม็ด

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลงหากพลาดยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเวลาระหว่างยาเม็ดสุดท้ายของแพ็คแผลพุพองในปัจจุบันและยาเม็ดแรกของแพ็คถัดไปจะเพิ่มขึ้น

หากผ่านไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมงตั้งแต่ยาเม็ดต่อไปจะครบกำหนดการป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่เธอจำได้และควรใช้ยาเม็ดต่อไปในเวลาปกติ

หากผ่านไปนานกว่า 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่ยาเม็ดต่อไปอาจถึงการป้องกันการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ควรปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองประการ:

1. การหยุดพักในการใช้ยาเม็ดไม่เกิน 7 วัน

2. การปราบปรามที่เพียงพอของระบบ hypothalamic-pituitary-Ovarian ทำได้โดยการใช้ยาเม็ดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

ตามที่กล่าวมาข้างต้นคำแนะนำต่อไปนี้ควรปฏิบัติตามในชีวิตประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1

ยาที่ไม่ได้รับครั้งสุดท้ายควรได้รับทันทีที่ผู้หญิงจำได้ว่าจะใช้แม้ว่าจะต้องใช้ยา 2 เม็ดในเวลาเดียวกัน หลังจากนั้นระบบยายังคงดำเนินต่อไปตามปกติ นอกจากนี้ควรใช้วิธีการอุปสรรคของการคุมกำเนิด (เช่นถุงยางอนามัย) ในอีก 7 วันข้างหน้าหากการมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นในช่วง 7 วันที่ผ่านมาควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ยิ่งพลาดยามากเท่าไหร่ก็ยิ่งมีการใช้ยาที่ใกล้เข้ามามากเท่าใดก็ยิ่งมีความเสี่ยงต่อการตั้งครรภ์มากขึ้นเท่านั้น

สัปดาห์ที่ 2

ยาที่ไม่ได้รับครั้งสุดท้ายควรได้รับทันทีหลังจากที่ผู้หญิงพูดถึงมันแม้ว่าเธอจะต้องทาน 2 เม็ดในเวลาเดียวกัน หลังจากนั้นระบบยายังคงดำเนินต่อไปตามปกติ หากผู้หญิงใช้ยาอย่างถูกต้องเป็นเวลา 7 วันก่อนที่จะหายไปยาเม็ดแรกไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม มิฉะนั้นหรือหากพลาดยามากกว่าหนึ่งเม็ดขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมของการคุมกำเนิดเป็นเวลา 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3

ความเสี่ยงของการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการป้องกันการคุมกำเนิดนั้นไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้เนื่องจากการหยุดชะงัก 7 วันที่กำลังจะเกิดขึ้น อย่างไรก็ตามหากมีการปฏิบัติตามระบบยาการลดการป้องกันการคุมกำเนิดสามารถหลีกเลี่ยงได้ หากมีการติดตามตัวเลือกใดตัวเลือกหนึ่งต่อไปนี้จะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมหากใช้ยาอย่างถูกต้องภายใน 7 วันก่อนที่จะข้าม หากไม่เป็นเช่นนั้นขอแนะนำให้ทำตามตัวเลือกแรกที่แนะนำและใช้วิธีการอุปสรรคเพิ่มเติม

1. ยาที่ไม่ได้รับครั้งสุดท้ายควรได้รับทันทีที่ผู้หญิงพูดถึงแม้ว่าจะต้องใช้ยา 2 เม็ดในเวลาเดียวกัน ยาเม็ดต่อไปควรเริ่มต้นวันหลังจากเม็ดยาสุดท้ายของแพ็คปัจจุบันเช่นไม่ควรหยุดชั่วคราวระหว่างแพ็คมันไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะมีเลือดออกมีประจำเดือนก่อนที่จะทำแพ็คที่สองแม้ว่าเธออาจจะได้สัมผัสกับครีม

2. ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดทานยาเม็ดปัจจุบันซึ่งในกรณีนี้เธอควรหยุดพักนานถึง 7 วันรวมถึงวันที่เธอลืมทานยาแล้วเริ่มทานยาจากเม็ดยาถัดไป

หากผู้หญิงพลาดยาเม็ดและจากนั้นจะไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือนในระหว่างการพักตามปกติครั้งแรกในการใช้ยาควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

คำแนะนำในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (อาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซับยาที่ไม่สมบูรณ์จึงเป็นไปได้ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ยาคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาการท้องเสียที่อาเจียนหรือรุนแรงเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากทานแท็บเล็ตควรใช้แท็บเล็ตใหม่โดยเร็วที่สุดหากเป็นไปได้หากเป็นไปได้ควรใช้แท็บเล็ตใหม่ไม่เกิน 12 ชั่วโมงหลังจากเวลาปกติของการใช้แท็บเล็ต หากผ่านไปมากกว่า 12 ชั่วโมงจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎสำหรับการใช้ยาตามที่อธิบายไว้ในส่วน "จะทำอย่างไรถ้าคุณพลาดยา"

หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนระบบการใช้ยาตามปกติเธอควรใช้แท็บเล็ตเพิ่มเติมจากแพ็คเกจอื่น

วิธีเปลี่ยนเวลาของการมีประจำเดือนหรือชะลอการมีประจำเดือน

ในการชะลอการมีเลือดออกประจำเดือนควรใช้แท็บเล็ต Rigevidon จากแพ็คใหม่ควรเริ่มต้นในวันรุ่งขึ้นหลังจากสิ้นสุดแพ็คปัจจุบันโดยไม่หยุดชั่วคราว อาจมีเลือดออกที่ก้าวหน้าหรือมีการปลดปล่อยจากขี้ผึ้งในช่วงเวลานี้ การใช้ Rigevidon เป็นประจำสามารถกู้คืนได้หลังจากพัก 7 วันตามปกติ

หากต้องการเปลี่ยนเวลาของการมีประจำเดือนไปอีกวันหนึ่งของสัปดาห์การหยุดพัก 7 วันในการใช้ยาจะถูกทำให้สั้นลงตามจำนวนวันที่ต้องการ

ยิ่งมีการหยุดพักในการใช้ยามากเท่าใดก็ยิ่งมีแนวโน้มว่าเลือดออกที่มีประจำเดือนจะไม่เกิดขึ้นและมีเลือดออกที่ก้าวหน้าหรือมีเลือดออกจะปรากฏขึ้นเมื่อนำแท็บเล็ตจากแพ็คเกจถัดไป (เช่นในกรณีของการมีประจำเดือนล่าช้า) มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเน้นว่าการหยุดพักในการใช้ยาไม่ควรเพิ่มขึ้น

วิธีการใช้งาน

ปากเปล่า

เด็ก.

ยาเสพติดไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้เด็ก ๆ

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ การแก้ไข

การตั้งครรภ์

REGEVIDONE ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์

หากผู้หญิงตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้ Rigevidon ควรหยุดการใช้งานเพิ่มเติมทันที

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากได้เปิดเผยว่าไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของข้อบกพร่องที่เกิดในเด็กที่เกิดกับผู้หญิงที่ใช้ PDA ก่อนการตั้งครรภ์หรือผล teratogenic ในกรณีที่ใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ตั้งใจในการตั้งครรภ์ เมื่อเรียกคืนการใช้ Rigevidon ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE ในช่วงหลังคลอดควรนำมาพิจารณา (ดูส่วน "รายละเอียดการบริหาร" และ "การบริหารและปริมาณ")

ระยะเวลาการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

การคุมกำเนิดของฮอร์โมนในช่องปากอาจส่งผลกระทบต่อการให้นมบุตรเนื่องจากอาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ PDAs จนกว่าการเลี้ยงลูกด้วยนมจะหยุดลง สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือเมตาโบไลต์อาจส่งผ่านน้ำนมแม่ จำนวนเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อทารก หากผู้หญิงต้องการให้นมลูกเธอควรได้รับการคุมกำเนิดอื่น ๆ

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ฮอร์โมนการคุมกำเนิด (CHCs) หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้ หากเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมกันคุณควรหยุดการคุมกำเนิดด้วยวาจาทันที:

• การปรากฏตัวหรือความเสี่ยงของการอุดตันของหลอดเลือดดำ (VTE):
• หลอดเลือดดำอุดตันหลอดเลือดดำ - VTE ที่มีอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือประวัติของ VTE (เช่นการลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก (DVT) หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE));
• รู้จักการสืบทอดหรือได้มาซึ่งความโน้มเอียงของ VTE เช่นความต้านทานต่อโปรตีน C ที่เปิดใช้งาน (รวมถึงปัจจัย V Leiden การกลายพันธุ์), การขาด antithrombin III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S;
• การแทรกแซงการผ่าตัดที่สำคัญด้วยการตรึงเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ "เฉพาะแอปพลิเคชัน");
• ความเสี่ยงสูงของ VTE เนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่าง (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการบริหาร");
• การปรากฏตัวหรือความเสี่ยงของการลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดแดง (กิน):
• ATE - การปรากฏตัวของประวัติปัจจุบันของหลอดเลือดอุดตันหลอดเลือดแดง (เช่นกล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือสถานะ prodromal (เช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris);
• ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในสมอง - จังหวะปัจจุบัน, ประวัติของโรคหลอดเลือดสมอง, หรือการปรากฏตัวของสถานะ prodromal (เช่น, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA));
• เป็นที่รู้จักทางพันธุกรรมหรือได้รับความโน้มเอียงที่จะพัฒนากินเช่น hyperhomocysteinemia และการปรากฏตัวของ antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, anticoagulant lupus);
• ไมเกรนที่มีประวัติของอาการทางระบบประสาทโฟกัส;
• ความเสี่ยงสูงของการกินเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่าง (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการใช้งาน") หรือเนื่องจากปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงต่อไปนี้:
• โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด;
• ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงรุนแรง
• Dyslipoproteinemia รุนแรง;
• ปัจจุบันหรือประวัติตับอ่อนอักเสบที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรง;
• การปรากฏตัวของโรคตับรุนแรงในขณะนี้หรือในประวัติศาสตร์จนกระทั่งค่าการทำงานของตับกลับสู่ปกติ
• การปรากฏตัวหรือประวัติของเนื้องอกในตับ (อ่อนโยนหรือร้ายกาจ);
• การวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมน (เช่นอวัยวะเพศหรือเต้านม);
• เลือดออกทางช่องคลอดของสาเหตุที่ไม่ชัดเจน;
• ความไวต่อส่วนผสมที่ใช้งาน (Levonorgestrel, ethinylestradiol) หรือสารเพิ่มปริมาณของยา (ดูหัวข้อ "องค์ประกอบ");
• Rigevidon มีข้อห้ามร่วมกับ hypericum perforatum (ดูหัวข้อ "ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

Rigevidone มีข้อห้ามสำหรับการใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่มี ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

ผลข้างเคียง การแก้ไข

มีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ด้วยการใช้ ethinylestradiol และ levonorgestrel ร่วมกัน

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดเช่นหลอดเลือดดำเลือดอุดตันหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง, มะเร็งปากมดลูก, มะเร็งเต้านมและมะเร็งตับได้อธิบายไว้ในส่วน "รายละเอียดการใช้งาน"

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดแดงหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำและลิ่มเลือดอุดตันรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง, TIA, การเกิดลิ่มเลือดดำและ TELA, ถูกพบในผู้หญิงที่ใช้ CGC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูหัวข้อ "รายละเอียดการใช้งาน"

ชั้นเรียน ร่างกาย	ชิ้นส่วน (≥1/100 & lt; 1/10)	ไม่บ่อยนัก (≥1/1000, & lt; 1/100)	เอกพจน์ (≥1/10000, & lt; 1/1000)	หายาก (& lt; 1/10,000)	ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
โรคติดเชื้อและปรสิต	ช่องคลอดอักเสบรวมถึง candidiasis ในช่องคลอด
เนื้องอกที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยมะเร็งและไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่ง)	มะเร็งตับ, เนื้องอกในตับที่อ่อนโยน (โฟกัสเป็นก้อนกลม hyperplasia, ตับ adenoma)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน	อาการแพ้, ปฏิกิริยา anaphylactic กับกรณีที่หายากมากของลมพิษ, angiodema, การรบกวนการไหลเวียนโลหิตและการรบกวนทางเดินหายใจที่รุนแรง	ระบบ lupus erythematosus ทำให้รุนแรงขึ้น	อาการทางพันธุกรรมและการได้รับ angioedema แย่ลง
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ	การเปลี่ยนแปลงความอยากอาหาร (เพิ่มหรือลด)	ความผิดปกติของความทนทานต่อกลูโคส	อาการกำเริบของ Porphyria
ความผิดปกติทางจิต	การเปลี่ยนแปลงอารมณ์รวมถึงภาวะซึมเศร้าการเปลี่ยนแปลงความใคร่
ความผิดปกติของระบบประสาท	ปวดหัว, hyperexcitability, เวียนศีรษะ	ไมเกรน	อาการกำเริบของ Chorea
ความผิดปกติทางสายตา	การแพ้คอนแทคเลนส์	โรคประสาทอักเสบออปติก, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดจอประสาทตา
ความผิดปกติของหลอดเลือด	ความดันโลหิตสูง	หลอดเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (VTE), หลอดเลือดแดงอุดตันหลอดเลือดแดง (ATE)	การแย่ลงของเส้นเลือดขอด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร	อาการคลื่นไส้อาเจียนปวดท้อง	ท้องเสีย, ปวดท้อง, ท้องท้องอืด	ลำไส้ใหญ่ขาดเลือด	โรคลำไส้อักเสบ (โรคของ Crohn, ulcerative colitis)
ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี	ดีซ่าน cholestatic	ตับอ่อนอักเสบหินถุงน้ำดี cholestasis	ความเสียหายต่อเซลล์ตับ (เช่น ไวรัสตับอักเสบความผิดปกติของตับ)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง	สิว	ผื่น, ลมพิษ, chloasma (melanoderma) ที่มีความเสี่ยงต่อการคงอยู่, ขนดก, ผมร่วง	Erythema nodosum	Erythema multiforme
ไตและโรคทางเดินปัสสาวะ	กลุ่มอาการของโรค hemolytic uremic
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และต่อมเต้านม	อาการปวด, รัดกุม, บวมและปล่อยออกมาจากต่อมเต้านม, อาการปวดประจำเดือน, ความผิดปกติของประจำเดือน, มดลูกมดลูกและการปล่อยช่องคลอด, amenorrhea
ความผิดปกติทั่วไป	การเก็บรักษาของเหลว/อาการบวมน้ำการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัว (เพิ่มหรือลดลง)
วิจัย	การเปลี่ยนแปลงระดับไขมันในซีรั่มรวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดสูง	ลดลงในระดับโฟเลตในซีรั่ม

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงต่อไปนี้ในผู้หญิงโดยใช้ PDA ตามที่อธิบายไว้ในส่วน "รายละเอียดการใช้งาน":

• ความผิดปกติของหลอดเลือดดำอุดตันหลอดเลือดดำ;
• ความผิดปกติของหลอดเลือดอุดตันหลอดเลือดแดง;
• ความดันโลหิตสูงหลอดเลือด;
• เนื้องอกในตับ;
• โรคของ Crohn, ลำไส้ใหญ่ ulcerative ลำไส้ใหญ่, porphyria, ระบบลูปัส erythematosus, เริมของการตั้งครรภ์, Chorea ของ Sydenham, hemolytic uremic syndrome, cholestatic jaundice

เนื่องจากมะเร็งเต้านมนั้นหายากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปีการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมที่เพิ่มขึ้นในผู้หญิงในปัจจุบันหรือเมื่อเร็ว ๆ นี้การใช้ CRP นั้นมีขนาดเล็กเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม ไม่ทราบความสัมพันธ์กับการใช้ CPC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูข้อห้ามและการพิจารณาการใช้งาน

การโต้ตอบ

การพัฒนาเลือดออกและ/หรือผลการคุมกำเนิดลดลงอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์ของยาอื่น ๆ (inducers เอนไซม์) กับยาคุมกำเนิด

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการตลาดเป็นสิ่งสำคัญมาก นี่เป็นโอกาสในการตรวจสอบอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพควรรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

ยาเกินขนาด

มีรายงานอาการของยาเกินขนาดยาคุมกำเนิดในผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุน้อยกว่า 12 ปี

อาการที่อาจเกิดขึ้นในการใช้ยาเกินขนาด: อาการคลื่นไส้อาเจียนปวดเต้านมเวียนศีรษะปวดท้อง, อาการง่วงนอน/ความอ่อนแอและเลือดออกในช่องคลอดในหญิงสาว

ไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ใช้ควรได้รับการพิจารณาเพื่อระบุการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้น

ปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาคุมกำเนิดแบบรวมและสารอื่น ๆ อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของพลาสม่าเพิ่มขึ้นหรือลดลงของฮอร์โมนเอสโตรเจนและ gestagen

ความเข้มข้นของพลาสม่าลดลงของฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจเพิ่มความถี่ของการมีเลือดออกระหว่างกันและอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดแบบรวม

ข้อห้ามชุดค่าผสม

การเตรียมสาโทของเซนต์จอห์น (hypericum perforatum)

ความเข้มข้นของพลาสม่าลดลงของการคุมกำเนิดของฮอร์โมนเนื่องจากผลของการเตรียมสาโทของเซนต์จอห์นต่อการเหนี่ยวนำเอนไซม์โดยมีความเสี่ยงที่จะลดลงหรือแม้กระทั่งไม่มีประสิทธิภาพซึ่งอาจนำไปสู่ผลกระทบร้ายแรง (การตั้งครรภ์)

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

เพิ่มความเป็นพิษต่อตับ

ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์

การใช้งานร่วมกับยาที่มี ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, มีหรือไม่มี ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir อาจเพิ่มความเสี่ยง การคุมกำเนิด (เช่นการคุมกำเนิดแบบ progestogen เท่านั้นหรือวิธีการที่ไม่ใช่ฮอร์โมน) ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการรักษาแบบผสมผสานข้างต้น

ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

ผลของยาอื่น ๆ ต่อ rigevidone

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดที่ทำให้เกิดเอนไซม์ microsomal อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้การกวาดล้างฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้นและอาจทำให้เกิดเลือดออกและ/หรือการสูญเสียประสิทธิภาพการคุมกำเนิด

การบำบัด

การเหนี่ยวนำของเอนไซม์สามารถตรวจพบได้เร็วที่สุดเท่าที่จะได้รับการรักษา การเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดโดยทั่วไปจะสังเกตได้หลังจากสองสามสัปดาห์ หลังจากถอนยาแล้วการเหนี่ยวนำเอนไซม์อาจใช้เวลานานถึง 4 สัปดาห์

การรักษาระยะสั้น

ผู้หญิงที่ใช้ยาที่ทำให้เกิดเอนไซม์ควรใช้วิธีการอุปสรรคชั่วคราวหรือวิธีการคุมกำเนิดอื่น ๆ นอกเหนือจาก CCP ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดในช่วงเวลาทั้งหมดของการรักษาด้วยยาที่เกี่ยวข้องและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุด หากการบำบัดด้วยยาที่ทำให้เกิดเอนไซม์ยังคงดำเนินต่อไปหลังจากใช้ CCP 21 แท็บเล็ตล่าสุดแท็บเล็ตของชุด CCP ที่ตามมาควรจะเริ่มต้นทันทีหลังจากชุด 21 แท็บเล็ตล่าสุดโดยไม่มีการหยุดชะงัก

การรักษาระยะยาว

ในผู้หญิงในการรักษาระยะยาวด้วยสารที่ใช้งานซึ่งทำให้เกิดเอนไซม์ตับขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่น่าเชื่อถืออีกวิธีหนึ่ง

การโต้ตอบต่อไปนี้ถูกบันทึกตามข้อมูลที่เผยแพร่

Actives ที่เพิ่มการกวาดล้างของ CRP (ลดประสิทธิภาพของ CRP เนื่องจากการเหนี่ยวนำเอนไซม์) เช่น barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin และยา HIV: ritonavir, nevirapine และ efavirenz; อาจเป็น felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate และยาเสพติดที่มีสารสกัดสาโทของเซนต์จอห์น (hypericum perforatum)

สารที่ใช้งานอยู่ที่มีผลกระทบที่ไม่ถาวรต่อการกวาดล้าง PDA

การรวมกันของสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีจำนวนมากและสารยับยั้ง transcriptase reverse transcriptase ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์รวมถึงการรวมกันกับสารยับยั้งไวรัสตับอักเสบซี (HCV) อาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของพลาสมาของฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือ progestins เมื่อใช้ร่วมกันกับ CRPC ผลรวมของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจมีนัยสำคัญทางคลินิกในบางกรณี ดังนั้นข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาทางการแพทย์สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อเอชไอวีควรได้รับการพิจารณาสำหรับการมีปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นและคำแนะนำอื่น ๆ

ผลของ Rigevidon ต่อยาอื่น ๆ

CRPs สามารถส่งผลกระทบต่อการเผาผลาญยาอื่น ๆ จากสิ่งนี้สามารถเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของพลาสมาและเนื้อเยื่อของสารที่ใช้งาน - ทั้งเพิ่มขึ้น (เช่น cyclosporine) และการลดลง (เช่น lamotrigine)

ชุดค่าผสมที่ไม่ได้รับการแนะนำ

เอนไซม์

ยากันชัก (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone, carbamazepine, oxacarbazepine), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญตับที่เพิ่มขึ้นของการคุมกำเนิดของฮอร์โมนโดยตัวเหนี่ยวนำ

หากใช้การผสมผสานยาเหล่านี้และในช่วงต่อไปแนะนำวิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่งเช่นการคุมกำเนิดเชิงกล

Lamotrigine (ดูเพิ่มเติมที่ "ชุดค่าผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้งาน" ด้านล่าง)

ความเสี่ยงของการลดลงของความเข้มข้นและประสิทธิภาพของ lamotrigine เนื่องจากการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นในตับ

เมื่อปรับขนาดของ lamotrigine การใช้ยาคุมกำเนิดจะไม่แนะนำ

สารยับยั้งโปรตีเอสร่วมกับ ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir และ tipranavir

ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากความเข้มข้นของการคุมกำเนิดของฮอร์โมนลดลงอันเป็นผลมาจากการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นในตับโดย ritonavir

เมื่อใช้การรวมกันของยาและในช่วงต่อไปขอแนะนำให้คุณใช้วิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่งเช่นถุงยางอนามัยหรือ IUD

Topiramate

Topiramate ขนาด 200 มก./วัน: ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลง

แนะนำอีกวิธีหนึ่งของการคุมกำเนิดเช่นการคุมกำเนิดเชิงกล

Troleandomycin

อาจเพิ่มความเสี่ยงของ cholestasis intrahepatic เมื่อใช้ร่วมกับ CRP

Modafinil

มีความเสี่ยงที่จะลดการคุมกำเนิดในระหว่างการบริหารและในรอบต่อไปหลังจากหยุด modafinil เนื่องจากเป็นตัวเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal

ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบธรรมดา (ไม่ใช้ขนาดต่ำ) หรือวิธีการคุมกำเนิดอื่น ๆ

Vemurafenib

มีความเสี่ยงที่จะลดความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนโดยมีความเสี่ยงต่อการขาดประสิทธิภาพ

เพอร์ลาเมล

เมื่อใช้ perampanel ในปริมาณเท่ากับหรือสูงกว่า 12 มก. ต่อวันมีความเสี่ยงที่จะลดการคุมกำเนิด ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดอื่น ๆ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นวิธีการอุปสรรค

เกี่ยวกับ ulipristal

มีความเสี่ยงในการปราบปราม progestogen การคุมกำเนิดแบบรวมกันไม่ควรคืนสถานะเร็วกว่า 12 วันหลังจากหยุดยั้ง ulipristal

ชุดค่าผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้งาน

Bozentan

ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดที่เพิ่มขึ้นในตับ

ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เสริมหรือทางเลือกในขณะที่ใช้การรวมกันของยานี้และวัฏจักรที่ตามมา

กรวด

ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดที่เพิ่มขึ้นในตับ

ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งวิธีการทางกลในระหว่างการใช้ยานี้และรอบต่อไป

Lamotrigine

ความเสี่ยงของการลดลงของความเข้มข้นและประสิทธิภาพของ lamotrigine เนื่องจากการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นในตับ

การตรวจสอบทางคลินิกและการปรับตัวของยา lamotrigine ในช่วงเริ่มต้นของยาคุมกำเนิดและหลังจากหยุด

รุฟฟินาไมด์

นำไปสู่การลดลงในระดับปานกลางของความเข้มข้นของ ethinyl estradiol ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดอื่น ๆ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นวิธีการอุปสรรค

Elvitegravir

ความเข้มข้นของ ethinyl estradiol ลดลงเมื่อความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิด นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ progestogen

ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมที่มี ethinylestradiol อย่างน้อย 30 mcg

ผู้ดูแล

ความเข้มข้นลดลงของยาคุมกำเนิดแบบรวมหรือ progestogens ที่มีความเสี่ยงต่อการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิด

มันจะดีกว่าที่จะใช้วิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งการคุมกำเนิดเชิงกลเมื่อใช้การรวมกันของยานี้และวัฏจักรที่ตามมา

BoceProver

ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากการเผาผลาญตับที่เพิ่มขึ้นของการคุมกำเนิดของฮอร์โมนโดย boceprevir

ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เพิ่มเติมหรือทางเลือกเมื่อใช้การรวมกันของยานี้

เทศกาลเล็ก ๆ น้อย ๆ

ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเนื่องจากการเผาผลาญตับที่เพิ่มขึ้นของการตรวจสอบการคุมกำเนิดของร่างกายฮอร์โมน

ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เพิ่มเติมหรือทางเลือกเมื่อใช้การรวมกันของยานี้และสองรอบต่อมา

ชุดค่าผสมที่จะใช้ด้วยความระมัดระวัง

Etoricoxib

ในการใช้งานร่วมกันกับ etoricoxib การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ ethinyl estradiol จะถูกสังเกต

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เลือกรวมถึงมาตรการทางชีวเคมีของตับต่อมไทรอยด์ต่อมหมวกไตและการทำงานของไตรวมถึงระดับของโปรตีนการขนส่งพลาสมาเช่น corticosteroid-binding globulin และเศษไขมัน มาตรการของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตการแข็งตัวและการเปลี่ยนแปลงของไฟบรินไลซิสโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายในช่วงปกติของค่าห้องปฏิบัติการ

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

เก็บยาเสพติดให้พ้นมือเด็ก

คำแนะนำพิเศษ

หากมีการประเมินผลประโยชน์ของโรค/ความเสี่ยงใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างผลประโยชน์ของ CPCs และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการใช้งานควรได้รับการประเมินในผู้หญิงแต่ละคนและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องและความเสี่ยงที่พูดคุยกับเธอก่อนที่เธอจะตัดสินใจใช้ยาดังกล่าว ในการรวมตัวครั้งแรกการแย่ลงหรือกำเริบของโรคหรือปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์ของเธอ แพทย์ควรตัดสินใจว่าจะหยุด CPC หรือไม่

ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิต

เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (VTE)

ความเสี่ยงของ VTE (เช่น DVT หรือ TELA) เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ SCC ใด ๆ เมื่อเทียบกับไม่มีการใช้งาน การใช้ผลิตภัณฑ์ levonorgestrel, norgestimate หรือผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วย norethisterone นั้นเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ลดลงของ VTE การตัดสินใจใช้ Rigevidon ควรทำหลังจากการหารือกับผู้หญิงมันควรจะมั่นใจได้ว่าเธอตระหนักถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Rigevidone ซึ่งเป็นปัจจัยที่ปัจจัยเสี่ยงของเธอมีอิทธิพลต่อความเสี่ยงของเธอและความเสี่ยงของ VTE นั้นสูงที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้งาน หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของ VTE อาจเพิ่มขึ้นเมื่อผู้หญิงกลับมา IUGR หลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์หรือมากกว่า

ในบรรดาผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ CGC และไม่ได้ตั้งครรภ์อุบัติการณ์ของ VTE ประมาณ 2 รายต่อ 10,000 ผู้หญิงต่อปี อย่างไรก็ตามผู้หญิงที่ได้รับอาจมีความเสี่ยงสูงขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงพื้นฐานของเธอ (ดูด้านล่าง)

พบว่าผู้หญิง 10,000 คนที่ใช้ CCPs ที่มี Levonorgestrel ผู้หญิงประมาณ 6 1 คนจะพัฒนา VTE ภายในหนึ่งปี

จำนวนผู้ป่วย VTE ต่อปีต่ำกว่าที่คาดไว้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือหลังคลอด

VTE อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตใน 1-2% ของผู้ป่วย

1 ค่าเฉลี่ย 5-7 รายต่อ 10,000 ผู้หญิงต่อปีขึ้นอยู่กับการคำนวณความเสี่ยงสัมพัทธ์ของ CGCs ที่มี levonorgestrel ที่มีส่วนร่วมเมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้รับ CGCs (ประมาณ 2.3 ถึง 3.6 ราย)

การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับไตเรตินาหรือหลอดเลือด mesenteric มีรายงานไม่ค่อยมีรายงานในผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิด

ปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนา VTE

เมื่อเทียบกับพื้นหลังของการใช้ CGC ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่าง (ดูตารางที่ 1)

ยาเสพติด rigevidone มีข้อห้ามในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่างซึ่งมีสาเหตุมาจากกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการเกิดลิ่มเลือดดำ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัยการเพิ่มความเสี่ยงอาจมากกว่าความเสี่ยง ไม่ควรกำหนด CGC หากอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงไม่เอื้ออำนวย (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ตารางที่ 1

ปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนา VTE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย (BMI) มากขึ้น) 30 kg/m2)	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเพิ่มค่าดัชนีมวลกาย จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ
การตรึงเป็นเวลานานการผ่าตัดที่สำคัญการผ่าตัดขาหรืออุ้งเชิงกรานการผ่าตัดศัลยกรรมหรือการบาดเจ็บอย่างกว้างขวาง หมายเหตุ: การตรึงชั่วคราวรวมถึงการเดินทางทางอากาศนานกว่า 4 ชั่วโมงอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ	ในกรณีเช่นนี้ขอแนะนำให้หยุดการใช้งานแพทช์/ยา/แหวน (ในกรณีที่มีการแทรกแซงการผ่าตัดอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และไม่กลับมาใช้งานเร็วกว่า 2 สัปดาห์หลังจากการกู้คืนกิจกรรมมอเตอร์เต็มรูปแบบ เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ที่ไม่คาดคิดควรใช้วิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่ง ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมของการรักษาด้วย antithrombotic หาก rigevidone ไม่ได้ถูกยกเลิกล่วงหน้า
ประวัติครอบครัว (VTE ในพี่น้องหรือผู้ปกครองโดยเฉพาะตั้งแต่อายุยังน้อยเช่นก่อนอายุ 50)	หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรมผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนที่จะใช้ CGC ใด ๆ
เงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ VTE	โรคมะเร็ง, โรคลูปัส erythematosus, โรค hemolytic-uremic, โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่บวม) และโรคโลหิตจางเซลล์เคียว
เพิ่มอายุ	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป

ไม่มีฉันทามติเกี่ยวกับอิทธิพลที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินต่อการพัฒนาหรือความก้าวหน้าของการเกิดลิ่มเลือดดำ

ควรให้ความสนใจกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างตั้งครรภ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 6 สัปดาห์แรกหลังคลอด (ดูการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นม)

อาการของ VTE (DVT และ TELA)

หากมีอาการเกิดขึ้นผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งแพทย์ของเธอว่าเธอกำลังรับ CGC

อาการของการลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก (DVT) อาจรวมถึง:

• อาการบวมของขาและ/หรือเท้าข้างเดียวหรือพื้นที่ตามแนวหลอดเลือดดำที่ขา
• ความเจ็บปวดหรืออาการแพ้ที่ขาที่สามารถรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
• รู้สึกถึงความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ สีแดงหรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังที่ขา

อาการของ tela อาจรวมถึง:

• หายใจถี่อย่างฉับพลันของสาเหตุที่ไม่ชัดเจนหรือการหายใจอย่างรวดเร็ว;
• การโจมตีอย่างฉับพลันของอาการไอที่อาจมาพร้อมกับ emoptysis;
• อาการเจ็บหน้าอกฉับพลัน;
• เป็นลมหรือเวียนศีรษะ;
• การเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วหรือผิดปกติ

อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่นอาการหายใจลำบาก, ไอ) ไม่เป็นไปได้และอาจถูกวินิจฉัยผิดพลาดว่าเป็นเรื่องธรรมดาหรือรุนแรงน้อยกว่า (เช่นการติดเชื้อทางเดินหายใจ)

สัญญาณอื่น ๆ ของการบดเคี้ยวของหลอดเลือดอาจรวมถึงอาการปวดอย่างกะทันหันบวมและกิ่งเล็กน้อย

ในการบดเคี้ยวของหลอดเลือดตาอาการเริ่มต้นอาจจะเบลอการมองเห็นโดยไม่มีความเจ็บปวดซึ่งอาจก้าวหน้าไปสู่การสูญเสียการมองเห็น บางครั้งการสูญเสียการมองเห็นพัฒนาเกือบจะในทันที

ความเสี่ยงในการพัฒนากิน

การศึกษาทางระบาดวิทยาพบว่าการใช้ CCG ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการกิน (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง (เช่นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดสมอง) เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนาของ ATE

เมื่อใช้ CGC ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดแดงหรือเหตุการณ์หลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูตารางที่ 2) Rigevidone มีข้อห้ามหากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงหรือหลายอย่างสำหรับการกินที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือด (ดูข้อห้าม) "หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจมากกว่าผลรวมของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับแต่ละปัจจัยดังนั้นความเสี่ยงโดยรวมของการพัฒนา ATE ควรได้รับการพิจารณา CGC ไม่ควรกำหนดหากอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงไม่เอื้ออำนวย (ดูข้อห้าม)

ตารางที่ 2

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนาของ ATE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
เพิ่มอายุ	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป
การสูบบุหรี่	ผู้หญิงที่ต้องการใช้ CGC ควรหยุดสูบบุหรี่ ผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไปที่ยังคงสูบบุหรี่ต่อไปควรได้รับคำแนะนำอย่างยิ่งให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่ง
ความดันโลหิตสูง
โรคอ้วน (BMI มากกว่า 30 kg/m2)	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเพิ่มค่าดัชนีมวลกาย จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ
ประวัติครอบครัว (การอุดตันของหลอดเลือดแดงในพี่น้องหรือผู้ปกครองโดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งแต่อายุยังน้อยเช่นอายุต่ำกว่า 50 ปี)	หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรมผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนที่จะใช้ CGC ใด ๆ
ไมเกรน	การเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์หรือความรุนแรงของไมเกรนในขณะที่ใช้ CGC (อาจเป็นสถานะ prodromal ก่อนที่จะมีการพัฒนาของเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุผลที่จะหยุด CGC ทันที
เงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์	โรคเบาหวาน, hyperhomocysteinemia, ข้อบกพร่องของวาล์วหัวใจ, atrial fibrillation, dyslipoproteinemia, และ lupus erythematosus ระบบ

อาการของกิน

หากมีอาการเกิดขึ้นผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งแพทย์ของเธอว่าเธอกำลังรับ CGC

อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• อาการมึนงงฉับพลันหรือความอ่อนแอของใบหน้าแขนหรือขาโดยเฉพาะฝ่ายเดียว;
• การเดินอย่างฉับพลันการเดินวิงเวียนการสูญเสียความสมดุลหรือการประสานงาน;
• ความสับสนอย่างฉับพลันการพูดที่บกพร่องหรือความเข้าใจ;
• การสูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลันในดวงตาข้างหนึ่งหรือทั้งสองข้าง
• ปวดหัวอย่างรุนแรงหรือเป็นเวลานานโดยไม่มีสาเหตุที่แน่นอน
• การสูญเสียสติหรือเป็นลมโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

ชั่วคราวของอาการอาจบ่งบอกถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) อาจรวมถึง:

• ความเจ็บปวดความรู้สึกไม่สบายความดันความหนักความหนาแน่นหรือความหนาแน่นในหน้าอกแขนหรือด้านหลังกระดูกอก;
• ความรู้สึกไม่สบายกับการฉายรังสีที่ด้านหลัง, กราม, คอ, แขน, หน้าท้อง;
• ความรู้สึกของความบริบูรณ์ในกระเพาะอาหารการย่อยอาหารบกพร่องหรือสำลัก;
• เหงื่อออกเพิ่มคลื่นไส้อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
• จุดอ่อนอย่างรุนแรงความกระสับกระส่ายหรือหายใจถี่
• การเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วหรือผิดปกติ

เนื้องอก

มะเร็งปากมดลูก

การศึกษาทางระบาดวิทยาบางครั้งได้รายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งปากมดลูกในผู้หญิงที่ใช้ CRPC มาเป็นเวลานาน (& gt; 5 ปี) แต่การเรียกร้องนี้ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันเพราะมันไม่ได้ชี้แจงอย่างชัดเจนว่าการค้นพบของปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องเช่นเพศ พฤติกรรมและการติดเชื้อ papillomavirus (HPV) ของมนุษย์

มะเร็งเต้านม

การวิเคราะห์อภิมานของข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ครั้งบ่งชี้ว่าการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความเสี่ยงสัมพัทธ์ (HR = 1.24) ของการพัฒนามะเร็งเต้านมในผู้หญิงโดยใช้ CRPS ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ค่อยๆลดลงในช่วง 10 ปีหลังจากหยุด CRPs เนื่องจากมะเร็งเต้านมเป็นของหายากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปีการเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่ใช้หรือเมื่อเร็ว ๆ นี้ใช้ CRPs มีขนาดเล็กเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านมหลักฐานของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในสิ่งเหล่านี้และ

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมก่อนหน้านี้ในผู้หญิงที่ใช้ CGC ผลกระทบทางชีวภาพของ CGC หรือการรวมกันของทั้งสองอย่าง ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะก่อนหน้านี้เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ CGC

เนื้องอกตับ

ในบางกรณีที่หายาก (adenoma, hyperplasia โฟกัสเป็นก้อนกลม) และแม้กระทั่งกรณีที่หายาก - เนื้องอกตับมะเร็งได้รับการสังเกตในผู้หญิงที่ใช้ KGC ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้อาจนำไปสู่การตกเลือดภายในช่องท้องซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตการมีเนื้องอกตับควรคำนึงถึงในระหว่างการวินิจฉัยแยกโรคเมื่อผู้หญิงที่ใช้ CGC มีอาการปวดท้องรุนแรงการขยายตับหรือสัญญาณของการตกเลือดภายในช่องท้อง

CRP ขนาดสูง (50 mcg ethinylestradiol) ลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและรังไข่ มันยังคงต้องได้รับการยืนยันว่าการค้นพบเหล่านี้อาจใช้กับ CRP ขนาดต่ำหรือไม่

เงื่อนไขอื่น ๆ

ภาวะซึมเศร้า

อารมณ์ซึมเศร้าและภาวะซึมเศร้าเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยกับการคุมกำเนิดของฮอร์โมน (ดูอาการไม่พึงประสงค์) ภาวะซึมเศร้าอาจรุนแรงและเป็นปัจจัยเสี่ยงที่รู้จักสำหรับพฤติกรรมการฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตาย ผู้หญิงควรได้รับแจ้งให้ไปพบแพทย์สำหรับอารมณ์แปรปรวนและอาการซึมเศร้าแม้ว่าพวกเขาจะเกิดขึ้นไม่นานหลังจากเริ่มการรักษา

Hypertriglyceridemia

ผู้หญิงที่มีภาวะ hypertriglyceridemia หรือประวัติครอบครัวของโรคนี้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของตับอ่อนอักเสบเมื่อใช้ CGC

ความดันโลหิตสูง

มีรายงานการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของ BP ในผู้หญิงหลายคนที่ใช้ SCC แต่การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหายาก เฉพาะในกรณีที่หายากเหล่านี้เท่านั้นที่มีการหยุดยั้ง SCC ทันทีได้รับการพิสูจน์แล้ว หาก SCC ใช้กับความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ส่งผลให้เกิดความดันโลหิตสูงขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือหากการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน BP ไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตควรหยุดใช้ SCC ในบางกรณีการใช้ SCC อาจได้รับการคืนสถานะหากค่า BP ปกติสามารถทำได้ด้วย hypo

โรคตับ

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุดการทำงานของ CRP จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ปกติ

Angiodema

เอสโตรเจนจากภายนอกสามารถชักนำหรือทำให้อาการรุนแรงขึ้นของการถ่ายทอดทางพันธุกรรมและการได้รับ angioedema

ความทนทานต่อกลูโคส/โรคเบาหวาน

แม้ว่า CGCs อาจส่งผลกระทบต่อความต้านทานต่ออินซูลินต่อพ่วงและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าควรมีการเปลี่ยนแปลงยารักษาโรคสำหรับผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานที่ใช้ CGCs ขนาดต่ำ อย่างไรก็ตามผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการใช้ CGC

เงื่อนไขอื่น ๆ

ในกรณีที่เกิดอาการตัวเหลือง cholestatic เกิดขึ้นครั้งแรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนสเตียรอยด์ทางเพศก่อนการใช้ CGC ควรหยุดลง

มีรายงานการพัฒนาหรือกำเริบของโรคดังกล่าวในการตั้งครรภ์และด้วยการใช้ KGC (ความสัมพันธ์กับการใช้ KGC ยังไม่ได้รับการชี้แจง): อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis; การก่อตัวของนัลสโตน; Porphyria; ระบบ Lupus erythematosus; กลุ่มอาการ hemolytic-uremic; Chorea ของ Sydenham; เริมของการตั้งครรภ์; การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis

ภาวะซึมเศร้าภายนอก, โรคลมชัก, โรค Crohn และลำไส้ใหญ่บวม ulcerative ได้รับการสังเกตว่าแย่ลงเมื่อใช้ CGC

Chloasma อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวโดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีประวัติของการตั้งครรภ์ Chloasma ผู้หญิงที่มีความมุ่งมั่นต่อ Chloasma ควรหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงหรือรังสีอัลตราไวโอเลตเมื่อใช้ CGC

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperprolactinemia

การตรวจสอบทางการแพทย์/การให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะเริ่มต้นหรือเริ่มต้นใหม่ REGEVIDONE ประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยรวมถึงประวัติครอบครัวควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและควรยกเว้นการตั้งครรภ์ ควรวัดความดันโลหิตและควรทำการตรวจสอบทั่วไปโดยคำนึงถึงข้อห้าม (ดูส่วนข้อห้าม) และการจองพิเศษ (ดูเฉพาะส่วนของการใช้งาน) มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะดึงความสนใจของผู้หญิงในข้อมูลเกี่ยวกับหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดแดง ควรอ่านคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์อย่างรอบคอบและควรปฏิบัติตามคำแนะนำในนั้น ความถี่และลักษณะของการสอบควรขึ้นอยู่กับมาตรฐานการปฏิบัติทางการแพทย์ในปัจจุบันโดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะบุคคลของผู้หญิงแต่ละคน

ได้รับการเตือนว่าการคุมกำเนิดด้วยวาจาไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (โรคเอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ

ลดประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพของ CRP อาจลดลงตัวอย่างเช่นหากคุณพลาดการใช้แท็บเล็ต (ดูหัวข้อ "การบริหารและปริมาณ"), อาเจียน, ท้องเสีย (ดูหัวข้อ "การบริหารและปริมาณ") หรือถ้าคุณใช้ยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกัน (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ

ลดการควบคุมวัฏจักร

เช่นเดียวกับ PDAs ทั้งหมดการมีเลือดออกที่ผิดปกติ (การปลดปล่อยหรือมีเลือดออกที่ก้าวหน้า) อาจพัฒนาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองสามเดือนแรกของการใช้

หากเลือดออกที่ผิดปกติยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นหลังจากหลายรอบปกติควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อแยกแยะความร้ายกาจหรือการตั้งครรภ์ มาตรการเหล่านี้อาจรวมถึงการขูดมดลูก

ผู้หญิงบางคนอาจไม่พบเลือดออกในระหว่างการหยุดพักปกติในการใช้ CCP หากใช้ CCPS ตามส่วน "ทิศทางสำหรับการใช้งานและปริมาณ" การตั้งครรภ์ไม่น่าเป็นไปได้ อย่างไรก็ตามหากทิศทางในส่วน "ทิศทางการใช้งานและปริมาณ" ยังไม่ได้รับการติดตามก่อนที่จะไม่มีการถอนเลือดออกครั้งแรกหรือหากมีเลือดออกประจำเดือนเป็นเวลาสองรอบการตั้งครรภ์ควรถูกตัดออกก่อนที่จะใช้ CCP ต่อไป

ระดับความสูง

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ได้รับยาสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ที่มี ombitasvir/paritaprevir/ritonavir และ dasabuvir ที่มีหรือไม่มี ribavirin เพิ่มขึ้นในระดับ transaminase (ALT) มากกว่า 5 เท่า สิ่งนี้เกิดขึ้นกับความถี่ที่มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้หญิงที่ใช้ยาที่มี ethinylestradiol เช่น cgc.increases ในระดับ alt ได้รับการสังเกตด้วยยาต้านไวรัสที่มี glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

สารเสริม

Rigevidone, เม็ดเคลือบ, มีแลคโตส monohydrate ผู้หญิงที่มีความผิดปกติที่สืบทอดมาจากกาแลคโตสการขาดแลคเตสที่ไม่สมบูรณ์หรือกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรใช้ยานี้

Rigevidone, เม็ดเคลือบ, มีซูโครส ผู้หญิงที่มีการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรมที่หายาก, ความผิดปกติของการดูดกลืนน้ำตาลกลูโคสและกาแลคโตสและการขาดน้ำตาล-ไอโซมาลเตสไม่ควรใช้การเตรียมการนี้

Rigevidone, เม็ดเคลือบฟิล์มมีโซเดียมคาร์เมโลส

แท็บเล็ตเคลือบหนึ่งใบมีน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.)/ปริมาณโซเดียมนั่นคือยาปราศจากโซเดียม

ความสามารถในการส่งผลกระทบต่อความเร็วในการทำปฏิกิริยาเมื่อขับรถขนส่งมอเตอร์หรือกลไกอื่น ๆ

ไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนยานพาหนะและใช้งานกลไกอื่น ๆ ในผู้หญิงที่ใช้ KGC ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนยานยนต์และกลไกการทำงาน

อายุการเก็บรักษา

30 เดือน